【CN305290262S】包装盒乙酰氨基酚注射液【专利】

(10)申请公布号(43)申请公布日 (21)申请号 201510027915.6(22)申请日 2015.01.20A61K 9/08(2006.01)A61K 31/167(2006.01)A61K 47/04(2006.01)A61K 47/18(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(71)申请人石家庄四药有限公司地址050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区珠江大道288号(72)发明人曲继广 崔雪妹 李建刚 闫永娜焦翠欢 韩锡缜 刘晓娟 吴雷杨亚贤 孙伶(54)发明名称一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法，其特征在于，先制备甘露醇浓配液并转移至稀配罐；再在浓配罐中用新制注射用水将磷酸氢二钠和盐酸半胱氨酸溶解，调节pH 值至5.3～5.9后，投入对乙酰氨基酚，完全溶解后加入活性炭搅拌吸附，过滤，与甘露醇浓配液混合，定容，得稀配液；灌装，灭菌，灯检，包装。

本发明中加入磷酸氢二钠，并在加入对乙酰氨基酚之前将磷酸氢二钠和盐酸半胱氨酸的混合溶液pH 调节至合适的范围内，避免了在稀配时调节溶液pH值使对乙酰氨基酚处在过酸或者过碱的溶液中而水解，且在整个制备过程中不断通入氮气，有效的控制了特定杂质对氨基酚及其他杂质的产生；本发明制备的对乙酰氨基酚注射液有关物质含量低，产品质量和稳定性均得到提高。

(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书2页 说明书8页(10)申请公布号CN 104586758 A (43)申请公布日2015.05.06C N 104586758A1.一种对乙酰氨基酚注射液，含有对乙酰氨基酚、等渗调节剂、pH值缓冲剂和抗氧化剂，其特征在于(按配制100L计)：。

2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚注射液，其特征在于(按配制100L计)：。

3.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚注射液，其特征在于，该注射液中的等渗调节剂选自氯化钠、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、丙二醇、氨基酸及氨基酸盐中的一种或几种，优选甘露醇；所用pH值缓冲剂是适用于人注射液施药且pH值可以被调节到4-8的缓冲剂，常用的有柠檬酸钠、醋酸钠及磷酸氢二钠，优选磷酸氢二钠；抗氧化剂选自盐酸半胱氨酸、亚硫酸盐、亚硫酸氢盐及抗坏血酸中的一种或几种，优选盐酸半胱氨酸。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710917124.X(22)申请日 2017.09.27(71)申请人 四川科伦药业股份有限公司地址 610500 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路(72)发明人 施顺东　朱麟　刘齐忠　刘文军　罗成鑫　刘思川　谭鸿波　葛均友　王昌斌　(74)专利代理机构 四川省成都市天策商标专利事务所 51213代理人 刘兴亮　刘渝(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61K 31/167(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(54)发明名称一种对乙酰氨基酚大容量注射剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种对乙酰氨基酚大容量注射剂，它是由对乙酰氨基酚、等渗剂甘露醇和注射用水组成；该注射剂中的对乙酰氨基酚的浓度为100ml/g，所述等渗剂甘露醇用于将注射剂的渗透压摩尔浓度调节至与人体血液一致。

本申请通过在工艺中采用热水溶解，在生产过程中严格控制配制液中间体pH范围，保证对乙酰氨基酚在最合适的pH范围溶液中，另外在工艺中控制溶氧和残氧，避免对乙酰氨基酚氧化，保证产品质量合格。

本发明制备的对乙酰氨基酚大容量注射剂辅料用量小，风险低，避免了有关物质的增加。

权利要求书1页 说明书5页CN 107616965 A 2018.01.23C N 107616965A1.一种对乙酰氨基酚大容量注射剂，其特征在于它是由对乙酰氨基酚、等渗剂甘露醇和注射用水组成；该注射剂中的对乙酰氨基酚的浓度为100ml/g，所述等渗剂甘露醇用于将注射剂的渗透压摩尔浓度调节至与人体血液一致。

