第三章软组织检验(Parenchyma inspection)

WHO软组织肿瘤分类第四版(2013年)的学习体会贡其星;范钦和【期刊名称】《临床与实验病理学杂志》【年(卷),期】2013(029)006【总页数】4页(P587-590)【关键词】软组织肿瘤;WHO分类【作者】贡其星;范钦和【作者单位】南京医科大学附属第一医院病理科,南京,210029;南京医科大学附属第一医院病理科,南京,210029【正文语种】中文【中图分类】R738.6;R730.262002年，WHO出版《软组织与骨肿瘤病理学和遗传学》分册(第三版)［1］。

2013年初，WHO出版《软组织和骨肿瘤WHO 分类》(第四版)［2］，仍由Fletcher等主编，其内容依据近年来对软组织肿瘤的新认识，调整了一些肿瘤的命名和分类，删除部分不合适的诊断名称，增加新的病理类型和形态学亚型内容，更新部分肿瘤的基因遗传学改变，也依据软组织肿瘤分类的习惯，将外周神经系统肿瘤重新划归软组织肿瘤分类，并增加胃肠间质肿瘤章节。

本文现就第四版中新增和变化较大的内容进行总结、比较和分析，作一概述。

1.1 纤维组织细胞肿瘤纤维组织细胞肿瘤章节变化较大。

原先的腱鞘巨细胞肿瘤和弥漫型巨细胞肿瘤，分别更名为腱鞘滑膜巨细胞瘤局限型和腱鞘滑膜巨细胞瘤弥漫型，其章节内容未作大改动。

第四版删除原来的多形性、巨细胞和炎症性恶性纤维组织细胞瘤/未分化多形性肉瘤章节，增加一新章节，命名为未分化/未能分类肿瘤。

这是一组异质性肿瘤，也是一个排他性诊断，部分软组织肉瘤因无明确的分化方向或目前技术水平不能确定肿瘤的分化方向，统称为未分化软组织肉瘤(undifferentiated soft tissue sarcoma，USTS)，目前其约占所有软组织肉瘤的20%。

依其镜下形态，分为多形性未分化肉瘤、梭形细胞未分化肉瘤、圆细胞未分化肉瘤和上皮样未分化肉瘤。

多形性未分化肉瘤相当于以往的多形性恶性纤维组织细胞瘤;圆细胞未分化肉瘤主要见于儿童和青年人，镜下见圆或卵圆形细胞成片排列，核质比高，相似于尤因肉瘤，但分子生物学检测提示二者不同，在圆细胞和梭形细胞未分化肉瘤中查见EWSR1基因和非ETS家族基因相融合，其是否是新的肿瘤类别尚有待以后证实。

2014 IDSA 实践指南：皮肤和软组织感染的诊断与管(转载 )发表者：潘荣峰188人已访问美国感染病学会（ IDSA ）发布了 2014年皮肤和软组织感染的诊断与管理指南，对2005年皮肤和软组织感染治疗指南进行了更新。

更新指南旨在为不同种类的皮肤和软组织感染（SSTI ）（包括从表浅感染至危及生命的感染，如坏死性筋膜炎）的临床诊断和合理治疗提供可行的建议，并强调了临床技能在促进S ST 的诊断、鉴别病原体和及时给予有效治疗方案等方面的重要性。

相关内容于2014年7月发表在《临床传染病》（ Clin Infect Dis）上。

目前， SSTI 的发生率和严重程度呈逐年上升趋势。

若干研究显示，在过去的治疗中，SSTI 对多种抗生素产生了耐药。

这些感染的病因学不同，导致出现了不同的流行病学特征。

IDSA召集10位专家组成指南制定小组，旨在更新2005年皮肤和软组织感染指南，专家组采用建议的评定、制定和评估分级（Gradingof Recommendations Assessment, Development and Evaluation,GRADE）方法制定了皮肤和软组织感染的诊断与管理新指南。

更新指南主要就SSTI 诊断和管理的24个重要问题，提出了基于循证医学证据的建议。

皮肤脓疱病和臁疮的合理评估和治疗.取脓疱病和臁疮皮肤病损处的脓液或渗出液进行革兰氏染色和培养，以帮助鉴别金黄色葡萄球菌和（或）β- 溶血性链球菌是否为感染的病原体，但是针对典型病例的治疗并没有合理的研究来支持（强建议，中证据质量）。

..对于大疱或非大疱脓疱病，可以采用口服或局部用抗生素治疗，但是口服疗法推荐用于有大量皮肤病损或暴发流行而对其他人造成影响的患者，以减少感染传播。

对于臁疮，需用口服抗生素治疗。

.①对于大疱或非大疱脓疱病，需用莫匹罗星或瑞他莫林治疗，用法为： 2 次/d ，连用 5 d （强建议，高证据质量）。

②脓疱病和脓疮的口服疗法疗程为7 d ，使用活性药物（常推荐口服青霉素）来对抗金黄色葡萄球菌，除非培养基中只有链球菌（强建议，高证据质量）。

软组织牵伸技术实验报告篇一：软组织牵伸技术实验报告摘要:软组织牵伸技术是一种通过外部工具或运动来扩张和组织周围软组织的方法。

本实验旨在研究软组织牵伸技术在改善局部血液循环和减轻疼痛方面的有效性。

实验采用兔子作为实验动物,通过对兔子背部的软组织进行牵伸,观察其对局部血液循环和疼痛的影响。

实验结果表明,软组织牵伸技术可以有效地改善局部血液循环,减轻疼痛。

正文:一、实验设计实验采用兔子作为实验动物,实验分为两个阶段。

第一阶段是对兔子背部进行常规检查,确定实验区域。

第二阶段是通过软组织牵伸技术对实验区域进行扩张,观察其对局部血液循环和疼痛的影响。

实验采用以下器材:牵伸器、摄像头、记录仪、实验室设备。

二、实验过程1.实验区域确定在实验前,医生对兔子进行常规检查,确定实验区域。

医生在实验区域周围画出一定范围的边界,以确保实验的准确性。

2.实验器材准备在实验期间,医生将牵伸器插入兔子的背部,并记录兔子的反应。

医生还将摄像头和记录仪安装在实验区域周围,以便观察实验过程。

3.软组织牵伸技术在实验期间,医生使用软组织牵伸技术对实验区域进行扩张。

医生将牵伸器放松,然后逐渐加强牵伸力度,直到牵伸器到达实验区域的最大牵伸力度。

医生在牵伸过程中不断观察兔子的反应,记录兔子的反应数据。

4.实验结果分析在实验结束后,医生对实验数据进行分析。

医生将记录的数据转换为图表,以方便分析和比较。

医生还将分析实验结果,以确定软组织牵伸技术在改善局部血液循环和减轻疼痛方面的有效性。

拓展:软组织牵伸技术是一种通过外部工具或运动来扩张和组织周围软组织的方法。

这种方法已被广泛应用于治疗许多疾病,如肌肉萎缩、颈椎病、关节炎、慢性疼痛等。

软组织牵伸技术的有效性得到了广泛的认可,被认为是一种有效的治疗手段。

篇二：软组织牵伸技术实验报告摘要:本实验报告介绍了软组织牵伸技术的应用,通过实验研究展示了该技术对肌肉、肌腱、韧带等软组织的影响。

实验采用体外实验方法,通过测量组织的形态、功能、力学特性等指标,评估了软组织牵伸技术对软组织生长、功能恢复等方面的改善作用。

软组织⽣物⼒学特性研究进展本⽂原载于《中华⾻科杂志》2017年第22期软组织⽣物⼒学主要研究⽣物软组织在⽣理和病理状态下的⼒学特性，包括应⼒-应变曲线、韧度、强度等⼀般⼒学特性及软组织特有的活性、粘弹性、各向异性等特征。

⾃创⽴以来，软组织⽣物⼒学⼀⽅⾯逐渐向微观探索，另⼀⽅⾯则通过系统地收集实验数据，不断完善各组织的本构⽅程和丰富软组织数据库[1]。

与⾻科临床紧密相关的软组织如⽪肤、肌⾁、神经、⾎管、肌腱和韧带等虽然解剖结构差异明显，但⼒学特点相似。

通常情况下，除了具有弹性固体材料的某些基本性质外，还体现出蠕变、应⼒松弛及应⼒-应变曲线滞后等粘性材料的⼒学特性。

这些性质已在⾻科临床实践中被⼴泛应⽤，如⼿术切⼝⽅向的选择应参考⽪肤张⼒分布的各向异性；不同软组织的蠕变和延展性能为创伤修复和组织移植提供依据；测量⽻状⾓可为肌⾁疾病诊断提供帮助等。

