遵义市兽药GSP企业管理办法
- 格式:doc
- 大小:42.00 KB
- 文档页数:6
兽药管理制度GSP一、原料采购1.1 采购人员兽药生产企业应聘请具有相关专业知识和工作经验的专业人员作为采购员。
采购员须具备良好的职业道德和责任心,严格按照公司的采购政策和程序执行采购工作。
1.2 采购程序采购员应严格按照公司采购程序进行采购,确保原辅材料的合格性。
采购程序包括:制定采购计划、书面询价、制定供货商评价标准、选择供货商、订立采购合同、验收进货等。
二、生产管理2.1 生产环境兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的生产厂房和设备,保证生产环境的整洁和卫生。
2.2 质量控制建立兽药质量管理制度,包括质量控制标准、质量检验方法、质量管理人员的职责和权限等。
确保生产过程中各个环节符合质量标准。
2.3 生产记录对生产过程中的重要环节进行记录和保存,包括原材料进货记录、消毒、包装和灭菌等重要环节。
三、储存管理3.1 储存环境兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的储存库房,保证原料、成品药品和辅料的储存环境符合要求。
3.2 质量管理建立兽药储存质量管理体系,确保储存过程中兽药的质量和安全性。
3.3 兽药储存兽药生产企业应将兽药按照规定存放在库房中,确保兽药的存储安全。
四、运输管理4.1 运输车辆兽药生产企业应选择符合国家标准的运输车辆进行兽药的运输。
4.2 运输环境确保兽药的运输过程中符合相关的温度、湿度等环境要求,避免兽药受到不良环境的影响。
五、销售管理5.1 销售车间兽药生产企业应建立符合国家相关法律法规的销售车间,确保兽药的销售环境符合要求。
5.2 销售审批兽药销售企业应制定兽药销售审批程序,对销售兽药的资格进行审批,确保兽药销售合法合规。
5.3 销售记录对兽药的销售过程进行记录和保存,包括销售的兽药品种、数量、销售时间等。
六、使用管理6.1 使用人员兽药使用单位应配备具有相关专业知识和工作经验的专业人员作为兽药使用人员。
6.2 使用程序使用单位应制定兽药使用程序,包括兽药使用的原则、方法、注意事项等。
兽药gsp文件管理制度一、制度目的为了规范兽药的生产、流通和使用过程,确保兽药质量和安全,保障动物健康,制定兽药GSP文件管理制度。
二、管理范围本制度适用于我公司兽药生产、经营和使用过程中的GSP文件管理。
三、文件管理1. 制定GSP文件的主要负责人应当是公司质量管理部门的负责人,并由相关职员协助完成。
2. 兽药GSP文件包括但不限于:质量管理手册、标准操作程序(SOP)、生产工艺流程、质量控制记录等。
3. GSP文件应当经过质量管理部门审核、批准,并在生产、经营过程中严格执行。
4. GSP文件应当定期进行更新、修订,并及时通知相关岗位的人员。
四、GSP文件存档1. 兽药GSP文件的存档由质量管理部门负责,必须建立完整的存档档案管理制度。
2. GSP文件的存档要求:存储环境干燥通风、光线适中、不受潮、不受污染,以确保文件的完整性和可读性。
3. 存放GSP文件的文件柜要设置密码,只有经过授权的人员才能查阅文件。
五、文件保密1. 所有GSP文件属于公司的机密资料,未经授权不得向外部机构或个人泄露。
2. 任何员工在离开公司之前都应当交还所有GSP文件,公司负责销毁离职员工的文件副本。
3. 在内部使用GSP文件时,严禁直接复印或外传文件内容,必须经过相关审批程序。
六、文件使用1. 各部门使用GSP文件时应当严格按照文件的规定执行,不得擅自篡改、修改文件内容。
2. 如有文件需要调整,必须经过质量管理部门的审核、批准并及时通知相关岗位人员。
3. 文件使用过程中如发现问题,应当及时向质量管理部门报告并配合调查处理。
七、监督检查1. 公司内设质量管理督查部门,负责对GSP文件的执行情况进行监督检查。
2. 定期对各部门进行GSP文件的执行情况进行抽查,如发现问题应当及时整改并制定改进措施。
3. 对于严重违反文件管理制度的部门或员工,依公司规定给予相应处理。
八、制度宣教1. 兽药GSP文件管理制度须定期向员工进行宣教普及,确保员工了解并严格遵守规章制度。
企业员工岗位职责1.本岗位职责根据湖南省实行《兽药经营质量管理规范》细则规定制定。
2. 企业负责人对企业经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
3.质量管理人员负责对全企业旳质量监督、考核、管理等工作。
并对总经理负责。
4.业务部门及仓库管理人员为本部门旳质量负责人, 负责质量管理制度和质量法规, 文献旳详细执行, 对商品旳进、销、存进行严格旳质量管理, 严防购销伪劣兽药。
5、企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》规定, 对本岗位旳工作质量、服务质量和有关旳兽药质量负责。
6、全体人员认真执行企业旳各项管理制度, 对现实旳和潜在旳质量问题不停地进行检查、发现, 及时采用防止或补救旳措施。
二、兽药采购管理制度1.兽药采购坚持“质量第一”旳原则;2.坚持按需进货, 择优采购旳原则;3.采购时应认真审查供货单位旳法定资格, 考察其履行协议旳能力, 必要时配合质量管理人员对其进行现场考察, 签订质量保证协议, 保证购进渠道旳合法性;4、建立合格供货方及合格经营品种目录, 建立完善旳供货企业管理档案;5.签订采购协议步必须按规定明确必要旳质量条款;6、规定供货单位提供合法证照、生产同意证明文献、产品质量原则等审核资料, 并复印存档, 供兽药管理部门检查;7、采购人员应及时理解供货单位旳生产状况、质量状况。
