医疗器械进货验收管理制度

医疗器械采购与验收管理制度第一章总则第一条为了规范医院医疗器械采购与验收工作，确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗服务质量，本制度订立。

第二条医疗器械采购与验收工作应严格依照国家相关法律法规及医院的规章制度进行，确保合法、规范、透亮。

第三条医院设立医疗器械采购与验收工作特地的管理部门，由专职人员负责具体工作的组织、协调和监督。

第二章采购程序第四条医疗器械采购采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、委托代理等方式进行。

采购金额较大、风险较高的医疗器械应优先采取公开招标和竞争性谈判方式。

第五条在医疗器械采购前，应依据医院实际需求编制认真的采购计划，并报经医院领导批准。

第六条采购人员应当具备相应的专业知识和经验，对医疗器械市场具有肯定的了解，能够准确推断产品质量和性能。

第七条医疗器械采购过程中，全部招标文件、报价文件等应当严格保密，确保公正、公平、透亮。

第八条在医疗器械采购过程中，禁止与供应商进行任何形式的利益输送、回扣等违法行为。

采购人员不得接受供应商的款项、礼品、旅游等。

第三章采购合同第九条医疗器械采购合同应明确规定医疗器械的品名、规格、数量、单价、交货期限、质量标准、售后服务等内容，并签订正式合同。

第十条医疗器械供应商应具备相关的资质证明、产品注册证明等合法证明文件，确保所供应的医疗器械符合国家相关法律法规的要求。

第十一条医疗器械采购合同一经签订，双方必需严格依照合同商定履行各自的责任，不得擅自更改或解除合同。

第十二条医疗器械采购合同应当明确商定验收标准和验收方法，以确保医疗器械的质量和性能符合合同要求。

第十三条医疗器械采购合同的履行情况应进行书面记录，包含交货时间、验收情况、产品质量等，以备后续管理和追溯。

第四章验收程序第十四条医疗器械采购到达医院后，应及时进行验收，确保医疗器械的质量和性能符合合同要求。

第十五条验收人员应具备相应的专业知识和技能，能够准确推断医疗器械的质量和性能。

第十六条医疗器械验收应依照国家相关法律法规、行业标准和产品质量要求进行，包含外观检查、功能性能检测、技术参数检验等。

医疗器械采购收货验收的管理制度一、引言医疗器械是医疗机构正常运转的重要物资之一，其采购、收货、验收管理对于保证医疗机构正常运转、保障患者用品质量和工作效率具有重要意义。

