ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析报告
序号
类型
风险和机遇描述
风险评估
风险应对措施
措施有效性确认
责任单位
可能性
严重性
风险系数
风险级
1
法规法规
（外部因素）
风险：法律法规有变动后，没有及时获得，导致在运行过程中产生违规事项。
3
4
15
中
公司安排专人进行收集和整理与公司运行相关法令法规，如相关法规有更新，及时评估并转化成公司相应制度予以执行，已确保公司运作符合法律法规之要求
有效
品质部
生产部
资材部
8
客户需求
（外部环境）
风险：客户投诉不能及时有效解决，客户满意度低，导致客户丢失
2
4
8
中
对客户的投诉，安排专人负责处理并及时回复，投诉及处理结果以文件方式存档。
确保产品品质和及时出货，保持与客户的积极沟通。
有效
品质部
生产部
营销部
9
监管部门需求（外部环境）
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
有效
营销部
5
技术环境
（外部环境）
风险：目前我司不具备产品技术开发能力，只提供产品的生产加工，受客户制约较多，不利我司开拓更大的市场。
3
4
12
中
加强生产工艺技术的开发及管控；
逐步引用技术人员，为将来公司可以提供独立产品打基础。
有效
工程部
6
供货商需求（外部环境）
风险：1.部分物料或稀缺组件供应商不配合。
有效
品质部
生产部
资材部
14
管理评审
（内部环境）
风险：
1.输入专案不全
2.输出专案未能有效落实
3
2
6
中
1.人力资源部对涉及到：A、实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；B、组织的环境绩效；要分析全面并制定可行的计划。
2.部门负责人确保每一项输入均得到评审。
3.每年的部门管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
有效
ALL
15
内部审核
（内部环境）
风险：
1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面，未能发现实质性的问题。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
3
3
9
中
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，人力资源部必须落实改善对策，及时反馈整改结果直至不符合项目关闭。
3
3
9
中
1.我司制造工厂为租赁厂房、相关通讯、水电资源及配套设施能满足公司运作要求。
2.我司位于经济发展条件良好的沿海城市，周边企业配置设施充分，对公司的业务拓展具有很好的促进作用。公司所处的地理位置交通便利，气候适宜，资源获得便捷。
3.目前我司运行的中央空调和空压机系统稳定正常，且定期维护保养；
有效
2.员工中表现好人员提升成为管理人员，且招聘网站发布招聘资讯，招聘范围的扩大，能快速的招收到合适的人才。
有效
行政部
生产部
11
自然环境
（资源因素）
风险：如果公司现有的运行环境以及设施、设备（中央空调、空压机）管理不善，水电能源不能齐全供应，交通不便利造成的生产停滞，会给公司造成很大的生产风险。
机遇：基础设备维护良好，为公司发展创造良好的环境。
有效
品质部
生产部
13
产品防护和交付过程
(内部环境）
风险：
1.物料的发放未按先进先出原则
2.交付的产品不符合客户的要求
3.成品库存包装箱损坏
3
3
9
中
1.利用月份标签来控制物料的先进先出
2.生产过程的质量控制，OQC按成品检验规范进行质量检验
3.成品入库时由IPQC进行检查， 出货时由OQC检验完成后，仓库才能正常出货
4.进料时要求供应商提供产品符合性声明，并定期提供有效的相关测试报告，对供应商定期书面评审和现场稽核。
有效
资材部
品质部
7
客户需求
（外部环境）
风险：客户对产品品质要求、交货周期和售后服务的要求提高；
机遇：公司所有产品都符合ROHS和REACH要求
2
4
8
中
做好生产计划的安排，保证生产计划的执行，确保及时出货。
2
2
4
低
1.中国制定经济与社会发展战略、各种经济政策，以影响市场需求，促进国家允许的行业和产品要需求。
有效
营销部
4
社会文化环境（外部因素）
风险：现有的老产品逐渐退出消费市场，新产品新客户的开拓难度较大；
机遇：公司现在主要产品客户满意度较高，具有一定的竞争优势。
2
2
4பைடு நூலகம்
低
及时关注产品的市场动态，保证公司产品的更新换代，保持公司产品的竞争力
ALL
12
生产控制过程
（内部环境）
风险：由于公司产品交期短的，如果材料、生产出现异常，易出现未能按时完成计划任务，从而延误产品交付；同时生产设备日渐老化，易出现产能瓶颈；
3
2
6
中
1.合理计算公司的实际产能，依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划
2.仪器设备在使用前得到点检，计量器具经过校正，且在有效期内。
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4
3
12
中
1.按法规要求，制定相应规章制度，各部门按照公司的规章制度开展相关工作。
2.职能部门对公司内部制度执行情况的检查，发现问题及时提出整改。
有效
行政部
10
人力资源因素
（内部环境）
风险：
1.目前整个制造型企业存在招工难，人才流失，入职员工综合素质及工作能力的下降等情况，会对工作完成品质造成不好的影响。
有效
工程部
行政部
2
政治环境
（外部因素）
风险：公司全部为内销，如政策发现变更 ，宗教冲突等会使政治不稳安，给企业投资和营销带来较大的风险。
2
5
10
中
我国目前政策明朗、法律制度，今后持续关注国家政策变更情况，保证公司稳步发展。
有效
行政部
3
经济环境
（外部因素）
机遇：2016年国内生产总值达到74.4万亿元，增长6.7%，名列世界前茅，对全球经济增长的贡献率超过30%。
2.采购物料之品质质量或服务不符合要求。
3.国家整治环境，导致原材料成本上涨。
2
4
8
中
1.对公司影响较大且稀缺原材料做好年度采购计划，以配合生产所需。
2.BOM表建立替代料，开发建立备用供应商，原材料至少保持两周的安全库存。
3.公司提供财务支持，价格成本核算，对主要供应商的优质原料保持价格优势，促进原料的有序采购，与供方共赢。
2.管理人员的离职造成岗位空缺、工作停滞、重要机密或知识流失、或则直接的利益损失
机遇：公司目前主要高层人员还算稳定，且得到美国总公司相关技术人员支持，各项绩效考核能顺利开展，为公司的发展提供一个比较好的基础。
4
2
8
中
1.基层员工招聘问题，公司通过线上线下渠道，和正规中介合作，同时提高基层员工基本福利，且在入职及上岗前均有接受相关培训，基本可符合岗位作业要求。