药物分析第一次作业答案

蚌埠医学院制药工程专业2020-2021学年药物分析第一次作业1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 [单选题] *A．EB．MC．PD．Q(正确答案)E．S2．药品标准中鉴别试验的意义在于 [单选题] *A．检查已知药物的纯度B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量D．考察已知药物的稳定性(正确答案)E．确证未知药物的结构3．盐酸溶液(9→系指 [单选题] *A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液(正确答案)B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液4．中国药典凡例规定：称取“2.0g”，系指称取重量可为 [单选题] *A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05g(正确答案)5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 [单选题] *A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mg(正确答案)E.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 [单选题] *A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm(正确答案)7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 [单选题] *A．术语与符号B．计量单位C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求E．通用检测方法(正确答案)8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 [单选题] *A．EP在欧盟范围内具有法律效力B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查 ( Test)D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版(正确答案)下列方面中，ICH达成共识，并已制定出相关技术要求的有 *A．质量(Q)(正确答案)B．安全性(S)(正确答案)C．有效性(S)(正确答案)D．综合要求(M)(正确答案)E．均一性(U)《中国药典》内容包括BCD *A．前言B．凡例(正确答案)C．正文(正确答案)D．附录(正确答案)E．索引下列关于《中国药典》凡例的说法中，正确的有 *A．《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一(正确答案)B．《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则(正确答案)C．《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定(正确答案)D．《中国药典》的凡例收载有制剂通则E．《中国药典》的凡例收载有通用检测方法药品标准中，“性状”项下记载有 * A．外观(正确答案)B．臭(正确答案)C．味(正确答案)D．溶解度(正确答案)E．物理常数(正确答案)药品标准中，“检查”项系检查药物的 * A．安全性(正确答案)B．有效性(正确答案)C．均一性(正确答案)D．纯度(正确答案)E．稳定性原料药稳定性试验的内容一般包括 * A．影响因素试验(正确答案)B．加速试验(正确答案)C．长期试验(正确答案)D．干法破坏试验E．湿法破坏试验国家药品标准的构成包括 *A．前言B．凡例(正确答案)C．正文(正确答案)D．附录(正确答案)E．索引在药品质量标准中，药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是 [单选题] *A．性状(正确答案)B．-般鉴别C．专属鉴别D．检查E．含量测定2．取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分）1. 我国现行药品质量标准有A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2. 中国药典主要内容分为A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录3. 滴定液的浓度系指：A.mol/LB.mmol/LC.g /100mlD.%（ml/ml）4. 凡例、正文、附录是A.药典内容组成的三部分B.英文缩写ChP代表C.药品必须符合质量标准的要求D.表明原料药质量优、劣E.药品检验、流通、生产质量控制的依据5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典A.6版B.7版C.8版D.9版6. 关于中国药典，最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E.我国中草药的法典7. 我国药典修订一次是A.10年B.7年C.5年D.3年E.1年8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？A、硼酸B、草酸C、甲醛D、酒石酸E、丙醇10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行A、崩解时限检查B、主药含量检查C、热原实验D、含量均匀度检查E、重（装）量检查11. 用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液，在滴定前应加入A.氯仿B.丙酮C.乙醇D.乙醚12. 片剂中含量均匀度检查的目的是A.检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B.