本文旨在制定医疗器械采购、收货、验收的管理制度，明确各个环节的职责和流程，确保医疗器械的合理采购、安全收货及有效验收。

二、采购管理2.1采购计划编制根据医疗机构的实际需求，医务部门联合后勤管理部门制定医疗器械采购计划，明确采购品种、数量、价值等信息。

2.2供应商资质审核采购部门负责对供应商的资质进行审核。

主要审核内容包括供应商的企业资质、产品质量和售后服务能力等。

2.3采购合同签订经过供应商资质审核后，采购部门与供应商签订采购合同，并明确产品的规格型号、数量、质量标准、价格、交货时间、售后服务等条款。

2.4采购过程跟踪采购部门负责跟踪采购过程，确保供应商按时按量交货，及时处理采购过程中的问题。

三、收货管理3.1收货场所准备医疗机构应设立专门的收货场所，保证收货场所的干净整洁，设备齐全。

3.2收货标准设定医疗机构应制定相应的收货标准，明确医疗器械收货的外观、数量、规格、质量等要求，并建立相应的检验方法。

3.3验收记录收货人员应按照收货标准对收到的医疗器械进行验收，对验收结果进行详细记录，包括收货日期、供应商、品种、规格、数量、质量等信息。

四、验收管理4.1验收程序验收人员应按照医疗机构的规定，进行验收工作。

主要包括验收准备、验收过程、验收结果评定和验收报告等环节。

4.2验收标准医疗机构应制定相应的验收标准，明确医疗器械的规格、性能、安全要求等内容，并建立相应的检验方法。

4.3验收记录验收人员应对验收过程进行详细记录，包括器械的规格、型号、数量、外观、性能、安全情况等信息，并签字确认。

4.4验收结果评定与处理验收人员根据验收记录，对器械的合格与否进行评定，并及时处理不合格品。

五、附则以上为医疗器械采购、收货、验收的基本管理制度，具体操作过程和细则可根据医疗机构的实际情况进行补充和完善。

医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。

第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。

2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。

3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。

第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。

第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。

2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。

第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。

2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。

第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。

2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。

第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。

2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。

3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。

第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。

医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。

一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予接洽订购。

做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。

二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。

三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。

需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。

四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。

五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。

如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。

七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的，不予验收入库。

内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。

不合格的，不予验收入库。

八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。

采购、收货、验收管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，进一步确保医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度。

1、采购制度内容的基本要求：（1）供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。

（2）采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

（3）首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。

（4）说明书、标签、包装应符合国家食品医疗器械监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。

2、验收制度内容的基本要求：（1）验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。

验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。

（2）验收时，验收抽取的样品应具有代表性（3）查验项目应包括：①、产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；②、产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；③、标识是否清楚、完整；⑤、相关法规或购货合同规定的其它要求。

⑥、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。

3、检验记录内容包括：（1）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（2）医疗器械的生产批号、有效期、采购日期；（3）生产企业的名称；（4）供货者的名称、地址及联系方式；（5）相关许可证明文件编号等。

4、检验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。

植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

文件修订/变更历史。

医疗器械采购、收货、验收的管理制度医疗器械采购、收货、验收的管理制度一、制度目的为规范医疗器械的采购、收货、验收工作，确保医疗器械的质量符合国家或行业标准，保障医院临床工作的顺利进行。

本制度所适用的医疗器械范围为所有进口和国产医疗器械。

二、主要内容1. 采购程序1.1 采购计划编制：按照医院临床需求，采取集中或下放的方式，编制医疗器械采购计划。

1.2 采购方式选择：依据采购计划，选择招标、竞争性谈判、单一来源、询价等采购方式，制定采购方案。

1.3 候选供应商筛选：依据采购方案，对候选供应商进行筛选和评估，并列出供应商名单。

1.4 招标文件编制：招标方式采用时，制定招标文件。

招标文件应包括公告、邀请书、投标文件要求、评标标准及方法、合同文本等。

1.5 招标公告刊登：刊登招标公告，宣传医疗器械采购需求，并邀请符合条件的供应商参与投标。

1.6 投标文件的递交：供应商收到投标邀请后，按照招标文件要求递交投标文件。

1.7 评标：评标委员会依据招标文件规定的标准和方法对投标文件进行评审，确定最终中标供应商。

1.8 合同签订：中标供应商和采购人签订合同，约定具体的交货日期、交货地点、交货方式、付款方式等内容。

2. 收货验收2.1 收货管理：在供应商交货之前，采购人应通知收货人员进行相应的准备工作，并就供应商交货的时间、数量等进行确认。

2.2 验货流程：收货人员依照验货标准对医疗器械进行验收，主要包括包装是否完好、标识是否清晰、数量是否匹配、器械是否完好等。

2.3 表面检查：对外观和标志要求是否符合标准进行检测。

2.4 内容检查：对功能、规格、技术参数等进行详细检查和测试，确保医疗器械符合国家或行业标准，满足采购要求。

2.5 不合格品处理：如发现不符合要求的医疗器械，则按照不合格品管理规定进行处理，及时通知供应商。

3. 入库管理3.1 入库登记管理：收货人员对已验收合格的医疗器械进行入库登记，登记内容应包括器械名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期等信息。

医疗器械进货验收管理制度一、目的为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械安全有效，特制定本制度，确保所购进的医疗器械符合规定的质量标准和要求。

