药事会组织机构图

附：药事管理与药物治疗学委员会组织架构图
院长：主任委员
1
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药剂科主任：副主任委员
医务科主任：副主任委员
药事质量管理小组：由药剂科和医务科共同组成，
负责监督考核所有环节的工作质量,
并向委员会上报除段质量考评结果。

药剂1
药事
临床药 管理
管理
学工作
各临床治疗团：开 展临床合理用药
药房调剂、 发放药品 窗口用药 咨询
药品米购、入 库保管、养护 特殊药品管理
建章立制； 人员培训考 核；健康管 理；用药监 测上报；用 品信息发 布。

处方点评；药学 查 房；参与临床药物治 疗工作；指导医师和 患者安全用药。

临
临 床
床 药
医 师
生
药学查房； 指导临床 合理用药
拟定药 物治疗 万案
实施药物治 疗，观察药 物反应并及 时上报药物 不良事件
药事管理
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药事管理与药物治疗学委员会组织机构：主任委员：院长副主任委员：药剂、医务主任委员：常务秘书：药剂科负责日常管理工作。

工作职责：1.贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；2.制定本院药品处方集和基本用药供应目录；3.推动药物治疗的相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本院药物使用情况，提出干预和改进措施，并指导临床合理用药；4.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询和指导；5.建立药品遴选制度，审核本院临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医疗制剂等事宜；6.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规化管理；7.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育；向公众宣传安全用药知识。

药事管理与药物治疗学委员会下设七个工作组：一、抗菌药物管理工作组二、合理用药管理工作组三、.处方点评专家组四、特殊药品管理工作组五、药品不良反应与药害事件监测管理工作组六、药品质量管理工作组七、药事突发事件应急工作组一、抗菌药物管理工作组组织机构：组长：院长副组长：药剂、医务主任成员：医务科、药剂科共同负责日常工作。

工作职责：1. 在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展抗菌药物管理相关工作；2. 贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本院抗菌药物管理制度并组织实施；3. 审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；4.医务科组织对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育；5. 药剂科、微生物室及微机中心对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据；6. 质控科对医院抗菌药物应用情况进行指控管理，收集并发布相关信息，提出干预和改进措施；7. 感染性疾病专业的医师负责对本院各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，并参与抗菌药物临床应用管理工作；8. 抗菌药物相关专业临床药师负责对本院抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物管理工作；9. 建立符合实验室微生物安全要求的临床微生物室，开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。

药事管理与药物治疗学委员会的职责与架构图
职责
1．监督、检查医院贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部门药事工作的规定；
2．负责制定医院药物临床应用指导原则、管理办法或实施细则，并督导实施；
3．根据国家《基本用药目录》，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种；
4．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准；
5．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案；
6．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自配制剂的质量；7．指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药；
8．督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见。

工作制度
1．审定医院用药计划，制（修）订本院基本用药目录和处方手册；2．每周参加医院业务查房，严格控制抗生素的使用；
3．药事管理委员会每季度召开1次会议，审核本院新制剂，提出淘汰品种意见；
4．加强麻醉药物和特殊药品的使用，保存管理；
5．指导临床用药及组织评价新老药物的临床疗效和不良反应；6．及时研究解决本院医疗用药的重大问题；
药事管理与药物治疗学委员会架构图。

医院药事管理委员会组成及其职能为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。

1．药事管理委员会组成主任：副主任：秘书：委员(按姓氏笔划排序)：专家库成员(按姓氏笔划排序)：2．药事管理委员会职能2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。

2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。

2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。

2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。

2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。

2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。

2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。

2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。

2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。

3．新药申请规定新药申请具体规定24 条，详见附件。

本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。

附件：附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2：新药申请表附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处附件1药事管理委员会委员及专家库成员资质附件2新药申请表编号：申请日期年月日全面书面材料包括：1.申请表；2.生产企业许可证；3.生产企业经营许可证；4.生产企业GMP证书；5.生产企业商标注册书；6.国药准字号批件；7.药检报告；8.药品国家标准；9.上海市物价表；10.销售委托书和销售人员身份证复印件；11.使用说明书；12.药品应用临床资料总结；13.药理毒理试验总结报告(证明材料均需加盖公章，统一使用塑料封面左侧固定成册)申请科室：申请人：申请科室主任签名：日期：附件3关于新药申请和药品使用的若干规定根据国家和上海市有关药品使用规定，结合我院实际情况，就拟进入我院医保报销药品、自费药品的申请和药品使用做出如下相关规定：1. 医保报销品种(招标采购品种)进院的条件在充分保证患者安全、合理、经济用药的基础上，我院将依据药品质量、零售价、供货渠道、售后服务等标准，对拟进入我院的医保报销品种逐个进行遴选。

第二章第一节药事组织机构一、概念为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。

一般来说药事组织概念的含义有狭义和广义之分：狭义的药事组织是指：为了实现药学的社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的药事组织机构的总称。

广义的药事组织是指：以实现药学社会任务为共同目标而建立起来的人们的集合体。

它是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和药学技术的技术系统；是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统。

二、药事组织机构基本的药事组织类型有下列5类。

1．药品生产、经营组织药品生产、经营组织是典型的药事组织结构类型，在我国称作“药品生产企业”（即药厂、制药公司）以及“药品经营企业”（即药品批发或零售企业、药店）。

2．事业性药房组织是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学部门，常称作药剂科，现普遍称为“药学部”。

3．药学教育和科研组织药学教育组织的主要功能是教育，为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。

药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品和药学的发展进行基础研究，提高创新能力，发展药学事业。

4.药品管理的行政组织药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。

其功能是代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理；制定宏观政策，对药事组织发扬引导作用，以保证国家意志的执行。

因此，这类行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。

5.药事社会团体、学术组药学行业协会、学术组织在药事组织兴起和形成过程中，发挥了统一行为规范、监督管理、联系与协调的积极作用，推动了药学事业的发展。