因此，了解和掌握软组织特性将有益于提⾼诊疗效率和改善疾病预后。

另⼀⽅⾯，软组织⼒学特性的研究有赖于各种在体、离体检测⼿段的发展。

最初，由于技术限制，软组织⽣物⼒学特性的研究主要局限于对离体组织的⼒学加载测试，⽽随着各种实验条件的不断完善，软组织的研究也⽇趋深⼊，并逐渐向在体化、实时化、精准化发展[2,3]。

⽬前，临床上应⽤⼴泛的在体软组织检测技术可分为接触式和⾮接触式，接触式仪器如⽪肤压弹计，⾮接触式仪器如超声、MRI等的普及得益于各种辅助成像技术的发展，但软组织研究成果的临床转化应⽤仍远落后于其本⾝的发展。

对软组织⽣物⼒学原理的正确认识，有利于⾻科医师将现阶段相关研究成果更好地应⽤于临床诊断和治疗，对⾻科发展意义重⼤。

本⽂通过Medline、Web of Science、CNKI、万⽅数据库，以'muscle' 、'tendon' 、'ligament'、'skin' 、'nerve' 、'artery' 、'vein' 、'blood vessel' 、'biomechanics' 、'⽪肤' 、'肌腱' 、'肌⾁'、'韧带' 、'神经' 、'⾎管' '⽣物⼒学' 、'测试'作为关键词，检索2011年1⽉1⽇⾄2016年3⽉31⽇发表的国内、外相关⽂献，共查阅⽂献1 322篇，其中中⽂⽂献569篇，英⽂⽂献753篇。

软组织软科学创始人宣蛰人：判定腰椎管内外病变的三个实验！江怡推荐1、椎管内外软组织损害精确鉴别确诊方法：脊柱侧弯Y+胸腹垫枕X+胫神经弹拨Z三项试验共有阳性体征，只能在腰3-骶1椎管内鞘膜外无菌性炎症病变脂肪结缔组织的化学性刺激，作用于神经根鞘膜外和硬膜外神经末梢引起的腰腿痛中出现。

常见的有椎间盘突出、椎管狭窄等。

2、脊柱侧弯Y试验要领：①足跟并拢不离地面，双腿双膝伸直，双臂放松自然下垂；②无痛状态脊柱略有前凸倾向；③医生面对患者背部，A手推按健肩向患侧，B手放在患髋外侧制动；④禁止患者主动侧弯，以免引起腰骶部深层肌肉牵拉性疼痛，造成假阳性；⑤当脊柱侧弯达到极限时，询问有无腰臀骶痛加重，令患者食指明确指出腰骶痛定位点；⑥询问下肢有无传导痛到达何处，有无麻刺感放射到足部；⑦AB手上下对调健侧检查，重复以上动作两次作为比较即可。

3、脊柱侧弯Y试验意义：腰3-骶1深部疼痛并发臀部及下肢传导痛或下肢麻刺感传导，必须结合XZ两项试验都阳性才能断定属于椎管内软组织损害性疾病；如歪向健侧引出疼痛传导+患者压痛点检查阳性与否，才能确诊椎管外软组织损害；健侧患侧均引出传导痛者，可初步确定椎管内外混合型软组织损害；如果患侧弯曲引出下肢传导痛，而无腰骶深部疼痛者，则需要配合YZ检查才能确诊是否椎管内损害，如果XZ检查均阴性，则可判断为臀部软组织损害。

4、脊柱侧弯Y试验原理：由于腰神经根鞘膜外和硬膜外具有无菌性炎症病变产生化学性刺激的脂肪结缔组织，引起腰椎管软组织损害是引起腰腿痛的物质基础；促使椎管内一系列椎间盘突出、黄韧带增厚钙化、骨质增生、椎管狭窄等机械性压迫刺激炎性脂肪结缔组织，加重椎管内软组织损害而导致疼痛加重。

当脊椎侧弯到达极限时，腰椎上下关节突相互缩叠，造成黄韧带相应鼓起，患病软组织会相应地接近，产生疼痛为Y试验阳性，结合XZ试验可确诊椎管内；如果Y试验阴性，疼痛反而减轻；是因为侧弯放松了椎管外软组织痉挛或挛缩，排除了它们的牵拉刺激，基本可以信赖，确诊椎管外软组织损伤。

病理学笔记绪论一、病理学（pathology）：是一门研究疾病发生发展规律的医学基础学科，揭示疾病的病因、发病机制、病理改变和转归。

二、病理学的研究方法（一）人体病理学研究方法1、尸体剖验（autopsy）：简称尸检，即对死亡者的遗体进行病理剖验，是病理学的基本研究方法之一。

2、活体组织检查（biopsy）：简称活检，即用局部切取、钳取、细针吸取、搔刮和摘取等手术方法，从患者活体获取病变组织进行病理检查。

活检是目前研究和诊断疾病广为采用的方法，特别是对肿瘤良、恶性的诊断上具有十分重要的意义。

3、细胞学检查（cytology）：是通过采集病变处脱落的细胞，涂片染色后进行观察。

（二）实验病理学研究方法1、动物实验：运用动物实验的方法，可以在适宜动物身上复制出某些人类疾病的模型，并通过疾病复制过程可以研究疾病的病因学、发病学、病理改变及疾病的转归。

2、组织培养和细胞培养：将某种组织或单细胞用适宜的培养基在体外培养，可以研究在各种病因作用下细胞、组织病变的发生和发展。

第一章细胞、组织的适应和损伤第一节适应适应：细胞和其构成的组织、器官能耐受内外环境各种有害因子的刺激作用而得以存活的过程称为适应。

在形态上表现为萎缩、肥大、增生和化生。

一、萎缩（atrophy）：是指已发育正常的实质细胞、组织、器官的体积缩小。

病理改变：肉眼—小、轻；镜下—实质细胞缩小、减少；间质增生1、生理性萎缩：人体许多组织、器官随着年龄增长自然地发生生理性萎缩。

如老年性萎缩2、病理性萎缩：（1）营养不良性萎缩：可分为局部营养不良性萎缩和全身性营养不良萎缩，后者如：饥饿和恶性肿瘤的恶病质，脑动脉粥样硬化引起的脑萎缩。

（2）压迫性萎缩：如：肾盂积水引起的肾萎缩。

（3）废用性萎缩：即长期工作负荷减少所引起的萎缩。

（4）神经性萎缩：如：神经损伤所致的肌肉萎缩。

（5）内分泌性萎缩：如：垂体肿瘤所引起的肾上腺萎缩。

二、肥大（hypertrophy）：细胞、组织和器官体积的增大（不是数目的增多）。

急性软组织损伤动物造模观察指标的研究进展摘要：急性软组织损伤是临床中最为常见的疾病之一，以基础动物实验来观察急性软组织损伤指标变化，是了解疾病发展过程的主要方式，本文对急性软组织损伤动物造模后观察指标进行了整理综述，为临床急性软组织损伤诊断提供有力依据。

1 软组织学观察指标1、1 软组织损伤证候指数肉眼观察指标评分是目前文献使用较多的标准?：主要从皮下瘀血（多量块状2分，少量点状1分，无瘀血0分）；肌肉颜色（紫黯色深2分，黯红色浅1分，色泽正常0分）；肌肉肿胀（明显肿胀2分，稍有肿胀1分，无肿胀者0分），活动障碍（明显跛行2分，稍有跛行1分，无跛行者1分）这四个方面进行评分。

由于此评分是肉眼进行观察，为保证测量数据的客观准确性，实验时要用同一个人来进行肉眼评分，尽量把实验数据误差降到最低。

1、2 组织病理学检查先取已造模大鼠局部损伤的软组织，经浸泡固定、脱水、包埋，染色处理后，最终在光镜下进行观察。

光镜下观察主要内容有损伤组织内细胞排序有序程度，有无变性、坏死；间质内有无充血、水肿；有无炎细胞浸润；有无成纤维细胞增生等病变[1]。

雷蕾等[2]观察中药凝胶对大鼠急性软组织损伤的治疗效果。

先取用中药凝胶治疗后大鼠受损部位组织，并在光镜下进行观察，结果表明治疗后损伤组织内肌细胞恢复正常，无充血，间质无炎细胞浸润，无成纤维细胞增生。

证明中药凝胶对急性软组织损伤有显著的治疗作用，同时也证明组织病理学检查能够在一定程度上反应损伤组织的愈合情况。

2 血液流学变化急性软组织损伤后，会致使机体血液处于高浓、粘、聚、凝状态[3]。

使得机体循环发生障碍，不利于软组织损伤恢复。

张根印等[4]观察大鼠急性软组织损伤后血液流变学的变化情况。

通过实验数据对比分析得出，用外用膏治疗后能够明显降低损伤组织中血球压积、纤维蛋白原、血浆粘度比、全血粘度比、血小板粘附率等指标，从而改善血液的高浓、粘、聚、凝状态，最终目的促进损伤组织的愈合。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 组织学与胚胎学名词解释（精品）组织学名词解释第一章绪论 HE 染色法：又名苏木精伊红染色法，苏木精染液为碱性，主要使细胞核内的染色质与胞质内的核糖体着紫蓝色；伊红为酸性染料，主要使细胞质和细胞外基质中的成分着红色或粉红色。

