冷藏药品收货操作规程

药品收货操作规程1. 目的：对药品收货过程进行GSP符合性管理，保证到货商品得到规范化查验、核对,确认待验收药品在途状况与采购约定相符，货单信息相符，随货同行单、检验报告等文件齐全。

2. 适用范围：到货商品的查验、核对及接收全过程。

3. 职责：收货查验、核对过程由收货人员负责完成操作，特管药品实行双人收货。

4. 工作程序4.1药品到货之前，计算机系统内的采购记录由采购部在系统内完成，所采购商品在系统内已处于待收货状态。

4.2货到时保管员首先检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门，并报质量管理部门处理。

4.3检查药品在途时间是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。

4.4冷藏药品到货，收货人员要按要求查验运输车辆冷藏设备运行状况，冷藏货仓实际温度不达标的不予收货；无法提供在途期间温度记录或温度记录不达标的不予收货。

4.5如货物由第三方承运，则需检查承运方式、承运单位、启运时间等信息，如与来货通知信息不符合的，及时通知业务部门和质量部门处理。

4.6麻醉药品到货时，应向承运单位索取查验《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》副本原件，并留有加盖承运单位原印章的复印件。

运输证明有效期为1年（不跨年度）。

铁路运输的，应使用集装箱或铁路行李车；公路、水路运输的，应有专人押运。

4.7进行完以上查验程序后，保管员读取系统内采购记录及来货随货同行单信息对照实物，进行清点。

清点完毕无误的，仓管员给对方物流人员签发送货回单，货移入待验区。

4.8仓管人员对于以下情况可以拒绝入库：货单不符；包装不牢或破损不全；严重受潮、水浸污染、异常响动；标识模糊无法辨认。

4.10随货通行单的查验与核对4.10.1无随货同行单或无采购记录的应当拒收。

随货同行单应为打印单据，内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

一、目的：规范药品收货工作，防止不合格药品流入。

二、依据：《药品收货管理制度》。

三、适用范围：适用于公司药品收货全过程的质量控制。

四、责任：公司收货员对本操作规程实施负责。

五、内容：1.药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。

1.1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理部处理；1.2.供货方委托运输药品的，收货员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理；1.3.冷藏药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部处理；1.4.销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货。

2.药品到货时，若是采购药品，收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验；若是销售退回药品，收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。

2.1.收货员应当查验药品随货同行单，没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货；2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单，没有采购订单或销售退回申请单的不得收货，并立即通知采购部或销售部核实；2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对，如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的，不得收货，并通知采购部或销售部进行处理；2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因，由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的，应当由来货单位提供正确的随货同行单后，收货员方可收货；2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单；2.6.对方操作失误的，可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收；2.7.不属于以上情形的，应当报质量管理部进行处理。

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 1 页共 2 页1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。

2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。

3、职责：营业员对本规程的实施负责。

4、操作规程：4.1冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。

4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。

4.2冷藏药品的验收4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 2 页共 2 页4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。

验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。

药品批发企业冷藏药品管理操作程序----ef7de38a-7163-11ec-a929-7cb59b590d7d冷藏药品管理操作程序1.目的：确保冷链药品在接收、验收、储存、维护、运输和配送等环节进行有效的温度控制和监控，确保药品质量的正常运行。

2.依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。

3.适用范围：适用于公司冷藏药品的全过程操作。

责任部门：采购中心、品管部、物流部、销售部5.1、冷藏药品收货与验收操作5.1.1冷藏药品的接收和验收应在冷藏库的相应区域进行。

5.1.2收货员执行《药品收货操作规程》，如能当场导出随行的温度记录数据的，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度数据，用激光测温仪测试温度，确认符合规定后，交验收员验收。

