伊维菌素 MSDS

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伊维菌素EP8.7

H. 1-(pyridin-3-yl)ethan-1-one,
J. 4-[(4-methyl-4-oxidopiperazin-1-yl)methyl]N-[4-methyl-3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2yl]amino]phenyl]benzamide. General Notices (1) apply to all monographs and other texts
5769
Ivermectin
EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.7
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Speciﬁc optical rotation (2.2.7) : − 20 to − 17 (anhydrous substance). Dissolve 0.250 g in methanol R and dilute to 10.0 mL with the same solvent. Related substances. Liquid chromatography (2.2.29). Test solution. Dissolve 40.0 mg of the substance to be examined in methanol R and dilute to 50.0 mL with the same solvent. Reference solution (a). Dissolve 40.0 mg of ivermectin CRS in methanol R and dilute to 50.0 mL with the same solvent. Reference solution (b). Dilute 1.0 mL of reference solution (a) to 100.0 mL with methanol R. Reference solution (c). Dilute 5.0 mL of reference solution (b) to 100.0 mL with methanol R. Reference solution (d). Dilute 5.0 mL of reference solution (a) to 100.0 mL with methanol R. Column : – size : l = 0.25 m, Ø = 4.6 mm ; – stationary phase : octadecylsilyl silica gel for chromatography R (5 μm). Mobile phase : water R, methanol R, acetonitrile R (15:34:51 V/V/V). Flow rate : 1 mL/min. Detection : spectrophotometer at 254 nm. Injection : 20 μL. System suitability : – resolution : minimum 3.0 between the 1st peak (component H2B1b) and the 2nd peak (component H2B1a) in the chromatogram obtained with reference solution (a); – signal-to-noise ratio : minimum 10 for the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) ; – symmetry factor : maximum 2.5 for the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (a). Limits : – impurity with a relative retention of 1.3 to 1.5 with reference to the principal peak : not more than 2.5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b) (2.5 per cent) ; – any other impurity (apart from the 2 principal peaks): not more than the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b) (1 per cent) ; – total : not more than 5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b) (5 per cent) ; – disregard limit : the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (c) (0.05 per cent) ; Ethanol and formamide. Gas chromatography (2.2.28). Internal standard solution. Dilute 0.5 mL of propanol R to 100 mL with water R. Test solution. In a centrifuge tube, dissolve 0.120 g of the substance to be examined in 2.0 mL of m-xylene R (if necessary heat in a water-bath at 40-50 °C). Add 2.0 mL of water R, mix thoroughly and centrifuge. Remove the upper layer and extract it with 2.0 mL of water R. Discard the upper layer and combine the aqueous layers. Add 1.0 mL of the internal standard solution. Centrifuge and discard any remaining m-xylene. Reference solution (a). Dilute 3.0 g of anhydrous ethanol R to 100.0 mL with water R. Reference solution (b). Dilute 1.0 g of formamide R to 100.0 mL with water R. Reference solution (c). Dilute 5.0 mL of reference solution (a) and 5.0 mL of reference solution (b) to 50.0 mL with water R. Introduce 2.0 mL of this solution into a centrifuge tube, add 2.0 mL of m-xylene R, mix thoroughly and centrifuge. Remove

伊维菌素杂质整理总结文档

伊维菌素杂质列表杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我扬信医药小周3003379697中文名英文名货号CAS号规格结构式伊维菌素B1a Ivermectin B1a 6272Ia 71827-03-710mg-25mg-50mg-100mg伊维菌素B1b Ivermectin B1b 6272Ib 70209-81-310mg-25mg-50mg-100mg伊维菌素杂质1（伊维菌素EP杂质A）Ivermectin Impurity 1（Ivermectin EP Impurity A）62721I 65195-55-310mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质2（伊维菌素EP杂质B）Ivermectin Impurity 2（Ivermectin EP Impurity B）62722I 65195-56-410mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质3（伊维菌素EP杂质C）Ivermectin Impurity 3（Ivermectin EP Impurity C）62723I 65195-57-510mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质4（伊维菌素EP杂质D）Ivermectin Impurity 4（Ivermectin EP Impurity D）62724I 102190-55-610mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质5（伊维菌素EP杂质E）Ivermectin Impurity 5（Ivermectin EP Impurity E）62725I N/A 10mg-25mg-50mg-100mg伊维菌素杂质6（伊维菌素EP杂质F）IvermectinImpurity 6（Ivermectin EPImpurity F）62726I N/A 10mg-25mg-50mg-100mg伊维菌素杂质7（伊维菌素EP杂质G）Ivermectin Impurity 7（Ivermectin EP Impurity G）62727I 73162-95-510mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质8（伊维菌素EP杂质H）Ivermectin Impurity 8（Ivermectin EP Impurity H）62728I 71837-27-910mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质9（伊维菌素EP杂质I）Ivermectin Impurity 9（Ivermectin EP Impurity I）62729I 1135339-49-910mg-25mg-50mg-100mg 伊维菌素杂质10（伊维菌素EP杂质J）Ivermectin Impurity 10（Ivermectin EP Impurity J）627210I N/A 10mg-25mg-50mg-100mg伊维菌素杂质11（伊维菌素EP杂质K）Ivermectin Impurity 11（Ivermectin EP Impurity K）627211I 74567-01-410mg-25mg-50mg-100mg。

