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中药注射剂的安全性及对策摘要】目的综述中药注射剂不良反应的特点及发生原因，探讨其防治对策，以促进临床合理用药。
方法收集国内相关文献进行总结和分析。
结果中药注射剂引发的不良反应仅次于抗菌药物，其产生原因包含多方面因素。
结论加强质量控制，合理使用中药注射剂是减少不良反应的关键。
【关键词】中药注射剂安全性对策【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）10-0288-01中药制备成针剂并运用于临床，只有20多年的历史，在使用过程中，不良反应时有发生。
引起不良反应的因素很复杂，不单纯是药品质量问题，而是多种因素的综合表现。
本文综述中药注射剂的不良反应，并探讨其防治对策，以推进中药注射剂在临床的合理使用。
1．中药注射剂的不良反应及特点近年来，中药注射剂ADR的报道数量急剧增多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。
在辛传伟报道的165例儿童药品不良反应分析中，中药注射剂引起的ADR占25.45%，仅次于抗生素类药品[1]。
中药注射剂ADR不仅数量多而且危害性大，如葛根素注射剂引起的急性血管内凝血,双黄连、清开灵、炎琥宁注射剂引起的全身性损害、过敏性休克等具有较高的死亡率。
中药注射剂ADR的特点:呈现出多发性和普遍性、临床表现多样性、不可预知性及批间差异性等。
2.中药注射剂不良反应的原因分析2.1药物因素中药注射液的成分复杂，且有些蛋白质等大分子物质难于剔除，残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应，另外中药注射剂本身氧化、还原、聚合、分解等形成的杂质也可能成为过敏原物质而致机体过敏。
2.1.1药材质量不同产地、不同季节采集的中药材质量不同，过去有“地道药材”之说。
况且中药材种植受自然环境影响较大。
2.1.2制备工艺中药注射剂的制备工艺通常有提取有效成分的单体、提取有效部位、水煎醇沉、醇提水沉、水蒸汽蒸馏及综合法等[2]。
相同品种的中药注射剂由于不同厂家采用的制备工艺不同，导致制剂中的鞣质、蛋白质、树脂、杂质等含量不同，这些差异不仅导致疗效不同，更会导致出现局部疼痛、过敏、红肿、硬结等ADR，另外生产过程中的助溶剂、稳定剂及操作不规范等也是发生ADR的原因之一。
中药注射剂安全性问题及对策标签：中药注射剂；安全因素；研发思路中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。
中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑难疾病的治疗中取得了显著的临床疗效。
然而，近年来逐渐增多的不良反应事件，使民众对中药注射剂的质量甚至疗效产生了质疑?因此，开展中药注射剂不良反应调查分析，提出解决问题的思路与技术就显得十分必要。
1 中药注射剂安全性分析由于中药注射剂成分复杂，不少品种的有效成分尚不清楚，加之中药注射剂的组成多为复方，给产品制备和质量控制带来不少困难，严重影响了中药注射剂的临床安全性。
笔者通过调研分析，发现中药注射剂的不良反应与以下几个因素有关。
1.1 患者患者的个体差异是导致中药注射剂不良反应的首要因素[1]。
1.1.1 体质由于中药中含有蛋白质等成分，具有产生变态反应的基础，少数过敏体质的患者用了中药注射液后会产生严重的不良反应，甚至死亡。
有报道，复方丹参注射液引起的104例不良反应患者中有变态反应史的18例，其中17例有对其他药物（青霉素、链霉素、706代血浆等）发生变态反应的病史，1例患者在口服复方丹参片时曾发生口腔溃疡，但未予重视，数月后应用复方丹参注射液静脉滴注，导致过敏性休克[2]。
1.1.2 年龄与性别不同年龄、性别的个体对药物的吸收、分布、排泄和代谢不同。
一般来说，女性比男性的不良反应发生率高。
小儿尤其是新生儿和婴幼儿各系统器官功能不健全，肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄能力低下，肝酶系统及血脑脊液屏障发育尚未完善，因而易发生不良反应。
老年人的不良反应发生率较青年人高，且随着年龄的增加而增加，其原因与多种因素有关，如肝、肾功能减退，靶器官对某些药物的敏感性增高；另外，老年人一般病种较多，合并用药也多，导致不良反应的发生几率增加。
1.2 生产过程目前，我国中药注射剂在生产过程中与安全性相关的因素主要有以下几方面[2]。