检查片剂中杂质的含量C.检查片剂中主药含量是否均匀D.检查片剂的主药溶出情况13. 测定硫酸亚铁片的含量时，为防强氧化剂滴定时带来误差，常用下列哪种方法进行测定A.高锰酸钾法B.碘量法C.重铬酸钾法D.硫酸铈法14. 下列关于中药制剂含量测定项目的选定原则的说法，哪一个是不正确的：A.单方制剂所含成分类别必须基本清楚B.毒剧药及贵重药若不是君药或臣药，可不建立含量测定项C.所测成分应归属于某一单一药味D.含量过低的成分一般不宜选做含量测定的指标15. 中药制剂分析的一般程序为A.取样→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告B.检查→取样→鉴别→含量测定→写出检验报告C.鉴别→检查→取样→含量测定→写出检验报告D.检查→取样→含量测定→鉴别→写出检验报告16. 下列关于中药制剂特点的说法，不正确的是：A.有效成分难以确定；B.化学成分单一，结构简单；C.是严格按照中医理论和用药原则组方的；D.各种成分的含量高低不一17. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循A.药物分析B.国家药典C.物理化学手册D.地方标准18. 中国药典中对于原料药含量限度的规定中，不订上限指标的，均指A.上限不超过100.0%B.下限不少于98.5%C.上限不超过101.0%D.下限不少于99.0%19. 药品的质量标准是下列部门（方面）共同遵循的法定依据：A.生产和经营B.生产、经营和使用C.生产、经营、使用和行政监督管理D.生产、经营、使用和行政、技术监督管理20. 质量标准中[鉴别]试验的作用是：A.考察药物的纯杂程度B.评价药物的药效C.评价药物的安全性D.确认药物与标签相符21. 原料药（西药）的含量测定首选的分析方法是A.容量法B.色谱法C.分光光度法D.重量分析法22. 下列不属于物理常数的有：A.熔点B.沸点C.呈色反应D.比旋度二、多选题（X型题-多选题）（本大题共19小题，共38分）1. 原始记录：A.只能划改B.被划改数据仍能辨认C.改正的数据写在划改数据的上方D.不得就字涂改E.在划改处不必签字或盖检测人印章2. 对照品是A、色谱中应用的内标物B、由国务院药品监督部门指定的单位制备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物3. 药物的稳定性考察包括A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察4. 药典正文中所收载的药品或制剂的质量标准的内容包括A.性状B.检查C.鉴别D.含量测定E.类别5. 药物制剂的检查中A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D.不再进行杂质检查E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查6. 需作含量均匀度检查的药品有A、主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C、溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂7. 片剂的标示量即A、百分含量B、相对百分含量C、规格量D、每片平均含量E、生产时的处方量8. 单剂量固体制剂检查溶出度是保证：A.制剂的药效B.制剂含药量的均匀性C.制剂含药量与标示量的符合程度D.制剂中药物的释放程度E.制剂中药物能被利用的程度9. 制剂检验中片剂按规定常作A.鉴别试验B.片剂通则规定的检验项目C.主药的含量测定D.热原检查E.性状检验10. 对中药制剂取样的要求为：A.要有科学性B.要有真实性C.要有代表性D.应均匀合理E.要有针对性11. 中药制剂的鉴别方法有A、显微鉴别B、薄层色谱C、化学鉴别D、指纹图谱E、红外图谱12. 中药制剂定性鉴别方法一般包括：A.性状鉴别B.显微鉴别C.微生物法D.电泳法E.物理化学方法13. 中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？A、标准制剂B、药材对照品C、样品稀释液D、有效成分对照品E、对照R f值14. 下列关于中药制剂特点的说法，正确的是：A.有效成分难以确定B.化学成分单一，结构简单C.是严格按照中医理论和用药原则组方的D.各种成分的含量高低不一E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的15. 被国家药典收载的药品必须是A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便16. 在制订药品质量标准的原则中，叙述正确的有：A.同一品种原则上只能制订一个国家标准B.两个以上研制单位先后申报同一新药，若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按后申报的药品标准修订C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药，对不同的药品标准要求可不统一E.从健康需要出发，坚持质量第一的观点17. 我国药典对"熔点"测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B、"初熔"系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时，升温速度较一般测定慢D、测定熔点可考察药物的纯度E、测定熔点只有毛细管法18. 下列关于药品质量标准的说法，正确的有：A.制订药品质量标准，必须坚持质量第一，充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果C.药品质量标准的内容一经确认，便不能改变D.在制订药品标准时，要考虑药品的生理效用和临床应用的方法，不同制剂，要求应不同E.所选方法应具有适用性和先进性19. 原料药的纯度由以下指标说明：A.杂质含量B.光谱特征C.理化常数D.性状E.含量三、判断题（本大题共20小题，共20分）1. 药典凡例中的有关规定具有法定约束力。

