中药材、中药饮片验收操作规程

一、目的:保证中药材、中药饮片入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品入库二、依据：《药品管理法》、2013年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品标准》、《全国中药炮制规范》以及采购合同上的各项规定三、正文：中药材的验收1.验收员按每件包装检查到货中药材是否标明产地、品名和供货单位，实施文号管理的中药材是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志。

若没有标明产地者，按不合格药品处理,具体操作程序按《入库验收不合格药品处理操作规程》进行。

2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。

3.验收员依照《七十六种中药材规格标准》检查到货药品等级规格是否与所签订合同的规定一致.4.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定.发现性状异样,验收员应及时抽样送质量管理部，进行显微和理化鉴别,对药品复查、确认.5.检查药品纯度,若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定,不得入库。

需退厂二次加工合格后方可入库。

6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若有异样包装应单独存放,查明原因。

7.对于毒、麻、贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。

8.验收员据验收过程和结果如实填写“中药材、中药饮片质量检查验收记录", 详细记录药品品名、产地、供货单位、质量状况;实施文号管理的中药材还应记录其批准文号.中药饮片的验收1.验收员按每件包装检查到货中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期、产品批号等，实施文号管理的中药饮片是否标明批准文号；是否附有质量合格的标志.2.验收员检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量是否相符,不符合的查明原因。

3.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若有异样包装应单独存放，查明原因．4.检查饮片是否符合炮制规范的要求,不同类型的药材饮片有不同的质量要求：4．1切制饮片．要求片型均匀，无整体片、连刀片、斧头片。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：① ② 检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③ 检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：① 检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

中药饮片验收管理制度一、背景介绍中药饮片作为传统药材的一种剂型，其有效性和安全性直接关系到患者的治疗效果和健康状况。

因此，制定一套严格的中药饮片验收管理制度，对于确保中药质量和保障患者用药安全具有重要意义。

二、验收责任和权限1. 验收责任中药饮片的验收工作由药品管理部门负责，包括采购员、验收员等相关人员。

2. 验收权限验收员应具备一定的中药知识和相关工作经验，对中药饮片的质量标准和验收要求有深入了解。

三、验收前准备工作1. 准备验收设备和材料确保验收设备的完好性和准确性，包括天平、显微镜等设备，以及验收标准和规范资料。

2. 检查环境条件验收工作应在清洁、通风良好的环境条件下进行，避免环境对中药饮片质量的影响。

四、验收流程1. 预验收采购员应提供供应商提供的相关材料，包括批次号、产地证明、检验报告等。

验收员对提供的材料进行初步检查，确保材料的真实性和完整性。

2. 外观验收验收员应对中药饮片的形状、颜色、气味进行检查，确保无异味、变色、虫蛀等情况。

3. 质量指标验收验收员按照相关的质量标准和验收规范，对中药饮片的含量、纯度、溶解度等指标进行检测，确保符合规定的要求。

4. 检查包装和标签验收员应检查中药饮片的包装是否完好，标签是否真实、清晰，确保信息准确传达给患者。

五、验收记录和报告1. 验收记录验收员应当对每批次的中药饮片进行详细的验收记录，包括产品名称、规格、批号、验收人员、验收日期等信息。

2. 验收报告验收员应根据验收结果，出具验收报告，并将报告交由药品管理部门备案。

报告应包括中药饮片的质量指标、验收结果、不合格品处理措施等内容。

六、不合格品处理措施1. 不合格品分类根据验收结果，将不符合质量标准的中药饮片进行分类，包括不合格、待定和合格品。

2. 处理措施不合格品应在验收员的监督下，进行退货、返工、销毁等处理措施。

待定品需进行二次验收，合格品可以进入下一步的流程。

七、验收结果的追溯和问题处理1. 结果追溯药品管理部门可根据验收记录和报告，对验收结果进行追溯，确保中药饮片的质量安全。

中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。

通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。

以下是中药饮片验收制度的主要内容。

一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。

（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。

二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。

（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。

三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。

（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。

四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。

（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。

综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①②检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

中药饮片验收操作规程一、目的为了确保中药饮片的质量符合相关标准要求，规范验收程序，保障中药饮片的安全有效性，特制定中药饮片验收操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于中药饮片的验收工作，涉及所有验收人员和相关工作人员。