关于中药注射剂用药安全性的思考对中药注射剂不良反应发生的原因进行分析和思考,从深化物质基础研究、提高质量标准、加强作用机理研究和临床用药指导以及对中药注射剂的监管等方面,阐述了提升中药注射剂安全性的相关思考,为增强中药注射剂的安全性、质量可控性和临床合理用药提供思路。
标签：中药注射剂;安全性;合理用药随着全球中医药热的兴起,对传统中医药的使用日益增多。
中医药的特有剂型——中药注射剂已广泛应用于临床,并取得了较好疗效。
我国从1954年第一个中药注射剂柴胡注射液问世至今,已批准生产的中药注射剂约109种[1]。
2008年销量前十名的中成药品种中中药注射剂占6种。
目前中药注射剂年销售额已超过200亿元,年使用4亿人次,已成为临床疾病治疗的独特手段[2]。
与此同时,有关中药注射剂引起不良反应及死亡病例的报道也日益增多且呈上升趋势。
2006年以来,中药行业相继发生了鱼腥草、双黄连、刺五加、茵栀黄等产品的严重不良反应事件。
中药注射剂的安全性问题已引起广泛重视。
本文就举国关注的中药注射剂安全性问题阐述几点思考。
1思考之一:不良反应产生的原因1.1药物因素中药材的质量受产地、采收季节、加工炮制、贮藏等多因素的影响。
药材质量的不稳定性,往往造成中药注射剂批次间质量的差异,而其成分的复杂性和致敏源(动植物蛋白质、生物大分子物质、热原等)的多样性又使得质量控制更为复杂。
因此,中药材的质量直接关系到中药注射剂的质量。
中药注射剂往往是由多种中药成分提取精制成的复方制剂,制备过程中的提纯、微粒控制和附加剂的使用等对不良反应的发生有着直接影响[3]。
如:在制备过程中常有少量的淀粉、色素、鞣质、蛋白质、绿原酸等杂质难以除尽,会以胶体形式存在于药液中,进入机体后极有可能作为半抗原与血浆蛋白结合成全抗原,引起过敏反应;为提高有效成分的溶解度、稳定性而加入的助溶剂、稳定剂等,也是发生不良反应的原因之一;此外,生产过程中由于操作环境洁净度不符合要求、操作不规范等,致使中药注射剂可能带入白点、白块、纤维等未被滤出的粒子,静脉注射后易导致刺激性炎症、刺激抗原性反应、微血管阻塞等不良反应的发生。
中药注射剂临床应用中存在的问题及安全应用战略本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！中药注射剂是采用现代技术，在中医药理论的指导下，从中药或天然药物单方或复方中提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
随着中药注射剂临床应用增多，其不良反应报道也增多，占中药不良反应报告总数的75% 左右。
为促进中药注射剂安全应用，降低不良反应/不良事件发生，本文对中药注射剂临床应用中存在的问题进行分析，提出相应的安全应用策略。
1 应用中存在的问题1. 1 中药注射剂自身存在的问题1. 1. 1 中药材品质中药材品质受产地、土质、气候、生长年限、采收时节、栽培技术等因素影响，在很大程度上决定了中药注射剂的优劣。
同时中药出现同名异物及品种混乱等问题。
如《中药大词典》中的金钱草为唇形科植物活血丹的全草，而《中国药典》中却为报春花科植物过路黄的干燥全草。
且同一药材的不同基源也会有很大差异，不同产地穿心莲药材质量差异很大。
1. 1. 2 附加剂中药注射剂为增加有效成分溶解度和稳定性在制备过程中加入增溶剂、渗透压调节剂、抗氧剂、止痛剂等附加剂，我国所用注射剂附加剂，在选用和质量评价等方面均未建立相应完善制度，临床因附加剂应用不当而导致的不良反应/不良事件发生率较高。
1. 1. 3 生产工艺中药注射剂在提取过程中可能会残存某些大分子甚至是杂质，这些物质进入机体后，可成为抗原或半抗原，刺激机体产生相应抗体，而引起过敏反应，就导致不良反应的发生。
现各厂家制备工艺不完全相同，所制备同一品种中药注射剂可能产生不良反差异较大，甚至不同批号同一厂家中药注射剂也可能产生不同不良反应。
1. 1. 4 质量标准中药注射剂在质量标准控制方面也存在问题:①选择指标不当: 如《中药成方制剂》收载9 种注射剂都规定以芦丁计算总黄酮含量，这些中药总黄酮成分中不一定都含有芦丁，其相对分子质量、结构、最大吸收波长可能都不相同。
浅谈中药注射剂临床合理使用的安全性及管理措施【摘要】目的：探讨中药注射剂临床合理使用的安全性及管理措施。
方法：随机选取2016年1月至2016年5月期间我院门诊药房实施中药注射剂重点监控管理措施前的500张中药注射剂处方和实施中药注射剂重点监控措施后的500张中药注射剂处方作为研究对象。