PAS 反应：又名过碘酸希夫反应。

显示多糖和糖蛋白的糖链。

糖被强氧化剂过碘酸氧化后，形成多醛，后者再与无色的品红硫酸复合物（即希夫试剂）结合，形成紫红色反应产物第二章上皮组织内皮：衬贴在心,血管和淋巴管腔面的单层扁平上皮称内皮。

间皮：分布在胸膜，腹膜和心包膜的单层扁平上皮称间皮。

微绒毛：是细胞游离面的细胞膜及细胞质向外突出而形成的微细指状突起，其主要生理功能是扩大细胞的表面积。

纤毛：是细胞游离面的细胞膜和细胞质向外伸出粗而长的突起，中央有两条单独的微管。

纤毛可定向摆动，从而将粘附于上皮表面的分泌物及有害物排1 / 9出。

质膜内褶：是上皮细胞基底面的细胞膜折向胞质所形成的许多内褶，内褶间含有与其平行的长杆状线粒体，扩大了细胞基底部的表面积，有利于水和电解质的迅速转运。

第三章结缔组织分子筛：由氨基聚糖与蛋白质共价键结合而成的聚合体。

大量蛋白多糖聚合体形成有许多微孔的筛状结构，称为分子筛。

小于微孔的营养物、代谢产物、激素等可通过；而大于孔隙的大分子物质，细菌等则被阻挡。

趋化性：当受细菌产物，炎症变性蛋白等物质刺激后，细胞伸出伪足，沿这些化学物质的浓度梯度朝浓度高的部分定向移动，聚集到产生和释放这些化学物质的部位。

这种特性称趋化性。

第四章血液血象：血象是检查血细胞形态、数量、比例及血红蛋白数量的总称。

网织红细胞：新生的未完全成熟的红细胞是从骨髓进入血液。

ＡＢＳＴＲＡＣＴＢｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｔｉｓｓｕｅｓｖａｒｙａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｎｇｅｓ．Ｄｕｅｔｏｔｈｅｌａｃｋｏｆｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｔｏｏｌｓｆｏｒａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ｐａｌｐａｔｉｏｎｉｓｓｔｉｌｌｗｉｄｅｌｙｕｓｅｄｔｏｅｖａｌｕａｔｅｆｉｒｍｎｅｓｓｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓｉｎｃｏｍｍｏｎｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅ．Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄｉｓａｋｉｎｄｏｆｍｅｃｈａｎｉｃａｌｗａｖｅ，ｗｈｏｓｅｅｃｈｏｔｒａｉｎｃａｒｒｉｅｓｔｈｅａｂｕｎｄａｎｔｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｉｎｃｌｕｄｉｎｇｔｈｅｓｔｒｕｃｔｕｒｅａｎｄｅｌａｓｔｉｃａｔｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｔｉｓｓｕｅｓ，ｗｈｉｃｈｆｕｎｃｔｉｏｎａｓａｍｅｄｉｕｍ．ＩｔｉｓｖａｌｕａｂｌｅｔｏｄｅｖｅｌｏｐａｓｙｓｔｅｍＳＯａｓｔｏｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｌｙａｓｓｅｓｓｔｈｅｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｔｉｓｓｕｅｓｂ了ｕｓｉｎｇｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，ｗｈｉｃｈｉｓａｈｏｔｓｐｏｔｏｆｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｄｉａｇｎｏｓｉｓ．Ｔｈｉｓｔｈｅｓｉｓｄｅｓｃｒｉｂｅｓａｎｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｆｏｒｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｅａｌａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓ．Ａｓｅｎｓｏｒｃｏｍｂｉｎｉｎｇｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｐｒｏｂｅａｎｄｌｏａｄｃｅｌｌｆｕｎｃｔｉｏｎｓａｓａｈａｎｄ－ｈｅｌｄｐｒｏｂｅｔｏｍｅａｓｕｒｅｔｈｅｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎａｎｄｓｔｒａｉｎ、ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ，Ｔｈｅｐａｒａｍｅｔｅｒｓｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｃａｎｂｅｄｅｒｉｖｅｄｆｒｏｍａｃｑｕｉｒｅｄｉｎｆｏｒｍａｆｉｏｎａｎｄｔｈｅｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｍｏｄｅｌｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅ，ｗｈｉｃｈｉｓｏｕ，ｒｐｕｒｐｏｓｅｏｆｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｍｅａｓｕｒｉｎｇｔｈｅｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓ．Ａｎｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓｙｓｔｅｍｆｏｒｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓｈａｓｂｅｅｎｄｅｖｅｌｏｐｅｄ，ｗｈｉｃｈｃａｎａｃｃｏｍｐｌｉｓｈｒｅｃｅｐｔｉｏｎ，ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ，ｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎａｎｄｄｉｓｐｌａｙｏｆｔｈｅｕｌｔｒａｓｏｎｉｃａｎｄｆｏｒｃｅｓｉｇｎａｌｓ，Ｔｈｅｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｅｃｈｏｔｒａｉｎｃｈａｎｇｅｓａｓｔｈｅｔｉｓｓｕｅｓｄｅｆｏｒｍｓ，ｗｈｅｎｆｏｒｃｅａｐｐｌｉｅｄ．Ａｃｒｏｓｓ·ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｉｑｕｅｗａｓｅｍｐｌｏｙｅｄｔｏｄｅｒｉｖｅｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｔｈｒｏｕｇｈｄｅｐｔｈｗｉｔｈｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉｎｄｅｎｔａｔｉｏｎｌｏａｄｓａｐｐｌｉｅｄ．Ｔｈｅｑｕａｓｉ－ｌｉｎｅａｒｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃ（ＱＬＶ）ｐａｒａｍｅｔｅｒｓｗｅｒｅｅｘｔｒａｃｔｅｄｖｉａａｃｕｒｖｅ·ｆｉｔｔｉｎｇｐｒｏｃｅｄｕｒｅｂｙｐｒｅｄｉｃｔｉｎｇｔｈｅｆｏｒｃｅＩｒａｎｓｉｅｎｔｒｅｓｐｏｎｓｅｆｒｏｍｔｈｅｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎｄａｔａ．ＩｔｗａｓｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｅｄｔｈａｔｔｈｅｂｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌｐｒｏｐｅｒｔｙｒｅｓｐｏｎｓｅｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓｉＳｎｏｎｌｉｎｅａｒａｎｄｔｈｅｖｉｓｃｏｅｌａｓｔｉｃｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓａｒｅｔｉｍｅ—ｃｏｒｒｅｌａｔｅｄ．Ｉｔｃａｎｂｅｃｏｎｃｌｕｄｅｄｔｈａｔｔｈｅｍａｔｅｒｉａｌｃｏｎｓｔａｎｔｉｓａｒｅｆｌｅｃｔｉｏｎｏｆｔｈｅｖｉｓｅｏｅｌａｓｔｉｃｐｒｏｐｅｒｔｙｏｆｓｏｆｔｔｉｓｓｕｅｓ，ｗｈｉｃｈＣａｎｂｅａｐｐｌｉｅｄｔｏｄｉａｇｎｏｓｅｔｈｅｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌｃｈａｎｇｅｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ，Ｃｒｏｓｓ－ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ，Ｄｅｆｏｒｍａｔｉｏｎ，ＢｉｏｍｅｃｈａｎｉｃａｌＰｒｏｐｅｒｔｉｅｓ，ＳｏｆｔＴｉＳＳＢｅ￥，独创性声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作和取得的研究成果，除了文中特别加以标注和致谢之处外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得鑫洼盘鲎或其他教育机构的学位或证书丽使用过的材料。

