(推荐)抗菌药物分级管理制度

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发〔2020〕8 号）等规定，为进一步加强抗菌药物管理，提高抗菌药物合理使用水平，结合医院实际情况，现对我院《抗菌药物分级管理制度》进行修订，并就相关事项通知如下。

一、分级方式1、非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

二、应用范围及权限1、每年对所有医师和药师进行抗菌药物临床应用规范化培训。

经考核合格后，执业医师可授予非限制级抗菌药物处方权，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级及限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级、限制级及特殊使用级抗菌药物处方权。

药师经考核合格后可授予抗菌药物调剂权。

2、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

3、特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用。

医师不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。

4、紧急情况下，医师可邀请具有会诊资格人员会诊同意，填写越级使用申请表后，越级使用抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度范文根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《____进一步加强抗菌药物临床应用管理____》（国卫办医发〔____〕____号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。

1、分级原则1）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

2）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

3）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任医师以上的科副主任或科主任签名方可使用。

4）本院“抗菌药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据指导原则和的规定制定，该目录涵盖本院全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

医院药事管理与药剂科要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

2、使用原则与方法1）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

2）具体使用方法：一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用;二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用;三线药物使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任医师以上科副主任或科主任签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，需向科主任汇报，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。

3）下列情况可直接使用二级及以上药物：重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者;免疫功能低下患者伴发感染。

抗菌药物分级管理制度目的:为合理使用抗菌药物，有效控制感染，做到抗菌药物临床使用“到位而不越位”，减少细菌耐药性与患者药物不良反应的产生，防止人体内菌群失调，根据国家抗菌药物相关法律法规、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理目录》规定，制定本制度。

细则：1.抗菌药物分级管理原则：1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。

1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；1.3.4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；1.3.5价格昂贵的抗菌药物。

2.抗菌药物的分级使用管理医生处方权限：2.1非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。

2.2限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

门诊病人原则上不得使用抗菌药物静脉制剂，口服制剂由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。

急诊抗菌药物处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天。

2.3特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。

无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。

此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度一、目的建立抗菌药物临床应用遴选、评估及分级管理的制度，规范医师的用药行为，提高抗菌药物的疗效，减少药物不良反应和耐药性的发生。

二、适用范围临床治疗的全过程。

三、内容（一）分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：1．非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。

2．限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大或价格相对较高的抗菌药物。

3．特殊使用级：(1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。

(2)需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。

(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。

(4)价格昂贵的抗菌药物。

（二）临床应用分级管理1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。

(1)一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。

(2)严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，选用限制使用抗菌药物治疗。

(3)特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

(4)合理用药的原则最关键的是尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。

(5)门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。

(6)加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。

氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。

抗菌药物分级管理制度模版根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

(一)分级原则1、非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3、特殊使用:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。

抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。

(二)分级管理1、“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方(医嘱)。

2、“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方(医嘱)。

3、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

4、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于____天用量，并做好相关病历记录。

抗菌药物分级管理制度模版（2）一、目的和适用范围本制度的目的是确保合理使用抗菌药物，减少抗菌耐药性的发展，并保护患者和公众的健康安全。

本制度适用于医院及其他医疗机构内的所有临床科室和医务人员。

二、定义1. 抗菌药物：指能够抑制或杀灭细菌生长的药物。

2. 抗菌耐药性：指细菌对抗菌药物产生的抵抗力，使得抗菌药物难以发挥作用。

抗菌药物分级的管理制度（最新4篇）随着社会不断地进步，很多情况下我们都会接触到制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。

大家知道制度的格式吗？书痴者文必工，艺痴者技必良，以下是勤劳的编辑帮家人们收集整理的抗菌药物分级的管理制度（最新4篇）。

抗菌药物分级管理制度篇一按照“浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案(试行)”，进一步提高我院合理使用抗菌药物水平，结合本院实际，特作以下规定：一、抗菌药物使用基本原则1、抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。

抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。

2、力争在使用抗菌药物治疗前，正确采集标本，及时送病原学检查及药敏试验，以期获得用药的科学依据。

未获结果前或病情不允许耽搁的情况下，可根据临床诊断针对最可能的病原菌，进行经验治疗。

一旦获得感染病原培养结果，则应根据该病原菌的`固有耐药性与获得性耐药特点以及药敏试验结果、临床用药效果等调整用药方案，进行目标治疗。

3、感染性疾病的经验治疗直接关系到患者的治疗效果与预后，因此十分重要，须认真对待。

在经验治疗前应尽快判断感染性质，对轻型的社区获得性感染，或初治患者可选用一般抗菌药物。

对医院感染或严重感染、难治性感染应根据临床表现及感染部位，推测可能的病原菌及其耐药状况，选用覆盖面广、抗菌活性强及安全性好的杀菌剂，可以联合用药。

对导致脏器功能不全、危及生命的感染所应用的抗菌药物应覆盖可能的致病菌。

4、培养与药敏试验结果必须结合临床表现评价其意义。

根据临床用药效果，尽快确定致病菌及其耐药状况，以便有针对性地选用作用强的敏感抗菌药。

抗菌药物分级管理规章制度第一章总则第一条为规范和加强我国抗菌药物的管理，维护人民群众的身体健康，根据相关法律法规，制定本规章。

第二条本规章适用范围包括医院、药品生产企业、批发企业、零售企业等涉及抗菌药物管理的单位和个人。

第三条抗菌药物分级管理是指根据药物的药代动力学、药效学及药敏试验结果，将抗菌药物分为不同的级别，根据不同的级别对其使用进行管理。

第四条抗菌药物的分类标准应当遵循国家有关规定，包括但不限于抗菌谱、疗效、药代动力学等因素。

第五条医疗机构应当配备专业的抗菌药物管理团队，定期对医疗人员进行培训，提高其对抗菌药物使用的认识和管理水平。

第二章抗菌药物的分级管理第六条抗菌药物分为三个级别，分别为特殊级、限制级和一般级。

1. 特殊级抗菌药物是指毒性大、副作用严重，疗效显著、药物浓度易产生耐药性的抗菌药物。

只能在特殊情况下由经过专业培训的医师开具处方，并做好相应的记录。

2. 限制级抗菌药物是指毒性较大，疗效明显，但易产生耐药性的抗菌药物。

只能在医师授权或批准下使用，并做好相应的记录和报告。

3. 一般级抗菌药物是指副作用小，疗效明显，不易产生耐药性的抗菌药物。

医师可以根据患者的具体情况开具处方，但需做好相应的记录。

第七条医疗机构应当建立抗菌药物使用审批制度，对于特殊级和限制级抗菌药物的使用要进行审批，并做好相应的记录和追踪。

第八条医师在开具抗菌药物处方时，应当遵循以下原则：1. 严格按照患者的病情和药物的适应症进行选择；2. 严格按照药物的用药剂量、用药频次和用药时长等要求进行使用；3. 避免过度使用和滥用抗菌药物，防止产生耐药菌株。

第九条医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行评估，发现问题及时予以整改，保证抗菌药物的合理使用。

第三章对抗菌药物使用行为的监督和处罚第十条对于违反抗菌药物管理规定的单位和个人，相关部门应当给予警告、罚款、暂停经营等处罚，并追究相关责任。

第十一条对于违反抗菌药物管理规定的医疗机构，相关部门应当责令其整改，并根据情节轻重给予相应的处罚。

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整;医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程;医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。

多省已发文明确____年____月____日，国办发布____办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国办发〔____〕____号。