三、验收前准备1. 验收人员必须经过专业培训并取得相应资质证书。

2. 验收人员需熟悉中药饮片的质量标准和验收要求。

3. 确保验收设备完好，符合验收要求。

四、验收流程1. 接收货物- 接收中药饮片货物，并与配送单据和订单进行核对，确保货物的准确性。

- 对货物的外包装进行检查，查看是否完好无损，有无破损、漏气等情况。

2. 外观验收- 对中药饮片进行外观检查，包括外观色泽、形态、大小等方面。

- 注意查验中药饮片的气味，是否有异味或变质迹象。

3. 质量验收- 抽样对中药饮片进行质量检验，包括质地、含水量、杂质等方面。

- 根据中药饮片的国家标准和企业内部标准进行判定，合格的予以验收，不合格的予以退回。

4. 记录和报告- 对验收过程中的关键环节进行记录，包括接收、外观验收、质量验收等内容。

- 对不合格的中药饮片进行退货处理，并填写相应的退货报告。

五、验收标准1. 外观标准：- 中药饮片应具有特征的色泽、形态，无霉变、虫蛀等情况。

- 外包装应完好无损，标签清晰可辨认，无变造。

2. 质量标准：- 质地应均匀，无结块或虫眼。

- 含水量符合国家标准要求。

- 无异常异味，杂质应符合规定标准。

六、相关记录1. 接收记录：记录中药饮片的接收情况，包括货物数量、配送单据等内容。

2. 质量验收记录：记录中药饮片的质量验收情况，包括抽样检验结果等。

3. 退货记录：记录不合格中药饮片的退货情况，包括原因及处理结果等。

七、验收后处理1. 合格中药饮片存放入库，妥善保管。

2. 不合格中药饮片及时退货，并通知相关部门处理。

以上即为中药饮片验收操作规程，希望所有验收人员能严格按照规程执行，确保中药饮片的质量安全。

中药饮片入库验收操作规程一、入库验收前的准备工作1.验收人员需经过中药饮片质量控制培训，并持有中药饮片验收操作能力证书。

2.采购人员需共同确认中药饮片材料和数量，并制作中药饮片材料清单，包括产品名称、规格、数量、生产厂家等信息。

3.验收人员应保持仓库的整洁和良好的通风状态，确保中药饮片质量不受环境污染影响。

4.准备所需的验收工具和设备，包括天平、显微镜、显微镜照相机、标准品、检测仪器等。

二、入库验收的操作步骤1.核对材料清单并验证标识：验收人员根据材料清单逐一核对中药饮片的产品名称、规格、数量和生产厂家等信息，并对比饮片外包装上的标识是否与清单相符。

2.外观检查：验收人员应对每种中药饮片的外观进行检查，包括饮片颜色、形状、气味、杂质等，确保外观无异常。

3.品质检测：验收人员应从每批次中药饮片中抽取适量样品进行品质检测，主要包括质量指标、标识、含量测定、微生物限度等项目。

4.检测结果评价：验收人员将检测结果与质量要求进行对比，评价中药饮片的质量是否符合标准。

如有不合格情况，则按规定流程进行处理。

5.存储：验收合格的中药饮片按照规定的储存条件进行分类、包装和存放，确保质量长时间保持稳定。

三、验收记录与报告1.验收人员应在验收过程中做好详细记录，包括材料清单、检测方法和结果、质量评价等信息。

2.验收记录应由验收人员和采购人员签字确认，使其具有法律效力，并将记录归档保存。

3.如中药饮片存在不合格情况，验收人员应及时向采购人员和仓库管理员做出通知，并填写不合格品处理记录。

四、验收后的处理措施1.对于中药饮片的不合格品，验收人员应按照规定流程进行退货、更换或其他处理。

2.对于中药饮片的合格品，验收人员应及时将其存放到指定位置，并更新库存记录。

五、操作规程的执行与监督1.制定中药饮片入库验收操作规程的单位应对验收人员进行培训并建立评价机制。

2.定期对验收人员的操作规范性和准确性进行监督和评估，并及时进行纠正和改进。

中药饮片(小包装)验收操作规程1.目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒和伪劣饮片入库。

2.适用范围：适用于小包装中药饮片验收操作全过程。

3.操作程序：3.1 验收条件：3.1.1 场所：医院中药库房3.1.2 设备：计量器3.1.3 人员：具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的医药专业人员3.2 验收方法：一般采用感官验收，主要是通过手摸、眼观、口尝、鼻闻等方式进行验收。

