无菌物品及一次性使用医疗用品安全管理规定

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。

医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、123、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记712、购入产品必（1）“（2）“（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要1、复验产品外包装及中、小包装情况，抽查产品外观质量，发现问题及时记录并上2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器使用3、使用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意41、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况：生产批号、产品2、操作护士使用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；衔接部有无漏气现象，凡3、使用中，护士严密观察患者症状、体征的变化，发现输液反应立即停止输液或注射过程，并立即报告医生及时处理，同时配合控感部门4、对使用过的物品，必须在科室完成初步毁形消毒处理后，方可（一）在使用中发生问题，每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告，并协助有关部门做好现场（二）使用中发现问题，应于一周内向卫生局医政科提供书面报告。

一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。

第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。

第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。

第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。

第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。

第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。

第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。

第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。

第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。

第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。

第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。

第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。

第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。

第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。

第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。

为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为：(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；(三)使用过期及一次性医疗用品；(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班)；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、总则为加强医疗设施的管理和保障医疗服务质量，促进医疗器械和一次性使用医疗用品的安全、有效使用，特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于本医疗机构的所有消毒器械和一次性使用医疗用品的采购、存储、使用、回收和销毁工作。

三、管理机构本医疗机构成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定、修改和监督执行本制度。

四、采购1.医疗机构应建立采购制度，确保消毒器械和一次性使用医疗用品的质量和合理使用。

2.采购过程中，需向供应商索要相关产品的生产企业资质、产品注册证明相关资料。

五、存储1.医疗机构应建立相应的物资仓库，对消毒器械和一次性使用医疗用品进行分类存储，确保其质量和完整性。

2.仓库管理人员应对物资进行定期巡检，发现问题及时上报。

六、使用1.消毒器械使用前，应经过消毒处理，并由具备相应资质的医务人员进行操作。

2.一次性使用医疗用品使用后应及时收集、回收，并进行正确处置。

3.医务人员在使用消毒器械和一次性使用医疗用品时，应仔细阅读产品说明书和操作手册，并按照要求正确操作。

七、回收1.一次性使用医疗用品回收后，应集中存放在特定区域，定期进行回收处理。

2.回收过程中，应确保物品的清洁、无损，以确保二次利用的质量和安全。

八、销毁1.一次性使用医疗用品回收后，应经过特定程序进行消毒处理。

2.消毒处理后的一次性使用医疗用品应按照规定进行分类，外包装明文标注“已消毒”，并交由有关单位进行专门处理。

3.一次性使用医疗用品的销毁记录应详细，包括物品的种类、数量、处理方式等。

九、监督检查1.医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品的台账，每年定期进行盘点，发现问题及时整改。

2.组织定期对医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理工作进行检查，发现问题及时整改，督促医务人员加强相关操作。

3.医疗机构应根据外部环境和内部需求变化，不断完善和提升消毒器械和一次性使用医疗用品的管理水平。

一次性无菌医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。

第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。

第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。

第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。

第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。

第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。

第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。

第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。

第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。

第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。

第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。

第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。

第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（2）是指对医疗机构、食品加工企业等场所使用的一次性无菌物品进行管理的规定和措施。

1. 购买和供应：机构应当选择具备相关资质的供应商购买一次性无菌物品，并确保其符合相关的质量标准和规定；同时，供应商应当提供有效的购买记录和证明材料。

2. 存储和保管：一次性无菌物品应当存放在专门的储存间或储存柜中，并按照要求进行分类、标记、统计和监控，确保其无菌状态的保持。

3. 检查和验收：机构应当对购买的一次性无菌物品进行检查和验收，确保其外包装无损、密封完好，并与供应商提供的相关证明文件进行核对。

4. 使用和配发：一次性无菌物品应当按照规定的程序和要求进行使用，严禁拆封、重复使用或混用；机构应当根据需要合理配发一次性无菌物品，并对配发进行记录和追溯。

5. 废弃物处理：一次性无菌物品使用后应当及时集中回收或采取其他合适的处理方式，严禁随意丢弃或混入其他垃圾中；同时，废弃物处理过程中应当遵循相关的环保规定。

6. 管理和监控：机构应当建立健全的管理制度和监控措施，包括定期检查和复核一次性无菌物品的使用情况、库存管理、废弃物处理等，并对人员进行培训和考核。

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。

建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。

一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。

1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。

1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。

二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。

2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。

2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。

三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。

3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。

3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。

四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。

4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。

4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。

五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。

5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。

5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。

5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。

一次性使用无菌医疗用品、消毒药械管理制度为提高医疗质量，保证医疗安全，必须加强对一次性使用无菌医疗用品的管理。

根据国家《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医院感染管理办法》、《医院消毒技术规范》以及《医疗废物管理条例》等制订本制度，请严格遵照执行。

一、采购、接收管理：1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购买或由厂家、公司送到科室先行使用。

