2016年执业药师考试用书西药
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2016年执业药师用书西药教材《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:A答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:C答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:B答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
西药执业药师药学专业知识(一)2016年真题-(1) 最佳选择题(每题的备选项中,只有1个最符合题意)1. 含有喹啉酮环母核结(江南博哥)构的药物是A.B.C.D.E.正确答案:B[解析] 本题考查常见药物的结构特点。
环丙沙星属于喹诺酮类合成抗菌药物,该类药物母核结构为喹啉酮环。
故答案为B。
选项A氨苄西林的母核结构是β-内酰胺环,属于半合成青霉素;选项C尼群地平的母核结构是1,4-二氢吡啶环,属于降压药物;选项D格列本脲的母核结构为磺酰脲结构,属于口服降糖药物;选项E阿昔洛韦的母核结构是鸟嘌呤环,属于开环核苷类抗病毒药物。
2. 临床上药物可以配伍使用或者联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌。
下列药物配伍或者联合使用中,不合理的是A.磺胺甲唑与甲氧苄啶联合应用B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注C.硫酸亚铁片与维生素C片同时使用D.阿莫西林与克拉维酸联合使用E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注正确答案:B[解析] 本题考查的是药物的配伍变化和相互作用。
地西泮注射液与5%葡萄糖、0.9%氯化钠或0.167mol/L乳酸钠注射液配伍时,溶剂组成会发生改变,导致溶液对主药溶解度改变,因而易析出沉淀。
故答案为B。
选项A磺胺类药物与甲氧苄啶合并使用,抑制细菌叶酸合成,使疗效显著加强;选项C硫酸亚铁片与维生素C片同时使用,可以促进铁的吸收,治疗缺铁性贫血等疾病;选项D阿莫西林与克拉维酸联合使用产生协同作用,克拉维酸钾可以保护阿莫西林不被β-内酰胺酶破坏,增强阿莫西林药效;选项E氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注考查的是,有的药物只有在滴注不超过规定时间的情况下方可加入。
3. 盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是A.水解B.pH的变化C.还原D.氧化E.聚合正确答案:B[解析] 本题考查的是药物的配伍变化和相互作用中化学性配伍变化。
由难溶性碱或难溶性酸制成的可溶性盐,它们的水溶液常因pH的改变而析出沉淀。
关于印发《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》的通知各执业药师继续教育管理机构、施教机构:根据《执业药师继续教育管理试⾏办法》的有关规定,经执业药师继续教育⼯作委员会审定,现将《2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录》(以下简称《⽬录》)印发你们,供开展执业药师继续教育培训选⽤。
《⽬录》所列书籍均为正式出版物,如有需要,请直接联系出版机构或通过图书经营机构购买。
附件:2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录中国药师协会 2016年3⽉18⽇附件:2016年度全国执业药师继续教育推荐培训教材⽬录t d w i d t h = " 1 4 2 " b d s f i d = " 2 3 8 " >书名主编出版信息图书介绍药事法概论⽥侃喻⼩勇浙江⼯商⼤学出版社2015年9⽉出版本书主要涉及药事法概述,药事法的制定与实施,药事⾏政救济,药品的注册、⽣产、经营、使⽤、检测与监督等环节,并增加执业药师、药品标准、药品不良反应报告与监测、药事知识产权和特殊药品管理等⽅⾯的法律内容。
本书⼒求将药事法理论体系尽可能全⾯系统地展现给读者,以便更为全⾯地掌握我国药事法的结构和内容。
药事管理学⽥侃吕雄⽂中国医药科技出版社2016年1⽉出版本教材有效吸收了已出版同类教材的优点,并根据实践经验和药品监管当中需要重视的问题设计教材内容,同时结合我国执业药师资格考试“药事管理与法规”考试⼤纲的要求,增加药物经济学评价、药品上市后监管等内容,保证了教育教学适应医药卫⽣事业发展要求,做到理论与实践并重、新颖与继承并重。
各章设置有“学习导引”、“案例解析”、“知识链接”、“知识拓展”、“课堂互动”、“思考题”等模块,内容涉及药事管理的各个⽅⾯。
药学综合知识与技能梅丹刘晓红中国医药科技出版社2015年2⽉出版执业药师资格考试⽤书,内容较全⾯、严谨,是执业药师应知应会的内容,需要在考试基础上进⾏巩固。
执业助理药师考试书
执业助理药师考试是一项针对从事药学工作并希望获得执业助理药师资格的人员所进行的考试。
考试内容主要包括药物学、药剂学、药物化学、临床药学、药物治疗学、药理学、中药学等专业知识。
以下是一些经典的执业助理药师考试参考书籍:
1. 《执业助理药师考试辅导教材》:该书由多位知名药学专家撰写,涵盖了考试重点知识点,内容详实,适合全面复习。
2. 《执业药师全程高效备考秘籍》:该书是根据执业助理药师考试大纲编写的,通过分析历年真题,提供了有效的备考方法和技巧。
3. 《执业助理药师考试大纲精讲》:该书囊括了考试大纲的所有知识点,并提供了详细的解析和实例,方便考生理解和记忆。
4. 《药剂学》:该书是执业助理药师考试中的重要科目,详细介绍了药物的制剂与配方、药物控释、药物剂量、溶液配制等内容。
5. 《药理学》:该书是执业助理药师考试中的另一个重点科目,详细介绍了药物的作用机制、药物代谢、药物相互作用等内容。
这些参考书籍可以在一些大型书店或者网上书店购买,考生可以根据自己的情况选择适合自己的书籍进行备考。
同时,还可
以结合参加一些专业的培训班或者参加模拟考试来提高备考效果。
全国注册药师的备考资料与参考书目推荐备考全国注册药师考试是每个药师学员都必须面对的重要任务。
考试涵盖了广泛的知识领域和专业技能要求。
在备考过程中,准备好适合的资料和参考书目对于提高复习效率和成功通过考试至关重要。
本文将推荐一些备考资料和参考书目,帮助药师学员有效备考。
一、理论基础类书籍推荐1. 《医学免疫学》:由赵尔宓主编,是一本全面介绍人体免疫学知识的经典教材。
在备考免疫学部分时,这本书可以为你提供清晰的知识框架和深入理解的基础。
2. 《药理学》:由何文裕等人编著,是一本全面介绍药理学知识的教材。
备考药理学时,这本书可以帮助你理解药物在人体内的作用和机制,为药物治疗提供科学依据。
3. 《临床药学》:由宗庆先等人编著,是一本详细介绍药师在临床工作中所需知识的教材。
备考临床药学部分时,这本书可以帮助你了解药师在药物治疗过程中的角色和责任。
二、法规政策类书籍推荐1. 《药品管理法规》:由中国食品药品监督管理局编写,是一本详细介绍我国药品管理法规的参考书。
备考法规政策部分时,这本书可以帮助你了解我国药品管理的法律依据和政策规定。
2. 《药物不良反应监测与报告》:由陈世玮主编,是一本介绍药物不良反应监测与报告的专业书籍。
备考药物不良反应部分时,这本书可以帮助你掌握不良反应的监测和报告流程。
3. 《临床药师制度实施细则》:由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会等部门编写,是一本详细介绍临床药师制度的参考书。
备考临床药师制度部分时,这本书可以帮助你了解临床药师的职责和工作要求。
三、药学实践类书籍推荐1. 《中国药典》:由中国药典委员会编写,是我国药品质量标准的权威参考书。
备考药学类知识时,这本书可以帮助你了解药品质量标准和药品监管要求。
2. 《药物治疗学》:由李石等人编著,是一本全面介绍药物治疗学知识的教材。
备考药物治疗学部分时,这本书可以帮助你了解临床上常用的药物治疗方案和药物选择的原则。
3. 《药学实验方法》:由谢伟平主编,是一本介绍药物研究和分析实验方法的专业书籍。
必备工具医药师资格证备考用书推荐必备工具:医药师资格证备考用书推荐随着医疗行业的不断发展,医药师的角色越来越受到重视。
成为一名合格的医药师需要通过资格考试,并且备考过程中合理选择适合的学习材料至关重要。
本文将向大家推荐几本必备的医药师备考用书,为大家提供有效的备考工具。
一、《医学药学基础》《医学药学基础》是医药师考试中必不可少的教材之一。