根据国家中医药管理局颁布的《中成药临床应用指导原则》、卫生部发布的《疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及药品说明书为主要依据，对实施中药注射剂重点监控管理措施前我院门诊药房中药注射剂处方与实施中药注射剂重点监控管理措施后的中药注射剂处方中的用药情况进行分析。
结果：中药注射剂重点监控措施实施后，我院门诊药房中药注射剂处方中辨证论治不明确、联合用药不当、使用方法不当以及剂量不准确等不合理用药情况的发生率，与中药注射剂重点监控措施实施前相比，均显著降低，比较差异均具有统计学意义（P<0.05）。
【关键词】中药注射剂；合理使用；安全性；管理措施【Abstract 】 Objective：The objective of this study is to assess the safety and management ofthe way of clinical rational of traditional Chinese medicine injections（TCMI）.Methods：We conducted to selected the patient randomly in the outpatient pharmacy of our hospital from January 2016 to May 2016，with the selected depending on the management standard of TCM injections，including the traditional Chinese medicine based on proprietary Chinese medicine clinical practice guidelines，the ministry of health issued “harmaceutical affairs management regulation of medical institutions” “rescription management method” and drug instru ction.Results：In the outpatient pharmacy in our hospital exist a great change that the measure of the control of the injections of TCM reduced the problem of unclear prescription and the problem of combined drug parative differences are statistically significant（P < 0.05）.【Key Words】 Traditional Chinese medicine injections；intelligent use；Security；Management measures中成药是在中医药理论指导下，以中药饮片为原料，按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型，可直接用于防治疾病的制剂。
静脉用中药注射剂的安全性探讨中药注射剂，是一种我国中医学独创的临床应用剂型，对感染性疾病、恶性肿瘤、心脑血管疾病以及急危重症抢救等具有非常重要的作用和意义。
本文就目前影响静脉用中药注射剂安全性的因素进行简要的总结和分析，分别对中药制剂自身的质量影响和临床应用的安全性影响进行了探讨。
并研究提出加强中药注射剂安全性的措施，分别从完善中药注射剂的生产工艺、强化有害物质的检测、加强对药材原料的质量监管以及提高中药注射剂配伍的合理性来分析，从而不断提高中药注射剂临床应用的稳定性和安全性，降低患者不良反应的发生率，推动中药注射剂的长效、健康发展。
[Abstract] Traditional Chinese medicine injection is a unique clinical dosage in Chinese medicine. It has a very important role and significance in the treatment of infectious diseases, cancer, cardiovascular disease, and acute and rescue critically ill patients etc.In this paper,the factors of currently affecting the safety of Chinese medicine intravenous injection were