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6.C 7.D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答：判断滤纸上有无 Cl－或 SO4 2- 的方法是：用少量无 Cl－或 SO4 2- 蒸馏水滤过，收集滤液，滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ，如果出现白色沉淀，说明滤纸上有 Cl－或SO 4 2- 。

消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后，没有沉淀为止。

2.答：铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。

贮备液的特点是：1 / 16高浓度，高酸性，抑制此类药物的水解。

3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

《药物分析》作业布置（参考答案）第一次作业（第1章~第3章）单选题（共18题，每题1分，共18分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号）1. 中国药典主要由哪几部分组成（E）A.前言、正文、附录B.目录、正文、通则C.原料、制剂、辅料D.性状、鉴别、检查、含量测定E.凡例、正文、通则、索引2. 中国药典规定原料药含量百分数如未规定上限时，系指不超过（A）A.101.0%B.100.1%C.100.0%D.100 ±2%E.100.0 ±2%3. 一个药品的质量标准的主要内容包括（C）A.名称、正文、用法与用途B.名称与结构、正文、贮藏、附录C.性状、鉴别、检查、含量测定D.取样、鉴别、检查、含量测定、稳定性E.取样、检验（鉴别、检查、含量测定）、记录与报告4. 减少分析测定中偶然误差的方法为（B）A.进行空白试验B.增加平行试验次数C.采用标准对照法D.进行分析结果校正E.对仪器进行校准5.0.116与9.1681相乘结果为（B）A.1.0635B.1.06C.1.0637D.1.064E.1.0636.药物分析中的原始纪录（D）A.是实验研究的原始档案，一般检验报告发出后可以销毁B.通常要有检验人和委托人签名C.一般应在检验报告发出后一个月内销毁D.是实验研究的第一手资料，应妥善保管E.是实验研究的技术档案，内容应完整，若有遗漏可以插页，但字迹要清楚7.在碱性水溶液中被铁氰化钾氧化后溶于正丁醇显蓝色荧光的药物是（B）A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE.维生素E8.能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物的巴比妥类药物是（E）A.戊巴比妥B.异戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.硫喷妥钠9.可采用直接芳香第一胺反应进行鉴别的药物是（D）A.对乙酰氨基酚B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.磺胺嘧啶E.氯氮卓10.具有直接三氯化铁反应的药物是（D）A.地西泮B.乙酸水杨酸C.醋氨苯砜D.对乙酰氨基酚E.链霉素11.在红外光谱1650～1900 cm-1处有强吸收的基团是（A）A.羰基B.甲基C.羟基D.氰基E.苯环12.药物的杂质限量是指（C）A.杂质的定量限B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的检测限E.杂质的含量13.在砷盐检查中，为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充什么（E）A.碘化钾试纸B.硝酸铅棉花C.溴化汞试纸D.醋酸汞棉花E.醋酸铅棉花14.《中国药典》对药物中残留溶剂的测定采用（E）A.高效液相色谱法B.质谱法C.紫外-可见光谱法D.毛细管电泳法E.气相色谱法15.药物中有关物质的检查，一般采用（B）A.滴定法B.色谱法C.紫外光谱法D.比色法E.热重分析法16. 若炽灼残渣留作重金属检查时，炽灼温度应控制在（A）A.500～600℃B.600℃以上C.700～800℃D.650℃E.500℃以下17. 氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取（ B ）A.过滤后再测定B.用含有硝酸的水洗净滤纸中-Cl 后过滤样品，再测定C.用含有盐酸的水洗净滤纸中-24SO 后过滤样品，再测定D.用干燥垂熔漏斗过滤后再测定E.用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品，再测定18. TLC 中斑点的比移值（Rf ）的计算公式（ A ） A.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点中心的B.Rf=距离基线至展开斑点中心的离基线至展开剂前沿的距 C.Rf=距离基线至展开斑点中心的离斑点至展开剂前沿的距D.Rf=斑点中心至前沿的距离离基线至展开剂前沿的距 E.Rf=离基线至展开剂前沿的距距离基线至展开斑点前沿的配伍选择题（共10题，每题1分，共10分，在括号内填上正确的答案编号） （1~2题共用备选答案）A.准确度B.定量限C.检测限D.精密度E.线性范围1. 用回收率表示（ A ）2. 由信噪比S/N=10测得的最低浓度或量（ B ）（3～4题共用备选答案）A.氟离子的茜素氟蓝反应B.重氮化-偶合反应C.Vitali 反应D.戊烯二醛反应E.与香草醛的缩合反应3. 阿托品（ C ）4. 苯佐卡因 （ B ）（5~7题共用备选答案）实验条件下被检杂质的适宜浓度为：A.0.0002mgB.0.002mgC.0.01～0.05mgD.0.1～0.5mgE.0.01～0.02mg5. 铁盐检查 （ C ）6. 重金属 （ E ）7. 古蔡法检查砷盐( B)（8~10题共用备选答案）A．红外分光光度法B．TGA C．GCD．比浊度法E．原子吸收分光光度法8. 甲苯咪唑中无效晶型的检查( A)9. 维生素C中铜的检查( E)10. 澄清度检查( D)♦多选题（共5题，每题2分，共10分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号）1. 在药品质量标准的检查项下包括（ABCD ）A.杂质检查B.有效性试验C.均一性试验D.安全性检查E.物理常数测定2. 评判药物的质量主要依据哪些方面的分析结果（CDE ）A.外观B.稳定性C.鉴别D.检查E.含量测定3. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有（ACE ）A.测定λmax、λminB.与标准图谱对照C.测定一定波长处的%1E值 D.测定药物的计算光谱值1cmE.测定两波长处的吸光度比值4. 药物在贮存过程中易引入的杂质有（BC ）A.分解物、原辅料、氯化物B.氧化物、聚合物、霉变物C.降解物、水解物D.中间体、副产物、异构体E.残留溶剂、重金属5. HPLC法检查药物中杂质的方法（ABDE ）A.峰面积归一化法B.加校正因子的主成分自身对照法C.标准溶液加入法D.外标法E.不加校正因子的主成分自身对照法⌧名词解释（共4题，每题3分，共12分）1. tD ][α——即比旋度，指在一定波长和温度条件下，偏振光透过长1dm 且每ml 中含有旋光性物质1g 的溶液时的旋光度。