____号文中就提出健全医疗质量安全管理制度。

其中包括严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度等。

随后不少省份都跟进发文。

____年____月，陕西省政府办公厅发布《陕西省建立现代医院管理制度实施方案》。

____年____月____日，内蒙古自治区人民政府办公厅____自治区建立现代医院管理制度实施方案____内政办发〔____〕____号。

____年____月____日，河南省发布河南省人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见豫政办〔____〕____号。

豫政办〔____〕____号提出，到____年，全面建立现代医院管理制度。

抗菌药物使用大幅下降国家卫生计生委公布近____年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。

笔者从国家卫生计生委出版的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告中了解到:从____年到____年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从____%下降到____%;门诊患者抗菌药物使用率从____%下降到____%;抗菌药物占药品总收入比例从____%下降到____%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。

多地基层抗菌药物限制使用北京市卫生和计划生育监督所发布的____年____月《北京卫生监督行政处罚公示》显示:北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项相关规定，被警告、罚款____元。

抗菌药物分级管理制度一、分类原则第一条按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。

（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物：新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

二、分级使用第二条临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》及《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》文件精神，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。

一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。

第三条临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征经抗感染或有关专家会诊同意，有具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

第四条紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于1天用量。

第五条对住院病人，除按权限分级使用管理外，使用、更改、停用抗菌药物的，要在病历上详细分析记录，并纳入病历质量考核。

1.抗菌药物分级原则1.1 非限制使用药物（一线药物）：疗效肯定、副作用小、对细菌耐药性影响较小、价格合理、货源充足的抗菌药物，依临床需要使用。

1.2 限制使用药物（二线药物）：疗效好，但毒副反应相对较大或价格比较昂贵的药物，应控制使用。

1.3 特殊使用的药物（三线药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现有药物者；药品价格昂贵，应从严控制使用。

2.各级抗菌药物使用原则2.1 一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

2.2 下列情况可直接使用二线以上药物进行治疗，但当细菌培养及药敏试验证实一线药物有效时仍应使用一线药物。

2.2.1 感染病情严重者如：①败血症、感染性休克；②中枢神经系统感染；③经心肺复苏存活之病人；④脏器穿孔者；⑤感染性心内膜炎；⑥严重的蜂窝组织炎；⑦重度烧伤及其它重症感染者。

2.2.2 免疫状态低下病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗癌化学疗法；③WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；④艾滋病。

3.各级抗菌药物使用权限3.1 各级临床医师根据诊断和患者病情均可开具非限制使用抗菌药物处方。

3.2 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治以上医师同意，并签名。

3.3 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依椐，由科主任同意并签名；特殊使用药物一般不可用于门诊病人。

