新产品开发控制程序(完整版)(DOC)

4新产品开发控制程序流程新产品开发控制程序一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围本公司所有新产品开发均适用。

三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。

2、CPK：过程能力分析。

四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

其中研发项目组负责新产品开发过程中结构、原理和性能设计，开发管理组负责项目质量策划，开发过程阶段性评审，开发资料完整性确认等。

2、采购中心负责所需物料的采购。

3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

5、研发中心试制车间负责新产品的试制。

6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，并填写《新产品开发可行性评审表》组织各相关部门进行评审。

1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以达到客户要求时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理的批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。

若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：开发计划核准后到产品设计完成。

2.1经与客户报价、议价取得开发授权后，营销中心《新产品开发计划单》到技术研发中心。

技术研发中心组织并成立项目开发小组，小组成员由技术研发中心项目组和开发管理组人员、营销中心、生产技术课、品管中心、采购中心等相关部门人员组成，小组长由技术研发中心项目工程师担任，并制定《新产品开发进度表》。

2.2项目开发小组应依据各项资料及客户图面要求，进行产品具体规划设计，并列出下列清单：序号文件名称责任单位备注1 总装图及BOM清单研发中心2 零件图设计研发中心3 提出特殊材料要求研发中心4 包装设计研发中心5 控制计划研发中心6 DFMEA 研发中心7 技术规格书研发中心8 试验方法设计，编制作业指导书研发中心9 工艺流程图生产技术课10 加工工序图生产技术课11 装配工序图生产技术课12 工装、治具、量具设计生产技术课2.3项目开发小组会同品管中心在开发设计阶段应考虑列出客户制定的重要项目及依本公司或客户协调的特殊要求作为过程能力分析CPK的基础。

新产品开发控制程序1．0目的：确保本公司新产品的开发、设计工作有计划、有依据，并能保证满足客户的要求及以合适的成本进行生产，特制定本程序。

2．0适用范围：适用于本公司一切新产品的开发，包括公司自行开发及客户来图来样要求开发的产品。

3．0参考数据：3.1<工程部图纸审核程序>3.2<设计评审程序>3.3<工程更改控制程序>3.4<新模验收程序>3.5<产品承认作业程序>4．0职责：4.1总经理---新产品开发项目的审核及批准。

4.2业务部---市场信息需求的反馈、客户开发意向的确认，《新产品开发通知单》的签发及新产品开发各阶段的评审。

4.3工程部---新产品开发的可行性分析，《新产品开发通知单》的执行及规格确定，新产品开发计划的制定与进度控制，相关数据的编写与发放。

4.4生产部---新产品开发的评估，新产品开发各阶段的评审并协助新产品在开发过程中的相关工作。

4.5工模部---新产品开发过程中的工模具的设计与制造。

4.6采购部---新产品开发过程中外购物料的采购与供应。

4.7品管部---新产品开各阶段的样板检查与测试,确保新产品的生产符合设计要求。

5．0作业程序：5.1新产品开发意向的确认及评审:5.1.1业务部根据市场需求信息或客户来函、来图、来样要求，确定新产品开发的初步意向，予以记录后会同工程部、生产部初步评估新产品设计、生产的可行性，编制初步的产品规格文件及外观图样。

5.1.2工程部对相关数据进行初步评审及成本估算和报价，审核后的结果及报价资料由业务部交客户确认。

工程部予以保留相关数据。

5.1.3业务部在和客户联络沟通并得到客户明确的合作意向后，开立《新产品开发通知单》，由业务部主管审核，呈总经理批准后送工程部执行开发任务。

5.2 新产品设计及评审:5.2.1工程部在接到业务部《新产品开发通知书》后，由工程部主管召集相关人员召开新产品开发会议，指定项目工程师，并根据业务部要求完成的日期确定开发计划及进度。