二、适用范围本制度适用于本公司所有医疗器械的进货验收工作。

三、职责分工1、采购部门负责医疗器械的采购，并确保采购渠道合法、供应商资质齐全。

2、质量验收部门负责对购进的医疗器械进行质量验收。

3、仓库保管人员负责对验收合格的医疗器械进行入库存储和保管。

四、采购环节1、采购人员应严格按照国家相关法律法规和公司的采购流程，选择合法的医疗器械供应商。

2、对供应商的资质进行严格审查，包括《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、营业执照、产品注册证等相关证明文件。

3、与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。

五、验收要求1、验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医疗器械的质量标准和验收程序。

2、验收应在规定的验收场所进行，场所应具备与验收医疗器械相适应的条件，如照明、清洁等。

3、验收时应按照医疗器械的法定标准、合同约定的质量条款以及采购凭证，对购进的医疗器械进行逐批验收。

六、验收内容1、医疗器械的外观检查检查医疗器械的包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。

标签和说明书是否清晰、完整，内容是否与注册证相符。

医疗器械的外观是否清洁、无瑕疵，标识是否清晰、准确。

2、医疗器械的规格型号检查核对购进的医疗器械规格型号是否与采购合同一致。

检查医疗器械的配置、附件是否齐全。

3、医疗器械的有效期检查检查医疗器械是否在有效期内，对于近效期的医疗器械应特别关注，并按照公司规定进行处理。

4、医疗器械的性能检查对于需要进行性能测试的医疗器械，应按照相关标准和操作规程进行测试，确保其性能符合要求。

如血糖仪、血压计等，应进行准确性测试。

七、验收记录1、验收人员应如实填写验收记录，包括医疗器械的名称、规格型号、生产厂家、供货单位、数量、单价、到货日期、验收日期、验收结论等内容。

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。

第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。

第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗器械、仪器的采购，药械科负责医用耗材的采购，其他部门或者人员不得自行采购。

第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估，选择具备良好质量信誉的供货者。

第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价，合理选择采购品种和供应商。

第八条采购科室应当与供货者签订采购合同，明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。

第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。

采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。

第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。

第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织，药械科、使用科室等相关人员参加。

第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行，重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。

第十三条验收合格的医疗器械，应当及时入库；验收不合格的医疗器械，应当及时退货或者更换。

第十四条对验收过程中发现的问题，应当及时报告医学装备科，由医学装备科协调相关部门处理。

第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求，实行分类管理，妥善保管。

第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件：（一）温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求；（二）医疗器械与非医疗器械分开存放，避免交叉污染；（三）库房内设置必要的消防、监控、报警等设施；（四）库房管理人员具备相应的知识和技能。

医疗器械采购、收货、验收管理制度
一、采购管理
1.制定详细的采购计划，明确需求和采购规格。

2.进行供应商评估，选择合格的供应商，签订采购合同。

3.加强对采购过程的监督和控制，确保合同履约情况。

4.建立采购档案，包括供应商信息、采购合同、付款凭证等。

二、收货管理
1.收货前，根据采购合同和产品要求进行收货准备工作，确保接受合
格品。

2.质量技术人员参与收货，对每个批次的医疗器械进行检查和确认。

3.收货人员填写收货记录，包括收货日期、数量、品类、生产日期、
供应商等信息。

4.收货后根据实际情况做好存放、封存、保管等工作。

三、验收管理
1.验收前，明确验收标准，包括质量指标、性能规范、检验方法等。

2.质量技术人员参与验收，根据验收标准对医疗器械进行检测和评估。

3.验收记录应包括验收日期、数量、评价结果等。

4.验收不合格的医疗器械，按制度进行退货或更换，并追究供应商责任。

四、库存管理
1.建立合理的医疗器械库存管理制度，包括库存数量控制、库存周转、库存盘点等。

2.库存管理人员要定期检查医疗器械库存情况，确保库存满足临床需要。

3.动态跟踪医疗器械库存情况，并及时更新库存记录。

五、质量控制
1.及时整理和保存采购、收货、验收等相关资料，做好质检备案工作。

2.建立医疗器械不良事件报告制度，及时报告和处理医疗器械质量问题。

3.定期组织质量安全培训，提高相关人员的质量意识和技能。

以上是医疗器械采购、收货、验收管理制度的一些基本内容，医疗机
构可根据自身情况进行具体的制定和实施。

医疗器械质量验收管理制度一、目的为确保购进的医疗器械符合质量要求，防止不合格医疗器械进入本企业，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业购进医疗器械的质量验收工作。

