(工作规范)湖北省艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范

医学检验实验室基本标准和管理规医学检验实验室是医疗机构中不可或缺的一部分，它承担着疾病诊断、治疗和预防的重要任务，对患者的健康状况进行科学、全面、准确的评估。

为了确保实验室能够有效地开展工作，保障实验室数据的准确性和可靠性，制定了一系列基本标准和管理规范。

首先，实验室的空间布局和装修应符合相关标准。

实验室的布局应合理，不同功能区域应有清晰的分区，且符合实验室的工作流程。

例如，应设置样本接收区、试剂储存区、仪器设备区、实验操作区等。

另外，实验室的装修应采用抗腐蚀、防火、易清洁的材料，且要保持良好的通风。

其次，实验室应具备完备的仪器设备和试剂。

医学检验工作离不开各种先进的仪器设备，例如生化分析仪、免疫分析仪、全自动血球分析仪等。

这些设备应符合相关质量标准，能够满足实验室的检验需求。

此外，实验室还应具备充足的试剂储备，试剂的储存应有明确的规范，以确保试剂的有效性和安全性。

实验室的工作流程和操作规范也是确保检验质量的关键。

在样本接收环节，实验室应建立标本传递的有效流程，包括接收、记录、储存和检验等环节。

样本接收人员应具备相关的专业知识和技能，严格按照规范操作，确保样本的准确性和完整性。

实验操作应按照相关操作规程进行，严格遵守实验室操作规范，避免交叉感染和实验误差。

实验室的质量管理体系也是关键的管理要素。

实验室应建立健全的质量管理体系，通过质量控制、质量评价和持续改进措施，确保实验室工作的准确性、可靠性和连续性。

例如，在质量控制方面，实验室应定期进行内部质量控制和外部质量评价，对仪器设备和试剂进行校准和验证，检查并完善实验室各项操作规程。

另外，实验室的人员素质和培训也是质量管理的重要内容。

实验室人员应具备相关专业知识和技能，持有相关资格证书，并定期参加相关培训和学术交流活动，不断提升自身的专业水平和技能。

实验室应建立健全的人员培训计划和档案，定期进行培训评估和能力验证。

总之，医学检验实验室的基本标准和管理规范是确保实验室工作正常运转和检验质量的关键。

疾控中心艾滋病规章制度
《疾控中心艾滋病规章制度》
疾控中心是负责监测和控制传染病的机构，其中包括艾滋病的预防和控制。

为了更好地管理和规范相关工作，疾控中心对艾滋病制定了一系列的规章制度。

首先，疾控中心对于艾滋病的监测工作制定了具体的操作规程。

监测工作包括对艾滋病病毒感染者和病例的登记、报告和跟踪，以及对高危人群的定期检测和随访。

这些规定旨在及时发现患者，控制疫情的蔓延。

其次，疾控中心对于艾滋病的预防工作也有详细的规定。

包括宣传教育、疫苗接种、血液安全管理等一系列措施，以减少艾滋病的传播风险。

同时，针对高危人群的干预措施也被列入规章制度之中。

最后，疾控中心还制定了艾滋病的处置和管理办法。

对于确诊患者和感染者，疾控中心规定了相应的隔离和治疗措施，以及对其家庭和密切接触者的健康跟踪。

同时，对于医疗机构和工作人员也有明确的管理规定，以确保艾滋病患者的隐私和安全。

总的来说，疾控中心的艾滋病规章制度对于预防、监测、处置和管理都有着非常细致的规定，为有效控制艾滋病的传播和流行提供了重要的制度保障。

同时，这些规定也对相关机构和个人的工作提出了明确要求，促进了艾滋病防控工作的科学化、规范化和专业化。

艾滋病筛查实验室文件一、实验室目的和背景本实验室文件旨在规范和指导艾滋病筛查实验室的操作流程，确保实验室工作的准确性、可靠性和安全性，以提供及时有效的艾滋病检测服务。

