中药药剂学 8 注射剂
- 格式:doc
- 大小:67.00 KB
- 文档页数:6
中药药剂学复习要点绪论名词解释1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。
中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》知识要点1.药物剂型的重要性及其选择原则剂型是药物使用的基本形式。
药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。
其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型;②根据药物本身及其成分的性质选择剂型;③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。
粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂名词解释1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。
2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。
3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。
4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。
5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。
6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
知识要点1.湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。
通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。
湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。
第八章液体制剂习题选择题【A型题】1.增加药物溶解度的方法不包括A.制成可溶性盐 B.加入助溶剂 C.加入增溶剂D.升高温度 E.使用潜溶剂2.乳剂的附加剂不包括A.乳化剂 B.抗氧剂 C.增溶剂 D.防腐剂E.辅助乳化剂3.混悬剂的附加剂不包括A.增溶剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂E.反絮凝剂4.下列表面活性剂中有起昙现象的是A.肥皂类 B.硫酸酯盐型 C.磺酸化物 D.聚山梨酯类E.阳离子型5.高分子溶液稳定的主要原因是A.高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B.有较高的黏调性 C.有较高的渗透压 D.有网状结构E.分子结构中含有非极性基团6.对高分子溶液性质的叙述,不正确的是A.有陈化现象 B.有电泳现象 C.有双分子层结构D.有絮凝现象 E.稳定性较高7.混悬剂中结晶增长的主要原因是A.药物密度较大 B.粒度不均匀 C.ζ电位降低D.分散介质密度过大 E.分散介质黏度过大8.W/O型的乳化剂是A.聚山梨酯(吐温)类 B.聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽)类C.聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)类 D.脂肪酸山梨坦类(司盘类)E.聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物9.对表面活性剂的叙述,正确的是A.非离子型的毒性大于离子型B.HLB值越小,亲水性越强C.作乳化剂使用时,浓度应大于CMCD.作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8E.表面活性剂中吐温类杀菌作用最强10.对表面活性剂的叙述,正确的是A.吐温类溶血作用最小B.两性离子表面活性剂在碱性溶液中呈阴离子表面活性剂性质,杀菌力强C.用于作消毒杀菌使用的是阴离子型表面活性剂D.表面活性剂不能混合使用E.非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大11.等量的司盘-80(HLB 4.3)与吐温-80(HLB 15.0)混合后的HLB值是A.7.5 B.6.42 C.8.56 D.9.65 E.10.65 12.表面活性剂性质不包括A.亲水亲油平衡值 B.昙点 C.临界胶团浓度D.适宜的黏稠度 E.毒性13.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是A.微粒的半径 B.微粒的直径 C.分散介质的黏度D.微粒半径的平方 E.分散介质的密度14.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的A.分层 B.絮凝 C.转相 D.破裂 E.酸败15.乳剂的类型主要取决于A.乳化剂的HLB值 B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的数量比D.制备工艺 E.分散介质的黏度16.制备混悬液时为增加体系的黏度,加入的亲水高分子材料称为A.助悬剂 B.润湿剂 C.增溶剂 D.絮凝剂 E.乳化剂17.制备复方碘口服液时,加入碘化钾的目的是A.成盐 B.减少刺激 C.助滤 D.增溶 E.助溶18.正确论述混悬型药剂的是A.混悬型液体药剂是指大小在1~1000nm范围的分散相质点分散于分散介质中B.混悬型液体药剂也包括干混悬剂C.混悬液型液体药剂属于动力学不稳定体系,热力学稳定体系D.混悬液型液体剂属于动力学稳定体系,热力学稳定体系E.稳定性只与分散介质黏度有关19.下列表面活性剂哪个有起昙现象A.司盘-20 B.磷脂酰胆碱(卵磷脂) C.洁尔灭D.普朗尼F-68 E.吐温-8020.错误论述表面活性剂的是A.表面活性剂有起昙现象 B.可用于杀菌和防腐C.有疏水基团和亲水基团 D.磷脂酰胆碱(卵磷脂)为非离子型表面活性剂E.表面活性可以作为起泡剂和消泡剂21.炉甘石洗剂中所用的助悬剂为A.琼脂 B.阿拉伯胶 C.硅皂土 D.羧甲基纤维素钠E.甲基纤维素22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的是A.尼泊金乙酯 B.对羟基苯甲酸酯 C.山梨酸 D.山梨酸钾E.苯甲酸钠23.薄荷水属于A.合剂 B.混悬剂 C.微粒体系 D.真溶液E.胶浆剂24.下列液体制剂中,分散相质点最大的是A.真溶液型液体制剂 B.高分子溶液 C.溶胶制剂D.乳浊液型液体制剂 E.混悬型液体制剂25.下列措施中,对增加混悬液的动力学稳定性不起作用的是A.减小微粒半径 B.增大微粒半径C.减小微粒与分散介质的密度差 D.增大分散介质的密度E.增大分散介质的黏度26.适宜制备O/W型乳剂的乳化剂,HLB值一般在A.3~6 B.8~12 C.8~16 D.10~12 E.10~16 27.下列属于阳离子表面活性剂的是A.溴苄烷铵(新洁尔灭) B.卵磷酯C.脱水山梨醇脂肪酸酯类 D.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类E.硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)28.下列有关增加药物溶解度方法的叙述,不正确的是A.加入表面活性剂 B.加入助悬剂 C.使用潜溶剂D.加入助溶剂 E.制成盐类29.下列不宜制成混悬液的药物是A.治疗剂量大的药物 B.毒剧药和剂量小的药物C.在溶液中不稳定的药物 D.需发挥长效作用的药物E.难溶性药物30.分散相质点小于1nm的是A.真溶液 B.高分子溶液 C.溶胶 D.乳浊液E.混悬液31.芳香水剂属于A.真溶液 B.高分子溶液 C.溶胶 D.乳浊液E.混悬液32.下列属于阴离子表面活性剂的是A.溴化十六烷基三甲铵 B.豆磷酯C.聚山梨酯-80(吐温-80) D.三乙醇胺皂E.pluronic F-6833.乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为A.分层 B.合并 C.转相 D.破裂 E.絮凝34.下列关于非离子型表面活性剂的叙述,正确的是A.仅限于口服制剂或外用制剂使用 B.有杀菌作用C.有防腐作用 D.所有品种均有起昙现象E.在水中不解离35.阴离子表面活性剂不具有的作用是A.防腐 B.乳化 C.增溶 D.去污 E.润湿36.下列乳化剂中不属于固体粉末型的是A.氢氧化铝 B.明胶 C.二氧化硅 D.硅藻土E.硬脂酸镁37.一般最稳定的乳浊液分散相浓度约为A.10% B.30% C.50% D.70% E.90%38.下列表面活性剂在水中具有起昙现象的是A.聚山梨酯-80 B.油酸山梨坦 C.pluronic F-68D.十二烷基硫酸钠 E.油酸三乙醇胺39.制备乳剂最适宜的乳化温度为A.30℃~50℃ B.40℃~60℃ C.50℃~70℃ D.60℃~80℃E.80℃~100℃40.毒性、刺激性最大的表面活性剂是A.吐温-80 B.司盘-80 C.卵磷脂D.溴化十六烷基三甲铵 E.十二烷基磺酸钠41.表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为A.昙点 B.起昙 C.助溶 D.增溶 E.临界胶束浓度42.欲制备稳定的乳剂,必须加入A.乳化剂 B.抗氧剂 C.着色剂 D.防腐剂E.助悬剂43.下列属于临界胶束浓度的缩写是A.WTO B.GMP C.CMC D.CMC-Na E.CM 44.乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为A.分层 B.合并 C.转相 D.破裂 E.酸败45.用作增溶剂的表面活性剂的HLB值范围在A.3~8 B.7~9 C.8~16 D.13~16 E.15~18 46.制备乳剂中油相为植物油时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶147.制备乳剂中油相为挥发油时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶148.制备乳剂中油相为液状石蜡时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶149.下列有关溶胶的叙述,不正确的是A.由多分子聚集体作为分散相的高度分散体系B.体系存在强烈的布朗运动C.溶胶加入高分子化合物后稳定性与亲水胶相同D.有明显的“丁达尔效应”E.有界面动电现象50.2%硬脂酸铝的植物油溶液属于A.触变胶 B.干胶 C.凝胶 D.亲水胶体E.疏水胶体【B型题】[51~54]A.分散相小于1nm B.分散相在1~100nmC.分散相在0.1~100μm D.分散相在0.5~10μmE.分散相在1~100μm51.真溶液52.高分子溶液53.乳浊液54.混悬液[55~58]A.pluronic F-68 B.豆磷酯 C.新洁尔灭D.二辛基琥珀酸磺酸钠 E.苯甲酸类55.非离子型表面活性剂56.天然的两性离子表面活性剂57.阴离子型表面活性剂58.阳离子型表面活性剂[59~62]A.热溶法 B.溶解法 C.浸渍法 D.凝聚法 E.湿胶法59.乳剂的制备E60.混悬液的制备D61.溶胶的制备D62.溶液剂制备B[63~66]A.HLB值 B.CMC C.W/O型乳剂 D.O/W型乳浊液 E.HLBab 63.临界胶束浓度B64.亲水亲油平衡值A65.水包油型乳浊液D66.油包水型乳剂C[67~70]A.月桂醇硫酸钠 B.磺酸盐 C.溴苄烷铵 D.卵磷酯E.吐温-8067.是理想的静脉注射用乳化剂68.目前广泛用作的洗涤剂69.主要用于外用软膏的乳化70.主要用于杀菌与防腐[71~74]A.3~8 B.7~9 C.8~16 D.13~16 E.15~18 71.作W/O型乳化剂的表面活性剂的HLB值为72.作O/W型乳化剂的表面活性剂的HLB值为73.作润湿剂的表面活性剂的HLB值为74.作增溶剂的表面活性剂的HLB值为选择题【A型题】1.D 2.C 3.A 4.D 5.A 6.C 7.B 8.D 9.D 10.A 11.D 12.D 13.D 14.A 15.C 16.A 17.E 18.B 19.E 20.D 21.D 22.E 23.D 24.E 25.E 26.C 27.A 28.B 29.B 30.A 31.A 32.D 33.D 34.E 35.A 36.B 37.C 38.A 39.C 40.D 41.E 42.A 43.C 44.E 45.E 46.D 47.B 48.C 49.C 50.A【B型题】51.A 52.B 53.C 54.D 55.A 56.B 57.D 58.C 59.E 60.D 61.D 62.B 63.B 64.A 65.D 66.C 67.D 68.B 69.A 70.C 71.A 72.C 73.B 74.E。