它全面覆盖了医药学的核心知识,包括药物学、药理学、药物代谢动力学等方面的内容。
这本书通过详细的解释和实例,帮助考生掌握药物的分类、性质、作用机制以及药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程。
备考过程中,考生可通过阅读该书加深对基础知识的理解,为后续的专业科目备考打下坚实的基础。
二、《临床药学》《临床药学》是一本涵盖临床常见疾病用药规范的参考书。
它介绍了各类疾病的常规治疗方案,以及相应的药物选择和使用注意事项。
此外,该书还介绍了药物不良反应、药物相互作用、用药评估等内容,帮助考生培养辨别合理用药的能力。
备考过程中,考生可以通过阅读该书熟悉常见疾病的用药规范,为解答相关题目提供参考。
三、《药物分析》《药物分析》是一本介绍药物分析技术的教材。
它涵盖了药物分析的基本原理、技术方法和常用仪器设备等方面的知识。
通过学习该书,考生可以了解药物质量控制的关键环节,并学会运用各种分析技术进行检测。
此外,备考过程中,该书还可帮助考生提高实验操作的技巧和分析问题的能力。
四、《医药法律法规》《医药法律法规》是医药师备考过程中必备的一本法律教材。
它详细介绍了我国医药行业相关法律法规的内容,包括药品管理法、医疗器械管理条例、医疗机构管理条例等。
备考过程中,通过学习该书,考生可以掌握与医药法律有关的知识,提高对法律法规的理解和应用能力。
此外,该书还可以帮助考生在备考过程中避免违法违规行为。
以上推荐的几本书籍分别覆盖了医药师考试涉及的不同学科内容。
备考过程中,考生可以根据自己的实际情况选择合适的教材进行学习。
2016年执业药师考试用书+习题《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
中药鉴定学A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案:C答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
2.含草酸钙小针晶的药材是A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案:D答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案:A答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
穿心莲含圆形、长椭圆形或棒状钟乳体的晶细胞。
薄荷薄壁细胞中含橙皮苷结晶。
4.含钟簇状或扇状橙皮苷的药材是A.穿心莲B.青蒿C.槲寄生D.益母草E.薄荷正确答案:E答案解析:本题考查要点是"全草类药材的显微鉴别"。
槲寄生薄壁细胞含草酸钙簇晶及少数方晶。
益母草茎横切面可见薄壁细胞含细小草酸钙针晶及小方晶。
药学专业知识(一)《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上,重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用,药动学、药效学及药物体内过程;熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容;并能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,正确认识药物与疾病治疗的客观规律。
药学专业知识(二)《药学专业知识(二)》是在《药学专业知识(一)》对药学基本理论、基本知识和基本技能做系统要求的基础上,从临床药物学角度考查合理用药的专业知识。
这部分内容是执业药师执业能力的基础和核心,直接反映执业药师核心知识和能力要求。
根据执业药师相关职责,本科目要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容;重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌证及临床监护要点等合理用药的知识:系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识,更好地保障公众用药安全、有效。
药学综合知识与技能《药学综合知识与技能》主要考查药学类执业药师综合运用所学的各项知识和技能,正确分析、处理和解决在开展药品质量管理和指导合理用药工作中所遇到各种实际问题的能力,集中反映执业药师理论联系实际、有效开展药学服务的综合知识与技能的要求。
本科目考试大纲包括两大部分,即“药学实践与用药安全”和“自我药疗与药物治疗”。
在“药学实践与用药安全”中,要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等药学实践工作所需的综合知识与技能;熟悉药品临床评价方法与应用的知识。
在“自我药疗与药物治疗”中,要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置,常见疾病的药物治疗和合理用药方案优化;熟悉中毒解救的药学支持,疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。
2016年执业药师《药学综合知识技能》考试教材变化一、总体术语变化情况(1)"促红素"更改为"促红细胞生成素".(2)"依立替康"更改为"伊立替康".(3)"甲苯达唑"更改为"甲苯咪唑".(4)"阿苯咪唑"更改为"阿苯达唑".(5)"洋地黄"更改为"强心苷类".(6)"磺胺药"更改为"磺胺类药".(7)"α-糖苷酶抑制剂"更改为"α-葡萄糖苷酶抑制剂".(8)"二膦酸盐"更改为"双膦酸盐".(9)"慢病"更改为"慢性疾病".(10)"VD"更改为"维生素D".(11)"α干扰素"更改为"α-干扰素".二、总体数值变化情况(1)将"若同时使用2种药物,药物不良事件的发生率为13%,5种药物为58%,7种或以上药物增至82%."中"58%" 改为"38%".(2)将"吸入型糖皮质激素为控制呼吸道炎症的预防性用药,起效缓慢且须连续和规律地应用2d以上方能充分发挥作用"中"2d"改为"3~7d".(3)将高血压合并心肌梗死、心力衰竭患者以及高血压合并慢性肾功能不全者的降压目标值"<130/80mmHg"删除,现统一为"140/90 mmHg".三、变动较大的内容第一章第三节中“5.治疗”修改为“5.个体化药物治疗”第二章第二节中“(三)选用剂型与给药途径的合理性”项下“选择的原则是能吃药不打针,能打针不输液”修改为“选择的原则是能口服不肌注,能肌注不输液”第二章第四节中“高危药品的管理”改为“高警示药品的管理”内容有较大调整第三章第一节中《中国药典》四部的介绍发生,将“四部为总则”改为“四部为通则和药用辅料”第四章第二节中“不良反应的诱发因素”中添加“患者因素”的介绍第四章第三节中“常见药源性疾病”的具体介绍中删除了部分药物第八章第十七节中“细菌性阴道病”改为“细菌性阴道炎”,并删除细菌性阴道炎处方治疗的替代方案第九章第二节中支气管哮喘治疗药物“支气管平滑肌松弛剂”项下内容发生变化第九章第四节中“常用药物的注意事项”下对氨基酚水杨酸盐的注意事项中添加“餐后服用,可减少对胃肠道的刺激”第十章第一节中将高血压合并心肌梗死、心力衰竭者以及高血压合并慢性肾功能不全者的降压目标值“﹤130/80mmHg”删除,现统一为“140/90mmHg”第十一章第六节焦虑症的治疗中“5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)”项下添加作用机制第十三章第六节中原“表13-5抗痛风药物的分类与分期选用“进行了较大修改第十六章第一节中原“表16-2部分化疗药物引起的特殊毒副反应及处理”进行了较大修改第十八章第一节中“抗炎保肝治疗”的叙述发生较大变化。