三、职责分工1、质量验收员负责医疗器械的质量验收工作。

2、采购部门负责与供货单位沟通协调，提供验收所需的相关资料。

四、验收依据1、国家有关法律法规、规章及规范性文件。

2、医疗器械注册证或备案凭证、产品标准、产品技术要求等。

3、本企业制定的医疗器械质量验收标准和操作规程。

五、验收程序1、收货采购部门购进医疗器械后，通知仓库收货人员进行收货。

收货人员应核对医疗器械的运输方式、到货温度、数量、规格、型号等是否与采购订单一致，并检查运输过程中的包装是否完好。

对不符合收货要求的医疗器械，应予以拒收，并及时通知采购部门与供货单位协商处理。

2、验收准备质量验收员在验收前应熟悉医疗器械的相关质量标准和验收要求。

准备好验收所需的工具和设备，如尺子、温度计、放大镜等。

3、外观检查检查医疗器械的包装是否完好，标签、说明书是否清晰、完整。

检查医疗器械的外观是否有破损、变形、生锈、污渍等情况。

4、规格型号检查核对医疗器械的规格、型号是否与采购订单和注册证或备案凭证一致。

5、性能检查对于需要进行性能检查的医疗器械，按照相关标准和操作规程进行检查。

如对电子血压计进行测量准确性检查，对血糖仪进行重复性检查等。

6、标签说明书检查检查标签和说明书的内容是否符合相关法规和标准的要求。

标签应包括产品名称、规格型号、生产企业名称、注册证号或备案凭证号、生产日期、有效期等信息。

说明书应包括产品的适用范围、使用方法、注意事项、禁忌等内容。

7、验收记录质量验收员应如实记录验收情况，包括验收日期、医疗器械名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、生产企业名称、供货单位名称、到货数量、验收合格数量、不合格数量、验收结论、验收人员签名等。

验收记录应保存至医疗器械有效期后 2 年，无有效期的保存不少于5 年。

医疗器械进货验收管理制度医疗器械进货验收管理制度一、总则医疗器械进货验收管理制度是为确保医疗机构的器械采购质量及安全符合相关法律法规的要求，规范进货验收流程，保障医疗服务的持续进行而制定。

二、适用范围本制度适用于所有医疗器械的进货验收过程，包括但不限于医疗器械的采购、验收、登记及退货等环节。

三、进货渠道及资格审核1：医疗器械的进货渠道应当符合国家相关法律法规的要求，具备合法的营业执照和医疗器械经营许可证。

2：严禁购买和使用来源不明、伪劣或假冒的医疗器械。

四、采购要求1：采购需提前编制采购计划，并提交相关部门审核。

2：采购人员应当严格按照采购计划进行询价、比价及谈判，确保采购价格合理公正。

3：采购合同应当逐一核查，确认合同内容符合需求，并将合同存档备查。

五、进货验收程序1：采购人员应当与供应商确认交货时间，并安排合理的验收时间。

2：验收人员应当核对所进货物是否与采购合同一致，包括型号规格、数量及质量等。

3：对进货物进行质量抽检，确保符合国家相关法律法规和医疗行业标准的要求。

六、进货验收记录1：对每一批进货物进行详细记录，包括供应商名称、进货时间及验收结果等。

2：如发现进货物有质量问题，应当及时通知供应商，并记录处理过程和结果。

七、退货管理1：对于质量存在问题的进货物，应及时与供应商协商退货事宜，并记录退货流程及结果。

2：退回的医疗器械应当按规定进行销毁或处置。

八、附件九、法律名词及注释1：营业执照：指经营者依法应当具备的合法经营资格证明文件。

2：医疗器械经营许可证：指医疗器械经营者依法应当具备的合法经营资格证明文件。

3：医疗器械行业标准：指国家针对医疗器械制定的强制性标准或推荐性标准。

医疗器械采购收货验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医疗器械的采购收货验收管理，确保所采购的医疗器械的质量达到要求，保证医疗服务的安全性和可靠性。

