质子泵抑制剂临床使用管理办法(2019版)

xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。

预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。

非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。

应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。

PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。

应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。

一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。

质子泵抑制剂临床使用规范****医院质子泵抑制剂临床使用规范质子泵抑制剂（以下称ppi）通过阻断胃腺壁细胞上的质子泵而抑制胃酸分泌。

ppi是有效的胃、十二指肠溃疡短期治疗药物，还可与抗菌药物联合应用于幽门螺杆菌（hp）的根除治疗。

ppi能够用于治疗消化不良和胃食管反流病（gerd），预防、治疗非甾体抗炎药（nsaids）相关性溃疡。

ppi可用于控制卓-艾综合症患者胃酸的过度分泌。

ppi在临床的应用领域非常广泛，除了用作化疗部分消化系统疾病，防治用药也占到了非常大一部分比例，例如防治症候群性溃疡、非甾体抗炎药有关性溃疡、抗炎血小板药物消化道受损等。

为了规范用药犯罪行为，避免过度采用，推动临床合理用药，减低患者经济负担，融合医院实际，特制订质子泵抑制剂的临床采用规范。

一、质子泵抑制剂的治疗性应用[1]1.上消化道病变质子泵抑制剂可以有效率遏制胃酸排泄，有助于血小板的涌入及病变部位稀血块的构成。

2.胃食管反流病抑酸剂是治疗反流性食管炎的主要药物，开始先用药6-8周使食管炎愈合，以后减量维持，防止复发。

3.急性胃炎症候群性急性胃炎常发生上消化道病变，应当遏制胃酸排泄，提升胃内ph。

质子泵抑制剂抑酸效果较h2受体阻断剂更弱，疗效更明显。

4.慢性胃炎根除幽门螺杆菌感染。

5.消化性溃疡质子泵抑制剂用作：①减少胃内酸度，通常十二指肠溃疡化疗2-4周，胃溃疡化疗4-6周。

②根治hp，参见幽门螺杆菌病毒感染。

6.功能性消化不良溃疡样型给予抑酸剂或抗酸剂，如果患者有明显反酸，可应用质子泵抑制剂，有幽门螺杆菌感染者应予根除。

7.幽门螺杆菌病毒感染①以质子泵抑制剂为基础的方案：例如质子泵抑制剂+阿莫西林+甲硝唑（或替硝唑），质子泵抑制剂+克拉霉素+阿莫西林（或甲硝唑），疗程10-14天。

②四联疗法：质子泵抑制剂方案+不含铋制剂，常为一线化疗失利后的解决问题化疗方案，疗程14天。

8.卓-艾综合症（胃泌素瘤）质子泵抑制剂抑制酸分泌作用强大、长效，目前已将其作为首选药物，所用剂量较常规剂量大2-6倍。

质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019 版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs 的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1. 十二指肠溃疡和胃溃疡。

2. 上消化道出血、吻合口溃疡出血。

3. 应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。

4. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。

5. 反流性食管炎。

6. 胃食管反流致慢性咳嗽。

二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者（含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等）需要应用PPIs。

2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。

（1）严重创伤（含多发伤，ISS严重程度评分≥16分）；（2）急性肾衰竭；（3）急性肝衰竭；（4）急性肺损伤；(5) 呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。

3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。

(1) 脓毒症；(2) 重症医学科住院时间＞1周；(3) 潜血阳性持续≥6 d ；(4) 使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞62.5mg/d ，或泼尼松龙＞62.5mg/d ，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素) 。

4. 如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源 (需精神科会诊明确)，并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。

(1) 脏器移植术后；(2) 一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；(3) 凝血功能障碍(PLT＜50×109／L，INR＞1.5 或APTT＞2倍正常值)；(4) 严重黄疸；(5) 年龄＞65岁；(6) 长期应用免疫抑制剂；(7) 禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；(8) 肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；(9) E RCP术后；(10) 胃泌素增高。

质子泵抑制剂概述及临床合理使用
一、质子泵抑制剂概述
质子泵抑制剂（PPIs）是一类具有有效抑制胃酸分泌的抗酸药，有效
控制胃酸分泌的抑制可以有效改善慢性萎缩性胃炎。