summarized and analyzed. The effect of Chinese medicine preparations quality and the effect of clinical application security were respectively explored. And proposed to the measures to strengthen the security of traditional Chinese medicine injections.Respectively analyzed improving the production process of traditional Chinese medicine injections,strengthen the detection of harmful substances,strengthen quality supervision of medicinal raw materials and improve the rationality of traditional Chinese medicine injections compatibility.Thereby increasing the stability and security of traditional Chinese medicine injections in clinical application,reducing the incidence of adverse reactions, promote traditional Chinese medicine injections long-term and healthy development.[Key words] Intravenous injection;Traditional Chinese medicine injections;Safety;Factors;Measures中医药学，是我国民族文化特有的灿烂瑰宝，对我国的医疗事业的发展以及中华民族的繁衍昌盛起到了举足轻重的重要意义和作用。
中药注射剂存在的安全隐患及解决对策【摘要】中药注射剂疗效可靠，副作用比较小，但仍存在很多不良反应，应找出导致不良反应发生的安全隐患并且解决，保证中药注射剂的临床使用的安全有效。
【关键词】中药注射剂；不安全因素；解决对策中药注射剂是指将饮片提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂，其给药时需要注入人的体内，不同于中药的传统给药途径。
因此，中药注射剂本身的质量及其使用时的每个环节都必须严格控制，一旦有某个环节疏忽将会影响患者的治疗效果，甚至会危及到生命。
近年来，鱼腥草注射剂、刺五加注射剂、双黄连注射剂、茵栀黄注射剂等在使用过程中出现了很多不良反应，主要表现为过敏性的休克、呼吸困难、高热、寒颤、血压下降、心悸等，使人们对中药注射剂的安全问题空前关注。
为此，本文针对中药注射剂所存在的主要安全隐患进行分析，并提出相应的解决对策，为中药注射剂的生产管理及临床使用提供理论参考。
1主要安全隐患1.1中药材来源：中药材的质量以及疗效与药材的产地来源有着密切的联系。
地道产区的药材除了地域特色非常明显之外，还具有悠久的历史、优良的品种、显著的疗效。
中药注射剂生产时为了经济利益以及其他的一些不可推却的原因往往会选择人工种植的药材作为原料药，这就不可避免的降低了中药注射剂的临床疗效。
甚至有些药材在种植时使用了农药，或者种植的土地中含有重金属元素，如果生产中药注射剂的原料药质量把关不严，将会导致这些有害元素通过注射的途径进入人的血液并且累积在身体内，为相关疾病的引发埋下了隐患。
1.2注射剂成分复杂：大多数中药注射剂都属于复方类制剂，成分非常复杂，清热解毒注射剂的原料药物甚至多达12味[1]，这直接威胁到药物的稳定性和使用安全。
有效成分主要是药用植物在新陈代谢时产生的次生代谢产物，包括生物碱类、皂苷类、香豆素类、黄酮类、氨基酸类、蒽醌类等。
很多成分的溶解度比较低，在储存过程中会产生沉淀和浑浊；有些成分如环烯醚萜类在储藏的过程中会发生氧化聚合、分解、中和、络合等反应，稳定性不均一。
中药注射剂不良反应探讨及预防对策发表时间：2019-04-01T10:52:45.627Z 来源：《医师在线》2019年1月1期作者：贾俊国[导读] 分析中药注射剂不良反应情况及原因，并制定相应解决措施降低或预防不良反应发生率以提高用药安全性。