本制度依据《医疗器械管理条例》和国家相关法律、法规的规定来制定。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗器械及相关耗材的采购收货验收工作。

三、术语定义1.医疗器械：指用于医疗治疗、预防、诊断、监测或减轻疾病的设备、器具、仪器和各种产品。

2.采购：指医疗机构为满足医疗服务需求购买医疗器械的活动。

3.收货：指医疗机构接收到采购的医疗器械，并进行验收的过程。

四、采购流程1.采购计划编制：医疗机构需根据临床需求和实际情况，编制医疗器械采购计划，并提交给相关部门审核。

2.供应商选择：医疗机构应从符合法律法规、有资质、信誉好的供应商中选择合适的供应商，并签订采购合同。

4.采购过程管理：医疗机构需按照相关规定的采购程序，进行医疗器械的购买，并及时记录采购过程中的相关信息。

5.采购结果评估：医疗机构需对采购的医疗器械进行质量评估，确保其满足要求。

六、收货验收流程1.收货前准备：医疗机构收货人员需提前准备验收相关文件和工具，包括验收单、规格书、检测工具等。

2.收货验收工作：医疗机构的收货人员需在供应商到货后，检查医疗器械的数量、规格、包装是否符合合同要求，并进行必要的功能和性能检测。

3.记录和保存：医疗机构收货人员需准确地填写收货验收单，记录医疗器械的相关信息，并保存好相关文件和记录。

七、责任和权利1.采购部门负责医疗器械采购计划的编制和审核，确保采购的合理性和合规性。

2.供应商负责按照合同要求提供符合质量标准的医疗器械，并提供必要的技术支持和售后服务。

3.收货人员负责医疗器械的收货验收工作，确保医疗器械的质量和规格符合合同要求。

4.医疗机构负责建立和维护医疗器械采购收货验收管理制度，并定期进行评估和改进。

五、管理与监督1.医疗机构需建立完善的医疗器械采购收货验收管理制度，明确各个环节的责任和流程。

医疗器械进货验收管理制度一、目的和范围二、责任部门和责任人1.采购部门负责医疗器械的采购工作，并参与医疗器械的进货验收工作。

2.仓库管理部门负责医疗器械的接收、储存和分发工作，并参与医疗器械的进货验收工作。

3.质控部门负责医疗器械的质量控制和监督，并参与医疗器械的进货验收工作。

三、进货验收程序1.采购部门在选择供应商时应考虑其信誉度和产品质量，与供应商签订合同，并明确医疗器械的品牌、型号、规格、数量、价格等。

2.供应商按合同约定的时间和地点送达医疗机构，接收医疗器械的人员应与供应商一同到达。

4.验收合格的医疗器械，验收人员应在其包装上签字确认，并将其送至仓库管理部门进行入库登记和储存，同时将验收记录保存备查。

5.如发现医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，验收人员应立即通知供应商，并协商解决方案。