3.4 紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限1天用量。

抗菌药物分级管理制度范文第一章总则第一条为了规范抗菌药物的使用，保护公众健康，合理利用和管理抗菌药物资源，制定本分级管理制度。

第二章抗菌药物分级管理体系第二条抗菌药物按照其临床应用价值和风险分为三个级别，即A 级、B级和C级。

第三章抗菌药物的级别划分标准第四条 A级抗菌药物为一线抗菌药物，具有较高的临床应用价值和较低的风险。

其使用范围广泛，副作用较轻微，具有较低的耐药性产生风险。

第五条 B级抗菌药物为二线抗菌药物，具有一定的临床应用价值和风险。

其使用范围相对较窄，常用于一线抗菌药物治疗无效或耐药性较高的感染。

第六条 C级抗菌药物为三线抗菌药物，具有较低的临床应用价值和较高的风险。

其使用范围非常有限，一般仅用于治疗多重耐药菌感染或对其他抗菌药物无效的感染。

第四章抗菌药物的使用原则第七条抗菌药物的使用应符合以下原则：1. 确定感染病原菌和其敏感性，遵循选择敏感抗菌药物的原则。

2. 严格控制抗菌药物使用的适应症和指征。

3. 根据病情、用药量和疗程等因素合理使用抗菌药物，避免滥用和过度使用。

4. 注意抗菌药物的剂量、给药途径和给药时间，遵循使用说明和临床指南。

5. 监测和评估抗菌药物的疗效和不良反应，及时调整治疗方案。

6. 鼓励使用优先级别较低的抗菌药物，保护优先级别较高的抗菌药物。

第五章监督和管理第八条卫生主管部门负责抗菌药物的分级管理和监督。

第九条医疗机构应建立和完善抗菌药物使用管理制度，指定专人负责抗菌药物的采购、存储、配送和使用情况的监督和管理。

第十条医疗机构应建立抗菌药物使用信息化管理系统，记录和分析抗菌药物的使用情况和耐药性监测数据，并定期向卫生主管部门报告。

第十一条卫生主管部门将定期对医疗机构的抗菌药物使用进行监督检查，发现问题及时采取措施整改，并追究相关人员的责任。

第六章法律责任第十二条违反本制度的行为，将依法追究法律责任。

第七章附则第十三条本制度自发布之日起施行。

第十四条本制度的解释权归卫生主管部门所有。

抗菌药物分级管理制度
根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则
1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

（二）分级管理
1．“限制使用”的抗菌药物，须由医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。

2．“特殊使用”的抗菌药物，须经科主任同意或具有高级专业技术职称的医师开具处方（医嘱）。

3．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类
细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

全科医学科
2020.12.15。

抗菌药物分级管理制度范文一、医院实施抗菌药物分级管理制度。

抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

(一)非限制使用级抗菌药物。

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(二)限制使用级抗菌药物。

与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。

(三)特殊使用级抗菌药物。

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足____年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由卫生部制定。

二、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物;严格控制特殊使用级抗菌药物使用。

三、医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。

医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。

具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

四、临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。

特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。

五、紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于____天用量。

如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊，会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内的使用权(包括使用药品名称、使用数量等)。

抗菌药物分级管理制度1. 简介抗菌药物是现代医学中重要的药物类别之一，用于治疗细菌感染性疾病。

然而，由于滥用和不合理使用，细菌耐药性不断增加，抗菌药物失去了其疗效，给人类健康造成了威胁。

为了合理使用抗菌药物并有效控制细菌耐药性的发展，制定抗菌药物分级管理制度至关重要。

2. 目标抗菌药物分级管理制度的目标是确保抗菌药物的合理使用，遏制细菌耐药性的发展。

通过严格管理抗菌药物的销售和使用，减少滥用和不合理使用，延缓抗菌药物耐药性的出现。

3. 制度细则3.1. 抗菌药物分类根据药物的临床疗效和安全性，将抗菌药物分为以下五个级别： - 一级：广谱抗菌药物，临床中普遍用于治疗多种感染性疾病，如青霉素、头孢菌素等； - 二级：较窄谱抗菌药物，用于治疗特定感染性疾病，如氨基糖苷类、磺胺类等； - 三级：特定适应症的抗菌药物，仅限于临床必需、对其他抗菌药物治疗无效的特定疾病，如万古霉素、替加环素等； - 四级：特殊限制抗菌药物，仅限于医院或专科医生开具，如万古霉素口服制剂、碳青霉烯类等； - 五级：高度限制抗菌药物，仅限于特定医院或专家批准使用，如万古霉素静脉注射剂、依拉替尼等。

3.2. 销售和处方管理为了控制抗菌药物的销售和使用，制定以下管理措施： - 一、抗菌药物销售凭医师处方和医疗机构内部配送单进行，药店及医疗机构对抗菌药物销售进行登记记录。

- 二、医师在处方中应注明抗菌药物的药品名称、剂量、用法用量，并签名确认。

- 三、针对特殊限制和高度限制抗菌药物，需要医生在处方中注明理由，并由医院药剂科审核和核准后方可开具。

3.3. 宣传和教育为提高公众对抗菌药物合理使用的认识，开展相关宣传和教育活动： - 一、开展抗菌药物合理使用宣传活动，向公众普及抗菌药物的正确使用方法、注意事项和避免滥用的风险。

- 二、通过健康教育课程、宣传单页等途径，增加公众对预防感染疾病的重要性的了解，减少不必要的抗菌药物使用。

3.4. 监测和评估建立抗菌药物使用监测系统，定期评估抗菌药物使用情况和细菌耐药情况： - 一、医疗机构应建立抗菌药物使用监测系统，记录抗菌药物的使用情况，包括种类、剂量、用法用量和使用时间等信息。