（完整word版）USP38通用章节目录中文USP38-通用章节指导目录(附录)Guide to General Chapters 通用章节指导General Requirements for Test and Assays检查与含量分析的一般要求＜1＞INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS)—PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品(注射用) —产品质量测试＜1＞INJECTIONS注射剂＜2＞ORAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 口服药物产品质量测试＜3＞TOPICAL AND TRANSDERMAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 局部和透皮药物产品—产品质量测试＜4＞MUCOSAL DRUG PRODUCTS—PRODUCT QUALITY TESTS 粘膜药物产品质量测试＜5＞INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS—GENERAL INFORMATION AND PRODUCT QUALITY TESTS 吸入剂产品—产品质量测试＜7＞LABELING 标签＜11＞USP REFERENCE STANDARDS USP标准品Apparatus for Test and Assays用于检查与含量分析的器具＜17＞PRESCRIPTION CONTAINER LABELING处方容器标签＜21＞THERMOMETERS温度计＜31＞VOLUMETRIC APPARATUS容量器具＜41＞BALANCES天平Microbiological Tests 微生物检查法＜51＞ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING抗菌剂有效性检查法＜55＞BIOLOGICAL INDICATORS—RESISTANCE PERFORMANCE TESTS生物指示剂－耐药性实验＜61＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS非无菌产品的微生物限度检查：微生物列举检查法＜62＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS 非无菌产品的微生物限度检查：特定微生物检查法＜63＞MYCOPLASMA TESTS 支原体检查法＜71＞STERILITY TESTS无菌检查法Biological tests and assays生物检查法与测定法＜81＞ANTIBIOTICS—MICROBIAL ASSAYS抗生素－微生物测定＜85＞BACTERIAL ENDOTOXINS TEST细菌内毒素检查法＜87＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO体外的生物反应性检查法＜88＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO 体内的生物反应性检查法＜89＞ENZYMES USED AS ANCILLARY MATERIALS IN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING 药品生产中酶作为辅料所使用＜90＞FETAL BOVINE SERUM—QUALITY ATTRIBUTES AND FUNCTIONALITY TESTS 牛胎儿血清-质量品质和功能检查法＜91＞CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY泛酸钙测定法＜92＞GROWTH FACTORS AND CYTOKINES USED IN CELL THERAPY MANUFACTURING 在细胞疗法中使用生长因子和细胞因子＜111＞DESIGN AND ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS 生物测定法的设计与分析＜115＞DEXPANTHENOL ASSAY右泛醇（拟胆碱药）测定法＜121＞INSULIN ASSAYS胰岛素测定法＜121.1＞PHYSICOCHEMICAL ANALYTICAL PROCEDURES FOR INSULINS胰岛素的物理化学分析程序＜123＞GLUCAGON BIOIDENTITY TESTS 高血糖素的生物鉴别检查法＜124＞ERYTHROPOIETIN BIOASSAYS 红细胞生成素的微生物测定＜126＞SOMATROPIN BIOIDENTITY TESTS 生长激素的生物鉴别检查法＜130＞PROTEIN A QUALITY ATTRIBUTES 蛋白质A的质量特征＜151＞PYROGEN TEST热原检查法＜161＞TRANSFUSION AND INFUSION ASSEMBLIES AND SIMILAR MEDICAL DEVICES 输血输液用具以及相类似的医疗器械＜171＞VITAMIN B12 ACTIVITY ASSAY……2548维生素B12活性测定法Chemical Tests and assays化学实验检查与测定法鉴别检查＜181＞IDENTIFICATION—ORGANIC NITROGENOUS BASES 鉴别－有机氮碱化合物＜191＞IDENTIFICATION TESTS—GENERAL鉴别实验－通用＜193＞IDENTIFICATION—TETRACYCLINES鉴别－四环素类＜197＞SPECTROPHOTOMETRIC IDENTIFICATION TESTS分光光度计鉴别实验＜201＞THIN-LAYER CHROMATOGRAPHIC IDENTIFICATION TEST薄层色谱鉴别实验Limit Tests 限度检查法＜206＞ALUMINUM铝＜207＞TEST FOR 1,6-ANHYDRO DERIV ATIVE FOR ENOXAPARIN SODIUM依诺肝素钠的酐类衍生物实验＜208＞ANTI-FACTOR Xa AND ANTI-FACTOR IIa ASSAYS FOR UNFRACTIONATED AND LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARINS 普通肝素和低分子肝素产品中抗体Xa和抗体IIa测定＜209＞LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARIN MOLECULAR WEIGHT DETERMINATIONS 低分子肝素钠分子量测定＜211＞ARSENIC砷＜221＞CHLORIDE AND SULFATE氯和硫＜223＞DIMETHYLANILINE二甲基苯胺＜226＞4-EPIANHYDRO-TETRACYCLINE4－？－四环素＜227＞4-AMINOPHENOL IN ACETAMINOPHEN-CONTAINING DRUG PRODUCTS 对乙酰氨酚药物产品中氨基酚＜228＞ETHYLENE OXIDE AND DIOXANE 环氧乙烷和二氧六环＜231＞HEA VY METALS重金属（删除）＜232＞ELEMENTAL IMPURITIES—LIMITS 元素杂质-限度＜233＞ELEMENTAL IMPURITIES—PROCEDURES 元素杂质-规程＜241＞IRON铁＜251＞LEAD铅＜261＞MERCURY汞＜267＞POROSIMETRY BY MERCURY INTRUSION 水银孔隙仪＜268＞POROSITY BY NITROGEN ADSORPTION–DESORPTION 氮吸附-解吸测定孔隙率＜271＞READILY CARBONIZABLE SUBSTANCES TEST易碳化物检查法＜281＞RESIDUE ON IGNITION炽灼残渣＜291＞SELENIUM硒Other Tests and Assays 其它检查法与测定法＜301＞ACID-NEUTRALIZING CAPACITY酸中和容量＜311＞ALGINATES ASSAY藻酸盐测定法＜341＞ANTIMICROBIAL AGENTS—CONTENT 抗菌剂－含量＜345＞Assay for Citric Acid/Citrate and Phosphate 柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐的测定＜351＞ASSAY FOR STEROIDS类固醇（甾类化合物）测定法＜361> BARBITURATE ASSAY 巴比妥类药物测定法＜371＞COBALAMIN RADIOTRACER ASSAY钴铵素放射性跟踪剂测定法＜381＞ELASTOMERIC CLOSURES FOR INJECTIONS 注射剂的弹性密封件＜391＞EPINEPHRINE ASSAY肾上腺素测定法＜401＞FATS AND FIXED OILS脂肪与混合油＜411＞FOLIC ACID ASSAY叶酸测定法＜413＞IMPURITIES TESTING IN MEDICAL GASES 医用气体杂质检查＜415＞MEDICAL GASES ASSAY 医用气体含量检查＜425＞IODOMETRIC ASSAY—ANTIBIOTICS碘量检查法－抗生素＜429＞LIGHT DIFFRACTION MEASUREMENT OF PARTICLE SIZE粒径的光衍射测量法＜431＞METHOXY DETERMINATION甲氧基测定法＜441＞NIACIN OR NIACINAMIDE ASSAY 烟酰或烟酰胺测定法＜451＞NITRITE TITRATION亚硝酸盐滴定＜461＞NITROGEN DETERMINATION氮测定法＜466＞ORDINARY IMPURITIES一般杂质＜467＞RESIDUAL SOLVENTS残留溶剂＜469＞ETHYLENE GLYCOL, DIETHYLENE GLYCOL, AND TRIETHYLENE GLYCOL IN ETHOXYLATED SUBSTANCES乙氧基物质中乙二醇、二甘醇、三甘醇测定＜471＞OXYGEN FLASK COMBUSTION氧瓶燃烧法＜481＞RIBOFLAVIN ASSAY核黄素（维生素B2）测定法＜501＞SALTS OF ORGANIC NITROGENOUS BASES有机氮盐＜503＞ACETIC ACID IN PEPTIDES 多肽类中乙酸测定＜511＞SINGLE-STEROID ASSAY单一的类固醇测定法＜525＞SULFUR DIOXIDE 二氧化硫＜531＞THIAMINE ASSAY硫胺素测定法＜541＞TITRIMETRY滴定法＜551＞VITAMIN E ASSAY维生素E测定法＜561＞ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN植物起源的药品＜563＞IDENTIFICATION OF ARTICLES OF BOTANICAL ORIGIN植物药品的鉴别＜565＞BOTANICAL EXTRACTS植物提取＜571＞VITAMIN A ASSAY维生素A测定法＜581＞VITAMIN D ASSAY维生素D测定法＜591＞ZINC DETERMINATION锌的测定法Physical Test and Determinations物理检查与测定法＜601＞INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS: AEROSOLS, SPRAYS, AND POWDERS—PERFORMANCE QUALITY TESTS吸入剂、鼻雾剂：气溶胶，喷雾，干粉-质量通则＜602＞PROPELLANTS 推进剂＜603＞TOPICAL AEROSOLS 局部喷雾剂＜604＞LEAK RATE 渗漏率＜610＞ALTERNATIVE MICROBIOLOGICAL SAMPLING METHODS FOR NONSTERILE INHALED AND NASAL PRODUCTS 非无菌吸入和鼻雾剂可供选择的微生物取样方法＜611＞ALCOHOL DETERMINATION乙醇测定法＜616＞BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY堆密度与振实密度＜621＞CHROMATOGRAPHY色谱法＜631＞COLOR AND ACHROMICITY呈色与消色＜641＞COMPLETENESS OF SOLUTION溶解度＜643＞TOTAL ORGANIC CARBON总有机碳＜645＞W ATER CONDUCTIVITY水电导率＜651＞CONGEALING TEMPERATURE凝点温度＜659＞PACKAGING AND STORAGE REQUIREMENTS 包装和储藏要求＜660＞CONTAINERS—GLASS 容器-玻璃＜661＞CONTAINERS—PLASTICS容器-塑料＜670＞AUXILIARY PACKAGING COMPONENTS 辅助包装部件＜671＞CONTAINERS—PERFORMANCE TESTING容器－性能测试＜691＞COTTON棉花＜695＞CRYSTALLINITY结晶度＜696＞CHARACTERIZATION OF CRYSTALLINE SOLIDS BY MICROCALORIMETRY AND SOLUTION CALORIMETRY 通过溶液量热学测定结晶性＜697＞CONTAINER CONTENT FOR INJECTIONS 注射剂容器容积＜698＞DELIVERABLE VOLUME抽取体积＜699＞DENSITY OF SOLIDS固体密度＜701＞DISINTEGRATION崩解时限＜705＞QUALITY ATTRIBUTES OF TABLETS LABELED AS HA VING A FUNCTIONAL SCORE ？