中药药剂学注射剂练习题一、A11、眼用溶液中一般可以作为抗氧剂的附加剂是A、EDTAB、聚山梨酯C、氯化钠D、硼酸E、硼砂2、眼用溶液中,调节黏度的附加剂一般不可以选用A、甲基纤维素B、硝酸苯汞C、聚乙烯醇D、聚维酮E、聚乙二醇3、复方柴胡注射液中,聚山梨酯-80的作用是A、增溶剂B、助溶剂C、抗氧剂D、防腐剂E、止痛剂4、含有哪个基团的化合物不能与酰胺键形成氢键,来除去鞣质A、酚类B、酸类C、醛类D、醌类E、硝基5、已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压,配制2%盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml 需要加人NaCl的克数应为多少?A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g6、配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,需要加多少氯化钠使成等渗溶液?(查表a=0.12)A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g7、下列关于注射用大豆油的质量要求中,叙述错误的是A、相对密度0.916~0.922B、折光率为1.472~1.476C、酸值不小于0.1D、皂化值为188~195E、碘值为126~1408、下列灭菌条件下,不能彻底破坏热原的是A、180℃1~2小时B、180℃3~4小时C、250℃30~45分钟D、250℃45~50分钟E、650℃1分钟9、热原主要由什么细菌产生A、革兰氏阳性杆菌B、革兰氏阳性球菌C、革兰氏阴性杆菌D、革兰氏阴性球菌E、霉菌、酵母菌10、下列不属于注射剂的质量检查项目的是A、装量B、热原或细菌内毒素C、渗透压摩尔浓度D、不溶性微粒E、病毒11、静脉推注的一般用量为A、5~10mlB、10~15mlC、15~20mlD、25~30mlE、35~40ml12、下列关于注射剂的优点描述,错误的是A、药效迅速,作用可靠B、适用于消化系统障碍的患者给药C、适用于不能吞咽的患者给药D、适用于昏迷患者E、可使全部药物发挥定时、定位、定向的药液13、下列不属于中药注射剂常见的问题是A、有效成分的水溶性较小B、刺激性问题D、疗效不稳定问题E、杂质未除尽14、适用于熔点较低,或结构比较复杂的黏稠药物是A、烘干干燥B、反复冷冻升华法C、减压干燥D、冷冻干燥法E、一次升华法15、下列说法错误的是A、乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B、采用乙醇为注射用溶剂,乙醇浓度超过10%时可能会引起溶血或疼痛感C、丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶,能溶解多种挥发油,可供静注或肌注D、PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E、甘油常用浓度20%~50%,大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血16、关于注射用水的叙述错误的是A、注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B、注射用水常采用蒸馏法制备,常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C、注射用水为纯化水经离子交换法所得的水,应符合细菌内毒素试验要求D、灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E、灭菌注射用水不含任何添加剂,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂17、常用于过敏性试验或疾病诊断的是A、肌内注射B、皮下注射C、静脉注射D、脊椎腔注射E、皮内注射18、与脊椎腔注射液的渗透压相等的是A、血液B、细胞液C、脊椎液D、脑髓液E、体液19、静脉注射多为A、水溶液B、混悬液C、丙酮D、乙醇E、注射用油20、关于注射剂的说法错误的是B、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外,一般不小于100ml)注射液也称静脉输液C、按给药部位分类,注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D、注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。
《中药药剂学》实验课程教学大纲[适用对象] 中药学(对外交流)、中药学(知识产权保护)、中药资源与开发专业[实验学时] 45 学时一、实验教学任务和目的《中药药剂学实验》是与《中药药剂学》理论课程密切结合的一门重要的技术基础为主的、单独设课的实验课程,旨在提供中药药剂的制备与相关实验技能的培训。
实验内容包括各种剂型的制备及其质量检查。
二、实验教学基本要求(1)通过典型药剂的制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。
(2)通过实验与教学见习,了解生产药剂常用设备的结构、性能,以及使用与保养方法。
(3)训练操作技术,培养正确的观察能力和科学的思维方法,以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
(4)结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容的文献资料,培养查阅和使用文献资料的能力。
三、实验教学内容实验一散剂的制备1、实验目的与要求(1)掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。
(2)掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。
(3)掌握散剂的质量检查方法。
(4)掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。
2、实验内容(1)冰硼散的制备(2)苯巴比妥散剂的制备3、实验仪器乳钵、普通天平、药筛(120目)等。
4、实验学时4学时实验二液体药剂的制备1、实验目的与要求(1)掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。
(2)掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。
2、实验内容(1)碘酊或复方硼酸钠溶液(2)胃蛋白酶合剂(3)复方硫磺洗剂(4)松节油擦剂或液状石蜡乳3、实验仪器烧杯(50ml)、玻璃漏斗(6cm、10cm)、量筒(100ml)、乳钵、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。
4、实验学时5学时实验三常用软膏剂基质的制备1、实验目的与要求(1)掌握不同类型软膏基质的制备方法。
(2)根据药物和基质的性质,了解药物的加入方法。
《中药药剂学》第八章注射剂练习题及答案一、A型题1.下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中,错误的是A.调节pH B.调整渗透压 C.加抑菌剂 D.充氧气 E.加增溶剂2.任何药液,只要其冰点降至-0.52℃,即与血浆成为A.等张溶液 B.等渗溶液 C.高渗溶液 D.低张溶液 E.低渗溶液3.热原的致热活性中心是A.磷脂 B.蛋白质 C.多肽 D.多糖 E.脂多糖4.0.9%的氯化钠溶液为A.高渗高张溶液 B.低渗低张溶液 C.高渗等张溶液 D.等渗等张溶液 E.等渗低张溶液5.等体积的两种稀溶液中,若所含溶质的质点数相同,则两者A.电离常数相等 B.解离度相同 C.渗透压相同 D.导电性相同 E.pH值相等6.宜选作中药静脉注射液增溶剂的是A.普流罗尼F68 B.新洁尔灭 C.聚山梨酯80 D.司盘80 E.月桂醇硫酸钠7.下列有关除去热原方法的错误叙述为A.普通除菌滤器不能滤除热原 B.0.22 μm微孔滤膜不能除去热原 C.普通灭菌方法不能破坏热原活性 D.121℃,20分钟,热压灭菌能破坏热原活性 E.干热250℃,30分钟,能破坏热原活性8.下列增加主药溶解度的措施中,不起作用的是A.采用混合溶剂或非水溶剂 B.使药物生成可溶性盐 C.在药物分子结构上引入亲水基团D.加入增溶剂 E.将主药研成细粉9.有关热原含义的叙述中,错误的是A.热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质B.热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物C.热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状D.热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物E.经121℃、30分钟热压灭菌后,既杀死全部细菌,又完全破坏热原10.下列有关注射剂叙述错误的是A.中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂B.可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 C.中药注射剂药效迅速,作用可靠D.注射时疼痛小、安全 E.适用于不能口服给药的病人11.下列有关注射用水的叙述错误的是A.注射用水可作为配制注射剂的溶剂 B.注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C.灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水 D.灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E.注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂12.下列关于纯化水的叙述错误的是A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成C.注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 D.纯化水可作滴眼剂的配制溶剂E.常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂13.保证注射用水质量的注意事项中不包括的是A.随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 B.要保证在无菌条件下生产注射用水 C.要定期清洗与消毒制造用设备 D.经检验合格的注射用水方可收集E.注射用水应在无菌条件下保存,并在12小时内使用14.注射剂不可以是A.粒径≤15 μm的混悬液 B.分散球粒径≤5 μm的乳浊液 C.无菌冷冻粉末D.灭菌溶液 E.粒径在15~20 μm之间的粉末>10%的混悬液15.注射用油的皂化值为A.79~128 B.185~200 C.126~140 D.128~185 E.188~195 16.中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A.中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物B.