药品分类要点第一章:神经与中枢神经系统疾病用药镇静与催眠药:地西泮、佐匹克隆、喹吡坦抗癫痫药:卡马西平、丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥抗抑郁药:氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、文拉法辛、氯米帕明、米氮平、度洛西汀脑功能改善及康记忆障碍药:吡拉西坦、多奈哌齐、石杉碱甲、银杏叶提取物镇痛药:吗啡、哌替啶、可待因、曲马多、芬太尼、羟考酮、布桂嗪第二章:解热镇痛抗炎药及痛风药解热镇痛抗炎药1.水杨酸类:阿司匹林、贝诺酯2.乙酰苯胺类:对乙酰氨基酚3.芳基乙酸类:吲哚美辛、双氯芬酸、奈美丁酮4.芳基丙酸类:布洛芬、萘普生5.苯并噻嗪类:吡罗昔康、美洛昔康6.选择性COX-2抑制剂:塞来昔布、尼美舒利、依托考昔抗痛风药1.抑制尿酸生成药:别嘌醇、非索布坦2.促进尿酸排泄药:丙磺舒、苯溴马隆3.促进尿酸分解药:拉布立酶4.选择性抗痛风性关节炎药:秋水仙碱第三章:呼吸系统疾病用药镇咳药1.中枢镇咳药:右美沙芬、可待因、喷托维林2.外周镇咳药:苯丙哌林祛痰药1.多糖纤维素分解剂:溴己新、氨溴索2.黏痰溶解剂:乙酰半胱氨酸3.含分解DNA的酶类:糜蛋白酶、DNA酶4.黏痰调节剂:羧甲司坦、厄多司坦平喘药1.β2受体激动剂:沙丁胺醇(短效)、特布他林(短效)、XX特罗(长效)2.M胆碱受体阻断剂:异丙托溴铵(短效)、噻托溴铵(长效)3.磷酸二酯酶抑制剂:茶碱、XX茶碱4.白三烯受体阻断剂:孟鲁斯特、扎鲁斯特5.吸入性糖皮质激素:倍氯米松、氟替卡松、布地奈德第四章:消化系统疾病用药抗酸药1.抗酸药:碳酸氢钠、铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁2.抑酸剂-质子泵抑制剂:XX拉唑3.抑酸剂-组胺H2受体阻断剂:XX替丁胃粘膜保护剂:铋剂:枸橼酸铋钾、胶体果胶铋助消化药:乳酶生、乳酸菌素、胰酶、胃蛋白酶、干酵母解痉药:阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、颠茄促胃肠动力药:甲氧氯普胺、多潘立酮、XX必利泻药:硫酸镁、酚酞、甘油、乳果糖、聚乙二醇止泻药:双八面体蒙脱石、洛哌丁胺、地芬诺酯第五章:循环系统疾病用药抗心力衰竭药1.强心苷类正性肌力药:地高辛、去乙酰毛花苷2.非强心苷类正性肌力药:多巴胺、米力农、氨力农抗心律失常药1.钠通道阻滞剂:a.奎尼丁、普鲁卡因胺 b.利多卡因、美西律 c.普罗帕酮2.β受体阻断剂:普萘洛尔、XX洛尔、卡维地洛3.延长电位时程药:胺碘酮、索他洛尔4.钙通道阻滞剂:维拉帕米、地尔硫卓抗心绞痛药1.硝酸酯类:硝酸甘油、硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯、亚硝酸异戊酯2.钙通道阻滞剂:XX地平、XX利嗪、维拉帕米、地尔硫卓抗高血压药1.血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI):XX普利2.血管紧张素2受体阻断剂(ARB):XX沙坦3.肾素抑制剂:阿利克仑4.其他:利血平、甲基多巴、可乐定、硝普钠调节血脂药:XX他汀、XX贝特、烟酸、阿昔莫司、依折麦布第六章:血液系统疾病用药促凝血药:酚磺乙胺、氨基己酸、氨甲环酸、微生物K、鱼精蛋白抗凝血药1.维生素K拮抗剂:华法林2.肝素与低分子肝素:肝素、依诺肝素3.直接凝血酶抑制剂:达比加群酯4.凝血因子X抑制剂:利伐沙班、阿西沙班溶栓药:尿激酶、链激酶、阿替普酶抗血小板药1.环氧酶抑制剂:阿司匹林2.二磷酸腺苷阻断剂:氯吡格雷、替格雷洛3.磷酸二酯酶抑制剂:双嘧达莫4.整合素受体阻断剂:替罗非班抗贫血药1.铁剂:硫酸亚铁、琥珀酸亚铁、蔗糖铁2.巨幼红细胞性贫血治疗药:叶酸、维生素B123.重组人促红素:重组人促红素升白细胞药1.兴奋骨骼造血功能药:腺嘌呤2.粒细胞集落刺激因子和粒细胞:非格司亭第七章:利尿剂与泌尿系统疾病用药利尿剂1.拌利尿剂:呋塞米、布美他尼2.噻嗪类利尿剂:氢氯噻嗪3.留钾利尿剂:螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利4.碳酸酐酶抑制剂:乙酰唑胺抗前列腺增生症药:特拉唑嗪、坦洛新、非那雄胺、度他雄胺治疗男性勃起功能障碍药1.磷酸二酯酶抑制剂:西地那非、伐地那非、他达拉非2.雄激素:十一酸睾酮、丙酸睾酮第八章:内分泌系统疾病用药胰岛素:门冬和赖脯(超短)、地精蛋白锌(中)、精蛋白锌(长)、甘精和地特口服降糖药1.双胍类:二甲双胍2.磺酰脲类促胰岛素分泌药:格列XX(格列本脲、格列喹酮、格列吡嗪、格列齐特、格列美脲)3.非磺酰脲类促胰岛素分泌药:X格列奈(瑞格列奈、那格列奈)4.α葡萄糖苷酶抑制剂:阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇5.胰岛素增敏剂:X格列酮(罗格列酮、吡格列酮)6.胰高糖素样肽激动剂:艾塞那肽、利拉鲁肽7.二肽基肽酶抑制剂:X格列汀(系格列汀、阿格列汀)甲状腺激素:甲状腺片、左甲状腺素、碘塞罗宁抗甲状腺药:丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑、卡比马唑、碘剂肾上腺糖皮质激素:可的松、地塞米松、泼尼松(龙)、甲泼尼龙、曲安奈德雌激素:雌二醇、戊酸雌二醇、炔雌醇、雌三醇、尼尔雌醇孕激素:黄体酮、甲羟孕酮蛋白同化激素:苯丙酸诺龙、司坦唑醇双膦酸盐类:依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠第九章:调节水、电解质、酸碱平衡药与营养药调节水、电解质平衡药:氯化钙、氯化钾、枸缘酸钾调节酸碱平衡药:碳酸氢钠、乳酸钠、氯化铵第十章:抗菌药物青霉素类:青霉素、XX西林、苄星青霉素头孢菌素类:头孢XX其他β内酰胺类:拉氧头孢、氨曲南、XX培南(碳青霉烯类)氨基糖苷类:链霉素、庆大霉素、妥布霉素、大观霉素、奈替米星、阿米卡星大环内酯类:红霉素、克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素、泰利霉素四环素类:四环素、多西环素、美他环素、米诺环素林可霉素类:林可霉素、克林霉素多肽类:万古霉素、替考拉宁、多黏菌素酰胺醇类:氯霉素、甲砜霉素氟喹诺酮类:XX沙星硝基咪唑类:甲硝唑、替硝唑、奥硝唑磺胺类:磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑、甲氧苄啶其他抗菌药:磷霉素、利奈唑胺、夫西地酸、小檗碱抗结核药:异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素抗真菌药:1.多烯类:两性霉素B、制霉菌素2.唑类:XX康唑(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑)3.丙烯胺类:XX萘芬(特比萘芬、布替萘芬、萘替芬)4.棘白菌素类:XX芬净(卡泊芬净、米卡芬净)5.氟胞嘧啶、灰黄霉素第十一章:抗病毒药广谱抗病毒:利巴韦林、干扰素、胸腺肽抗流感病毒:金刚烷胺、金刚乙胺、扎那米韦、奥司他韦抗疱疹病毒:阿昔洛韦、伐昔洛韦、西多福韦、膦甲酸钠、阿糖腺苷抗乙肝病毒:拉米夫定、阿德福韦抗HIV病毒:拉米夫定、齐多夫定第十二章:抗寄生虫药抗疟药:氯喹、青蒿素、奎宁、伯氨喹、乙胺嘧啶抗肠蠕虫药:哌嗪、甲苯咪唑、阿苯达唑、噻嘧啶、吡喹酮第十三章:抗肿瘤药直接影响DNA结构药物1.烷化剂:环磷酰胺、塞替派2.铂类化合物:顺铂、卡铂、奥沙利铂3.抗生素:丝裂霉素、博来霉素4.拓扑异构酶抑制剂:羟喜树碱、伊立替康、依托泊苷干扰核酸合成药物:氟尿嘧啶、阿糖胞苷、甲氨喋呤、巯嘌呤干扰转录过程和阻止RNA合成药物:多柔比星、柔红霉素抑制蛋白质合成药物:长春新碱、紫杉醇、多西他赛、门冬酰胺酶调节体内激素平衡药物:他莫昔芬、托瑞米芬、氟他胺靶向性肿瘤药1.络氨酸激酶抑制剂:吉非替尼、尼洛替尼2.单克隆抗体:利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗放疗与化疗止吐药:昂丹司琼、阿瑞吡坦第十四章:眼科疾病用药抗眼部细菌感染药:氯霉素、红霉素、氧氟沙星、利福平、四环素可的松降低眼压药:毛果云香碱、卡替洛尔、拉坦前列素、地匹福林抗眼部病毒感染药:阿昔洛韦、更昔洛韦、利巴韦林、碘苷散瞳药:硫酸阿托品、托吡卡胺第十五章:耳鼻喉科疾病用药消毒防腐药:硼酸、酚甘油、过氧化氢减鼻充血药:麻黄碱、羟甲唑啉、赛洛唑啉第十六章:皮肤科疾病用药皮肤寄生虫感染治疗药:硫磺、林旦、克罗米通痤疮治疗药:过氧苯甲酰、阿达帕林、维A酸、异维A酸皮肤真菌感染治疗药:制霉菌素、克霉唑、咪康唑、特比萘芬外用糖皮质激素:地塞米松、卤米松。
2016年执业药师考试西药专业(一),全部章节重点知识整理汇总国家执业药师考试指南·中药学专业知识(一) 》(第七版-2016)附录"常用中药彩图"所列中药品种在2015年版基础上从100种调整至200种。
新增的100种中药原已在2015年版《国家执业药师资格考试大纲》中药学专业知识(一)第八大单元所要求的范围内,2016年并未对考试大纲中相关的内容和要求进行调整。
《中药学专业知识(一)主要考查中药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对中药学各专业学科的基础理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。
这部分的专业知识是中药学学科的核心组成内容,也是执业药师执业能力的基础,体现执业药师的知识素养和业务水准。
