能力验证规则
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一、概述能力验证规则,是指对实验室的能力进行验证和确认的规则,是质量管理体系中的重要组成部分。
它的制定和实施,旨在提高实验室的测试能力和技术水平,保证测试结果的准确性和可靠性。
本文将对能力验证规则进行解读,帮助读者更好地理解和应用这一重要的质量管理要求。
二、能力验证规则的作用1. 保证测试结果的准确性和可靠性能力验证规则的制定和实施,可以通过验证实验室的测试能力和技术水平,从而保证测试结果的准确性和可靠性。
这对于实验室的测试工作至关重要,也是保证产品质量的重要保障。
2. 提高实验室的测试能力和技术水平能力验证规则的实施,需要实验室不断改进测试方法和技术手段,不断提高自身的测试能力和技术水平。
这有助于实验室在竞争激烈的市场环境中立于不败之地,赢得客户的信任和认可。
3. 符合相关的法律法规和行业标准要求能力验证规则作为质量管理体系的重要环节,其制定和实施需要符合相关的法律法规和行业标准要求。
这有助于确保实验室的测试工作符合国家相关标准,避免因测试不合格而导致的法律责任和商业风险。
三、能力验证规则的内容1. 能力验证的对象和范围能力验证规则一般会规定实验室需要验证的测试对象和范围,例如需要验证的项目包括测试方法、测试仪器设备、测试人员等。
这有助于实验室有针对性地进行验证工作,确保测试全面有效。
2. 验证方法和流程能力验证规则会明确规定验证方法和流程,包括验证的具体步骤、验证的指标要求、验证的频次和时限等。
这有助于实验室按照规定的流程进行验证,确保验证结果的科学性和可靠性。
3. 验证结果的评定能力验证规则还会规定验证结果的评定标准和方法,包括合格的标准和不合格的处理办法等。
这有助于实验室对验证结果进行科学客观的评定,确保验证工作的公正性和透明性。
四、能力验证规则的实施1. 制定能力验证计划实验室在实施能力验证规则时,首先要制定能力验证计划,明确验证的目标、对象、范围、方法和流程等。
这可以帮助实验室有组织地进行验证工作,确保验证的全面性和有效性。
化验员能力验证规程
1.目的
为保证检验化验人员操作的准确性与规范性,提高化验室检测能力确保产品安全,特制定本程序。
2.范围
适应于本公司化验室检验人员。
3.职责
3.1化验员负责理化指标检验在本公司平行检验的实施,品保部负责人验证;
3.2品保部负责每年与商检局或有资质的第三方检测机构进行对比实验。
4.程序
4.1理化检验内部平行实验
4.1.1 每年由品保部组织本公司理化检验人员的平行实验。
4.1.2 实验方法是相同条件下同一样品,同一时间,由不同人员来做。
实验结果由品保部负责人参考国家或出口标准进行验证。
不符合标准要求的要重新培训后实验直至合格为止。
4.2 必要时,化验室检验人员参加外部(官方、第三方等)的平行实验。
4.2.1 检验方法是相同条件下同一样品,同一时间,送官方或有资质的第三方检测机构一份做检测,实验室自己保留一份做检测。
由品保部负责人参考国家或客户标准进行验证。
如达不到标准要求的要重新培训检验人员。
4.3理化检验方法
4.3.1 准确称取样品量,在温度、湿度相同的前提下,不同操作者作平行的试验,观察结果是否有误差或误差是否在允许范围内。
5.相关记录
《比对检验记录》
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能力验证规则1.前言1. 1文件规定了中国实验室国家认可委员会(以下简称:认可委员会下,英文缩写:CNAL)能力验证的规则。
1. 2本文件参照ISO/IEC有关指南和国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求制订。
1. 3能力验证是认可委员会实验室认可评审技术的重要补充,是判断和监控实验室能力的有效手段,也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术;同时,能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。
为了进一步推动和提高我国实验室的技术能力和管理水平,促进认可委员会的实验室认可活动,特制定本规则。
2.适用范围本规则适用于认可委员会的能力验证活动。
规则中阐述了认可委员会对其认可的实验室以与申请认可的实验室参加能力验证活动的具体规定和要求,并对认可委员会在组织、选择和使用能力验证时所应遵循的原则做出了规定。