＜711＞DISSOLUTION 溶出度＜721＞DISTILLING RANGE馏程＜724＞DRUG RELEASE药物释放度＜729＞GLOBULE SIZE DISTRIBUTION IN LIPID INJECTABLEEMULSIONS脂类可注射的乳剂的粒径分布＜730＞Plasma Spectrochemistry 血浆光谱化学？＜731＞LOSS ON DRYING4干燥失重＜733＞LOSS ON IGNITION灼烧失重＜735＞X-RAY FLUORESCENCE SPECTROMETRY X射线光谱＜736＞MASS SPECTROMETRY 质谱＜741＞MELTING RANGE OR TEMPERATURE熔距或熔点＜751＞METAL PARTICLES IN OPHTHALMIC OINTMENTS眼用软膏中的金属粒子＜755＞MINIMUM FILL最低装量＜761＞NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE核磁共振＜771＞OPHTHALMIC OINTMENTS眼用软膏＜776＞OPTICAL MICROSCOPY光学显微镜＜781＞OPTICAL ROTATION旋光度＜785＞OSMOLALITY AND OSMOLARITY渗透压＜786＞PARTICLE SIZE DISTRIBUTION ESTIMATION BY ANALYTICAL SIEVING 筛分法估算粒径分布＜787＞SUBVISIBLE PARTICULATE MATTER IN THERAPEUTIC PROTEIN INJECTIONS显微计数法在治疗性蛋白注射剂中应用＜788＞PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS注射剂中的不溶性微粒＜789＞PARTICULATE MATTER IN OPHTHALMIC SOLUTIONS 眼用溶液中的不溶性微粒＜790＞VISIBLE PARTICULATES IN INJECTIONS 注射剂中可见异物＜791＞pH＜795＞PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—NONSTERILE PREPARATIONS药物混合－非无菌制剂＜797＞PHARMACEUTICAL COMPOUNDING—STERILE PREPARATIONS药物混合－无菌制剂＜801＞POLAROGRAPHY极谱法＜811＞POWDER FINENESS粉剂细度＜821＞RADIOACTIVITY放射性＜823＞POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY DRUGS FOR COMPOUNDING, INVESTIGATIONAL, AND RESEARCH USES用于正电子发射断层造影术的放射性药物＜831＞REFRACTIVE INDEX折光率＜841＞SPECIFIC GRAVITY比重＜846＞SPECIFIC SURFACE AREA 比表面积＜851＞SPECTROPHOTOMETRY AND LIGHT-SCATTERING分光光度计与光散射＜852＞ATOMIC ABSORPTION SPECTROSCOPY 原子吸收光谱＜853＞FLUORESCENCE SPECTROSCOPY 荧光光谱＜854＞MID-INFRARED SPECTROSCOPY 中红外光谱＜857＞ULTRAVIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY 紫外可见光谱＜861＞SUTURES—DIAMETER缝线－直径？＜871＞SUTURES—NEEDLE ATTACHMENT缝线－穿孔实验＜881＞TENSILE STRENGTH张力＜891＞THERMAL ANALYSIS热分析＜905＞UNIFORMITY OF DOSAGE UNITS制剂单位的含量均匀度＜911＞VISCOSITY—CAPILLARY METHODS黏度-毛细管法＜912＞VISCOSITY—ROTATIONAL METHODS 黏度-旋转法＜913＞VISCOSITY—ROLLING BALL METHOD 黏度-球法＜921＞W ATER DETERMINATION水分测定＜941＞CHARACTERIZATION OF CRYSTALLINE ANDPARTIALLY CRYSTALLINE SOLIDS BY X-RAY POWDER DIFFRACTION (XRPD)X光衍射General Information通用信息＜1005＞ACOUSTIC EMISSION 声频发射＜1010＞ANALYTICAL DATA—INTERPRETATION AND TREATMENT分析数据－解释与处理＜1015＞AUTOMATED RADIOCHEMICAL SYNTHESIS APPARATUS放射性自动合成装置＜1024＞BOVINE SERUM 牛血清＜1027＞FLOW CYTOMETRY 流式细胞仪＜1030＞BIOLOGICAL ASSAY CHAPTERS—OVERVIEW AND GLOSSARY生物测定章节-综述和术语＜1031＞THE BIOCOMPATIBILITY OF MATERIALS USED IN DRUG CONTAINERS, MEDICAL DEVICES, AND IMPLANTS 用于药物容器、医疗设施和植入剂的材料的生物相容性＜1034＞ANALYSIS OF BIOLOGICAL ASSAYS 生物测定分析＜1035＞BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION灭菌用生物指示剂＜1041＞BIOLOGICS生物制剂＜1043＞Ancillary Material for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products细胞，基因与组织设计产品的辅助材料＜1044＞CRYOPRESERV ATION OF CELLS 细胞低温保存＜1045＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES生物技术提取产品＜1046＞CELLULAR AND TISSUE-BASED PRODUCTS细胞与组织产品＜1047＞GENE THERAPY PRODUCTS 基因治疗产品＜1048＞QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: ANALYSIS OF THE EXPRESSION CONSTRUCT IN CELLS USED FOR PRODUCTION OF r-DNA DERIVED PROTEIN PRODUCTS 生物技术产品的质量：从蛋白质产品中提取的r-DNA产品在细胞中表达结构的分析＜1049＞QUALITY OF BIOTECHNOLOGICAL PRODUCTS: STABILITY TESTING OF BIOTECHNOLOGICAL/BIOLOGICAL PRODUCTS生物技术产品的质量：生物技术/生物产品的稳定性实验＜1050＞VIRAL SAFETY EV ALUATION OF BIOTECHNOLOGY PRODUCTS DERIVED FROM CELL LINES OF HUMAN OR ANIMAL ORIGIN从人或动物细胞中提取的生物技术产品的病毒安全性评估＜1051＞CLEANING GLASS APPARATUS玻璃容器的清洗＜1052＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES—AMINO ACID ANALYSIS生物技术提取法-氨基酸测定＜1053＞CAPILLARY ELECTROPHORESIS 毛细管电泳法＜1054＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES—ISOELECTRIC FOCUSING生物技术提取法-等电点聚集＜1055＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES—PEPTIDE MAPPING生物技术提取法-肽谱＜1056＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES—POLYACRYLAMIDE GEL ELECTROPHORESIS 生物技术提取法-凝胶电泳＜1057＞BIOTECHNOLOGY-DERIVED ARTICLES—TOTAL PROTEIN ASSAY生物技术提取法-总蛋白测定＜1058＞ANALYTICAL INSTRUMENT QUALIFICATION 分析仪器要求＜1059＞EXCIPIENT PERFORMANCE 赋形剂＜1061＞COLOR—INSTRUMENTAL MEASUREMENT显色－仪器测量＜1065＞Ion Chromatography 离子色谱法＜1066＞PHYSICAL ENVIRONMENTS THAT PROMOTE SAFE MEDICATION USE物理环境促使安全使用药物＜1072＞DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS 消毒剂和防腐剂＜1074＞EXCIPIENT BIOLOGICAL SAFETY EV ALUATION GUIDELINES赋形剂（辅料）生物安全性评估指导＜1078＞GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR BULK PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS 批药品赋形剂的生产管理规范＜1079＞Good Storage and Shipping Practices 良好的贮存与运输规范＜1080＞BULK PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS—CERTIFICATE OF ANALYSIS批药品赋形剂-COA＜1084＞GLYCOPROTEIN AND GLYCAN ANALYSIS—GENERAL CONSIDERATIONS 糖蛋白和多糖分析-一般通则＜1086＞IMPURITIES IN DRUG SUBSTANCES AND DRUG PRODUCTS药物和药物产品中的杂质＜1087＞APPARENT INTRINSIC DISSOLUTION—DISSOLUTION TESTING PROCEDURES FOR ROTATING DISK AND STATIONARY DISK内部的溶出度-旋转和静止溶出检测程序？