根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C.为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质 D.常用的去鞣质方法为萃取法E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体17.下列叙述错误的是A.按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象B.0.9%NaCl是等渗等张溶液,注射不溶血 C.溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液D.注射液必须是等张溶液 E.葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18.生产注射剂时,在水提液中加明胶的目的是为除去A.黏液质 B.鞣质 C.细菌 D.草酸 E.Ca2+19.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A.增溶剂 B.抗氧剂 C.抑菌剂 D.助悬剂 E.pH调节剂20.有关注射剂用容器叙述不当的是A.注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成 B.单剂量玻璃小容器称安瓿C.安瓿在使用前需进行检查和处理 D.安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E.安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原21.下列关于热原的性质不包括A.水溶性 B.耐热性 C.挥发性 D.滤过性 E.被吸附性22.有关热原的叙述错误的是A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B.热原是由革兰阳性杆菌所产生C.热原是微生物产生的内毒素 D.脂多糖是热原的主要活性成分E.污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面23.注射剂的pH一般允许在A. 6~7 B. 5~6 C. 4~9 D. 8~10 E. 724.以净药材制备的中药注射液,其所测定成分的总含量应A.≥10%总固体量B.≥20%总固体量C.≥30%总固体量D.≥40%总固体量E.≥50%总固体量25.下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A.无菌无热原 B.与血浆等渗 C.等张 D.pH在4.0~9.0之间E.溶液型注射剂不得有肉眼可见异物26.注射液配制方法中叙述不当的是A.配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法 B.在配制时可采取水处理冷藏C.在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂 D.注射剂的滤过一般先粗滤再精滤E.一般少量药液采用减压过滤,大量制备多采用加压滤过27.有关输液剂叙述不当的是A.指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂 B.可分为电解质输液、营养输液、胶体输液C.配制时常多采用浓配法 D.滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤E.灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液28.下列不属于输液剂的是A.参麦注射液 B.氯化钠注射液 C.复方氨基酸注射液 D.脂肪乳注射液E.右旋糖酐29.用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为A.冷冻干燥 B.沸腾干燥 C.喷雾干燥 D.减压干燥E.红外干燥30.不需要调节渗透压的是A.滴眼液 B.血浆代用液 C.甘油剂 D.静脉乳E.注射剂31.关于滴眼剂的叙述错误的是A.滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂 B.应无致病菌,澄明;混悬型滴眼液微粒≤80 μmC.应与泪液等渗 D.应适当控制pH6 E.应有适宜的黏度32.关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A.供一般注射用,粒径应小于15μm,15~20μm者不超过10%B.供静脉注射用,2μm以下者应占99%,且粒径均匀C.具有良好的通针性。
中药药剂学习题及答案一、单选题(共50题,每题1分,共50分)1、片剂生产中制粒的目的错误的叙述是()A、避免片剂含量不均匀B、避免粘冲现象C、减少片重差异D、避免复方制剂中各成分间的配伍变化E、避免松片、裂片的发生正确答案:D2、不作为栓剂质量检查的项目是A、融变时限检查B、外观C、重量差异检查D、微生物限度E、稠度检查正确答案:E3、下列关于微囊特点的叙述错误的为A、减少复方配伍禁忌B、降低在胃肠道中的副作用C、加快药物的释放D、提高稳定性,便于制剂E、掩盖不良气味正确答案:C4、注射剂的pH一般允许在A、pH=4~9B、pH=8~10C、pH=6D、pH=3E、pH=5~6正确答案:A5、制备黑膏药的植物油以()A、麻油最好B、花生油最好C、菜油最好D、豆油最好E、棉籽油最好正确答案:A6、凡士林宜采用的灭菌方法是()A、湿热空气灭菌法B、干热空气灭菌法C、紫外线灭菌法D、热压灭菌法E、化学灭菌法正确答案:B7、回流冷浸法适用于()A、挥发性药材B、对热不敏感的药材C、全部药材D、矿物药E、动物药正确答案:B8、下列关于微囊特点的叙述错误的为()A、B 提高稳定性B、D 加快药物的释放C、E 降低在胃肠道中的副作用D、A 改变药物的物理特性E、C 掩盖不良气味正确答案:B9、颗粒剂对粒度的要求正确的是()A、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%B、不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%C、不能通过1号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过8.0%D、不能通过2号筛和能通过4号筛的颗粒和粉末总和不得超过6.0%E、越细越好,无粒度限定正确答案:C10、具有特别强的热原活性的是A、胆固醇B、磷脂C、蛋白质D、脂多糖E、核糖核酸正确答案:D11、空胶囊的主要原料是A、琼脂B、阿拉伯胶C、甘油D、明胶E、聚乙二醇正确答案:D12、不属于物理化学靶向制剂的是()A、磁性制剂B、栓塞靶向制剂C、靶向给药乳剂D、PH敏感的靶向制剂E、热敏靶向制剂正确答案:C13、在挤出法制粒中制备软材很关键,其判断方法为()A、手捏成团,轻按即散B、手捏成团,重按即散C、手捏成团,重按不散D、手捏成团,按之不散E、手捏成团,轻按不散正确答案:A14、下列与透皮吸收的量无关的因素为()A、与皮肤接触时间B、应用面积C、药物浓度D、年龄与性别E、涂布厚度正确答案:A15、下列既可作为脱脂剂又可作为脱水剂的是()A、石油醚B、乙醚C、氯仿D、苯E、丙酮正确答案:E16、浸提的第一个阶段是()A、解吸B、扩散C、渗透D、浸润正确答案:D17、有关药物动力学常用参数叙述不正确的是A、生物半衰期是某一药物在体内血药浓度消除一半所需的时间B、体内总清除率指从血浆或血浆中清除药物的速率C、一般水溶性药物表观分布容积较大D、表观分布容积大小反映了药物的分布特性E、率常数是描述速度过程的重要动力学参数,单位为h-I正确答案:C18、在下列制剂中疗效发挥最慢的剂型A、水丸B、浓缩丸C、水蜜丸D、蜜丸E、糊丸正确答案:C19、不属于包粉衣层的主要材料是A、乙醇溶液B、食用色素C、稍稀的糖浆D、川蜡E、糖浆和滑石粉正确答案:A20、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A、防腐B、增加疗效C、助溶D、增溶E、调节pH值正确答案:E21、半极性溶剂是A、水B、液体石蜡C、醋酸乙酯D、丙二醇E、甘油正确答案:D22、以下叙述中错误的是A、膜剂可制成不同释药速度的制剂B、膜剂药物含量准确,稳定性好,体积小,携带方便C、丹剂毒性较大一般不可内服,可制成其他外用剂,使用中要注意剂量和部位D、丹剂是指汞与某些矿物药高温下炼制成的不同结晶形状的无机化合物E、膜剂适用于剂量较大的药物制剂正确答案:E23、散剂制备的一般工艺流程是A、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存B、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存C、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存D、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存E、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存正确答案:C24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用A、高温法B、离子交换法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、酸碱法正确答案:A25、关于片剂的特点叙述错误的是()A、质量较稳定B、生物利用度高于胶囊剂C、可以实现定位给药D、剂量准确E、对儿童不是理想的剂型正确答案:B26、影响化学反应速度的因素叙述错误的是()A、PH越高制剂稳定性越强B、一级降解反应中药物浓度与反应速度成正比C、温度升高反应速度加快D、光线照射可能发生氧化反应E、固体吸湿后结块甚至潮解正确答案:A27、下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的A、日本药局方JPB、英国药典BPC、中国药典D、美国药典USPE、《国际药典》Ph.Int正确答案:E28、有关滴眼剂错误的叙述是A、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收正确答案:D29、下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、采用潜溶剂B、选择适宜的助溶剂C、加入阿拉伯胶D、加入吐温80E、制成盐正确答案:C30、下列属于栓剂水溶性基质的有A、可可豆脂B、聚乙二醇类C、硬脂酸丙二醇酯D、半合成脂肪酸甘油酯E、半合成椰子油酯正确答案:B31、薄膜包衣操作注意事项中不包括的是A、注意防止结晶的析出致片面不平B、操作中有机溶剂要回收使用C、待溶剂挥发干燥后再包第二层D、包衣溶液应均匀喷雾在片心表面E、为使掩盖片心颜色可包数层粉衣后再包薄膜衣正确答案:A32、根据Fick第一扩散公式,可得知下列叙述错误者为()A、扩散系数与阿伏加德罗常数成反比B、扩散速率与液体粘度成反比C、扩散速度与扩散面积、浓度差、温度成正比D、扩散系数与克分子气体常数成正比E、扩散系数与扩散物质分子半径成正比正确答案:E33、对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂A、溶胶型注射剂B、乳剂型注射剂C、混悬型注射剂D、注射用无菌粉末E、溶液型注射剂正确答案:D34、下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂A、西黄耆胶B、羧甲基纤维素钠C、硬脂酸钠D、海藻酸钠E、聚维酮正确答案:C35、Fick’s扩散定律式中dc/dx代表()A、扩散浓度B、浓度梯度C、扩散半径D、扩散速率E、扩散系数正确答案:B36、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同A、无热原B、与泪液等渗C、澄明度符合要求D、无菌E、有一定pH值正确答案:A37、关于颗粒剂溶化性的要求错误的是()A、混悬性颗粒剂不允许有焦屑异物B、可溶性颗粒剂的溶化性允许有轻微浑浊C、混悬性颗粒剂要混悬均匀D、可溶性颗粒剂用热水冲服时不允许有轻微沉淀E、泡腾性颗粒剂在加水后应立即产生二氧化碳气体正确答案:D38、蜂蜜炼制目的叙述错误的是()A、促进蔗糖酶解为还原糖B、除去蜡质C、增加粘性D、破坏淀粉酶E、杀死微生物正确答案:A39、散剂制备中,混合很关键,不符合一般原则的是()A、C 