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复方丹参滴丸对早期糖尿病视网膜病变的防治作用ppt课件

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复方丹参滴丸产品介绍ppt课件

复方丹参滴丸产品介绍ppt课件
✓ 复方丹参滴丸的口服LD50大于16.8g/kg，皮下注 射LD50大于8.4g/kg。
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2020/10/1
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对 大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能 及器官组织未见明显的毒副作用，证明复 方丹参滴丸安全无毒，可以长期服用。
✓ 单次静脉给药，分布半衰期为2.8分钟，进入 人体后很快分布到器官和组织；
✓ 消除半衰期为5.3小时，24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%，肝肾蓄 积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
• 复方丹参滴丸中冰片含量：1mg/丸，30mg/日 • 药典规定冰片常规用量：150－300mg/日 • 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
丹参
三七
冰片
活血化瘀 ，养血宁心， 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来，有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用
止血不留瘀，
活血不出血 ， 化瘀止血，活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙，生物利 用度高
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片， 含量低，对肠胃刺 激小，独行则势弱 佐使则有功
心率， 降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑
屏障，这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上 行”，“独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依 据，赋予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
冰片概况
✓ 冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 ✓ 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范

复方丹参滴丸对糖尿病微血管病变的干预 PPT课件

复方丹参滴丸对糖尿病微血管病变的干预 PPT课件
8
糖网的临床治疗
(一) 全身病情控制:
• 1.控制血糖 • 2.控制高血压、高血脂 • 3.治疗糖尿病的其它并发症
9
糖网的临床治疗
(二) 手术:光凝疗法
• • • • • 1.严格选择适应症 2.花费较大、不易普及 3.治疗时间持续长(2周---1月) 4.易出现玻璃体出血 5.易引起或加重黄斑善作用
治疗前
治疗后
22
复方丹参滴丸对DR患者眼底小出血斑的改善作用
4 3 2 1 0 治疗前 出血灶 治疗后
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜23 0.05
小结
复方丹参滴丸(15粒／次，3次／日)服用90日： 改善DR患者的视力 改善DR患者的视野 减少DR患者的眼底血管瘤 减少DR患者的出血面积 对DR患者的肾功、空腹血糖无影响
治疗后 治疗前 治疗前 血管瘤数
视力 视力
治疗前 治疗后 治疗后 治疗后 出血面积
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
17
复方丹参滴丸对DR患者视野的改善作用
重度缺损区
轻度缺损区
正常区
治疗前
治疗后
18
复方丹参滴丸对DR患者视野灰度值的改善作用
6
4
* *#
多贝斯 复方丹参滴丸
2
0 治疗前 视野 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P ＜0.05 19
复方丹参滴丸对DR眼底血管瘤改善作用
治疗前
治疗后
20
复方丹参滴丸对DR患者眼底血管瘤的改善作用
30
20
*
*#
多贝斯 复方丹参滴丸

复方丹参滴丸ppt课件

复方丹参滴丸ppt课件

2.3主要成分
• 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。 • 目的面向中药制药过程,提出一种用近红外 (MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有 效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分 析法测定滴使垂体后叶素所致的大鼠缺血性 心电图改善，舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环 的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血 脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红 细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本 品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度，全血还原粘度、 血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的 甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增 高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分 子-1表达抑制。
滴丸剂的种类
• • • • • • • • • 1 速效高效滴丸剂 2 缓释控释滴丸 3 溶液滴丸 4 栓剂滴丸 5 硬胶囊滴丸 6 包衣滴丸 7 脂质体滴丸 8 肠溶衣滴丸 9 干压包衣滴丸
2.复方丹参滴丸的介绍
• 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作 用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于 其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临 床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃 峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生 产批文，1994年正式投产上市。
2.6医药营销
• 复方丹参滴丸是天士力公司最主要的收入和利润来源， 2005年约占据公司主营业务收入的59%，主营业务利润的 83%。复方丹参滴丸销售额基数比较大，近年增长不明显， 03年销售额为8.2亿，05年销售额为8.6亿元。 2007年复方丹参滴丸增长17%，2008为21%；2009年为23%。 • 复方丹参滴丸是中国的立普妥：我们认为复方丹参滴丸的 地位将类似于辉瑞的“立普妥”，预期在美国市场将达到 50亿RBM以上。