针对市场或者客户需求所研发的产品，在产品导入的各阶段得以适当控制，以确保产品质量、性能、职业健康风险控制等符合客户需求。

公司新产品及技术改进产品的设计开辟全过程控制和管理。

3.1 营销部门：协助市场调查了解目标客户的产品需求或者市场需求。

配合对新产品确认，提出客户对新产品的研发需求，至量产、售后等全过程与客户的沟通。

3.2 技术研发部：负责产品开辟的策划、论证、设计；编制新产品试制计划；参预新产品的验证和确认工作；改进产品的性能；提供论证和设计输出文件、图样及外来技术资料，经审签后存档；达到产品开发目标。

3.3 采购部：负责新产品全流程所需物料及设备的采购。

3.4 生产部：负责新产品样机试制组装、调试、协助试验。

3.5 质检部/质量安全部：负责新产品样机调试及试验，产品改良的调试及工厂试验等。

3.6 财务部负责配合新产品研发计划资金支持，建立固定资产台帐，做好研发财务决算和审计工作。

3.7 技术总监负责规划产品研制方向，负责新产品立项有关文件和重要设计文件的审批，并负责检查、评价研制工作实施效果。

3.8 研发管理部：负责组织研制任务有关要求的评审；负责编制产品研制计划，下达产品研制任务；负责研发过程的技术状态管理、科技档案管理、台帐管理工作；负责组织和协调技术评审、验证、确认工作；负责跟踪新产品改进工作的落实情况；组织新产品科技申报和实施。

新产品：本公司以往未生产创造过的产品。

技术改进：在本公司已经生产过但是在外观、性能、工艺等方面有重大改进的产品。

调研：对新产品立项的可行性、市场前景进行分析。

设计：按照新产品研发计划及技术参数，设计产品资料，实现产品功能。

样机制作：采购物料、样机加工进行产品组装。

试验测试：对于样机进行工厂性能和功能试验，确保满足设计开辟要求；将样机送至有资质的试验机构进行型式试验。

鉴定验收：对新产品整体功能进行鉴定验收。

5.1 与产品有关要求的确定5.1.1 研发管理部门每年初拟制年度产品研制计划，并根据变化新增或者修改产品研制计划，拟制计划时需考虑下列因素：a) 市场需求；b) 工厂的产品发展规划和目前的技术能力；c) 本行业产品与技术发展的趋势和方向；d) 竞争对手的产品状态；e) 顾客对工厂正在生产的产品提出的功能、质量改进或者提升要求；f) 延伸项目的进度状态和有关要求的变化。

新产品开发控制程序
文件编号：
编制日期：
版本：2.0版
控制方式：
副本编号：
1 目的
规定新产品开发设计所应遵循的步骤，确保开发设计质量。

2 范围
适用于对新产品开发设计的控制。

3 职责
3.1 开发设计部：
3.1.1 开发设计的策划；
3.1.2 负责新产品的效果图、产品配置表、结构工程图、电路的设计、预估成本；
3.1.3 对外观设计、产品结构设计、包装设计、电路设计的控制；
3.1.4 编制产品部件图、工艺规程、检验规程、原材料及电子元器件技术标准；3.1.5 对设计资料和样品进行管理；
3.1.6 负责样品的试制和测试（功能测试、外观测试等测试）；
3.1.7 对设计更改进行审核；
3.1.8 在新产品量产前对品保、生产等相关单位人员的培训（参照新产品发布会）；
3.2 品保部：
3.2.1 参与设计评审；
3.2.2 对新产品开发进行验证；
3.3 生产管理部、采购部：参与设计评审和最终的设计确认
3.4 总经理或厂长：
3.4.1 批准新产品开发的立项；
3.4.2 批准新产品的量产；
3.4.3 批准重大设计变更；
4 定义（无）
5 作业内容
6 相关文件
6.1 文件管理程序
6.2 质量记录控制程序
6.3 样品制作和管理程序
6.4 采购管理程序
7 质量记录
7.1 新产品进度明细表
7.2产品配置表
7.3设计评审记录表
7.4 新产品小批量试产情况追踪表
7.5工程变更通知单
金太阳公司文件会签表
【本文档内容可以自由复制内容或自由编辑修改内容期待你的好评和关注，我们将会做得更好】。

