中药材、中药饮片的验收 PPT课件

片：极薄片 0.5mm以下（鹿茸片） 薄片： 1—2mm（半夏 槟榔） 厚片 ： 2—4mm （大黄 泽泻 山药 白术） 段： 长10—15mm （全草类） 块： 8—12mm方块 （何首乌 附子 葛根 茯苓） 丝及类丝宽：2—3mm 叶类丝宽5—10mm 对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要， 粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应 符合中国药典要求。
（9）水试： 利用药材在水中的比重和特殊变化 来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪 色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈 乳白色。
（10）火试： 有些藤木，树脂和动物类药材用火 烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用 于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃 时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面 用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金 砂易点燃，而发爆呜声及闪光。
（三）中药材、中药饮片的分类 在经营环节中，通常我们根据中药材、中
药饮片的药用部位来分类，一般将其分为： 1、植物类——根及根茎类，果实种子类， 花叶类，全草类，皮类，藤木类。 2、动物类 3、矿物类 4、其它类
二、中药材、中药饮片的验收要求：
（一）确定验收标准 验收标准有《中国药典》，《部颁标准》《全国中
中药材、中药饮片的验收
一、中药材、中药饮片验收的重要性
（一）何为中药材、中药饮片的验收 依据相关的标准，对企业所购的中药材、中药饮片
的包装，品种的真伪、质量的优劣进行全面检验，对符合 要求的予以接受入库，对不符合的予以拒收，并建立相应 的记录，这个过程,称为中药材、中药饮片的验收。 （二）中药材、中药饮片验收的重要性
目前，中药材的品种比较复杂，中药材的质量也因 栽种、产地、采收加工、药用部位、采收时间、运输和贮 存等原因而受到影响。在经营中常有以假充真，以次充好, 掺假等现象的发生。在使用上各地的用药习惯不同，有的 异物同名，有的同物异名。由于以上种种现象的存在，中 药材、中药饮片的验收对保证药品的质量，确保人民用药 的安全有效，确保企业的经济效益和社会效益，就显得尤 为重要了。
（3） 炒炭： 药物表面黑色，内呈焦褐色或焦黄色，存性并 基本保持原片型，生片和完全炭化片不得超5%，药屑，杂质不 得超过3%。
（4） 土炒： 药物表面呈深黄色，并挂有土色，色泽均匀， 生片，糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%。
（5）麸砂：药物表面呈微黄色或黄色，色泽均匀， 有药材固有气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂 质不得超过2%。
三、验收中对发现问题的处理：
（一）对包装标示不全的应予以拒收。 （二）在验收时有虫蛀，霉变、泛油、变 色等现象的应予以拒收。 （三）对干湿度不符合规定，杂质超标， 片型不符合规定的应予以拒收。 （四）对不符合标准的应予以拒收。 （五）对假药劣药应就地封存，并上报当 地的药品监督管理部门。 （六）对有疑问的品种，本企业不能确定 其质量是否合格的，应报送当药检所检验。
（14）煅制：表物表面无光泽，内外色泽一致，酥脆 易碎或内呈蜂窝状，不得碳化，未煅透及灰化者不得超过 3%，杂质不得超过2%。
（15）发芽类：各类芽长小于5mm，发芽率不得低于 85%，芽超长者不多于20%，水分小于13%，杂质小于 1%。
（16）发酵类：发酵后，药物表面有黄白色毛霉衣、 无霉气、不腐烂，有药材固有的气味。不得检出黄曲霉， 活螨等致病菌，药屑、杂质小于1%，水分小于13%。
四、中药材、中药饮片的验收方法、内容
（一）中药材、中药饮片的验收方法 一般采用感管验收，主要通过
手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。 有条件的也可做显微、理化等方面 的检查，对中药材、中药饮片的内 部结构、成分，含量进行检定。
（二）验收的内容
1、外包装的验收
（1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用 或食用标准。
荧光灯、标本。 （四）验收场地的要求
企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验 台，验收应在待验区进行。
（五）毒性的中药材、中药饮片的验收要求： 1、毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定 2、毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字的制度
（六）进口中药材的验收要求： 进口中药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖红章的《进
7、中药饮片炮制品的验收
中药饮片炮制品应色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具有 原有的气和味，不应带异味或气味消失。
（1） 炒黄： 药物表面微黄或鼓起或爆裂，色泽均匀，有药 材固有的气味，生片，糊片，不得超过2%，药屑，杂质不超过 1%。
（2） 炒焦： 药物表面焦褐色，色泽均匀，生片炭化片不得 超过3%，药屑、杂质不得超过1%。
药炮制规范》《地方炮制规范》《中药饮片质量标准通则 （试行）》 （二）验收人员的要求
1、验收人员要具有高中以上文化程度（含）； 2、必须是经过中药专业技术培训持证的人员担任。 （三）验收工具、设备的配置的要求： 1、工具：剪刀、手套、放大镜、方盘、酒精灯等。 2、设备：水分测定仪、解剖镜（显微镜）、紫外线
（12）蒸制：蒸制有清蒸、酒蒸、醋蒸。蒸制后药物表 现略鼓起，内无生心，色泽黑润，有辅料特有气味，未蒸透 的不得超过3%，水分小于13%。
（13）煮制：清水煮，矾水煮，煮后药物内外色泽一致 ，无白心；有毒药材必须煮至口尝无麻辣感，中国药典规定 有含量测定的品种应按中国药典规定执行，未煮透的不超出 2%，杂质不超出2%，水分不超出13%。
口药材批件》复印件。 （七）验收数量的要求：
1、对于5件以内要逐件验收； 2、对100件以内的每次随机抽验5件； 3、对大于100件的按5%随机抽验。 （八）验收记录的要求 1、必须建立完善、真实的验收记录 2、验收记录内容包括：购进日期、商品名称、产地规格、数量、 生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容 3、验收记录保存时间不得少于三年
（6）密炙：色泽均匀，有光泽，不粘手，有辅料香 气。生片、糊片不得超过2%，杂质不得超过0.5%， 水份不得超过15%。
（7）酒炙、醋炙：药物表面呈黄色或微带焦斑，色 泽均匀，有辅料香气，生片、糊片不得超过2%，药看 屑、杂质不得超过1%。水份不得超过13%。
（8）盐炙：药物表面呈黄色或焦黄色，色泽均匀， 有辅料气味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不 得超过1%，水分不得超过13%。
（7）尝味：药材的味与药材的质量关系很大，味与其所 含成分及含量有密切的关系。药材的味一变就要考虑其品种 与质量的优劣问题，每一种中药都有它的味的特性。
淡：
石膏
甘：
龙眼肉、党参
酸：
乌梅、山楂
辛：
细辛、干姜、半夏、南星
咸：
大青盐
苦：
龙胆、黄连、穿心连
五味： 五味子
涩：
五倍子
苦涩： 大黄
苦而回甜： 熊胆、牛黄
吸舌： 龙骨、竹黄
粘性： 黄精、玉竹、茯苓
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凉：
冰片
砂砾感： 大黄，地枫皮
在尝药材时应注意下列问题：
a、 取具有代表性的样品放在口里咀嚼一分种，才能准确的尝
出味来；
对具有强列刺激性和毒性的药材，口尝时要特别小心，取样不
能太多；尝后一定要吐出来，并用水漱口、洗手以免中毒，如草乌、
白附子、半夏等。
（8）闻气： 有的中药材含有挥发性物质而具有 特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依 据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。