3.引用文件3.1 ISO/IEC导则58:1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求》3.2 ISO/IEC指南43:1997《利用实验室间比对的能力验证》3.3 ILAC-G13:2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》3.4 APLACT001:1998《校准实验室间比对》3.5 APLAC T002:1998《检测实验室间比对》3.6 CNAL/AR01:2002《认可程序规则》3.7 CNAL/AR04:2002《认可标志于认可证书管理规则》4.定义本文件引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC指南43以与ILAC G13中的有关术语并采用下列定义:4.1 能力验证:利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力。
4.2 能力验证活动:所有与能力验证有关的活动成为能力验证活动。
它包含了能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。
4.3 能力验证计划:某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。
4.4 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 (9)附录B(资料性附录)CNAS-RL02:2010与CNAS-RL02:2016差异对照表 (11)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,本次为换版修订,本次换版修订主要对第4、5条款的内容进行了修改和完善。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构(相关时)。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT)2.3 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT)2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》2.7 ILAC-P13《ISO/IEC17011在能力验证提供者认可中的应用》3 术语和定义GB/T27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing 中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 对合格评定机构的要求 (4)5 对CNAS的要求 (7)6 其他说明 (7)附录A(资料性附录)能力验证活动适宜性核查表 (8)附录B(规范性附录)能力验证领域和频次表 (10)前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
本规则规定了CNAS能力验证的政策和要求,包括对合格评定机构的要求和对CNAS的要求。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则于2007年制订,2010年换版修订,2015年6月换版后第1次修订,2016年换版修订,本次修订主要是根据ISO/IEC 17011:2017《合格评定认可机构要求》标准的变化,对第4、5和6条款的内容进行了修改,同时,为方便合格评定机构使用,将CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》作为本规则的附录B,本文件实施之日起,CNAS AL07:2015《CNAS能力验证领域和频次表》废止。
能力验证规则1 范围本规则适用于申请CNAS认可或已获准CNAS认可的合格评定机构,包括检测和校准实验室(含医学领域实验室)、标准物质/标准样品生产者以及检验机构(相关时)。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》2.2 GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC 17000,IDT)2.3 ISO/IEC 17011《合格评定认可机构要求》2.4 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》(GB/T 27043)2.5 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》2.6 ILAC-P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》3 术语和定义GB/T 27000中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