＜1088＞IN VITRO AND IN VIVO EV ALUATION OF DOSAGEFORMS体内与体外的剂型的评估＜1090＞ASSESSMENT OF DRUG PRODUCT PERFORMANCE-BIOAV AILABILITY, BIOEQUIV ALENCE, AND DISSOLUTION药物产品性能评估：生物利用度、生物等效性和溶出＜1091＞LABELING OF INACTIVE INGREDIENTS非活性成分的标示＜1092＞THE DISSOLUTION PROCEDURE: DEVELOPMENT AND V ALIDATION溶出程序：开发与验证＜1094＞CAPSULES—DISSOLUTION TESTING AND RELATED QUALITY ATTRIBUTES 胶囊-关于产品质量的溶出测定＜1097＞BULK POWDER SAMPLING PROCEDURES：粉末样品取样程序＜1102＞IMMUNOLOGICAL TEST METHODS—GENERAL CONSIDERATIONS免疫测试方法-总则＜1103＞IMMUNOLOGICAL TEST METHODS—ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY (ELISA) 免疫学测试方法-酶联免疫吸附测定＜1104＞IMMUNOLOGICAL TEST METHODS—IMMUNOBLOT ANALYSIS免疫测试方法-免疫印迹法＜1105＞IMMUNOLOGICAL TEST METHODS—SURFACE PLASMON RESONANCE 免疫测试方法-表面等离子体共振＜1106＞IMMUNOGENICITY ASSAYS—DESIGN AND VALIDATION OF IMMUNOASSAYS TO DETECT ANTI-DRUG ANTIBODIES＜1111＞MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: ACCEPTANCE CRITERIA FORPHARMACEUTICAL PREPARATIONS AND SUBSTANCES FOR PHARMACEUTICAL USE非无菌产品的微生物学检查：药用制剂和制药过程使用的物质接受标准＜1112＞MICROBIAL CHARACTERIZATION, IDENTIFICATION, AND STRAIN TYPING 非无菌药物产品水活性测定应用＜1113＞MICROBIOLOGICAL ATTRIBUTES OF NONSTERILE PHARMACEUTICAL PRODUCTS 非无菌药品中的微生物分布＜1115＞BIOBURDEN CONTROL OF NONSTERILE DRUG SUBSTANCES AND PRODUCTS 非无菌药物和产品的生物负载控制＜1116＞MICROBIOLOGICAL CONTROL AND MONITORING OF ASEPTIC PROCESSING ENVIRONMENTS洁净的房间与其它可控环境的微生物评估＜1117＞MICROBIOLOGICAL BEST LABORATORY PRACTICES 微生物最优实验室规范＜1118＞MONITORING DEVICES—TIME, TEMPERATURE, AND HUMIDITY监控装置－时间、温度与湿度＜1119＞NEAR-INFRARED SPECTROPHOTOMETRY近红外分光光度测定法＜1120＞Raman Spectrophotometry 拉曼分光光度测定法＜1121＞NOMENCLATURE命名＜1125＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—GENERAL 核酸技术-通则＜1126＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—EXTRACTION, DETECTION, AND SEQUENCING 核酸技术-提取、检测、测序＜1127＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—AMPLIFICATION 核酸技术-扩增＜1128＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—MICROARRAY 核酸技术-微阵列＜1129＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—GENOTYPING 核酸技术-基因分型＜1130＞NUCLEIC ACID-BASED TECHNIQUES—APPROACHES FOR DETECTING TRACE NUCLEIC ACIDS (RESIDUAL DNA TESTING)核酸技术-探测微量核酸的应用（残留DNA测试）＜1136＞PACKAGING AND REPACKAGING—SINGLE-UNIT CONTAINERS包装和再包装－单一容器＜1151＞PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS药物剂型＜1152＞ANIMAL DRUGS FOR USE IN ANIMAL FEEDS兽药在动物饲料中的使用＜1160＞PHARMACEUTICAL CALCULATIONS IN PRESCRIPTION COMPOUNDING 按处方混合的药物的计算＜1163＞QUALITY ASSURANCE IN PHARMACEUTICAL COMPOUNDING按处方混合的药物的质量保证＜1171＞PHASE-SOLUBILITY ANALYSIS相溶解分析＜1174＞Powder Flow 粉末流动性＜1176＞PRESCRIPTION BALANCES AND VOLUMETRIC APPARATUS 处方天平与容量器具＜1177＞Good Packaging Practices 良好的包装操作＜1178＞Good Repackaging Practices 良好的再包装操作＜1180＞HUMAN PLASMA 人血浆＜1181＞SCANNING ELECTRON MICROSCOPY扫描电子显微镜＜1184＞SENSITIZATION TESTING 致敏测试＜1191＞STABILITY CONSIDERATIONS IN DISPENSING PRACTICE分装操作中稳定性考察＜1195＞SIGNIFICANT CHANGE GUIDE FOR BULK PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS 散装药用辅料更换指导原则＜1197＞GOOD DISTRIBUTION PRACTICES FOR BULK PHARMACEUTICAL EXCIPIENTS 散装药用辅料良好的分装操作＜1207＞STERILE PRODUCT PACKAGING—INTEGRITY EV ALUATION无菌产品包装－完整性评估＜1208＞STERILITY TESTING—V ALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS无菌实验－隔离系统的验证＜1209＞STERILIZATION—CHEMICAL AND PHYSICOCHEMICAL INDICATORS AND INTEGRATORS灭菌－化学与物理化学的指示剂以及二者的综合＜1211＞STERILIZATION AND STERILITY ASSURANCE OF COMPENDIAL ARTICLES 药典物品中的灭菌与灭菌保证＜1216＞TABLET FRIABILITY片剂的脆碎度＜1217＞TABLET BREAKING FORCE 片剂断裂力＜1222＞TERMINALLY STERILIZED PHARMACEUTICAL PRODUCTS—PARAMETRIC RELEASE 药品终端灭菌－放行参数＜1223＞V ALIDATION OF ALTERNATIVE MICROBIOLOGICAL METHODS可供选择的微生物学方法的验证＜1224＞TRANSFER OF ANALYTICAL PROCEDURES 分析方法转移＜1225＞V ALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDURES药典方法的验证＜1226＞VERIFICATION OF COMPENDIAL PROCEDURES 药典方法的确认＜1227＞V ALIDATION OF MICROBIAL RECOVERY FROM PHARMACOPEIAL ARTICLES从药物中回收微生物的验证＜1229＞STERILIZATION OF COMPENDIAL ARTICLES 药典灭菌过程＜1229.1＞STEAM STERILIZATION BY DIRECT CONTACT 直接蒸汽灭菌＜1229.2＞MOIST HEAT STERILIZATION OF AQUEOUS LIQUIDS 水溶液的湿热灭菌＜1229.3＞MONITORING OF BIOBURDEN 生物负载监控＜1229.4＞STERILIZING FILTRATION OF LIQUIDS 溶液的无菌过滤器＜1229.6＞LIQUID-PHASE STERILIZATION 液态灭菌＜1229.7＞GASEOUS STERILIZATION 气态灭菌＜1229.8＞DRY HEAT STERILIZATION 干热灭菌＜1229.10＞RADIATION STERILIZATION 辐射灭菌＜1230＞W ATER FOR HEMODIALYSIS APPLICATIONS 血液透析过程用水＜1231＞W ATER FOR PHARMACEUTICAL PURPOSES制药用水＜1234＞VACCINES FOR HUMAN USE—POLYSACCHARIDE AND GLYCOCONJUGATE VACCINES 人用疫苗-多糖和糖复合物疫苗＜1235＞V ACCINES FOR HUMAN USE—GENERAL CONSIDERATIONS 人用疫苗-通则＜1237＞VIROLOGY TEST METHODS 病毒测试方法＜1238＞V ACCINES FOR HUMAN USE—BACTERIAL V ACCINES 人用疫苗-细菌疫苗＜1240＞VIRUS TESTING OF HUMAN PLASMA FOR FURTHER MANUFACTURE下一步使用人血浆的病毒测试＜1241＞W ATER–SOLID INTERACTIONS IN PHARMACEUTICAL SYSTEMS在药物系统中水与固体的相互作用＜1251＞WEIGHING ON AN ANALYTICAL BALANCE关于分析天平的称重＜1265＞Written Prescription Drug Information－Guidelines 书面的处方药信息－指南＜1285＞PREPARATION OF BIOLOGICAL SPECIMENS FOR HISTOLOGIC AND IMMUNOHISTOCHEMICAL ANALYSIS 为了组织和免疫组织分析的生物标本制备＜1285.1＞HEMATOXYLIN AND EOSIN STAINING OF SECTIONED TISSUE FOR MICROSCOPIC EXAMINATION显微镜观察用苏木精和伊红染色的切片＜1601＞PRODUCTS FOR NEBULIZATION—CHARACTERIZATION TESTS 产品雾化状态-性状描述＜1644＞THEORY AND PRACTICE OF ELECTRICAL CONDUCTIVITY MEASUREMENTS OF SOLUTIONS溶液电导值测量方法的理论与实践＜1660＞EV ALUATION OF THE INNER SURFACE DURABILITY OF GLASS CONTAINERS 玻璃容器内表面耐久性评估＜1724＞SEMISOLID DRUG PRODUCTS—PERFORMANCE TESTS 半固态药物产品-性能测试＜1736＞APPLICATIONS OF MASS SPECTROMETRY 质谱应用＜1761＞APPLICATIONS OF NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE SPECTROSCOPY核磁共振光谱应用＜1787＞MEASUREMENT OF SUBVISIBLE PARTICULATE MATTER IN THERAPEUTIC PROTEIN INJECTIONS用显微镜测量方法测量治疗性蛋白注射剂的不溶性微粒＜1788＞METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS注射剂和眼用溶液的不溶性微粒测定的方法选择＜1852＞ATOMIC ABSORPTION SPECTROSCOPY—THEORY AND PRACTICE原子吸收光谱-理论与实践＜1853＞FLUORESCENCE SPECTROSCOPY—THEORY AND PRACTICE荧光光谱-理论与实践＜1854＞MID-INFRARED SPECTROSCOPY—THEORY AND PRACTICE中红外光谱-理论与实践＜1857＞ULTRA VIOLET-VISIBLE SPECTROSCOPY—THEORY AND PRACTICE紫外可见光谱-理论与实践＜1911＞RHEOMETRY 流变测定Dietary Supplements营养补充剂General Tests and Assays 一般检查法与测定法＜2021＞MICROBIAL ENUMERATION TESTS—NUTRITIONAL AND DIETARY SUPPLEMENTS…3080微生物数量实验－营养与食品添加剂＜2022＞MICROBIOLOGICAL PROCEDURES FOR ABSENCE OF SPECIFIED MICROORGANISMS—NUTRITIONAL AND DIETARY SUPPLEMENTS (3083)不得检出特定微生物的程序－营养与营养补充剂＜2023>MICROBIOLOGICAL ATTRIBUTES OF NONSTERILE NUTRITIONAL AND DIETARY SUPPLEMENTS……3087非无菌的营养与食品添加剂中的微生物分布<2040>DISINTEGRATION AND DISSOLUTION OF DIETARY SUPPLEMENTS (3089)食品添加剂的崩解与溶出<2091>WEIGHT V ARIATION OF DIETARYSUPPLEMENTS……3092食品添加剂的重量差异<2750>MANUFACTURING PRACTICES FOR DIETARY SUPPLEMENTS (3093)食品添加剂的生产操作。