新产品开发控制程序1.目的控制新产品开发的全过程，使设计满足客户、合同、质量、成本及生产效率等方面的要求。

2.适用范围此程序适用于所有新产品开发的全过程。

3.职责和权限3.1 市场部负责接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并组织相关部门讨论初步可行性，出具《新产品立项申请报告》。

市场部还负责与客户的联络。

3.2 工程经理负责指定项目负责人。

3.3 项目负责人负责组织新产品方案设计和可行性研究，组建项目组，组织制订开发计划，控制﹑协调项目组按计划实施新产品开发，直至项目完成或中止。

3.4 各部门或各组别负责人负责组织本部门或组别力量参加新产品初步可行性讨论，新产品方案设计和可行性研究，开发计划制订，并按计划完成项目任务，直至项目完成或中止。

3.5 工程经理审核《新产品立项申请报告》，《新产品研究报告》和《新产品开发确认表》，副总经理批准。

4.程序4.1 新产品开发包括四个不同的阶段：A.研究阶段；B.设计阶段；C.试产阶段；D.完成阶段。

4.2 研究阶段4.2.1 市场部接收公司外部或内部提出的新产品开发要求或建议，并由市场部根据情况组织工程部﹑制造部﹑品质部﹑物料部全体或部分共同讨论初步可行性。

若发现资料有不清楚或不完整，不足以分析初步可行性时，由市场部跟进更新资料并重新组织讨论。

4.2.2 若初步可行性分析为否定结论，中止研究，并由市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若为肯定结论，由市场部归纳整理新产品特性/配置表及初步可行性分析报告，连同原始资料，汇总成《新产品立项申请报告》，送工程经理审核，并由副总经理批准。

4.2.3 若审批不同意立项，中止研究，并通过市场部通知新产品开发要求或建议提出者。

若审批同意立项，由工程经理指定项目负责人，负责组织新产品方案设计和可行性研究。

4.2.4 项目负责人组织各部门相关人员设计方案和进行可行性研究，并出具《新产品研究报告》。

研究报告应包括但不限于：设计初始资料（包括客户要求，法令法规，相关标准等），设计方案（包括技术设计，制造工艺设计，测试工艺设计和包装储运设计），初始物料清单（包括电子料，装配料，包装料），关键物料分析（包括新物料，贵重料，长周期料），市场分析，成本利润分析，开发投资分析，人力资源调配，设备需求，开发周期等。

新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

生产负责组织小批试生产的各项工作。

技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

品质负责产品的检验及试验。

4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

1.目的：制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求。

2.范围：适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计。

3.定义：3.1.设计和开发策划阶阶段：指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段。

3.2.产品设计和开发阶段：评审、验证、确认设计输出的阶段。

3.3.过程设计和开发阶段：评审、验证、确认制造过程输出的阶段。

3.4.产品和工艺确认阶段：针对新产品的工艺过程验收阶段。

3.5.量产阶段：新产品通过量试后，按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段。

3.6.设计和开发输入：确定和评审设计开发需求，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

3.7.设计和开发输出：输出符合设计需求的设计结果，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入。

3.8.设计和开发评审：在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施。

3.9.设计和开发验证：对所有设计输出符合设计输入要求的确认。

3.10.设计和开发确认：通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图，设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。

3.11.先期质量规划小组AQPT：由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织。

5. 内容5.1.组成先期质量规划小组（AQPT）5.1.1.在项目确立后，产品工程部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写[先期质量规划小组成员表]，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，(a)产品工程部按客户要求，对项目阶段进行作业细化并制定详细的[项目时间进度表]。

(b)产品工程部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员。

5.2.先期质量规划小组按客户要求、工程资料、BOM、制造流程图、结构示图等资料进行评估，填写[设计制造可行性评估表]及[质量规划小组可行性承诺表]。

1目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。

3 术语（无）4 权责4.1 市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，并负责组织确认4.2 生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作4.3 总经理或管理代表负责产品开发立项的批准5 控制程序5.1 开发策划5.1.1 立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a) 与顾客签订的特殊合同或技术协议；b) 根据市场调研或分析，业务提出项目建议；c) 综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2 生产部开发小组就以上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括：a) 开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作；b) 各阶段人员分工、进度要求和配合单位；c) 需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d) 产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。

e) 开发过程的组织和技术接口。

5.1.3 在开发策划和输入阶段：a) 开发提出部门将相关背景资料提交开发小组，并一起对开发任务进行评审；b) “产品开发任务书”经总经理批准后分发各相关单位，做好准备工作；c) 生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及相关背景资料，转交开发人员作为工作的依据。