单选题1、现行中国药典是A.1953年B.1977年C.1983年D.2000年E.2020年正确答案：E试题解析：新中国成立以来，中国先后出版过十一版药典有1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年、2015年、2020年。

现行中国药典为2020年版，所以选择E。

2、我国药典的英文缩写A.BPPC.JPD.ChPE.NF正确答案：D试题解析：我国药典的英文缩写为ChP。

BP为英国药典，USP为美国药典，JP为日本药局方，NF为美国国家处方集。

所以选择D。

3、下列哪项不属于中国药典一部收载的内容？A.药材及饮片B.植物油脂C.药用辅料D.成方制剂E.提取物正确答案：C试题解析：现行版的《中国药典》为2020年版，该版药典分为四部。

一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品；三部收载生物制品；四部收载药典通则、药用辅料。

所以选择C。

4、药物的检验基本程序一般为（）记录报告等A.取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、含量测定、检查、鉴别D.取样、鉴别、性状评价、检查、含量测定正确答案：A试题解析：药物的检验基本程序一般为取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定、记录报告等。

所以该题选择A选项5、根据系统误差产生的原因可采取相应的校正方法。

进行空白试验是为了校正A.方法误差B.仪器误差C.试剂误差D.操作误差正确答案：C试题解析：为了发现并消除（或校正）系统误差，可选用下面几种方法：对照试验、回收试验、空白试验、仪器校正、分析结果校正。

所以该题选择C。

6、以下哪个因素会造成实验的偶然误差？A.共沉淀现象B.环境温度波动C.蒸馏水不纯D.操作不熟练正确答案：B试题解析：偶然误差，顾名思义，它是随机产生的，不可预计的。

如实验过程中的温度、电压及平行操作的微小差异等因素都可能引入偶然误差。

国家开放大学《药物分析》形考任务1-3参考答案《药物分析》是国家开放大学药学专业的一门重要专业课和必修课。

课程代码：04743形考任务1一、单项选择题1.英国药典的缩写符号为（）。

A.GMPB.BPC.GLPD.RP–HPLC2.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）。

A.鉴别、检查、质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用3.在酸碱中和滴定时，不会引起误差的操作是（）。

