2018仪器设备检定结果确认表
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产业科技创新 Industrial Technology Innovation42Vol.2 No.33仪器设备量值溯源流程和结果确认孙国华(华设设计集团股份有限公司宁夏分公司,宁夏 银川 750000)摘要:文章主要针对仪器设备的量值溯源流程和结果确认的工作要点进行说明,首先了解仪器设备的量值溯源流程,然后对仪器设备量值溯源结果确认的内容进行介绍,为检验检测工作的质量提供保证。
关键词:检验检测机构;量值溯源流程;溯源结果确认中图分类号:X85 文献标识码:A 文章编号:2096-6164(2020)33-0042-03检验检测数据的准确性和可靠性对判断试验结果合格与否至关重要,不仅影响委托方的利益,同时也影响检验检测机构自身的荣誉和形象。
检验检测机构的仪器设备在投入使用前,必须按照仪器设备的量值溯源流程进行控制,并准确地完成量值溯源结果的确认,才能及时发现溯源机构出具的证书内容是否具备检验检测参数的技术要求,从而确保出具的检测报告科学、公正、准确。
1 量值溯源流程1.1 量值溯源计划的编制仪器设备管理员应根据检验检测机构使用的仪器设备和标准物质的特点,编写检验检测机构的《仪器设备周期溯源计划表》,对检验检测机构需要进行量值溯源的设备列出来,对仪器设备进行溯源的机构应选择检验检测机构合格名录中的溯源机构。
1.2 量值溯源计划的实施①对需要进行溯源的仪器设备,仪器设备管理员应和有关的溯源单位提前沟通确定仪器设备送检时间,并和检验检测机构使用部门及时沟通仪器设备溯源的时间安排。
②仪器设备溯源单位到检验检测机构进行仪器设备溯源活动的控制流程:对仪器设备进行仪器设备溯源活动应提前1 d通知检验检测机构的仪器设备使用部门,以做好准备迎接仪器设备的溯源工作,综合办公室应做好接待仪器设备溯源机构的人员。
仪器设备管理员应根据检验检测机构的《保护客户机密和所有权程序》对仪器设备溯源机构的人员沟通和协调好进入检验检测区域,在仪器设备溯源期间,仪器设备管理员应告知注意要点和安全方面的事宜。
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确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序1 目的通过确认、证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平;通过验证、证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。
2 适用范围适用于对控制措施组合进行确认;适用于对食品安全管理体系进行验证。
3 职责3.1 食品安全小组负责对操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行确认;负责对前提方案PRP、操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行验证。
3.2 品控部、食品安全小组成员负责CCP的验证;品控部负责最终产品的检验。
3.3 综合部负责组织进行食品安全管理体系的内部审核;负责组织对验证结果进行评价和分析。
4 工作程序4.1 控制措施组合的确认4.1.1 操作性前提方案OPRP的确认4.1.1.1 确认的时机(1)在操作性前提方案OPRP实施之前。
(2)在下列情况下。
根据需要,对操作性前提方案OPRP做必要的修改,在修改后的操作性前提方案OPRP实施之前,要对其进行确认。
①原料的改变;②产品或加工的改变;③复查时发现数据不符或相反;④重复出现同样的偏差;⑤有关危害或控制手段的新信息(原来依据的信息来源发生变化):⑥生产中观察到异常情况;⑦出现新的销售或消费方式。
4.1.1.2 确认的内容确认的内容见“操作性前提方案OPRP确认记录表”。
4.1.1.3 确认的实施食品安全小组用“操作性前提方案OPRP确认记录表”对操作性前提方案OPRP进行确认,确认的结果记录在“操作性前提方案OPRP确认记录表”的相关栏目中。
4.1.1.4 确认结果的处理当确认结果表明操作性前提方案OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时,应对操作性前提方案OPRP进行修改、重新评价和确认。
4.1.2 HACCP计划的确认(1)在HACCP计划实施之前。
