十四药事和药物使用管理与持续改进

十四、药事和药物使用管理与持续改进
【概述】
药事和药物临床应用管理，是指医院临床预防、诊断和治疗用药全过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。

遵循安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人的用药权益。

医院应当逐步建立医学、药学、护理学等多专业技术联合诊疗的制度与程序，充分体现三级医院在实施临床路径、单病种质控、肿瘤
医院对药剂科有明确的质量与安全指标，科室能开展定期评价活动，解读评价结果，有持续改进效果的记录。

1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标。

2.科室能开展定期评价活动，有记录。

3.随机抽查相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。

【达到“B/A”级】
除符合“C”要求外，还应
1.医院对药学部门有明确的质量与安全指标，通报医院药物安全性监测结果。

2.对存在问题与缺陷有改进的措施和落实情况评价。

3.药剂科能够开展药品质量管理和药服务管理的评价活动，包括自我评价和外部评价。

4.药剂科各专业组/或室能运用质量管理工具，评价与分析监管中发现的问题与缺陷，有记录，有取得成效的事实。

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19、一个犀利并朦胧眼神，传递心中纠结情感，我们的距离愈近或愈远。

发条简朴并低调的信息，尽享真情互动，指尖点点，送你的却是心中真情满满。

20、上帝给了我这份缘，所以我每天都在天堂。

生活里因为有了爱，所以我身边幸福弥漫。

日子里面有了你，所以天天我都很美。

（十五）药事和药物使用管理与持续改进
注：
1、核心制度应包括：药事管理委员会工作制度；《基本药物供应目录》管理制度、新药评审引进采购管理制度；药库管理工作制度；药品召回制度、住院药房工作制度；门诊调剂室工作制度；门诊中药房工作制度；药品保管养护制度；特殊药品管理制度；危险品和易制毒化学药品管理制度；药品价格管理制度；临床药师工作制度；药物不良反应报告制度；药物咨询工作制度；医院处方管理和处方点评制度；用药错误监测管理制度；药学人员继续教育培训制度；药剂科安全保卫和卫生等制度及相关岗位的SOP。

二、患者安全目标
（五）规范特殊药物的管理
2、索证指：
（一）从药品生产企业首次采购药品的，应当查验《药品生产许可证》、药品批准证明文件；
（二）从药品批发企业企业首次采购药品的，应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件；
（三）采购进口药品，应当查验药品进口批准证明文件和进口检验质量报告书；
（四）采购实行批签发的生物制品，应当查验生物制品批签发证书。

3、药品验收记录（省政府令第238号令规定）：药品验收记录应当包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收日期、验收结论等内容。

验收记录由验收人员签字或者盖章后，归档保存。

验收记录以及相关凭证应当至少保存３年；有产品有效期的，应当保存至超过产品有效期１年。

2024年药事质量管理与持续改进方案一、背景介绍作为一家致力于药品研发、生产和销售的医药企业，我们秉承着以品质为本的理念，始终把药事质量管理放在首要位置。

药事质量管理是保证我们产品质量和安全的基础，也是提高我们竞争力的关键。

为此，我们制定了2024年的药事质量管理与持续改进方案，以确保我们在质量管理方面保持持续的进步和创新。

二、目标和原则1. 目标：提高产品质量，确保药品的安全和有效性；提高质量管理的实效性和灵活性，适应市场需求和法规变化。

2. 原则：质量第一，安全至上；持续改进，创新发展；法规遵从，诚信经营。

三、方案内容1. 强化质量文化建设- 加强员工培训，提高质量意识和专业素质；- 建立和完善质量管控机制，加强质量审核和监控，确保流程规范和制度落实；- 加强内外部沟通，提高团队合作和共识。

2. 提高质量管理体系- 完善标准操作规程（SOP），确保各项操作符合规定和最佳实践；- 强化质量控制和风险管理，加强样本检测和数据分析；- 优化质量信息管理，建立健全质量记录和档案。

3. 加强供应链质量管理- 与供应商建立紧密合作关系，共同确保原材料和包装材料的质量安全；- 定期评估供应商的质量能力和合规性，并制定相应的管理措施；- 加强供应链风险管理，依托信息技术，实现供应链的可追溯性和可控性。