5.1.4 在开发输出阶段：a) 开发人员之间的信息联络可以通过口头、电话或书面的形式进行；b) 生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调相关资源；c) 在开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。

5.1.5 在开发试产阶段：a) 所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，并进行采购控制作业；b) 生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。

5.1.6 生产部开发小组负责开发各阶段中，组织和协调各有关单位的工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责与顾客的联系及信息传递。

XXX有限公司MC-QP06-E/0IATF16949：2016程序文件新产品开发控制程序文件履历X X X有限公司发布产品开发控制程序MC-QP06-E/01.目的本程序以确保整个产品开发过程有效控制，产品满足客户需求和期望及法律法规要求。

2.范围本程序规定了对产品设计开发及工艺制造开发的过程管理要求，包括产品项目从项目批准到投产各个阶段的活动及内容，如：产品设计开发和验证、制造过程开发和确认等，以保证产品及制造开发质量及其有效性满足规定的要求。

本程序适用于本公司产品设计开发及制造开发输出满足输入要求的控制（对于产品设计开发中进度和绩效，风险等的控制管理见《项目管理控制程序》）。

3.规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

《APQP》手册、《PPAP》手册、《FMEA》手册《设计变更控制程序》《文件控制程序》《生产件批准管理办法》《设备控制程序》《质量业务管理程序》《供应商控制程序》《工装管理办法》《生产过程控制程序》《项目管理控制程序》《RFI、RFQ管理办法》4.定义4.1新产品（A类）：1）新平台产品（新开发产品）：公司从未有过的、采用新创意、新技术原理设计的全新功能或全新性能品质的产品。

2）新设计产品：在现有平台基础上更改，但集成电路（M-COM）需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计、使用主要部品（机芯、高频头、显示屏）等有较大不同的产品。

3）新功能产品：在结构、材料、工艺某方面有所突破并比原有产品有明显改进，集成电路（M-COM）需重新选型及软件设计、主PCB电路需重新设计,从而显著扩大了使用功能的产品注：根据更改大小可再细分为A1和A2，在《新产品和改型品分类表》中明确。

1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

3。

2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为:a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

3。

3 生产负责组织小批试生产的各项工作。

3。

4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

3.5 品质负责产品的检验及试验。

4工作程序4.1 设计和开发的策划4。

1。

1 设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》,报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；4。

1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任,确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的;b)产品需要达到的质量目标;c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告;g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

4。

2。

5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析,写出《可行性分析报告》,报总经理批准。

其内容如下:a）产品水平（与国内、外同型比较）;b)产品结构的继承性和复杂性；c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用；d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。

1目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。

3 术语（无）4 权责4.1 市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，并负责组织确认4.2 生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作4.3 总经理或管理代表负责产品开发立项的批准5 控制程序5.1 开发策划5.1.1 立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a) 与顾客签订的特殊合同或技术协议；b) 根据市场调研或分析，业务提出项目建议；c) 综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2 生产部开发小组就以上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括：a) 开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作；b) 各阶段人员分工、进度要求和配合单位；c) 需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d) 产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。

e) 开发过程的组织和技术接口。

5.1.3 在开发策划和输入阶段：a) 开发提出部门将相关背景资料提交开发小组，并一起对开发任务进行评审；b) “产品开发任务书”经总经理批准后分发各相关单位，做好准备工作；c) 生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及相关背景资料，转交开发人员作为工作的依据。

5.1.4 在开发输出阶段：a) 开发人员之间的信息联络可以通过口头、电话或书面的形式进行；b) 生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调相关资源；c) 在开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。

5.1.5 在开发试产阶段：a) 所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，并进行采购控制作业；b) 生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。