QS-QM-XYL-001-04 伊维菌素质量标准

江西博莱大药厂GMP文件题目伊维菌素质量标准编制部门质量控制部编码QS-QM-XYL-001-04 生效日期变更记载变更号分发部门：生产技术部、质量控制部、供应仓储部、最终灭菌小容量注射剂车间、粉/散/预混剂车间、最终灭菌大容量注射剂车间颁发部门GMP办公室颁发数量4份制定审核批准制定日期审核日期批准日期一、目的：建立一个伊维菌素的技术指标、内控质量标准.二、适用范围：适用于伊维菌素的质量控制、采购、验收.三、责任者：质量控制部、QC人员、QA人员、采购员、保管员。

四、正文：1、物料名称伊维菌素汉语拼音:Yiweijunsu英文名:Ivermectin2、引用标准、依据《中华人民共和国兽药典》2010年版一部。

3、技术指标本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。

按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为95.0%-102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；微有引湿性。

本品在甲醇、乙酸乙酯、三氯甲烷中易溶，在乙醇、丙酮中溶解，在水中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定（附录53页），按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，比旋度为-170至-200。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】有关物质取含量测定项下的对照品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。

照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%。

立即精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液（1）各20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

伊维菌素

附件2（略）附件3伊维菌素预混剂等3种兽药产品说明书和标签一、伊维菌素预混剂说明书和标签（一）伊维菌素预混剂说明书【兽药名称】通用名称：伊维菌素预混剂商品名称：害获灭预混剂（IVOMEC®）英文名称：Ivermectin Premix汉语拼音：Yiweijunsu Yuhunji【主要成分】伊维菌素【性状】本品为淡黄色至淡褐色粉末。

【药理作用】伊维菌素是从土壤微生物阿佛曼链霉菌（Streptomyces avermitilis）发酵产生的半合成大环内酯类多组分广谱抗寄生虫药。

伊维菌素对体内外寄生虫特别是线虫（圆虫）和节肢动物具有良好的驱虫作用，但对绦虫、吸虫及原生动物无效。

本品的作用机理可能是增加虫体的抑制性递质γ氨基丁酸（GABA）的释放，从而阻断神经信号的传递，使肌肉细胞失去收缩能力，而导致虫体死亡。

哺乳动物的外周神经递质为乙酰胆碱，不会受到伊维菌素的影响，且伊维菌素不易透过血脑屏障。

因此，伊维菌素预混剂对牲畜具有较高的安全性。

伊维菌素在猪体内的半衰期长达4天，猪内服血药浓度达峰时间0.5天、皮下注射2天，但皮下注射的生物利用度比内服高得多，通常内服时的生物利用度仅为注射给药的41%。

吸收后伊维菌素广泛分布于全身组织，并以肝脏和脂肪组织中浓度最高。

伊维菌素通常在肝脏中氧化成代谢产物。

伊维菌素在5～6天内经粪便排泄的占90%以上，经尿排泄仅占0.5%～2%。

【适应证】用于治疗猪的胃肠道线虫、肺线虫、猪疥螨和猪血虱。

【用法与用量】以伊维菌素计。

混饲：每1000kg饲料，猪2g，连用7日。

【不良反应】无【注意事项】1.每吨饲料中添加2g伊维菌素，相当每吨成品饲料中添加本品333g，并应彻底混匀。

2.本品仅用于猪，且不能用于体重100kg以上的猪和其它动物。

3.使用本品时操作人员不应进食或吸烟，操作后要洗手。

4.将本品置于儿童够不着的地方。

5.伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒，残存药物的包装切勿污染水源。

伊维菌素-2010版兽药典

伊维菌素YiweijunsuIvermectin伊维菌素H2B1a： R=CH2CH3 C48H74O14 875.10伊维菌素H2B1b： R=CH3 C47H72O14 861.07本品为伊维菌素H2B1a和伊维菌素H2B1b的混合物。

按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为95.0%～102.%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;微有引湿性。

本品在甲醇、乙酸乙酯或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含25mg的溶液，依法测定(附录53页)，按无水、无乙醇、无甲酰胺计算，比旋度为-17°至-20°。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

【检查】有关物质取含量测定项下的对照品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（1）；精密量取对照品溶液（1）5ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。

照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液（2）20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，伊维菌素H2B1a 峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的2.5倍（2.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照品溶液（1）主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液（1）主峰面积的5倍（5.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液（2）主峰面积的峰可忽略不计（0.05%）。

伊维菌素成分照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。

伊维菌素的含量测定

伊维菌素的含量测定一、实验说明本品为伊维菌素H2B1a与H2B1b的混合物，药典中伊维菌素的含量测定采用高效液相色谱法，要求满足的色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-水（53∶35∶12）为流动相；检测波长为254 nm，理论板数按H2B1a峰计算应不低于2 000，伊维菌素H2B1a与H2B1b峰的分离度应不小于3.0。

伊维菌素H2B1b峰约为H2B1a峰相对保留时间的0.8。

规定按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，含伊维菌素（H2B1a+H2B1b）应为95.0%~102.0%。

通过本实验的训练，进一步熟悉高效液相色谱仪的使用技能，理解外标法定量的原理。

二、仪器与试剂（1）仪器电子天平，高效液相色谱仪，十八烷基硅烷键合硅胶，超声波清洗器，容量瓶，抽滤器。

（2）试剂伊维菌素原料药，伊维菌素对照品，乙腈（色谱纯），甲醇（色谱纯），纯化水。

三、测定过程（1）配制溶液配制流动相按乙腈-甲醇-水（53∶35∶12）配制适量的流动相，并对流动相进行过滤和脱气处理。

配制供试液取伊维菌素供试品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL中约含0.8 mg的供试液。

