医用高值耗材采购流程图

医用耗材及其他耗材采购流程流程编号：4一、业务层面控制目标二、适用围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制）适用于全院围使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。

三、控制度制度及编号四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程）五、流程图说明1、总述（1）流程关键节点①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。

②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。

③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。

（2）存在的风险2、医用耗材及其他耗材采购目录建立（1）控制痕迹《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据（2）流程详述新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。

同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械围。

A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。

B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。

初步论证主要包括：医疗器械的“三证”，产品本身与供应渠道的合法性。

植入性医疗器械应加入相关的可追溯系统，拥有条码。

申请科室的耗材使用情况，耗材费用严重超标的不得申请。

目录是否有同类产品，对同类产品是否具有价格和性能上的优势。

是否具备医保代码。

有无相关收费标准。

C1此外，新增医疗器械申请表还需要送交医务处、医保处、财务处、院感染科、护理部等相关职能部门，由各科室从自身职能的角度填写意见，供医疗器械管理委员会参考。

附件2
陕西省医用耗材阳光采购流程图
资质审核
是否接受
限价挂网 有限价
无限价
阳光采购
鼓励医院量价挂钩带量采购
备案采购
医用耗材集中挂网品种
签订购销合同
在参考省份有新的中标结果
6个月有3家以上医疗机构使用
专家谈判 资质审核
采购平台集中
申报
配送商报名
公布合格配送商 配送
挂网周期管理
不合格
淘汰
加强重点产品监控
监督管理
价格实际分区段管理
左右联动
以省为单位的带量采购
价格 审核
备选目录
外省有新的低价
勾选配送企业。

医疗耗材采购流程一览表
医疗耗材采购流程说明：
1、临床提交申购计划：由临床填写采购申请表交器材科，计划单包括：申购耗材品名，性能要求、用途、预算以及推荐供应商。

临床科室可以推荐最多三家候选供应商。

2、采购人员填写电子版申购计划单，从此步骤开始进入器材科内部OA流程。

对比已有耗材，确定此次采购是否必要。

如有必要，则将申购耗材按照是否加成或其他分类标准进行分类，进入下一流程
3、器材科领导审批申购计划单，审批通过后生成耗材申购报告。

4、打印耗材申购报告交院领导报批。

5、组织耗材遴选委员会准备招标。

招标流程及办法根据既定的《协和医院医用耗材供应商遴选招标方案》等文件确定。

6、与中标单位签订合同。

7、对中标单位基本信息进行存档备案。

8、跟踪临床使用情况，获取此次采购耗材质量、供应商售后服务情况等信息并备案，为供应商遴选评价指标体系提供佐证。

9、维护耗材信息：耗材信息维护，耗材调价操作。

10、售后服务可包含技术培训，质量问题导致的退换货等。

最后提醒广大转战卖耗材的同行们，医疗耗材不同于药品，它们有很多的不同之处。

所以一定要对这个行业有所了解之后，在衡量自己是否有这样的资源和能力去做，切勿冲动转型，要仔细分析利弊，然后有计划有策略的进行。

关于高值耗材的采购使用流程目前我院高值耗材使用大致分四种情况，即（常规高值耗材、备货高值耗材、特殊高值耗材、临时急用高值耗材）方案一：高值耗材统一全部走备货模式，由科室提出使用计划，库房整合生成采购计划，上传经销商，经销商打码出库，库房收货验收后扫码备货进科室二级库，使用多少，扫码计费多少，月底系统生成正式的入库单后，公司统一开票。

方案二，延续目前的高值耗材使用方式（一）常规高值耗材，即库房根据科室用量自行列入采购计划的高值耗材，此类耗材由科室申请，库房扫码出库，科室扫码计费。

此类高值耗材是科室常用的，易存储的高值耗材。

流程图如下：库房自行采购计划→扫码入库→科室申领→扫码出库→科室扫码计费（二）备货高值耗材，即DSA高值耗材、其他需要根据病人情况而定的非骨科高值耗材。

此类高值耗材由科室自行提出申请计划（计划尽量大而全），库房根据科室的申请计划整合传给经销商，经销商贴码出库，库房以备货方式出在科室二级库（不计成本），由科室使用多少扫码计费多少。