临床常用的PPIs包
括西美沙星（omeprazole）、利福平（lansoprazole）、强磷酰肌酸（pantoprazole）、丁乙司琼（rabeprazole）及贝司司琼（esomeprazole），它们应用于治疗慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡及内
窥镜检查期间的胃酸分泌抑制。

PPIs的临床使用有若干需要注意的点：
1、应用抗酸药物（包括PPIs）时，应注意药物服用前后的详细访谈，若出现症状（如心绞痛、腹痛、烧心）或者有较多血红蛋白和胃息肉的体征，则应更改治疗方案。

2、患者若使用PPIs长期治疗，应定期做全血球计数（CBC）、腹部
X线检查及血液检验，以确保治疗的安全性。

3、PPIs除了可以治疗慢性萎缩性胃炎外，还可以治疗胃溃疡及十二
指肠溃疡及内窥镜检查期间的胃酸分泌抑制，但应注意药物服用前后的详
细访谈，以识别是否潜在的疾病。

4、对于患有子宫内膜癌、免疫抑制疾病和慢性肾病等患者，PPIs的
使用应十分注意，以免因抑制胃酸分泌而影响有效治疗。

5、PPIs的使用应遵循指南的推荐。

质子泵抑制剂用药规范概述本文档旨在提供质子泵抑制剂的用药规范，以确保患者能够正确、安全地使用该类药物。

质子泵抑制剂作为一种常用的胃酸抑制药物，被广泛应用于胃酸相关疾病的治疗中。

用药适应症质子泵抑制剂适用于以下疾病或症状的治疗：- 胃食管反流病- 消化性溃疡和胃十二指肠溃疡- 非甾体类抗炎药所致的胃黏膜损伤- 慢性浅表性胃炎- 基础胃酸过多症用药剂型和剂量1. 常用剂型：质子泵抑制剂常见的剂型包括口服制剂和静脉注射制剂。

2. 剂量调整：用药剂量应根据患者的具体情况和疾病严重程度进行调整，应严格按照医生的处方使用。

用药时间和用药注意事项1. 用药时间：一般情况下，质子泵抑制剂应在餐前30分钟至1小时内口服，可提高药物的吸收效果。

2. 用药注意事项：- 患者在使用质子泵抑制剂期间应定期进行复查，以评估治疗效果和可能的副作用。

- 在使用质子泵抑制剂的同时，还应注意遵循健康的生活方式，如饮食调整、减少刺激性食物和药物的摄入等，以提高疗效。

- 患者应按医生的指导进行用药，遵守医嘱，避免自行调整剂量或中断治疗。

常见不良反应和副作用质子泵抑制剂在使用过程中可能出现以下副作用：- 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。