4. 强化良品率管理- 设立良品率目标，建立良品率监控和改进体系，持续提高产品质量；- 强化过程控制和数据分析，及时发现和解决质量问题；- 建立健全评价机制，对质量改进成果进行评估和认可。

5. 加强药品安全管理- 提高药品质量溯源能力，确保药品的来源可控和真实性；- 完善药品安全监测和报告机制，及时处理药品安全事件和事故；- 制定应急预案，提高应对突发事件的能力和效率。

6. 强化质量管理信息化建设- 加快质量管理信息化进程，提高质量管理的自动化和智能化水平；- 利用大数据和人工智能技术，加强数据分析和预测能力；- 建立质量管理信息平台，实现质量管理的全面监控和精细化管理。

第三章患者安全五、特殊药物的管理，提高用药安全评审标准评审要点3．5．1对高浓度电解质、易混淆（听似、看似）的药品有严格的贮存要求，并严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。

3．5．1．1严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。

药剂科工作制度护理安全管理【Ｃ】1．严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用管理制度。

2．有麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法的相关规定。

3．相关员工知晓管理要求，并遵循。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

【Ａ】符合“Ｂ”，并执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的存放区域、标识和贮存方法相关规定，符合率100%。

3．5．1．2有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。

【Ｃ】1．对高浓度电解质、化疗药物等特殊药品及易混淆的药品有标识和贮存方法的规定。

2．对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警药剂科工作制度安全管理示标识”3．相关员工知晓管理要求、具备识别技能。

【Ｂ】符合“Ｃ”，并职能部门对上述工作进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。

【Ａ】符合“Ｂ”，并对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物做到全院统一“警示标识”，符合率100%。

3．5．2处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。

3．5．2．1处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。

医嘱转抄执行审核流程患者发生输液反应时的应急预案及护理流程安全管理【Ｃ】1．所有处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并有转抄和执行者签字。

药剂科全面质量管理与持续改进方案药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的备部门、各环节进行全面质量管理。

药剂科全面质量管理方案如下：（一）药剂科全面质量管理组织及任务1、全面质量管理小组的组成：在医院质量管理小组的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。

组长由科主任担任，各班组组长为成员，下设药学工作质量管理小组和药品质量管理小组。

2、药学工作质量管理小组以药学工作质量为中心，主要任务：定期(每月一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。

（二）全面质量管理考核指标（质控指标）根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际。

制定质量管理考核指标；1、药学工作质量考核主要治疗（1）调剂：处方合格率≥95%（抽查100张处方）；处方出门差错率＜1/10000；饮片中药处方称量误差＜5%。

（2）药品库房：主渠道进药，无“三无”（无生产日期、无批准文号、无有效期）药品、假劣药品和虫蛀、变质、过期失效药品；常规药品满足临床需求。

严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。

（3）库房财务：账目清楚、数据真实可靠。

帐物相符，定期（每月）出各有关报表。

（4）临床药学：对门诊抗菌药物使用量和住院抗菌药物使用情况进行动态监测，促进临床合理用药。

2、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专帐），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专帐）：医疗用毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

（2）调剂管理：各调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“三无”药品、假劣药品和过期失效药品。

药事和药物使用管理与持续改进整改情况报告两年来我院认真贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法（试行）》等有关规定，加强各规章制度的执行力度，逐步完善各软硬件的建设，取得了一定的成绩，报告如下：一、药学专业技术人员配备情况.注重药学专业技术人员队伍建设，药剂科现在共有员工 15 人，占全院卫生技术人员的 7 %（未达标），其中副主任药师1人，主管药师1人，药剂师1人，药剂士 4 人，尚未取得专业技术职称的药学专业人员5 人，其他医护专业3人；本科学历2人，专科学历 4人，中专学历 9 人。

较评审时有所改善。

二、药品管理信息系统与医院整体信息系统联网运行，并设置了医师权限，以控制抗菌药物及其他特殊药品的使用；同时医师可在该系统中查询药品属性，优先使用基本药物。

三、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测1、2015年度住院患者共送检培养各类标本1397人次，使用抗菌药物4580人次，其中治疗性应用抗菌药物3924人次，治疗性应用抗菌药物送检率达35.6%，其中特殊使用级抗菌药物使用25人次，送检25人次，送检率100%；限制使用级治疗性应用送检率未统计。