配制对照液取伊维菌素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 mL中约含0.8 mg的对照液。

（2）系统适用性试验取对照液20 μL，注入液相色谱仪，记录色谱图。

计算H2B1a峰的理论板数、伊维菌素H2B1a与H2B1b峰的分离度。

（3）含量测定分别取供试液和对照液20 μL，注入液相色谱仪，分别记录色谱图。

按外标法计算含量。

四、数据记录与报告五、注意事项（1）严防气泡进入系统，吸液软管必须充满流动相，吸液管的烧结不锈钢过滤器必须始终浸在溶剂内，如更换溶剂瓶，必须先停泵，再将过滤器移到新的溶剂瓶内，然后才能开泵使用。

（2）流动相必须进行脱气处理。

（3）流动相及供试品溶液须澄清，用滤器过滤后使用或进样。

（4）工作完毕，需用适当的有机溶剂清洗，尤其是使用酸性或含盐溶剂后，以防系统零件被损坏。

阿苯达唑伊维菌素粉标签说明书

兽用非处方药
【性状】本品为白色或类色粉末。
【药理作用】抗寄生虫药。阿苯达唑具有广谱驱虫活性，对线虫、绦虫、吸虫有较强
的驱杀作用。其作用机理是通过与蠕虫体内的微管蛋白结合，阻止其与α
-微管蛋白进行多聚化组成微管，从而影响蠕虫体内的有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程。
伊维菌素对体内外寄生虫特别是节肢昆虫和体内线虫具有良好驱杀作用，
主要用于驱除猪的胃肠道线虫、肺线虫和体外寄生虫。其驱虫机理在于促
进突触前神经元释放γ-氨基丁酸（GABA），从而打开 GABA 介导的氯离子通道。氯离子流能降低细胞膜阻抗，引起突触后膜静止电位轻微的去极
化，从而干扰神经肌肉间的信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡或
被排出体外。
【适应量】以本品计。内服：一次量，每 10kg 体重，猪 0.7~1g 【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】本品中伊维菌素对虾、鱼及水生生物有剧毒，残留药物的包装品及动物排
泄物切勿污染水源。
【休药期】猪 28 日。【规格】100g:阿苯达唑 10g+伊维菌素 0.2g 【包装】100g/袋
阿苯达唑伊维菌素粉说明书
兽药 GMP 验收通过企业兽药 GMP 证书编号：（2017）兽药证字 xx 号兽药生产许可证证号：（2017）兽药生产证字 xx 号批准文号：【兽药名称】通用名称：阿苯达唑伊维菌素粉
商品名称：
汉语拼音：Abendazuo Yiweijunsu Fen 英文名称：Albendazole and Ivermectin Power 【主要成分】阿苯达唑、伊维菌素。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】2 年【生产企业】xx 【地址】xx 【电话】xx 【传真】xx 【网址】xx

伊维菌素检验记录

炽灼残渣
不得过0.1%。
检验结果：
重金属
含重金属不得过百万分之二十。
检验结果：
乙醇和甲酰胺
含乙醇不得过5.0%。
检验结果：甲酰胺不得过3.0%。
检验结果：
复核人:检验人:
有限公司
原辅料检验记录附页
文件编号: 00 第 2 页共 3页
含量测定：伊维菌素室温26℃湿度51%
主要
分析
仪器
名称
型号
精度
A－B
相对偏差 ×100%
A＋B
标准规定：按无水物计，含伊维菌素应为95.0%-102.0%
项目结论：
检验结论：本品按《伊维菌素内控质量标准》检验,结果规定.
检验人：复核人：
有限公司
原辅料检验记录报告单
文件编号:21-00 第 3 页共 3页
原辅料名称
检验单号
批号
供货单位
供货数量
请验单位
取样数量
4、炽灼残渣不得过0.1%——规定
5、重金属不得过百万分之二十——规定
6、乙醇和甲酰胺乙醇不得过5.0%——规定
甲酰胺不得过3.0%——规定
（4）含量测定：
按干燥品计，含伊维
菌素应为95.0%-102.0%。规定
检验结论：本品按<<伊维菌素内控质量标准>>检验，结果规定。
备注：
负责人：肖法君复核人：肖法君检验人:苏景豹、梁勿云斯其格
检验结果：
2本品的红外线吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检验结果：
伊维菌素组分
照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。

伊维菌素注射液(成品)检验操作规程

GMP管理文件一、目的：为规定伊维菌素注射液生产过程中的质量控制和检验操作要求，特制定此操作规程。

二、适用范围：适用于伊维菌素注射液半成品的检验。

三、责任者：生产部经理、检验员、生产人员四、正文：质量标准：见伊维菌素注射液（半成品）内控质量标准操作内容：1.1物理性状：本品为无色澄明液体，略黏稠。

1.2该产品应符合以下标准:2.鉴别2.1仪器与用具高效液相色谱仪2.2操作方法在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.检查3.1仪器与用具：比色管水分测定仪、澄明度检测仪、100ml量筒3.2操作方法颜色本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。