5.1.3检验人员执行《药品验收操作规程》，合格后移交库房保管员，由库房保管员将药品移至合格品区。

5.1.4冷链药品验收时，应向承运人索取冷链药品运输交接单；无交接单的，应记录到货温度和药品冷藏运输的保温情况。

5.1.5不符合要求的，予以拒收。

药品应存放在待测定的冷藏区，并报品管部处理。

5.1.6冷链药品的收货、验收、入库在30分钟内完成。

5.1.7销售后退回的冷链药品应按到货方式接收和验收。

5.2、冷藏药品的储存、养护、复核操作5.2.1冷库分为合格品区、收货区、待检区、待确认区、退货区、不合格区，并设置相关标识。

验收、储存、拆卸、交付和LCL操作必须在冷库中完成。

5.2.2冷库安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的设备及系统。

自动温度和湿度记录与数据采集之间的间隔为2分钟。

5.2.3温湿度自动监测、记录和报警系统配套ups不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。

5.2.4库管员应将验收合格的药品存放在冷库合格品区，并负责冷链药品的发货和发货审核。

5.2.5养护员执行对冷链药品每月进行重点养护检查，如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，并报质管部处理。

药品收货与入库储存操作规程一、收货操作规程1.在收货前，仔细核对商品的名称、规格、批号和数量与采购订单、发票、销售人员提供的车辆承运的商品单据等进行比对，确保一致性。

2.对于液体或凝胶状的药品，要求采购人员提供温度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无漏液、脱胶等情况。

3.对于固体药品，要求采购人员提供湿度控制的仓库和运输设备，检查药品的包装是否完好，有无变色、虫蛀等情况。

4.检查药品的生产日期和有效期是否符合要求，严格按照药品管理法规对过期药品的处理进行操作，并将记录记入药品过期品清单。

5.对于有毒或易燃的药品，要求采购人员提供相应的安全措施，如防火防爆设备，并根据安全操作规程妥善处理这类药品。

1.将已核对的药品按照批号和有效期进行分类，并记录在药品分类和记录表中。

2.在药品仓库中按照药品的特性和储存要求，划分不同的存储区域，并设置相应的温度和湿度控制设备。

3.将药品进行适当的分组合理摆放，确保药品的易取用和检查。

4.对于易燃、易爆或有毒的药品，要设置相应的安全设施和控制措施，如防火防爆柜、通风系统等。

5.定期对药品进行盘点，保证库存的准确性和及时性，并记录在药品库存清单中。

6.在存放药品时，要注意避光、防潮、防尘、防虫，确保药品的质量和安全。

7.对于不可回收的破损包装或过期的药品，要按照相关法规进行处理，并记录在药品处理记录表中。

8.对于不同特性的药品，要进行合理的分区存放，如高温区、低温区、湿度控制区等。

9.对于进口药品或高价值的药品，要设置相应的安全防范措施，如视频监控、安保人员等。

10.勤加清洁和消毒，确保药品的卫生和纯度。

三、操作规程的培训与监督1.对从事药品收货与入库储存操作的人员进行相应的培训，包括操作流程、安全注意事项等。

2.对操作规程进行定期的检查和评估，纠正存在的不规范操作，提高工作效率和安全性。

3.定期对仓库和存放区域进行检查，确保设备的正常运行和储存环境的符合要求。

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量，明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符.二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容:1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况.1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1。

3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单(票）进行查验。

2。

1收货员应当查验药品随货同行单（票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票）与备案样式不符的，不得收货;并通知业务部采购人员。

2.2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货；2.3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2。

4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货。

2。

5对于随货同行单（票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后,方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后，方可收货；供货单位对随货同行单（票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。