CNAS—RL02CNAS—R0X:2010能力验证规则(征求意见三稿) 1.目的和范围1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效性,保证CNAS 认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方法。
本规则阐述了CNAS能力验证的政策和要求,包括了CNAS对能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。
1.3 本规则适用于CNAS对涉及检测、测量、校准和检查活动的合格评定机构包括实验室(含医学实验室)、能力验证计划提供者、标准物质/标准样品生产者和检查机构等的认可活动。
2.引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
本文件中的引用不注明日期,提请各相关方注意引用以下文件的最新版本(包括这些文件的修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.2 CNAS-RL01《实验室认可规则》2.3 CNAS-RI01《检查机构认可规则》2.4 CNAS-RP01《能力验证计划提供者认可规则》2.5 CNAS-RR01《标准物质/标准样品生产者认可规则》2.4 GB/T15483《利用实验室间比对的能力验证》(ISO/IEC指南43,IDT)2.5 GB/T27011《合格评定-认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT) 2.6 APLAC MR001《建立和保持APLAC多边互认协议的程序要求》 2.7 ILAC-G13《能力验证计划提供者能力要求的指南》2.8 ILAC-G22《应用能力验证作为对检测能力认可的手段》 2.9 ILAC-P9《参加国家和国际能力验证的政策》2.10 ISO13528《利用实验室间比对的能力验证中的统计方法》 2.11 ISO/IEC FDIS 17043《合格评定能力验证通用要求》注:ISO/IEC17043将于2010年4月发布,取代ISO/IEC指南43。
实验室能力验证的操作规程《实验室能力验证的操作规程》1. 实验室能力验证的目的实验室能力验证是为了通过对实验室的测试和测量能力进行验证和确认,保证实验室测试结果的准确性和可靠性,提高实验室的测试能力和服务质量。
2. 实验室能力验证的内容(1)选择验证项目根据实验室测试项目的范围和特点,选择代表性的测试项目进行能力验证。
验证项目应包括实验室所涉及的主要测试项目,覆盖实验室的全部测试范围。
(2)确定验证方法确定验证项目的测试方法、验证标准和验证方案,包括测试样品的准备、测量方法和测试过程等。
3. 实验室能力验证的操作程序(1)能力验证计划编制编制能力验证计划,包括验证项目的选择、验证方法的确定、测试人员和设备的安排等。
(2)验证样品准备根据验证项目的要求,准备代表性的测试样品,并确保样品的质量和数量符合验证要求。
(3)测试操作按照验证方法和验证标准进行测试操作,确保测试过程的可追溯性、准确性和可靠性。
(4)数据分析对测试结果进行数据分析,包括数据处理、统计分析和结果判读等。
(5)报告编制编制能力验证报告,包括验证项目、测试方法、测试结果、数据分析和结论等。
4. 实验室能力验证的管理要求(1)组织领导实验室管理人员应高度重视实验室能力验证工作,指导和组织能力验证活动。
(2)资源保障提供必要的设备、仪器和材料,确保验证工作的顺利进行。
(3)人员培训对测试人员进行相关能力验证的培训,提高测试人员的技术水平和测试能力。
(4)记录和档案管理做好能力验证的记录和档案管理工作,确保验证结果的准确性和可靠性。
以上就是实验室能力验证的操作规程,通过严格遵守规程的要求,可以确保实验室的测试和测量能力得到有效验证和确认,提高实验室的测试质量和服务水平。
实验室能力验证的操作规程1. 背景介绍实验室能力验证是保证实验室正确运作和数据可靠性的重要环节。
通过进行能力验证,可以评估实验室人员的技术能力和实验室的仪器设备的准确性和稳定性。
本文档旨在提供实验室能力验证的操作规程,确保实验室能力验证工作的准确性和标准化。
2. 实验室能力验证的流程实验室能力验证的流程主要分为以下几个步骤:2.1 制定能力验证计划在能力验证开始之前,实验室应制定能力验证计划。
该计划包括能力验证的目的、范围、方法和时间计划等内容。
同时,还需要确定参与能力验证的实验室人员和仪器设备,并进行相关的资源准备。
2.2 工作要求确认在进行实验室能力验证之前,需要明确能力验证的工作要求。
包括实验方法、操作规范、记录要求等工作要求。
同时,还需要准备相关的标准物质和参考材料,以便进行实验。
2.3 实验操作实验操作是实验室能力验证的重要环节。
在进行实验操作之前,要确保实验室人员具有相应的技术能力,并了解实验操作的步骤和要求。