三、兽药验收、入库管理制度(一)兽药质量验收购进兽药旳检查验收是兽药经营过程中旳关键环节, 检查验收旳重要内容包括: 兽药质量、有关证明文献、数量三个方面。
兽药质量旳检查验收包括: 兽药外观质量旳检查和兽药包装质量旳检查。
但对兽药内在质量有怀疑时, 应送法定兽药检查部门检查, 合格后方可收货。
1.兽药质量检查验收(1)兽药外观质量检查: 重要检查购进兽药与否符合对应旳外观质量检查原则旳规定。
(2)兽药包装质量检查外包装: 包装箱与否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、同意文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药旳包装印刷应清晰原则, 危险兽药必须符合危险兽药包装标志旳规定。
gsp兽药管理制度GSP(Good Storage Practice)是一种在兽药行业中广泛采用的管理制度,旨在确保兽药的储存和使用符合良好的标准,以保障兽药的质量和安全性。
本文将介绍GSP兽药管理制度的重要性、要求和落实方式。
一、GSP兽药管理制度的重要性GSP兽药管理制度的实施对维护兽药质量和安全具有重要意义。
它能够确保兽药在储存和使用过程中始终保持良好的品质,避免因为不当操作而导致兽药的老化、变质或者失效。
同时,GSP兽药管理制度还可以提高兽药供应链的可追溯性和整体管理水平,为兽药企业树立良好的形象和信誉。
二、GSP兽药管理制度的要求1. 兽药储存条件和环境要求GSP兽药管理制度要求企业建立适宜的储存设施,并保持兽药在储存过程中的稳定环境。
储存设施应具备良好的通风、湿度控制和温度控制设备,以保证兽药的质量不受外界环境的影响。
2. 兽药储存管理GSP要求对兽药进行分类储存、明确标识、定期检查和清点,并建立兽药档案和记录,以实现兽药的追踪和管理。
同时,对于过期、失效或者破损的兽药,应及时进行处理和清理,以防止误用和造成浪费。
3. 兽药使用管理GSP还规定了兽药使用的合理性和安全性要求。
使用兽药的人员应经过专业培训,并在使用过程中严格按照说明书和相关标准操作。
此外,兽药的使用情况应备案并定期进行评估,以确保兽药的有效性和安全性。
三、GSP兽药管理制度的落实方式1. 建立GSP管理团队企业应组建专门的GSP管理团队,负责制定、实施和监督GSP兽药管理制度。
该团队由相关部门的代表组成,包括采购、库存管理、质量控制以及安全管理等。
团队成员应具备兽药管理和质量管理方面的专业知识。
2. 制定GSP管理制度和标准操作规程GSP管理制度和标准操作规程是落实GSP要求的基础文件。
企业应根据自身特点和兽药管理需要制定相应的管理制度,并将其贯彻到各个具体操作环节中。
3. 培训与监督为确保GSP兽药管理制度的有效实施,企业应定期进行相关人员的培训。
兽药gsp管理制度大全第一章总则第一条为了规范兽药的生产、销售和使用,保障动物的健康安全和人类食品安全,根据《兽药管理法》,制定本制度。
第二条兽药GSP管理制度是兽药管理的基本法规,是兽药生产、经营单位的质量管理规范,是兽药监管部门监督检查的重要依据。
第三条兽药GSP管理制度适用于兽药生产、经营单位,包括兽药生产、销售、储存和运输环节。
第四条兽药GSP管理制度要求兽药生产、经营单位严格遵守国家兽药法律法规,保证兽药的质量和安全。
第五条兽药GSP管理制度由国家食品药品监督管理局负责制定和实施。
第六条兽药GSP管理制度的遵守程度将作为兽药生产、经营单位的考核依据,对违反兽药GSP管理制度的单位将依法进行处罚。
第七条兽药GSP管理制度应当与国家相关法律法规、政策文件相衔接,确保兽药管理的科学性和有效性。
第二章兽药GSP管理的基本要求第八条兽药生产、经营单位应当建立健全兽药GSP管理体系,明确管理责任部门和负责人,并定期进行评估。
第九条兽药生产企业应当具备合格的生产设备和场地,符合国家相关标准和规定。
第十条兽药经营单位应当具备合格的销售场所和储存条件,保证兽药质量和安全。
第十一条兽药GSP管理的基本要求包括生产、销售、储存、运输等多个环节,确保兽药的生产到销售的全过程质量控制。
第三章兽药GSP管理的实施第十二条兽药生产企业应当建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺、质量控制、生产过程监督等方面。
第十三条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产许可申请和备案登记。
第十四条兽药生产企业应当按照国家相关标准和规定,进行生产工艺的验证和验证。
第十五条兽药生产企业应当对生产过程进行监督和检查,确保生产质量和安全。
第十六条兽药生产企业应当建立完善的产品质量管理档案,追溯产品的质量。
第十七条兽药经营单位应当建立完善的销售管理体系,包括销售环节的质量控制、监督等方面。
第十八条兽药经营单位应当按照国家相关标准和规定,进行许可申请和备案登记。
兽药GSP质量管理制度一、背景:兽药作为保障畜牧业发展和动物健康的重要物质,其质量安全直接关系到兽医保健和食品安全。
随着兽药市场的不断扩大和兽药品种和使用量的增加,兽药质量安全问题也日益凸显。
