新生儿乙肝疫苗、卡介苗接种技术规范

接种第3剂乙肝疫苗1～2个月后进行HBsAg 和抗-HBs检测。 若发现 HBsAg 阴性、抗 -HBs ＜ 10mIU/ml ，可按照 0 、 1 、6 月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。
二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

2、HBsAg阴性的母亲所生新生儿 在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗，最迟应在出院前完成。 危重症新生儿，如极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度窒息、 呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第 1剂乙肝 疫苗。


异常反应 凡接种局部溃疡直径＞10mm或≥12周不愈者，或者腋下淋巴 结肿大≥10mm者，甚至出现化脓、破溃者均为接种BCG的局 部异常反应；严重罕见的异常反应有 BCG 骨髓炎和 BCG 全身 播散症。此外，接种BCG后还有过敏性皮疹、过敏性紫癜等报 道

接种BCG后的异常反应是极罕见的。2010年全国AEFI监测资 料表明，接种BCG的异常反应发生率为36.08/100万，各种异 常反应在每 100万受种者中的发生率，淋巴结反应为29.86， 局部脓肿3.23，过敏性皮疹2.03，BCG全身播散症0.24，过敏 性休克和血小板减少性紫癜均为0.12，血管性水肿和热性惊厥 均0.06



5、工作人员准备：接种人员穿戴工作衣、帽、口罩，双手要洗净
三、接种工作流程

三、接种前告知登记 医务人员为新生儿讲解接种疫苗种类、目的、常见不良反应。 填写新生儿信息采集卡，签署知情同意书。 四、预防接种操作 1、“三查”，检查受种者健康状况和接种禁忌证，检查疫苗 及注射器外观质量，检查家属是否签署同意书。 2 、“七对”，核对接种医嘱、核对新生儿信息：床号、母亲 姓名、住院号。核对疫苗（疫苗种类、剂量、有效期、用法）。 3、核对无误，实施注射，接种后再次核对相关信息。 4、观察新生儿20-30分钟，无接种反应发生。 5、将接种信息准确、及时录入到免疫规划信息管理系统 6、卡介苗开启超过半小时未用完应废弃
7月龄
8月龄
12月龄
针次
第 1针
第 2针
第 3针
二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

（五）乙肝疫苗接种后不良反应 接种 HepB 的不良反应很少，而且均较轻。一般于接种后 1 ～ 3d在接种部位出现红肿热痛、硬结等一般局部反应，多在1～ 2d消失，接种HepB后发生严重全身性不良反应和过敏反应罕 见。 2010 年全国 AEFI 监测资料表明，接种 HepB 异常反应发生率 为3.95/100 万，其中以过敏性紫瘢、血管性水肿、血小板减 少性紫瘢发生率较高，每 100 万受种者分别发生为 2.82 人、 0.23人和0.22人，≤0.1/100万有过敏性休克、局部过敏反应、 ADEM、多神经炎。
二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

（四）乙肝疫苗补种原则 1、若出生24小时内未及时接种，应尽早接种； 2、对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂 次即可； 3、第1剂与第2剂间隔应≥28天，第2剂与第3剂间隔应≥60天。

时间
出生后24小时内
15天
1月龄
2月龄
3月龄
4月龄
5月龄
6月龄
（三）乙肝疫苗注意事项 1、 HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿 — 出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗； —早产儿、低体重儿 应在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗 。满1月龄后， 再按0、1、6月程序完成3剂次乙肝疫苗免疫。 按医嘱在出生后接种第 1剂乙肝疫苗的同时，在不同 (肢体 )部 位肌肉注射100国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。

第四部分
常见知识问答
四、常见知识问答

（一）为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗呢？ 因为乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播，母婴传播是 乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因，感染乙肝病毒越早发生 慢性乙肝的比例越多，新生儿时期感染更易发生慢性乙肝，我们调 查乙肝病毒表面抗原阳性、E 抗原阳性母亲所生的婴儿在 24 小时内 接种乙肝疫苗者，仅4%的不能阻断母婴传播。但是在24小时之后接 种者20%不能阻断，也就是在出生24小时后接种乙肝疫苗的婴儿不 能阻断乙肝母婴传播的风险，比24 小时内接种者高 5 倍。因此我们 要求新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗，越早接种效果越好。这不 但是我们国家的乙肝免疫策略，也是世界卫生组织的免疫策略，