若问题无法解决，应及时向上级主管部门报告，并停止接收相关医疗器械。

四、进货验收标准2.清晰度检查：医疗器械应无模糊、红斑、漏斗、缺陷等现象，字迹应清晰可辨。

3.参数测试：医疗器械的性能参数应符合国家标准或产品说明书的要求，如测量精度、稳定性、灵敏度等。

4.功能性测试：医疗器械的各项功能应能正常使用，如开关、按键、显示屏、报警等。

五、进货验收记录1.验收人员应及时填写进货验收记录表，记录医疗器械的名称、品牌、型号、规格、生产日期、批号、供应商、数量、价格等信息。

2.验收记录应由验收人员签字确认，并提交到仓库管理部门进行备查，同时应将原始记录保存在质控部门备查。

六、进货验收结果处理1.验收合格的医疗器械应按规定进行入库登记和储存，并在仓库管理系统中进行更新。

2.若医疗器械存在质量问题或与合同约定不符，应立即通知供应商，并要求其退换货或进行修理。

3.如问题无法解决，应及时向上级主管部门报告，并根据情况采取相应措施，如更换供应商、追究责任等。

七、进货验收的后续工作1.仓库管理部门应对已入库的医疗器械进行分类储存，并定期进行盘点、清点和检查，确保其安全有效。

（原创实用版4篇）编制人员:_______________审核人员:_______________审批人员:_______________编制单位:_______________编制时间:____年___月___日序言下面是本店铺为大家精心编写的4篇《医疗机构医疗器械采购验收制度》，供大家借鉴与参考。

下载后，可根据实际需要进行调整和使用，希望能够帮助到大家，谢射!（4篇）《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇1医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择产品质量好、价格合理、售后服务好的医疗器械生产企业的产品。

2. 采购医疗器械应当由采购人员根据需求提出采购计划，经过主管领导审批后执行。

3. 采购医疗器械应当索取产品合格证明，并按要求向供货单位索取发票等购货凭证。

4. 医疗器械的采购应当建立档案，档案内容应当包括采购记录、产品质量证明文件、发票和凭证等。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当对采购的医疗器械进行验收，并按照规定进行抽检。

2. 验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明进行检查、核对，并按照规定抽取样品进行检验。

3. 验收人员应当按照规定对医疗器械进行质量检验，并按照规定记录检验结果。

4. 验收人员应当对检验结果进行分析，并根据分析结果作出验收结论。

5. 验收人员应当对检验结果进行归档，档案内容应当包括检验记录、检验报告和验收结论等。

《医疗机构医疗器械采购验收制度》篇2医疗机构医疗器械采购验收制度如下：一、医疗器械采购1. 采购医疗器械应当选择质量可靠、供货及时、服务周到的供应商，并签订采购合同。

2. 采购医疗器械应当遵循公平、公正、公开、透明的原则，严禁利用职权或职务之便谋取私利。

3. 采购医疗器械应当严格履行审批手续，并建立完整的采购档案。

二、医疗器械验收1. 验收人员应当认真核对货单是否相符，并按照规定进行抽检或全检。

2. 验收人员应当根据产品技术要求，对医疗器械的外观、包装、标签以及检验报告书等进行检查和核对，并做好验收记录。

医疗器械进货验收与入库管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院的医疗器械进货验收与入库管理工作，确保医疗器械的质量和安全，提高医院的服务质量，依据国家相关法律法规和医院管理要求，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于医院全部涉及医疗器械的进货验收与入库管理工作。