简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving refrigerated pharmaceuticals involves a series of steps to ensure proper handling and storage of these temperature-sensitive products. Let me walk you through the process.1. Preparing the receiving area: Before the arrival of the refrigerated pharmaceuticals, it is essential to ensure that the receiving area is clean and properly organized. This includes checking the temperature-controlled storage units, such as refrigerators or freezers, to ensure they are set at the appropriate temperature range.2. Receiving the shipment: Once the shipment arrives, it is important to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This is crucial to ensure theintegrity of the product. I would carefully examine the outer packaging for any signs of leakage, dents, or tears.If any damage is detected, I would notify the supplier immediately.3. Temperature monitoring: After inspecting the packaging, it is necessary to check the temperature of the refrigerated pharmaceuticals. This can be done using temperature monitoring devices, such as data loggers or temperature indicators. I would record the temperature readings and compare them to the recommended storage temperature range. If the temperature is outside the acceptable range, I would take appropriate action, such as contacting the supplier or placing the products in a separate quarantine area.4. Documentation and labeling: Accurate documentation is crucial for traceability and ensuring compliance with regulatory requirements. I would carefully check the accompanying documentation, such as the packing list or invoice, to ensure that the correct products and quantities have been received. Additionally, I would ensure that the refrigerated pharmaceuticals are properly labeled with necessary information, such as the product name, batchnumber, and storage conditions.5. Storage and handling: Once the refrigerated pharmaceuticals have been received and checked, they need to be promptly stored in the appropriate temperature-controlled storage units. It is important to handle the products with care, avoiding exposure to extreme temperatures or direct sunlight. I would also ensure that the storage units are organized in a way that allows for proper air circulation and prevents cross-contamination.6. Quality control checks: Regular quality control checks are essential to ensure the continued integrity of the refrigerated pharmaceuticals. This can involve periodic temperature monitoring, visual inspections for any signs of product deterioration or expiry, and regular inventory checks to ensure proper stock rotation.In summary, the cold chain management of receiving refrigerated pharmaceuticals involves preparing the receiving area, inspecting the shipment and temperature monitoring, accurate documentation and labeling, properstorage and handling, and regular quality control checks. By following these steps, we can ensure the safe and effective storage of temperature-sensitive medications.中文回答：收货冷藏药品涉及一系列步骤，以确保这些温度敏感产品的正确处理和储存。

简述冷藏药品收货操作流程英文回答：Receiving cold chain pharmaceuticals involves a series of steps to ensure the integrity and quality of the products. Here is a brief overview of the process:1. Inspection and acceptance: Upon receiving a shipment of cold chain pharmaceuticals, the first step is to inspect the packaging for any signs of damage or tampering. This includes checking for broken seals, leakage, or any other visible issues. If everything looks satisfactory, the shipment is accepted.For example, I recently received a shipment of insulin vials. I carefully examined the package for any signs of damage and checked the seal to ensure it was intact. Once I was satisfied with the condition, I accepted the shipment.2. Temperature monitoring: Cold chain pharmaceuticalsrequire strict temperature control to maintain their efficacy. Therefore, it is crucial to monitor the temperature during the receiving process. This can be done using temperature data loggers or other monitoring devices.For instance, when I received a shipment of vaccines, I used a temperature data logger to monitor the temperature throughout the transportation and receiving process. This allowed me to ensure that the vaccines were kept within the required temperature range.3. Storage and handling: After accepting the shipment, the cold chain pharmaceuticals need to be stored in appropriate conditions. This typically involves placing them in a refrigerated or freezer unit at the recommended temperature.To illustrate, when I received a shipment of temperature-sensitive antibiotics, I immediately placed them in a dedicated refrigerator set at the required temperature. I made sure to organize the products properly and avoid overcrowding to maintain proper airflow.4. Documentation: Accurate documentation is essential for cold chain pharmaceuticals. This includes recording the receiving date, batch numbers, expiration dates, and any other relevant information. This documentation helps in traceability and ensures compliance with regulatory requirements.For example, when I received a shipment of cold chain medications, I carefully recorded all the necessary information in the receiving log. I also attached the shipping documents and any temperature monitoring records for future reference.5. Quality control checks: As part of the receiving process, quality control checks may be performed on a sample basis. This can involve visual inspection, product identification, or even laboratory testing to verify the quality and authenticity of the products.For instance, when I received a batch of cold chain vaccines, I randomly selected a few vials for visualinspection and product identification. I checked the labels, packaging, and appearance to ensure they matched the expected standards.中文回答：冷藏药品的收货操作涉及一系列步骤，以确保产品的完整性和质量。

药房冷藏药品管理操作规程
目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。

范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。

责任人：收货员、验收员、养护员、运输员
内容：1、术语和定义：
1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。

1.2冷处指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。

1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

2、冷藏药品的收货操作操作规程：
2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；
2.2冷藏药品应在冷库内待验；
2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移冷库内待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，经验收合格移入合格品区。

冷藏药品管理规程1、目的：加强冷藏药品管理，确保药品质量。

2、依据：药品经营质量管理规范及其实施细则。

3、适用范围：冷藏药品。

4、责任者：采购部、质管部、储运部。

5、操作规程：5.1冷藏药品收货、验收管理5.2冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域，并符合2-8度的温度要求，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.3收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用红外线温度探测器检测其温度。

