茯苓块生产工艺规程
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怎样加工茯苓?
2010-6-17 中国食品科技网
茯苓的初加工也采用干制法,但具体操作与一般菇类有所不同。主要步骤如下:
(1)发汗去掉茯苓所含水分,使其干燥缩身的过程称发汗。发好汗的茯苓,菌核内部组织紧密,切口光细。反之,组织疏松,切口粗糙。发汗的方法是先刷掉茯苓表面的泥沙和杂物,放于干燥凉爽室内,地面铺稻草,然后将茯苓逐层堆放,一般堆3~4层,上面再用草席或麻袋盖严,让其自然发汗,蒸发掉多余水分。每隔4~5天翻堆1次,经10~15天反复几次,待菌核表皮面上起皱纹,呈暗褐色即可结束,再置阴凉处晾至全干。
(2)切片切片的顺序是“先皱后整”,“先小后大”。切片前先剥去茯苓皮,剥时尽量不带茯苓肉。苓肉一般为白色,靠苓皮部位的受伤处呈褐色,切时先用刀将苓肉白色及褐色部分分开,然后分别将白色苓切成白苓片或白苓块。切片或切块时,握刀要紧,刀片应向下同时用力向前推动,使片(块)表面均匀、光滑,并尽量避免块片缺角。
(3)干燥切成片或块后,随即摊在簸箕或晾席里晒,夜间收回让其阴凉回潮,第二天翻面再晒。晒2~3天,其水分可蒸发掉70%,当表面出现微细裂纹后,收回放进屋内,将簸箕重叠压放,使苓片(块)再回潮,经1~2天后,裂口合拢,再稍压平复晒。如果遇上阴天或雨天,可用炭火烘干,烘烤应用无烟火,烘时火力不能过大,一般控制在50℃~55℃为好,并经常翻动,烘干后堆积起来,用草席或稻草盖严,使其回潮5~7天,再进行第二次烘烤。复烤的菌核可长期保存不易变质,即成商品。
茯苓的种植和加工
段木下窖与接种
(1)松木段下窖的时间在春季3-4月份,下窖选择晴天,每窖下松木段15-20公斤。
编号:VP-PV-004-01 颁发部门:质量管理部页次:1/6
净制茯苓生产工艺
验证方案
拟定人:日期:
审核人:日期:
日期:
日期:
批准人:日期:
验证方案目录
1.概述
2.验证对象
3.验证目的
4.验证范围
5.验证小组及人员
6.设备
7.验证使用文件
8.验证条件
8.1.物料条件
8.2.环境条件
8.3.设备条件
8.4.人员条件
9.生产过程设计
9.1.验证生产批数,每批数量及主配方确定
9.1.1.验证生产批数
9.1.2.每批数量
9.1.3.主配方
9.2.称量
9.3.工序操作步骤
10.物料平衡数据及参数
10.1.物料平衡数据
10.2.各工序技术参数
11.验证过程QA监控
12.主要原辅料、中间体、成品质量标准及检验方法
13.验证日期、进度安排
14.验证过程及验证报告的书写
15.验证评价及结论
16.验证方案批准
茯苓净工艺验证方案
1.概述:
我厂生产的净茯苓,根据质量标准中有关的要求,以及生产中的经验数据和工艺参数来制订现行的工艺规程。
利用制订的工艺规程指导三批(0703001、0703002、0703003)生产,根据生产过程及各环节物料的各项检测数据验证本工艺的操作性和稳定性
2.验证对象:
净茯苓
3.验证目的:
确认工艺规程的操作性及稳定性。
4.验证范围:
生产的全过程包括取茯苓个、浸泡、洗净、润后稍蒸、切皮(另用)、切块、烘干(或晒干)。
8.1.物料条件:经检验符合质量标准的合格物料。
8.2.环境条件:一般生产区。
8.3.设备条件:经过验证合格的完好设备。
8.4.人员条件:能严格按岗位标准操作规程进行操作的熟练工人。
茯苓检验操作规程
执行标准:《中国药典》2020年版一部
规程:
1 【性状】
2.1茯苓个呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。体重,质坚实,断面颗粒性,有的具裂隙,外层淡棕色,内部白色,少数淡红色,有的中间抱有松根。气微,味淡,嚼之粘牙。
2.2 茯苓块为去皮后切制的茯苓,呈立方块状或方块状厚片,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。
2.3 茯苓片为去皮后切制的茯苓,呈不规则厚片,厚薄不一。白色、淡红色或淡棕色。
2 【鉴别】
2.1 鉴别(1)
2.1.1 仪器与用具:显微镜、玻片。
2.1.2 操作步骤:按药材(饮片)及成方制剂显微鉴别法标准操作规程QC-SOP-3001-05操作。本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合录醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8µm,少数至16µm。
2.2 鉴别(2)
2.2.1 试剂:碘化钾。
2.2.2 仪器与用具:量筒、滴管、试管。
2.2.3 操作步骤:
取本品粉末少量,加碘化钾碘试液1滴,显深红色。
2.3 鉴别(3)
2.3.1 试剂:乙醚、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、乙醇。
2.3.2 仪器与用具:超声清洗仪、展开缸、烘箱等。
2.3.3 操作步骤:
取本品粉末1g,加乙醚50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液-乙醇(4:1)混合溶液,在
茯苓的提取工艺流程
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茯苓的加工方法(一)
茯苓的加工方法
茯苓是一种常见的中药材,具有润肺止咳、利水消肿等功效。然而,茯苓需要加工处理后才能使用,以下是茯苓的加工方法。
去皮
茯苓的外皮很难消化,同时也会影响药效。因此,加工茯苓时需要将外皮去掉。具体方法如下:
•洗净茯苓,准备一把刀和一把铁锤;
•用刀将茯苓表面的赘皮划开;
•用铁锤轻轻敲击,让茯苓皮层脱落。
切片
去皮后的茯苓比较粗大,需要将其切成片状方便存储和使用。具体方法如下:
•取一个干净的切菜板,将茯苓放在上面;
•用刀将茯苓切成约5毫米左右的薄片;
•将切好的茯苓片用干燥的毛巾或纱布擦干。
炒制
茯苓的药效需要经过炒制才能发挥出来。具体方法如下:
•取一口铁锅,加入适量的茯苓片;
•用中火炒制,不断翻动,直至茯苓变为深黄色;
•炒制好的茯苓片放在通风干燥处晾凉,备用。
蒸制
茯苓蒸制后,能提高其功效。具体方法如下:
•取一锅水,将其烧开;
•将炒制好的茯苓片放在碗里,加入适量的水;
•放入蒸锅中,蒸30分钟左右。
炒制和蒸制是茯苓的两种常见的加工方法。不同的加工方法能够改变
茯苓的功效,应根据需要选择合适的方法进行加工处理。
以上为茯苓的加工方法,希望对大家有所帮助。
存储
茯苓加工好后需要储存,以便日后使用。具体方法如下:
•将加工好的茯苓片放在通风干燥处,避免直接阳光直射和潮湿;•茯苓片的储存时间一般在一年左右,过期后不宜使用。
使用
茯苓的使用需要根据具体病情和医生建议进行。常见的使用方法包括:
•煎汤:将茯苓片和其他中药一起煮水,喝汤水;
•研末:将茯苓片研成粉末,直接食用或泡水喝;
•配合其他药材:根据病情,将茯苓和其他中药搭配使用。
茯苓的炮制方法
*【来源】
本品为多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。
*【炮制方法】
一、净制茯苓个,浸泡,洗净(《药典85》)。茯苓皮,除去杂质(《规范》)。
二、切制润后稍蒸,及时切取皮和块或切厚片,晒干(《药
典85》)。
三、炮制
1.朱砂制取切好的茯苓,置盆内喷水少许,微润,加朱砂细粉,撒布均匀,并随时翻动,至外面挂匀朱砂为度,取出,晾干即得。每茯苓10kg,用朱砂180g(《药典63》)。
2.土制用武火将白土炒热,再将白茯苓块倒入,炒成微黄色时,取出,筛去白土,摊开,晾凉(《甘肃》)。
3.米汤制取茯苓去皮,加米汤浸1夜,蒸热,趁热切3mm 厚的片,晒干(《集成》)。
4.明矾米汤制取茯苓去皮,加明矾热米汤溶液浸6-8小时,洗净,焖1-2天,蒸1小时,趁热切1.5-3cm厚的片,晾干。每茯苓100kg,用明矾0.25kg,热米汤适量(《集成》)。
原药材检验标准操作规程
目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。
适用范围:中药原药材。
责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容:
1、性状
取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征:
茯苓块为去以后切制的茯苓,呈立方体块状或方块状厚片,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。
茯苓片为去皮后切制的茯苓,呈不规则厚片,厚薄不一。白色、淡红色或淡棕色。
2、鉴别
主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别:
2.1.1 试液配制
2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。
2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。
2.1.2 供试品制备
2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。
2.1.3 置显微镜下观察
可见本品粉末灰白色。不规则颗粒状团块及分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化。菌丝无色或淡棕色,细长,稍弯曲,有分枝,直径3~8μm,少数至16μm。
茯苓的生产工艺
茯苓是一种中药材,具有很高的药用价值。茯苓的生产工艺主要包括以下几个步骤:采集、加工、贮藏。
首先是茯苓的采集。茯苓的采集要选择在生长期末的秋末冬初进行,此时茯苓的活性成分最为丰富。采集时要选择茯苓生长较好的部位,通常为根部。采集时要小心操作,避免损伤茯苓的根部,以免影响到品质。
接下来是茯苓的加工。采集回来的茯苓要先进行清洗,将泥土、杂质等清除干净。清洗后的茯苓要进行煮熟,将茯苓放入锅中,加入适量的水,煮至茯苓变软。然后将煮熟的茯苓取出晾干,待干燥后再进行切片、打磨等加工工序。切片时要将茯苓切成较薄的片状,打磨时要将片状的茯苓打磨成光滑的形状,以保证茯苓的品质。