2、2015年共检出多重耐药菌45株，发布细菌耐药预警信息及细菌耐药分析对策各2次。

四、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作为开展临床药学工作，我院在药剂科成立了临床药学室，指定具有较高药学专业技术职称的2人从事专职临床药师工作（副主任药师1人、主管药师1人），并送2人先后到临沧市第一人民医院和昆明市第一人民医院进修学习临床药学技能，现在其中一人正在昆明医学院第一附属医院接受临床药师规范化培训。

我院临床药学室通过不定期参加查房、参加会诊、处方病历点评、接受药物治疗咨询、组织用药知识培训、编写药历、药讯、不良反应监测上报等方式开展临床药学工作。

每月将点评结果反馈到各科室并报医务科对开具不合理处方、医嘱的医师进行适当经济处罚。

2023年药事质量管理与持续改进方案引言药事质量管理是保障药品安全和有效性的关键环节，对保障人民群众的用药安全起着重要的作用。

为了不断提升药事质量管理水平，本方案旨在制定2023年药事质量管理与持续改进方案，从多个方面提升药事质量管理工作的效能和水平，保障药品质量安全。

一、明确目标1. 提升药品质量安全保障水平，降低不合格药品比例；2. 加强药品监管与监督，防范药品安全风险；3. 提高医务人员的药品知识和法规意识，推动良好的用药行为；4. 强化药事质量管理人员队伍建设，提升其素质和能力；5. 不断改进药事质量管理工作机制，提高工作效率。

二、提升药品质量安全1. 强化药品生产企业的质量管理（1）加强执法检查和监督，在关键节点进行全面的检查和抽样检验，确保企业合规运营；（2）加强药品生产过程的质量控制，确保每一批药品的安全和有效性；（3）加强药品生产企业的质量文化建设，培养企业内部质量意识和质量管理能力。

2. 加强药品流通环节的监督管理（1）加强对药品经营企业的执法检查，确保良好的经营行为；（2）建立药品流通企业的信用评价制度，对不良企业进行限制和处罚；（3）加强对药品流通环节的全程追溯体系建设，确保药品的来源可溯。

3. 提升药品质量检测水平（1）加强药品质量检测机构的能力建设，提升检测设备和技术水平；（2）完善药品质量检测标准，确保检测结果的准确性和可靠性；（3）加强对药品质量检测结果的监管和评价，发现问题及时采取措施。

三、加强药品监管与监督1. 建立健全药品监管信息平台（1）建立统一的药品监管信息平台，对药品监管信息进行集中管理和统计分析；（2）加强对药品流通环节的监管信息采集和分析，及时发现问题；（3）加强与相关部门的信息共享和联动，形成合力。

2. 加强对高风险药品的监管（1）明确高风险药品的范围和特征，建立高风险药品库；（2）加强对高风险药品的生产、流通和使用环节的监督和检查；（3）建立高风险药品的追溯和回收机制，防范风险的扩散。

药事与药物治疗管理持续改进效果案例标题：药事与药物治疗管理的持续改进效果案例研究引言：药事与药物治疗管理是医疗领域中至关重要的部分，它对于患者的治疗效果和安全性有着重要的影响。

为了提高药物治疗效果，提升患者的生命质量，各医疗机构不断推进药事与药物治疗管理的改进工作。

本文将通过一个实际案例来探讨药事与药物治疗管理持续改进的效果，并分析该案例所取得的成果。

1. 案例简介1.1 案例背景1.2 目标设定1.3 改进措施1.4 实施过程2. 深度评估与分析2.1 基于深度和广度标准的评估2.2 提升患者安全性的改进措施2.3 提高患者遵从性的改进措施2.4 提升治疗效果的改进措施3. 从简到繁，由浅入深的探讨主题3.1 药事管理的基本原则与要求3.2 药物治疗管理的核心理念3.3 基于团队合作的药物治疗管理3.4 运用数据分析提升药物治疗管理3.5 患者教育与药物咨询的关键性4. 总结与回顾性内容4.1 药事与药物治疗管理的持续改进对医疗质量的重要性4.2 案例分析带给我们的启示和经验4.3 持续改进药事与药物治疗管理的未来前景观点与理解：在这篇文章中，我们从实际案例出发，对药事与药物治疗管理的持续改进效果进行了深入研究。