5.4冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字或盖章确认。

有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

5.5冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。

5.6验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。

5.7对退回的药品，接收人应视同收货，严格按收货程序进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

5.8冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。

5.9冷藏药品贮藏、养护管理5.9.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

5.9.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

药品码放应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

5.9.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

5.9.4养护记录应保存至少保留5年。

6、冷藏药品发货管理6.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。

6.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度2-8度环境下进行。

6.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。

6.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在 10分钟内，冷冻药品应在5分钟内。

冷链药品管理及运输操作规程一、目的制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。

二、依据〈〈药品管理法》、2012新版〈〈药品经营质量管理规范》。

三、适用范围用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。

四、责任人收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。

五、规程内容1、术语①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

②冷处是指温度符合2C〜10 C的贮藏运输条件。

除另有规定外，生物制品应在2〜8C避光贮藏、运输。

③冷冻是指温度符合-2 C及以下的贮藏、运输条件。

④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生广企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

冷库内温湿度白动监控系统至少每10分钟白动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络白动传送，记录至少保存5年。

⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2、人员培训管理①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。

④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。

冷链运输标准操作规程一、目的：制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。

二、适用范围：用于在冷链药品在购进、贮藏及销售运输过程中的质量风险控制。

三、相关责任：收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。

四、制定依据：五、规程内容：1术语1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。

除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。

1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。

1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。

主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。

被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等.2人员培训管理2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。