- 头晕、头痛、乏力等。

- 长期使用可能导致营养不良和骨质疏松等。

注意事项- 患者在使用质子泵抑制剂前应告知医生过敏史、已使用的其他药物及药物不良反应等。

- 本文档仅提供一般性的用药规范，具体用药方案应根据患者的具体情况由医生制定。

参考资料1. 《药品说明书》2. 临床用药指南以上是质子泵抑制剂用药规范的相关内容，请根据该规范指导患者合理使用质子泵抑制剂，以达到最佳治疗效果。

如有任何疑问，请及时咨询医生。

质子泵抑制剂临床应用管理制度一、医疗机构制订质子泵抑制剂合理使用管理规定各医疗机构药事管理与药物治疗委员会负责院内“质子泵抑制剂合理使用管理规定”的制订。

该规定应遵循使用合理、管理规范、可操作性强的原则。

二、质子泵抑制剂药品品种遴选结合临床的需求特点，并参照“国家基本药物目录”“国家医保目录”等，制订本医疗机构质子泵抑制剂药物供应目录和处方集。

充分考虑药品的有效性、安全性、经济性和使用方便，优先选择通过仿制药一致性评价的药品、国家基本药物、国家集中采购药品或者原研药品。

三、质子泵抑制剂临床管理措施（一）临床科室是临床合理用药执行和实施的主要部门。

（二）宣传和教育临床医生在用药过程中严格掌握用药适应证，选择适宜的质子泵抑制剂品种、给药途径、剂量和疗程。

（三）以下情形应在病程记录中记载应用原因:1.超说明书适应症；2.连续应用质子泵抑制剂超过说明书规定天数；3.应用质子泵抑制剂剂量超过说明书规定剂量；4.患者已经开始进食或可以耐受经口服肠内营养制剂，仍继续使用静脉用质子泵抑制剂；5.联合或交替应用质子泵抑制剂和H2RA；6.手术前需要应用静脉用质子泵抑制剂预防应激性溃疡≥2天。

四、质子泵抑制剂药事监管医疗机构应当加强对质子泵抑制剂临床应用科学化管理，具体体现在以下几个方面：（一）有关质子泵抑制剂临床应用指导原则、临床诊疗指南等相关信息的发布。

对处方者提供实时更新的循证药品信息。

（二）医疗机构应对临床医生和药师进行质子泵抑制剂合理应用与管理的培训与考核。

（三）药师应遵循《医疗机构处方审核规范》，严格参照本指导原则审核处方，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方，进行合法性、规范性和适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定。

（四）开展质子泵抑制剂药物处方点评工作，对处方审核的数量、质量、效率和效果进行点评，至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率。

（五）对临床应用不合理、次均费用占比或药品使用数量异常增长的品种进行重点监控。

xxx人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。

预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。

非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs的临床用药指征。

应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、肝功能衰竭、肾功能不全。

表1PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。

应激性溃疡大多发生在病情发生后的3~5d，少数可延至此2周，我国《应激性溃疡防治建议》尚未明确预防SU停药指征，预防应激性溃疡的停药指征，美国医师多以患者可耐受肠道营养，临床症状开始好转或转入普通病房为指征一般用药时间为5天。

一般手术术后，如不存在术后禁食(如：慢性溃疡修复术、胫腓骨骨折切开复位内固定术、左锁骨骨折切复内固定术、肱骨髁上骨折畸形愈合截骨矫形术、跟骨骨折切复内固定+跟腱修复术等骨科手术、鼻息肉切除术、甲状腺手术、腮腺手术、介入血管球囊扩张+支架植入术、肾切除术、前列腺手术、胆囊切除术、阑尾切除术、疝气修补术、子宫切除术等等），不是预防应激性溃疡的高危因素，不建议术后预防性使用注射用质子泵抑制剂。

质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019版）为规范质子泵抑制剂（以下简称PPIs）的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018）》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs 的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1.十二指肠溃疡和胃溃疡。

2.上消化道出血、吻合口溃疡出血。

3.应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。

4.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。

5.反流性食管炎。

6.胃食管反流致慢性咳嗽。

二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1. 接受机械通气患者，具有高出血风险者(含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等)需要应用PPIs。

2. 入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。

(1)严重创伤(含多发伤，ISS严重程度评分≥16分)；(2)急性肾衰竭；(3)急性肝衰竭；(4)急性肺损伤；(5)呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。

3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs。

(1)脓毒症；(2)重症医学科住院时间＞1周；(3)潜血阳性持续≥6 d；(4)使用高剂量糖皮质激素(氢化可的松＞250 mg/d，或泼尼松＞d，或泼尼松龙＞d，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素)。

4.如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源（需精神科会诊明确），并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs。

(1)脏器移植术后；(2)一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；(3)凝血功能障碍(PLT＜50×109／L，INR＞或APTT＞2倍正常值)；(4)严重黄疸；(5)年龄＞65岁；(6)长期应用免疫抑制剂；(7)禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；(8)肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；(9)ERCP术后；(10)胃泌素增高。

为规范我院质子泵抑制剂的临床使用，参照《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》、《普通外科应激性黏膜病变的预防与治疗—中国普通外科专家建议》、《SUP指南》、《制酸剂在应激性溃疡预防中的应用》、《应激性溃疡防治建议》等指南共识，结合我院实际情况，制定我院质子泵抑制剂临床使用规范，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，现下发执行。