A.锥形瓶用待测液洗过后，直接注入待测液，再滴定B.锥形瓶用蒸馏水洗净后，留有少许蒸馏水便注入待测液，再滴定C.移液管用蒸馏水洗净后，直接用来移取待测液D.滴定管用蒸馏水洗净后，直接注入标准溶液，再滴定4.适合直接滴定分析的反应不须具备以下（）条件。

A.反应具有明确的化学计量关系B.反应必须定量进行C.反应速度快D.没有合适的指示终点的方法5.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为（）。

A.2000年版B.2003年版C.2005年版D.2020年版6.一般情况下，EDTA与金属离子形成的配位化合物的配位比是（）。

A.1:1B.2:1C.1:3D.1:27.常用指示剂铬黑T（EBT），在pH7~10的溶液中呈（）色。

A.蓝色B.红色C.无色D.黑色8.下列叙述不正确的是（）。

A.鉴别反应完成需要一定时间B.鉴别反应不必考虑“量”的问题C.鉴别反应需要有一定的专属性D.鉴别反应需在一定条件下进行9.引起滴定分析终点误差的主要原因是（）。

A.指示剂不在化学计量点时变色B.有副反应的发生C.滴定管最后估读不准D.反应速率快10.与经典滴定方法相比，电位滴定法不具有以下哪个特点（）。

A.终点确定不存在主观误差，结果更准确B.可进行深色溶液、浑浊溶液及无合适指示剂的样品溶液滴定C.易实现连续、自动和微量的滴定D.操作简单，数据处理便捷11.美国国家处方集的缩写待号为（）。

A.WHOB.GMPC.INND.NF12.干燥失重主要检查药物中的（）。

(一) 单选题1. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A) 2000年版(B) 2003年版(C) 2005年版(D) 2007年版(E) 2009年版参考答案：(C)没有详解信息！2. 用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C) 依限量大小决定(D) 依样品取量及限量计算决定参考答案：(B)没有详解信息！3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(A) 铁丝(B) 铜丝(C) 银丝(D) 铂丝(E) 其他均不对参考答案：(D)没有详解信息！4. 干燥失重主要检查药物中的（）(A) 硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分(E) 结晶水参考答案：(D)没有详解信息！5. 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( )(A) 鉴别，检查，质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用参考答案：(A)没有详解信息！6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（）(A) 药物中杂质的重量是1.0μg(B) 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg(C) 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg(D) 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg(E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案：(E)没有详解信息！7. 用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用( )(A) 内标法(B) 外标法(C) 峰面积归一化法(D) 高低浓度对比法(E) 杂质的对照品法参考答案：(D)没有详解信息！8. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。

(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案：(C)没有详解信息！9. GMP是指( )(A) 药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范(E) 分析质量管理参考答案：(B)没有详解信息！10. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )(A) 乙酰水杨酸(B) 异烟肼(C) 对乙酰氨基酚(D) 盐酸氯丙嗪(E) 巴比妥类参考答案：(E)没有详解信息！11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是：( )(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg参考答案：(A)没有详解信息！12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )(A) 加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成(C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D) 改善氯化银的均匀度参考答案：(C)没有详解信息！13. 药品杂质限量是指( )(A) 药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C) 药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量参考答案：(B)没有详解信息！14. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（）(A) 是有疗效的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(C) 是对人体健康有害的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E) 可能引起制剂的不稳定性参考答案：(D)没有详解信息！15. 测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(A) 加入与水相互溶的有机溶剂(B) 加入与水不相互溶的有机溶剂(C) 加入中性盐(D) 加入强酸(E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂参考答案：(B)没有详解信息！16. 准确度表示测量值与真值的差异，常用( )反映。

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。

第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1． xx药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。

二、选择题1．《xx药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品xx的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。

(A)GMP（药品生产质量管理规范）(B)GSP（药品经营质量管理规范）(C)GLP（药品非临床研究质量管理规范）(D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版 (C)2010年版 (D)2007年版(E)2009年版5． xx药典的缩写符号为()。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC (E)TLC6． xx国家处方集的缩写符号为()。