实验操作要按照规定的方法和操作规程进行,并记录实验过程的相关数据和结果。
2.4 数据分析和评估完成实验操作后,需要对实验数据进行分析和评估。
包括数据的处理、计算和统计等工作。
通过数据分析和评估,可以评估实验室的准确性、精确性和可靠性,发现问题并及时纠正。
2.5 评价报告编制在完成数据分析和评估后,实验室需要编制能力验证的评价报告。
报告中包括能力验证的目的、方法和结果,以及对实验室能力的评估和改进建议等内容。
评价报告应具有科学性和规范性,并经过相关人员的审核和批准。
3. 能力验证的要求在进行实验室能力验证时,需要遵守以下要求:3.1 严格按照操作规程进行实验操作实验室人员在进行实验操作时,应严格按照操作规程执行,确保操作的准确性和一致性。
操作规程应详细说明实验步骤、操作要求和记录要求等内容。
3.2 保证实验环境的稳定性实验室能力验证要求实验环境的稳定性。
包括温度、湿度、光照等环境因素的控制。
DILAC/AR07:2008 能力验证规则能力验证规则1前言1.1能力验证活动是国防科技工业实验室认可委员会(英文缩写为:DILAC,以下简称国防认可委)评价实验室技术能力的重要依据之一,是判断和监控实验室能力的有效手段。
1.2为了进一步推动和提高实验室的技术能力和管理水平,规范国防科技工业能力验证活动,特制定本规则。
2适用范围2.1本规则适用于国防科技工业实验室认可中的能力验证活动。
2.2本规则规定了国防科技工业实验室能力验证活动的规则,阐述了国防认可委对获准认可机构和申请人参加能力验证活动的具体要求,并对国防认可委在组织、选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则做出了规定。
3引用文件3.1ISO/IEC17000:2004《合格评定—术语和总则》3.2ISO/IEC指南43:1997《利用实验室间比对的能力验证》3.3ILAC-G13:2000《能力验证计划提供者能力的通用要求》3.4APLAC T001:1998《校准实验室间比对》3.5APLAC T002:1998《检测实验室间比对》3.6DILAC/AR01:2008《实验室认可程序规则》3.7DILAC/AR04:2008《认可标识与认可证书管理规则》4定义4.1能力验证:利用实验室间比对确定实验室的检测和/或校准能力。
4.2能力验证活动:所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动。
它包含能力验证计划、实验室间比对计划和测量审核。
4.3能力验证计划:某一为确定实验室在某个特殊领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。
4.4实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测和/或校准的组织、实施和评价。
4.5实验室间比对计划:某一项具体运作的实验室间比对项目。
4.6测量审核:实验室对被测物品进行实际测量,将测量结果与参考值进行比较的活动。
5方针和政策5.1为维护认可的有效性,国防认可委依据相关国际规范制定能力验证政策和程序,实施、选择和利用能力验证。
安全评价师人员能力验证规则一、引言安全评价师是负责对系统、设备、网络或软件进行安全评估和风险分析的专业人员。
为了确保评价师的能力和水平达到一定标准,需要制定一套能力验证规则来评估和验证其专业能力。
本文将全面、详细、完整地探讨安全评价师人员能力验证规则的制定与实施。
二、能力验证规则的制定2.1 目的与意义制定能力验证规则的目的是为了确保安全评价师具备必要的知识、技能和能力,能够独立开展安全评估工作,提升工作质量和效率。
验证规则的制定还可以统一评价师的标准,提高评价师队伍的整体素质,为行业的发展和安全保障提供有力支持。
2.2 制定过程制定能力验证规则需要经过以下步骤: 1. 确定验证内容:明确安全评价师应具备的基本知识、技能和能力,包括但不限于安全风险评估、安全漏洞分析、安全策略制定等。
2. 制定评价标准:根据验证内容,制定相应的评价标准,明确每个评价项的具体要求和分值。
3. 设计评价方法:确定评价的方式和方法,可以包括面试、实际操作、案例分析等多种形式。
4. 制定评价表格:根据评价标准,设计相应的评价表格,便于评价师的自评和他评。
5. 验证规则的修订与完善:根据实际应用情况和反馈意见,不断修订和完善能力验证规则。
2.3 评价项目与标准以下是安全评价师能力验证规则的一些评价项目和标准示例: 1. 安全风险评估能力: - 能够熟练运用常见的风险评估模型和方法,如OWASP风险评估指南、CVSS 等。
- 能够对系统、设备、网络或软件进行全面的风险评估,包括威胁建模、漏洞分析、风险等级评定等。
- 能够编写详细的风险评估报告,提出有效的安全改进建议。
2.安全漏洞分析能力:–能够熟练运用各类安全工具和技术,如漏洞扫描器、渗透测试工具等。