贾俊国（山东省阳信县商店镇中心卫生院；山东阳信251806）【摘要】目的：分析中药注射剂不良反应情况及原因，并制定相应解决措施降低或预防不良反应发生率以提高用药安全性。
方法:选取2015年1月至2016年12月于我院行中药注射剂治疗的296例患者作为研究对象，采用回顾性分析法分析所有患者的临床资料，根据其资料结果记录分析所有患者年龄、使用中药注射剂种类、用药后不良反应发生情况、发生不良反应系统以及不同患者间其不良反应发生率等。
结果:（1）本组296例患者中，中药注射剂治疗后出现不良反应127例（42.91%），发生率较高，其中不良反应发生最高为注射用血栓通（18.11%），其次为丹参川芎注射液（14.73%），不良反应最低为注射用灯盏花素和生脉注射液，均为2.36%；（2）年龄在60岁以上患者使用中药注射剂后不良反应发生率最高（29.92%），其次为10岁以下（18.90%），41~50岁患者其不良反应发生率最低；（3）而无指征用药为其主要原因（22.90%），其次为治疗前未进行肝肾功能检查（18.90%）；（4）在127例不良反应中，其中皮肤及附件组织损害最为常见（47.24%），其次为循环系统（15.75%），呼吸系统最为少见（5.55%）。
结论：目前临床上使用中药注射剂治疗后其不良反应发生率较高，可能与无指征用药、配伍不当、滴注速度过快以及治疗前未进行肝肾功能检查等有关，故对待需中药注射剂治疗的患者，临床医护人员应加强对中药注射剂其相关知识的学习和实践，并加强对患者用药前的常规检查以降低不良反应的发生率，确保用药安全性。
【关键词】中药注射剂；不良反应；原因；预防对策[ 中图分类号 ]R2 [ 文献标号 ]A [ 文章编号 ]2095-7165（2019）01-0280-01随着现在药理学和高科技的发展，以中药材中有效成分提取物为主制成的中药注射剂，是中药剂型发展的新剂型。
中药注射剂安全性问题探讨发表时间：2012-09-27T16:52:14.577Z 来源：《医药前沿》2012年第10期供稿作者：徐俊[导读] 中药注射剂在临床的应用中不合理。
主要体现在用药、剂量、溶媒的选择上以及配伍禁忌和药物的相互作用方面。
徐俊 (宜兴市周铁医院江苏无锡 214261)【摘要】中药注射剂已经在我国的医学临床上得到了较为普遍的应用，并且中药注射剂的疗效评价标准与不良反应监测，随着我国药品监督管理机制的不断成熟和完善也再不断加强，中药注射剂的不良反应报告也在日益增多。
本文通过分析中药注射剂的特点及发展现状，从中药注射剂安全性评价角度提出相关风险因素和控制措施，从而为提高中药注射剂安全性提供技术支持。
【关键词】中药注射剂安全性问题措施【中图分类号】R961.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）10-0081-02 我国的传统中医药材，经过提取、纯化之后所制作成的能够注射或滴注到人体内的乳状液、溶液、以及供临用前配制成的浓溶液、溶液的粉末等无菌药品制剂就是中药注射剂。
与其他通过煎制内服的中药相比，疗效准确、起效快、疗程短是中药注射剂所具有的优点。
这些优点很适宜应用到重症、急症以及一些疑难杂症当中，并且其作用和疗效是其他种类中药制剂所不可比拟和相提并论的。
近年来，中药注射制剂在医学临床上越来越多的得到应用，但应用面的广泛，以及应用技术的不成熟等原因，造成了很多中药注射剂所引发的不良反应以及医疗事故等现象，从而使得患者和医护人员对于中药注射剂的应用都存在着很大程度的隐忧。
根据相关部门的资料统计，我国目前临床上应用比较广泛的中药注射剂约有110多种，其在中药制剂中的总占有量还不到5%，但是由中药注射剂所引发的不良反应却占整体中药所引发不良反应的70%，因此可以看出，中药注射剂在应用的安全性上存在着十分严重和深刻的问题，必须要引起患者和医疗单位的大力重视。
以下对我国当前中药注射制剂所存在的安全性问题、引发问题的因素以及解决措施进行分析探讨。
中药注射剂安全性问题的探讨及防范中药注射剂的安全性问题，是个复杂的系统工程，也是当前广泛关注的热点和亟待解决的难题，解决的途径需要种植、生产企业、使用单位、药品监督管理部门的共同努力与合作。
中药注射剂；安全现状；风险防范中医药是我国几千年传统文化的结晶，在我国医药产业所占比重很大。
中药制剂品种不断增多，在抗病毒、心血管、跌打损伤等领域应用广泛，疗效也得到充分肯定和广泛赞誉。
但随着应用范围的不断扩大，有关中药及其制剂不良反应的报道越来越多，其安全性已引起国内医药界的广泛关注。
“鱼腥草注射液事件”、“刺五加注射液事件”、“双黄连注射液事件”等给中药注射剂带来极大的挑战，加上一些媒体的误导，使得人们认为原本“安全性”较高的中成药变得“不安全”了。
