《临床药理学》PPT课件

学会
机构 建Fra Baidu bibliotek 及 国际 会议
1971年 美国也正式成立了临床药理学会 国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学的发 展特地建立了临床药理专业组 1980年 在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与 治疗学会议
1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔
摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学
会议，以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗
学会议
国内
我国临床药理学的发展简介
建立了临床药理研究机构 1980年 卫生部在北京医学院成立临床药理研究所 1984年 卫生部建立临床药理培训中心
1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏 等地的筹建临床药理研究或教学组织机构
国内
建立学术机构，出版专著，开展学术交流活动
第一讲 临床药理学与 临床药学
药学院临床药理学教研室
翟云鹏
临床药理学-概论
临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是 60年代新崛起的学科，是药理学的分支， 是研究药物在人体内作用规律和人体内药 物相互作用过程的一门交叉学科。边缘学 科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致 使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴， 但它们各有研究目的和重点。
药物不良反应（Adverse Drug Reaction ,ADR）
WHO国际药品监测中心对药物不良反应是指上市药 品在正常用法、用量情况下出现的和用药目的无关的或 意外的有害反应。分为 副作用（Side effect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防
治目的无关的作用。
毒性作用（Toxic effect）主要是由于剂量过大或用药时间过 久所产生。
由于新药临床前各种因素的制约， 对其ADRs谱的认识非常局限，必须通过 药物的上市后监察，完成对一个新药的全 面评价 。
临床药理学:药物不良反应
反应停事件
自从人类发明了各种各样的化学药物以来，这些新的药物既给人 类带来了极大的益处，但也给自己造成了意想不到的伤害。其中最典
型的案例之一，就是著名的“反应停事件” thalidomide 。
1959年，前联邦德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博 士对这种怪胎进行了调查，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反 应停”的结论，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症 服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。在母亲怀孕一二个月 之间，往往会产生强烈的妊娠反应，如果服用了反应停，母亲便会生 出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截 至1963年在世界各地，如联邦德国、美国、荷兰和日本等国，由于服 用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。正 常情况下，胚胎的生长都应按照基因上的生命密码指令有规律地形成。 可是反应停药物却能使这种指令在某一部位受到障碍，其结果是使胎 儿在形成和发育中产生突变，产生畸形儿。
美国FDA专门有一个药物使用经验处负责收集上 市新药副反应的报告（包括各地医务人员的自 发报告）。在我国多系临床医生和药师的用药 体会或偶尔发现的某药不良反应的零散报道。
要合理、安全、有效地用药，首先必 须对药物可能发生的不良反应(adverse drug reactions,ADRs)谱有明确的认识。
药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用， 即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄
生物利用度(bioavailibility) 药物吸收进入血液循环的速度 和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度
毒理学(toxicology) 观察药物可能发生的副作用、毒性反应、 过敏反应和继发性反应
临床试验(clinical trial) 评价新药 的疗效和毒性， 分为 1~4 期临床试验
药物相互作用(drug intraction)
临床药理学-任务
新药的临床研究与评价（新药疗效、毒副作用） 有效性和安全性 （药物质量衡量标准：体外→体 内） 新药研制的重要环节（Ⅰ~Ⅲ）
对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察 （Ⅳ） 上市药物不良反应（ADR）监察 血药浓度监测（TDM） 指导临床合理用药
术研讨会
国内
建立药物临床研究基地
1983年后，组建了多个卫生部临床 药理基地 。
国家药品监督管理局组建后，逐步 修订与补充原卫生部药政局建立的法规 与技术指导原则，组建了药品审评专家 库。
临床药理学-概论
研究内容
药物效应动力学（ pharmacodynamics） 药物对人体(包括 老、幼、正常人与病人)的作用，即对人体生理生化 功能的影响
1982年 在北京成立了"中国药学会药理学会临床药理 专业委员会"，现已成为中国药理学会二级分会，即中 国药理学会临床药理专业委员会
出版著作：《临床药理学》(上,下册,徐叔云等主编)
《临床药理学》(李家泰主编) 《临床药理学》(徐叔云主编) 1985年 经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊
自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理学
临床药理学-概论
概念
临床药理学clinical pharmacology 是研究药物在人体内作用规律和人体
与药物间相互作用过程的一门交叉学科。
临床药理学-概论
简史
起于1947年，美国的Gold教授于Cornell大学举 办临床药理学讲座开创了临床药理学的新纪元
国外
20世纪30年代 提出临床药理学概念
1947年 美国首次授予临床药理学代表人物 Harry Cold教授为院士
1954年 John Hopkins大学建立第一个临床药理 室
1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附 属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接 纳各国学者进修
国外
1967年 意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理
过敏反应 这是指少数经过致敏的病人对某种药物的特殊反应 ，致敏原可能是药物本身，或药物在体内的代谢物，也 可能是药物制剂中的杂质，它们与体内蛋白质结合形成 抗原而引起的。
后遗效应、停药反应、特异质反应
美国糖尿病研究组从1961年开始到1966年，协同12 所大学共征集1027名病人来观察预防糖尿病发展过程 中的血管合并症，结果发现服甲磺丁脲组的病人发生 心血管病死率明显高于其它用药组，于是于1969年停 止使用甲磺丁脲。