–能够发现和分析系统、设备、网络或软件中的各类安全漏洞,包括但不限于代码缺陷、配置错误等。
–能够编写详细的漏洞分析报告,提供修复建议和防御措施。
3.安全策略制定能力:–能够根据实际需求,制定合理的安全策略和措施,保障系统、设备、网络或软件的安全性。
CNAS-RL02能力验证规则Rules for Proficiency Testing中国合格评定国家认可委员会2010 年12 月30 日发布2011 年02 月01 日实施能力验证规则1 目的和范围1.1 为了确保中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的有效性,保证CNAS 认可质量,促进合格评定机构的能力建设,特制定本规则。
1.2 能力验证与现场评审是CNAS 对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式。
本规则阐述了CNAS 能力验证的政策和要求,包括CNAS 对能力验证的组织、承认和结果利用的政策,以及合格评定机构参加能力验证的要求。
1.3 本规则适用于寻求CNAS 认可或已获准CNAS 认可的从事检测、校准和检查活动的合格评定机构。
2 引用文件本文件引用了下列文件中的全部或部分条款。
所引用的文件不注明其发布日期,请各相关方注意使用这些文件的有效版本(包括其修订案)。
2.1 CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》2.2 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2.3 CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》2.4 CNAS-CI01《检查机构能力认可准则》2.5 GB/T27011《合格评定认可机构通用要求》(ISO/IEC17011,IDT)2.6 GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》(ISO/IEC17000,IDT)2.7 APLAC MR001《建立和保持认可机构间APLAC 互认协议的程序》2.8 ILAC-P9《ILAC 对参加能力验证活动的政策》2.9 ISO/IEC 17043《合格评定能力验证通用要求》3 术语和定义GB/T27000 中的定义适用于本规则,同时,本规则还引用以下术语和定义:3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
(ISO/IEC17043, 3.4)3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证规则能力验证是指对实验室的测试、测量、校准、分析等活动进行的评估,以确定实验室是否能够满足特定测试要求的过程。
能力验证是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
本文旨在介绍能力验证规则的概念、目的、步骤和应用。
2. 概念能力验证规则是指实验室为了保证测试结果的准确性、可靠性和可重复性而建立的一系列规则和程序,包括实验室测试项目的策划、实施、分析和评估等环节。
能力验证规则是实验室质量管理体系的重要组成部分,对于确保实验室测试结果的准确性、可靠性和可重复性具有重要意义。
3. 目的能力验证规则的主要目的是评估实验室测试项目的能力,以确定实验室是否能够满足特定测试要求。
能力验证规则的实施可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
能力验证规则还可以帮助实验室建立和维护质量管理体系,提高实验室的信誉和竞争力。
4. 步骤能力验证规则的实施包括以下步骤:4.1 策划在能力验证规则的策划阶段,实验室需要确定测试项目的目标和范围,选择测试方法和设备,制定测试方案和实施计划,并确定评估指标和方法。
策划阶段需要充分考虑测试项目的特点和实验室的实际情况,确保测试方案的科学性和可行性。
4.2 实施在能力验证规则的实施阶段,实验室需要按照测试方案和实施计划进行测试,确保测试过程的规范和标准化。
实验室需要记录测试过程和结果,包括测试数据、分析结果和评估结论等。
4.3 分析在能力验证规则的分析阶段,实验室需要对测试数据和分析结果进行统计和分析,确定测试项目的能力和稳定性。
实验室需要使用合适的统计工具和方法,对测试数据进行处理和分析,得出可靠的结论。
4.4 评估在能力验证规则的评估阶段,实验室需要对测试项目的能力和稳定性进行评估,确定实验室是否能够满足特定测试要求。
评估结果可以帮助实验室发现测试项目中存在的问题,及时采取措施进行改进,提高测试结果的准确性、可靠性和可重复性。