为使人们能正确认识和对待中药注射剂安全性问题，笔者从人们对中药注射液安全性认知度及中药注射剂研发过程、生产过程到临床应用等方面存在的问题作一探讨与分析，试图找出影响中药注射剂安全性的因素。
第一章中药注射剂安全性现状从2001年11月以来，国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全，在《药品不良反应信息通报》中就通报了清开灵注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应，应注意使用方法。
葛根素注射液因发生急性血管内溶血等严重不良反应，国家药品监督管理局也要求对其药品说明书进行修订，增加“偶见急性血管内溶血”，同时暂停对其注册报批。
同时，有人对有关中药引起的392例不良反应病例报告分析，注射剂就有302例，占77.04％；内服中成药有81例，占20.66％；内服草药7例，占1.79％；外用2例，占0.51％。
另有学者对我国1990年～1999年间发生的1291例次中药不良反应的文献分析发现注射剂有718例次，占55.62％[1]。
第二章产生中药注射剂安全性问题的因素2.1药材因素:药材的分布和生产受产地、采收季节、土质等生态条件的影响，不同来源的同一药材质量差别比较大，有效成分及杂质的含量也不同，不但影响中药注射剂的质量控制，同时可能产生不可预知的不良反应。
2.2质量因素:目前中药注射剂基本上采用指标成分或认为的个别有效成分作为质量控制标准，不能完整对中药注射剂中其他成分进行质量控制。
如现在执行的鱼腥草注射液的质量标准是1998年修订后的质量标准，只能对一个成分进行控制，而鱼腥草注射液中含有多个成分，没有科学的测定，因此不能更好地控制该产品的质量。
2.3研发因素:中药注射剂的研发，也需要体现中医辨证论治的特色和优势。
然而，由中药处方开发成中药注射剂的过程中不可避免会淡化辨证论治的特色。
中医用药具有高度的针对性和灵活性，处方可随症加减的特点。
但这种特点很难在中药注射剂上得到体现，这主要是由于其产业化决定了它的组成必需是固定的。
此外，在新药研发中，通常少有完全保留原方药味的。
2.4生产因素:制造工艺不完善也是导致中药注射剂产生安全性问题的因素之一。
从中药注射剂制备工艺调查中发现，我国目前中药注射液的制备工艺不到10类，大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。
由于此方法存在许多不完善的地方，使得注射剂中的杂质残留、微粒过大，进而影响到中药注射剂的质量和安全；在注射剂生产过程中加入各种添加剂，也会引发中药注射剂安全性问题。
如2006年“鱼腥草注射液事件”，经专家研究证实，鱼腥草注射液生产过程中添加的助溶剂吐温-80为导致此次事件的“元凶”[2]。
2.5临床因素:中医临床诊断是“辩证”的过程，中医讲究对疾病的寒热虚实进行“辨证施治”，中药的使用讲究“对证用药”、“因人而异”。
药不对证则应用无效，而且会增加不良反应的发生几率甚至造成身体的严重伤害。
药不对证是造成中药注射剂不良反应发生的重要因素之一。
2.6患者因素:不同个体，对药物不良反应的敏感性不同；机体的吸收、分布、代谢等受到年龄、性别及病理生理状态的影响。
因此，相同剂量的药物大多数患者能耐受，少数则会出现不良反应。
另外，年老体弱者、婴幼儿、肝肾疾病患者，也极易发生不良反应。
第三章防范中药注射剂安全性问题的对策3.1加大中药注射剂安全性知识宣传:我们应加强对中药注射剂安全知识的宣传，既要禁止夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应的宣传，也要防止片面夸大中药注射剂不良反应的情况。
教育群众改变“中药安全无毒”的观念，正确认识中药注射剂的治疗作用与不良反应并存。
3.2提高中药注射剂的质量:建立中药注射剂原料药材生产基地，完善中药材品质评价体系；应用新技术对其有效成分进行加工处理，减少无效成分和杂质；完善中药注射剂的检查项目，建立多组分、多指标含量测定和严格的品质标准，加大中药注射剂内含物基础研究力度，加强对有毒、致敏物质的检测，将溶血与凝血、血管刺激性、异常毒性等检查纳入质量标准，将指纹图谱控制技术引入以控制各批成品质量的稳定性和均一性，以保证临床疗效稳定和安全[3]。
3.3重视患者个体差异:针对中药注射剂不同使用人群，应重视患者的个体差异，要慎重用药：对过敏体质者，在用药前仔细询问患者家族过敏史及不良反应史等，并密切观察患者在用药过程中的反应；对高敏体质者，用药前还应做过敏试验；对于儿童、老人等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者也要慎重用药。