根据执业药师相关职责,本科目要求在理解中药药性基础理论的基础上,掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用,常用中药的来源、产地与性状鉴别,中药炮制与饮片质量控制等内容;熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理;并能够运用。
第一章中药与方剂(一)历代本草著作1.神农本草经学术价值2.本草经集注3.新修本草4.经史证类备急本草5.本草纲目6.本草纲目拾遗7.中华本草(二)中药性能1.中药性能理论(1)药性理论的内容(2)中药防治疾病的机制2.四气(1)确定四气的主要依据(2)四气与所疗疾病的关系(3)寒凉性所示的效用(4)温热性所示的效用(5)对临床用药的指导意义3.五味(1)确定五味的主要依据(2)五味与所疗疾病的关系(3)辛味、甘味、酸味、苦味、咸味的效用与临床应用(4)气味配合的原则与规律(5)气味配合与疗效的关系4.升降浮沉(1)确定升降浮沉的主要依据(2)升降浮沉与所疗疾病的关系(3)升浮性所示效用(4)沉降性所示效用(5)顺其病位用药(6)逆其病势用药(7)依据气机运行特点用药(8)升降浮沉转化的条件5.归经(1)归经的理论基础(2)归经的确定依据(3)归经的表述方法(4)归经对临床用药的指导意义6.有毒与无毒(1)“毒”的特性(2)确定中药有毒无毒的依据(3)使用有毒中药的注意事项(三)中药功效与主治病证1.功效(1)功效的认定(2)功效的表述(3)功效的分类2.主治病证主治病证的表述3.相互关系(1)功效与主治病证的关系(2)性能特点、功效主治、配伍应用的关系(四)中药的配伍1.配伍目的配伍的目的2.单味药配伍(1)七情配伍的内容(2)七情配伍的应用原则3.中成药配伍(1)功似配伍(2)功异配伍(五)方剂与治法1.方剂与治法的关系方剂与治法的关系2.常用的治法“八法”的内容与应用3.方剂的组成(1)组成原则(君臣佐使的内容)(2)组成变化(药味加减、药量加减、剂型更换)第二章中药材生产与品质;(一)中药材的品种与栽培1.品种品种对药材质量的影响2.栽培栽培对药材质量的影响(二)中药材的产地1.产地与药材质量产地对药材质量的影响2.道地药材主要道地药材的产地(三)中药材的釆收1.釆收对药材质量的影响釆收与药材质量的关系2.药材的适宜釆收期适宜釆收期的确定3.各类药材的一般采收原则(1)植物药的釆收原则(2)动物药的釆收原则(3)矿物药的釆收原则4.采收中的注意事项(四)中药材的产1.产地加工的目的目的、具体内容2.常用的产地加工方法拣、洗、切片、蒸、煮、烫、搓揉、发汗、干燥第三章中药化学成分与药效物质基础;(一)中药化学成分的分类与性质1.结构类型与理化性质(1)结构类型(2)理化性质与作用2.提取分离与结构鉴定(1)提取分离方法(2)结构鉴定方法3.化学成分与质量标准、药效物质基础(1)化学成分与药效物质基础(2)化学成分在质量控制中的作用(二)生物碱1.生物碱的分类和分布(1)生物碱的分类(2)生物碱在自然界中的分布2.结构特征和理化性质(1)吡啶类、莨菪烷类、异喹啉类、吲哚类和有机胺类生物碱的结构特征(2)生物碱的性状、旋光性、溶解性和碱性(3)生物碱的沉淀反应与显色反应3.含生物碱的常用中药(1)苦参、山豆根、麻黄、黄连、延胡索、防己、洋金花和天仙子中所含主要生物碱的化学结构类型和生物活性(2)川乌中所含主要生物碱的化学结构类型、毒性及其在炮制过程中的变化(3)马钱子、千里光和雷公藤中所含主要生物碱的化学结构类型与毒性(4)上述中药在《中国药典》中的质量控制成分(三)糖和苷1.糖的分类、结构特征和化学反应(1)糖的分类(2)常见单糖和二糖的结构特征(3)糖的氧化反应、羟基反应和羰基反应2.苷的分类和水解反应(1)苷类化合物的分类及结构特征(2)苷的水解反应3.含氰苷类化合物的常用中药苦杏仁、桃仁和郁李仁的主要化学成分及质量控制成分(四)醌类化合物1.醌类化合物的分类醌类化合物的分类及基本结构2.醌类化合物的理化性质(1)醌类化合物的性状、升华性、溶解性和酸碱性(2)醌类化合物的显色反应及其应用3.含醌类化合物的常用中药大黄、虎杖、何首乌、芦荟、决明子、丹参和紫草中醌类化合物的化学结构类型及质量控制成分(五)香豆素和木脂素类1.香豆素的结构类型和理化性质(1)香豆素类化合物的基本母核和结构(2)豆素的性状、溶解性、荧光性、与碱的作用和显色反应(3)呋喃香豆素的光化学毒性2.木脂素的结构类型和理化性质木脂素的结构特点、溶解性和旋光性3.含香豆素类化合物的常用中药秦皮、前胡、肿节风和补骨脂中的香豆素类化学成分及质量控制成分4.含木脂素类化合物的常用中药五味子、厚朴、连翘和细辛中的木脂素类化学成分及质量控制成分(六)黄酮类1.黄酮类化合物的结构类型黄酮类化合物的结构分类2.黄酮类化合物的理化性质黄酮类化合物的性状、溶解性、酸碱性和显色反应3.含黄酮类化合物的常用中药(1)黄芩、葛根、银杏叶、槐花、陈皮、满山红中主要黄酮类化合物的化学结构类型及质量控制成分(2)上述中药在贮存保管和使用过程中应注意的问题(七)萜类和挥发油1.萜类化合物的分类萜的分类2.挥发油的组成和理化性质挥发油的化学组成、性质及化学常数3.含萜类化合物的常用中药穿心莲、青蒿和龙胆中主要萜类化学成分的化学结构类型及生物活性4.含挥发油类化合物的常用中药薄荷、莪术、艾叶和肉桂中主要萜类化学成分的化学结构类型(八)皂苷类1.特点和分类皂苷的分类2.皂苷的理化性质(1)皂苷的性状、溶解性、发泡性和溶血性(2)皂苷的水解反应和显色反应3.含三萜皂苷类化合物的常用中药人参、三七、甘草、黄芪、合欢皮、商陆和柴胡中主要皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分4.含甾体皂苷类化合物麦冬和知母中主要甾体皂苷成分的化学结构类型及质量控制成分(九)强心苷1.特点和分类(1)强心苷苷元部分的结构分类及特征(2)强心苷苷元与糖的连接方式2.强心苷的理化性质强心苷的溶解性、显色反应和水解反应3.含强心苷的常用中药(1)香加皮和罗布麻叶中强心苷类成分的化学结构类型及毒性表现(2)上述中药在《中国药典》中的质量控制成分(十)主要动物药化学成分1.含胆汁酸类成分的常用动物药(1)胆汁酸类成分的化学结构特点(2)牛黄和熊胆中主要化学成分的结构类型2.含强心苷元成分的常用动物药蟾酥的化学成分及质量控制成分3.含其他成分的常用动物药麝香、斑蝥和水蛭中的主要化学成分(十一)其他成分1.有机酸(1)桂皮酸类衍生物的化学结构特点(2)金银花、当归和丹参中有机酚酸的化学结构及生物活性(3)马兜铃酸的化学结构特点(4)马兜铃的主要化学成分与毒性2.鞣质(1)鞣质的基本结构和分类(2)鞣质的理化性质(3)除去鞣质的主要方法(4)五倍子主要化学成分3.蜕皮激素(1)蜕皮激素的结构特点(2)牛膝的主要化学成分与生物活性第四章中药炮制与饮片质量;1.炮制的目的(1)降低或消除药物的毒性或副作用(2)改变或缓和药物的性能(3)增强药物疗效(4)便于调剂和制剂(5)改变或增强药物作用的部位和趋向2.炮制与药物成分(1)炮制对含生物碱类药物成分的影响(2)炮制对含苷类药物成分的影响(3)炮制对含挥发油类药物成分的影响1.炮制常用辅料及作用(1)酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、油等辅料及作用(2)麦麸、河砂、米、土、滑石粉、蛤粉等辅料及作用2.常用饮片的质量控制(1)净度、片型、色泽、气味的要求(2)检查(3)含量测定(4)限量标准(三)常用饮片炮制方法及作用1.炒法(1)炒黄:牛蒡子、芥子、王不留行、莱菔子、苍耳子的炮制方法与作用(2)炒焦:山楂、栀子的炮制方法与作用(3)炒炭:大蓟、蒲黄、荆芥的炮制方法与作用(4)麸炒:枳壳、苍术的炮制方法与作用(5)米炒:斑蝥的炮制方法与作用(6)土炒:白术、山药的炮制方法与作用(7)砂炒:马钱子、骨碎补、鳖甲、鸡内金的炮制方法与作用(8)滑石粉炒:水蛭的炮制方法与作用(9)蛤粉炒:阿胶的炮制方法与作用2.炙法(1)酒炙:大黄、黄连、当归、蕲蛇、白芍、丹参、川芎的炮制方法与作用(2)醋炙:甘遂、延胡索、乳香、香附、柴胡的炮制方法与作用(3)盐炙:杜仲、黄柏、泽泻、车前子的炮制方法与作用(4)姜炙:厚朴、竹茹的炮制方法与作用(5)蜜炙:黄苗、甘草、麻黄、枇杷叶、马兜铃的炮制方法与作用(6)油炙:淫羊藿、蛤蚧、三七的炮制方法与作用3.煅法(1)明煅:白矾、牡蛎、石决明、石膏的炮制方法与作用(2)煅淬:赭石、自然铜、炉甘石的炮制方法与作用(3)扣锅锻:血余炭的炮制方法与作用4.蒸、煮、燀法(1)蒸:何首乌、黄芩、地黄、黄精、人参、天麻的炮制方法与作用(2)煮:藤黄、川乌、附子、吴茱萸的炮制方法与作用(3)燀:苦杏仁、白扁豆的炮制方法与作用5.