水分取本品，照水分测定法测定，含水分不得过0.8%。

溶液澄明度照澄明度检测法测定。

装量取成品5瓶用量筒称量应符合规定。

4．含量测定4．1仪器与用具高效液相色谱仪、分析天平4．2试剂与溶液乙腈-甲醇-水（53：35：12）4．3操作方法精密量取本品适量，用甲醇稀释成每1ml中约含0.2mg和溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取伊维菌素对照品适量，同法测定。

按外标法以峰面积计算。

4．4结果计算X=AS*WC*N/AC*VC式中：AC----样品峰面积WC----对照品取量（g）N-----对照品含量（%）AC----对照品峰面积VS----样品取量（g）取两个样做平行试验，以平均值为最后结果。

5．取样规则：见《取样操作规程》6．制剂：伊维菌素注射液。

7．贮存：遮光，密封保存。

伊维菌素非危

产品说明
中文品名：伊维菌素
英文品名：IVERMECTIN
CAS NO.：70288-86-7
分子式：C48H74O14
结构式：
分子量：875.11
含量：98%以上
包装：25公斤/纸板桶，共：1桶
理化性质：本品为白色结晶粉末。

溶于甲醇、酯和芳香烃中,不溶于水。

主要用途：抗寄生虫病药，对线虫、钩虫、蛔虫、蠕虫、昆虫和螨虫均有驱虫活性。

货物：伊维菌素原料药为一般化工品，非易燃，非易爆，非腐蚀，非有毒和有害的物质，非氧化剂，非麻醉品，非精神性药品，无放射性，非用
于制造化学武器的原料。

非危保函
中文品名：伊维菌素
英文品名：IVERMECTIN
CAS NO.：70288-86-7
分子式：C48H74O14
结构式：
分子量：875.11
理化性质：本品为白色结晶粉末。

溶于甲醇、酯和芳香烃中,不溶于水。

主要用途：抗寄生虫病药，对线虫、钩虫、蛔虫、蠕虫、昆虫和螨虫均有驱虫活性。

兹声明我司委托贵司出运的上述货物:伊维菌素为一般化工品，非易燃，非易爆，非腐蚀，非有毒和有害的物质，非氧化剂，非麻醉品，非精神性药品，无放射性，非用于制造化学武器的原料，在航空运输中属于非危险品，适合航海运输。

我司保证对该批货物进行妥善包装，该包装须坚固和完好，如因我司或我司代理人陈述不实或未按上述要求办理，我司保证对贵司、贵司代理人、雇员和保险人和/或贵司委托的承运人、代理人、雇员和保险人因运输上述货物所受到的损害和因此而产生的所有费用承担赔偿责任。

代表人签字：
日期：
公章：。

伊维菌素原药

伊维菌素原药一、产品信息产品名称：伊维菌素CAS： 70288-86-7标准：企标天然/合成：合成级别：兽药级含量： 96%外观：白色粉状包装： 25KG/纸板桶可拆分类别：饲料添加剂行业：兽药领域：兽药原料下延产品：预混剂运用：广泛用于牛、羊、马、猪的胃肠道线虫、肺线虫和寄生节肢动物，犬的肠道线虫，耳螨、疥螨、心丝虫和微丝蚴，以及家禽胃肠线虫和体外寄生虫。

伊维菌素原药伊维菌素生产厂家二、订货事项【订货数量】最少订货量为1KG起，量大可以优惠，订购完由公司统一贴产品标签出库。

【发货方式】小件物品公司选择快递发货，大件货物公司选择物流发货，报价均已含国内运输费用。

【质量条款】每批货我们都有自已的检测报告,产品质量严格按检测标准执行,如收到货后,经检测不合格,可协洽我司退换货，运费由供应方承担。

我司供应伊维菌素质优价廉，受原材料影响伊维菌素价格会有些波动，实时价格可以联系我们咨询，欢迎各企业单位与我们长期合作！三、企业介绍衡阳锦亿生物科技有限公司隶属于武汉远成集团旗下生产单位，位于中南地区老工业城市衡阳市。

是一家以先进化学技术、医学技术为专业主导，集科研、开发、经营生产、代加工合成、电子商务销售为一体的大型综合性高科技企业。

公司是由著名爱国华侨叶传发先生全资创办，着眼全国布局，顺应全球经济发展形势，在湖南衡阳成立子公司。

远成集团固定资产总投资已达5亿元，在武汉、孝感、湖南、山东等地先后投资有大型生产工厂以及研发实验室，工厂严格按照GMP标准质量保证体系，已通过ISO9001质量体系认证和HALAL、KOSHER、SC认证。

实验室拥有多套高压液相色谱仪，气相色谱仪和紫外分光光度计等高效高灵敏度的分析仪器，对产品质量进行严格分析和监控。

伊维菌素、多拉菌素、乙酰氨基阿维菌素汇总

伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、多拉菌素区别汇总1，来源不同伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素均来源于阿维菌素B1发酵后，半合成而来，存在多个组分，但起主要作用的是B1a，B1b两个组分，杂质不易控制。

而多拉菌素为基因重组后产物，单一组分，纯度高。

而药物有效组分的纯度决定药效，也是导致产生副作用的主要原因。

2．化学结构如下化学结构不同，决定其化学性质，从而一定程度影响药物的吸收，分布和代谢。

活性强弱顺序：多拉菌素>伊维菌素≌乙酰氨基阿维菌素2，安全范围比较1）从适用对象区别伊维菌素：伊维菌素多种剂型可应用于牛，绵羊，山羊，猪，马，驯鹿，骆驼，野牛，狗，猫和人类，成为在全球应用最广泛的抗寄生虫药物。