具体实施内容如下：
1、用于药品说明书规定的适应症。

2、用于预防药物相关性胃肠黏膜损害及应激性溃疡的治疗时，应依据以下适应症和用法：。

《预防性使用质子泵抑制剂及处方精简专家指导意见》（2019）要点质子泵抑制剂（PPI）通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP 酶，强而持久地抑制胃酸分泌，目前 PPI广泛用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、上消化道出血、卓-艾综合征等酸相关性疾病。

然而，随着PPI的广泛使用，其潜在风险和不合理应用问题逐渐凸显。

目前PPI的不合理使用主要表现在预防性用药指征不明确和预防疗程过长。

1 临床预防性使用PPI的目的正常的胃黏膜屏障能够保护胃黏膜结构和功能的完整性。

胃黏膜屏障的保护机制包括黏膜表面富含碳酸氢钠的黏液保护层、黏膜上皮的不断更新、跨黏膜的酸碱交换，以及正常的黏膜微循环。

胃黏膜结构和功能的完整性依赖于正常的黏膜保护机制和胃酸分泌之间的平衡。

胃黏膜防御功能减弱（如胃黏膜缺血、缺氧等）和胃黏膜损伤因素的相对增强是急性胃黏膜病变的主要机制。

临床上最常见的引起胃黏膜病变的原因包括：急性应激反应、药物、创伤以及物理因素等。

临床预防性使用PPI，可迅速控制并减少胃酸的分泌，明显降低胃酸对黏膜的进一步损害作用。

预防性使用PPI应严格掌握使用指征，一次只需使用一种PPI。

根据患者病情变化，可由静脉用药序贯调整为口服用药。

不同PPI批准的适应证有所差异，适应证掌握不当与PPI过度处方密切相关。

2 预防性使用PPI的范围2.1 应激性黏膜病变（SRMD）SRMD常见于急诊，重症监护病房（ICU），神经外科，普通外科等。

预防性用药指征：临床应根据疾病情况结合危险因素判断患者是否需要使用PPI预防SRMD。

危险因素汇总见表2。

用药建议：预防目标是控制胃内pH≥4，可选择H2RA 和PPI。

PPI静脉滴注，常规剂量，用药疗程一般3～7d，当患者病情稳定，可逐渐停药。

2.2 药物相关性胃肠消化道黏膜损害2.2.1 预防NSAIDs相关的消化道黏膜损伤预防性用药指征：临床应综合评估患者发生NSAID相关的消化道黏膜损伤的危险因素和风险等级，判断是否需要预防性使用PPI，见表3。

临床使用质子泵抑制剂的临床药学分析质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类广泛应用于临床的药物，主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病和幽门螺杆菌感染等相关疾病。