其他制法(1)复制:半夏、天南星的炮制方法与作用(2)发酵:六神曲的炮制方法与作用(3)发芽:麦芽的炮制方法与作用(4)制霜:巴豆、西瓜霜的炮制方法与作用(5)煨:肉豆蔻的炮制方法与作用(6)提净:芒硝的炮制方法与作用(7)水飞:朱砂、雄黄的炮制方法与作用第五章中药质量标准与鉴定(一)中药的质量标准1.国家药品标准(1)中国药典(2)部颁药品标准2.地方药品标准(1)省、自治区、直辖市中药材标准(2)省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范(二)中药鉴定的内容和方法1.中药的真实性鉴定(1)基源鉴定(2)性状鉴定(3)显微鉴定(4)理化鉴定(5)其他鉴定方法和技术2.中药的安全性检测(1)主要的内源性有毒、有害物质及检测(2)外源性有害物质及检测:重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量的检测3.中药的质量评价(1)传统经验鉴别(2)纯度检查:杂质、水分、灰分、色度、酸败度(3)与有效性有关的定量分析:全草类中药含叶量的检查、浸出物和含量测定(4)中药生物活性测定法第六章中药制剂与剂型(一)中药制剂的剂型分类选择1.中药制剂的原料中药制剂原料的类型2.中药制剂的剂型分类剂型的不同分类方法及涉及的剂型3.中药制剂的剂型选择(1)剂型与疗效(2)剂型选择的基本原则(二)中药制剂卫生与稳定性1.中药制剂卫生(1)中药制剂微生物限度标准(2)中药制剂可能被微生物污染的途径2.中药制剂的稳定性(1)影响中药制剂稳定性的因素(2)提高中药制剂稳定性的方法(三)散剂散剂的特点、分类与质量要求(1)特点(2)分类(3)散剂生产与贮藏的有关规定(4)散剂质量检查项目与要求(四)浸出制剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.汤剂与合剂(1)汤剂的特点、影响汤剂质量的主要因素(2)合剂的特点及质量要求3.糖浆剂与煎膏剂糖浆剂、煎膏剂的特点及质量要求4.酒剂与酊剂酒剂、酊剂的特点及质量要求5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂(1)流浸膏剂、浸膏剂的特点与质量要求(2)茶剂的分类、特点与质量要求(五)液体制剂1.液体制剂特点与分类(1)特点(2)分类2.表面活性剂(1)表面活性剂的毒性(2)表面活性剂在中药制剂中的应用3.真溶液型液体制剂(1)特点(2)分类4.胶体溶液型液体制剂(1)特点(2)分类5.乳剂型液体制剂(1)特点与分类(2)乳剂不稳定现象(3)影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施6.混悬型液体制剂(1)特点与分类(2)常用附加剂及应用(3)影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施7.液体制剂的质量要求(1)液体制剂生产与贮藏的有关规定(2)液体制剂质量检查项目与要求(六)注射剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.热原(1)热原的来源及致热特点(2)热原的基本性质(3)污染热原的途径与去除方法3.注射剂的溶剂(1)制药用水的种类及应用(2)注射用水与注射用油的质量要求4.注射剂的附加剂(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用(2)防止药物氧化的附加剂及其应用(3)调节渗透压的附加剂及其应用(4)调节pH的附加剂、抑菌剂、减轻疼痛的附加剂及其应用5.中药注射剂的半成品中药注射剂半成品的基本要求6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末(1)特点(2)分类7.注射剂的质量要求(1)注射剂生产与贮藏的有关规定(2)注射剂质量检查项目与要求(七)眼用制剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.眼用制剂的附加剂(1)渗透压调节剂(2)pH调节剂(3)抑菌剂(4)黏度调节剂(5)其他附加剂3.眼用制剂的质量要求(1)眼用制剂生产与贮藏的有关规定(2)眼用制剂质量检查项目与要求4.眼用制剂中药物吸收的途径及影响吸收的因素(1)眼用制剂中药物吸收的途径(2)影响眼用制剂中药物吸收的因素(八)外用膏剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.药物透皮吸收的途径及其影响因素(1)药物透皮吸收的途径(2)影响药物透皮吸收的因素3.软膏剂(1)特点(2)基质的质量要求与类型(3)油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质的特点、代表品种及应用4.膏药(1)膏药的特点及种类(2)黑膏药基质的组成5.贴膏剂(1)橡胶贴膏的特点与组成(2)凝胶贴膏的特点与组成6.贴剂特点与组成7.外用膏剂的质量要求外用膏剂质量检查项目与要求(九)栓剂1.分类、作用特点与吸收(1)分类(2)作用特点(3)直肠给药栓剂中药物的吸收途径及影响因素2.栓剂的基质(1)基质的要求(2)基质的种类、代表品种及应用3.栓剂的质量要求与贮藏(1)栓剂质量检查项目与要求(2)贮藏(十)胶囊剂1.分类与特点(1)分类(2)特点(3)不宜制成胶囊剂的药物(4)软胶囊对填充物料的要求2.胶囊剂的囊材与质量要求(1)明胶空心胶囊的囊材组成(2)软胶囊的囊材组成(3)胶囊用明胶及其质量要求3.空心胶囊与质量要求(1)明胶空心胶囊及其质量要求(2)肠溶明胶空心胶囊及其质量要求4.胶囊剂的质量要求胶囊剂质量检查项目与要求(十一)丸剂1.特点与分类(1)特点(2)分类2.水丸(2)常用赋形剂与选用3.蜜丸(含水蜜丸)(1)分类及特点(2)蜂蜜的选择与炼制4.浓缩丸分类及特点5.糊丸特点与常用赋形剂6.蜡丸特点与常用赋形剂7.滴丸特点与常用基质8.糖丸特点9.剂的包衣(1)包衣目的(2)包衣种类及包衣材料10.丸剂的质量要求丸剂质量检查项目与要求(十二)颗粒剂1.特点与分类(2)分类2颗粒剂的质量要求颗粒剂质量检查项目与要求(十三)片剂1.特点与分类(1)片剂的分类(2)中药片剂的类型2.片剂的辅料片剂辅料种类、主要品种及其应用3.片剂的包衣包衣目的、种类及要求4.片剂的质量要求片剂质量检查项目与要求(十四)气雾剂1.特点与分类(1)气雾剂的特点及分类(2)喷雾剂的特点及分类2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素(1)吸收(2)吸收的影响因素3.气雾剂与喷雾剂的构成(1)气雾剂的构成(2)喷雾剂的构成4.气雾剂与气雾剂的质量要求(1)气雾剂、喷雾剂生产与贮藏的有关规定(2)气雾剂、喷雾剂质量检查项目与要求(十五)胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型1.胶剂、膜剂、涂膜剂(1)胶剂、膜剂的特点与分类,涂膜剂的特点(2)胶剂原料的种类,辅料的种类和作用(3)膜剂常用成膜材料及其他辅料(4)涂膜剂常用成膜材料及附加剂2.其他传统剂型锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂和棒剂的应用特点(十六)药物新型给药系统与制剂新技术1.药物新型给药系统(1)缓释、控释制剂的特点及类型(2)不宜制成缓释、控释制剂的药物(3)靶向制剂的特点及分类2.中药制剂新技术(1)环糊精包合技术及环糊精包合物的作用(2)微型包囊技术的特点与应用(3)固体分散体的特点、类型、常用载体与应用(十七)药物体内过程1.药物的体内过程及影响因素(1)生物药剂学及其研究内容(2)药物的吸收、分布、代谢与排泄(3)影响药物体内过程的因素2.药物动力学常用术语(1)药物动力学及其研宄内容(2)隔室模型、生物半衰期、表观分布容与参数积、清除率、生物利用度、生物等效性等术语参数及其应用第七章中药药理与毒理(一)中药药理1.中药药性的现代研究(1)四气与中枢神经系统、自主神经系统、内分泌系统、能量代谢等方面的关系(2)五味与化学成分、药理作用的关系(3)升降浮沉与药理作用的关系(4)归经与药理作用、有效成分分布、微量元素、受体的关系2.影响中药药理作用的因素(1)药物因素:品种、产地、采收季节、炮制、贮藏、剂型和制剂工艺、剂量、配伍与禁忌(2)机体因素:生理、病理及心理因素(3)环境因素3.中药药理作用的特点(1)中药药理作用与功效的一致性与差异性(2)中药药理作用的多样性(3)中药药理作用的双向性(4)中药量效关系的复杂性4.各类中药的主要药理作用解表药、清热药、泻下药、祛风湿药、利水渗湿药、温里药、理气药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、补虚药的主要药理作用、有效成分与作用机制(二)中药毒理1.