多拉菌素：在国外被批准用于牛，猪，羊，和宠物等多种动物。

乙酰氨基阿维菌素：国外只批准用于牛，羊，其显著特点在于无须弃奶。

2）对种畜安全性的研究伊维菌素-----公猪繁殖安全性实验地在美国，药物为伊维菌素预混剂，动物：成年种公畜，实验给药剂量为0.3 mg/kg/天（3倍推荐使用剂量），连续使用7天。

选择20头成年种猪，通过测交交配和繁殖安全性评价为基础进行试验。

通过睾丸大小和年龄分成两组，进行编号。

种猪被随机划分给药组和空白组。

精液在-22 或者-21, -14, -7 和0天手机做为繁殖安全评价的一部分，然后再给药后7天，每周收集一次，直到第56天去测定伊维菌素的影响。

精液评价包括精液量，颜色，精子浓度，渐进性活动精子的百分比，总的射出精子量，精子形态。

睾丸大小通过每一个精液鉴定来检测。

下述治疗，总体上在睾丸大小，每次射出的精子数，或者异常动物头数，治疗组和对照组之间无差异。

其他精液畸形分类（异常顶体，卷尾）相对很少发生并且在治疗组和空白组中以相似的比例发生。

对照组的体重从-1天到第7天与治疗组无显著差异，治疗后对照组的正常精液比例范围从91.5% 到96.1%，治疗组的正常精液比例范围是92.8%到94.7%。

阿苯达唑伊维菌素粉质量标准、说明书

阿苯达唑伊维菌素粉本品含阿苯达唑（C12H15N3O2S）与伊维菌素（H2B1a+H2B1b)均应为标示量的90.0%---110.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【鉴别】（1）取阿苯达唑含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。

（2）在伊维菌素含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。

其他应符合粉剂项下有关的各项规定。

【含量测定】阿苯达唑取本品适量（约相当于阿苯达唑20mg），精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml，置另一100ml量瓶中用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-分光光度法（附录23页），在295nm波长处测定吸光度，按C12H15N3O2S的吸收系数（E1%1cm)为444计算，即得。

伊维菌素照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈—甲醇—水（56:28:16）为流动相；检测波长为245nm.理论板数按伊维菌素H2B1a峰计算不低于2000，伊维菌素H2B1a与H2B1a分离度应符合要求。

测定法取本品适量（约相当于伊维菌素20mg）,精密称定，置100ml量瓶中，加适量甲醇振荡使伊维菌素溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图；另取伊维菌素对照品，按外标法，以峰面积计算，即得。

【作用与用途】驱虫药。

用于去除或杀灭猪线虫、吸虫、螨等体内外寄生虫。

【用法与用量】以本品计。

内服：一次量，每10kg体重，猪0.7~1g.【不良反应】按推存剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】本品中伊维菌素对鱼、虾有剧毒，残存物，包装品及动物排泄物切勿污染水源。

1%伊维菌素

伊维菌素注射液50ml：0.5g制造商：出口商：1.产品制造商姓名和地址：2. 申请人状态进口商3. 产品名称：伊维菌素注射液（50ml：0.5g）4. 适应症抗寄生虫药。

主治畜禽各类体内外寄生虫病。

1、体内寄生虫：猪蛔虫、肺丝虫、食道口线虫、消化道线虫、胃线虫等。

牛、马、羊血矛虫、圆线虫、夏伯特线虫、网尾线虫、胃线虫等。

2、体外寄生虫：猪疥螨、蛔虫、肺丝虫、心丝虫、绦虫、血吸虫、钩虫、脑包虫、肾虫、螨虫、微丝蚴、蝇蛆、鼠等。

3、牛、羊各种线虫，绦虫、肝片吸虫、姜片吸虫、血吸虫、血矛线虫、奥斯林线虫、古柏线虫、食道口线虫、网尾线虫、圆形线虫、仰口线虫、矛形双腔吸虫、胰阔形吸虫、莫尼茨虫、贝尼莫茨虫、牛细颈囊尾蚴。

4、此外，对寄生虫引起的家畜食欲不振、倦怠、精神不振、发热等症状有显著治疗作用。

5. 说明和包装包装规格：50ml*100瓶/箱包装材料：该产品药液由玻瓶加胶塞与复合铝盖封装。

6. 每种成分的名称和数量：每100ml内含：成分单位用量内含物说明参照标准伊维菌素1g 活性成分CVP2010 二甲基甲酰胺10ml 非活性成分丙二醇90ml 非活性成分7. 每种成分的化学名称和结构式：7.1伊维菌素（1）结构式和对映体（2）分子式Ｃ48Ｈ74Ｏ14（3）分子量875.09（4） CAS号：70288-86-77.2二甲基甲酰胺（1）结构式和对映体（2）分子式C3H7NO（3）分子量73.09（4） CAS号：68-12-28. 生产方法：a）构成伊维菌素注射液内含氧化镁铬合剂、乙醇胺酸碱调节剂和注射用水溶剂。

b）生产配方药物产品批量100L，配方如下所示：成分单位用量伊维菌素1kg二甲基甲酰胺10L丙二醇90Lc）生产过程描述根据批量和配制要求，把伊维菌素加入二甲基甲酰胺中，搅拌完全溶解；加入丙二醇中搅拌均匀；通过过滤器进行过滤，然后进行灌装、压盖、灭菌、灯检、包装。