本文将从药理学、药代动力学、副作用及相互作用四个方面对临床使用质子泵抑制剂的临床药学进行分析。

首先，药理学方面。

质子泵抑制剂主要通过抑制胃上皮细胞的质子泵酶H+/K+-ATP酶，从而减少胃酸的分泌，达到治疗相关疾病的效果。

常用的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等。

这些药物主要在胃酸分泌旺盛的胃体部位起作用，可以减少胃酸的分泌量，降低胃酸浓度，缓解相关疾病的症状。

其次，药代动力学方面。

质子泵抑制剂在人体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面具有一定的特点。

这些药物主要通过口服给药途径吸收，其中以米非司酮的口服生物利用度最高，可达到90%以上。

质子泵抑制剂主要在肝脏中通过CYP2C19代谢，部分经由肾脏排泄。

其中兰索拉唑在体内的半衰期最长，通常为1-2小时，而雷贝拉唑的半衰期较短，只有0.5-1小时。

再次，副作用方面。

质子泵抑制剂的常见副作用包括腹泻、恶心、头痛、胃肠道感染等。

因为这类药物抑制了胃酸的分泌，如果使用过久，可能会导致胃酸低下，增加胃部感染的风险。

同时，长期使用质子泵抑制剂还可能导致缺乏维生素B12、镁等微量元素，因此，在使用质子泵抑制剂时需谨慎，根据患者的具体病情和需要选择合适的治疗方案。

最后，相互作用方面。

质子泵抑制剂与其他药物的相互作用主要包括药物代谢和药效方面的相互影响。

例如，质子泵抑制剂可以减少西咪替丁等药物的代谢，从而增加其药效和毒性。

此外，质子泵抑制剂可能与抗凝剂、抗癫痫药物等药物发生相互作用，影响其疗效和安全性。

因此，在联合使用质子泵抑制剂和其他药物时，应注意监测药物浓度和调整剂量，以确保治疗的效果和安全性。

综上所述，质子泵抑制剂在临床上是一类经常使用的药物，通过抑制胃酸的分泌，达到治疗相关疾病的效果。

xxx 人民医院质子泵抑制剂（PPIs)、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定PPIs 适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表1)。

预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天250mg 以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等(表1)。

非化疗相关恶心、呕吐不是PPIs 的临床用药指征。

应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧65岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤(颅脑外伤、烧伤>35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发MODS(多器官功能障碍综合症)、机械通气>72h;重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、1年内有溃疡病史、胰腺外科手术、 肝切除术、 胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭(机械通气>48h)、 肝功能衰竭、肾功能不全。

表1指征 用药方式 备注 1消化性溃疡（胃、十二指肠） 口服 禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。

2吻合口溃疡 口服 3反流性食管炎 口服 4胃泌素瘤 口服 5慢性非萎缩性胃炎 口服 6急性胃炎 口服 7 急性上消化道出血 急性胃黏膜病变 静脉 消化性胃溃疡吻合口溃疡8 急性胰腺炎 静脉 9 肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血 静脉10 幽门螺杆菌的根除治疗口服11 高危人群应激性溃疡的预防静脉12 化疗止吐静脉13 预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出血口服14 激素类药物相关性溃疡口服PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。

PPI临床应用管理制度一、总则质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类常用的胃酸抑制药物，广泛应用于胃溃疡、消化性溃疡、胃食管反流病等胃肠方面疾病的治疗。