2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚大容量注射剂，其特征在于所述对乙酰氨基酚注射剂的pH值为5.2～5.7；所述pH调节剂为稀盐酸或氢氧化钠。

3.一种权利要求1或2所述对乙酰氨基酚大容量注射剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：步骤A，浓溶液的配制向浓配罐中加入适量注射用水，投入称好的甘露醇，搅拌至溶解，然后加入总用量1/2的活性炭，搅拌均匀，静置吸附；控制该浓溶液的温度为60～70℃；步骤B，浓溶液的稀配将步骤A配好的浓溶液趁热经钛棒过滤，送入体积为1000mL的稀配罐；然后向稀配罐中加入注射用水至稀配罐总体积的80％，控制溶氧浓度低于3％，接着加入对乙酰氨基酚，控制溶液温度为60～80℃，搅拌至溶解；再加入注射用水至稀配罐总体积；加入剩余的活性炭，搅拌均匀后静置10min，过滤，滤液为稀溶液；步骤C，对乙酰氨基酚注射剂的后处理将静置好的稀溶液用稀盐酸或氢氧化钠调节pH值为5.2～5.6，取样检测pH值、甘露醇含量和对乙酰氨基酚含量是否合格；合格后，罐装、焊盖，封装好的注射剂于121℃下保温12h进行灭菌，然后冷却、灯检、包装，成品检验。

对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究对乙酰氨基酚是一种非处方药，常见于家庭药箱中。

对乙酰氨基酚注射剂是一种用于治疗疼痛和发热的处方药物。

本文将从工艺和质量两个方面对对乙酰氨基酚注射剂进行研究。

一、工艺研究1.原料准备对乙酰氨基酚注射剂的主要原料为对乙酰氨基酚和辅料。

对乙酰氨基酚是一种白色结晶性粉末，需要在无菌条件下保存。

辅料包括注射用水、乙醇、羟丙基淀粉、聚山梨酯等，需要按照一定比例进行配比。

2.生产工艺对乙酰氨基酚注射剂的生产工艺主要包括原料准备、混合、灭菌、填充、封口、包装等环节。

其中，混合环节是最为关键的一步，需要精确控制辅料的配比和混合时间；灭菌环节要求对乙酰氨基酚注射剂在防止细菌污染的同时，尽可能减少药物的热力损失。

3.质量评估对乙酰氨基酚注射剂的质量评估主要包括外观、含量、pH值、细菌限度、pyrogen等指标。

其中，含量的检测是最为重要的一项，需要使用特殊的仪器进行检测。

二、质量研究1.含量测定含量测定是评估对乙酰氨基酚注射剂质量的重要指标。

目前常用的含量测定方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法等。

本实验采用高效液相色谱法，选用C18色谱柱，以甲醇-水（75：25）为流动相，在波长为254nm处检测峰面积，计算样品中的对乙酰氨基酚含量。

2.pH值测定pH值是衡量对乙酰氨基酚注射剂酸碱性的重要指标。

通常使用数字式pH计在标准条件下进行测定。

对乙酰氨基酚注射剂的pH值通常在4.0-5.5之间。

3.细菌限度测定细菌限度是衡量对乙酰氨基酚注射剂安全性的重要指标。

国家药典规定了不同细菌限度的标准，普通细菌限度不得超过10^2 CFU/mL。

常用的细菌限度检测方法包括真菌细菌总数检测法、限甲氧苄啶嗪菌落计数法等。

4.pyrogen测定pyrogen是一种热性产物，能引起人体炎症反应。

对乙酰氨基酚注射剂中的pyrogen会影响药物的安全性和疗效。

国家药典规定了pyrogen的限度，通常采用大鼠体内试验法或大鼠体外法进行检测。

对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究【摘要】目的：对低浓度的对乙酰氨基酚注射剂进行改进。