灌装药液所使用的瓶子必须经过洗瓶并进行烘干灭菌的预处理后才能投入使用。

伊维菌素微乳的急性毒性试验

伊维菌素微乳的急性毒性试验刘磊;周绪正;李冰;李金善;张继瑜【期刊名称】《江苏农业科学》【年(卷),期】2013(41)11【摘要】为阐明伊维菌素微乳的毒性，指导临床用药，对伊维菌素微乳制剂进行口服途径给药对小鼠和大鼠急性毒性试验，预试验中小鼠、大鼠一次性口服不同剂量的伊维菌素制剂，测定其最大耐受剂量（ LD0）、绝对致死量（ LD100），再根据简化寇氏法分组进行正式试验，测定半数致死量（LD50）及其95％可信限。

结果表明，小鼠口服伊维菌素微乳制剂的LD50为6．09 g/kg，其95％可信限为5．14～7．29 g/kg；大鼠口服伊维菌素微乳制剂的LD50为4．93 g/kg，其95％可信限为4．56～6．22 g/kg 。

按照LD50剂量分级判定标准，伊维菌素微乳制剂对小鼠实际无毒，对大鼠有低毒。

【总页数】2页(P241-242)【作者】刘磊;周绪正;李冰;李金善;张继瑜【作者单位】甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070; 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所/农业部兽用药物创制重点实验室/甘肃省新兽药工程重点实验室，甘肃兰州730050;甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070;甘肃农业大学动物医学院，甘肃兰州 730070【正文语种】中文【中图分类】R978.1;S854.5+2【相关文献】1.炎毒热清及其微乳制剂小鼠急性毒性试验和体外抑菌作用2.伊维菌素微乳制剂的家兔刺激性试验3.羟甲香豆素微乳对试验鼠的急性毒性和致突变试验4.薏苡仁油微乳对小鼠的急性毒性试验5.伊维菌素微乳制剂的安全性试验因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

提醒：驱虫药是有毒的，应该这样使用

提醒：驱虫药是有毒的，应该这样使用伊维菌素过量食用会导致猪群中毒，本文将揭晓以下内容：•安全使用剂量、临床症状、中毒后抢救措施•伊维菌素临床使用问题（从原理解答有害无害）现在用于驱虫的药物主要是伊维菌素和阿苯达唑的混合物。

虽说伊维菌素是新型广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药。

但超计量使用会引起中毒，并且无特效解毒药物。

伊维菌素安全使用计量：•伊维菌素粉剂：每袋5克，含伊维菌素10毫克，按使用说明每10公斤体重用1.5克粉剂拌料内服，使用5-7天。

•伊维菌素注射液：每毫升含伊维菌素10毫克，按50公斤体重用1.5毫升进行皮下注射。

伊维菌素中毒临床症状：本品过量使用，可能产生共济失调、呼吸缓慢、震颤、眼睑下垂、活动减少及呕吐等症状。

伊维菌素中毒抢救措施：本品中毒无特效解毒药物，若发生药物过量，应尽快催吐，若需要可在催吐后给导泻药。

同时进行支持治疗，包括：补充体液及电解质，若临床出现低血压还应给予升压药物。

伊维菌素临床使用问题：•问题一、后备母猪在饲喂伊维菌素期间发情了能进行配种吗？伊维菌素的杀虫机理是通过增加虫体的抑制性传递机制γ-氨基丁酸（GABA）的释放，以及打开谷氨酸控制的CI离子通道，增强神经膜对CI的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终导致神经麻痹，肌肉细胞失去收缩能力，虫体死亡。