中药的不良反应(1)副作用(2)毒性反应(3)变态反应(4)后遗效应(5)特异质反应(6)依赖性1.中药成分的毒性(1)含生物碱类中药的毒性(2)含有机酸类中药的毒性(3)含苷类中药的毒性(4)含毒蛋白类中药的毒性(5)含萜及内酯类中药的毒性(6)含重金属中药的毒性(一)常用植物类中药鉴别根及根茎类中药(1)根类中药的性状鉴别特征(2)根茎类中药的性状鉴别特征(3)狗脊、绵马贯众、细辛、大黄、虎杖、何首乌、牛膝、川牛膝、商陆、银柴胡、太子参、威灵仙、川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、黄连、升麻、防己、北豆根、延胡索、板蓝根、地榆、苦参、山豆根、葛根、粉葛、甘草、黄芪、远志、人参、红参、西洋参、二七、白花、当归、羌活、前胡、川号、藁本、防风、柴胡、北沙参、龙胆、秦充、徐长卿、白前、白薇、紫草、丹参、黄苳、玄参、地黄、胡黄连、巴戟天、茜草、续断、天花粉、桔梗、党参、南沙参、木香、白术、苍术、紫菀、三棱、泽泻、香附、天南星、半夏、石菖蒲、百部、川贝母、浙贝母、黄精、玉竹、重楼、土茯苓、天冬、麦冬、山麦冬、知母、山药、射干、莪术、姜黄、郁金、天麻、白及的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别2.茎木类中药(1)茎木类中药的性状鉴别特征(2)木通、槲寄生、桑寄生、大血藤、苏木、鸡血藤、降香、沉香、通草、钩藤、石斛、铁皮石斛的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别3.皮类中药(1)皮类中药的性状鉴别特征(2)桑白皮、牡丹皮、厚朴、肉桂、杜仲、合欢皮、黄柏、关黄柏、白鲜皮、秦皮、香加皮、地骨皮的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别4.叶类中药(1)叶类中药的性状鉴别特征(2)侧柏叶、淫羊藿、大青叶、寥大青叶、枇杷叶、番泻叶、罗布麻叶、紫苏叶、艾叶的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别5.花类中药(1)花类中药的性状鉴别特征(2)辛夷、槐花、丁香、洋金花、金银花、山银花、款冬花、菊花、红花、西红花的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别6.果实及种子类中药(1)果实类中药的性状鉴别特征(2)种子类中药的性状鉴别特征(3)地肤子、五味子、南五味子、葶苈子、木瓜、山楂、苦杏仁、桃仁、乌梅、金樱子、沙苑子、决明子、补骨脂、枳壳、吴茱萸、巴豆、酸枣仁、小茴香、蛇床子、山茱萸、连翘、女贞子、马钱子、菟丝子、牵牛子、枸杞子、栀子、瓜蒌、牛蒡子、薏苡仁、槟榔、砂仁、草果、豆蔻、益智的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别7.全草类中药(1)全草类中药的性状鉴别特征(2)麻黄、鱼腥草、紫花地丁、金钱草、广金钱草、广藿香、荆芥、益母草、薄荷、半枝莲、香薷、肉苁蓉、穿心莲、车前草、茵陈、青蒿、大蓟、蒲公英、淡竹叶的来源、产地、采收加工及药材、饮片性状鉴别8.藻、菌、地衣类中药(1)藻、菌、地衣类中药的性状鉴别特征(2)海藻、冬虫夏草、灵芝、茯苓、猪苓的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别9.树脂类中药(1)树脂类中药的性状鉴别特征(2)乳香、没药、血竭的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别10.其他类中药(1)其他类中药的性状鉴别特征(2)海金沙、青黛、儿茶、冰片、天然冰片、五倍子的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别(二)常用动物类中药的鉴别动物类中药(1)常用动物类中药的药用部位(2)动物类中药的性状鉴别特征(3)地龙、水蛭、石决明、珍珠、牡蛎、海螵蛸、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、桑螵蛸、斑蝥、僵蚕、蜂蜜、海马、蟾酥、龟甲、鳖甲、蛤蚧、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇、鸡内金、麝香、鹿茸、牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄、羚羊角的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别(三)常用矿物类中药的鉴别矿物类中药(1)矿物的性质(2)矿物类中药的分类(3)矿物类中药的性状鉴别特征(4)朱砂、雄黄、自然铜、赭石、炉甘石、滑石、石膏、芒硝、硫黄的来源、产地、釆收加工及药材、饮片性状鉴别31 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2016年执业药师考试试题西药《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规A.红色B.蓝色C.青色D.黄色E.绿色【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】A.红色B.蓝色C.青色D.黄色E.绿色正确答案:D答案解析:本组题考查药品储存的色标管理。
药品储存应实行色标管理。
其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
故本组题答案应选DEEA。
2.合格药品库(区)为A.红色B.蓝色C.青色D.黄色E.绿色正确答案:E答案解析:本组题考查药品储存的色标管理。
药品储存应实行色标管理。
其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
故本组题答案应选DEEA。
A.红色B.蓝色C.青色D.黄色E.绿色正确答案:E答案解析:本组题考查药品储存的色标管理。
药品储存应实行色标管理。
其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
故本组题答案应选DEEA。
4.不合格药品库(区)为A.红色B.蓝色C.青色D.黄色E.绿色正确答案:A答案解析:本组题考查药品储存的色标管理。
药品储存应实行色标管理。
其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。
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执业药师西药—药事管理与法规A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色【配伍选择题:是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E 五个备选答案,选项在前,题干在后。
每题只有一个正确答案。
每个选项可供选择一次,也可重复选用,也可不被选用。
考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
】1.第二类精神药品的处方颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:A答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
2.急诊处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:C答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
儿科处方用纸为淡绿色。
3.儿科处方的颜色是A.白色B.淡绿色C.淡黄色D.淡红色E.淡蓝色正确答案:B答案解析:《处方管理办法》附件1:处方标准之"二、处方颜色":普通处方用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注"急诊";麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注"精二"。
2016-2018年《西药一》考试真题整理(附答案)2016年药学专业知识(一)真题一、最佳选择题(共40题,每题1分。
每题的备选项中,只有1个最符合题意)。
1.含有喹啉酮环母核结构的药物是()。
A.氨苄西林B.环丙沙星C.尼群地平D.格列本脲E.阿昔洛韦2.临床上药物可以配伍联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌。