最后是茯苓的贮藏。茯苓经过加工后要进行贮藏,以保持其药效和品质。贮藏时要选择干燥、通风的环境,避免阳光直射。贮藏的温度要控制在20摄氏度左右,湿度要控制在50%左右。此外,还可以将茯苓放置在密封的容器中,以防止虫害。
茯苓的生产工艺中需要注意的是控制好加工工序中的时间和温度。煮熟的时间不宜过长,以免影响到茯苓的有效成分。贮藏时的温度和湿度也要进行严格的控制,以保证茯苓的药效和品质。
茯苓的生产工艺虽然简单,但需要细心和耐心的操作。只有经
过精心的加工和贮藏,才能确保茯苓的品质和药效。茯苓作为一种重要的中药材,在中医临床中有着广泛的应用,因此对于茯苓的生产工艺需要进行严格的掌握和操作。
茯苓提取工艺流程
1.首先,将茯苓去皮,晾干备用。
First, peel the tuckahoe and dry it for later use.
2.接着,将晾干的茯苓研磨成粉末。
Next, grind the dried tuckahoe into powder.
3.然后,将茯苓粉末加入适量的水中搅拌均匀。
Then, add the tuckahoe powder to a suitable amount of
water and stir well.
4.接着,将搅拌均匀的茯苓混合液倒入提取釜内。
Next, pour the well-stirred tuckahoe mixture into the extraction pot.
5.然后,启动提取釜进行提取过程。
Then, start the extraction pot for the extraction process.
6.过一定时间后,关闭提取釜,待茯苓提取液冷却。
After a certain period of time, turn off the extraction
pot and let the tuckahoe extract cool down.
7.冷却后的茯苓提取液会出现分层现象。
The cooled tuckahoe extract will show a layered phenomenon.
8.将分层后的茯苓提取上清液取出备用。
Take out the upper layer of the tuckahoe extract for
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控:见“SCGL511601 茯神生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准
5.1 茯神原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 茯神中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 茯神成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字:
品名:茯神
规格:
产地:
重量:
产品批号:
生产日期:
贮藏:置干燥处
生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、
质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
简述茯苓采收与加工方法
1. 采收时间:茯苓一般在接种后 6-8 个月进行采收,具体时间取决于种植地区和气候条件。通常在秋季,当茯苓的菌核表面呈现黄褐色、苓皮起皱时,即可进行采收。
2. 采收方法:采收茯苓时,先将栽培场地的土壤挖松,然后小心地取出茯苓菌核。注意不要损伤菌核,以免影响其品质。
3. 加工处理:
- 去皮:将采收的茯苓菌核表面的泥土和杂质清洗干净,然后用刀轻轻地削去苓皮,露出白色的部分。
- 切片:将去皮后的茯苓菌核切成薄片或小块,以便于干燥和储存。
- 干燥:将切好的茯苓片或块均匀地摆放在通风良好的竹匾或烘干设备上,进行干燥处理。在干燥过程中,要注意控制温度和湿度,避免茯苓变质。
- 分级:根据茯苓的大小、形状、颜色等进行分级,以便于销售和使用。
需要注意的是,茯苓的加工过程需要严格控制卫生条件,以确保产品的质量和安全。在加工过程中,应遵循相关的操作规程和标准,确保茯苓的有效成分和药用价值得到保留。
以上是茯苓采收与加工方法的简述,具体操作可能因地区和个人经验而有所差异。在进行茯苓的采收与加工时,建议参考专业的指导或咨询相关的专家。
XXXXXX有限公司生产工艺规程
1 目的:建立茯苓块生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:茯苓块生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)
《中国药典》2020年版。
5 产品概述
5.1 产品基本信息
5.1.1产品名称:茯苓块
5.1.2规格:统