二、实验室设备和材料1. 实验设备：- 生化分析仪- 免疫分析仪- PCR仪器- 荧光显微镜- 离心机- 培养箱等2. 材料：- 试剂盒- 超净台- 实验手套- 纯净水- 废液收集容器等三、实验室操作流程1. 样本接收与记录a) 样本接收：- 确保样本标识与病人信息一致- 将样本放置于适当的存储条件下（如4℃）b) 样本记录：- 记录样本编号、接收日期和接收者信息- 将记录存档以备查阅2. 样本处理与分装a) 样本处理：- 严格按照试剂盒说明，采用正确的方法进行样本处理 - 避免交叉污染，确保每个样本的纯净性b) 样本分装：- 将处理后的样本分装于标有编号的试管或小瓶中- 妥善保存并记录样本的存放位置3. 实验室检测方法a) 血清学检测：- 使用ELISA法检测HIV抗体- 遵循试剂盒说明进行操作- 记录结果并进行分析b) 分子生物学检测：- 使用PCR法检测HIV核酸- 严格遵循反应体系的准备和扩增条件- 检测结果进行解读和分析c) 细胞学检测：- 使用荧光显微镜观察HIV病毒感染的细胞- 绘制并记录观察到的细胞图像4. 结果判读和报告a) 结果判读：- 由专业人员进行结果判读，确保准确性和可靠性 - 参考内部质控结果和标准，排除干扰和误判b) 报告：- 将结果填写在专用报告单上- 注明样本信息、检测方法和结果5. 废弃物处理a) 废液：- 将废液倒入专门的收集容器中- 定期清空废液容器b) 废弃物：- 将用过的试剂盒、管子等废弃物转移到标有医疗废弃物的容器内- 定期进行医疗废弃物的处理四、实验室质量管理1. 内部质量控制：- 定期进行内部质量控制，确保仪器和试剂的稳定性和准确性- 记录质控结果，并及时采取纠正措施2. 外部质量评估：- 参与相关机构组织的外部质量评估活动- 分析评估结果，并改进实验室工作中存在的问题3. 培训和更新：- 对实验室工作人员进行定期培训，提高技能和知识水平- 紧跟艾滋病筛查技术的最新发展，更新实验室操作流程五、实验室安全管理1. 个人防护：- 所有进入实验室的人员必须佩戴实验手套、口罩和实验服等防护用品- 避免接触感染性危险物质2. 设备安全：- 定期对实验仪器进行维护和保养- 使用和操作仪器时，需按照操作手册要求进行3. 废弃物处理：- 严格按照有关规定对废弃物进行分类和处理- 防止废弃物对环境和人员造成危害六、实验室文件管理1. 文件存档：- 将实验室操作流程、质控记录、评估结果等文件进行分类存档 - 定期对存档文件进行整理、归档和备份2. 文件使用：- 在实验室内建立文件使用和借阅制度- 确保文件的准确性、完整性和保密性七、总结本实验室文件详细规定了艾滋病筛查实验室的操作流程、质量管理和安全管理要求。

艾滋病实验室登记制度篇一：艾滋病实验室工作制度艾滋病实验室工作制度1、工作人员必须经省级以上职能部门培训，取得合格资格后方能从事本工作，并定期接受复训；进入实验室必须着装，做好个人防护；遵守二级生物安全防护实验室要求。

2、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术。

树立严肃科学态度，严格遵守《全国艾滋病检测技术规范》，操作正规，结果准确。

3、实验室内一切物品要妥善保管，整齐、清洁。

不可将私人和无关的物品带入实验室。

严禁吸烟、进食、会客、洗晾衣物。

4、进入实验时必须穿戴手套、工作衣和隔离服，加强自我防护。

5、实验过程中严禁用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。

6、工作结束后，要对工作台面消毒，操作时有标本、检测试剂外溅时应及时消毒，实验过程中的污物、垃圾必须(转载于: 小龙文档网:艾滋病实验室登记制度)经有效消毒处理后方可带出实验室弃去。

7、遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。

8、发生高危意外事故时，除进行局部处理外，要及时报告上级部门，立即采取综合预防措施。

9、离开实验室时，要细心检查水、电及门窗，防止事故。

10、筛查阴性结果要及时出具报告，筛查阳性结果要及时送上级实验室确认，在报告发出前后要做好保密和咨询工作。

11、实验记录要完整、真实，不得任意修改，并保存15年以上。

对外发出的报告要履行严格的审核、签发手续。

艾滋病实验室保密制度1、HIV抗体检测实验室要妥善保存各种实验记录、感染者档案，不得擅自修改和销毁。

2、全科室工作人员均有保守国家机密的职责，必须遵守保密制度，未经省级卫生行政部门许可，不得向无关人员或单位提供任何情况，做到不该说的机密接不说，不该知道的机密接不打听。