具体流程图如方案一（三）特殊高值耗材，即骨科高值耗材，此类高值耗材由科室扫商品码计费。

前提是需要骨科耗材公司提前在院内录入完整的商品码，由公司接到科室的材料需求计划后，在手术前公司人员在采购办处确认所用材料已有完整完全的商品码（目的是若有缺失商品码同时医院要允许的耗材进入医院使用，首先得采购办知晓执行。

由公司人员和采购办人员配合录入齐全），手术完后科室根据商品码扫码计费，公司根据手术使用情况开具发票。

具体流程图如下：临时急用高值耗材，即库房临时缺货、科室临时急需、根据病人情况临时定做的高值耗材。

此类耗材由科室在至诚软件申请，库房整合传给采购办加急采购。

（耗材可以优先使用，流程可以后补）后续流程同常规高值耗材模式和备货模式。

医用高值耗材审批采购流程一、为强化医院采购管理，规范各临床科室及手术用高值耗材申请采购管理，确保医疗质量和医疗安全，特制订相关工作流程，明确部门工作职责。

二、各手术系统科室必须明确现开展手术以及拟开展手术所需的高值耗材目录，经科室讨论后报院采购办，由院采购办统一招标，明确中标供货商和中标产品价格后，制作产品价格目录，交各临床科室医师使用。

三、申请、审批、采购、使用、入库、出库、审核、计算机维护记账等各部门要认真履行职责，互相提醒、监督，确保流程顺畅，一旦发现不认真履行职责的，视情节轻重按实施方案细则进行考核。

四、各流程环节要求1、患者入院后，管床医师应尽快做好术前准备，明确告知患者及家属所需手术材料，提供医院中标产品目录供患者选择；2、患者及家属应在医师的指导下尽快明确所选材料的型号，并在医患谈话记录中签字认可；3、管床医师填写高值耗材申请单，患者及其家属签字认可后，经科主任审核签字后立即将申请单卷烟至了院采购办；4、采购办接到采购申请后立即与相应供货商联系，并明确要求供货商在手术前一天上午11：00之前将所需材料送达材料仓库；若供货商不能确保准时到位，由采购中心与申请医师联系，确认是否推迟手术或者在中标范围内更换供货商；5、供货商在准备手术材料时，要与申请医师联系，确认手术器械、材料的型号、规格、种类，确认有无变更配置，如有变更的，供货商必须将变更后的配置清单报送院采购办；6、供货商应准时将备好的材料送至材料仓库，与仓管人员交接确认签字；7、供货商在仓管人员确认签字后，告知院采购办，材料已到位；8、手术室当班护士清洗所购材料，打包后送供应室消毒，最迟不得迟于下午上班时间。

因未及时送达供应室的，责任由手术室当班护士承担；9、供应室应按要求将打包的材料进行消毒、生物学监测，完成后及时送交手术室；确保生物安全的前提下保证供应时间；10、手术室当班护士在接到生物学监测合格的手术材料后，通知麻醉医师到病区接病人进行手术；11、手术医师当天手术前明确术前准备全部到位后，方可进行手术；12、术后当天，供货商必须在手术医师确认术中所用的材料后办理入库手续；13、供货商在手术当天将入库手续办好后送仓库办理入库；14、仓库必须按程序办理出库手续；15、仓库产立即将所购材料于当天送交财务科审核；16、财务审核人员应立即进行审核，并将相关手续报送微机中心；17、微机中心工作人员应立即将所用材料电脑维护；18、供货商必须于手术当天将出库手续送达病区护士站，由值班护士及时地材料记账；五、院采购办需与供货商签定协议，确保产品的质量与安全，明确因产品质量生产的医患纠纷，由供货商负责提供赔偿。