2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

2.5应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。

3冷藏药品收货、验收管理3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

冷藏药品收货、验收、存放管理知识冷藏药品是指需要在低温环境下存放的药品，以确保其疗效和安全性。

在医疗机构或药品仓库中，如果涉及到收货、验收、存放管理等环节，就需要严格按照相关规定进行操作，以保证药品的质量和合规性。

一、冷藏药品的收货1. 接收药品的人员应当具备相关岗位培训和证书，了解药品的特殊要求和操作规程。

2. 在冷链物流运输中，药品应当放在特定的集装箱或者车辆中进行运输，接收时需要检查运输温度记录是否正常。

3. 收到货物后应当及时通知相关部门进行验收，防止长时间暴露在室温下导致药品失效。

4. 对于外包装有破损或者温度记录异常的货物，应当拒收并及时联系供应商或者物流公司。

二、冷藏药品的验收1. 进行验收的人员应当根据采购单和货物清单检查货物的数量和品种是否与订购一致。

2. 对于常用的冷藏药品，可以通过温度计检测货物是否在规定的温度范围内。

3. 验收人员应当仔细检查外包装是否完好，是否有泄漏或者破损的迹象。

4. 对于需要特殊保管的药品，如生物制品或者疫苗，需要进行更加严格的验收，并进行登记和备案。

5. 验收完成后，应当及时对药品进行分类和标记，以便于后续的存放和管理。

三、冷藏药品的存放管理1. 冷藏药品应当放置在专门的冷藏设备中进行存放，确保温度稳定在规定范围内。

2. 存放过程中需要定期检查冷藏设备的温度记录，以确保药品的质量和安全性。

3. 药品的存放位置应当有清晰的标识和分区，以便于查找和管理。

4. 不同类型的药品应当分开存放，避免交叉污染或者混淆。

5. 定期清理冷藏设备和存放区域，确保环境干净整洁，避免细菌交叉感染。

综上所述，冷藏药品的收货、验收、存放管理是医疗机构或者药品仓库管理中非常重要的环节。

只有严格按照相关规定进行操作，才能确保药品的质量和安全性。

同时，对于这些操作环节有专门的培训和指导，能够提高药品管理人员的操作水平，减少人为失误的发生。

希望医疗机构和相关单位能够重视冷藏药品的管理，保障患者和公众的安全和健康。

冷藏药品管理操作规程作业指导书1.目的：保证冷藏药品从购进到销售的全过程都能得到有效控制，确保冷藏药品的质量。

2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）。

3.适用范围：本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

4.职责：4.1企业负责人：负责冷藏药品的采购计划设置；4.2质量管理员：负责冷藏药品的存放及温湿度的监测；4.3验收员：负责冷藏药品的收货、验收。

5.操作规程：5.1冷藏药品的购进、验收：5.1.1采购员采购冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备、运输时间，确保在途质量；5.1.2冷藏药品到货后，验收员在符合药品储藏条件的温湿度环境中进行冷藏药品的收货验收；5.1.3冷藏药品收货时验收员应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认；5.1.4冷藏药品验收的时间应在10分钟内完成；5.1.5对验收合格的药品，验收员在验收单上签字，不合格的应拒收；5.1.6冷藏药品的收货、验收记录保存5年。

5.2 冷藏药品的储存、养护：5.2.1冷藏药品储存温度为2-8℃；5.2.2 储存冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放，标签放置准确；5.2.3冷藏药品应按《药品养护检查管理制度》规定进行养护检查并记录。

发现质量异常，应立即停止销售，做好记录。

报告公司质量管理部处理。

5.3冷藏药品应储存在药品恒温冷藏柜内，建立健全恒温冷藏柜的设备档案，并对其运行状况进行记录，记录保存5年。

5.4 养护员在每天上午9:00、下午15:00对冷藏药品储存条件进行检查并记录。

5.5药店应保证在断电情况下恒温冷藏柜的正常运转。

5.6除质量原因外，冷藏药品一经售出不得退换货。

冷链药品管理及运输操作规程一、目的制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程,以保证冷链药品的有效性及安全性;二、依据;;,生量的特殊供应链管理系统;冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟自动记录一次温湿度的实际数值,数据应真实、完整、准确、有效、可读取,各测点数据通过网络自动传送,记录至少保存5 年;⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统;主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内;被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等;2、人员培训管理①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员,都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训,熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分,②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度;③冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认;有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单;④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内;⑤验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中;⑥对退回的药品,接收人应视同收货,严格按本条上述要求进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验;1,应留 5年;5、冷藏药品发货管理①冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式;②拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行;③装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度;④冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在15分钟内;⑤需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品;;出运藏保温箱运输时,每种规格的冷藏箱中应至少放置一个温度记录仪随货发运;温度记录仪应摆放在所记录的温度数据具有代表性的位置;运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响;7、冷藏药品温度控制和监测管理①冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过 10分钟/次;②冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求;③自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5年;并做-3℃冷链设施设备须经验证后方可使用,任何冷链设施设备改变,均需通过验证;相关验证工作由公司组织实施;新建冷库应进行设施设备的安装、运行及性能验证,内容至少包括温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置预设与运行验证,报警装置运行验证,主用和备用制冷机组切换验证,备用电源切换验证；在用冷库冬、夏两季性能及温度分布验证等;对冷藏车应进行温湿度自动监控设备的安装数量、安装位置验证、空载及满载时的制冷与保温效果、温度分布验证、报警验证等;以上验证均需按照验证方案进行,并在验证结果支持的范围内运作;验证工作完成后应有验证报告,并对验证过程中出现的偏差进,验,对④冷链设备应建立档案和清单,详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容,长期保存设备使用说明书;九、附件：附件1：运输交接单附件1：冷藏药品运输交接单NO:日期：年月日注：1、“运输方式”填“客户自提、物流发货、送货上门”；2、当客户上门自提时“运输人员签字”栏应由客户签字,发货人员应当查验客户运输车辆有保证温度的相关措施,并提供泡沫箱、冰袋等保温措。

一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四 (收货与验收)、《收货管理制度》等。

三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。

四、职责：收货员对本规程实施负责。

五、内容：1、冷藏药品到货时应优先收货。

2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。

冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作：2.1、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；2.2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理；2.3、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员；2.4、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理；2.5、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理；2.6、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理；2.7、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等；2.8、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

药品收货操作规程
1、目的：为了加强到货商品的质量管理，特制定本规程。

2、依据：根据新版GSP及附录的规定制定本规程。

3、范围：公司药品的收货。

4、责任者：收货员。

5、操作规程：
5.1采购到货
5.1.1药品到货时，收货人员要查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，并通知采购部门处理。

5.1.2 药品到货时，收货人员应当对运输工具和。