CNAS-RL02 能力验证规则能力验证领域和频次表CNAS-AL07 能力验证领域和频次表重庆出入境检验检疫局技术中心主要内容术语和定义CNAS对能力验证的要求CNAS承认外部能力验证的政策能力验证领域和频次3.1 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力准则评价参加者的能力。
注:也称为能力验证活动,包含符合本定义的各类能力验证计划、测量审核和比对计划。
3.3 能力验证计划在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证一项能力验证计划可以包含一种或多种特定类型的检测、校准或检查。
3.4 测量审核:一个参加者对被测物品材料或制品进行实际测个者对被测物(材料或制)行实测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
注:测量审核是对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划。
CNAS的要求(1)对不能满足能力验证领域和频次要求,或虽参加了能力验证但结果不满意且未在180 天(能力验证结果报告发布之日起计)内开展纠正措施及其验证活动的合格评定机构,CNAS 可撤销其相应项目的认可资格。
CNAS的要求(2)4.2.1 合格评定机构应将能力验证作为重要的外部质量评价活动,参加了用于能力验证之外的其他目的的实验室间比对,诸如确认方法特性、为标准物质/标准样品赋值、支撑国家计量院间测量等效性声明的比对等并取得满意结果,也可作为其能力证明。
4.2.2 合格评定机构的质量管理体系文件中,应有参加能力验证的程序和记录要求,包括参加能力验证的工作计划和不满意结果的处理措施CNAS的要求(3)4.2.3 只要存在可获得的能力验证,合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效)。
子领域的划分和频次的要求应满足CNAS 公布的能力验证领域和频次表。
能力验证规则
1.前言
1.1 能力验证是中国实验室国家认可委员会英文缩写CNAL评价实验室技术能力的
重要依据之一是判断和监控实验室能力的有效手段同时也是维持国际间认可机构互认的基础之一
1.2为了进一步推动和提高我国实验室的技术能力和管理水平促进CNAL的认可活动依据ISO/IEC有关指南国际实验室认可合作组织ILAC和亚太实验室认可合作组织APLAC的相关要求制定本规则
2.适用范围
本规则适用于CNAL实验室认可中的能力验证活动适当时也适用于CNAL的其他认可活动例如检查机构的认可等本规则阐述了CNAL对已认可实验室和申请认可的实验室参加能力验证活动的具体要求并对CNAL在组织选择和使用能力验证活动时所应遵循的原则做出了规定
3.参考文件
3.1 ISO/IEC 导则581993校准和检测实验室认可体系运作和承认的通用要求
3.2 ISO/IEC指南431997利用实验室间比对的能力验证
3.3 ILAC–G132000能力验证计划提供者能力的通用要求
3.4 APLAC PT0012003校准实验室间比对
3.5 APLAC PT0022003检测实验室间比对
3.6 APLAC PT0042003测量审核
3.7 CNAL/AR012003认可程序规则
3.8 CNAL/AR042003认可标志与认可证书管理规则
4.定义
本规则引用ISO/IEC指南2ISO/IEC指南43和ILAC-G13中的有关术语并采用下列定义
4.1能力验证利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力
4.2能力验证活动所有与能力验证有关的活动称为能力验证活动它包含了能力验证计划实验室间比对计划和测量审核
4.3能力验证计划某一为确定实验室在某个特殊领域的检测测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目
4.4实验室间比对按照预先规定的条件由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织实施和评价
4.5实验室间比对计划某一项具体运作的实验室间比对项目
4.6测量审核实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试将测试结果与参考值进行
比较的活动
4.7暂停认可当CNAL发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时在其未采取纠正措施之前CNAL暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动
4.8撤销认可当已认可机构不能继续满足认可条件时CNAL终止对该机构的认可资格的活动
5.内容
5.1政策和要求