药物分析第一次作业（2011.4）一、最佳选择题（注：每小题只有一个正确答案）1．关于《中国药典》说法最确切的是（ C ）A．是收载所有药品的法典B．是一部药物词典C．是我国制定的药品质量标准的法典D．是由国家统编的重要技术参考书E．是从事药品的生产、使用、科研及其药学教育的唯一依据2．药品质量标准的基本内容包括（ E ）A．凡例、注释、附录、用法与用途B．正文、索引、附录C．取样、鉴别、检查、含量测定D．凡例、正文、附录E．性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏3．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（ B ）A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一E．百万分之一4．药品分析检验工作的基本程序为（ B ）A．取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告→ 样品审查B．取样→ 样品审查→ 分析检验→ 记录→ 检验报告C．样品审查→ 取样→ 分析检验→ 记录→ 检验报告D．样品审查→ 分析检验→ 取样→ 记录→ 检验报告E．分析检验→ 记录→ 取样→ 样品审查→ 检验报告5．药物的鉴别试验主要是用以判断（ B ）A．药物的纯度B．药物的真伪C．药物的优劣D．药物的疗效E．药物的毒副作用6．下列那种情形不是药物引入杂质的途径（ D ）A．原料药不纯B．制造过程中的副产物C．制造时所用容器不洁D．药物进入体内分解E．药物保存不当7．药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（ B ）A．稀硫酸B．稀硝酸C．稀盐酸D．稀醋酸E．稀磷酸8．根据中国药典规定，重金属是指（ E ）A．比重大于5的金属B．Fe3+、Hg2+、Pb2+S作用显色的金属杂质C．在弱酸性溶液中能与H2D．铅离子E．在实验条件下能与S2-作用显色的金属杂质9．在古蔡检砷装置中，装入醋酸铅棉花的目的是（ D ）A．吸收多余H2气B．吸收多余HCL气C．吸收多余SO2气D．吸收多余H2S气E．以上都不正确10．药物中存在Fe3+时，对第一法检查重金属杂质有干扰，是因为在实验条件下Fe3+（ C ）A．与H2S作用生成硫化铁的黑色沉淀B．水解生成氢氧化铁的红棕色沉淀C．能氧化H2S，析出硫沉淀D．能还原H2S，析出硫沉淀E．能与醋酸作用生成有色沉淀11．古蔡法检砷装置中的溴化汞试纸起何作用？（ D ）A．吸收HS2的干扰B．消除AsH3C．与SbH形成有色斑点3形成有色斑点D．与AsH312．检查药物中的硫酸盐，以氯化钡溶液为沉淀剂，为了除去CO32-和PO42-等离子的干扰，应在（ B ）条件下进行检查A．中性B．稀盐酸的酸性C．稀硫酸的酸性D．稀醋酸的酸性13．在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？（ B ）A．防止Fe3+水解B．使Fe2+→Fe3+C．使Fe3+→Fe2+D．防止干扰E．除去Fe2+的影响14．阿司匹林中检查水杨酸，是利用杂质与药物的（ A ）A．化学性质差异B．溶解性质差异C．熔点差异D．对光的吸收性质的差异E．旋光性质差异15．干燥失重主要是检查药物中的（ D ）A．硫酸灰分B．水分C．易碳化物D．水分及其他挥发性成分E．结晶水16．乙醇中检查杂醇油是利用（ C ）A．颜色的差异B．旋光的差异C．臭味及挥发性的差异D．对光选择吸收的差异E．溶解行为的差异17．凯氏定氮法中，加入硫酸盐的作用是（ D ）A．维持一定的pHB．催化剂C．稳定剂D．提高硫酸的沸点E．降低硫酸的沸点18．硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为：（ C ）A．紫色B．蓝色C．绿色D．黄色E．紫堇色19．巴比妥类药物不具有的特性为：（ A ）A．弱碱性B．弱酸性C．易与重金属离子络合D．易水解E．具有紫外吸收特征20．鉴别尼可刹米可采用的反应是（ A ）A．戊烯二醛反应B．硫色素反应C．硫酸-荧光反应D．重氮化-偶合反应E．缩合反应21．溴酸钾法测定异烟肼的含量，是利用异烟肼的（ B ）A．氧化性B．还原性C．水解性D．酸性E．碱性22．在提取酸碱滴定法中，最常用的提取溶剂是（ C ）A. 乙醚B. 丙酮C．氯仿D．甲醇E．乙醇23．用非水溶液滴定法测定生物碱盐酸盐的含量时，加入醋酸汞溶液的目的是（ D ）A. 催化剂B. 稳定剂C. 指示剂D. 除去盐酸的干扰E. 增强生物碱的碱性24．阿司匹林片及肠溶片含量测定时，为避免拘橼酸、水杨酸、醋酸等干扰，应选用（ E ）A. 直接酸碱滴定法B. 双相酸碱滴定法C. 水解后剩余酸碱滴定法D. 非水酸碱滴定法E. 双步酸碱滴定法二、比较选择题（注：每组选择题的备选答案在前，试题在后，通过比较进行选择；每小题只有一个正确答案，每个备选答案既可重复选用，也可不选用。