为保障兽药的质量安全,提高兽药管理的科学性和规范性,制定兽药GSP质量管理制度是必要的。
二、目的:1.保证兽药的质量安全。
通过制定GSP质量管理制度,规范兽药生产、贮存、运输、销售等环节的操作,确保兽药的质量安全,减少兽药的不合格率和毒副作用。
2.提高兽药质量管理水平。
建立兽药GSP质量管理制度,引导兽药生产企业和经营者加强质量管理意识,采用科学、规范、标准化管理措施,提高兽药质量管理水平。
3.加强兽药行业监管。
依据兽药GSP质量管理制度,实施兽药生产企业和经营者的质量自查和监督检查,严厉打击违法违规行为,保障兽药市场的高效有序运行。
三、内容:1.兽药生产环节的质量管理要求:包括原料的采购和验收、生产管理、设备设施的管理、环境卫生的控制等,要求兽药生产企业遵循GMP(良好生产实践)要求进行生产,确保兽药的质量安全。
2.兽药贮存和运输环节的质量管理要求:包括库房和仓储设施的管理、存储条件的控制、兽药运输的管理等,要求兽药贮存和运输过程中遵循规范、安全的方式,防止兽药质量受损。
3.兽药销售环节的质量管理要求:包括兽药经营场所的管理、销售人员的业务素质和行为规范、兽药追溯制度的建立等,要求经营者从兽药的采购、销售到存档都进行规范管理,确保兽药源头可追溯。
四、实施:1.制定兽药GSP质量管理制度文件,明确各环节的质量管理要求和责任。
2.进行相关人员的培训,提高员工的质量意识和操作技能。
3.对兽药生产企业和经营者进行质量监督和检查,及时发现和处理质量问题。
4.建立健全兽药质量跟踪和溯源制度,追溯兽药的生产和销售过程,对质量问题进行排查和追责。
5.加强对兽药市场的监管,对违法违规行为进行严厉打击,营造公平竞争的市场环境。
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药作为保障动物健康和养殖业发展的重要物资,其质量和管理至关重要。
GSP(Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度是一套确保兽药在采购、储存、销售等环节符合质量标准和法规要求的规范体系。
以下将详细介绍 GSP 兽药管理制度的各个方面。
一、人员与职责1、企业负责人企业负责人应熟悉兽药管理的法律法规,对企业的兽药经营活动全面负责,确保企业遵循 GSP 要求开展业务。
2、质量管理人员质量管理人员应具备相关专业知识和经验,负责质量管理工作,包括对兽药的验收、养护、质量查询等,确保所经营的兽药质量合格。
3、采购人员采购人员应根据企业的需求,从合法渠道采购符合质量要求的兽药,并与供应商保持良好的沟通,确保采购的兽药能够按时、按量、按质供应。
4、销售人员销售人员应了解所销售兽药的性能、用途、使用方法等,向客户提供准确的信息和合理的建议,不得误导客户。
5、仓储人员仓储人员负责兽药的储存和保管工作,按照规定的条件存放兽药,确保兽药在储存过程中质量不受影响。
二、设施与设备1、营业场所营业场所应整洁、明亮,布局合理,具备与经营兽药相适应的展示、陈列设施。
2、仓库仓库应具有符合要求的面积和空间,能够满足不同兽药的储存需求。
仓库内应配备温湿度调控设备、防虫防鼠设施、货架等。
3、运输设备对于需要运输的兽药,企业应配备符合要求的运输工具,确保兽药在运输过程中的质量稳定。
三、采购管理1、供应商审核企业应建立供应商审核制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行审核,选择合格的供应商进行采购。
2、采购合同采购兽药时应签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括兽药的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式等。
3、采购记录企业应建立完整的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等信息,以便追溯。
四、验收管理1、验收标准制定明确的验收标准,依据兽药质量标准和相关法规要求,对采购的兽药进行验收。
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度在现代畜牧业的发展中,兽药的合理使用和管理至关重要。
GSP (Good Supply Practice,良好供应规范)兽药管理制度的建立和实施,对于保障兽药的质量、安全和有效性,维护动物健康和公共卫生安全,具有极其重要的意义。
一、GSP 兽药管理制度的重要性GSP 兽药管理制度是一套严格的规范和标准,旨在确保兽药从生产、采购、储存、销售到使用的全过程都处于严格的质量控制之下。
这一制度的重要性主要体现在以下几个方面:首先,保障兽药的质量。
通过对兽药生产企业和经营企业的严格要求,确保所销售的兽药符合国家的质量标准,有效成分含量准确,无变质、过期等问题。
其次,保证动物用药的安全。
规范的管理制度能够避免使用假冒伪劣兽药、误用兽药等情况,降低因兽药使用不当而导致的动物中毒、死亡等风险。
再者,有助于防控动物疫病。
合理使用质量可靠的兽药,可以有效地预防和治疗动物疫病,减少疫病的传播和扩散,保障养殖业的健康发展。
最后,维护公共卫生安全。
动物源性食品的质量与公共卫生息息相关。
GSP 兽药管理制度能够从源头上控制兽药的使用,减少兽药残留对人体健康的潜在威胁。