方法：以对比实验的方法，得出溶解对乙酰氨基酚最佳混合溶媒，并对其进行含量测定和稳定性的研究。

结果：本实验通过对乙酰氨基酚的工艺研究生产出了25%的对乙酰氨基酚注射剂。

结论：该工艺研究科学合理，可行性强，值得推广。

【关键词】对乙酰氨基酚；工艺；质量研究Study on technology and quality of paracetamol injectionHAN Fei，ZHAO Zhi-dong(School of Pharmaceutical Sciences，Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330006，China)【Abstract】Objective：To improve paracetamol Injection solution of low concentration. Methods：Attained optimal mixed solvent of paracetamol through comparison experiment，determined its content and studied its stability. Results：Paracetamol Injection solution of 25% was produced through the study on technology. Conclusion：This technology study is scientific，reasonable and practical and worth spreading.【Key words】Paracetamol；Quality study；Technology study对乙酰氨基酚作为常用解热镇痛药，广泛应用于临床，且有关的药物剂型也较多。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010440532.2(22)申请日 2020.05.22(71)申请人 瑞阳制药有限公司地址 256100 山东省淄博市沂源县城瑞阳路1号(72)发明人 苗得足　黄京山　李伟　孙兆宾　任会宝　(74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212代理人 马俊荣(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 31/167(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(54)发明名称对乙酰氨基酚注射液及其制备方法(57)摘要本发明属于医药产品技术领域，涉及一种对乙酰氨基酚注射液及其制备方法，所述的对乙酰氨基酚注射液，每100mL对乙酰氨基酚注射液中含以下组分：丙二醇15mL；聚乙二醇300或聚乙二醇400 25mL；对乙酰氨基酚15g；抗氧剂0.1-3g；余量为注射用水。

所述的制备方法为：(1)向注射用水中依次加入丙二醇、聚乙二醇300或聚乙二醇400；(2)然后加入对乙酰氨基酚，使其完全溶解；(3)再将抗氧剂缓慢加入；(4)调节药液pH在6.0-6.5；(5)加注射用水至总体积；(6)取样测含量和pH合格后，过滤，灌封，灭菌，即得。

本发明制备的对乙酰氨基酚注射液，稳定性强，同时提高了用药安全性。

权利要求书1页 说明书4页CN 111467306 A 2020.07.31C N 111467306A1.一种对乙酰氨基酚注射液，其特征在于：每100mL对乙酰氨基酚注射液中含以下组分：2.根据权利要求1所述的对乙酰氨基酚注射液，其特征在于：所述的抗氧剂为盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠或亚硫酸氢钠中的一种或两种。

3.根据权利要求2所述的对乙酰氨基酚注射液，其特征在于：所述的抗氧剂为焦亚硫酸钠、无水亚硫酸钠或亚硫酸氢钠中的一种或两种时，抗氧剂在所述对乙酰氨基酚注射液中的含量为0.2％w/v以下。

对乙酰氨基酚注射液质量标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以从以下角度进行撰写：对乙酰氨基酚注射液作为一种常用的解热镇痛药物，在医学领域发挥着重要作用。