3、凡检验结果、科研资料等，未经签发，不得私自外传。

仲裁样品、只写编号，对送检单位和样品来源必须保密，检验人员不的打听。

4、检验人员不得私自复制抄录检验报告。

5、在媒体、杂志、报刊上等外事活动过程中，不得泄露单位机密。

HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。

2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。

3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。

同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。

4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。

5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。

实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。

6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。

7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。

实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。

二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。

2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。

合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。

3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。

使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。

4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。

操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。

5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。

记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。

艾滋病检测实验室管理规范为加强全省艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据原卫健委《全国艾滋病检测工作管理办法》卫疾控发〔2006〕218号（以下简称《办法》）和中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2020年版）（以下简称《规范》），结合我省艾滋病检测工作实际，特制定本规范。

一、实验室分类和职能根据艾滋病检测实验室分类管理要求，全省艾滋病检测实验室分为检测点、筛查实验室、确证实验室和确证中心实验室四类（见附件1）。

（一）检测点设置要求及职能二级以下医疗机构、计划生育技术服务机构以及其他需开展艾滋病快速检测的机构可设立检测点。

1.开展艾滋病病毒抗体筛查试验。

2.负责将艾滋病病毒抗体检测阳性的样品送当地卫生健康行政部门指定的筛查实验室或确证实验室。

3.定期汇总艾滋病检测资料，每月5号前将上个月的数据录入艾滋病防治工作信息系统。

（二）筛查实验室设置要求及职能采供血机构、二级以上医疗机构、县市区疾病预防控制中心须设立筛查实验室；二级以下医疗机构、计划生育技术服务机构以及其他需开展艾滋病筛查的机构可设立筛查实验室。