二、GSP 兽药管理制度的主要内容1、人员与培训从事兽药经营的人员必须具备相应的专业知识和技能,熟悉兽药管理的法律法规。
企业应定期组织员工参加培训,不断提高员工的业务水平和法律意识。
2、设施与设备兽药经营场所应具备与经营规模相适应的仓库、货架、冷藏设备等。
仓库应保持干燥、通风、避光,有防虫、防鼠、防潮等设施。
冷藏设备应能够保证需要冷藏的兽药在规定的温度条件下储存。
3、采购与验收采购兽药时,必须从合法的生产企业或经营企业购进,并严格审查供应商的资质。
购进的兽药要进行验收,核对兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息,确保兽药的质量和合法性。
4、储存与养护按照兽药的储存要求进行分类存放,定期对库存兽药进行检查和养护,发现问题及时处理。
GSP兽药经营质量管理制度在采购兽药时,必须严格遵守兽药管理条例和兽药经营质量管理规范等法律法规。
所采购的兽药必须是合法兽药生产企业生产的,并且具有批准文号。
同时,兽药的包装、标签和说明书也必须符合国家兽药管理的相关规定。
对于首营企业或首营产品,还需要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件。
在购进兽药时,必须建立完整的购进记录,记录中应包括药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等内容。
同时,购进药品时必须开具合法票据,并按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
在兽药经营过程中,购进兽药后的检查验收是一个非常关键的环节。
检查验收的主要内容包括兽药质量、相关证明文件和数量三个方面。
其中,兽药质量的检查验收包括兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
在兽药外观质量检查中,必须检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
在兽药包装质量检查中,必须检查外包装箱是否牢固、干燥,封签、封条有无破损,外包装上是否清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期等。
在内包装方面,必须确保兽药的每件包装中都有产品合格证,使用合理、清洁、干燥、无破损,封口严密,包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项,瓶签粘贴牢固。
同时,还需要检查兽药的标签或所附说明书上是否明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等,并且标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
在兽药的保管和存储方面,必须建立相应的管理制度。
对于兽药的保管,必须确保兽药存放在干燥、通风、防潮的地方,并且要与其他物品隔离开来。
在兽药的存储和陈列方面,必须按照兽药的不同种类和性质进行分类存储,并且要定期检查兽药的质量和有效期。
在仓库管理方面,必须建立相应的管理制度,包括对于兽药的进出库管理、库存管理、库存盘点等方面的管理。
兽药GSP质量管理制度样本第一章总则第一条为确保兽药质量安全,促进兽药行业的健康发展,制定本质量管理制度。
第二章质量管理体系第二条兽药质量管理体系应按照国家相关标准和法律法规的要求建立,包括兽药生产全过程的质量管理,从原材料采购到成品出厂的质量控制等,以确保生产过程的合规性和产品质量的安全性。
第三章质量管理原则第三条兽药质量管理应遵循以下原则:1.遵守法律法规:依法合规生产,保证产品质量符合相关的标准和规定;2.建立健全管理体系:建立和执行符合质量要求的管理体系,确保质量管理工作的顺利进行;3.科学合理运作:根据科学的方法和经验,制定和执行质量管理运作规程;4.特殊风险独立处理:对可能存在的特殊风险,进行独立的评估和处理措施;5.持续改进:通过持续改进,不断提高质量管理水平和产品质量。
第四章质量管理的责任第四条兽药质量管理的责任主要分为三个层次:1.高层管理层:负责确定和制定质量管理的方针和目标,并提供相应的资源,以保证质量管理的顺利实施;2.具体管理层:负责具体的质量管理工作,包括制定和执行质量管理规程和操作指南,组织和进行内部质量审核等;3.所有从业人员:对兽药生产全过程进行监督和控制,负责质量管理的具体操作。
第五章质量管理的要求第五条兽药质量管理应符合以下要求:1.兽药生产过程应按照标准的工艺流程进行,确保每个工序的质量控制;2.兽药原材料应按照规定的程序采购,经过严格的质量检验和入库管理;3.在兽药生产过程中,应有严格的质量检测和控制程序,确保产品质量符合标准;4.兽药产品应经过严格的产品质量评估和审核,确保每个批次的产品质量一致性;5.兽药产品的储存和运输应符合相关的规定,确保产品在储存和运输过程中不受到污染和损害;6.兽药企业应定期进行内部质量审核和外部质量评估,以确保质量管理的有效性。
第六章质量管理的监督与处罚第六条兽药质量管理应受到相关部门的监督和检查,对于违反法律法规和相关标准的行为,将会受到相应的处罚。
兽药GSP质量管理制度样本一、总则1.1 背景介绍兽药是畜禽及宠物用药物的统称,随着畜牧业的发展,兽药的使用越来越广泛。