乙酰氨基酚，又称为对乙酰氨基苯酚，是一种非处方药，常见于头痛、发热、关节炎等症状的治疗中。

其通过抑制体内花生四烯酸合成，从而减少炎症介质的产生，达到缓解疼痛和退热的效果。

在临床应用中，为了确保乙酰氨基酚注射液的质量和安全性，我国制定了相关的质量标准，对乙酰氨基酚注射液的生产、贮存、运输和使用过程中进行严格监管。

本文将从乙酰氨基酚注射液的定义和作用、生产工艺以及质量标准等方面进行详细介绍和探讨。

通过对乙酰氨基酚注射液质量标准的分析，旨在提高其药品质量、确保患者的安全使用，并对质量标准的完善提出改进建议。

无论是临床医生还是患者，了解乙酰氨基酚注射液的质量标准非常重要，因为良好的质量标准是保证药品有效性和安全性的基础。

本文将全面探讨乙酰氨基酚注射液的质量标准，希望能为相关产业提供参考和帮助。

通过对乙酰氨基酚注射液质量标准的研究和改进，可以提高药物的治疗效果，为患者带来更好的健康效果。

1.2 文章结构本文主要分为引言、正文和结论三个部分。

在引言部分，将对乙酰氨基酚注射液的质量标准进行介绍和概述，说明文章的目的和意义。

同时，给出了全文的结构和内容安排，以便读者更好地理解文章的主要内容。

在正文部分，将详细介绍乙酰氨基酚注射液的定义和作用，包括它的药理学特点和临床应用，让读者对乙酰氨基酚注射液有更全面的了解。

接着，会介绍乙酰氨基酚注射液的生产工艺，包括原料的选择、生产过程的控制以及工艺参数的验证等内容，以确保乙酰氨基酚注射液的生产质量。

最后，将详细介绍乙酰氨基酚注射液的质量标准，包括理化指标、微生物限度、稳定性和纯度等方面的要求，以确保乙酰氨基酚注射液的质量符合相关标准和法规要求。

在结论部分，将强调对乙酰氨基酚注射液质量标准的重要性，指出质量标准作为保证药品质量和安全的依据，对于乙酰氨基酚注射液的制造商和使用者来说都具有重要意义。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910690605.0(22)申请日 2019.07.29(71)申请人 河南官渡生物工程有限公司地址 475000 河南省开封市通许县产业集聚区经三路中段东侧(72)发明人 韩文拴　董炎超　隗存珠　徐超军　闫虎峰　范智杰　(74)专利代理机构 北京鼎宏元正知识产权代理事务所(普通合伙) 11458代理人 刘永会(51)Int.Cl.A61K 9/02(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61K 47/18(2006.01)A61K 31/167(2006.01)A61K 36/61(2006.01)A61K 36/53(2006.01)A61K 36/752(2006.01)A61P 29/00(2006.01)(54)发明名称一种对乙酰氨基酚栓剂及其制备方法(57)摘要本发明实施例提供了一种对乙酰氨基酚栓剂，涉及制药领域，其将对乙酰氨基酚和精油搭配使用，精油可以明显提高对乙酰氨基酚效力的持久性，可以达到解热彻底，不反弹的效果。

同时，精油本身具有术后止痛防感染的效果，进一步增加该对乙酰氨基酚栓剂的应用范围。

此外，该对乙酰氨基酚栓剂采用聚乙二醇400和聚乙二醇1500配合的混合溶剂体系，并加有少量吐温-80和DMF助溶，可以使对乙酰氨基酚和精油达到均匀的分散效果，以及长久的稳定性效果，利于其运输储存。

一种对乙酰氨基酚栓剂的制备方法，其采用分批混料的方式，操作简单方便，对设备要求不高，其可以快速高效的用于制备上述对乙酰氨基酚栓剂，并且保证较佳的均匀性。

权利要求书1页 说明书10页CN 110302139 A 2019.10.08C N 110302139A1.一种对乙酰氨基酚栓剂，其特征在于，按重量分数计，包括：对乙酰氨基酚2~5份，聚乙二醇30~50份，精油5~10份，吐温-80 0.5~1份，DMF 0.8~1.5份，以及亚硫酸氢钠0.1~0.3份；其中，所述聚乙二醇由聚乙二醇400和聚乙二醇1500组成，所述聚乙二醇400和所述聚乙二醇1500的质量比为1：2~3。