下列药物配伍或联合使用,不合理的是()。
A.磺胺甲噁唑与甲氧苄啶联合应用B.地西泮注射液与0.9%的氯化钠注射液混合滴注C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用D.阿莫西林与克拉维酸联合应用E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是()。
A.水解B.pH值的变化C.还原D.氧化E.聚合4.新药Ⅳ期临床试验的目的是()。
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况C.在患者中进行受试药的初步药效学评价D.扩大实验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价5.关于脂溶性的说法错误的是()。
A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收B.药物脂溶性越大,吸收越好C.脂水分配系数P(lgP)用于评价药物的脂溶性D.由于肠道比胃的pH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易吸收E.由于体内不同部位的pH值不同,所以同一药物在体内不同部位的解离程度不同6.以共价键方式与靶点结合的药物是()。
A.尼群地平B.乙酰胆碱C.氯喹D.环磷酰胺E.普鲁卡因7.在胃中(人体胃液pH为0.9~1.5),下面最容易吸收的药物是()。
A.奎宁(弱碱pKa=8.4)B.卡那霉素(弱碱pKa=7.2)C.地西泮(弱碱pKa=3.3)D.苯巴比妥(弱酸pKa=7.4)E.阿司匹林(弱酸pKa=3.5)8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是()。
A.氧化B.脱卤素C.水解D.还原E.乙酰化9.最适宜做片剂崩解剂辅料的是()。
西药二|2016年执业药师考试-药物汇总(建议收藏)一、精神神经镇静催眠药1.巴比妥类:苯巴比妥、异戊巴比妥2.苯二氮卓类:地西泮、氟西泮、夸西泮、阿普唑仑、三唑仑3.其他类:佐匹克隆、艾司佐匹克隆、唑吡坦、水合氯醛、扎来普隆、氯美扎酮抗癫痫药:乙琥胺1.巴比妥类:苯巴比妥、异戊巴比妥、扑米酮2.苯二氮卓类:地西泮3.乙内酰脲类:苯妥英钠4.二苯并氮唑类:卡马西平、奥卡西平5.γ氨基丁酸:加吧喷丁、氨己烯酸、丙戊酸钠抗抑郁药【TANG】1.选5HT(-)再摄取-:西酞普兰、艾司西酞普兰、舍曲林、帕罗西汀2.选NA(-)再摄取-:瑞波西汀、4环-马普替林3.5HT(-)+NA(-) :文拉法辛,度洛西汀,3环-阿米替林、丙咪嗪、氯米帕明、多塞平4.NA能/特意5HT米氮平5.5HTR再摄取(-)/曲唑酮6.单胺氧化酶-吗氯贝胺老年痴呆药1.酰胺类:吡拉西坦、茴拉西坦、奥拉西坦【奥运会比赛拉西】2.Ach-:多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲【多美丽的袈裟】3.其他:胞磷胆碱钠、艾地苯醌、银杏叶提取物【苞米地藏银子】镇痛药非麻醉镇痛:非甾抗炎药、中枢镇痛-曲马多麻醉性镇痛:吗啡、哌替啶、可待因、罂粟碱、氢吗啡酮、羟吗啡酮、双氢可待因、丁丙诺啡、芬太尼、舒芬太尼、美沙酮、右丙氧芬、左啡诺、布托啡诺、喷他佐辛、非那佐辛、烯丙吗啡二、解热痛风解热镇痛抗炎药1.水杨酸类:阿司匹林、贝诺酯2.乙酰苯胺类:对乙酰氨基酚3.芳基乙酸类:吲哚美辛、双氯芬酸、奈美丁酮4.芳基丙酸类:布洛芬、萘普生5.1,2-苯并噻嗪类:昔康类6.选择性COX2(-):塞来昔布/尼美舒利/依托考昔7.保泰松抗痛风药1.抑制尿酸生成别嘌醇、非索布坦2.促进尿酸排泄丙磺舒、苯溴马隆3.促进尿酸分解拉布立酶、聚乙二醇尿酸酶4.抑制粒细胞浸润秋水仙碱三呼吸镇咳药中枢镇咳:右美沙芬、可待因、喷托维林外周镇咳:苯丙哌林(日咳首选)祛痰药1.多糖纤维分解:溴己新、氨溴索2.黏痰溶解剂:乙酰半胱氨酸3.分解核酸酶类:糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶4.黏痰调节剂:羧甲司坦、厄多司坦5.表面活性剂平喘药1.β2-R(+):沙丁胺醇、特布他林、克伦特罗、福莫特罗、沙美特罗2.M-R(-):异丙托溴铵、塞托溴铵(长)3.磷酸二酯酶(-):茶碱、氨茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱(伴心动过速)4.白三烯-R(-):孟鲁司特、扎鲁司特5.吸入糖皮质:丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德四消化系统1.吸收性抗酸剂:NaHCO32.非吸收性抗酸剂:铝,镁剂3.抑酸药:××拉唑(PPI)、××替丁(H2)4.胃粘膜保护剂铋剂:枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、碱式碳酸铋;硫糖铝。
2016年执业药师考试真题(药学专业知识二)● 具有抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取作用,用于难治性抑郁症且疗效明显的抗抑郁药是( )。
(1)A.马普替林B. 阿米替林C. 西酞普林D. 文拉法辛E. 吗氯贝胺● 可抑制r-氨基丁酸(GABA)降解或促进其合成的抗癫痫药是()。
(2)A.卡马西平B. 苯妥英钠C. 地西泮D. 苯巴比妥E. 丙戊酸钠● 长期应用不但加速自身代谢,而且可加速其他合用药物代谢的肝药酶诱导剂是()。
(3)A.苯巴比妥B. 地西泮C. 唑吡坦D. 佐匹克隆E. 阿普唑仑● 12岁以下儿童禁用的非甾体抗炎药是()。
(4)A.尼美舒利B. 阿司匹林C. 双氯芬酸D. 塞来昔布E. 美洛昔康● 对血小板聚集及凝血机制无影响的药品是()。
(5)A.罗非昔布B. 对乙酰氨基酚C. 吲哚美辛D. 阿司匹林E. 美洛昔康● 痛风缓解期(关节炎症控制后1~2周),为控制血尿酸水平,应选用的药品是()。
(6)A.秋水仙碱B. 别嘌醇C. 布洛芬D. 泼尼松龙E. 聚乙二醇尿酸酶● 哮喘急性发作首选的治疗药物是()。
(7)A.短效B2受体激动制B. 白三烯受体阻断剂C. 吸入性糖皮质激素D. 磷酸二酯酶抑制剂E. M胆碱受体阻断剂● 应用高剂量的β2受体激动剂可导致的严重典型不良反应是()。
(8)A.低镁血症B. 低钙血症C. 低钾血症D. 高钙血症E. 高钾血症● 、氯吡格雷应避免与奥美拉唑联合应用,因为两者竞争共同的肝药酶,该肝药酶是()。
(9)A. CYP2B6B. CYP2C19C. CYP2D6D. CYP2E1E. CYP1A2● 组胺H2受体阻断的抑酸作用强度比较,正确的是()。
(10)A.法莫替丁>雷尼替丁>西咪替丁B. 西咪替丁>雷尼替丁>法莫替丁C. 雷尼替丁>法莫替丁>西咪替丁D. 雷尼替丁>西咪替丁>法莫替丁E. 法莫替丁>西咪替丁>雷尼替丁● 2岁以下儿童腹泻,禁用的药品是()。
2016年执业药师考试用书西药《天宇考王》执业药师资格考试题库包含:章节练习、综合练习、模拟试题、考前冲刺、历年真题、药事管理与法规、药学专业知识、药学实践与用药安全、常用单味中药、更多题型,题库请到《天宇考王》官网免费下载试用: (复制网址到浏览器打开)。
执业药师西药—药事管理与法规【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】1.根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况B.制剂配制的变化情况C.药品质量管理制度的执行情况D.药品不良反应报告的情况E.对药品监督管理部门的意见和建议正确答案:D答案解析:本题考查年度自查报告的要求。
自查报告应当包括:①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。
故选D。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】2.《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上E.产品大包装上正确答案:C答案解析:本题考查药品电子监管的规定。
国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。
凡生产、经营目录中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网。
目录中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。