第二章进货验收管理第三条进货渠道选择1.医院应与具备医疗器械生产、销售资质的正规生产企业和供应商建立稳定的进货合作关系。

2.医院应审核并保存供应商的企业资质、医疗器械销售许可证等相关证件文件。

第四条进货前准备工作1.医院应订立进货计划，明确需求量和品种。

2.医院应指定专人负责与供应商协商、洽谈并订立具体的进货合同。

第五条进货验收程序1.供应商将医疗器械送至医院，医院仓库人员依照进货计划，进行验货。

2.验收人员应核对送货单上的产品名称、规格、数量等信息，确保与合同全都。

3.验收人员应对医疗器械的外观、包装、标识、使用说明书等进行检查，确保无明显损坏和污染。

4.验收人员应随机抽取部分医疗器械进行性能、功能、质量等方面的检测，确保符合国家和行业标准。

5.验收人员应记录验收情况，包含供应商、产品信息、数量、外观情形、检测结果等，并签字确认。

第六条进货验收标准1.医疗器械的外观应完好，无明显损坏和污染。

2.医疗器械的包装应完整，无破损或潮湿情况。

3.医疗器械的标识应清楚，信息准确，无涂改和磨损情况。

4.医疗器械的使用说明书应齐全，而且语言准确，简明易懂。

5.随机抽取的医疗器械应通过性能、功能、质量等方面的检测，符合国家和行业标准。

第七条进货验收记录与处理1.验收人员应将验收记录及检测结果及时报告给医院相关部门。

2.如发现医疗器械存在质量问题，应立刻通知供应商，并按合同商定进行退换货处理。

3.阳性样品应送至有关部门进行进一步检测，确保产品质量和安全。

4.医院应及时将验收记录归档备查，并依照相关规定保管肯定年限。

第三章入库管理第八条入库操作流程1.经过进货验收合格的医疗器械，由仓库管理员负责对医疗器械进行入库操作。

医疗器械进货验收管理制度一、总则为规范医疗器械进货验收工作，确保医疗器械的质量、安全及合理使用，制定本管理制度。

本管理制度适用于医疗机构所有部门、科室的医疗器械进货验收工作。

二、进货准备1. 医疗机构应根据自身的需要，制定医疗器械的采购计划，并审核合同、招标文件或协议。

2. 采购部门应及时与供应商沟通协商，明确医疗器械的规格、性能、质量、数量以及价格等相关要求。

3. 采购部门应定期对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资质和质量控制能力。

三、验收准备1. 采购部门应根据采购计划，制定医疗器械的验收标准及验收表格，明确验收的要求和流程。

2. 验收标准应包括医疗器械的规格、性能、质量要求、包装要求以及附带的说明书、检验报告等文件。

3. 验收表格应包括医疗器械的名称、规格、生产厂商、批号、数量、验收人员、验收日期等信息。

四、验收流程1. 采购部门应在医疗器械到货前进行验收的准备工作，包括收集供应商提供的相关文件及资料。

2. 医疗器械到货后，验收人员应按照规定的流程，对医疗器械进行验收，包括外观、包装、标签、说明书等。

3. 验收人员应比对到货数量与采购数量是否一致，对不一致的情况进行记录，并及时与供应商沟通解决。

4. 验收人员应对医疗器械进行定量检验或定性检验，确保医疗器械的质量符合标准和要求。

5. 验收人员应核对医疗器械的批号、有效期、注册证号等信息与合同或招标文件的要求是否一致。

6. 验收人员对验收结果进行评估，根据评估结果，决定是否接受或退货，并填写相应的验收报告。

五、验收记录及处理1. 验收人员应及时将验收结果填写在验收表格中，并保留相关的检验报告、合同、招标文件和供应商资质文件等。

2. 验收人员应将验收结果通知采购部门，并提供建议和意见，以便采购部门进行后续的处理和跟进工作。

3. 采购部门应将验收结果及处理意见进行归档，并与供应商及时沟通，解决问题并跟进相关处理措施。

4. 验收不合格的医疗器械应按照合同的约定或相关法律法规的规定，与供应商协商处理或提起索赔。

医疗器械进货验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。

二、质量验收由相关专业人员负责验收工作。

三、环评人员收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定展开逐批环评并记录，对照商品和取货凭证，录入品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、杀菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单相符、质量异常、外包装不稳固、标注模糊不清等问题，严禁入库。

四、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。

五、对环评提取的整件商品，应当印上显著的环评样本标记，展开复原封箱。

六、进口医疗器械验收应符合以下规定：（一）、进口医疗器械环评，供货单位必须提供更多盖章供货单位的原印章的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品登记注册登记表》等复印件。

（二）、录入进口医疗器械外包装、标签、说明书，与否用采用中文,标明的产品名称、规格、型号与否与产品登记注册证书规定一致。

七、包装箱内没合格证的医疗器械一律严禁收货。

八、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，必要的时候送来有关的检测部门展开检测；证实为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度展开处置，为外在质量不合格的联系供应商展开退换货事宜。