5.1.3性状:呈立方块状或方块状厚片,大小不一。白色、淡红色或淡棕色。
5.1.4企业内部代码:
5.1.5性味与归经:甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。
5.1.6功能与主治:利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。
5.1.7用法与用量:10~15g
5.1.8贮藏:置干燥处,防潮。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;30g/罐;40g/罐;50g/罐;0.5kg/袋;
1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋。
5.1.10贮存期限:36个月
5.2 生产批量:5-10000kg
5.3 辅料:无
5.4 生产环境:一般生产区
6 工艺流程图:
6.1 茯苓块生产工艺流程图:
注:※为质量控制要点。
6.2生产操作过程与工艺条件:
6.2.1领料
6.2.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取茯苓块原料。
6.2.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.2.2净制:
6.2.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。将净茯苓块置净料袋或周转箱。
产品生产工艺规程--藿香正气片生产工艺规程
说明
由于企业扩大了生产X围,按XX佛仁制药科技XX《文件起草、修订、审查、批准、撤消、印制及保管管理程序》及《企业内控质量标准管理程序》的规定,本技术文件于2011年01月年经过制定人、审核人、批准人签字确认后,由质量部门发布,并对相关人员进行培训,于执行日期起执行。
产品工艺规程具有法定意义,代表了产品生产和质量控制方面有关法律、法规的符合性和质量安全保证性的内容。任何部门及个人无权更改,如有变更,请按规定的程序进行。申请修订(修改)时,其修改内容及记录作为历史沿革文件,以本规程附件的形式一并存档。
目录
一、产品概述 (3)
二、处方及处方依据 (3)
三、生产工艺流程 (3)
四、制剂处方中中药材前处理和炮制 (5)
五、提取生产操作过程及工艺条件 (7)
六、制剂生产操作过程及工艺条件 (9)
七、原辅料的质量标准和检测方法…………………………………
13
八、中间产品质量标准和检测方法…………………………………
14
九、成品质量标准和检测方法………………………………………
19
十、物料平衡计算方法………………………………………………
21
十一、成品容器包装材料的要求……………………………………
22
十二、包装标签内容、说明书式稿 (23)
十三、工艺卫生要求及生产区环境监测方法与标准………………
25
十四、设备一览表及主要设备生产能力……………………………
26
十五、技术安全及劳动保护…………………………………………
26
十六、综合利用与环境保护 (28)
十七、原辅料消耗定额………………………………………………
茯苓颗粒制备工艺流程
茯苓颗粒是一种常用的中药制剂,具有健脾、益气、安神的功效,广泛应用于中医临床治疗中。以下是一种茯苓颗粒的制备工艺流程。
首先,将茯苓进行研磨处理,将其研磨成细粉状。研磨的目的是增加茯苓的表面积,便于药物成分的溶解和提取。
接下来,将研磨后的茯苓粉放入水中,进行浸泡处理。浸泡时间要根据茯苓的品质来定,一般为2-4小时。浸泡的目的是使
茯苓的药物成分充分溶解在水中。
然后,将浸泡后的茯苓水放入蒸发器中进行浓缩处理。蒸发器将茯苓水中的水分蒸发掉,使茯苓的药物成分浓缩,提高药物的含量。
接着,将浓缩后的茯苓水进行干燥处理。干燥的方法可以选择烘干法或喷雾干燥法。干燥的目的是去除茯苓水中的残余水分,使茯苓的颗粒成为干燥的形态。
然后,将干燥后的茯苓粉进行颗粒化处理。颗粒化的方法可以选择压片法或制粒法。通过颗粒化处理,茯苓的药物成分能够更好地固定在颗粒中,方便患者服用。
最后,对颗粒化后的茯苓颗粒进行包装和质量检验。包装可以选择铝塑复合包装或塑料瓶包装,以保证茯苓颗粒的质量和保存期限。质量检验包括外观检查、含量测定和微生物检测等,
以确保产品符合药典标准。
以上就是一种茯苓颗粒的制备工艺流程。茯苓颗粒的制备过程需要严格控制各个环节的工艺参数,以确保药物成分的提取和固定,保证产品的质量和疗效。在实际生产中,还应根据具体条件进行优化调整,以提高工艺的效率和产品的质量。
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15、茯苓营养挂面及制备方法
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18、一种桂枝茯苓微丸的制备方法
19、新去氢茯苓酸
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