5.1.6 生产部开发小组负责开发各阶段中，组织和协调各有关单位的工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责与顾客的联系及信息传递。

（产品管理）新产品开发控制程序20XX年XX月峯年的企业咨询咸问经验.经过实战验证可以藩地执行的卓越萱理方案.值得您下载拥有1 目的对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。

2 范围适用于本公司儿童鞋自行设计开发的控制。

3 术语（无）4 权责4.1 市场部负责根据市场调研提供产品开发建议，且负责组织确认4.2 生产部开发小组负责整个开发活动的组织协调和实施工作4.3 总经理或管理代表负责产品开发立项的批准5 控制程序5.1 开发策划5.1.1 立项的依据、开发的项目来源于以下方面：a）和顾客签订的特殊合同或技术协议；b）根据市场调研或分析，业务提出项目建议；c）综合公司内外反馈信息，生产部开发小组提出新产品开发的建议；5.1.2 生产部开发小组就之上立项依据，编制“产品开任务书”明确开发计划包括：a）开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作；b）各阶段人员分工、进度要求和配合单位；c）需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；d）产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。

e）开发过程的组织和技术接口。

5.1.3 于开发策划和输入阶段：a）开发提出部门将关联背景资料提交开发小组，且壹起对开发任务进行评审；b）“产品开发任务书”经总经理批准后分发各关联单位，做好准备工作；c）生产部开发小组负责将“产品开发任务书”及关联背景资料，转交开发人员作为工作的依据。

5.1.4 于开发输出阶段：a）开发人员之间的信息联络能够通过口头、电话或书面的形式进行；b）生产部开发小组适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调关联资源；c）于开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。

5.1.5 于开发试产阶段：a）所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，且进行采购控制作业；b）生产部开发小组提供工艺文件（初稿）或样品交生产部或外包供方执行试产。

1. 目的为了对新产品开发及产品改进过程进行控制，确保其满足规定的要求。

2. 范围适用于新产品开发及产品改进过程的控制。

3. 职责3.1技术部主管领导负责组织产品开发的可行性分析和下达设计任务书，组织设计各阶段评审、验证与确认。

3.2 技术部负责提供市场信息、设计和开发策划、设计开发全过程的归口管理。

3.3 技术部项目负责人负责领导新项目正式生产前评审，确保所有行动计划完成后再进行生产。

3.4 法规部负责由法律法规原因对新产品开发程序产生偏差的调查，并将调查结果及时通知技术部。

3.5 法规部负责新产品备案送检工作。

4. 要求4.1开发的策划4.1.1 研发项目负责人根据公司的产品情况，对市场进行调研和预测，将产品的特点、顾客的信息、市场需求及开发的意向填写《市场调研报告》上报技术部主管经理。

4.1.2 技术部负责人组织有关人员对新产品开发进行策划，将策划结果编制《新产品开发计划》，策划的内容包括。

4.1.2.1 根据产品确定新产品开发过程的各阶段，包括完成期限。

4.1.2.2 针对新产品开发过程的每个阶段，确定适合的评审、验证和确认的活动。

4.1.2.3 确定每项活动的职责和权限。

4.1.2.4 明确新产品开发的某种产品不同设计人员的职责分工，规定沟通方式，并对其进行管理。

4.1.3 对参与设计和开发的不同部门之间的接口方式4.1.3.1 包装设计：与供应管理部之间以借出版情况为接口。

4.1.3.2 其他开发设计和改进：与生产车间、工艺质检部、供应管理部等以输出文件的发放记录为接口。

4.1.3.3设计开发中部门之间有问题时反馈到技术部，及时沟通并将解决情况填写在《信息反馈单》。

4.1.4 各部门按《新产品开发计划》实施，并随着新产品开发的进展情况可及时修改更新《新产品开发计划》。

需要修改时按《文件控制程序》执行。

4.2 新产品开发输入4.2.1 研发项目负责人依据《新产品开发计划》编制《新产品开发任务书》，主要内容包括:a)产品的规格、容量及技术指标；b)国家、行业有关化妆品标准的要求，对强制性标准规定的要求必须满足。