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中B、E 药粉形状相近者易于混匀C、D 含低共熔成分时,应避免共熔D、B 组分数量差异大者,采用等量递加混合法E、A 等比混合易混匀正确答案:C40、一贵重物料欲粉碎,请选择适合的粉碎的设备A、胶体磨B、气流式粉碎机C、球磨机D、万能粉碎机E、万能粉碎机正确答案:A41、糖衣片出现露边问题原因不包括A、包衣锅角度太小B、包衣料用量不当C、包衣时干燥吹风过早D、包衣粉衣层过厚E、片心形状不好正确答案:D42、不能防止药物氧化的方法为()A、用普通玻璃容器包装药物B、驱逐氧气C、降低温度D、调节pH值E、添加抗氧剂正确答案:A43、下列哪种情况不适于制成混悬液A、混合应用时产生难溶性化合物B、为产生缓释、长效作用C、难溶性药物需制成液体剂型D、剂量小的药物E、药物用量超过溶解度正确答案:D44、含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()A、C 10000个/克B、B 1000个/克C、E 100000个/克D、A 100个/克E、D 50000个/克正确答案:A45、下列关于药典叙述错误的是A、药典由政府颁布施行,具有法律约束力B、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂C、药典由国家药典委员会编写D、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平正确答案:B46、关于溶液剂的制法叙述错误的是A、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物,应最后加入B、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物C、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解D、对易挥发性药物应在最后加入E、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施正确答案:A47、下列是注射剂的质量要求不包括A、融变时限B、无热原C、渗透压D、无菌E、澄明度正确答案:A48、注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1-2ml的注射途径是A、皮内注射B、肌内注射C、皮下注射D、脊椎腔注射E、静脉注射正确答案:C49、片剂包糖衣的物料主要为A、胶浆及滑石粉B、糖浆C、胶浆D、糖浆及滑石粉E、胶糖浆正确答案:D50、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料A、HPMCB、丙烯酸树脂II号C、醋酸纤维素D、MCE、丙烯酸树脂IV号正确答案:B二、多选题(共50题,每题1分,共50分)1、极性溶剂是A、DMSOB、水C、聚乙二醇D、甘油E、丙二醇正确答案:ABD2、关于“火毒”叙述正确的是()A、多具脂溶性B、易对局部皮肤产生刺激C、是高温时氧化分解的产物D、是醛、酮、脂肪酸等E、膏药制成后需放入冷水中浸渍正确答案:BCDE3、药物浸出萃取过程包括下列哪些阶段()A、溶解B、浸润C、置换D、粉碎E、扩散正确答案:ABCE4、下列关于凝胶剂叙述正确的是A、卡波普在水中分散即形成凝胶B、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂C、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂D、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统E、凝胶剂只有单相分散系统正确答案:BC5、影响混合效果的因素有A、组分的密度B、组分的比例C、组分的吸附性与带电性D、含有色素的组分E、含液体或易吸湿性的组分正确答案:ABCE6、适合弱酸性药液的抗氧剂有A、亚硫酸氢钠B、亚硫酸钠C、BHTD、焦亚硫酸钠E、硫代硫酸钠正确答案:AD7、药物稳定性试验方法用于新药申请需做A、加速试验B、活化能估计法C、经典恒温法D、影响因素试验E、长期试验正确答案:ADE8、下列中药注射剂用原料有A、中药有效成分B、中药复方的总提取物C、中药总固体物D、中药有效部位E、穿心莲内酯正确答案:ABDE9、糖浆可作为A、助悬剂B、粘合剂C、乳化剂D、矫味剂E、片剂包糖衣材料正确答案:ABDE10、关于胶剂的叙述,正确的是A、用自来水微湿的布拭干胶表面使之光泽B、胶剂的主要成分为动物胶原蛋白及其水解产物C、胶剂在8~12℃,经12~24h凝成胶块D、提高干燥介质的温度和流速,可增加干燥速度E、胶剂的制备流程为煎取胶汁,过滤澄清,浓缩收膏,凝胶切胶,干燥正确答案:BCE11、胶囊剂具有如下哪些特点A、生产自动化程度较片剂高、成本低B、能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性C、可将药物水溶液密封于软胶囊中,提高生物利用度D、可延缓药物的释放和定位释药E、可弥补其它固体剂型的不足正确答案:BDE12、药物剂型可按下列哪些方法的分类A、按形态分类B、按药物种类分类C、按给药途径分类D、按制法分类E、按分散系统分类正确答案:ACDE13、哪些物质可作为注射剂的抑菌剂A、甲醛B、苯酚C、苯甲酸D、苯甲醇E、尼泊金正确答案:BDE14、常用的浸提方法有()A、浸渍法B、逆流浸出法C、渗漉法D、超临界流体萃取法E、煎煮法正确答案:ABCDE15、下列是注射剂的质量要求有A、降压物质B、渗透压C、安全性D、pHE、溶出度正确答案:ABCD16、单糖浆在药剂上可用做()A、粘合剂B、润滑剂C、矫味剂D、助悬剂E、崩解剂正确答案:ACD17、滴眼剂的附加剂有A、抑菌剂B、粘度调节剂C、pH调节剂D、增溶剂E、渗透压调节剂正确答案:ABCDE18、有关气雾剂的制备叙述正确的是A、制备工艺流程:容器、阀门系统的处理与装配一填充抛射剂一中药的提取、配制与分装一质量检查一成品B、冷灌法中由于是在抛射剂沸点之下工作,含水产品不宜采用此法充填抛射剂C、耐压容器多采用玻璃瓶,为防止爆炸,在瓶外搪有塑料保护层D、压灌法中抛射剂进入容器后,使用过程中压力变换不大E、.阀门部件中不锈钢弹簧用1%~3%的碱液煮沸10~30分钟,再用热水洗至无油腻正确答案:BCE19、下列作为膜剂的附加剂的有A、矫味剂B、着色剂C、糖浆剂D、填充剂E、增塑剂正确答案:ABDE20、下列叙述中正确的为()A、卡波姆在水中溶胀后,加碱中和即成为半流体,可作凝胶基质B、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性C、O/W型乳剂基质含较多的水分,无须加入保湿剂D、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂,常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值E、硬脂醇是W/O型乳化剂,但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用正确答案:ABE21、热原的除去方法有A、反渗透法B、吸附法C、凝胶过滤法D、高温法E、酸碱法正确答案:ABCDE22、药物制剂的基本要求是()A、有效性B、安全性C、稳定性D、方便性E、经济性正确答案:ABC23、在散剂制备中,常用的混合方法有()A、B 扩散混合B、E 紊乱混合C、C 搅拌混合D、A 研磨混合E、D 过筛混合正确答案:CDE24、有关滴眼剂的抑菌剂的祖述正确的为A、为提高抑菌效力,有时可选用复合抑菌剂B、抑菌剂应作用迅速,要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死C、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌D、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂E、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量正确答案:ACE25、下列属于栓剂油脂性基质的有A、半合成脂肪酸甘油酯B、硬脂酸丙二醇脂C、凡士林D、可可豆脂E、羊毛脂正确答案:ABD26、下列关于软胶囊剂正确叙述是制成软胶囊有益崩解和溶出A、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性B、可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物C、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响D、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中E、液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性有机物制成软胶囊有益崩解和溶出正确答案:ABCD27、下列关于缓释制剂的叙述正确的为()A、A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂B、D 能在较长时间内维持一定的血药浓度C、E 一般由速释与缓释两部分药物组成D、B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂E、C 可克服血药浓度的峰谷现象正确答案:ABCE28、能作为气雾剂抛射剂的是A、二氯二氟甲烷B、异丁烷C、四氟乙烷D、丙烷E、二甲醚正确答案:BCDE29、下列属于丹药的药物有A、白降丹B、紫血丹C、仁丹D、轻粉E、红升丹正确答案:ADE30、稳定性试验的考核方法()A、比较试验法B、温度加速活化能估算法C、光照加速试验法D、吸湿加速试验法E、留样观察法正确答案:ABCDE31、酒溶性颗粒剂一般采用()方法制备A、回流法B、浸渍法C、渗漉法D、煎煮法E、水蒸气蒸馏法正确答案:ABC32、中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为:A、不含药材原粉的制剂B、含药材原粉的制剂C、不含药材原粉的膏剂D、含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂E、含药材原粉的制剂正确答案:CD33、熬制胶剂的用水一般选择A、纯净、硬度较低的淡水B、硬度较高的淡水C、离子交换树脂处理过的水D、以上均可E、自来水正确答案:AC34、下列有关渗漉法的正确叙述是()A、装筒前药粉用溶媒湿润B、药粉越细,浸出越完全C、药粉装完后,添加溶媒,并排出空气D、控制适当的渗漉速度E、装筒时药粉应较松,使溶剂容易扩散正确答案:ACD35、可以除去热原的方法有A、可被活性炭、石棉等吸附除去B、高温200℃60minC、能被强氧化剂破坏D、可以用0.22μm的微孔滤膜除去E、可用超滤装置除去正确答案:ACE36、下列是软膏类脂类基质的是A、蜂蜡B、鲸蜡C、羊毛脂D、固体石蜡E、凡士林正确答案:ABC37、下列关于软胶囊剂的叙述,正确的是A、囊材中增塑剂用量不可过高,否则囊壁过软B、一般明胶、增塑剂、水的比例为1.0:0.4~0.6:1.0C、软胶囊又名“胶丸D、可以采用滴制法制备有缝胶囊E、可以采用压制法制备得无缝胶囊正确答案:ABC38、既可以延缓药物水解又可以防治药物氧化的措施()A、控制微量金属离子B、改变溶剂C、调节PHD、降低温度E、避光正确答案:CD39、可用于颗粒剂制粒的方法有()A、干法制粒B、挤出制粒法C、.包衣锅滚转制粒D、流化喷雾制粒E、快速搅拌制粒正确答案:ABCDE40、用明胶与阿拉伯胶作囊材制备微囊时,应用明胶的原因()A、B 在水溶液中含有-NH3+ 、-COO-B、C ph低时,-NH3+的数目多于-COO-C、A 为两性蛋白质D、D 具有等电点E、E 与带正电荷的阿拉伯胶结合交联形成正负离子络合物正确答案:ABCD41、在混合操作中应考虑()A、D 打底套色B、B 饱和乳钵表面能C、C 药粉颜色深浅D、A 药材质地E、E 药物性状正确答案:ABCDE42、人参用什么方法粉碎:A、湿法粉碎B、干法粉碎C、串料粉碎D、低温粉碎E、单独粉碎正确答案:BDE43、可用作片剂粘合剂的有A、乙醇B、淀粉浆C、糖浆D、水E、糊精正确答案:BCE44、污染热原的途径有A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、制备过程中的污染D、包装时带入E、从容器、用具、管道和装置等带入正确答案:ABCE45、处方可分为A、医师处方B、公有处方C、法定处方D、协定处方E、私有处方正确答案:ACD46、糖浆剂在贮存中产生沉淀的原因可能是()A、蔗糖加入过多B、pH变化C、高分子物质产生“陈化”D、贮存温度过低E、微生物超标正确答案:BCD47、下列关于药物填充硬胶囊前处理方法的叙述中,正确的是A、毒性药和剂量小的药物应加稀释剂B、剂量大的药物可提取浓缩干燥后填充C、根据物料堆密度选择空胶囊的号数D、发油等液体药物可直接填充E、填充物料制成粉状或颗粒状正确答案:ABCE48、下列是常用的防腐剂A、对羟基苯甲酸酯类B、醋酸氯乙定C、亚硫酸钠D、丙二醇E、苯甲酸正确答案:ABE49、胶剂制备时加油类辅料的目的是A、降低胶块的粘度B、有矫味作用C、沉淀胶液中的泥砂杂质D、在浓缩收胶时,起消泡作用E、增加胶剂的透明度正确答案:AD50、下列药物适合单独粉碎的有:A、信石B、天冬C、乳香D、牛黄E、羚羊角正确答案:CDE。