为确保兽药的质量安全、有效性和合规性,制定并严格执行兽药GSP质量管理制度是必不可少的。
1.2 目的本文档旨在规范兽药生产企业的质量管理制度,确保生产环节的质量安全和合规性,保障兽药产品的质量。
1.3 适用范围本制度适用于所有从事兽药生产的生产企业,包括生产、质量控制、储存、运输等环节。
二、质量管理体系2.1 质量方针和目标•坚持质量第一,保障兽药产品的安全性和有效性。
•不断提升生产管理水平,持续改进质量管理体系。
2.2 质量组织架构•设立质量部门,由质量负责人负责全面质量管理。
•各部门各岗位明确职责,建立质量管理责任制。
2.3 文件控制•建立文件编写、审批、发布、废止等程序,确保文件的及时更新和合规性。
•所有相关文件需按规定妥善保存,方便追溯和查询。
2.4 质量风险评估•定期进行质量风险评估,发现问题及时进行整改和改进。
•建立质量风险预警机制,防范质量风险发生。
三、生产管理3.1 设备设施管理•兽药生产企业应配备符合国家标准要求的生产设备设施。
•定期对设备设施进行维护和保养,确保设备运行正常。
3.2 原辅料管理•采购原辅料应经过严格筛选和审核,符合质量标准。
•对进货的原辅料进行检验和验收,合格后方可使用。
3.3 生产过程管理•严格按照生产工艺流程进行生产,确保产品的质量稳定。
•对生产过程中的关键环节进行监控和记录,确保生产的合规性。
3.4 不良品管理•对生产中出现的不良品及时处理,防止不良品流入市场。
•建立不良品追溯机制,确保问题的原因能够得到有效解决。
四、质量控制4.1 计量管理•建立严格的计量管理制度,确保生产过程中的计量准确。
•对使用的计量器具定期进行校准和检定。
4.2 检验检测•建立完善的检验检测体系,确保产品的质量符合要求。
•对生产过程中的关键参数进行监测,及时发现问题并处理。
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药是用于预防、治疗和诊断动物疾病的特殊商品,其质量和使用的安全性直接关系到动物的健康和人类的食品安全。
为了加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,保障动物健康和公共卫生安全,根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》(GSP)的要求,特制定本兽药管理制度。
一、人员与培训1、企业负责人应当熟悉兽药管理法律法规及 GSP 要求,具备相应的兽药专业知识和管理能力。
2、质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药质量管理工作经历,并经过专业培训,熟悉兽药管理法规和 GSP 要求。
3、从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并经过专业培训,熟悉兽药管理法规和相关专业知识。
4、定期组织员工参加兽药管理法律法规、GSP 知识和相关专业技术的培训,建立培训档案,培训内容包括法律法规、兽药知识、职业道德等。
二、设施与设备1、具有与经营兽药相适应的固定营业场所和仓库,营业场所和仓库应当整洁、卫生,布局合理。
2、营业场所应当具有与经营兽药品种、规模相适应的陈列货架、柜台等设施设备,并保持良好的运行状态。
3、仓库应当具有符合兽药储存要求的常温库、阴凉库、冷库等,具有防潮、防虫、防鼠等设施设备,并定期进行维护和保养。
4、具有与经营规模相适应的运输工具,运输工具应当保持清洁、卫生,定期进行消毒和维护。
三、采购与验收1、采购兽药应当从合法的兽药生产、经营企业购进,并审核供货单位的资质和产品质量,签订采购合同,明确质量条款。
2、建立采购记录,采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等内容。
3、验收兽药应当按照兽药质量标准和合同约定进行,对兽药的外观、包装、标签、说明书等进行检查,核对兽药的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、有效期等内容,做好验收记录。
4、对验收不合格的兽药,应当及时与供货单位联系处理,并做好记录。
兽药经营管理规定全套(GSP)1. 总则兽药经营管理规定全套(GSP)旨在规范兽药的经营管理,保障兽药的质量与安全,促进兽药行业的健康发展。
本规定适用于兽药经营商。
2. 兽药经营许可要求- 必须获得相关兽药经营许可,并遵守相关法律法规和管理要求。
- 经营场所必须符合卫生、安全和环境保护要求。
- 具备兽药仓储管理和质量控制体系,并保证兽药的正确存储和保管。
- 需要定期进行兽药库存清理和检查,确保兽药的有效期和质量。
3. 兽药采购和供应管理- 兽药经营商应当与合法的兽药生产企业建立稳定的供应关系,并签订兽药采购协议。
- 兽药采购必须具备相关采购文件和记录,并定期进行采购评价和供应商评估。
- 兽药供应必须符合兽药的质量标准和规格要求,并进行合理的质量检查和验收。
4. 兽药销售管理- 兽药销售必须依法进行,并保持相应的销售记录。
- 兽药经营商应当对兽药销售人员进行培训,提高其专业知识和销售技能。
- 兽药销售人员应当提供准确的兽药使用指导和咨询服务,确保兽药的合理使用。
5. 兽药质量控制- 兽药经营商应当建立健全的兽药质量控制体系,包括药品质量评估、质量风险管理和质量监测等方面。
- 兽药的质量评估应当符合相关标准和规定,并进行合理的质量检验和抽样检查。