15-复方丹参滴丸培训课件-20100309

15-复方丹参滴丸培训课件-20100309

几个常见概念
PCI：经皮腔内冠状动脉介入治疗 PTCA：经皮冠状动脉腔内成形术 CABG：冠状动脉旁路移植术
术后并发症：缺血-再灌注损伤
缺血的基础上恢复血流后，组织器官的损 伤反而加重的现象称为缺血-再灌注损伤。 ischemia reperfusion injury（IRI）
PCI术后无复流发生机制
急性心肌梗塞发作特点
发作频繁、持续时间长（在0.5至1个小时以上，可持续数小 时）。 疼痛程度重，常表现为突然的持续严重的心绞痛，硝酸甘油 治疗不缓解。 可伴有胸闷、憋气、大汗淋漓、甚至有濒死感；心率增快和 血压降低；可伴有恶心、呕吐、上腹胀痛、肠胀气，尤其是 下壁心梗会伴有胃肠道症状；可从发病第二天起体温升高 （约38度左右，很少超过39度）；出汗、头晕、乏力等现象。 部分老年患者心梗临床表现不典型；另外大约有42%的糖尿 病病人无胸痛表现，可能与糖尿病并发神经病变后痛觉和传 导发生障碍有关。
复方丹参滴丸培训课件 ——产品知识部分
张葳
内容
冠心病篇 抗血小板活化篇 血管内皮保护篇 缺血再灌注损伤防护篇 糖尿病并发症篇
冠心病基础知识
冠心病发病率及危害
我国冠心病的发病率和死亡率呈逐年上 升趋势，患病年龄也趋于年轻化。 20世纪50年代 住院患者 6.78% 20世纪80年代 住院患者 26.80% 2000年公布的最新世界卫生报告： 全球每3个死亡者中有1个死于冠心病，是 目前导致人类死亡的主要疾病。
心绞痛是因心肌缺血缺氧而引起 的发作性心前区憋闷、疼痛，常因体力劳 动、情绪波动、受凉或饱餐等因素诱发。
心绞痛类型
劳力性心绞痛
初发劳力性 稳定劳力性 恶化劳力性
自发性心绞痛 混合性心绞痛

糖尿病性视网膜病变防治ppt课件

糖尿病性视网膜病变防治ppt课件
糖尿病性视网膜病变的一些损害常导致视 力减退甚至盲目，如黄斑水肿和增殖性视 网膜病变的并发症：玻璃体出血，牵拉性 视网膜脱离，玻璃体浓缩，视网膜前膜和 黄斑牵拉等。同时，黄斑毛细血管闭塞也 可严重影响视力。
-
6
DR临床表现
多数糖尿病视网膜病变患者有糖尿病多饮、 多尿、多食和疲乏、消瘦等症状。在视网 膜病变初期，一般无眼部自觉症状。 病变发展，可引起不同程度的视力障碍。 若黄斑区受累，可有视野中央暗影，中心 视力下降和／或视物变形等症状。
糖尿病眼病包括糖尿病性视网膜病变、新
生血管性青光眼、糖尿病性白内障、眼肌
麻痹、虹膜睫状体炎等等。临床最常见的
是——糖尿病性视网膜病变，对视功能损
害最严重。
-
4
糖尿病性视网膜病变的发生和发展，不仅 取决于代谢障碍的程度，并与糖尿病的发 病年龄，病程长短，遗传因素和糖尿病控 制情况有关。
-
5
DM和DR
增殖期糖尿病 视网膜病变（VI期）
A
B
A 牵拉性视网膜脱离 B 牵拉孔源性视网膜脱离
-
16
糖尿病性视网膜病变重在预防
➢ 保持血糖、糖化血红蛋白接近控制目标 ➢ 确诊糖尿病后,每年作一次眼科检查 ➢ 治眼病的同时,注意血脂、血压、蛋白尿等
全身状况
-
17
糖尿病性视网膜病变重在预防
➢ 戒烟、戒酒，多吃新鲜蔬菜，保持大便通 畅，防止便秘
-
13
增殖期糖尿病
临床过程（四） 视网膜病变（IV期）
B 视网膜新生血管 neovascularization elsewhere (NVE)
A
A 视盘新生血管
neovascularizatiபைடு நூலகம்n

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察.

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察.