（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有 一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品， 可允许有少量高于或低于规定的数值。
a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小 可不概括。
b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。 c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、 直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。
5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别 除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行
定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，我们通常 运用下列方法。
（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如 圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓 头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠 斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先 用温水浸泡一下，然后摊开观察。
6、显微，理化鉴别方法
（1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结 构，细胞形状及其内含物的特征。
显微鉴别常在以下几种情况下采用 a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。 b、药材破碎不易辨别。 c、药材粉末。 d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特 征。
（2）、理化鉴别 每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活 性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的 某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析 来鉴定药材的真伪和优劣。
（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。 药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、 中药饮片的质量关系很大。
药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会 改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。
在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进 行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时， 如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如 黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。
（9）油炙：药物表面呈黄色或焦黄色，油润酥松， 色泽均匀，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得 超过0.5%。
（10）姜汁炙：药物表面呈黄色，色泽均匀，有辅料气 味，生片、糊片不得超过2%，药屑、杂质不得超过1%，水 分不得超过13%。
（11）烫制：常用辅料有砂子、蛤粉、滑石粉，烫后药 物表面呈黄色或黄褐色，色泽均匀，鼓起泡酥或爆烈起花。 经醋淬的应有醋香气，干燥不得有辅料。僵化、生片、糊片 不得超过2%，药屑、杂质不得超过3%，醋淬品水分不得超 过10%。
对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石 膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。
（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、 粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识 别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄 连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。
（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性 等特征。 松泡：质轻而松，如南沙参; 粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根; 粘性：表示具粘液质，如鲜石斛; 油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活; 角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁
3、杂质的验收
中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮 片的药屑、杂质。
根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、 菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、 树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。
4、中药饮片片型的验收 中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整
齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不 得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。
对中药材、中药饮片在验收中发现虫蛀、发霉、泛 油、变色、气味散失、潮解溶化、腐烂等现象为质量检验 不合格。
中药材、中药饮片的保管与养护
一、做好中药材、中药饮片保管与养护的意义：
中药材的特点是：来源广泛，品种复 杂。既有植物、又有动物、矿物、和加工 品；既有野生、又有家种家养；既有当年 生、又有多年生的；既有国内、又有国外； 既有产于亚热带、温带，又有产于高寒地 区；有的品种，地区性和季节性很强，受 自然条件影响较大。
（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有 质量合格标志。
（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货 单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产 日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮 片，在包装上还应标明批准文号。
2、干湿度的验收
（1）中药材安全含水量应在10—15%间。
（2）中药饮片安全含水量
菌藻类应在5—10%间，其余应在7— 13%件。
金、天麻等; 坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮; 质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。
（6）看断面：常用于皮类，长条状根及根茎类，藤枝类 药材的识别。
自然折断面，观察折断时的现象，有无粉末飞扬。折断 面的平坦，颗料性，纤维性，胶丝以及层层剥离等情况。
用横切或削平面观察及术两部分比例，色泽射线与纤管 束的排列形状。如菊花心（黄芪）、车轮纹（粉防已）、特 殊的维管束，如云纹（何首乌）、星点（大黄）、棕色小点 （油室或油细胞）。