2、设备科采购、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具有省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》及《医疗器械产品注册证》的经营企业购进合格产品；进口产品须有国务院（卫生部）监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用无菌医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检查合格证、产品标识、灭菌标识、生产日期和失效期等，查验合格后方可入库分类存放。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

进口产品应有灭菌日期和失效期等中文标记。

4、设备库房必须建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格、数量、产品批号、灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证证号、供需双方经办人姓名等，按照记录能追溯批次产品的来源。

二、发放、领取管理：1、一次性使用无菌医疗用品应遵循先进先出的原则，由设备库房或供应室发放。

不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

2、发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、产品批号、灭菌日期、失效期等。

3、设备库房或供应室与领用科室按要求认真查对一次使用无菌医疗用品，确认无误后方可发放、双方签字。

领取人须是科主任、护士长或指定专人。

三、使用、储存管理：1、科室使用前应认真检查小包装有无破损、过效期和产品有无不洁净等，严禁重复使用。

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

无菌及一次性使用医疗用品安全管理
（一）无菌物品使用安全保证措施
1无菌物品有效期规定：无菌包为一周。

2无菌物品无过期，无污染，无菌物品使用时应注明开始使用时间。

3使用无菌液体要现用现配，各种无菌液体开启后要注明开启时间已打开的无菌液体未被污染24小时以内有效。

4一次性使用无菌物品应放置在清洁，阴凉，干燥，通风良好的物架上，距地面大于等于20厘米，距墙壁大于等于5厘米，并在外包装标明的有效期内使用。

5对有创行操作所使用的器械，要经高压灭菌或高效消毒剂浸泡（需严格掌握消毒剂浓度，浸泡后用大量无菌盐水或蒸馏水冲洗）（二）一次性无菌物品使用及用后处理规定
1 一次性无菌物品的使用规定
（1）应放置在清洁干燥处，与非无菌物品分开。

（2）使用前检查包装袋的完整性。

（3）在包装注明的有效期内使用。

2 一次性无菌物品的处理规定
一次性无菌物品的处理，按医疗废物管理条例及医疗废物管理办法的有关规定，分类包装后，由有关部门统一处理。

对以下物品的处理要求如下：
（1）注射器：用锐气盒掰掉针头，然后放入同一黄色医用垃圾袋内，送固定地点统一回收处理。

(4)病房里废弃的医用垃圾包括：敷料，绷带，棉球，纱条，压舌板等，放入专用黄色医用垃圾袋内，送固定地点统一回收处理
（5）特殊感染型物品：如：气性坏疽，绿脓杆菌感染，破伤风，艾滋病等病人用过的废弃物，放入双层黄色垃圾袋内，标明特殊感染性废物，专人负责转运集中处理
（6）生活垃圾管理规定：生活垃圾包括：剩饭菜，果皮，手纸包装袋，棉棍，药瓶等统一装放黑色垃圾袋内，由保洁人员转运至垃圾回收中心。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。

1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。

1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。

1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。

1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。

2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。

2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。

2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。

2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。

2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。

3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。

3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。

3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。

3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。

3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。

4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。

4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。

4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。

多伦县中医院一次性使用无菌医疗用品的管理规定为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。

5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。

⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。

7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。

（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

（1）“一次性医疗用品卫生许可证（2）“一次性医疗用品合格证（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。

消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度一、引言医疗卫生机构是提供诊疗和护理服务的重要场所，为了保障患者和医务人员的安全，消毒器械、一次性使用医疗用品的管理十分重要。

本文旨在探讨消毒器械、一次性使用医疗用品的管理制度。

二、消毒器械管理制度1. 指定专人负责医疗机构应指定专门的人员负责消毒器械的管理工作，该人员负责消毒器械的验收、清洗、消毒、包装、贮存和分发等环节的监督和管理，确保消毒器械的质量安全。

2. 进行日常维护医疗机构应制定消毒器械的日常维护计划，定期进行器械的检查、清洗和维护工作，及时发现和处理器械的问题，保证器械的使用效果。

3. 使用完毕即时清洗医务人员在使用完毕消毒器械后，应立即对其进行清洗，严禁长时间存放或者堆积，以免滋生细菌和感染源。

4. 定期消毒和检测医疗机构应建立定期消毒和检测的制度，确保消毒器械能够持续保持良好的消毒效果，减少细菌交叉感染的风险。

5. 定期更新消毒器械医疗机构应定期对旧的消毒器械进行更新和更换，以确保器械的质量始终符合要求，避免使用老化、磨损的器械导致医疗事故。

三、一次性使用医疗用品管理制度1. 实行分类管理医疗机构应按照一次性使用医疗用品的不同类型和用途，进行分类管理，确保不同类别的一次性使用医疗用品能够得到正确的使用和储存。

2. 严格采购和验收制度医疗机构应建立严格的采购和验收制度，对一次性使用医疗用品的供应商进行资质审查，并对采购的用品进行全面的检验和验收，确保产品的质量符合相关要求。