中药制剂与剂型1.概念中药药剂学:研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。
3.制剂根据药品标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。
1.中药材来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。
按照《药品管理法》的规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片饮片:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。
有效部位:是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则(一)、根据疾病防治需要起效快慢:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
急症患者:注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸(水溶性基质)等速效剂型慢性病患者:丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患:软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变:栓剂、灌肠剂(二)、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏,或不被胃肠道吸收,或对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型(多选题)。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
(三)、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。
打印本页题目答案别离版]字体:大中小一、A11、采纳蒸馏法制备注射用水是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】A【答案解析】不挥发性热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上附有隔沫装置。
【答疑编号100311382,点击提问】2、注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】B【答案解析】被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。
【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311381,点击提问】3、热原的性质不包含A、滤过性B、耐热性C、水溶性D、挥发性E、被吸附性【正确答案】D【答案解析】热原的根本性质1.耐热性在通常的灭菌条件下,热原往往不能被破坏,一般采纳180℃3~4小时、250℃30~45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。
2.滤过性热原直径约为1~5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大局部甚至全部热原。
3.水溶性热原水溶性极强,其浓缩的水溶液带有乳光。
4.不挥发性热原具有不挥发性,但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中,因此,蒸馏水器上附有隔沫装置。
5.被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。
6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。
【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311380,点击提问】4、驱除注射剂安瓿空间的空气,可以采取A、通入纯洁空气B、参加卵磷脂C、通入惰性气体D、参加盐酸普鲁卡因E、参加焦亚硫酸钠【正确答案】C【答案解析】通入惰性气体常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。
使用二氧化碳时,应注意对药液pH 值的影响。
此外还可采纳降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。
【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311379,点击提问】5、亚硫酸钠在注射剂中作为A、抗氧剂B、渗透压调节剂C、pH调节剂D、金属离子络合剂E、稳定剂【正确答案】A【答案解析】添加抗氧剂:常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。
中药药剂学试题一、名词解释(每题2分,共12分)1、制剂2、“返砂”3、表面活性剂4、胶剂5、注射用水6、生物利用度二、填空(每空1分,共20分)1、软胶囊的制法有()和()。
2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。
3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。
4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。
5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。
6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。
7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。
8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。
9、湿法粉碎包括()法和()法。
10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。
三、单选(每小题1分,共10分)1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。
A、减压干燥B、喷雾干燥C、沸腾干燥D、吸湿干燥2、毒剧药材制成酊剂应采用()。
A、煎煮法B、浸渍法C、渗漉法D、蒸馏法3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。
A、油溶性、B、O/W型乳剂基质C、W/O型乳剂基质D、水溶性基质4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。
A、0.6~0.8μm的微孔滤膜B、0.22~0.3μm的微孔滤膜C、2号砂滤棒D、1号垂熔玻璃滤球5、甘油在膜剂中的作用是()。
A、成膜材料B、增塑剂C、脱膜剂D、填充剂6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。
A、7~9B、3~8C、8~16D、15~187、脂质体在体内的吸收机理是()。
A、被动扩散B、主动转运C、吞噬D、膜孔转运8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。
A、热压灭菌法B、干热灭菌法C、紫外线灭菌法D、γ−射线灭菌法9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。
A、5;B、6;C、7;D、8;10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。
A、低共熔混合物B、固态溶液C、玻璃溶液D、共沉淀物四、多选(每小题2分,共12分)1、休止角的测定方法有()液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。
《中药药剂学》模拟卷(B)一、名词解释:1.中药注射剂:是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内,包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液或乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液等注入人体的制剂。
2.栓剂:指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂。
3.控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。
4.气雾剂:指含药、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
5.置换价:是指药物的重量与同体积基质重量的比值。