三、接种工作流程

二、接种前准备 1、准备接种资料：预防接种证、预防接种服务手册、新生儿信息采 集卡

2、准备预防接种器材：使用有批准文号、正规厂家生产的合格一次 性注射器。
3、配备消毒及急救药品：准备75%乙醇、镊子、棉球杯、无菌干棉 球或棉签、治疗盘、体温表、听诊器、压舌板、血压计、1:1000肾 上腺素、注射器毁型装置或安全盒、污物桶等。 4、接种室准备：做好室内清洁，使用消毒液或紫外线消毒，并做好 消毒记录


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第三部分
接种工作流程
三、接种工作流程

一、领取储存疫苗 产科接种点每月 5 日前根据上个月接种情况领取乙肝疫苗、卡介苗。 疫苗在储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好 的冰排，底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。疫苗瓶不能 直接与冰排接触，防止冻结。在箱体中部放置温度计，运输过程开展 温度监测并记录，填写《疫苗运输温度记录表》。记录内容包括疫苗 名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和 到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称 和接送疫苗人员签名。 在疫苗储存过程中，单位指定专人负责每天上午和下午各测温至少查 阅1次温度监测记录 （间隔不少于6小时），填写“冷链设备温度记 录表”。
（六）卡介苗免疫程序与接种方法 1、接种对象及剂次：出生时接种1剂。 2、接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌中部略下处，皮内注射。 3、接种剂量：0.1ml。 严禁皮下或肌肉注射。 （七）卡介苗接种禁忌症 1.已知对该疫苗所含任何成分过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。 3.免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。 4.患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 5.患湿疹或其他皮肤病患者。 6、早产儿、低体重儿暂缓接种
检测时间及频次 每周一次，周三检测 每天（固定为每周三） 每周一次，周五检测 每月一次，月初第一周周二检测 每周一次，周二检测 周一至周五 每周一次，周五检测 每周一次，周二检测 每周一次，周二检测 每周一次，周二检测
补种时间 周六补种 周二（城区） 周一补种 周五补种 周五补种 周一至周五 周一补种 周五补种 周五补种 周五补种
第二部分
乙肝、卡介苗疫苗 相关知识
理论依据
国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明
（2016年版）
预防接种工作规范（2016年版）
2015版中国慢性乙肝防治指南全文
二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

（一）乙肝疫苗免疫程序与接种方法 1、接种对象及剂次 共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2 剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种。 2、接种部位和接种途径 上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。 3、接种剂量 ①重组（酵母）HepB每剂次 10μ g，不论产妇HBsAg阳性或 阴性，新生儿均接种10μ g的HepB。 ②重组（CHO细胞）HepB每剂次10μ g或20μ g，HBsAg阴性 产妇的新生儿接种10μ g的HepB ，HBsAg 阳性产妇的新生儿 接种20μ g的HepB。
新生儿乙肝、卡介苗接种规范
第一部分
乙肝防治背景
一、乙肝防治背景
病毒性肝炎
重要的公共卫生问题和社 会问题之一。
HBV流行率从9.75%降至 7.18%。 9600万人慢性携带HBV， 其中2100万人罹患慢性 乙型肝炎。
National serum epidemiological investigation of hepatitis B virus，in 2006

（八）卡介苗补种原则 1、未接种卡介苗的＜3月龄儿童可直接补种。 2、3月龄～3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）或 卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）试验阴性者，应予补种。 3、≥4岁儿童不予补种。 4、已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。 5、接种乙肝免疫球蛋白，间隔3个月以上才能补种卡介苗。

