初级中药师题-药事管理与法规1、根据《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B.地方药品标准规定炮制C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制E.行业药品标准规范炮制2、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，行政诉讼的受理范围不包括A.行政法规,规章B.对财产的查封,扣押,冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的D.对限制人身自由或者行政强制措施不服的E.认为行政机关违法要求履行义务的3、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是A.市场上供应较少的品种B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.本单位临床需要的品种D.本单位科研需要的品种E.市场上没有供应的品种4、药品编码本位码的排序顺序为A.药品国别码,药品类别码,药品本体码,校验码B.药品本体码,药品国别码,药品类别码,校验码C.药品类别码,药品国别码,药品本体码,校验码D.药品国别码,药品类别码,校验码,药品本体码E.校验码,药品国别码,药品类别码,药品本体码5、根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括A.豹骨B.麝香C.虎骨D.羚羊角E.猪苓6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关精神药品销售错误的是A.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品C.第一类精神药品不得零售D.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存2年备查E.只要有处方就可以零售第二类精神药品7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《药品生产卫生许可证》B.《受托生产药品许可证》C.《药品生产质量管理规范》认证证书D.药品批准文号E.《药品生产合格证》8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是A.可以从定点批发企业紧急借用B.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案C.可以从定点生产企业紧急借用D.可以从其他医疗机构紧急借用E.抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A.符合医疗机构临床的需要B.真实,完整的药品购销记录C.真实,完整的药品购进记录D.药品采购部门E.药品采购中介组织10、根据《最高人民法院,最高人民检察院关于办理生产,销售假药,劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为”对人体健康造成严重危害”的是A.生产,销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的B.生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾,中度残疾的C.生产,销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的D.生产,销售假药，以孕产妇,婴幼儿,儿童或者危重病人为主要使用对象的E.生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾,十人以上轻伤的11、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.安全有效B.中西药并重C.防治必需D.临床首选E.治疗常见病12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年13、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏运输工具C.具有药师以上职称的专业技术人员D.具有保证疫苗质量的冷藏设施,设备E.具有符合疫苗运输,储存管理规范的管理制度14、《麻醉药品,第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是A.国务院药品监督管理部门B.设区的市级人民政府卫生行政部门C.国务院卫生行政部门D.省级人民政府的药品监督管理部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行A.考试制度B.登记制度C.考核制度D.核准制度E.注册制度16、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业,药品经营企业，医疗卫生机构A.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告B.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告C.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告D.发现或者获知死亡病例须立即报告E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门17、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是A.使用说明书和大包装B.乙类非处方药C.标签和使用说明书D.内包装和外包装E.药品经营企业的指南性标志18、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应19、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的A.普及性B.经济性C.方便性D.有效性E.安全性20、根据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到”四查十对”，其”四查”是指A.查姓名,查药品,查剂量用法,查给药途径B.查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性C.查剂量,查用法,查重复用药,查配伍禁忌D.查处方,查药的性状,查给药途径,查用药失误E.查给药途径,查重复给药,查用药失误,查药品价格21、根据《药品经营质量管理现范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年22、使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行A.二级召回B.有条件召回C.一级召回D.三级召回E.无须召回23、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.受理通知书E.地域环境24、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是A.I2期临床试验B.Ⅳ期临床试验C.I1期临床试验D.I3期临床试验E.各期临床试验25、《药品经营许可证管理办法》适用于A.《药品经营许可证》验收,发证,换证及监督管理B.《药品经营许可证》检查,验收,发证及监督管理C.《药品经营许可证》验收,发证,变更及监督管理D.《药品经营许可证》发证,换证,变更及监督管理E.《药品经营许可证》发证,年检,换证及监督管理26、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.批号B.收回原因C.规格D.医疗机构制剂批准文号E.处理意见27、根据《药品流通监督管理办法》的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.采用邮售方式直接向公众销售非处方药C.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品D.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品E.以搭售,买药品赠药品,买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药28、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是A.中药注射剂B.除变态反应原外的生物制品C.市场已有供应的品种D.中药,化学药组成的复方制剂E.本单位临床需要的固定处方制剂29、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是A.周B.季C.日D.月E.年30、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期A.2年B.4年C.1年D.3年E.5年31、药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的A.促进作用B.约束作用C.激励作用D.调节作用E.督促作用32、根据《药品说明书和标签管理规定》规定，运输,储藏包装标签没有要求标示A.产品批号B.不良反应C.规格D.运输注意事项E.批准文号33、根据《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.非处方药B.化学原料药C.处方药D.精神药品E.中药饮片34、《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限35、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由A.定点零售药店执业药师开具B.定点医疗机构医师开具C.执业医师开具D.社区医护人员开具E.