而猪的外周神经递质是乙酰胆碱，GABA分布于中枢神经系统，按照推荐计量使用，伊维菌素无法通过血脑屏障对猪造成影响的。

所以只要按照推荐计量使用，后备母猪即使在饲喂伊维菌素也是可以配种的。

•问题二、母猪刚配过种，饲喂伊维菌素会导致其流产吗？原理同上，伊维菌素作用在神经系统，而不会对生殖系统有影响，所以按推荐计量使用不会致其流产。

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SIGMA-ALDRICH SAFETY DATA SHEETaccording to Regulation (EC) No. 1907/2006Version 5.2 Revision Date 18.10.2013Print Date 09.04.2014GENERIC EU MSDS - NO COUNTRY SPECIFIC DATA - NO OEL DATA SECTION 1: Identification of the substance/mixture and of the company/undertaking1.1 Product identifiersProduct name : IvermectinProduct Number : I8898Brand : SigmaREACH No. : A registration number is not available for this substance as the substanceor its uses are exempted from registration, the annual tonnage does notrequire a registration or the registration is envisaged for a laterregistration deadline.1.2 Relevant identified uses of the substance or mixture and uses advised againstIdentified uses : Laboratory chemicals, Manufacture of substances1.3 Details of the supplier of the safety data sheetCompany : Sigma-Aldrich (Shanghai) Trading Co.,Ltd41F K. Wah Centrre1010 Huai Hai Zhong Road200031 SHANGHAICHINATelephone : +86 21-61415566Fax : +86 21-61415567E-mail address : china@1.4 Emergency telephone numberEmergency Phone # : +8621-61415560SECTION 2: Hazards identification2.1 Classification of the substance or mixtureClassification according to Regulation (EC) No 1272/2008Acute toxicity, Oral (Category 1), H300Reproductive toxicity (Category 1B), H360For the full text of the H-Statements mentioned in this Section, see Section 16.Classification according to EU Directives 67/548/EEC or 1999/45/ECF Highly flammable R11T+ Very toxic R28T Toxic R61For the full text of the R-phrases mentioned in this Section, see Section 16.2.2 Label elementsLabelling according Regulation (EC) No 1272/2008PictogramSignal word DangerHazard statement(s)H300 Fatal if swallowed.H360 May damage fertility or the unborn child.Precautionary statement(s)P201 Obtain special instructions before use.P264 Wash hands thoroughly after handling.P301 + P310 IF SWALLOWED: Immediately call a POISON CENTER or doctor/physician.P308 + P313 IF exposed or concerned: Get medical advice/ attention.noneSupplemental HazardStatementsRestricted to professional users.According to European Directive 67/548/EEC as amended.Hazard symbol(s) T+ Very toxicR-phrase(s)R61 May cause harm to the unborn child.R28 Also very toxic if swallowed.S-phrase(s)S53 Avoid exposure - obtain special instructions before use.S28 After contact with skin, wash immediately with plenty of water.S36/37 Wear suitable protective clothing and gloves.S45 In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately(show the label where possible).Restricted to professional users.2.3 Other hazards -noneSECTION 3: Composition/information on ingredients3.2 MixturesChemical characterization : Natural productFor the full text of the H-Statements and R-Phrases mentioned in this Section, see Section 16 SECTION 4: First aid measures4.1 Description of first aid measuresGeneral adviceConsult a physician. Show this safety data sheet to the doctor in attendance.If inhaledIf breathed in, move person into fresh air. If not breathing, give artificial respiration. Consult a physician.In case of skin contactWash off with soap and plenty of water. Take victim immediately to hospital. Consult a physician.In case of eye contactRinse thoroughly with plenty of water for at least 15 minutes and consult a physician.If swallowedNever give anything by mouth to an unconscious person. Rinse mouth with water. Consult a physician. 4.2 Most important symptoms and effects, both acute and delayedThe most important known symptoms and effects are described in the labelling (see section 2.2) and/or in section 114.3 Indication of any immediate medical attention and special treatment neededno data availableSECTION 5: Firefighting measures5.1 Extinguishing mediaSuitable extinguishing mediaUse water spray, alcohol-resistant foam, dry chemical or carbon dioxide.5.2 Special hazards arising from the substance or mixtureCarbon oxides, nitrogen oxides (NOx)5.3 Advice for firefightersWear self contained breathing apparatus for fire fighting if necessary.5.4 Further informationno data availableSECTION 6: Accidental release measures6.1 Personal precautions, protective equipment and emergency proceduresWear respiratory protection. Avoid dust formation. Avoid breathing vapours, mist or gas. Ensureadequate ventilation. Evacuate personnel to safe areas. Avoid breathing dust.For personal protection see section 8.6.2 Environmental precautionsPrevent further leakage or spillage if safe to do so. Do not let product enter drains.6.3 Methods and materials for containment and cleaning upPick up and arrange disposal without creating dust. Sweep up and shovel. Keep in suitable, closedcontainers for disposal.6.4 Reference to other sectionsFor disposal see section 13.SECTION 7: Handling and storage7.1 Precautions for safe handlingAvoid contact with skin and eyes. Avoid formation of dust and aerosols.Avoid exposure - obtain special instructions before use.Provide appropriate exhaust ventilation at places where dust is formed.For precautions see section 2.2.7.2 Conditions for safe storage, including any incompatibilitiesStore in cool place. Keep container tightly closed in a dry and well-ventilated place.Recommended storage temperature: 2 - 8 °C7.3 Specific end use(s)A part from the uses mentioned in section 1.2 no other specific uses are stipulatedSECTION 8: Exposure controls/personal protection8.1 Control parametersComponents with workplace control parameters8.2 Exposure controlsAppropriate engineering controlsAvoid contact with skin, eyes and clothing. Wash hands before breaks and immediately after handling the product.Personal protective equipmentEye/face protectionFace shield and safety glasses Use equipment for eye protection tested and approved underappropriate government standards such as NIOSH (US) or EN 166(EU).Skin protectionHandle with gloves. Gloves must be inspected prior to use. Use proper glove removal technique(without touching glove's outer surface) to avoid skin contact with this product. Dispose ofcontaminated gloves after use in accordance with applicable laws and good laboratory practices.Wash and dry hands.The selected protective gloves have to satisfy the specifications of EU Directive 89/686/EEC andthe standard EN 374 derived from it.Full contactMaterial: Nitrile rubberMinimum layer thickness: 0,11 mmBreak through time: 480 minMaterial tested:Dermatril® (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)Splash contactMaterial: Nitrile rubberMinimum layer thickness: 0,11 mmBreak through time: 480 