地区 城区 夷陵区 远安县 兴山县 秭归县 长阳县 五峰县 宜都市 当阳市 枝江市
检测单位 宜昌市疾控中心接种门诊 夷陵医院 远安县疾控中心接种门诊 兴山县疾控中心接种门诊 秭归县疾控中心接种门诊 长阳县疾控中心接种门诊 五峰县疾控中心接种门诊 陆城街道办事处卫生院接种门诊 当阳市疾控中心接种门诊 马店社区门诊
卡介苗接种后淋巴结脓疡
卡介苗接种后疤痕疙瘩
（10）疫苗注射进针角度示意图
3种注射法示意图
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大腿前外侧肌肉注射

大腿前外侧肌肉，是 非常理想安全的接种部 位，也是国际上公认并 广泛应用于婴儿疫苗接 种的部位。 安全：该处大血管、神 经干很少通过血液循环 丰富，疫苗吸收好。 局部反应轻降低发热反 应发生率肌肉丰厚，部 位较广，可操作性强， 可供多次注射



三、接种工作流程

五、接种后工作 打印并发放接种证、扩大国家免疫规划手册，告知新生儿家属 接种后注意事项及后续疫苗接种时间及地点。 确保网上录入信息与新生儿采集卡保持一致。 未能在产院接种者，应告知家长出院后 补种乙肝疫苗：居住地社区卫生服务中心 补种卡介苗：各县市指定的卡介苗门诊，城区一马路接种门诊 每周六补种卡介苗。

血管性水肿
过敏性紫癜
一般反应--局部反应
临床表现
接种局部红肿，

处置原则
直径＜15mm 一般不需任何处理 直径15～30mm 直径＞30mm 及时到医院诊治
伴疼痛
早期（24小时内）冷敷， 后期（24小时后）热敷

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二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识


（九）卡介苗接种后不良反应 一般反应：接种后于 2周左右，接种部位可出现红肿浸润、化 脓，形成小溃疡；一般经过8～12周自行吸收、结痂，留下永 久性凹陷疤痕，俗称“卡疤”：不需处理。 个别出现淋巴肿大（＜10mm）者，可自行消退 脓疱或浅表溃疡：涂1%甲紫（龙胆紫），使其干燥结痂 继发感染可在创面撤布消炎药粉，不要自行排脓或揭痂 BCG的局部反应不能热敷 接种后要注意护理，接种当天，注射部位不要用水洗，保持干 燥，出现白色小脓疱期间，洗澡时用干净手帕 /消毒纱布包扎 局部以免水溅入，不要经常用手去触摸，给新生儿勤剪指甲， 勤换内衣，以保持局部清洁，避免其他细菌感染。


二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

（二）乙肝疫苗接种禁忌症 1.对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热 者。 3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。 4.妊娠期妇女。

二、乙肝、卡介苗疫苗相关知识

乙肝主要传播途径

HBV主要经血（如不安全注射等）、母婴及性接触传播。由于对献 血员实施了严格的HBsAg和HBV DNA筛查，经输血或血液制品引 起的HBV感染已较少发生；经破损的皮肤或黏膜传播主要是由于使 用未经严格消毒的医疗器械、侵入性诊疗操作、不安全注射特别是 注射毒品等；其他如修足、纹身、扎耳环孔、医务人员工作中的意 外暴露、共用剃须刀和牙刷等也可传播。 母婴传播主要发生在围生期，大多在分娩时接触 HBV阳性母亲的血 液和体液。随着乙型肝炎疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG) 的应 用，母婴传播已明显减少。 HBV不经呼吸道和消化道传播，因此，日常学习、工作或生活接触， 如同一办公室工作 (包括共用计算机等办公用品)、握 手、拥抱、同 住一宿舍、同一餐厅用餐和共用厕所等无血液暴露的接触不会传染 HBV。 流行病学和实验研究未发现HBV能经吸血昆虫 (蚊和臭虫等) 传播。
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乙肝病例分类诊断及报告标准
不断引入工艺更好的乙肝疫苗
1986年：血源乙肝疫苗（1999年停用） 1998年：重组乙肝疫苗（酿酒酵母）
2002年：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）5ug
2014年：重组乙肝疫苗（汉逊酵母）10ug 2015年：重组乙肝疫苗（仓鼠卵巢细胞）20ug
5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原流行率从2006年的 0.96%下降至2014年 的0.32%