二、单项选择题:1.下列关于药典叙述错误..的是DA、药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B、药典由国家药典委员会编写C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力D、药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂E、一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平2.由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系EA、低分子溶液剂B、高分子溶液剂C、溶胶剂D、乳剂E、混悬剂3.关于液体制剂的防腐剂叙述错误的是DA、对羟基苯甲酸酯类在酸性溶液中作用最强,而在弱碱性溶液中作用减弱B、对羟基苯甲酸酯类几种酯联合应用可产生协同作用,防腐效果更好C、苯甲酸和苯甲酸钠对霉菌和细菌均有抑制作用,可内服也可外用D、苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子E、山梨酸对霉菌和酵母菌作用强4. 下列各物具有起昙现象的表面活性剂是EA、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、脂肪酸山梨坦类E、聚山梨酯类5.制备胶剂时,加入明矾的目的是:CA、沉淀胶液中的胶原蛋白B、便于凝结C、沉淀胶液中的泥沙等杂质D、增加黏度E、调节口味6. 栓剂制备中,模型栓孔内涂软肥皂润滑剂适用于哪种基质CA、PoloxamerB、聚乙二醇类C、半合成棕榈酸酯D、S—40E、甘油明胶7. 下列关于凝胶剂的叙述错误..的是CA、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和,才形成凝胶剂8. 关于干胶法制备乳剂叙述错误的是BA、水相加至含乳化剂的油相中B、油相加至含乳化剂的水相中C、油是植物油时,初乳中油、水、胶比例是4:2:1D、油是挥发油时,初乳中油、水、胶比例是2:2:1E、本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄耆胶的混合胶作为乳化剂制备乳剂9. 注射剂的制备流程 DA、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查10.升丹的主要成分是:AA、氧化汞B、三氧化二砷C、氯化汞D、氯化亚汞E、硫化汞11.对维生素C注射液错误..的表述是 BA、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛C、可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min12.下列各项中,不属于法定处方的是:BA 部颁药品标准处方B 药厂制剂处方 C医院协定处方 D药典处方13.下列那组中全部为片剂中常用的崩解剂 CA 淀粉、L-HPC、CMC-NaB HPMC、PVP、L-HPCC PVPP、L-HPC、CMS-NaD CMC-Na、PVPP、CMS-Na14.口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克每毫升中 AA、不得检出B、不得超过50个C、不得超过100个D、不得超过1000个15.在凡士林作为基质的软膏剂中加入羊毛脂的目的是:AA.促进药物吸收 B 改善基质稠度C. 增加基质的吸水性 D 调节HLB值16. 下列关于药物粉碎的叙述正确的是:CA.提高生物有效性B.提高药物制剂的稳定性C.利于药材中有效成分的浸出D.便于制剂17 苯甲酸在下列溶液中抑菌效果最好的是 CA.pH 5-6 B. pH大于8 C.pH 4以下 D. pH718.注射用油最好选择下列哪种方法灭菌 AA、干热灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、紫外线灭菌法E、微波灭菌法19.下列属于软膏剂中烃类基质的是 EA、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、聚乙二醇E、固体石蜡20.有关注射附加剂叙述错误的是( B )。
中药注射剂的不良反应及安全防范山东中医药大学药学院陈新梅教师简介陈新梅,副教授,硕士研究生导师,中国药科大学药剂学博士。
现在山东中医药大学药学院制药系任教。
主要从事药剂学和中药药剂学的教学与科研工作。
参与国家自然科学基金面上项目2项;主持山东省课题项目5项。
在核心期刊发表科研和教学论文130余篇,参与编写多部教材,申请专利2项。
多次获得山东中医药大学教学单项奖奖励。
Email:xinmeichen@第一部分概述中药注射剂是中医药科学技术发展的产物,开拓了传统中药剂型新的技术研发途径。
中药注射剂的研制成功与应用是中医药行业的一个重要里程碑,也是国家民族工业的伟大创举,是中医药现代化的重要标志之一,是具有中国特色的自主创新产品。
中药注射剂在治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、急性感染性疾病等疾病中发挥着不可替代的重要作用,中药注射剂是我国中医药行业不可缺少的重要组成部分[1]。
但是,随着中药注射剂的广泛使用,中药注射剂的安全性越来越引起人们的高度关注。
从葛根素注射剂到鱼腥草注射液、再到轰动一时的刺五加注射剂等不良反应事件,反映出了中药注射剂临床使用的安全性问题,中药注射剂曾一度深陷信任危机之中。
据报道,近年来中药注射剂的不良反应占所有中药剂型不良反应的1/2以上。
因此对中药注射剂产生不良反应产生的原因进行探讨并进行安全防范有重要意义[2]。
本文对中药注射剂的不良反应及安全防范措施进行探讨,旨在为中药注射剂的研发、生产、贮运和临床使用等关键环节提供借鉴,以提高中药注射剂临床使用的安全性和有效性。
一、典型的中药注射剂不良反应/事件2011年,根据国家药品不良反应检测中心统计,在其收到的不良反应ADR(adverse drug reaction,ADR)病例报告中,中药ADR病例报告仅占同期总体病例报告的11.68%。
但中药注射剂的ADR病例报告占了整体中药病例报告的72.64%,其中中药注射剂严重ADR报告占了中药严重ADR报告的76.57%[1]。
许多中药材中均含有鞣质,如果不除尽,不仅制剂的稳定性差,且注射时⽐较疼痛,往往在注射部位结成硬块。
除去鞣质通常⽤下列⼏种⽅法。
1.明胶沉淀法与改良明胶沉淀法
明胶是⼀种蛋⽩质,与鞣质在⽔溶液中能形成不溶性的鞣质蛋⽩,因⽽可除鞣质,该反应在pH4.0~5.0时最灵敏。
(1)明胶沉淀法:在中药⽔煎浓缩液中,加⼊2%~5%明胶溶液,⾄不产⽣沉淀为⽌,静置、滤过除去沉淀,滤液浓缩后,加⼄醇,使含量达75%以上,以除去过量明胶。
(2)改良明胶沉淀法:⽔煎液浓缩,加⼊2%~5%明胶后稍经放置,不须滤过即再加⼊⼄醇⾄含酸量达70%~80%,静置过夜,滤过即得。
2.醇溶液调pH值法
将中药的⽔煎液浓缩加⼊⼄醇,使其含酸量达80%或更⾼,冷处放置,滤除沉淀后,⽤40%氢氧化钠调⾄pH为8,此时鞣质⽣成钠盐且不溶于⼄醇⽽析出,经放置,即可滤过除去。
3.聚酰胺除鞣质法
聚酰胺⼜称锦纶、尼龙、卡普隆,是由酰胺聚合⽽成的⾼分⼦化合物。
分⼦内含有许多酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基类化合物形成考试,⼤收集整理氨键⽽吸附这些物质。
鞣质为多元酚的衍⽣物,亦可被吸附,从⽽达到除去的⽬的。
4.铅盐沉淀法
醋酸铅在⽔溶液或醇溶液中能沉淀有机酸、酸性皂甙、树脂、鞣质、⾊素、蛋⽩质等。
碱式醋酸铅还能沉淀出某些含有醇基、酮类、醛基类物质,以及黄酮类、中性皂甙和少数⽣物碱。
本法是利⽤此性质⽤铅盐从提取液中沉淀出有效成分或分离除去杂质。
由于铅盐对⼈体有害,溶液中过量的铅必须除尽。
除铅的常⽤⽅法有:①硫酸和硫酸钠法;②硫化氢法。
初级药士相关专业知识-药剂学-8(总分100, 做题时间90分钟)一、A1型题1.下列关于药剂学任务的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 基本任务是通过对原料药进行结构改造,以提高原料药物的药效并降低生产成本B 研究药剂学基本理论C 新剂型、新辅料、制剂新机械设备和新技术的研究与开发D 中药新剂型的研究与开发E 生物技术药物制剂的研究与开发分值: 2答案:A2.下列不是药剂学的基本任务的是SSS_SINGLE_SELA 药物合成B 药剂学基本理论的研究C 新剂型、新辅料、新机械设备和新技术的研究与开发D 药典等药品标准的研究E 中药新剂型与生物技术药物制剂的研究与开发分值: 2答案:A3.下列有关术语的叙述中错误的是SSS_SINGLE_SELA 药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科B 药物剂型是适合疾病诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式C 药物的剂型包括有散剂、胶囊剂、注射剂、乳剂、气雾剂等多种形式D 各剂型中的具体药品称为药物制剂E 制剂的研究过程也称为药剂学分值: 2答案:E4.下列药物剂型的重要性错误的是SSS_SINGLE_SELA 不同剂型可以改变药物的作用速度B 剂型改造可使药物具有靶向性C 剂型不能改变药物的毒副作用D 有些剂型能够影响疗效E 不同剂型可以改变药物的作用性质分值: 2答案:C5.下列关于将同一药物制成不同剂型的叙述中,错误的是SSS_SINGLE_SELA 为了提高药物的生物利用度B 为了产生靶向作用C 为了改变药物的作用速度D 为了改变药物的化学结构E 为了降低毒副反应分值: 2答案:D6.药剂中使用辅料的意义错误的是SSS_SINGLE_SELA 有利于制剂形态的形成B 使制备过程顺利进行C 辅料的加入降低主药的药效D 提高药物的稳定性E 调节有效成分的作用和改善生理要求分值: 2答案:C7.以下不具有超级崩解作用的是A.羧甲基淀粉钠B.交联聚维酮C.交联羧甲基纤维素钠D.L-HPCE.月桂氮酮SSS_SIMPLE_SINA B C D E分值: 2答案:E8.有关剂型重要性的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用B 剂型可以改变药物作用的性质C 剂型是药物的应用形式,能调节药物作用的速度D 某些剂型有靶向作用E 剂型不能影响药效分值: 2答案:E根据药典或国家药品标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂是SSS_SINGLE_SELA 方剂B 剂型C 制剂D 主药E 药品分值: 2答案:C10.下面关于药典的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 现行的中国药典为2000版,于2000年7月1日起施行,是新中国成立以来发行的第七个版本B 是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编辑、出版的记载药品规格、标准的法典,由卫生部颁布施行,具有法律的约束力C 收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂,明确规定了其质量标准D 药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平E 各国的药典需要定期修订,如中国药典每5年修订一次分值: 2答案:A11.关于《中华人民共和国药典》叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 分为三册B 制剂通则中不包括各种剂型的有关标准、检查方法等C 一部收载药材、饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等D 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等E 三部为生物制品分值: 2答案:B12.关于常用的国外药典叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 美国药典简称USP,现行版为第31版(2008年)B 英国药典简称BPC 日本药局方简称JPD 国际药典对世界各国都具有法律约束力E 国际药典仅作为各国编纂药典时的参考标准分值: 2答案:D关于药典的叙述不正确的是SSS_SINGLE_SELA 由国家药典委员会编撰B 由政府颁布、执行,具有法律约束力C 必须不断修订出版D 各国药典通用E 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性分值: 2答案:D14.关于处方药和非处方药的叙述正确的是SSS_SINGLE_SELA 处方药不必凭执业医师处方可以购买B 非处方药指的是药房自己调制的方剂C 非处方药简称RD 非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识E OTC只是中国通用的非处方药的简称分值: 2答案:D15.关于处方药和非处方药的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 处方药可以在大众传播媒介发布广告宣传B 处方药可在国务院卫生行政部门和药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍C 非处方药不需要执业医师或执业助理医师的处方,可以自行判断购买和使用D 非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E OTC在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”分值: 2答案:A16.