PPIs具有较高的药用价值和临床疗效，但在临床应用中也存在一些问题，如滥用、不合理用药等，导致药物耐药性增加、不良反应加重等并发症。

为了规范PPIs的临床应用，提高疗效，降低不良反应，特制定本管理制度。

二、管理范围PPI临床应用管理制度适用于医院、社区医疗机构等医疗单位内所有涉及PPIs使用的临床科室和医护人员。

三、管理内容1. 用药适应症（1）临床上明确适应症的PPIs使用，包括消化性溃疡、胃食管反流病、非甲状腺性溢泌疾病、癌症患者的胃肠道反应等。

（2）不主张应用PPIs进行常规的胃肠道保护，仅作为特定情况下的胃肠保护药物。

2. 用药禁忌（1）有PPIs过敏史者禁用PPIs。

（2）孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用或禁用PPIs。

（3）禁止与其他药物相互作用严重的药物同时使用PPIs。

3. 用药剂量（1）根据患者的具体病情、病史、年龄等情况，合理确定PPIs的剂量，不宜超过标准剂量。

（2）根据不同的疾病类型和病情，选择不同种类的PPIs进行治疗。

4. 用药时间（1）严格控制PPIs的使用时间和疗程，避免长期大剂量使用。

（2）严格执行医嘱，不得自行更改用药时间和疗程。

5. 不良反应的监测与管理（1）对患者在用药过程中出现的不良反应进行监测和记录，及时采取相应的处理措施。

（2）对PPIs不良反应导致的并发症，如细菌感染、骨质疏松等，及时进行干预和治疗。

6. 用药效果的评估（1）定期对患者使用PPIs的疗效进行评估，根据评估结果调整用药方案。

（2）对疗效不佳的患者及时调整用药方案，避免出现药物耐药性。

7. 药物耐药性的防范（1）严格遵守用药规范，不应滥用PPIs，以免导致细菌对药物的耐药性增加。

（2）定期监测患者的药物敏感性，及时调整用药方案，避免药物治疗失败。

完美 WORD格式xxx人民医院质子泵抑制剂（ PPIs) 、辅助药物临床使用管理规范（试行）质子泵抑制剂（ PPIs)临床使用规范（试行）根据《新编药物学》、新版中国药典、中国胰腺炎诊治指南、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血治疗指南等规定 PPIs 适应证为：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、（急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等）急性上消化道出血、吻合口溃疡出血、高危人群应激性溃疡的预防、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血及幽门螺杆菌的根除治疗（见表 1) 。

预防性用药主要包括应激性溃疡的预防、化疗止吐、预防非甾体类抗炎药及激素类（剂量相当于每天 250mg 以上的氢化可的松）药物相关性溃疡等 (表 1)。

非化疗相关恶心、呕吐不是 PPIs 的临床用药指征。

应激性溃疡的高危人群：高龄(年龄≧ 65 岁）；长期应用胃肠道外营养、脑出血、严重创伤 (颅脑外伤、烧伤 >35%、胸、腹部复杂，困难大手术等）、合并休克或持续低血压、严重全身感染、并发 MODS( 多器官功能障碍综合症 )、机械通气 >72h; 重度黄疸、合并凝血机制障碍、脏器移植术后、长期应用免疫抑制剂、 1 年内有溃疡病史、胰腺外科手术、肝切除术、胃肠外科复杂的大型手术、呼吸衰竭 (机械通气 >48h) 、肝功能衰竭、肾功能不全。

表 1指征用药方式1消化性溃疡（胃、十二指肠）口服2吻合口溃疡口服3反流性食管炎口服4胃泌素瘤口服5慢性非萎缩性胃炎口服6急性胃炎口服急性胃黏膜病变7急性上消化道出血消化性胃溃疡静脉吻合口溃疡8急性胰腺炎静脉备注禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不建议继续使用注射用质子泵抑制剂。

专业知识分享完美 WORD格式9肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血静脉10幽门螺杆菌的根除治疗口服11高危人群应激性溃疡的预防静脉12化疗止吐静脉13预防非甾体类抗炎、抗血小板药物所致消化道出口服血14激素类药物相关性溃疡口服PPIS用于应激性溃疡防治、急性胰腺炎、肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血的治疗指征，但用药时间不明确。

质子泵抑制剂临床使用管理办法（2019版）为规范质子泵抑制剂(以下简称PPIs)的临床合理使用，保证临床用药安全、合理、有效、经济，参照《质子泵抑制剂预防性应用专家共识（2018)》、药品说明书及上级医院的相关规定，依据PPIs的临床应用原则，结合医院的实际情况，特修订本办法：一、符合下列情况的患者可以治疗性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1。

十二指肠溃疡和胃溃疡。

2。

上消化道出血、吻合口溃疡出血。

3。

应激状态时并发的急性胃黏膜损害、药物引起的急性胃黏膜损伤。

4。

全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。

5.反流性食管炎。

6.胃食管反流致慢性咳嗽.二、符合下列情况的患者可以预防性使用PPIs，须严格按说明书使用。

1。

接受机械通气患者,具有高出血风险者(含预计机械通气≥48h或存在凝血功能异常等）需要应用PPIs。

2。

入住重症医学科患者，具备下列高危因素之一者，可以使用PPIs。

（1）严重创伤(含多发伤，ISS严重程度评分≥16分)；（2)急性肾衰竭；（3)急性肝衰竭；（4)急性肺损伤；(5）呼吸衰竭或凝血功能障碍或儿童死亡风险评分≥10分的儿童。

3. 具有以下两项及两项以上危险因素的患者也可应用PPIs.（1）脓毒症；（2）重症医学科住院时间＞1周；（3）潜血阳性持续≥6 d；（4）使用高剂量糖皮质激素（氢化可的松＞250 mg/d,或泼尼松＞62。