5.1.1 为确保符合国际相互承认协议以及相关国际规范的要求维护认可的有效性CNAL 依据相关国际规范制定能力验证政策和程序实施选择和利用能力验证并参加国际能力验证计划
5.1.2 CNAL要求已认可或申请认可的实验室适用时包括检查机构必须参加能力验证活动同时也欢迎其他机构参加CNAL组织的能力验证活动能力验证结果是CNAL 判定申请和已认可机构技术能力的重要技术依据
5.1.3 只要条件允许申请认可的实验室在获得认可前应至少参加一次适当的能力验证计划
5.1.4 只要条件允许已获得认可的实验室其每一获得认可的主要领域的主要子学科每四年应至少参加一次适当的能力验证计划同时也鼓励已认可实验室积极参加在四年之内已参加过相同项目的能力验证计划
5.1.5 当已认可实验室的关键技术人员或认可范围发生变化时CNAL将根据情况缩短实
验室参加能力验证的时间间隔
5.1.6 申请认可的实验室和已认可实验室必须参加CNAL组织和指定参加的能力验证计划同时也鼓励已认可实验室积极参加CNAL承认的能力验证计划
5.1.7 已认可实验室和申请认可的实验室如果有充分理由可以书面申请不参加某一能力验证计划对于没有向CNAL提出不参加申请或申请未获CNAL同意的实验室CNAL将采取不予评审或不予批准认可等相应措施直至暂停/撤销对该实验室相关项目的认可
5.2 组织和实施
5.2.1 CNAL的能力验证计划严格按照ISO/IEC指南431997APLAC MR001和ILAC 适用文件中的要求开展
5.2.2 CNAL的能力验证计划由CNAL组织实施指定权威技术机构提供技术支持CNAL 对能力验证方案的设计样品的制备样品的均匀性和/或稳定性测试样品的分发结
果的统计技术报告的形成进行全过程控制
5.2.3 为拓展能力验证工作CNAL提供对能力验证计划提供者的认可服务凡能够满足
ILAC G13要求并愿意遵守CNAL相关认可规定的机构均可自愿申请CNAL能力验证计划提供者的认可
5.2.4 CNAL选择能力验证计划的原则是应与实验室申请或已认可的检测/校准项目相关满足CNAL认可的需要并考虑到社会的需求和政府管理部门的要求
5.2.5 如果在某些项目上暂不存在或无法开展适当的能力验证计划CNAL在现场评审中
应对这些项目实施相应的测量审核测量审核的领域范围和频次应满足与能力验证同样的要求
5.2.6 CNAL承认并利用由其他机构开展的能力验证计划CNAL承认的能力验证计划包括
实验室认可的国际合作组织如亚太实验室认可合作组织APLAC欧洲认可合作组织EA等开展的能力验证活动
国际和区域性计量组织如国际计量局BIPM亚太计量规划组织APMP等开
展的国际比对活动
某行业国际权威机构组织的该行业的国际性比对活动
我国国家计量技术部门组织的实验室间比对计划
与CNAL签署相互承认协议的认可机构组织的能力验证计划
CNAL认可的能力验证计划提供者提供的能力验证计划
与CNAL签署相互承认协议的认可机构认可的能力验证计划提供者所组织的能力验证活动
5.2.7 实验室参加了5.2.6条所述之外的机构组织的能力验证活动其结果如欲得到CNAL 承认应能证明组织方是依据ISO/IEC指南43或其他等效的要求如ILAC APLAC等对能力验证的要求来运作该计划
5.3 对能力验证计划结果的利用
5.3.1能力验证结果是CNAL判定实验室能力的重要技术依据
5.3.2对参加了CNAL能力验证计划且结果满意的实验室自计划结果通知发布之日起4年之内在CNAL的各类评审包括初次评审监督评审和扩项评审中原则上不再安排相关项目的测量审核和/或现场试验但如果国家有明确规定技术特性有要求客户
有投诉或发生了质量事故等情况时除外
5.3.3 对于在参加能力验证计划中出现可疑结果的实验室CNAL将建议实验室采取相应的纠正措施
5.3.4对于在能力验证计划中出现不满意结果的已认可实验室和申请认可的实验室CNAL 将要求其采取有效的纠正措施
5.3.5当已认可实验室的能力验证结果不满意且超过了其认可项目所依据标准的允差范围时应停止其在相关项目的证书/报告中使用CNAL的认可标志在完成纠正措施并经CNAL确认有效后方可恢复使用认可标志
5.3.6当申请认可实验室的能力验证结果不满意时实验室应及时采取纠正措施CNAL
应在对其进行确认并得到满意结果后再予以安排评审或批准认可
5.3.7 CNAL有义务及时向实验室通报有关的能力验证的动态信息
5.3.8 CNAL依据国际相关规范的要求为参加能力验证计划的实验室的结果保密
5.4 费用
CNAL组织开展的能力验证计划为非营利性活动参加者应根据需要承担相应的成本费计划组织者必须在计划开始前将费用情况告知参加实验室
6.附则
6.1本规则是CNAL/AR072002能力验证规则的换版
6.2本规则经管理委员会全体会议通过并由CNAL主任批准后生效6.3本规则的修改亦须经过同样的审批程序
6.4本规则由CNAL负责解释。