复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的临床观察中日友好医院眼科金明邓辉苑维天津中医学院第一附属医院杨光摘要目的：观察复方丹参滴丸治疗早期糖尿病性视网膜病变的疗效。

方法：收集58例I〜川期糖尿病性视网膜病变的患者，其中复方丹参滴丸组30例，多贝斯组28例。

复方丹参滴丸组口服复方丹参滴丸，15 粒／次，3次／日，多贝斯组口服多贝斯，500mg/次，3次/日，用药时间90天。

通过眼底检查及荧光血管造影、视力及视野及血流变等对其疗效进行评价；对血尿便常规及心电图、肝肾功能、空腹血糖等安全性指标进行观察。

结果：复方丹参滴丸组和多贝斯组眼底视网膜微血管瘤数目较治疗前明显减少，Pv 0.05,两组对比有显著差异PV0.05。

视野灰度值(MD )较治疗前明显降低，Pv 0.05;两组对比有显著差异PV0.05。

视力较治疗前明显降低，Pv 0.05;两组对比有显著差异Pv 0.05。

结论：复方丹参滴丸对u型糖尿病视网膜病变患者，在控制血糖良好前提下具有改善血流变学状态，对眼底微血管瘤、小出血灶等病理改变有减少、改善作用;在控制微血管瘤、出血、提高视力、改善视野方面与多贝斯对比有一定优势。

关键词：糖尿病性视网膜病变;复方丹参滴丸;多贝斯糖尿病性视网膜病变(Diabetic Retinopathy ,DR)是糖尿病最常见和严重的微血管并发症之一，其发病机制尚不明确，大多数糖尿病患者同时伴有不同程度的糖尿病性肾病，为尽可能减轻药物对肾功能的损害，从中医药的角度来开发防治糖尿病性视网膜病变的药物，具有很现实的意义。

复方丹参滴丸具有活血通脉，祛瘀养血，清除自由基，抗脂质过氧化，降低血粘度，扩张血管，保护血管内皮，改善微循环的作用。

两家医院从2004年7月至2005年6月对110例早期DR 患者进行复方丹参滴丸的治疗观察，其中58例符合统计要求，现将其分析报道如下。

1.临床资料1.1病例选择标准1.1.1病例纳入标准：符合U型糖尿病诊断；DR为单纯型，临床分期为I〜川期；DR分期标准参照1985年第三届全国眼科学术会议确定的分期标准：DRI期：视网膜有微血管瘤或并有小出血点；DRI期：视网膜有黄白色“硬性渗出”或并有出血斑；DRH期：视网膜有白色“软性渗出”；DRV期：视网膜有新生血管和玻璃体出血；D0期：视网膜有新生血管和纤维增殖：D凶期：视网膜有新生血管和纤维增殖并有视网膜脱离。

复方丹参滴丸治疗单纯性糖尿病视网膜病变的临床研究断

复方丹参滴丸治疗单纯性糖尿病视网膜病变的临床研究断
[5]阎维维.复方丹参滴丸的临床运用进展[J]．天津药学，2002，14(3)：44—45．
[6]葛玉霞，段云友.复方丹参滴丸对血管内皮功能的保护作用[J]．中国临床康复，2004，8(6)：1096—1097．
[7]胡文明，姚亦群，金一衡．复方丹参滴丸治疗视网膜静脉阻塞疗效观察[J]．中西医结合眼科杂志，1998，16(2)：94—95．
1.5统计方法
采用SPASSl0.0统计学软件包进行统计分析，进行自身配对t检测或两组均数t检测。
2结果
2.1疗效比较
治疗后两组有效率比较差异有显著性意义(X2=1.23，P=0.266)，治疗组疗效明显优于对照组，见表1。治疗组视力提高比对照组明显，两者比较差异有显著性(t=2.748，P<0.01)，见表2。
1.2治疗方法
治疗药为复方丹参滴丸，由天津天士力制药股份有限公司提供，批号：20031208。对照药为多贝斯，由西安利君沙制药有限公司生产，批号：0302010-1。给药方法：复方丹参滴丸每次15粒，每日3次，饭后温开水送服；多贝斯每次500mg，每日3次，连续服用90天。患者均同时接受内分泌科控制血糖的治疗。
3讨论
早期糖尿病视网膜病变的发生是与选择性毛细血管周细胞丧失、微血管瘤形成和毛细血管基膜增厚等病理改变有关。主要表现为荧光素渗漏、毛细血管扩张、微血管瘤、毛细血管闭塞以及出血、渗出等。中医学认为糖尿病视网膜病变多因肾阴耗损，肺胃津亏，阴虚燥热内生，灼伤脉络致脉络破裂，血溢脉外，发生血瘀。其基本病机是“气阴亏损，瘀血阻滞”，血瘀贯穿病程的始终，阴虚是本，血瘀是标。血瘀不除则阴虚难补。因此，临床采用活血化瘀法进行治疗，瘀去而血行通畅，五脏六腑之精气皆能上注于目，目得血养而眼病自愈。
复方丹参滴丸治疗单纯性糖尿病视网膜病变的临床研究断