5mg/d,或泼尼松龙＞62。

5mg/d，或甲泼尼龙＞50mg/d，或倍他米松≥10mg/d，或地塞米松≥10mg/d，或相当抗炎等效剂量其他糖皮质激素).4.如果出现严重心理应激如精神创伤、过度紧张等应激源（需精神科会诊明确)，并具备下列高危因素之一的患者，可以应用PPIs.（1)脏器移植术后；(2）一年内有消化性溃疡或上消化道出血史；（3）凝血功能障碍（PLT＜50×109／L,INR＞1.5或APTT＞2倍正常值);（4)严重黄疸；（5)年龄＞65岁;（6)长期应用免疫抑制剂；（7)禁食后需要依赖胃肠道外营养补充；（8）肝癌、胃癌、胰腺癌射频消融术或化疗栓塞术后；（9）ERCP术后；(10）胃泌素增高。

质子泵抑制剂的合理使用管理办法一、存在问题及建议1、一般手术后如不存在术后禁食，不是预防应激性溃疡的高危因素，不能术后预防性使用质子泵抑制剂注射剂型。

胸腹部复杂，困难大手术，脏器移植术，颅脑手术等各种严重创伤手术除外。

原则上清洁手术，不能使用质子泵抑制剂注射剂型预防应激性溃疡发生。

2、重大手术前预防术后应激性溃疡时，不能使用质子泵抑制剂注射剂型，对拟作重大手术的病人，评估术后有并发应激溃疡可能性，可在围手术前一周内应用口服抑酸药、抗酸药或口服质子泵抑制剂，以增加胃内PH值。

3、术后禁食患者肠外和肠内营养医嘱停止，经口进食能满足所需营养的情况下，不能继续使用质子泵抑制剂注射剂型。

应激性溃疡大多发生在原发病产生的3-5d内，少数可延至2周。

预防应激性溃疡，鼓励早期进食，中和胃酸，增强胃粘膜屏障保护功能。

（病人可耐受肠道营养，应停用质子泵抑制剂）一般肝病患者（无重度黄疸，无合并凝血机制障碍，无肝肾功能衰竭等）不是预防应激性溃疡的高危因素，质子泵抑制剂经P450代谢，加重肝脏负担，不能预防性使用质子泵抑制剂注射剂型。

4、脑梗塞后服用阿司匹林抗血小板聚集的患者应用质子泵抑制剂注射剂型欠合理，特别是影响P3A4代谢的药物（如：奥美拉唑），胃PH升高，减少阿司匹林吸收和加快代谢，阿司匹林抗凝集功能减弱，应避免。

5、非大面积脑梗塞患者，未禁食情况下，不是预防应激性溃疡的高危因素，不能预防性使用质子泵抑制剂注射剂型。

大面积脑梗、脑出血、严重颅脑外伤、严重颅内感染等是预防应激性溃疡的高危因素，易引起脑水肿及颅内压增高，影响下丘脑、脑干、和边缘系统。

通过神经内分泌和消化系统的作用，使维持胃十二指肠黏膜完整性的攻击因子和保护因子之间平衡破坏，导致广泛黏膜病变，形成溃疡，可考虑使用质子泵抑制剂。

6、预防非甾体抗炎药相关性胃十二指肠溃疡，可同时应用口服质子泵抑制剂，而不必使用质子泵抑制剂注射剂型。

7、应激性溃疡的高危人群，可预防性给予质子泵抑制剂①高龄（年龄≥65岁）；②长期应用胃肠道外营养；③脑出血（颅脑外伤）、烧伤、胸腹部感染、困难大手术等合并休克或持续低血压；④严重全身感染并发多器官功能障碍综合征；⑤机械通气＞3天；⑥中毒黄疸合并凝血机制缺陷障碍；⑦脏器移植术后；8.长期应用免疫抑制剂；⑧一年内有溃疡病史；⑨用于预防非甾体抗炎药、激素类药物相关性胃、十二指肠溃疡；⑩全身麻醉或大手术后二、管理和处罚1.用药合理性评价由药剂科负责，每季度上报药事管理和药物治疗学委员会和医务处。