有条件可以通过显微、理化等方面的检查，对中药饮片的内部结构、成分、含量进行测定。

3.3 验收准备：3.3.1 清洁验收场所；3.3.2 检查、校正计量器具须符合规定，计量器合格证应在有效期内；3.3.3 检查到货中药饮片的送货凭单和质量检验报告单。

3.4 验收内容3.4.1 小包装中药饮片的包装验收中药饮片到货后，仓库保管员按到货通知单或到货清单进行包装验收，具体步骤如下：3.4.1.1 检查进货中药饮片外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况；3.4.1.2 检查不同品种的中药饮片大包装的完整性和透明性，大包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、来源（产地）、装量、生产日期、产品批号、供货单位。

实施批准文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号；3.4.1.3 检查各品种大包装里面的小包装中药饮片包装的完整性和透明性，小包装上面是否标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等。

3.4.2 小包装中药饮片数量验收：清点大包装数量和小包装数量。

3.4.2.1 检查货物与原始凭证上的供货单位、品名、规格、数量是否相符，不符合的要查证原因；3.4.2.2 贵细中药饮片常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少；贵细药材应使用计量器称量，做到计量准确无误。

3.4.2 小包装中药饮片质量验收3.4.2.1 中药饮片的真伪验收中药饮片的真伪验收主要是检查中药饮片中是否有易混品、掺伪品、假冒品，主要运用性状鉴别方法进行真伪辨别。

中药饮片验收的规操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一，其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。

为了保障中药饮片的质量，制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。

二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节，包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。

三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力，必须接受过相关的培训。

2. 验收人员应切实履行职责，保证中药饮片的质量安全。

四、验收标准1. 外观标准：中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求，包括颜色、形状、大小等。

2. 气味标准：中药饮片应具有特定的气味，如苦、辛、酸等，无异味或刺激性大的气味。

3. 检查标准：验收人员应检查中药饮片的质量指标，如挥发油含量、水分含量、灰分含量等，确保其符合国家或行业标准的要求。

4. 杂质标准：中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。

五、验收程序1. 验收前准备：验收人员应检查验收工具的清洁程度，确认药品验收区域的整洁和无异味。

2. 样品检查：验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查，包括外观、气味和质量指标。

3. 记录和评价：验收人员应将检查结果记录在验收记录表中，并进行评价，包括合格、不合格和待定。

4. 处理不合格品：如发现中药饮片不符合要求，验收人员应按照相关规定进行处理，包括退货或返工。

六、验收记录和报告1. 验收记录：验收人员应按照规定填写验收记录表，包括药品名称、生产批号、检查结果等。

2. 验收报告：验收结束后，验收人员应按照规定整理验收记录，形成验收报告并存档。

七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行，如违反规定导致质量问题，将承担相应的责任。

2. 对在验收过程中发现的违规行为，应及时进行纠正和处理，并进行相应的处罚。

八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改，以适应法规和技术标准的变化。

2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结，并予以反馈和应用。

中药材中药饮片验收操作规程一、引言中药材、中药饮片是中医药领域的重要药物形式，其质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。