1.开展艾滋病病毒抗体筛查试验，承担当地卫生健康行政部门指定检测点阳性样品的复检，以及其他艾滋病相关检测工作。

2.负责将艾滋病病毒抗体检测阳性的样品送当地确证实验室，并配合做好个案调查等工作。

3.定期汇总艾滋病检测资料，每月5号前将上个月的数据录入艾滋病防治工作信息系统。

4.县市区疾病预防控制中心的筛查实验室承担辖区内其他筛查实验室和检测点的技术指导，定期收集、整理和分析本辖区内艾滋病检测数据及相关资料。

（三）确证实验室设置要求及职能市州疾病预防控制中心须设立确证实验室；医疗机构和采供血机构可设立确证实验室。

1.开展艾滋病病毒抗体筛查、确证试验，承担当地卫生健康行政部门指定的复检和确证工作。

2.及时向确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合做好个案调查等工作。

3.定期汇总艾滋病检测资料，每月5号前将上个月的数据录入艾滋病防治工作信息系统。

艾滋病实验室安全制度艾滋病（艾滋病毒感染与免疫缺陷综合征）是当前全球范围内的重大公共卫生问题，其研究对于防治艾滋病具有重要意义。

然而，艾滋病实验室的操作涉及高度危险的病原体，因此，建立严格的实验室安全制度是至关重要的。

本文将介绍一套有效的艾滋病实验室安全制度，以确保实验室的安全性和研究人员的健康。

一、实验室准入管理1. 实验室准入审批：任何进入艾滋病实验室工作的人员必须严格按照规定程序进行准入审批。

包括身体健康检查、培训考核和签订安全承诺书等环节。

2. 实验室准入培训：新进人员必须接受系统的实验室准入培训，包括病毒性疾病的基本知识、安全操作规程、事故应急处理等内容，确保其具备必要的安全意识和技能。

二、实验室操作规范1. 个人防护措施：所有进入实验室的人员必须佩戴个人防护设施，包括实验服、手套、口罩和护目镜。

在操作过程中，要注意防止任何可能导致病毒扩散的行为，如吃喝、抽烟和触摸脸部等。

2. 样品处置：艾滋病实验室的样本物质必须按照指定程序进行处置，不能随意流入环境中，以防止潜在的传染风险。

所有样品都必须储存于专用容器中，并进行严格标识和分类。

3. 操作区域清洁：实验室操作区域要保持整洁干净，经常进行清洁消毒。

用过的实验器材和试剂要及时清理和归置，避免交叉污染和安全隐患。

三、生物安全级别1. 生物安全级别划分：艾滋病实验室按照相关规定划分为不同的生物安全级别（BSL），根据实验所涉及的危险性程度和实验室安全设施的完备性来确定。

2. 设施与设备：艾滋病实验室的安全设施和设备必须符合相应的生物安全级别要求，包括实验室结构、通风系统、排水系统等。

并要定期检查和维护，确保其正常运行。

四、事故应急处理1. 应急预案：艾滋病实验室必须制定详细的事故应急预案，包括事故报告和处理流程、紧急疏散预案、事故样本隔离和销毁等内容，以保障实验室人员和周围环境的安全。

2. 应急演练：定期组织艾滋病实验室的应急演练，以检验应急预案的有效性和实施情况是否符合要求，并及时改进完善。

国家安全监管总局办公厅关于印发《职业卫生技术服务机构检测工作规范》的通知文章属性•【制定机关】国家安全生产监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.02.06•【文号】安监总厅安健〔2016〕9号•【施行日期】2016.02.06•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】劳动安全保护正文国家安全监管总局办公厅关于印发《职业卫生技术服务机构检测工作规范》的通知安监总厅安健〔2016〕9号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全生产监督管理局，各省级煤矿安全监察局：为规范职业卫生技术服务机构检测工作，保证检测活动客观公正、检测数据真实准确，根据《中华人民共和国职业病防治法》及《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第50号）等有关规定，国家安全监管总局研究制定了《职业卫生技术服务机构检测工作规范》。

现印发给你们，请认真遵照执行。

安全监管总局办公厅2016年2月6日职业卫生技术服务机构检测工作规范第一条为规范职业卫生技术服务机构检测工作，保证检测活动客观公正、检测数据真实准确，根据《中华人民共和国职业病防治法》及《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令第50号）等有关规定，制定本规范。

第二条本规范所称检测，是指职业卫生技术服务机构（以下简称技术服务机构）为用人单位进行的职业病危害因素定期检测，为建设项目职业病危害评价和用人单位职业病危害现状评价进行的检测。

第三条技术服务机构应当加强专业技术人员管理，建立专业技术人员签名识别档案及其管理制度，定期组织业务培训，保证其业务能力满足职业卫生技术服务需要。

第四条职业卫生检测工作应当按照国家职业卫生法律法规、标准规范要求的程序和内容开展（检测工作流程见附件1），不得更改、简化程序和相关内容。

第五条技术服务机构从事检测活动前，应当与用人单位（或委托单位）签订技术服务合同（或协议），明确检测类别、检测范围、收费标准或合同价格、完成时间及双方的权利和义务等内容。

艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。

1、人员条件至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。

负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。

2、建筑条件：实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。

3、仪器设备条件配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。

（二）艾滋病检测点。

1、人员条件：至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。

3、设备条件：需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。

艾滋病检测筛查实验室职能包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。

艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病筛查中心实验室职能。

（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。

（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。

配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。

（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。

2、艾滋病筛查实验室职能。

（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。

2020年浏览该文件湖北省艾滋病检测实验室相关操作规程及检测工作记录规精品省疾病预防控制中心关于下发《湖北省艾滋病检测实验室相关操作规程及检测工作记录规定（试行）》的通知按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004年）有关规定，为提高全省艾滋病检测工作质量，根据我省艾滋病检测实验室的实际，我中心组织制定了《湖北省艾滋病检测实验室相关操作规程及检测工作记录规定（试行）》，以统一规范我省艾滋病实验室检测工作与记录。

现下发给你们，请组织辖区艾滋病实验室认真学习并实施。

附：湖北省艾滋病检测实验室相关操作规程及检测工作记录规定（试行）湖北省艾滋病检测实验室相关操作规程及检测工作记录规定（试行）一、样品的送检与管理1.1实验室应根据待测项目选用适当的方法采集样品。