(2)在下列情况下,应对危害分析的输入进行必要的更新重新进行必要的危害分析,并对HACCP计划进行必要的修改,在修改后的HACCP计划实施之前,要对其进行确认:①原料的改变;②产品或加工的改变;③复查时发现数据不符或相反;④重复出现同样的偏差;⑤有关危害或控制手段的新信息(原来依据的信息来源发生变化):⑥生产中观察到异常情况;⑦出现新的销售或消费方式。
仪器设备检定校准结果确认表(总
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1 目的为使试验中心的测量仪器和设备量值能溯源到国家计量基准、标准,确保检测数据准确可靠,具有可比性,特编制本程序。
2 适用范围本程序适用于试验中心所有校准/检验使用的(包括外借的)测量仪器和设备的量值溯源工作的管理。
3 职责3.1计量员3.1.1负责制定年度仪器设备量值溯源的计划和比对试验计划,并按计划执行。
3.1.2负责仪器设备检定/校准结果确认,仪器设备标识管理。
3.2技术负责人负责审核批准量值溯源计划和检定/校准结果确认。
3.3质量负责人审批自校方案。
4 工作程序4.1检定/校准的管理4.1.1 所需检定的仪器设备、包括辅助设备(例如用于测量环境条件的设备)、标准器具和标准物质必须定期进行检定,如无特殊情况不得超过检定周期。
4.1.2应寻求满足要求的,政府有关部门授权的外部校准机构提供校准服务,或通过实验室认可的校准机构。
4.1.3计量室根据每台仪器设备使用的关键量值和量程,编制《检定/校准项目及参数范围统计表》;4.1.4很少使用的仪器设备可在每次使用前送检,对超过检定有效期限且平时不用的仪器设备贴上封存标志。
仪器管理员和监督员应确保上述规定的执行。
4.1.5拆迁、搬运后的仪器设备,重新安装后在使用前必须经过检定/校准,确认功能指标满足要求后才能使用。
4.1.6当测量结果无法溯源至国家基标准时,可采用有证标准物质核查、比对或测试来证明溯源性;①有证标准物质核查:当测量结果无法溯源至国家基标准时采用;②比对:可在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量设备复现量值之间比较的技术活动。
当测量结果无法溯源至国家基标准、又无标准物质时采用。
③测试:无检定/校准规程时可以采用,并证明溯源性。
4.1.7没有国家、部门或地方计量检定规程的仪器设备,按《工程试验仪器校验方法》和《公路工程试验检测仪器设备校准指南》实施内部校准。
实施内部校准的仪器设备,设备管理员应按照相关行业内部校准规程进行校准。
附件1-1 (CNAS-CL01-A016:2018)任务编号:检测/校准实验室现场评审核查表《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》56资源要求“评审结果”应逐个条款进行评价,Y表示“符合”,Y'表示存在观察项或需说明的问题,N表示“不符合”,N/A 表示“不适用”。
当用Y'、N N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
有*号标注的条款要重点描述。
6.3设施和环境条件样品制备区和检验区是否隔开,以减 少气味和噪声等干扰?检验区是否紧邻样品制备区,以便于 提供样品?如果样品制备区域不在 检验区域附近,是否注意样品的传 输,并保持样品原有的特性? 是否严禁感官检验员进入样品制备 区,避免对检验结果带来偏差?6.4设备6.2.5 d )实验室是否定期对感官检验员的表 现进行评价和监督?6.3.1 实验室的设计是否能够保证感官检 验在已知和最小干扰的可控条件下 进行,并减少生理因素和心理因素对 评价员判断的影响?感官检验是否在安静的区域,具有独 立的评价间,备有可控照明和通风系 统?检验区墙壁和内部设施的颜色 是否为中性色、表面无味?如特殊领域有明确规定的,环境设施 是否符合相应标准的要求,如为了屏 蔽样品色泽的影响,感官实验室是否 配备有色光?6.3.3 对有温、湿度要求的区域是否进行有 效的监控?6.3.4 C)7过程要求条款 核 查 内 容 评审结果 评审说明7.2方法的选择、验证和确认第3页共 6页6.4.1 感官检验实验室是否具备下列设备:a )样品制备和储臧设备(如烤箱、炉、 微波炉、冰箱、冷藏柜、冰柜、食品 加工机、刀、切割装置)。
b )称量或测量设备(如温度计、计时器、天平、烧瓶,保持样品特定温度 的装置等)。
C )样品提供设备(如品评杯、盘等)0 d )计算机。
e )培训感官检验员、监督实验室能力、方法验证、方法比对时使用的适 当的标准物质(包括有证标准物质、 感官特性参比样等);对于大多数检验类型,实验室用已知 纯度和组成的化学品制备的培训使 用的标准物质;其他情况下,可供培训使用的代表性 食物或其他材料。