故本题答案应选C。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】3.国家药品安全"十二五"规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到A.100%B.90%C.80%D.70%E.60%正确答案:A答案解析:本题考查国家药品安全"十二五"规划。
药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。
故本题答案应选A。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】4.下列属于卫生行政部门的职责的是A.负责监测和管理药品宏观经济B.负责药品价格的监督管理工作C.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划D.负责制订中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策E.负责统筹建立覆盖城乡的社会保障体系正确答案:D答案解析:本题考查药品监督管理机构。
卫生行政部门负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策;负责制订中医药事业的发展规划,制定有关规章和政策;负责审批与吊销医疗机构执业证书;负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理;负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作,参与药品、医疗器械临床试验管理;负责对医疗机构药房及药品、医疗器械使用的管理和监督,指导与管理医疗机构临床合理用药,规范处方行为。
故本题答案应选D。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】5.药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门E.工业和信息化管理部门正确答案:A答案解析:本题考查药品监督管理机构。
国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作;成立了药品价格评审中心。
故本题答案应选A。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】6.下列不属于药品技术监督管理机构的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家中医药管理部门D.药品审评中心E.药品评价中心正确答案:C答案解析:本题考查药品技术监督管理机构。
包括:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心和国家中药品种保护审评委员会。
故本题答案应选C。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】7.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性E.两重性正确答案:B答案解析:本题考查药品及其质量特性。
药品质量特性表现为以下4个方面:①有效性,是药品质量的固有特性。
②安全性,是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。
安全性也是药品的固有特性。
③稳定性,是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。
稳定性也是药品的固有特性。
④均一性,是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。
故本题答案应选B。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】8.下列属于药品作为特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性E.两重性正确答案:E答案解析:本题考查药品作为特殊商品的特征。
药品的特殊性包括:①专属性。
②两重性。
③质量的重要性。
④时限性。
故本题答案应选E。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】9.简称GSP的是A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范》正确答案:D答案解析:本题考查药品质量管理规范的英文简称。
其中《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP;《药物临床试验质量管理规范》简称GCP;《药品生产质量管理规范》简称GMP;《药品经营质量管理规范》简称GSP;《中药材生产质量管理规范》简称GAP。
故本题答案应选D。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】10.下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验E.复验正确答案:C答案解析:本题考查药品质量监督检验的类型。
药品质量监督检验可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验4种类型。
故本题答案应选C。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】11.冻干产品批次的划分为A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批E.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批正确答案:A答案解析:本题考查药品批次的划分原则。
冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。
故本题答案应选A。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】12.凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是A.2011年1月1日起B.2011年2月1日起C.2011年3月1日起D.2011年4月1日起E.2011年5月1日起正确答案:C答案解析:本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。
自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
故本题答案应选C。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】13.依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.校验码E.药品产品标识正确答案:B答案解析:本题考查药品编码本位码编制规则。
药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。
前2位药品国别码为"86",代表在我国境内生产、销售的所有药品;第3位药品类别码为"9",代表药品;4到13位为本体码;最后一位为校验码。
故本题答案应选B。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
】14.为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP正确答案:D答案解析:《药物非临床研究质量管理规范》(good laboratory practice,GLP):为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《中华人民共和国药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。
它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。
要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。
药物非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
【最佳选择题:题干在前,选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。