抗体检测可采集血清、血浆和全血；CD4+T 淋巴细胞检测可采集K3EDTA或肝素或枸橼酸钠抗凝全血，并在48小时内室温送检。

1.2实验室应建立和规范对待检样品的唯一识别标记的编码规则，不同检测项目（抗体检测和CD4+T淋巴细胞检测）要采用不同的编号系统。

一般应包括检测项目、年份代码、样品顺序号等。

可在收样时用不干胶纸打出编号条，也可用记号笔在样品或其包装容器上标注。

1.3样品送检时需填写相应送样单。

初筛样品送检填写“HIV抗体初筛检测送样单”（附表1），初筛阳性样品送检填写“HIV抗体复检化验单”（附表2）。

抗体筛查阳性的样品送往上级实验室进一步检测时，应在样品管上注明姓名和本实验室该样品唯一性标识，并与“HIV抗体复检化验单”上的姓名和标识一致。

CD4+T淋巴细胞检测样品送检时填写“CD4+T淋巴细胞计数送检单”（附表3），并在送检单上标明采样时间。

1.4实验室接收样品时，应核对样品与送样单，并填写收样单(附表4)，一式两份,内容包括送样单位、送检项目、数量、样品状态、收样时间、收样人等，送样单位与收样单位各执一份。

实验室应将样品编号与有关信息输入计算机，便于样品管理和后续检测工作的开展。

HIV咨询室工作制度一、目的和原则1.1 目的为了保障艾滋病病毒（HIV）感染者、艾滋病病人（AIDS）及疑似感染者的权益，提供专业的咨询和检测服务，促进艾滋病防治工作的深入开展，特制定本工作制度。

1.2 原则（1）尊重人权，保护隐私：任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人和疑似感染者，严格遵守职业道德，保护咨询者的隐私权。