通过对案例的评估和分析，我们发现，通过团队合作、数据分析以及患者教育与咨询等措施，可以显著提升药物治疗的效果和患者的生命质量。

我们也意识到，不断推动药事与药物治疗管理的改进是医疗机构提升整体质量的重要手段。

只有不断追求改善，才能满足患者的需求，并不断适应医疗领域的新发展。

结论：药事与药物治疗管理的持续改进对医疗行业至关重要。

通过案例的分析，我们清楚地看到了改进措施的价值和效果。

在未来，我们应该继续关注药事与药物治疗管理的创新，加强团队合作，利用数据分析等技术手段，提高患者的治疗效果和生活质量。

通过不断改进药事与药物治疗管理，我们可以为更多患者带来更好的医疗体验和治疗效果。

注意：以上内容为模拟生成的例子，仅用于指导，实际文章内容应根据您的要求进行撰写。

药事管理委员会持续改进措施一、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实，健全药品质量保障及药品供应管理体系，为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。

二、制订各项规章制度，禁止非药学专业技术人员从事药学技术工作；药品供应以保证质量、满足临床需要为目的；进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制，完善药品监控体系。

三、坚持抗菌药物分级使用，开展抗菌药物临床应用监测，实施医院《抗菌药物临床应用实施细则》，加强抗菌药物临床应用的管理与培训。

四、逐步建立药品用量动态监测及超常预警制度，控制药品收入占医院总收入的比例，每季度对用药金额排名前10名的药品采取重点监测、限制使用等措施。

五、药剂科建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，对病人服务热情细致，认真交待药品的用法用量及使用注意事项；为病人提供合理用药的咨询服务；要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。

六、药学专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测；充分发挥药剂科作为医院药品不良反应监测科室的职能，指导、协助医师开展药物不良反应监测。

七、要加强对特殊药品的管理，包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保管。

八、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作，提出意见和整改措施；每月开展科内质量管理与持续改进的活动，研究药事管理整改措施。

药事管理与药物治疗学委员会2018年12月30日药事管理委员会持续改进措施（一）医院药事管理工作和药剂科设置以及人员配备符合国家相关法律、法规及规章制度的要求；建立与完善医院药事管理组织。

（二）经医院合理遴选的药品有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用。

（三）正确、安全地贮存药品；药品调剂、制剂配制及临床静脉用药调配符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。

药事质量管理与持续改进方案范本重大____，大规模调集应急药品的保障方案药物临床应用评价制度科室开展药事质量与安全评价活动制度科室季度质量及安全控制指标分析、评价与改进(二)管理重点1、药事____管理有药事管理____及____的制度和职责；有制度和操作规范指导全院药物管理和使用的各个环节；有每年药事工作(药物管理和使用的系统)的工作____和总结；有按国家法律法规要求的药品遴选制度、“一品两规”的规定、医院“药品处方集”和“基本用蕴育供应目录”及优先使用国家基本药物的规定。

2、药物管理的系统追踪以药物为追踪对象。

药物管理是医院为病人提供药物治疗的系统和流程。

这涉及药物的选择、供应、储存、医嘱处方、配制、分发、配方、给药、记录和监测药物治疗都应使用有效的流程设计、实施和改的原则。

(1)药物管理。

药物包括处方药、非处方药、____、精神药、毒____、药物样品、易____药、试验用药、诊断用药、放射____、肠外营养剂、血液制品等。

要有临床常规应用药物、抗菌药物、高危药品、____品、精神药品、放射____品、相似药品等药品目录及管理制度；有抗肿瘤药物、肠外营养剂、血液制剂、药物样品、试验用药、儿科用药、患者自备药、医疗用毒____品及易____化学药品的临床使用管理办法。

追踪重点是高危药品。

(2)药物选择、采购与质量管理。

有“医院药品目录”制定和修订制度、新药采购申请制度、急救药品采购制度、断药管理规定；药品采购供应管理制度与流程，有药品储备情况的定期评估、分析；有药品质量管理制度与程序。

(3)药物储存管理。

有药品储存、养护管理制度；有高危药品、相似药品储存管理规定(有统一标识)；药品贮存设施、设备与质量要符合规定；有____“五专”和三级基数管理的规定，有____、精神药、毒____等“特殊管理药品”安全管理(防盗设施并____报警装置)规定；有药品召回管理制度与处置流程；有短缺药品管理制度；有患者自备药管理制度；有临床科室急救药品及常规备药管理制度。