抗菌药物分级管理制度药物相比较,这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制药物使用。

(三)“特殊使用药物”(即三线用药):不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者;药品价格昂贵,使用应有严格的指征或确凿的依据。

(四)本院“抗菌药物分级管理目录”(见附件二)由医院药事管理委员会制定,新药引进时应同时明确其分级管理级别。

药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用,具体由药剂科组织实施。

二、使用原则与方法(一)总体原则:严格使用指征、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

(二)具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。

2、二线抗菌药物应有用药依据,根据病情需要由主治及以上医师签名方可使用。

3、三线药物使用必须严格掌握指征,需经过相关专家讨论,由医疗组长或科主任签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

4、下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗,但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物。

(1)感染病情严重者如:①败血症、脓毒血症等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并症;②中枢神经系统感染;③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等;⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等;⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者发生感染时,包括:①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗肿瘤化学疗法;③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者;④血wbc<1x109/l或中性粒细胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的发热者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

2024年抗菌药物分级管理制度5篇目录第1篇市人民医院抗菌药物分级使用管理制度第2篇附二医院抗菌药物分级使用管理制度第3篇抗菌药物分级管理制度第4篇医院抗菌药物分级管理制度（2）第5篇医院抗菌药物分级管理制度市人民医院抗菌药物分级使用管理制度某市人民医院抗菌药物分级使用管理制度1、抗菌药物的分级使用管理是由医疗感染管理委员会领导,质管、院感职能部门具体负责实施的。

2、抗菌药物的使用必须严格掌握适应症和禁忌症,减少毒副反应,减少预防性抗菌药物的使用。

严格控制缺乏指征抗菌药物的使用,坚决制止滥用抗菌药物。

积极开展并规范围术期用药。

3、必须贯彻有样必采的原则,药敏结果未报告前或病情不允许情况下,可根据临床经验用药。

用抗菌药前采样(可多次)送培养和药敏,待药敏报告后再调整。

4、遵循分线用药原则,根据病情应用抗菌药物,提倡应用第一线药物,控制第二线药物,严格控制第三线药物的使用。

5、普通感染或预防性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物;二线抗菌药物的使用,原则上应由主治医师以上批准后方可使用;三线抗菌药物的使用,应根据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论意见,由经管医师提出申请,科主任审批,报分管院长或质管科审批后方可使用。

6、审批后的三线抗菌药物的使用期限不超过七天,若确需继续使用,应重新办理审批手续。

7、实行三线抗菌药物使用审批登记制,具体由质管科负责。

质管科每月对使用审批情况检查,检查结果纳入科室抗菌药物量化考核。

8、坚持量化考核结果与奖罚措施挂钩,对情况特别严重者予以通报处理。

附二医院抗菌药物分级使用管理制度第三医院抗菌药物的分级和使用管理制度根据卫生部、国家中医药管理局颁发的《抗菌药物临床应用指导原则》,结合我院实际情况,根据抗菌药物的特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格和社会经济状况等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用、特殊使用三类进行管理。

1.非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

抗菌药物分级管理制度范本根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》(下称指导原则)和《____进一步加强抗菌药物临床应用管理____》(国卫办医发〔____〕____号)精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。

1、分级原则1)“非限制使用”药物(即首选药物、一线用药):疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。

2)“限制使用”药物(即次选药物、二线用药):疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。

3)“特殊使用药物”(即三线用药):疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任医师以上的科副主任或科主任签名方可使用。

4)本院“抗菌药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据指导原则和的规定制定，该目录涵盖本院全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。

医院药事管理与药剂科要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。

2、使用原则与方法1)总体原则:严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。

2)具体使用方法:一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用;二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用;三线药物使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任医师以上科副主任或科主任签名方可使用。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，需向科主任汇报，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。

3)下列情况可直接使用二级及以上药物:重症感染患者:包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者;免疫功能低下患者伴发感染。