（2）自愿原则：HIV咨询和检测服务完全基于个人自愿，任何单位和个人不得强迫或诱导他人接受咨询和检测。

（3）保密原则：未经本人同意，不得向任何无关单位和个人透露咨询者、检测者的个人信息及检测结果。

（4）科学原则：遵循科学的方法和程序进行HIV咨询和检测，确保咨询和检测服务的质量和准确性。

二、工作内容2.1 咨询服务（1）为个人提供关于HIV感染、传播、预防、治疗等方面的咨询服务。

（2）为个人提供有关HIV检测、窗口期、检测方法、检测结果解读等方面的咨询服务。

（3）为个人提供有关HIV抗体检测、病毒载量检测、CD4+T淋巴细胞计数等方面的咨询服务。

2.2 检测服务（1）为个人提供HIV抗体检测、病毒载量检测、CD4+T淋巴细胞计数等检测服务。

（2）为个人提供有关HIV检测的预约、采样、送检、结果反馈等服务。

（3）为个人提供有关HIV检测的跟踪、随访、咨询等服务。

2.3 健康教育与宣传（1）开展艾滋病防治知识的健康教育和宣传活动，提高公众对艾滋病的认识和预防意识。

（2）提供艾滋病防治宣传资料，如宣传册、海报、视频等。

（3）开展艾滋病防治培训和研讨会，提高咨询师和检测人员的专业水平。

三、工作流程3.1 咨询服务流程（1）预约：个人可通过电话、网络、现场等方式预约咨询服务。

（2）接待：咨询师接待前来咨询的个人，了解其需求，为其提供相应的咨询服务。

（3）咨询：咨询师根据个人需求，提供关于HIV感染、传播、预防、治疗等方面的信息。

（4）评估：咨询师评估个人风险，为其提供相应的检测建议。

医院检查hiv 的规章制度第一章总则第一条为了规范医院对HIV检查的管理，保障医务人员和患者的健康安全，制定本规章制度。

第二条本规章适用于医院内所有相关HIV检查工作，包括HIV抗体检测、HIV核酸检测等。

第三条医院应当建立健全的HIV检查管理制度，明确检查程序、操作规范、数据管理等相关内容。

第四条医院应当配备经过专业培训的医务人员，负责HIV检查工作，并定期进行培训和考核。

第五条医院应当保障患者的隐私权，严格控制HIV检查结果的保密性，避免造成不必要的泄露。

第六条医院应当建立HIV检查结果的咨询服务机制，及时向患者解释检查结果并给予相应的指导和支持。

第七条医院应当建立完善的感染控制措施，避免HIV在检查过程中的交叉感染。

第二章检查流程第八条患者在接受HIV检查前，应当签署知情同意书，了解检查的目的、方法以及可能的风险和后果。

第九条患者接受HIV检查时，应当配合医务人员进行相关采样及检测工作。

第十条医务人员应当按照规定的程序和标准进行HIV检查，确保检测结果准确可靠。

第十一条医务人员应当及时向患者通报检查结果，并进行相关咨询和解释。

第十二条对于HIV检测结果阳性的患者，医院应当及时进行确认检测，并建立相应的随访和治疗计划。

第三章数据管理第十三条医院应当建立健全的HIV检查数据管理系统，保证数据的安全性和完整性。

第十四条医院应当对HIV检查结果进行严格的备案和归档，便于随时查阅和追溯。

第十五条医院应当积极参与相关的HIV检测质控活动，确保检查质量和准确性。

第四章责任制度第十六条医院应当明确相关部门和个人在HIV检查工作中的责任分工和协作机制。

第十七条医院应当建立健全的激励和惩戒机制，激励优质检查人员，严惩违规行为。

第十八条对于违反本规章制度的行为，医院应当按照规定进行严肃处理，确保HIV检查工作的规范和安全。

第五章附则第十九条本规章制度经医院相关部门审议通过，并报领导批准后正式执行。

第二十条医院应当对本规章制度进行定期审查和修订，及时调整和提升HIV检查管理水平和质量。

文档根源为 :从网络采集整理.word 版本可编写 .支持.艾滋病检测筛查实验室基本标准（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。

1、人员条件起码由 3 名医技人员构成，此中拥有中级卫生技术职称人员起码 1 名。

负责筛查试验的技术人员需拥有 2 年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获取培训证书。

2、建筑条件：实验室或检测地区应分为洁净区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。

3、仪器设备条件装备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，起码包含酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心计、加样器（仪）、消毒与污物办理设备、实验室恒温设备、安全防备用品和生物安全柜。

（二）艾滋病检测点。

1、人员条件：起码由 2 名经过艾滋病检测技术培训并获取培训证书的专业人员构成。

2、建筑条件：需有艾滋病检测地区或专用实验台，能展开简易、迅速检测。

3、设备条件：需装备迅速试验所一定的物件，包含一般冰箱、消毒与污物办理设备、一次性耗费品、安全防备用品。

艾滋病检测筛查实验室职能包含艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。

艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。

1、艾滋病筛查中心实验室职能。

（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，依据需要可展开其余艾滋病检测工作。

（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反响的样品送艾滋病检测确证明验室。

（3）按期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证明验室。

配合艾滋病检测确证明验室做好个案检查、登记等随访工作。

（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；辅助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点展开自发咨询检测工作，赐予技术支持和指导。

2、艾滋病筛查实验室职能。

（1）展开艾滋病病毒抗体的筛查试验，依据需要可展开其余艾滋病检测工作。

湖北省艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范为规范我省艾滋病检测实验室资质认定评审工作，明确资质认定的范围与形式；保证资质认定工作规范及评审结果客观、公正与准确，提高省艾滋病检测实验室管理工作质量，特制定本规程。

2 范围本规程适用于湖北省艾滋病检测实验室资质认定工作，可供全省各级验收工作组有关工作人员与评审员使用。

也可供各类艾滋病检测实验室在申请资质认定准备工作与日常管理中参考。

3引用文件及技术资料1)《全国艾滋病检测工作管理办法》2)《湖北省艾滋病检测工作管理实施办法》3)《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）4)《实验室生物安全通用要求（GB 19489－2004）》5)《实验室资质认定评审准则》6)《医学实验室质量与能力认可准则（CNAS-CL02:2006/ISO15189:2007）》7)《省疾病预防操纵中心关于下发<湖北省艾滋病检测实验室有关操作规程及检测工作记录（试行）>的通知》4 艾滋病检测实验室的类型：分为艾滋病检测确证实验室与艾滋病检测筛查实验室两类，后者包含艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室与艾滋病检测点三种。

5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测实验室管理资质认定的主管部门，负责全省艾滋病检测实验室的监督管理与发证工作。

5.2各级验收工作组5.2.1省艾滋病检测实验室验收工作组（下列简称“省验收工作组”）设在省疾病预防操纵中心质量技术管理办公室，负责受理全省艾滋病确证实验室、市州级疾病预防操纵机构筛查中心实验室的申请、资料审核与安排初审，对已完成初审的初筛实验室安排现场评审。