定点零售药店药师开具36、药品的生产企业,经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员以财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚37、医疗机构的负责人,药品采购人员,医师等有关人员收受药品生产企业,药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚E.纪检督察部门处罚38、市场竞争不够充分,价格相对偏高的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格39、市场需求不确定性强,供应短缺的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格40、市场竞争较为充分且价格相对低廉的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格41、国家规定需较大幅度提高质量标准的品种A.加大降价力度B.适当提高价格C.少降价格D.维持价格E.少降或维持价格42、属于资源严重减少的野生药材是A.羚羊角C.穿山甲D.当归E.水牛角43、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角44、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.羚羊角B.龙胆C.穿山甲D.当归E.水牛角45、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.龙胆D.当归E.水牛角46、最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是A.指导用药，做好药学服务B.质量第一，自觉遵守规范C.规范包装，如实宣传D.以德为先，尊重生命E.忠诚事业，献身药学47、适用于中药材生产企业生产中药材（含植物,动物药）的全过程A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP48、适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP49、《医药产品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年50、《进口药品注册证》的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年51、国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法52、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法53、国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法54、国务院制定A.实施批准文号管理的中药材,中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法55、进口单位向海关办理报关验放手续A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》56、进口在台湾地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》57、进口在英国的生产企业生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》58、进口在港澳地区生产的药品A.应取得《进口药品注册证》B.应凭《医药产品注册证》C.应取得《进口准许证》D.应取得《药品经营许可证》E.应取得《进口药品通关单》59、国家对药品实行品种保护制度的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材60、经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材61、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材62、药品生产或经营企业可以从不具有药品生产,经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材E.新发现和从国外引种的药材63、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的64、没收违法生产,销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的65、给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，责令停产,停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B.生产,销售假药的C.生产,销售劣药的D.药品生产,经营企业未按GMP,GSP规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的66、疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时索取的证明文件应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年67、疫苗生产企业购销记录，应保存至超过疫苗有效期几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年68、生产,销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重69、生产,销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重70、生产,销售的假药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.对人体健康造成严重危害D.对人体健康造成特别严重危害E.后果特别严重71、按麻醉药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因72、按第一类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因73、按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麦角胺D.士的宁E.可卡因74、生产,销售假药，足以严重危害人体健康的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金75、生产,销售假药，对人体健康造成严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金76、生产者,销售者在产品中掺杂,掺假,以次充好，销售金额在5万元以上不满20万的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金77、生产,销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金78、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门79、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销***药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门80、区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门81、区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门82、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请83、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请84、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请85、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药86、广告忠告语为”请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药87、广告忠告语为”本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.处方药B.非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.传统药88、某些慢性病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量89、普通处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量90、急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量91、某些老年病处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.一般不得超过2日用量E.可适当延长处方用量92、可列入国家基本药物目录药品A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药93、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药94、应从国家基本药物目录中调出的是A.药品批准证明文件被撤销的B.主要用于滋补保健作用的药品C.卫生部,国家食品药品监督管理局颁布药品标准的药品D.非处方药E.处方药95、麻醉药品,第一类精神药品注射剂处方一般不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量96、麻醉药品,第一类精神药品控缓释剂处方不得超过A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量。