3.4建立快速的中药注射剂致敏原检测方法:临床发生的中药注射剂不良反应多数为过敏反应。
因此，建立一套能够快速检测中药注射剂致敏原的方法不但可以减少过敏反应的发生、指导临床用药及对过敏反应的抢救，更能够制定中药注射剂杂质定性定量标准，对今后中药注射剂安全性问题给予根本性的解决，也为传统中药的发展和中药现代化的发展奠定基础。
中药注射剂安全性问题的探讨及防范(2)第四章中药注射剂的发展前景展望药物过敏反应和类过敏反应预测是国际性难题。
目前，我国使用的主动全身过敏试验和被动皮肤过敏试验方法对潜在的致敏原不能有效地预测和监控。
因此，急需改进和提高现有的试验评价方法，建立新的更加敏感的动物模型和过敏原检测技术。
此外，中药注射剂的生产质量标准、临床上的使用规范等也有待完善。
中药注射剂是现代科学技术与传统中医药理论相结合的产物，它在发展中医药事业及促进中药现代化中起着重要作用。
中药注射剂是我国制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一，解决中药注射剂的安全性问题，使之与国际标准接轨是一个关系中药注射剂生存与发展的挑战。
如果我国的中药注射剂能够达到欧盟等发达国家植物药注射剂的研制和生产标准，非有效成分能明确，药物不良反应得到有效控制，我国中药注射剂必能成为具有中国自主知识产权和中国特色的国际产品[4]。
参考文献[1]曾聪彦、梅全喜.对中药注射剂安全性问题的探讨（上）.中国执业药师，2009（10）：19-24[2]梅全喜、曾聪彦.由“鱼腥草注射液紧急停用事件”引发的思考.中国药房，2006（15）：1124-1126[3]韩飞、周庆安.中药注射剂的安全性分析.动物医学进展，2007（10）：104-106[4]中药注射剂保持高速增长——07年预增超过25％.中国养殖网，2007年12月24日中意银禧养老年金计划-险种介绍：人生如四季，安逸乐颐年今天的奋力拼搏，全为明天的舒适安逸，每个人都向往拥有幸福富足、吉祥如意的晚年生活。
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紧急需求现金救援当遇上紧急现金需求时，凭保险均可向本公司借贷所累积的现金价值（最高可达当时保险现金价值的80%），以解燃眉之急：“如意行”还享有自动垫缴保险费、减额付清等多种保险权益。
保险利益一、年金给付在合同有效期内，“如意行”自开始领取年金日起，“祥意行”自第一个保险单周年日起，被保险人每月可获得等值于基本保险金额的保险金，直至被保险人身故或年金给付已满二十年（以较早者为准）。
二、身故保险金在合同有效期内，若被保险人在开始领取年金日之前身故，受益人均可获得等值于累计已缴本合同保费（不包括其附加合同的保费）的百分之一百一十的保险金，合同终止；但若被保险人投保时年龄在四十五周岁以上，且自保单签发日起两年内非因意外事故而身故，受益人可获得等值于累计已缴本合同保费（不包括其附加合同的保费）的保险金，合同终止。
若被保险人在领取年金期间身故，受益人均可一次性领取尚未领取的年金余额，合同终止。
但对“祥意行”，若被保险人投保时年龄在四十五周岁以上，且自保单签发日起两年内非因意外事故而身故，则按累计所缴的本合同保费（不包括其附加合同的保费）的百分之一百扣除身故时累计领取的年金额后的余额给付保险金予身故保险金受益人，合同终止。
三、豁免保险费若被保险人在60周岁前不幸发生合同约定的残废，则从确认残废后的首个保险费到期日开始，在残废持续期内可获豁免“如意行”合同的保险费。
但若被保险人投保时年龄在45周岁以上，且自保单签发日起两年内非因意外事故而残废，则不豁免保险费。
责任免除因下列原因之一而导致被保险人身故，本公司不负给付保险金的责任：1.不论神志是否清醒，被保险人自保险单签发日起或最后复效日起（以较迟者为准）两年内自杀；2.任何因战争、军事冲突、叛乱、骚乱、暴乱直接或间接造成被保险人死亡；3.被保险人因从事非法、犯罪的活动而导致身故，或被宣判死刑；4.投保人、受益人故意造成被保险人身故；5.核武器、核燃料或核废料所产生的核能辐射或污染；6.被保险人自保险单签发日起或最后复效日起七年内（以较迟者为准）感染艾滋病病毒（HIV）或任何艾滋病病毒（HIV）的变异病毒，并且因患艾滋病（AIDS）在此期间死亡。
（艾滋病（AIDS）的定义，应按世界卫生组织所订的定义为准。
如在被保险人的血液样本中发现上述病毒或其抗体，则认定被保险人已感染该病毒）因上列原因导致被保险人身故，本公司将按退保处理，退还被保险人死亡时本合同的现金价值。