- 兽药经营商应当定期进行兽药质量风险评估和监测,确保兽药符合质量要求。
6. 兽药不良反应和不良事件管理- 兽药经营商应当建立兽药不良反应和不良事件管理制度,并报告相关部门。
- 必须及时汇总和分析兽药不良反应和不良事件的信息,并采取相应的措施。
- 兽药经营商应当积极参与兽药的质量安全管理和风险评估工作。
以上内容为兽药经营管理规定全套(GSP)的主要内容,详细规定请参阅相关法律法规和管理要求。
参考资料:- [法律法规1]- [法律法规2]- [法律法规3]。
兽药gsp实施方案兽药GSP实施方案一、引言兽药GSP实施方案是为了规范兽药生产、流通和使用环节,保障兽药质量和安全,促进兽药行业健康发展而制定的一项重要措施。
本方案旨在建立健全的兽药GSP管理体系,加强兽药生产企业和经营单位的管理,提高兽药质量,保障兽医用药安全。
二、兽药GSP实施范围本方案适用于所有兽药生产企业、经营单位及其相关人员,包括兽药的生产、储存、运输、销售和使用等环节。
三、兽药GSP实施原则1. 合法合规原则:兽药生产、流通和使用必须符合国家相关法律法规和政策规定,严禁违法违规行为。
2. 质量安全原则:兽药必须符合国家药品质量标准,保证其质量安全、有效性和稳定性。
3. 追溯管理原则:建立兽药追溯体系,对兽药的生产、流通和使用过程进行全程监控和记录。
4. 风险评估原则:对兽药生产、流通和使用环节进行风险评估,采取相应措施降低风险,确保兽药使用安全。
四、兽药GSP实施措施1. 建立健全兽药GSP管理体系,明确责任部门和责任人,确保兽药生产、流通和使用的全过程管理。
2. 加强兽药生产企业和经营单位的资质管理,严格审核兽药生产许可证和经营许可证,禁止无证经营。
3. 加强兽药生产过程管控,建立兽药生产记录和档案,确保兽药生产过程可追溯。
4. 加强兽药流通环节监管,建立兽药流通追溯体系,加强对兽药经营企业的监督检查。
5. 加强兽药使用环节监管,规范兽药使用行为,加强对兽药使用单位的指导和监督。
兽药GSP实施方案的制定和实施,对于规范兽药市场秩序,提高兽药质量和安全水平,保障兽医用药安全具有重要意义。
希望全行业各方共同遵守兽药GSP实施方案,共同维护兽药市场秩序,保障兽药质量和安全,促进兽药行业的健康发展。
兽药gsp管理制度范文兽药GSP管理制度范文第一章总则第一条为加强兽药的管理,确保兽药的质量和安全,维护生态环境,保障兽群健康与人民群众的生命安全和身体健康,切实加强兽药GSP管理工作,制定本制度。
第二条兽药GSP管理是指通过制度化、规范化的管理措施,对兽药的生产、流通和使用等各个环节进行指导、监督和管理。
本制度适用于兽药生产、流通和使用单位。
第三条兽药GSP管理应遵循以下原则:(一)科学化:依据科学有序的原则,进行兽药GSP管理工作,保证兽药质量和安全。
(二)公正性:对兽药生产、流通和使用单位一视同仁,依法依规开展管理。
(三)监督性:建立健全兽药GSP管理的监督机制,加强对兽药生产、流通和使用环节的监督,确保兽药符合GSP标准。
(四)倡导性:加强对兽药生产、流通和使用单位的宣传和培训,提高兽药GSP管理水平。
第二章兽药GSP管理的责任及权限第四条兽药GSP管理工作的责任分工如下:(一)国家药品监督管理部门负责对全国范围内的兽药GSP管理工作进行指导和监督。
(二)各省、自治区、直辖市的药品监督管理部门负责本辖区内兽药GSP管理工作的组织实施。
第五条兽药生产企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。
(一)兽药生产企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药生产过程中的各个环节的质量控制和风险评估。
(二)兽药生产企业应建立并维护兽药生产和质量管理的文档和记录,包括但不限于生产工艺流程、质量控制记录等。
(三)兽药生产企业应配备合格的质量管理人员,进行培训和考核,确保质量管理人员具备充分的专业知识和技能。
第六条兽药流通企业应按照国家相关法律法规,严格执行兽药GSP管理工作,确保兽药的质量和安全。
(一)兽药流通企业应建立并执行兽药GSP管理规定的制度和程序,负责兽药的采购、储存、配送等环节的质量控制和风险评估。
(二)兽药流通企业应建立并维护兽药流通和质量管理的文档和记录,包括但不限于商品购销合同、进货验收记录等。
兽药GSp店的规章制度第一章总则第一条为规范兽药GSp店的管理行为,保障消费者权益,提高服务质量,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于兽药GSp店的全体员工。
第三条兽药GSp店员工要严格遵守本规章制度,自觉履行职责,维护公司形象。
第二章兽药GSp店管理第四条兽药GSp店应当依法经营,遵守相关法律法规,保证所售兽药质量安全。
第五条兽药GSp店应注重产品质量,保障产品的安全、有效性,并以客户健康为重。
第六条兽药GSp店应当注重员工培训,提升员工专业素养,提升服务水平。
第七条兽药GSp店在经营过程中,要严格遵循兽药存放、销售、配送等各项管理制度。
第三章兽药GSp店员工行为规范第八条兽药GSp店员工要维护公司声誉,言行举止得体,严禁损害公司利益和形象的行为。
第九条兽药GSp店员工要忠诚于公司,听从公司领导的管理,服从工作安排。
第十条兽药GSp店员工要保守公司商业秘密,不得泄露公司机密信息。