5.2.2市、州卫生行政部门应成立市级艾滋病检测实验室验收工作组（下列简称“市级验收工作组”）负责受理本辖区艾滋病筛查实验室的申请、资料审核与安排初审，对已完成初审的艾滋病检测点安排现场评审。

5.2.3 县(市、区)卫生行政部门应成立县级艾滋病检测实验室验收工作组（下列简称“县级验收工作组”），负责受理辖区内艾滋病检测点的申请、资料审核与安排初审。

艾滋病检测工作实施方案一、背景艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种严重传染病。

自1981年首次被发现以来，艾滋病在全球范围内迅速传播，给人类健康和社会经济发展带来了巨大的影响。

我国自1985年发现首例艾滋病病例以来，疫情逐渐扩散，已成为全球艾滋病疫情较为严重的国家之一。

艾滋病检测是预防和控制艾滋病传播的关键环节。

通过及时、准确的检测，可以及早发现感染者，采取相应的干预措施，从而降低艾滋病的传播风险。

为此，我国政府高度重视艾滋病检测工作，制定了一系列政策和措施，旨在提高检测覆盖率，提高感染者发现率，为艾滋病的防治工作提供有力支持。

二、目标1.提高艾滋病检测覆盖率：通过加强宣传、培训和政策支持，提高公众对艾滋病的认知程度，提高主动接受检测的意愿，提高检测服务的可及性。

2.提高感染者发现率：通过扩大检测范围，提高检测频率，采用高效的检测方法，提高感染者发现率，为后续的干预和治疗提供依据。

3.提高检测服务质量：通过加强检测机构的资质认定和质量控制，提高检测人员的专业水平，提高检测服务的准确性，确保检测结果的可靠性。

4.建立和完善艾滋病检测网络：通过整合资源，建立和完善覆盖全国城乡的艾滋病检测网络，提高检测服务的覆盖面和便捷性。

三、措施1.加强宣传和教育：通过多种渠道和方式，普及艾滋病知识，提高公众对艾滋病的认知程度，增强自我保护意识，提高主动接受检测的意愿。

2.扩大检测范围：将艾滋病检测纳入常规体检项目，对高风险人群进行定期检测，对疑似病例进行及时检测，提高检测覆盖面。

3.提高检测频率：对高风险人群进行定期检测，对疑似病例进行及时检测，提高检测频率，及早发现感染者。

4.采用高效的检测方法：采用灵敏度高、特异性强的检测方法，提高检测准确性，确保检测结果的可靠性。

5.加强检测机构的资质认定和质量控制：对检测机构进行资质认定，加强对检测人员的培训和考核，建立和完善质量控制体系，确保检测服务的质量。

检测室管理制度内容第一章总则第一条为规范检测室管理工作，提高检测工作效率和质量，制定本管理制度。

第二条检测室是负责进行检测、测试、分析等工作的专门场所，检测室管理是指对检测室进行规范、科学、有效的管理，保障检测室的正常运行。

第三条检测室管理制度适用于所有检测室的管理工作，包括设备管理、人员管理、质量管理等方面。

第四条检测室管理应遵循科学、规范、公正、独立的原则，确保检测结果的准确性和可靠性。

第五条检测室管理主要任务是建立健全检测室管理制度、规范检测室管理行为、提高检测室工作效率和质量。

第六条检测室管理应贯彻“严格管理、依法检测、科学技术、服务经济”的方针，努力提高检测室的核心竞争力。

第七条检测室管理应坚持合理规划、科学布局、完善设施、严格管理、规范操作的原则，优化检测环境和工作条件。

第八条检测室管理应根据检测室的性质、规模、功能确定管理机构、管理人员和管理制度。

第九条检测室管理应注重制度建设、规范操作、质量控制、人员培训、设备保养等方面的管理工作。

第十条检测室管理应实行“谁主管、谁负责、谁管理”的原则，明确各级管理人员的职责和权限。

第十一条检测室管理应加强内部协调、信息沟通、业务协作，形成良好的工作氛围。

第十二条检测室管理应依法合规、忠诚专业、公正独立，维护检测室的声誉和形象。

第十三条检测室管理应建立健全质量管理体系，确保检测质量达到国家标准要求。

第十四条检测室管理应遵守工作纪律，严格执行各项规章制度，杜绝违规行为。

第二章组织机构第十五条检测室设立检测室主任，由本单位领导任命，负责检测室管理工作。

第十六条检测室主任具体负责检测室的日常管理和运行，协调各部门的工作，保证检测室的正常运转。

第十七条检测室设立检测室副主任，由检测室主任任命，协助检测室主任处理检测室日常事务。