第三章人体软组织的检验第一节概述人体组织是重要的法医物证之一。

在凶杀、强奸、空难、纵火、斗殴、意外事故、交通肇事等现场，常遗留有组织、器官碎片等。

通过对各类人体组织的遗传标记分析，可以重建案件现场，为侦查线索提供，确定犯罪嫌疑人，为审判提供证据。

人体组织的基本结构单位和功能单位是细胞。

根据法医物证检验的特点将人体组织分为软组织（皮肤、肌肉、脏器等）、硬组织（骨骼、牙齿）和角化组织（毛发、指甲、趾甲等）。

法医物证鉴定可通过对人体组织遗传标记的测定而达到个人识别和亲子鉴定的目的。

人体组织只要没有腐败，就可以从中提取DNA进行鉴定。

一. 软组织检验（一）软组织的特性在交通肇事、碎尸、空难、爆炸等案件中，组织块是最常见的法医生物检材。

与其它法医生物检材一样，组织有其固有的形态结构特征，通过形态学、免疫学、免疫组织化学以及分子生物学方法确定组织块的种类、种属、性别以及身份来源。

1.软组织的形态结构组织经固定、切片、HE 染色可辨别为何种组织，如皮肤组织有复层鳞状上皮细胞的表皮层结构，常附有真皮的毛囊和皮脂腺以及皮下脂肪组织。

有神经细胞及神经胶质细胞的是脑组织。

仅有浆液性腺泡的腺体为腮腺，有粘液性腺泡和浆液性腺泡混合结构者为颌下腺或舌下腺。

肝脏有肝细胞及胆管组成的肝小叶结构。

呈腺体细胞排列，其间有胰岛则为胰腺。

有粘膜层、粘膜下层、肌层、外膜四层结构则为消化道组织。

肾脏则有肾小球、肾小管结构。

通过对组织显微镜下形态结构的观察可确定为何种组织。

2.组织的ABH物质分布ABH抗原不仅存在于人类红细胞上，也存在于人体各种上皮组织、血管与淋巴管的内皮细胞、心内膜及神经组织的神经细胞与触突等。

用吸收法、解离法、红细胞粘附试验以及酶标抗体免疫组织化学方法可对人体组织的ABH 抗原物质进行测定。

3.各种因素对人体组织的影响人体组织细胞中的溶酶体含有丰富的蛋白水解酶及核酸酶，组织细胞失去生理功能后，胞浆内溶酶体破裂，释放出各种酶使组织细胞的蛋白质、核酸水解。

【关键字】精品颌面部软组织测量颌面部软组织测量是头面部测量的一个重要组成部分。

在颌面外科和整形美容外科等领域已广泛应用颌面部软组织测量技术进行术前诊断、手术设计和美容整形效果评价等，不仅对医学有重要意义，而且对人类学、民族学和工业等相关学科具有重要的应用参考价值。

一、历史概况人体测量学的起源与发展历史悠久，中国早在2000前即已进行人体测量工作［1］。

系统的人体测量学方法是18世纪末由西欧一些国家的科学家创立，1912年在日内瓦召开了第14届国际史前人类学与考古会议，规定了统一的人体测量学方法的国际标准，标志着人体测量学步入科学化和规范化的轨道。

1914年Matin在《人类学教科书》中，详细阐述了人体测量学方法，在统一人体测量学标准方面起了极其重要的作用［1］。

人类测量学的发展为研究人体面部表面形态提供了依据。

1780年Camper设计了角度测量的方法来比较哺乳动物的侧貌。

此后，Retzius又将人种进行了直颌型和突颌型的区分。

1872年Vanibeing等提出了著名的FH平面（眶耳平面）沿用至今。

1907年口腔颌面外科大师Angle提倡注重人体面部的和谐比例关系，得到了许多学者的推崇。

20世纪初，Simon提出了面部三平面冠状平面、正中矢状平面、眼耳平面及其同牙颌的关系，同时采用面部照相的方法进行面部测量研究。

30年代的定位头影测量技术和50年代丹麦学者提出的头影测量计算机技术已成为常用临床测量方法。

70年代以来，不仅增加了大量合乎实用的测量项目和新测点，更重要的是人体测量的工具和测量方法得到了质的飞跃，人们已能够从三维空间研究颅颌面形态结构，使颌面部软组织测量更加准确、方便、适用。

了解和熟悉颌面部软组织的表面解剖知识和各种测量分析方法，已成为相关学科学者必须具有的根底知识和研究的重要课题。

二、颌面部软组织测量方法1.直接测量法：直接测量法属一维测量，主要是采用各种传统计量工具对颌面部软组织的各点、线、面之间比例关系的测定。

第32卷，第3期2013年8月人 类 学 学 报ACTA ANTHROPOLOGICA SINICAV ol.32, No.3August, 2013收稿日期：2011-06-07；定稿日期：2012-02-01基金项目：国家自然科学基金重点项目（60736008），北京市自然基金重点项目（4181002），国家科技支撑计划（2012BAH33F04）作者简介：税午阳（1983.11-），男，博士，主要从事计算机辅助颅骨面貌复原研究。