九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。

未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十一、当验收查对合格的，验收人员入库凭证上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年（无有效期的不得少于5年）。

十二、保管员应当熟识医疗器械的质量性能及储存条件，凭环评员盖章或盖章的入库凭证入库。

十三、做好索证工作。

购进医疗器械应向供货商索取并查验其资质证明文件，以及医疗器械合格证明文件，相关资质材料建档保存。

医疗器械采购与验收管理制度一、目的为了加强医疗器械的采购与验收管理，保证医疗器械的质量和安全，保障患者的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位医疗器械的采购与验收活动。

三、职责分工（一）采购部门1、负责制定医疗器械采购计划，并按照计划进行采购。

2、负责收集医疗器械供应商的资质证明文件，并对其进行审核。

3、负责与医疗器械供应商签订采购合同，并按照合同约定进行采购。

（二）验收部门1、负责对采购的医疗器械进行验收，并出具验收报告。

2、负责对验收不合格的医疗器械进行处理，并及时通知采购部门。

（三）质量管理部门1、负责对医疗器械采购与验收活动进行监督和管理。

2、负责对验收人员进行培训和考核。

四、采购管理（一）采购计划1、采购部门应根据本单位的医疗需求和库存情况，制定医疗器械采购计划。

2、采购计划应包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、预算等内容。

3、采购计划应经质量管理部门审核，并报单位负责人批准后实施。

（二）供应商选择1、采购部门应选择具有合法资质和良好信誉的医疗器械供应商。

2、供应商应具备《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》等相关资质证明文件。

3、采购部门应对供应商的资质证明文件进行审核，并建立供应商档案。

（三）采购合同1、采购部门应与医疗器械供应商签订采购合同。

2、采购合同应包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、质量标准、交货期限、付款方式、违约责任等内容。

3、采购合同应经质量管理部门审核，并报单位负责人批准后签订。

五、验收管理（一）验收准备1、验收部门应在医疗器械到货前，准备好验收所需的设备、工具和文件。

2、验收人员应熟悉医疗器械的性能、规格、型号、质量标准等相关知识。

（二）验收内容1、验收人员应按照采购合同和医疗器械的质量标准，对医疗器械的外观、包装、标签、说明书、合格证、注册证等进行检查。

2、验收人员应对医疗器械的性能、规格、型号、数量等进行核对。

医疗器械收货和验收管理制度1、目的：为了把好入库医疗器械质量关，保证购进的医疗器械安全有效、数量准确、质量合格，防止不合格医疗器械进入公司，特制定本制度。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械说明标签和包装标识管理规定》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、适用范围：本制度适用于本公司及所购进和销后退回医疗器械的收货和验收工作。

4、职责：验收员、保管员、质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1、公司所有购入医疗器械都必须进行入库质量检查验收。

5.2、公司医疗器械收货员和验收员必须熟悉医疗器械知识，掌握验收技能，熟悉各项验收标准内容。

医疗器械验收必须按照验收程序，由验收员依照医疗器械产品标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进医疗器械和销后退回医疗器械进行逐批验收。

5.3、收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式以及到货产品是否符合要求，并对照相关采购记录和随货同行单据与到货的医疗器械进行核对。

对符合要求的产品，交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。

对不符合要求的产品，应当采取拒收或者其他方式有效隔离，并立即报告质量管理部或者质量管理人员。

5.4、收货人员对符合收货要求的医疗器械，应当按质量特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标示，并通知验收人员进行验收。

需要冷藏、冷冻管理的医疗器械收货时，应当核实运输方式、到货以及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录，符合要求的，应当及时移入符合温控要求的待验区。

5.5、验收人员应当对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，并做好进货查验记录。

5.6、进货查验记录应当包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械注册证编号或者备案编号；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等；（五）供货者的名称、地址以及联系方式；（六）验收结论、验收合格数量、验收人员、验收日期；（七）医疗器械唯一标识（若有）。