一、前言为了加强医院药事管理工作，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，我院依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件，制定了本安全用药管理制度。

现将本制度持续改进情况记录如下：二、持续改进措施1. 加强培训，提高安全用药意识（1）定期组织全院医护人员参加安全用药知识培训，提高医务人员对药物不良反应、禁忌症、用药注意事项等方面的认识。

（2）加强对新入职医护人员的岗前培训，确保其具备安全用药的基本知识。

2. 优化处方管理，规范用药行为（1）严格执行处方管理制度，规范医师处方行为，确保处方内容准确、完整。

（2）加强对医师处方的审核，对不合理处方及时退回，督促医师改正。

3. 完善药品采购、储存、配送环节管理（1）严格执行药品采购、验收、储存、配送等环节的管理制度，确保药品质量。

（2）加强药品库存管理，定期检查药品有效期，及时处理过期药品。

4. 建立用药安全监测体系（1）设立用药安全监测小组，负责全院用药安全监测工作。

（2）建立用药安全监测报告制度，对用药过程中出现的不良反应、用药错误等问题进行及时上报、分析、处理。

5. 强化用药安全宣传教育（1）通过医院网站、微信公众号等平台，普及用药安全知识，提高患者用药安全意识。

（2）开展用药安全知识讲座，提高患者对药物不良反应、禁忌症的认识。

三、改进效果通过持续改进安全用药管理制度，我院取得以下成效：1. 医师处方质量得到明显提高，不合理处方率显著下降。

2. 药品质量得到有效保障，患者用药安全得到提高。

3. 药物不良反应监测体系逐步完善，用药安全风险得到有效控制。

4. 患者用药安全意识明显增强，用药安全满意度不断提高。

四、总结我院将持续改进安全用药管理制度，不断提高医疗质量，保障患者用药安全。

同时，欢迎广大医护人员、患者及社会各界对我院安全用药管理工作提出宝贵意见和建议，共同推动我院安全用药管理工作再上新台阶。

合理用药的持续改进措施合理用药是指根据患者的临床情况、疾病的病因病机、药物的药理特点和患者的药物治疗史等因素，科学合理地选择药物及用法用量，以达到治疗效果最佳、副作用最小的目的。

为了持续改进合理用药，以下是一些措施：1.加强用药知识的培训：医务人员和药师应定期参加继续教育，持续更新和提升自己的用药知识。

同时，还要加强对公众的用药宣传教育，提高患者的药物知识水平，让他们能够科学合理地用药。

2.建立完善的用药指南和临床路径：制定用药指南和临床路径，根据不同疾病和临床情况，提供具体的用药方案和治疗流程，以指导医务人员的用药决策和实施，降低用药的风险。

3.加强药物监测和评估：建立药物不良反应和药物相互作用的监测系统，对新上市药物进行监测评估，及时发现和解决药物安全问题，减少患者的不良反应和药物相互作用。

4.提高用药质量管理水平：建立药事管理制度，规范用药程序，加强药品储存和配送的质量控制，降低药物的质量风险。

同时，对医院和药店的药品采购进行严格管理，确保药品的质量。

5.发展临床药学服务：加强临床药学服务，引入临床药师参与临床药物治疗的各个环节，提供针对患者的个体化用药建议和审查，帮助医生调整用药方案，提高用药的合理性。

6.推广药物评价的应用：发展药物评价体系，开展药物评价研究，以新的评价指标和方法评估药物的疗效和安全性，为医务人员提供更科学、全面的用药依据。

7.加强多学科合作：建立多学科合作机制，医生、药师、护士、患者等多方参与药物治疗决策和管理，共同制定和执行个体化的用药方案，提高用药的安全性和有效性。

8.加强对患者的用药教育：在患者用药之前，加强对患者的用药教育，提供患者个人用药指导手册，告知患者用药的目的、方法、剂量和注意事项等，使患者能够主动参与用药决策和管理。

9.建立药物治疗的信息化系统：建立药物治疗的电子病历系统，实现医药信息的共享和传输，提高医务人员对患者的用药历史和用药情况的了解，减少用药错误和不良反应的发生。