为了确保中药材、中药饮片的质量，制定本验收操作规程，以规范中药材、中药饮片的验收过程，保障药材质量的安全和有效性。

二、适用范围本操作规程适用于中药材、中药饮片的验收过程。

三、验收人员验收工作由具备相应专业知识和技能的中药材验收员负责，并接受药品质量管理部门的培训和考核。

四、验收设备与仪器1.显微镜：用于对中药材及中药饮片的细胞组织和微观形态进行观察。

2.称量仪器：用于对中药材及中药饮片的数量进行准确称量。

3.光谱仪：用于对中药材及中药饮片的质量进行光谱分析。

五、验收标准1.外观标准：中药材应具备符合其品种特点的外观特征，无霉变、虫蛀、泥沙等问题；中药饮片应包装完整，无破损，无异味。

2.味觉标准：中药材的味道应符合其品种特点，无异常；中药饮片应具有相应的药味，无异味。

3.化学成分标准：中药材及中药饮片的化学成分应符合国家药典或企业内部标准的要求。

4.杂质标准：中药材应无异物、杂质；中药饮片应无异物、杂质、批混。

六、验收流程1.接收样品：验收员应准时接收送样品，并核对送样品的名称、规格、数量是否与送样单一致。

2.外观检查：验收员在鉴别场所对样品的外观进行观察，如有异常现象应立即记录。

3.品质检查：验收员按照相关要求，对样品进行分析、测定，如有异常情况应进行记录。

4.量检查：验收员使用称量仪器对样品进行准确称量，确保数量正确。

5.签字确认：验收员对验收结果进行确认，并签字确认。

七、不合格处理1.不合格品应立即予以隔离，避免混淆使用。

2.对于不合格品，应及时通知供应商并要求其退回或调换合格品。

3.不合格品的处理记录应完整保存，以备查验。

八、验收记录每次中药材、中药饮片的验收都应有记录，记录应包含以下内容：样品名称、规格、数量；验收人员；验收时间；验收结果。

九、培训和评估药品质量管理部门应定期组织中药材验收员进行培训，提高其相关知识和技能水平。

中药材、中药饮片验收操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。

四、责任者：仓储部保管员、中药验收专员。

五、内容：1、准备工作1.1检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

1.2清洁收货平台、货位。

1.3仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。

1.4检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。

2、验收依据验收依据三级标准：2.1一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准；2.2二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准；2.3三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件3.1场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

3.2设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。

4、中药材、中药饮片验收程序4.1中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。

目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。

范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。

责任人：原料仓库保管员、QA人员。

内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。

1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。

1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期，对无标记或标记内容不全者予以拒收。

1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。

如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。

如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。

1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。

1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。

1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。

1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。

2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。

2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。

2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。

3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。

3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。

3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。

4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。

在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。

4中药饮片验收操作规程
中药饮片验收操作规程
编号：FTTMD-QP-04-00
版本号：2013-01 第 1 页共 2页
1、目的：为加强中药饮片经营的质量管理，规范中药饮片验收流程，确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定，特制定验收的操作规程。

2、范围：适用于门店购进中药饮片的验收工作。

3、职责：验收人员对本规程的实施负责。

4、操作规程：
4.1对每次到货中药饮片进行逐批验收，对于不符合验收标准的不得验收入库。

4.2根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验，无配送单或无配送记录的要拒收。

4.2.1检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

4.2.2中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应及符合中药饮片质量要求。

中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上要有品名、产地、日期等，并附有质量合格的标志。

实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。

4.2.3验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》、《进口中药饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》。

4.2.4检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以
上拒收情况的，通知门店质量管理员处理。

4.2.5在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣中药饮片的情况，上报质量管理员处理。

中药饮片入库验收操作规程2.接收药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。

将包装合格药品移至待验区。

3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。

3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符，不符合的查明原因。

3.2中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。

3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。

发现有问题，不得入库，做拒收处理。

3.4怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。

3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。

剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。

3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。

3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。

4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品专柜，毒性药品放于毒性药品专柜。

5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明，不得撕毁或任意涂改。

5.3药品质量验收记录保存5年。

6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。

7.验收时限7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。

7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。

中药饮片验收操作规程一、二、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

三、四、五、六、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

八、九、十、依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。

责任者：仓储部保管员、中药验收专员。

五、内容： 1、准备工作 1.1 检查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

1.2 清洁收货平台、货位。

1.3 仓库内待验货位应按清洁规程清理干净。

1.4 检查、校正计量器具须符合规定，计量合格证应在有效期内。

2、验收依据验收依据三级标准： 2.1 一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

3.2 设备：水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、研钵、以及必备的一些化学试剂、仪器设备。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

②检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。

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中药饮片验收操作规程
一、?目的：?
保证中药材入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品库。

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?二、适用范围：??
验收员??1.?2.?3.?
4.?质量管理部。

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5.?检查药品纯度，若中药材所含水量、灰分及杂质等不符合规定，不得入库，做拒收处理，并报质量管理部。

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6.验收员检查包括包装、标签的完整性、清洁度、有无水迹、霉变及其他污染情况。

若有异样包装应单独存放，查明原因。

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7.对于贵细中药材须双人逐包逐件进行验收。

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8.应加强对销后退回中药材的质量管理，应加大验收抽样的比例，对外包装有疑问的，应逐件开箱检查。

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9.有质量问题的中药材，经质管部确认后，开具验收单，入不合格库。

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10.?非质量问题需要退货的中药材，根据采购部门的通知退回供货单位。

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