Email: sissun@面部软组织厚度测量及其在面貌复原中的应用税午阳1，周明全1，纪 元2，殷荣超11.北京师范大学信息科学与技术学院，北京 100875；2.公安部物证鉴定中心，北京 100038摘 要：软组织厚度作为颅骨面貌复原的基础，具有重要的应用价值。

本文借助计算机技术对西安地区132例成年人颅面数据样本开展软组织测量、分析及应用研究，结果表明，1）通过分析特征点处软组织厚度和面部软组织分布图，发现面部软组织分布具有一定的规律，额头区域软组织厚度薄且样本间差异小，脸颊区域软组织厚且样本间差异大；2）通过比较不同年龄段男性软组织厚度的均值，发现20~30岁阶段软组织厚度均值最小，50~60岁阶段软组织厚度均值其次，30~40岁阶段软组织厚度均值最大，但30~40岁和40~50岁两个年龄段的软组织厚度近似；通过比较不同年龄段女性软组织厚度的均值，发现20~30岁阶段软组织厚度均值最小，30~40岁阶段软组织厚度均值其次，40~50岁阶段的软组织厚度均值最大；3）特征点处软组织厚度标准差可以反映面貌体态的差异，因此根据10个脸颊特征点的软组织厚度均值和标准差实现面貌体态分类；4）根据不同性别、年龄、体态对应的软组织平均厚度，应用计算机技术实现给定颅骨的三维面貌复原，复原结果相比于传统手工复原的结果更加科学。

关键词：颅骨；特征点；软组织；厚度；面貌复原中图法分类号: DF795.6；文献标识码:A ；文章编号:1000-3193(2013)03-0345-09颅骨面貌复原是根据颅骨及面貌之间的相互关系估计给定颅骨的三维面貌，该技术已经应用于刑侦[1]及古人面貌复原[2]。

实验诊断名词解释WE手打临床小抄团补充整理3p实验：即plasma protamine paracoagulation test的缩写, 中文叫血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验,其原理为受检血浆中加入硫酸鱼精蛋白溶液,如果血浆中存在可溶性纤维蛋白单体与纤维蛋白降解产物的复合物时,则鱼精蛋白使其解离释出纤维蛋白单体,自行聚合成肉眼可见的纤维状物,为阳性结果,可见于DIC的早,中期,阴性可见于正常人,晚期DIC。

AFP：胚胎期血液中存在的一种特殊蛋白质，主要由分裂，增殖的肝细胞产生，位于A与α之间，诊断肝癌的标志。

ALT：主要存在于肝细胞质中，肝内活性较血清中高100倍，最敏感的肝功检测指标之一APTT：活化部分凝血活酶时间，反映内源性凝血系统各凝血因子总的凝血状况的筛选试验。

Auer小体：在瑞氏或吉姆萨的血或骨髓涂片中，白细胞胞质中出现染红色细杆状物质，1条或数条不等，长1～6um，称为Auer小体（棒状小体），这种Auer 小体出现在急性粒细胞白血病（AML）、急性单核细胞白血病中，在骨髓增生异常综合征（MDS）的RAEB-t 型也可检出。

BT：出血时间。

将皮肤刺破后，出血自然停止所需的时间，主要与血小板的数量和功能有关，其次是血管壁的完整性和收缩功能。

BUN：血尿素氮，是蛋白质代谢的终末产物，目前临床上多测定尿素氮，粗略观察肾小球的滤过功能。

Cabot环：红细胞中出现的紫药色呈圆形或8字型细线状，可见于溶血性贫血等。

Ccr：肾单位时间内，把若干毫升血浆中的内生肌酐全清除出去。

CEA：存在于死人瘤组织中的一种胎儿性蛋白，在消化器官癌症时它随病程的进展而升高，有助于早期诊断，用于判断肿瘤的诊断预后复发。

CH2O：每分钟尿量与尿渗量的差值，能精确地定量反映肾的浓缩稀释功能。

CO2-CP：以温度0度气压760mmHg条件下每100ml 血浆中碳氢钠所含二氧化碳的毫升数。

Coombs实验：抗人球蛋白试验，直接Coombs试验阳性说明病人红细胞表面上包被有不完全抗体；间接Coombs试验阳性说明病人血清中存在着不完全抗体。

正常颈部软组织测量(附680例分析)任树桥;高景山;朱文秀;任蓓蘋【期刊名称】《临床放射学杂志》【年(卷),期】1986(5)4【摘要】正常颈椎前方在与咽，喉及气管后壁之间衬填着软组织，形成椎前软组织间隙，咽，喉，颈段食管，甲状腺及颈椎等处的疾病均可使该处软组织增厚，故颈部软组织测量对多种颈部疾病的诊断具有重要意义。

颈部软组织厚度的正常标准。

过去大多采用Hay氏统计的C值，即以第四颈椎椎体前后径为1时的比值，而不是实际数值，在应用时感到不方便，为此，我们就三年间所摄680例正常成人颈部软组织片进行X线测量，并作统计学处理，为我国制订了该部X线测量的正常标准数值。

【总页数】5页(P206-209)【关键词】颈部软组织;X线测量;厚度差异;RT/T【作者】任树桥;高景山;朱文秀;任蓓蘋【作者单位】上海市虹口区中心医院放射科;南京鼓楼医院放射科【正文语种】中文【中图分类】R816.1【相关文献】1.正常人体颈部钩椎关节X线研究(附40例X线测量) [J], 毛雨2.东北地区100名成年人正常(牙合)的软组织头影测量研究-Burston软组织分析法正常值的建立 [J], 啜策;邓燕3.计算机辅助多环境下运行的容貌正侧面软组织测量分析系统的开发及应用Ⅲ.含极坐标表达的广东籍汉族正常成人容貌侧面软组织特征的测量分析 [J], 包柏成;于蜀良;谭劲;蔡一雯;叶小婷;田伟雄;王臻4.鼻咽癌的X线诊断探讨(附100例正常鼻咽部软组织厚度测量及419例鼻咽癌分析) [J], 林瑞宽;刘子江;周济农;吴清珍5.计算机辅助多环境下运行的容貌正侧面软组织测量分析系统的开发及应用Ⅱ.广东籍汉族正常成人容貌正面软组织特征测量分析 [J], 包柏成;于蜀良;谭劲;蔡一雯;田伟雄;叶小婷;王臻因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

面部软组织测量方法景迪;陆玉林;樊永杰【期刊名称】《包头医学院学报》【年(卷),期】2018(034)011【总页数】3页(P130-132)【作者】景迪;陆玉林;樊永杰【作者单位】内蒙古医科大学,内蒙古呼和浩特 010110;内蒙古医科大学第四附属医院口腔科;内蒙古医科大学第四附属医院口腔科【正文语种】中文随着生活水平的提高，人们对美的追求越来越高，其中面部是审美的关键部位，颌面部硬组织所构成的框架及覆盖于硬组织表面的软组织形态、对称性及饱满度都与面部的审美有密切联系，尤其是面部软组织所构成的容貌正面观及侧面观形象更是越来越为人们所重视。

因此，更完善的现代正畸矫治技术不仅要单纯注重牙齿的排列及咬合，更要向改善软组织容貌及面型理念过度。

制定成功的正畸、正颌外科治疗计划与方案，除常规考虑硬组织矫治外，软组织部分的矫治也应给予充分重视，最好是利用先进的软组织测量技术对现有软组织情况进行测量留档，才能可靠地推断分析治疗后的软组织状况，并对术前术后软组织面容进行对比分析得出规律从而指导临床[1-2]。

因此软组织的测量数据在正畸诊疗和科学研究中的地位越来越重要[3]。

了解术后软组织的形态变化对术后效果的预测十分重要。

多年来，应用最多的方法是利用头影测量片进行术后预测，但其只局限于二维空间，在正颌正畸治疗的精确性方面一直有局限性。

随着计算机图像处理技术的发展及面部轮廓整形外科相关的面部组织结构测量方法的推陈出新，运用软组织测量方法对人颜面外貌进行分析的测量技术已由二维向三维立体摄像技术发展[4]。

本文逐一简述各种软组织测量的方法，为软组织测量提供参考。

1 直接测量法最先提出的人体软组织测量法便是直接测量法，这种方法属于一维测量，具体的操作方法是测量者参照相对统一的标准于被测者的颌面部相应的软组织定点处进行定位描点，再利用游标卡尺或其他辅助测量工具、计量工具对颌面部软组织处所定的点、线、面之间的比例关系进行直接测量。