3. 储存环境要求一次性使用医疗用品的储存环境应符合相关的要求，保持室温干燥，防止阳光直射和潮湿，避免使用过期或者受损的一次性使用医疗用品，确保其质量可靠。

4. 配发和记录制度医疗机构应建立一次性使用医疗用品的配发和记录制度，记录每一次用品的配发和使用情况，及时核对库存量，确保用品的正确使用和追踪。

5. 定期检查和替换医疗机构应定期对一次性使用医疗用品进行检查和替换，确保用品的质量可靠，避免使用老化或者破损的用品导致医疗事故。

一次性使用无菌医疗用品管理制度模版无菌医疗用品是医疗机构中必不可少的一类重要医疗用品，具有防止交叉感染、保障患者安全的重要作用。

为了更好地管理和使用无菌医疗用品，提高医疗机构的医疗质量和服务水平，制定一套科学合理的无菌医疗用品管理制度是非常必要的。

下面是一份针对无菌医疗用品管理的制度模版，以供参考。

一、总则1.为规范无菌医疗用品的管理和使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。

2.本制度适用于医疗机构的所有相关科室和人员。

二、无菌医疗用品的分类和标识1.根据用途和特点，无菌医疗用品分为手术器械、注射器具、敷料、输液器具等几类，每类用品应有专门的标识。

2.无菌医疗用品的包装上应有清晰完整的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，以便于查找和辨识。

三、无菌医疗用品的购进和验收1.医疗机构应根据临床需要和科学合理的用量计划进行无菌医疗用品的采购。

2.无菌医疗用品应从正规合法的渠道采购，避免购买假冒伪劣产品。

3.无菌医疗用品的验收应按照标准程序进行，确认产品的完整性和无菌状态。

四、无菌医疗用品的存储和管理1.无菌医疗用品应存放在专门的无菌库房或专用柜子中，确保通风良好、温度适宜、湿度适度。

2.无菌医疗用品应按照规定的分类进行整理和摆放，保持清洁干燥。

3.无菌医疗用品的储存应遵守“先入先用”和“严禁超期使用”的原则，确保用品的有效性和安全性。

五、无菌医疗用品的发放和使用1.无菌医疗用品的发放应按照科室和人员的需求进行，确保用品的充足和及时。

2.无菌医疗用品的使用应严格按照相关操作规范进行，防止污染和交叉感染的发生。

3.使用无菌医疗用品的人员应注意个人卫生，佩戴好手套、口罩和帽子等防护用品。

六、无菌医疗用品的清洁和消毒1.无菌医疗用品在使用过程中可能被污染，应及时清洁和消毒，确保其无菌状态。

2.清洁和消毒应按照相关操作规范和程序进行，使用规定的清洗剂和消毒剂。

七、无菌医疗用品的报废和处理1.无菌医疗用品在超过有效期或受到污染或破损后应及时报废，严禁继续使用。

一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。

2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。

每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。

4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。

5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。

室内保持洁净、干燥、通风。

6、建立质量登记本。

一次性医疗用品管理制度（2）是指对医疗机构中使用的一次性医疗用品进行全面管理的一套制度。

制度的目的是确保医疗用品的质量和安全，防止交叉感染，提高医疗服务的质量。

一次性医疗用品管理制度的主要内容包括以下几个方面：1. 采购管理：医疗机构应建立一套合理的采购制度，明确采购的程序和要求。

采购人员要进行供应商的资质审核，选择有信誉的供应商。

采购的一次性医疗用品应符合相关的标准和规定。

2. 入库管理：医疗机构应建立一套严格的入库管理制度，对采购的一次性医疗用品进行验收，并按照规定的程序进行入库登记。

入库的一次性医疗用品要标注清楚生产日期、有效期和批号。

3. 使用管理：医疗机构应建立一套合理的使用管理制度，明确一次性医疗用品的使用程序和要求。

医务人员在使用一次性医疗用品时要严格按照规定的操作规程进行操作，避免交叉感染的发生。

无菌及一次性使用医疗用品安全管理制度
一、一次性使用无菌物品应放置在清洁干燥处与无菌物品分开储存，使用前检查包装袋的完整性，并在包装外标明的有效期内使用。

发放时，应遵循先进先出的原则。

二、无菌物品有效期:无菌物品存放区达到相应环境标准时（相对湿度＜70%，温度＜24℃），使用纺织材料包装的无菌物品宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天；医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、无纺布、纸塑袋以及硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月（应注明灭菌日期和失效日期）；无菌盘为４小时；无菌包开启后注明开启时间，２４小时后更换或重新灭菌。

三、领用的无菌液体要及时上架，不得随处堆放，防止过期或污染。

使用前检查有否破裂或混浊。

各种无菌液体开启后要注明开启时间，已打开的无菌液体未被污染２４小时以内有效。

肝素盐水配制后4小时内有效。

四、胰岛素领用后放冰箱内保存，开启使用要注明开启日期及时间，开启后一周内使用。

五、凡一次性医疗用品使用后，均应按医疗废弃物规范要求处理，不得复用。

一次性使用医疗用品使用期限的规定。