[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101347416A [43]公开日2009年1月21日[21]申请号200810139355.3[22]申请日2008.08.28[21]申请号200810139355.3[71]申请人青岛双鲸药业有限公司地址266108山东省青岛市城阳区流亭工业园双鲸路2号[72]发明人耿仕霞 李存福 倪志伟 [74]专利代理机构青岛高晓专利事务所代理人于正河[51]Int.CI.A61K 9/66 (2006.01)A61K 31/167 (2006.01)A61P 31/16 (2006.01)A61P 11/00 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 4 页[54]发明名称一种胶囊型对乙酰氨基酚滴剂及其制备方法[57]摘要本发明涉及医药技术领域中的一种胶囊型对乙酰氨基酚滴剂及其制备方法，软胶囊为类似葫芦形状或者类似鱼形，由滴剂组分及软胶囊囊壳两大部分构成；滴剂组分包括对乙酰氨基酚、溶媒、矫味剂、pH调节剂；软胶囊囊壳是由明胶、甘油、水、防腐剂、色素、遮光剂和崩解剂中的一种或多种组成，制备时将对乙酰氨基酚、溶媒、矫味剂、pH调节剂混合，在60～90℃条件下溶解；将水、甘油升温至70－90℃，边搅拌边加入明胶、防腐剂、色素、遮光剂和崩解剂中的一种或多种使明胶完全溶化，减压除去胶液中的气泡并保温；将滴剂组分引入软胶囊压丸机制成软胶囊；其工艺简单，产品外形美观，用量易控，易吞咽，且利于贮存。

200810139355.3权 利 要 求 书第1/1页 1.一种胶囊型对乙酰氨基酚滴剂，由滴剂组分及软胶囊囊壳两大部分构成，其特征在于滴剂重量百分比组分包括对乙酰氨基酚5-30％、溶媒20-90％、矫味剂0-30％、PH调节剂0-30％；软胶囊囊壳是由明胶、甘油、水、防腐剂、色素、遮光剂和崩解剂中的一种或多种组成。

2.根据权利要求1所述的胶囊型对乙酰氨基酚滴剂，其特征在于滴剂一次使用量的对乙酰氨基酚含量为每粒30～200m g。

对乙酰氨基酚注射液【药品名称】通用名称：对乙酰氨基酚注射液英文名称：Paracetamol Injection【成份】对乙酰氨基酚。

化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺。

【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。

本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。

本品对各种剧...【用法用量】肌内注射一次0.15g～0.25g。

本品不宜长期应用，退热疗程一般不超过3天，镇痛不宜超过10天。

【不良反应】常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。

【禁忌】对本品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（&lt；5%）可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。

2.下列情况应慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险；②肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。

3.在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。

4.对实验室检查的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。

5.本品可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。

虽然哺乳期妇女用本品后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现本品或本品代谢产物排出。

孕妇及哺乳期妇女用药不推荐使用。

6.3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全，应避免使用。

7.老年患者由于肝、肾功能发生减退，本品半衰期有所延长，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

药品名称对⼄酰氨基酚注射液
拼⾳名 Duiyixian’anfen Zhusheye
英⽂名 PARACETAMOL INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为对⼄酰氨基酚的灭菌⽔溶液。

含对⼄酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标⽰量的95.0 ～105.0 ％。

本品中可加⼊适量的稳定剂和助溶剂。

性状 本品为⽆⾊或⼏乎⽆⾊略带粘稠的澄明液体。

检查 pH值
应为4.5 ～6.5 （附录Ⅵ H）。

其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

鉴别 照对⼄酰氨基酚项下的鉴别试验，显相同的反应。

含量测定 取本品适量，加0.01mol/L 氢氧化钠溶液制成每1ml 中约含6µg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在257nnm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为715 计算，即得。

类别同对⼄酰氨基酚。

剂量肌内注射　⼀次0.15～0.25g
规格 (1) 1ml:0.075g　(2) 2ml:0.25g
贮藏遮光，密闭保存。

目录1.处方及依据2.原辅包材、成品质量标准3.产品配制规程4.包装要求、说明书与贮藏条件5.变更记录2．标准3．产品配制规程3．1 核对原辅料的品名、规格、含量、报告单、合格证。