15-复方丹参滴丸培训课件-XXXX0309

15-复方丹参滴丸培训课件-XXXX0309
Thrombin Activity
损伤
血栓形成
冠心病患病的危险因素
✓ 年龄 ✓ 性别 ✓ 遗传因素 ✓ 体重 ✓ 高脂血症 ✓ 高血压 ✓ 吸烟 ✓ 糖尿病
✓ 久坐的生活方式
冠心病临床分型
✓ 心绞痛型 ✓ 心肌梗死型 ✓ 猝死型 ✓ 心力衰竭型和心律失常型 ✓ 无症状性心肌缺血型（隐性
冠心病）
心绞痛的定义
泡沫细胞的 脂质累积， 形成脂质条纹
脂蛋白与动脉粥样硬化进展
单核细胞
HDL抑制黏附因子的表达 LDL
血管腔
黏附分子
MCP-1
内皮细胞
LDL
HDL抑制LDL的氧化
细胞因子
MODIFIED LDL
巨噬细胞
HDL 促进胆固醇逆向转运
泡沫细胞
1
动脉粥样硬化的发展过程
泡沫细胞 脂质条纹
粥样斑块
纤维化 斑块
治疗冠心病的西药
✓ห้องสมุดไป่ตู้抗血小板制剂：阿司匹林 ✓ β受体阻滞剂：倍他乐克 ✓ 血管紧张素转换酶抑制剂：卡托普利 ✓ 降脂药物：舒降之 ✓ 硝酸酯类药物：消心痛 ✓ 钙拮抗剂：合心爽
冠心病药物治疗的主要靶点
硝酸酯
β阻滞剂
钙拮抗剂
他汀类 抗血小板
冠状动脉 血栓形成
心肌缺血
心肌梗死
左室功能 不全
冠心病
重构
急性心肌梗塞发作特点
发作频繁、持续时间长（在0.5至1个小时以上，可持续数小 时）。
疼痛程度重，常表现为突然的持续严重的心绞痛，硝酸甘油 治疗不缓解。
可伴有胸闷、憋气、大汗淋漓、甚至有濒死感；心率增快和 血压降低；可伴有恶心、呕吐、上腹胀痛、肠胀气，尤其是 下壁心梗会伴有胃肠道症状；可从发病第二天起体温升高 （约38度左右，很少超过39度）；出汗、头晕、乏力等现象。

复方丹参滴丸产品介绍PPT参考幻灯片

复方丹参滴丸产品介绍PPT参考幻灯片
围，明确规定用于食欲不振、消化不良、胃肠痉挛性 疼痛及胃肠胀气
比利时法律规定香樟都按食品在市场上销售，作为民 间传统药的植物制品使用
如芬兰出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛
中国国内大约有60余种中成药含有冰片
10
冰片药代动力学研究
冰片口服给药，经肠粘膜吸收迅速，给药5分 钟后即可透过血脑屏障，肾脏排泄迅速；
复方丹参滴丸产品培训
1
内容提纲
复方丹参滴丸产品介绍 复方丹参滴丸的核心优势，定位
复方丹参滴丸严格的质量控制 体系
复方丹参滴丸制剂优势
2
复方丹参滴丸产品介绍
复方丹参滴丸组方配伍 复方丹参滴丸多靶点药理作用 复方丹参滴丸安全性研究
3
国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种
降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑屏障，
这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上行”， “独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依据，赋 予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
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冰片概况
冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
5
复方丹参滴丸组方
君药:丹参 臣药:三七 佐使药:冰片
6
丹参药理作用
1)扩张冠状动脉，增加血流量 2)保护心肌
•钙拮抗作用 •清除自由基 •抗氧化作用 •抑制心肌细胞肥大 •降低胆固醇，抗动脉粥样硬化 •降低血液粘度，增加红细胞膜流动性， 抑制血小板聚集，抗血栓形成 5）保护神经细胞 6）抗肝炎及早期肝硬化作用 7）抗肿瘤作用 8）抗炎与增强免疫力作用 9）对皮肤病的作用：可治疗银屑病