对处方药描述错误的是SSS_SINGLE_SELA 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买B 不得在大众媒介上发布广告宣传C 可以在指定的医学、药学专业刊物上介绍D 病人可以自行判断用药E 处方药应在医生指导下用药分值: 2答案:D17.下列有关处方药与非处方药正确的叙述的是SSS_SINGLE_SELA 处方药与非处方药是药品本质的属性B 药剂科可以擅自修改处方C 非处方药不需要国家药品监督管理部门批准D 非处方药可以由患者自行判断使用E 非处方药的安全性和有效性没有保障分值: 2答案:D18.关于GMP的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B 是药品生产和管理的基本准则C 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序D 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMPE 是Good Manufacturing Practice的缩写分值: 2答案:D19.GMP的三大要素错误的是SSS_SINGLE_SELA 人为产生的错误减少到最低B 防止对医药品的污染C 防止低质量医药品的产生D 保证产品高质量的系统设计E 财务预算的准确分值: 2答案:E20.关于GCP叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA GCP即为药物临床试验管理规范B 是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究C 目的在于保证临床试验过程的规范D 可揭示试验用药品的作用和不良反应等E 是Good Clinical Practice的简称分值: 2答案:B21.液体制剂因其分散质点大小不同,其稳定性有明显差异,不属于物理不稳定体系的是SSS_SINGLE_SELA 溶胶剂B 混悬剂C 乳剂D 非均匀分散的液体制剂E 高分子溶液剂分值: 2答案:E22.混悬剂粒子的沉降速度符合Stokes式时,下列叙述正确的是SSS_SINGLE_SELA 粒子的沉降速度与粒子半径的平方成正比B 粒子的沉降速度与粒子半径的三次方成正比C 粒子沉降的加速度为零D 粒子沉降的加速度与微粒、介质的密度无关E 粒子沉降的加速度为一定的负值分值: 2答案:A23.按照Stokes定律下列叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 粒子的沉降速度与介质的黏度成反比B 粒子的沉降速度与粒子半径的平方成正比C 粒子沉降过程中的速度为定值D 粒子沉降的加速度为定值E 当分散介质与分散质的密度相同时,不会发生沉降分值: 2答案:C24.根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比SSS_SINGLE_SELA 混悬微粒的半径B 混悬微粒的粒度C 混悬微粒半径的平方D 混悬微粒的粉碎度E 混悬微粒的黏度分值: 2答案:C25.有关混悬剂的物理稳定性叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 外用混悬剂应易于涂布B 混悬剂形成疏松的絮状聚集体的过程称为絮凝C 向混悬剂中加入高分子助悬剂可增加介质黏度,并减少微粒与分散介质之间的密度差D 分散相浓度降低,混悬剂的稳定性下降E 冷冻可破坏混悬剂的网状结构,也可使稳定性降低分值: 2答案:D26.为增加混悬液的物理稳定性,关于加入适量电解质的作用下述错误的是SSS_SINGLE_SELA 提高稳定作用B 絮凝作用C 助悬作用D 润湿作用E 营养作用分值: 2答案:E27.下列关于混悬剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 属于液体制剂B 可以用分散法和凝聚法制备C 在同一分散介质中分散相的浓度增加,混悬剂稳定性增高D 助悬剂的加入有利于体系稳定E 处方和制备工艺都会影响最终体系的稳定性分值: 2答案:C28.混悬剂中药物粒子的大小一般为SSS_SINGLE_SELA <0.1nmB <1nmC <10nmD <100nmE 500nm~10um分值: 2答案:E29.一般多晶型的药物在试制混悬型注射剂时应选用SSS_SINGLE_SELA 过渡态B 晶型C 含结晶水D 亚稳定态E 稳定态分值: 2答案:E30.普通乳的分散质点的一般大小为SSS_SINGLE_SELA 100μm以上B 1μm以上C 10~1000nmD 10nm以下E 1nm以下分值: 2答案:B31.下列关于乳剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 分散相和连续相均为液体B 乳剂中液滴分散度很大,药物吸收和发挥药效很快,生物利用度高C 制备乳剂时不能加入抗氧剂和防腐剂D 可以分为O/W和W/O型以及复合型E 其稳定性涉及分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败等分值: 2答案:C32.下列关于高分子溶液剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 高分子溶液剂属于热力学稳定系统B 高分子的溶解与低分子化合物的溶解方法相同C 亲水性高分子溶液有较高的渗透压,渗透压的大小与高分子溶液的浓度有关D 可根据高分子溶液的黏度来测定高分子化合物的分子量E 一些亲水性高分子溶液具有胶凝性分值: 2答案:B33.下列关于液体制剂缺点的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 药物分散度大,易受分散介质影响引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效B 不适用于老年人和儿童等特殊人群C 分剂量和服用较方便D 水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂E 非水液体制剂有副作用且高成本分值: 2答案:B34.关于液体药剂的叙述中错误的是SSS_SINGLE_SELA 液体药剂主要是指将药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的一类液体制剂B 按分散系统分类,可将液体药剂分为均相分散系统和非均相分散系统C 分散体系中微粒大小排序为溶液剂<乳剂<溶胶剂<混悬剂D 分散相与液体分散介质之间具有相界面的液体制剂称为非均相液体制剂E 药物以分子状态均匀分散的澄明溶液称为均相液体制剂分值: 2答案:C35.尼泊金在液体药剂中常作为SSS_SINGLE_SELA 助悬剂B 润湿剂C 防腐剂D 增溶剂E 絮凝剂及反絮凝剂分值: 2答案:C36.关于低分子溶液剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 是小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂B 包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂等C 溶液剂和糖浆剂都可用溶解法和稀释法制备D 酊剂的制备方法有三种:溶解法或稀释法、浸渍法、渗漉法E 甘油剂是指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂分值: 2答案:C37.关于高分子溶液剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂B 属于热力学稳定系统C 高分子具有荷电性、渗透性、胶凝性等特殊性质D 高分子溶液制备时首先要经过溶胀过程E 高分子溶液的制备方法与液体制剂都一样分值: 2答案:G38.关于溶胶剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 溶胶中分散的微细粒子在1~100nm之间B 溶胶剂是热力学不稳定系统C ξ电位越高说明斥力越大,溶胶也就越不稳定D 溶胶剂具有光学性质、电学性质、动力学性质E 溶胶剂的制备方法有分散法和凝集法分值: 2答案:C39.关于乳剂的叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 乳剂属于热力学稳定的非均相分散系统B 静脉注射乳剂后分布较快、药效高、具有靶向性C 按照乳剂乳滴的大小,可分为普通乳、亚微乳、纳米乳D 乳剂由水相、油相和乳化剂组成,三者缺一不可E 乳剂中乳滴具有很大分散度,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系分值: 2答案:A40.不是乳剂的制备设备的是SSS_SINGLE_SELA 乳钵B 搅拌机C 乳匀机D 胶体磨E 压片机分值: 2答案:E41.乳剂在稳定性方面发生的变化下述错误的是SSS_SINGLE_SELA 分层B 成盐C 絮凝D 转相E 合并与破裂分值: 2答案:B42.关于乳剂的制备方法叙述错误的是SSS_SINGLE_SELA 油中乳化法又叫作干胶法,是先将乳化剂分散于油相中研匀后加水相制备成初乳B 水中乳化法又叫湿胶法,是先将乳化剂分散于水中研匀,再将油加入C 将油水两相混合时,两相界面上生成的新生皂产生乳化的方法叫作新生皂法D 机械法制备乳剂的时候一定要考虑混合顺序,否则不能生成乳剂E 纳米乳除含有油相、水相和乳化剂外,还应含有辅助成分分值: 2答案:D43.葡萄糖氯化钠注射液(规格500ml)最适宜的灭菌方法是SSS_SINGLE_SELA 微波灭菌法B 干热灭菌C 紫外线灭菌D 热压灭菌法E 环氧乙烷气体灭菌法分值: 2答案:D44.能破坏或去除注射剂中致热原的方法是SSS_SINGLE_SELA 100℃加热1小时B 0.8μm孔径的微孔滤膜过滤C 60℃加热4小时D 玻璃漏斗过滤E 0.1%~0.5%活性炭吸附分值: 2答案:E45.一般注射液的pH值应为SSS_SINGLE_SELA 3~8B 3~9C 4~9D 4~10E 5~10分值: 2答案:C46.注射剂的附加剂不包括SSS_SINGLE_SELA pH调节剂B 渗透压调节剂C 抑菌剂D 抗氧剂E 稀释剂分值: 2答案:E47.下列有关热原性质叙述中错误的是SSS_SINGLE_SELA 水溶性B 耐热性C 滤过性D 挥发性E 强酸强碱能破坏分值: 2答案:D48.有关注射用水的叙述中错误的是SSS_SINGLE_SELA 可用蒸馏法制备B 为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水C 灭菌注射用水就是注射用水D 又称重蒸馏水E 多效蒸馏水器是制备注射用水的主要设备分值: 2答案:C49.有关湿热灭菌法叙述正确的是SSS_SINGLE_SELA 包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、低温间歇灭菌和煮沸灭菌等B 灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关C 湿热灭菌最好使用过热蒸汽D 不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌E 注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长对注射剂质量和生产愈有利分值: 2答案:A50.一般多晶型的药物在试制混悬型注射剂时应选用SSS_SINGLE_SELA 晶型B 含结晶水C 亚稳定态D 稳定态E 任何晶型分值: 2答案:D1。
第八章注射剂(附:滴眼剂)(2-5分)1.热原:是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
热原反应:含热原的输液注入人体约半小时后,病人所出现的寒颤、高热、出汗和恶心呕吐,严重者出现昏迷、休克,甚至危及生命的现象。
大致可认为:内毒素=热原=脂多糖药剂学上:热原--细菌性热原,是微生物代谢产物。
革兰阴性杆菌所产生的热原最强。
微生物所产生的内毒素是最主要的致热物质。
其是由磷脂,脂多糖,蛋白质组成的高分子复合物,脂多糖(LPS):是内毒素的主要成分,致热活性强。