minMaterial tested:Dermatril® (KCL 740 / Aldrich Z677272, Size M)data source: KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, phone +49 (0)6659 87300, e-mail sales@kcl.de,test method: EN374If used in solution, or mixed with other substances, and under conditions which differ from EN 374,contact the supplier of the CE approved gloves. This recommendation is advisory only and mustbe evaluated by an industrial hygienist and safety officer familiar with the specific situation ofanticipated use by our customers. It should not be construed as offering an approval for anyspecific use scenario.Body ProtectionComplete suit protecting against chemicals, The type of protective equipment must be selectedaccording to the concentration and amount of the dangerous substance at the specific workplace.Respiratory protectionWhere risk assessment shows air-purifying respirators are appropriate use a full-face particlerespirator type N100 (US) or type P3 (EN 143) respirator cartridges as a backup to engineeringcontrols. If the respirator is the sole means of protection, use a full-face supplied air respirator. Userespirators and components tested and approved under appropriate government standards suchas NIOSH (US) or CEN (EU).Control of environmental exposurePrevent further leakage or spillage if safe to do so. Do not let product enter drains.SECTION 9: Physical and chemical properties9.1 Information on basic physical and chemical propertiesa) Appearance Form: solidb) Odour no data availablec) Odour Threshold no data availabled) pH no data availablee) Melting point/freezingno data availablepointno data availablef) Initial boiling point andboiling rangeg) Flash point no data availableh) Evapouration rate no data availablei) Flammability (solid, gas) no data availableno data availablej) Upper/lowerflammability orexplosive limitsk) Vapour pressure no data availablel) Vapour density no data availablem) Relative density no data availablen) Water solubility no data availableno data availableo) Partition coefficient: n-octanol/waterp) Auto-ignitionno data availabletemperatureno data availableq) Decompositiontemperaturer) Viscosity no data availables) Explosive properties no data availablet) Oxidizing properties no data available9.2 Other safety informationno data availableSECTION 10: Stability and reactivity10.1 Reactivityno data available10.2Chemical stabilityStable under recommended storage conditions.10.3 Possibility of hazardous reactionsno data available10.4 Conditions to avoidno data available10.5 Incompatible materialsno data available10.6 Hazardous decomposition productsIn the event of fire: see section 5SECTION 11: Toxicological information11.1Information on toxicological effectsAcute toxicityno data availableSkin corrosion/irritationno data availableSerious eye damage/eye irritationno data availableRespiratory or skin sensitisationno data availableGerm cell mutagenicityno data availableCarcinogenicityIARC: No component of this product present at levels greater than or equal to 0.1% is identified as probable, possible or confirmed human carcinogen by IARC.Reproductive toxicityno data availableSpecific target organ toxicity - single exposureno data availableSpecific target organ toxicity - repeated exposureno data availableAspiration hazardno data availableAdditional InformationRTECS: Not availableTo the best of our knowledge, the chemical, physical, and toxicological properties have not beenthoroughly investigated.Blood - Irregularities - Based on Human Evidence (Formamide)SECTION 12: Ecological information12.1Toxicityno data available12.2Persistence and degradabilityno data available12.3Bioaccumulative potentialno data available12.4 Mobility in soilno data available12.5Results of PBT and vPvB assessmentPBT/vPvB assessment not available as chemical safety assessment not required/not conducted12.6Other adverse effectsno data availableSECTION 13: Disposal considerations13.1 Waste treatment methodsProductOffer surplus and non-recyclable solutions to a licensed disposal company. Dissolve or mix the material with a combustible solvent and burn in a chemical incinerator equipped with an afterburner and scrubber.Contaminated packagingDispose of as unused product.SECTION 14: Transport information14.1 UN numberADR/RID: 2811IMDG: 2811 IATA: 281114.2 UN proper shipping nameADR/RID: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Ivermectin)IMDG: TOXIC SOLID, ORGANIC, N.O.S. (Ivermectin)IATA: Toxic solid, organic, n.o.s. (Ivermectin)14.3 Transport hazard class(es)ADR/RID: 6.1IMDG: 6.1 IATA: 6.114.4 Packaging groupADR/RID: II IMDG: II IATA: II14.5 Environmental hazardsADR/RID: no IMDG Marine pollutant: no IATA: no14.6 Special precautions for userno data availableSECTION 15: Regulatory informationThis safety datasheet complies with the requirements of Regulation (EC) No. 1907/2006.15.1Safety, health and environmental regulations/legislation specific for the substance or mixtureAuthorisations and/or restrictions on useFormamide CAS-No.: 75-12-7Candidate List of Substances of Very High Concern for AuthorisationToxic for reproduction (article 57c)15.2Chemical Safety AssessmentFor this product a chemical safety assessment was not carried outSECTION 16: Other informationFull text of H-Statements referred to under sections 2 and 3.Acute Tox.Acute toxicityCarc. CarcinogenicityH300 Fatal if swallowed.H351 Suspected of causing cancer.H360May damage fertility or the unborn child.H360D May damage the unborn child.H373 May cause damage to organs (/$/*_ORG_REP_ORAL/$/) through prolonged orrepeated exposure if swallowed.Repr. Reproductive toxicitySTOT RE Specific target organ toxicity - repeated exposureFull text of R-phrases referred to under sections 2 and 3T ToxicR11 Highly flammable.R28 Very toxic if swallowed.R40 Limited evidence of a carcinogenic effect.T+ Very toxicR48/22 Harmful: danger of serious damage to health by prolonged exposure if swallowed.R61 May cause harm to the unborn child.Further informationCopyright 2013 Sigma-Aldrich Co. LLC. License granted to make unlimited paper copies for internal use only.The above information is believed to be correct but does not purport to be all inclusive and shall be used only as a guide. The information in this document is based on the present state of our knowledge and is applicable to the product with regard to appropriate safety precautions. It does not represent any guarantee of the properties of the product. Sigma-Aldrich Corporation and its Affiliates shall not be held liable for any damage resulting from handling or from contact with the above product. See and/or the reverse side of invoice or packing slip for additional terms and conditions of sale.。