复方丹参滴丸培训课件

复方丹参滴丸培训课件
左侧心脏将有 氧血液(动脉血)泵 出心脏流经血管， 输送到身体各部位， 为身体活的细胞和 组织供氧和营养成 份。
心脏的结构和功能
右侧心脏接受摄取 完氧分的血液(静脉 血)，然后将这些含氧 量低的血液泵到肺部 进行气体交换使血液 的含氧量增高而成为 动脉血，再由肺静脉 送回左侧心脏，以心 脏为中心形成全身与 肺脏的血液循环。
26.80%
2000年公布的最新世界卫生报告：
全球每3个死亡者中有1个死于冠心病，是 目前导致人类死亡的主要疾病。
我国目前冠心病发病率约为3%。
心脏的作用
心脏位于胸的 中央,两肺之间。
心脏大小约与 本人拳头一致,重 量450克左右。
心脏的结构和功能
心脏由特殊的 肌肉构成，不断地 收缩与舒张,它分为 左、右两侧。
动脉粥样硬化发生机制
内皮损伤学说：
高血压、 高血脂等
内皮损伤
过氧化物增加、 白细胞粘附、
血小板粘附活化等
单核细胞移向内皮下间隙， 转化为巨噬细胞。
巨噬细胞吞噬OX-LDL, 成为泡沫细胞。
血小板 释放活性因子
平滑肌细胞增殖、 向内迁移，
摄取OX-LDL。
泡沫细胞
累积形成脂质池， 池内成粥样。
外面形成纤维帽， 逐渐有钙沉积而硬化。
巨噬细胞堆积
坏疽核心
Modified from Ross R. N Engl J Med. 1999;340:115-126
稳定性粥样硬化斑块
心肌的氧供和氧耗
冠状动脉病变
血运重建
OO2 2OO2OO222OOOO22OO22O2O2O22O2OOOO22OO222OOO22O2O222OO2OO2222OO22
心绞痛是因心肌缺血缺氧而引起的发 作性心前区憋闷、疼痛，常因体力劳动、 情绪波动、受凉或饱餐等因素诱发。

糖尿病视网膜病变的防治ppt课件

糖尿病视网膜病变的防治ppt课件

整理课件
19
糖尿病视网膜病变的相关因素
糖尿病分型 1型糖尿病患者更易发生DR，特别是PDR
糖尿病病程 呈正相关，病程越长，DR发病率越高。病程10 年以上较5年以下者患病危险度增加了4倍
血糖 高血糖是DR微血管并发症发生和发展的重要危险
因素 ，呈正相关
整理课件
20
糖尿病视网膜病变的相关因素
整理课件
27
糖尿病视网膜病变治疗
激光治疗（氩激光） 适应症： DR 增殖前期 FFA示大面积毛细血管无灌注，新生 血管形成 — 全视网膜光凝 （PRP） 黄斑水肿 — 可行格栅状光凝
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28
视网膜光凝
整理课件
29
糖尿病视网膜病变治疗
玻璃体切割术 适应症：增殖性视网膜病变
严重的玻璃体积血、 牵拉性视网膜脱离
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11
视网膜出血+硬性渗出
整理课件
12
视网膜出血+棉绒斑
整理课件
13
视网膜出血+棉绒斑
整理课件
14
DR眼底荧光素造影
整理课件
15
视网膜出血（新生血管）
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16
增殖性视网膜病变
整理课件
17
增殖性视网膜病变（牵拉性视网膜脱离）
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18
糖尿病视网膜病变的分期
非增殖性DR（单纯性或背景性） Ⅰ 微血管瘤或合并小出血点 Ⅱ Ⅰ期病变合并硬性渗出 Ⅲ Ⅰ或Ⅱ病变合并棉绒斑 增殖性DR Ⅳ 新生血管或并有玻璃体出血 Ⅴ 纤维血管增殖膜 Ⅵ 牵拉性视网膜脱离
胰岛素治疗
研究表明胰岛素治疗与DR有关,并随着使用量的 增大,患DR的危险性增大 。(Wisconsin前瞻性流 行病学研究) 妊娠