2.热原的基本性质:(1)耐热性:破坏热原:180℃,3~4小时;250℃,30~45分钟;650℃,1分钟。
(2)滤过性:直径1-5nm,可通过微孔滤膜,孔径小于1nm的超滤膜可除去热原。
(3)水溶性:可溶于水,其浓缩的水溶液带有乳光。
(4)不挥发性:但溶于水蒸气夹带的雾滴而带入注射用水。
故蒸馏水器上附有隔沫装置。
(5)被吸附性:可被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。
(6)其他:能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。
3.污染热原的途径:溶剂,原辅料,设备,制备,输液器。
从溶剂中带入是主要原因,用于静脉注射或静脉输液的注射剂应作热原检查4.除去容器或用具上热原的方法:(1)高温法:250℃,30min。
--耐热性。
(2)酸碱法:重铬酸钾硫酸清洁液、稀氢氧化钠溶液--玻璃器具。
除去药液或溶剂中热原的方法:(3)吸附法:活性炭有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色、助滤作用。
--被吸附性。
(4)离子交换法:强碱性阴离子交换树脂。
--被吸附性。
(5)凝胶滤过法。
--滤过性。
(6)反渗透法(近几年发展)。
(7)超滤法:超滤膜。
--滤过性。
5.热原检查法:观察家兔体温升高的情况,判断热原限度。
操作繁琐、费时。
应用:适用于大多数制剂的热原检查,但不宜用于放射性药剂、肿瘤抑制剂。
6.细菌内毒素检查法(鲎试剂法):利用鲎试剂检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,判断细菌内毒素限量。
快捷、简便、灵敏。
防止假阳性、假阴性。
应用:生产过程中的热原控制,及不能用家兔进行热原检测的品种。
注射剂的溶剂:水性溶剂:注射用水(最常用),复合溶剂(乙醇、丙三醇、聚乙二醇等的水溶液);非水性溶剂:植物油--注射用大豆油。
1、制药用水:饮用水→蒸馏法、离子交换法、反渗透法等→纯化水→蒸馏→注射用水→灭菌→灭菌注射用水。
饮用水:饮片净制(漂洗);制药用具(粗洗);非灭菌制剂(提取溶剂)。
纯化水:普通药物制剂(配制溶剂或试验用水);口服、外用制剂(配制溶剂或稀释剂);灭菌制剂(提取溶剂,不得用于配制与稀释);非灭菌制剂(器具精洗;提取溶剂)。
注射用水:为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。
(滴注溶稀精)灭菌注射用水:注射用灭菌粉末(溶剂);注射剂(稀释剂)。
2、注射用水制备的工艺流程:饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器(80℃)→注射用水。
口诀:渗阳气阴(沈阳气阴)、混合床、纯蒸馏。
储存:制备后的12h内使用。
80℃以上保温,70℃以上保温循环,4℃以下存放。
质量要求:①性状:无色,无味澄明。
②检查:pH:5.0~7.0;氨<0.00002%;细菌内毒素<0.25EU/ml;细菌、霉菌和酵母菌≤10个/100ml。
其他:硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机酸、不挥发物与重金属检查应符合规定。
EU--内毒素单位,专指内毒素的活性单位。
3、注射用大豆油:工艺流程:中和脱酸(加氢氧化钠,保温搅拌,至油皂分开)→脱色除臭(加活性白陶土及活性炭保温搅拌,滤过至完全澄明)→灭菌(150℃干热灭菌1~2h ),放冷至适宜温度。
质量要求:淡黄色的澄明液体,无臭。
相对密度--0.916~0.922。
折光率--1.472~1.476。
酸值≤0.1--游离脂肪酸,酸值高、质量差。
皂化值188~195--游离脂肪酸+皂化成酯的脂肪酸,评定油的种类和纯度。
碘值126~140--不饱和键,碘值高、易氧化。
检查:于450nm 波长处的吸光度不得过0.045。
过氧化物、不皂化物、碱性杂质、重金属、砷盐应符合规定。
注射剂的附加剂: 常用注射剂附加剂增加主药溶解度的附加剂 增溶剂 聚山梨酯80、胆汁。
(静脉慎用,椎管不用) 助溶剂 潜溶剂 丙二醇、甘油(是鞣质和酚性成分良好溶剂)、聚乙二醇300或400防止主药氧化的附加剂 抗氧剂 (0.1-0.2%) 亚硫酸钠、硫代硫酸钠(常用于偏碱性药液) 亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠(偏酸性药液)(氢焦爱酸青椒爱酸) 惰性气体 N 2、C02 金属离子络合剂乙二胺四乙酸(EDTA )、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na ) 抑制微生物增殖的附加剂抑菌剂 苯酚、甲酚、三氯叔丁醇。
(多剂量包装可加但需灭菌。
静脉、脑池内、硬膜外、椎管内,一次性注射量超过15ml 不得用) 调整pH 的附加剂 缓冲剂 盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
(PH :4-9,同一品种误差≤2.0,大输液应近中性)调节渗透压的附加剂 渗透压调节剂 氯化钠、葡萄糖。
(血浆、泪液等渗,大量低渗溶血。
冰点降低数据法、渗透压摩尔浓度测定法、氯化钠等渗当量法和溶血测定法)减轻疼痛的附 止痛剂 苯甲醇、盐酸普鲁卡因重要的计算:渗透压的计算1.冰点降低数据法: 血浆的冰点为-0.52℃。
W ——配成100ml 等渗溶液所需加入等渗调节剂的量,g /ml ;a ——未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b ——1%(g/ml )等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。
氯化钠的冰点降低为0.58℃,必须牢记!0.9%氯化钠溶液既是等渗溶液也是等张溶液。
例1:配制1000ml 冰点下降度为0.05℃某中药注射液,问需要加多少氯化钠才能调整为等渗溶液? 例2:配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml ,需加氯化钠多少,才能使之成为等渗溶液?(已知1%盐酸普鲁卡因溶液冰点降低为0.12℃)2.渗透压摩尔浓度测定法:凡处方中添加了渗透压调节剂的制剂,均应控制其渗透压摩尔浓度。
静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药(如甘露醇)等需标明渗透压摩尔浓度。
正常人体血液的渗透压摩尔浓度:285~310mOsmol/kg (毫渗透压摩尔浓度)。
0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。
3.氯化钠等渗当量法:氯化钠等渗当量(E ):1g 药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数。
G 1、G 2--药物的百分浓度,E 1、E 2--药物的氯化钠等渗当量硼酸的E 值0.47--1g 的硼酸于溶液中,能产生与0.47g 氯化钠相同的渗透压效应。
例如:头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为O.24(E1),若配制2%(G1)的头孢噻吩钠溶液10Oml,欲使其等渗,需加入氯化钠多少克?解:(0.9%-0.24×2%)×100=0.42g。
4.溶血测定法:溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液。
等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。
等张溶液能使红细胞保持正常体积和形态。
按冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法计算出的等渗溶液,仍可能出现溶血现象。
这是因为红细胞膜并非典型的半透膜,不仅溶剂分子能出入,有些溶质(药物)分子也能自由透过。
只有注射液与红细胞膜的张力相等,才不会产生溶血。
中药注射用半成品:1、基本要求:包括从中药饮片中提取的有效成分(>90%)、有效组分混合物(明确成分/总固体量≥60%)。
检查:重金属≤百万分之十,砷盐≤百万分之二。
2、制备:⑴蒸馏法:用于含挥发性成分的中药注射剂的制备。
⑵综合法:根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质,选择溶剂萃取法、酸碱沉淀法、吸附分离法、超滤法。
3、去除药液中鞣质的方法:改良明胶法,醇溶液调pH值法,聚酰胺吸附法。
中药注射剂的制备1、制备工艺流程:可灭菌小容量注射剂工艺流程示意图2、制备要点(1)注射剂容器:种类--玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)。
规格--单剂量容器(安瓿--有颈、粉末、曲颈--1、2、5、10、20ml),多剂量容器(5、10、20、30、50ml),大剂量容器(输液瓶、输液袋--50、100ml)。
(2)安瓿的处理:工序:切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌洗涤:甩水洗涤法、加压喷射气-水洗涤法。
预处理:稀盐酸溶液,100℃蒸煮30min,除去微量的碱和金属离子。
干燥与灭菌:一般安瓿:120~140℃干燥。
无菌操作或低温灭菌的安瓿:200℃以上干热灭菌45min,180℃干热灭菌3h。
可存放24小时。
3、注射液的配制:已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
稀配法:半成品加入溶剂中一次配成规定的浓度——原料质量好,配制小剂量注射剂浓配法:半成品加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量——原料质量一般,配制大剂量注射剂。
①水处理,冷藏。
②热处理,冷藏。
③活性炭处理。
④加入附加剂。
4、注射液的滤过:粗滤:滤材--滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、纸浆、滤板。
滤器--布氏漏斗、板框压滤机。
精滤:垂熔玻璃滤器--G3常压, G4加压、减压, G5除菌。
微孔滤膜滤器--<0.22μm除菌,0.8μm,0.45μm。
5、灌封:灌注+熔封标示装量≤50ml时,增加装量(2ml易流动液体可增加0.15ml,黏稠性液宜增加0.25ml)多剂量(供多次用量的注射液):每一容器的装量不得超过10次注射量。
6、灭菌和检漏:及时灭菌,以保证成品无菌。
注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。
7、印字与包装:注射剂经质量检测合格后方可印字、包装。
每支注射液均需印上品名、规格、批号等。
在标签或说明书中,应标明注射剂所用的辅料名称,加有抑菌剂的注射剂,应标明所加抑菌剂的浓度。
8、中药注射用无菌粉末:又称粉针。
包括无菌粉末(冷冻干燥法、喷雾干燥法)和无菌块状物(冷冻干燥法)。
临用前配制。
质量要求:符合注射剂一般要求外,还需进行装量差异和不溶性微粒检查。
输液剂1、种类:(1)电解质输液:补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。
(2)营养输液:用于不能口服吸收营养的患者。
有糖类、氨基酸、脂肪乳输液等。
(3)胶体输液:用于调节体内渗透压。
胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐(血浆代用液)、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
2、制备:要点:配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装。
用新鲜注射用水配制,浓配法。
滤过:G4(多加压),微孔滤膜(0.45μm、0.65μm)。
灭菌:热压灭菌法,115℃、30min。
乳状液型注射剂:以脂溶性药物(挥发油、植物油等)为原料,加入乳化剂和注射用水经乳化制成的油/水(0/W)型或复合(W/0/W)型的可供注射给药的乳状液,称乳状液型注射剂。