第十八条检测室设立办公室，负责检测室的行政管理和事务办理，由检测室主任直接领导。

第十九条检测室设立业务部门，负责检测室的核心业务，包括检测、测试、分析等工作，由检测室主任直接领导。

湖北省艾滋病检测筛查实验室资质认定自查表实验室名称：自查日期：湖北省艾滋病检测实验室验收工作组编制1．概况1.1 机构名称：地址：邮编：传真：E-mail：负责人：职务：电话：联系人：职务：电话：1.2 所属法人单位名称（若机构是法人单位的此项不填）名称:地址：邮编：传真：E-mail：负责人：职务：电话：1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）名称:地址：邮编：传真：E-mail：负责人：职务：电话：1.4 法人类别1.4.1 独立法人机构社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2 机构所属法人(非独立法人机构填此项)社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 本单位/实验室艾滋病检测项目通过评审类型1.5.1 计量认证是□否□1.6.2国家实验室认可是□否□1.6.3省艾滋病检测实验室资质认定是□否□1.6.4其他1.7 获取证书情况计量认证证书编号：证书有效截止日：CNAS认可证书编号：证书有效截止日：省艾滋病检测实验室资质认定证书编号证书有效截止日：其他：1.8机构总人数：名，其中：高级职称名，占%；中级职称名，占%；初级职称名，占%；其他人员：名，占%；1.9机构资产情况：固定资产原值：万元；仪器设备总数：台/套；实验室在用设备数：台/套。

1.10机构房屋面积（m2）实验室面积：（m2）1.11实验室初次获证情况：自查表注:①在评审意见相应栏内划 ；②体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；③不符合、基本符合为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

自查单位负责人：。

湖北省艾滋病检测实验室资质认定申请书湖北省艾滋病检测实验室资质认定申请书申请机构名称盖章主管部门名称盖章申请类别新申请□√ 复查换证□ 实验室类别确证实验室□ 筛查中心实验室□ 筛查实验室□√ 检测点□ 申请日期20年月日湖北省卫生厅制填表须知1．用墨笔填写或计算机打印，字迹要清楚。

2．填写页数不够时可用A4纸附页，但须连同正页编第页，共页。

3．“主管部门”指机构的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项不填）。

4．本申请书所选“□”内打“√”。

5．本申请书须经机构法定代表人或被授权人签名有效。

6．本申请书所附附件附件1申请的检测项目表附件2组织机构框图（内、外）附件3实验室平面布局图附件4检测人员一览表附件5仪器设备（试剂）配置一览表附件6获证周期内参加能力验证一览表1．概况 1.1 机构名称地址邮编传真负责人职务电话E-mail 联系人职务电话E-mail 1.2 所属法人单位名称（若机构是法人单位的此项不填）名称地址邮编传真E-mail 负责人职务电话1.3 主管部门名称（若无主管部门的此项不填）名称地址邮编传真E-mail 1 负责人职务电话 1.4 机构设施特点固定□ √ 临时□ 可移动□ 其它□ 1.5 法人类别 1.5.1 独立法人机构社团法人□ 事业法人□ √ 企业法人□ 其它□ 1.5.2 机构所属法人非独立法人机构填此项社团法人□ 事业法人□ 企业法人□ 其它□ 1.6 本单位/实验室艾滋病检测项目通过评审类型 1.6.1 计量认证是□ 否□ 1.6.2 国家实验室认可是□ 否□ 1.6.3 省艾滋病检测实验室资质认定是□√ 否□ 1.6.4 其它1.7 获取证书情况计量认证证书编号证书有效截止日CNAS认可证书编号证书有效截止日省艾滋病检测实验室资质认定证书编号证书有效截止日其它 1.8 拟开展的检测项目HIV抗体检测 1.9 机构总人数名，其中管理人员名检测人员名高级职称名，占；中级职称名，占；初级职称名，占；其它人员名，占；1.10 机构资产情况固定资产原值万元；仪器设备总数台/套；实验室在用设备数台/套。