复方丹参滴丸防治糖尿病并发症22页PPT

复方丹参滴丸防治糖尿病并发症22页PPT

复方丹参滴丸组的不良事件大多轻微。只 对消化系统有轻度刺激性，如腹胀的感觉， 轻微的面部潮红等。表明复方丹参滴丸是 一种可以在临床中安全使用的药物。
• 主要结论
复方丹参滴丸每次20粒或30粒，每天两次 治疗对冠心病稳定型心绞痛患者运动耐量 的提高与安慰剂相比具有显著统计学意义 （P<0.05），并可以减少硝酸甘油酯类药物 的使用量以及心绞痛发作次数。
复方丹参滴丸
美国FDAⅡ期临床试验
• 试验目的
评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患 者的有效性和安全性。
• 试验设计
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评 价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者 的有效性和安全性。
• 研究人群
18岁至80岁的中度慢性稳定型心绞痛患者， 依据加拿大心血管学会标准诊断为心绞痛2 级或3级。患者能够在-14天筛查后的洗脱期 停用所有的治疗心绞痛药物，以及阿司匹
复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛安
谢谢大家！！
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
三七：降血脂，抗血 栓形成，降低血管阻 复方丹参滴丸改善微循力环障碍原理图
复方丹参滴丸延缓初发2型糖尿病患者颈动脉内中膜增厚
（国家十五科技攻关课题，基金项目：No.2019BA702B01）
结论：在初发2型糖尿病人中，复方丹 参滴丸可延缓颈动脉内中膜厚度的增加， 对早期动脉粥样硬化有保护作用
复方丹参滴丸改善糖尿病大鼠视网膜形态

复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变临床疗效及对血清C肽水平的影响

复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变临床疗效及对血清C肽水平的影响
社 ，０ １ ３ ８ ２ ０ ：９ ．
参
考
文
献
１ 胡伯虎． 大肠肛 门病治疗学 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 北京科学技术 出版 是 运 用 针 挑 或 刀 割 断某 些 特 定 部 位 的皮 下 纤 维组 ［ ］
王庆 中国针灸独 穴疗法 ［ ． 春 ： Ｍ］ 长 吉林科 学 法 ， 于古 代刺络 的范畴啪 属 。如《 灵枢 ・ 血络论》 ： ［ ］ 云 ２ 陈德 成 ， 文．
［ ］中华 医学会 糖尿病 学会． 于糖 尿病新 诊断标 准与分 型 ２ 关
［］中国糖尿病杂志 ，０ ０ ８ １ ：－ ． Ｊ． ２０ ，（ ）５ ６