第十一条兽药GSp店员工要维护职业操守,遵守职业道德规范,不得从事损害公共利益的行为。
第四章兽药GSp店员工权利和义务第十二条兽药GSp店员工享有按时支付工资、劳动保险等权利。
第十三条兽药GSp店员工要履行职责,努力为公司创造价值。
第十四条兽药GSp店员工要遵守公司规章制度,服从领导安排,认真完成工作任务。
第五章兽药GSp店纠纷解决第十五条兽药GSp店员工之间发生纠纷,应当通过公司内部解决,不得在外部抹黑公司形象。
第十六条兽药GSp店员工与消费者之间发生纠纷,应当根据公司相关规定和法律法规处理。
第六章兽药GSp店监督检查第十七条兽药GSp店应定期对各部门进行内部监督检查,确保工作任务按时完成。
第十八条兽药GSp店应定期邀请第三方机构对公司的经营情况、产品质量等进行检测评估。
第七章兽药GSp店处罚制度第十九条兽药GSp店员工违反本规章制度的,根据公司相关规定予以处罚。
第二十条兽药GSp店员工严重违反国家法律法规的,公司保留解除劳动合同的权利。
遵义市兽药行业管理工作方案遵义市兽药行业管理工作方案遵义市兽药行业管理工作方案根据《兽药管理条例》、《农业部关于加强兽药行业管理工作的意见》(农医发[201*]15号)和贵州省兽药行业管理有关文件精神,结合我市实际,制定遵义市兽药行业管理工作方案。
一、宗旨和目的提高兽药行业素质,规范兽药生产经营秩序,整顿和净化兽药市场,保障畜牧水产养殖业健康发展,维护广大人民群众身体健康。
二、工作目标提高兽药生产企业管理水平和质量控制水平,产品合格率达100%;提高兽药经营企业管理水平和守法意识,兽药产品抽检合格率不低于全国兽药产品抽检合格率;提高兽药使用管理和残留监控工作水平,兽药产品使用环节抽检合格率不低于全国兽药产品抽检合格率,兽药残留符合标准。
三、工作内容1、加强兽药生产企业监督。
各县(市、区)局要加强兽药生产企业兽药标签说明书管理,监督企业使用合法规范的标签说明书。
对不符合兽药生产质量管理规范、不按照兽药生产质量管理规范组织生产的生产企业,提出限期改正意见,问题严重的,按程序上报农业部,依法撤销兽药产品批准文号,吊销《兽药生产许可证》。
2、整顿和规范兽药经营秩序。
市局、各县(市、区)局负责经营市场的监督管理。
根据农业部兽药经营质量管理规范的规定,提高兽药经营企业准入标准,实施兽药GSP,规范(兽药经营许可证)审批程序,建立健全审批责任制,严格执行行政审批规章制度和程序,建立档案。
提高兽药经营企业管理水平和守法意识,规范兽药经营行为,建立经营企业抽检记录档案,对经营假劣兽药的企业,依法严肃查处,问题严重的,吊销《兽药经营许可证))。
加强兽药质量抽检,及时发布兽药产品抽检质量信息。
会同有关部门加强兽用精神药品、麻醉药品管理,加强对兽用生物制品流通管理。
建立健全假劣兽药案件大案要案督办以及案件查办结果通报制度,对非法制售假劣兽药行为,按照“五不放过’’原则,依法严肃查处。
3、强化兽药使用环节监管。
各县(市、区)局负责兽药使用环节的监督检查。
gsp兽药管理制度兽药行业的管理迅速发展,为保障兽药的合理使用和市场的稳定,制定和实施一套完善的管理制度是至关重要的。
GSP(Good Supply Practice)兽药管理制度是一种现代化的管理机制,旨在确保兽药的质量、安全和合理使用。
本文将以GSP兽药管理制度为主题,探讨其背景、特点以及实施的重要性。
一、背景随着人们对动物健康和养殖质量的要求不断提高,兽药在养殖业中的重要性日益凸显。
然而,由于兽药市场的不规范以及管理的缺失,存在着一系列的问题,如兽药质量不合格、非法销售、滥用兽药等。
为此,我们迫切需要建立一种全面的兽药管理制度来规范行业的发展。
二、特点1. 体系化管理:GSP兽药管理制度建立起一套完整的管理体系,涵盖兽药生产、贮存、配送和使用等全过程。
通过标准化和规范化的要求,确保兽药的安全性和有效性。
2. 监管全面化:该制度要求各级监管机构加强对兽药市场的监督检查,对兽药企业、经销商和养殖户等进行定期检查和抽检,确保兽药符合相关标准和要求。
3. 信息化管理:GSP兽药管理制度推动兽药行业信息化建设,建立兽药基础数据库和电子追溯系统,实现对兽药流向的全程追踪和监控,便于监管部门的调查和追责。
4. 整合资源:该制度鼓励兽药企业与科研机构、检验机构和兽医师等进行合作,整合行业资源,共同推进兽药的研发、生产和应用。
三、实施的重要性1. 保障兽药质量:GSP兽药管理制度规定了兽药生产的各个环节和工艺,要求企业按照标准进行生产,从而保证兽药的质量和安全。
2. 促进兽药合理使用:制度要求对兽药使用行为进行规范,鼓励兽医师的合理处方和养殖户的合理购买和使用,避免滥用兽药对动物和环境造成不必要的危害。
3. 维护市场秩序:GSP兽药管理制度强调追求合法经营和诚信原则,对于违规销售和使用兽药的行为进行严格打击,维护市场秩序和行业的良性发展。
4. 推动行业升级:实施GSP兽药管理制度,能够促进兽药企业的技术创新和管理水平的提升,推动兽药行业向高质量、高效益的方向发展。
遵义市兽药GSP企业管理办法
总则
第一条为加强兽药质量管理,保证兽药质量和安全,根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于遵义市行政区域内的兽药经营企业。
企业申报与受理
第三条开办兽药经营企业应依法取得兽医行政管理部门的兽药GSP认证和许可。
第四条县级兽医行政管理部门负责本辖区内兽药经营企业的申报和初审工作。