3．2 按生产指令计算当天所需原辅料的用量，并作好原始记录。

3．3 原料计算：投料量/万ml：对乙酰氨基酚以原料含量(湿品)折算成100％后，按处方量102%计量。

处方量÷湿品含量×配制量×1.02=原料实际用量辅料计算：处方量×配制量=辅料实际用量3．4 称料：3．4．1按原料实际用量称取：总量―皮重=净重3．4．2按辅料实际用量称取净重。

3．4．3把称取好的原辅料装上平板车，推至配料间。

3．5 配制过程；3．5．1 先查看配料锅中水量，一般留配制量的50%。

加入称取复核好的PEG-400搅拌，加热至60℃。

3．5．2 投入称取复核好的对乙酰氨基酚，搅拌使之溶解。

3．5．3 依次加入无水亚硫酸钠（先配成溶液）搅拌均匀。

3．5．4 从出料口放出药液返回配料锅，连续两次，使药液完全均匀。

3．5．5 测自然PH，中间PH范围6.2~7.0 (具体操作参见PH操作规程)3．5．5．1 调PH值(注：配制10%H2SO4时注意安全第一，Na2SO4供H2SO4洒出后中和用)。

3．5．5．2 按PH范围确定加10%H2SO4的量。

3．5．5．3 搅拌，从出料口放2万ml药液返回锅内，再测PH值。

3．5．5．4 依照下列情况确定再加10%H2SO4的量。

PH>7.0-7.2，按比例再加10%H2SO4的量。

3．5．5．5 重复3.5.5.3再测PH值，PH：6.2-7.0正常。

（注：本品PH值在灭菌后下降较大，故中间体PH值应控制在上限为宜。

）3．5．6 加入预先处理的药用炭溶液，加注射用水至全量搅拌3分钟，从出料口放1万ml药液返回锅内，连续两次。

3．6 滤器处理：3．6．1 正确连接钛棒（粗滤：5μm），以新鲜注射用水进行处理。

对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查方法实验研究
庄国河;魏永宝
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2008(20)7
【摘要】目的建立对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法.方法参照<中国药典>2005年版二部附录Ⅺ E中细菌内毒素检查法干扰实验及中国药品检验标准操作规范中细菌内毒素检查法的要求用不同厂家的鲎试剂对3批供试品进行干扰实验.结果对乙酰氨基酚注射液在4.17mg·mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L=0.12EU·mg-1.结论对乙酰氨基酚注射液采用细菌内毒素检查法是可行的.
【总页数】3页(P69-71)
【作者】庄国河;魏永宝
【作者单位】福建惠安县药品检验所,惠安,362100;福建中医学院药学系04级,福州,350108
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.盐酸吡硫醇注射液pH值对细菌内毒素检查方法影响实验研究 [J], 曾晓红
2.对乙酰氨基酚注射液细菌内毒素检查法建立及方法学研究 [J], 施敬云
3.二乙酰氨乙酸乙二胺注射液细菌内毒素检查方法实验研究 [J], 王江融;刘用国;李
鸣
4.胎脑注射液细菌内毒素检查方法的实验研究 [J], 王静珍;薛瑞;尚博扬;邢永春;狄天云
5.盐酸精氨酸注射液的细菌内毒素检查方法验证及检查方法的建立 [J], 魏淑梅;王宝庆
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复方对乙酰氨基酚注射液的测定方法改进
何卫民
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1990(21)8
【摘要】用三波长、双波长分光光度法测定复方对乙酰氨基酚注射液中对乙酰氨基酚及安替比林的含量,本法简便、快速、准确。

【总页数】3页(P358-360)
【关键词】对乙酰氨基酚;安替比林;分光光度法
【作者】何卫民
【作者单位】荷泽地区药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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