［ ］ 三届全 国眼科 学术会 议． 尿病视 网膜病 变分期标 准 ３第 糖
［］ Ｊ． 中华 眼科杂志 ，９ ５ ２ ： １— １ ． １ ８ ，１ １ ： １４ ３ ［］ ４ 胡镜清 ， 王静． 糖尿病气 阴两虚 证评分与血糖水平 相关性
糖 尿病 最严 重 的微 血 管并 发 症 之 一 ， 是 成 人致 盲 （．± ．） ； 尿 病视 网 膜病 变 分 期 ： 也 ４２ １ 年 糖 ６ Ｉ期 ８ ， 例 Ⅱ
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治疗前
1 0 治疗前 出血灶 治疗后
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
小结
复方丹参滴丸(15粒／次，3次／日)服用90日： 改善DR患者的视力 改善DR患者的视野 减少DR患者的眼底血管瘤 减少DR患者的出血面积 对DR患者的肾功、空腹血糖无影响
疗程：用药90天。
疗效性评价：视力、眼底彩图、眼底荧光血管造影，视野。 安全性评价：血尿便常规、心电图、 肝肾功能、空腹血糖。
复方丹参滴丸对DR患者视力的影响
1.2 1.2
30 25 0.8 0.8 20 15 0.6 10 0.4 0.4 5 0.2 0 0 0 治疗前 1
*#
多贝斯 多贝司 多贝斯 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸
糖网患病率每年按8%的速度递增。
糖网发生的机理（学说）
• “三高”学说: 毛细血管高通透 性、血液高粘滞性、血小板高聚集 性,造成视网膜缺血、缺氧，视网膜 新生血管形成。
糖网发生的危险因素
1.病程 病程长,发病率高 2.类型
1型:病程超过15年,98%患糖网,其中增殖型56% 2型:病程超过15年,增殖型4%(不用胰岛素者)
1.严格选择适应症 2.花费较大、不易普及 3.治疗时间持续长(2周---1月) 4.易出现玻璃体出血 5.易引起或加重黄斑水肿
（三）药物治疗
• 应选用降低血小板高聚集性，增加红细胞
柔韧性（即用纠正血液流变学）的药物。 • 阿司匹林、山梨醇酶、降脂药等均无效； • 乙酰唑胺—对有些黄斑水肿有效，对毛细 血管通透性无改善； • 新近研究发现：中药复方丹参滴丸可通过 纠正血液流变性及其成分异常、增强纤溶 活性而改善视网膜微循环、减轻视网膜组 织缺血、缺氧状态，对糖网有良好的防治 作用。
临床研究部分
复方丹参滴丸对早期糖尿病性 视网膜性病变的疗效观察
卫生部中日友好医院眼科 天津中医学院第一附属医院
一般资料
病源：中日友好医院眼科门诊、 天津中医学院第一附属医院门诊 纳入：收集58例Ⅰ～Ⅲ期的II型DR患者； 分组：其中治疗组30例60只眼，对照组28例56只眼。 干预：治疗组口服复方丹参滴丸，15粒／次，3次／日。 对照组口服多贝斯，500mg／次，3次／日。
复方丹参滴丸由丹参、三七及冰 片组成，具有理气活血，化淤通络之 功效，本实验显示其预防性给药可明 显减轻或延缓糖尿病DR的发生，故复 方丹参滴丸应用于临床将可能有效地 预防DR的发生、发展。
结论
复方丹参滴丸是治疗糖尿病性 视网膜病变有效、安全的中药复方制剂
谢
谢！
期别
眼 底 表 现
糖尿病视网膜病变可致盲或低视力
1.糖尿病黄斑病变 2.糖尿病视神经病变 3.视网膜前出血/和玻璃体出血 4.牵拉性视网膜脱离 5.新生血管性青光眼 6.并发性白内障
糖网的临床治疗
(一) 全身病情控制:
1.控制血糖 2.控制高血压、高血脂 3.治疗糖尿病的其它并发症
(二) 手术:光凝疗法
复方丹参滴丸改善糖网的机理
• 抗血小板聚集 • 血管内皮保护 • 纠正血液流变性及增强纤溶活性而改善了 微循环 • 减轻氧自由基损伤，提高机体抗脂质过氧 化的作用
总结
• 糖网是糖尿病引起视力下降和失明最主要 的并发症； • 糖网的发生与以下原因有关： “三高”学说: 1.毛细血管高通透性 2.血液高粘滞性 3.血小板高聚集性 上述原因造成视网膜缺血、缺氧，视 网膜新生血管形成----糖网形成。
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
复方丹参滴丸对DR眼底血管瘤改善作用
治疗前
治疗后
复方丹参滴丸对DR患者眼底血管瘤的改善作用
30
20
*
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
10
0
治疗前 血管瘤 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
复方丹参滴丸对DR眼底出血灶的改善作用
治疗后 治疗前 治疗前 血管瘤数
视力 视力
治疗前 治疗后 治疗后 治疗后 出血面积
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
复方丹参滴丸对DR患者视野的改善作用
重度缺损区
轻度缺损区
正常区
治疗前
治疗后
复方丹参滴丸对DR患者视野灰度值的改善作用
6
4
* *#
多贝斯 复方丹参滴丸
2
0 治疗前 视野 治疗后
3.高血压 4.血糖控制情况 5.微量蛋白尿
糖尿病性视网膜病变的类型及分期
类 型
单纯型 1 2 3 增殖型 4 5 6 视网膜有新生血管和/或玻璃体出血 视网膜有新生血管和纤维增生 视网膜有新生血管和纤维增生和视网膜脱离 (++),较多, 不易数 (+),较少, 易数 (++),较多,不易数 视网膜有微血管瘤并有小出血点 视网膜”硬性渗出”并有出血斑 视网膜”软性渗出”或并有出血斑 (+) 较少,易数 (++),较多, 不易数 (+),较少, 易数
复方丹参滴丸对早期糖尿病视 网膜病变的防治作用
讲课大纲
• 糖网发病机制、临床表现及治疗
• 复方丹参滴丸对糖网治疗的临床实验
糖网的流行病学
21世纪健康的三大杀手
• 心脑血管疾病 • 肿瘤 • 糖尿病
三大致盲眼病
• 白内障 • 老年黄斑变性 • 糖尿病视网膜病变(糖网)
糖尿病视网膜病变发病趋势
糖尿病病程 2— 8年 11—25年 30年以上 30%并发糖网 80%并发糖网 95%并发糖网