第五条开办兽药经营企业应先申请后实施,兽医行政管理部门可根据辖区内规划布局和申请企业经营规模、管理水平,向企业提出实施地点等建议。
第六条开办兽药经营企业必须符合《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》之规定,经营场所还需满足以下条件:
一、外部装饰
(一) 门头:格式、颜色(青绿)统一、醒目。
(二) 门面:加装防日照和隔尘玻璃门,两边柱子用青绿色铝塑板包边。
二、内部装饰
(一) 四周墙面平整、刮仿瓷或刷白色乳胶漆,装吊顶棚。
(二) 地面安装地板砖或地板胶。
三、货柜及办公设施。
(一) 展柜:每个货柜高2.1米、长1.2米。
下层货柜高度80厘米、加门、绿色铝塑板贴面;上层用玻璃板平均分割为5层,边框贴银灰色铝塑板。
货柜数量与门面大小、经营品种、规模相适应。
(二) 办公设施:配有统一式样的办公桌和文件柜,配备电脑、灭火器、温湿度计等。
第七条开办兽药经营企业应提供以下申报资料:
一、属地兽药行政管理部门出具的实施地点建议;
二、《兽药GSP企业开办申请表》;
三、法定代表身份证复印件;
四、组织机构及人员资质材料(附企业人员情况和相关学历、职称、身份证等复印件);
五、经营场所和仓库的平面布局图、产权或租赁合同等使用证明复印件;
六、企业经营质量管理制度目录及管理文件;
七、经营品种备案目录;
八、拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP 证书》、《兽药经营许可证》和产品批准文号复印件以及《供销合
同》等;
九、《贵州省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的各种记录及样张;
十、主要设施设备明细清单;
十一、经营兽用生物制品和进口兽药,还应按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的有关规定提供相应材料。
第八条兽医行政管理部门接到申请材料后应在10个工作日做出书面答复。
企业认证与许可
第九条市级兽医行政管理部门对各县(市、区)的兽药GSP 工作进行指导和监督检查,负责辖区内GSP检查员队伍的监督管理,组织开展本辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查认证工作。
第十条县(市、区)畜牧兽医行政管理部门负责兽药GSP 工作的实施,负责对兽药经营企业培训、指导,组织开展兽药GSP检查验收申请的初审工作;
第十一条市级兽医行政管理部门接到县(市、区)级兽医行政管理部门的报告及申报材料后,十个工作日内书面答复审核意见;检查验收前7个工作日向初审部门发送“现场检查验收通知书”,初审部门通知申请企业做好检查验收的准备或资料补充工作;
第十二条现场检查验收组由3—5名兽药GSP检查员组成,
实行组长负责制,依照《贵州省兽药经营质量管理规范检查验收办法(试行)》开展检查验收。
第十三条检查验收完毕后,检查组应根据检查结果对照《贵州省兽药GSP检查验收评定标准》进行综合评定,撰写《兽药GSP检查验收报告》,做出:“推荐”或“不推荐”的结论。
并向申请企业通报检查情况,宣读验收结果。
第十四条通过验收的企业在遵义市农委网站及时公示,7个工作日内无异议的确认为兽药GSP合格企业,由遵义市兽医行政管理部门颁发《遵义市兽药GSP证书》,各县(市、区)依据《遵义市兽药GSP证书》颁发《兽药经营许可证》并行文公布。
监督与管理
第十五条县级以上兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作,
第十六条对兽药GSP企业的违法违规行为,除依法给予处罚外,并实施记分,年度总分为12分。
年度一次或累计达8分的,由兽医行政管理部门责令停业整顿;年度一次或累计达12分的,由兽医行政管理部门给予吊销《兽药GSP合格证》和《兽药经营许可证》。
第十六条对兽药GSP经营企业的违法违规行为按以下规定计分:
1、有下列行为之一的一次记12分:
⑴经营违禁兽药、人用药的;
⑵违法经营活动造成严重后果的;
⑶擅自变更经营场所、仓库,拆除主要设施设备的;
2、有下列行为之一的一次记5分:
(1)兽药经营场所摆放、销售其他产品的
(2)经营未备案兽药产品的;
(3)兽药产品抽检连续两次不合格的;
3、有下列行为之一的一次记2分:
(1)经营台账未按要求建立及完整记录的;
(2)档案资料不健全的;
(3) 有拆零销售行为的;
(4) 其他违法经营活动,情节较轻的;
第十九条兽药经营企业对县级兽医行政管理部门做出的处罚决定不服的,有权申请上级兽医行政管理部门复审裁定。
第二十条县级兽医行政管理部门对吊销兽药经营许可证的企业,及时形成档案材料报市兽医行政管理部门备案。
企业年审与退出
第二十一条对兽药经营企业实施年度审核备案制度,企业需提交以下年审材料:
一、兽药经营许可证、工商营业执照。
二、企业年度自查报告。
三、辖区(含乡、镇)兽医管理部门出具的监管评价和意见。
四、企业主要项目变更信息表。
五、兽药经营品种备案信息。
六、仓储、经营场所、主要设施、设备信息及清单。
第二十二条兽医行政管理部门,对审核企业应出具年度审核意见,合格企业加盖年审合格印章,不合格企业,执法部门依法依规做出处罚决定。
第二十三条不提交年审材料的按自动放弃经营权处理。
第二十四条本办法自发布之日起执行。