药用分析化学作业参考答案_1-4药用分析化学作业 1 第1-3章一、单项选择题1. 在标定NaOH的基准物质邻苯二甲酸氢钾中含少量邻苯二甲酸，则NaOH溶液浓度测定结果的绝对误差为(B)。

A 正值B 负值C 无影响D 影响未知2. 相同浓度的Na2S、NaHCO3、Na2HPO4的碱性强弱为（B ）。

A Na2HPO4> Na2S> NaHCO3B Na2S>Na2HPO4> NaHCO3C Na2S> NaHCO3>Na2HPO4D NaHCO3> Na2HPO4> Na2S(已知H2S的pKa1=7.04，pKa2=11.96，H2CO3的pKa1=6.37 ，pKa2=10.25；H3PO4的pKa1=2.16，pKa2=7.21，pKa3=12.32)3. 用0.1mol·L-1HCl滴定0.1mol·L-1NaA(HA的pKa=9.30)对此滴定试用的指示剂为（D ）。

A 酚酞（pK in=9.1）B 酚红（pK in=8.0）C 中性红（p in=7.4）D 甲基红（pK in=5.1）4．K caY2-=1010.69, 当pH=9.0时,lgαY(H)=1.29，则K caY2-=（D ）。

A 101.29B 0-9.40C 1010.69D 109.405．下列各组酸碱组分中，不属于共轭酸碱对的是（D ）。

A HCN; CN-B H2PO4-; HPO42-C NH3; NH2-D H2CO3; CO32-6. 下列各数中，有效数字位数为四位的是（D）。

A [H+]=0.0003mol/LB pH=10.42C 2.40×103D 9.627. 下列物质不能在非水的酸性溶剂中直接进行滴定的是（B）。

A NaAcB 苯酚C 吡啶D 邻苯二甲酸氢钾8．用吸附指示剂法测定Cl-时，应选用的指示剂是（B ）。

1.药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（）。

A ±1%B ±2%C ±5%D ±10%2.药物分析的任务中不包括（）。

A 常规药品检验B 药理动物模型研究C 参与临床药学研究和药物研制过程中的分析监控D 制定药品标准3.药品质量标准中的鉴别试验是判断（）。

A 已知药品的真伪B 未知药品的真伪C 药品的纯度D 药品的疗效正确答案:A4.供试品溶液加入氯化钡试液生成白色沉淀，分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶，说明该供试品为（）。

A 硫酸盐B 碳酸氢盐C 醋酸盐D 碳酸盐5.GMP是指（）。

A 药品非临床研究质量管理规定B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床试验管理规范6.盐酸普鲁卡因属于（）。

A 酰胺类药物B 杂环类药物C 生物碱类药物D 对氨基苯甲酸酯类药物7.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应为（）。

A 重氮化-偶合反应B 氧化反应C 磺化反应D 碘化反应8.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用，显绿色的药物是（）。

A 苯巴比妥B 硫喷妥钠C 司可巴比妥D 巴比妥9.准确度表示测量值与真值的差异，常用哪项反映?（）。

A RSDB 回收率C 标准对照液D 空白实验10.能用与FeCl3试液反应产生现象鉴别的药物有（）。

A 维生素CB 氢化可的松C 丙酸睾酮D 对乙酰氨基酚11.在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在（）。

A 500℃以下B 600℃～700℃C 500℃～600℃D 700℃～800℃12.原料药（西药）的含量测定应首选方法是（）。

A 容量分析法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法13.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。

A 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对14.药物结构中与FeCl3发生反应的活性基团是（）。