高效过滤器的更换

目的建立高效过滤器更换标准操作规程，使操作者能够正确进行拆卸、更换、安装高效过滤器。

范围拆卸、更换、安装洁净室高效过滤器责任操作人员内容1 高效过滤器安装前准备工作1.1 在安装高效空气过滤器之前，首先要保证洁净室内洁净级别。

避免污染新过滤器。

如需清洁则在完成清洁后立即进行安装。

1.2 在安装高效过滤器的过程中，应该轻拿轻放，防止因剧烈震动和碰撞损伤过滤器。

1.3 安装前要检查高效过滤器的标签，看是否和需求尺寸、风量一致。

1.4 高效过滤器必须要在清洁的洁净室内拆开内部塑料包装。

1.5 在拆开高效过滤器的塑料包装之前，必须要仔细检查高效过滤器的外观，特别是要仔细查看滤材是否有破损、变形。

1.6安装高效过滤器前无论高效过滤器与静压箱之间是采用密封条亦或是采用液槽密封，都必须把静压箱内部擦拭干净。

1.7 假如高效过滤器采用液槽密封，则液槽内的液面高度必须符合设计的要求，且框架的接缝处没有密封胶泄漏的问题。

1.8 在安装液槽高效空气过滤器时，不能反复多次的拆装过滤器。

2 高效过滤器安装步骤2.1 在搬运高效过滤器的时候，应该双手扶持住过滤器的框架来搬运。

2.2在搬运高效空气过滤器的过程中，要注意保护好过滤器的密封垫和液槽。

2.3 在拆高效过滤器的内包装时，禁止使用小刀划破，用手撕即可。

2.4 拆开高效空气过滤器的包装后，禁止用手触碰过滤器的滤材。

2.5 在安装高效空气过滤器时，禁止用手托着过滤器的保护网往上安装2.6 两人在搬运高效空气过滤器进行安装时，要保持过滤器的平衡，禁止扭曲过滤器2.7 在安装高效过滤器时，如果是与地面垂直安装的话，那过滤器的滤褶方向应该与地面垂直2.8 在安装高效过滤器时应注意密封垫和液槽必须在合适的位置。

密封垫形式的高效过滤器应与密封条接触面接触均匀严禁偏置安装。

液槽形式的高效过滤器应将静压箱刀架置于液槽中心处切入，切入后应立即予以紧固，紧固时应采用对角紧固方式防止滑脱移位导致密封失效。

高效空气过滤器更换标准（整理版）2011-05-14高效空气过滤器的更换标准（整理版）本文取自某公司的内部管理规范，仅供参考：1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。

2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。

3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换高效。

4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。

5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换6.DOP pao等我司无法自测的项目可外请测试。

高效过滤器更换相关解答如下：1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。

建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。

3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。

3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件：1) 气流速度降到最低限.2) 阻力达初阻值2倍3) 出现无法修补的渗漏.4 关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。

高效、亚高效过滤器、FFU维护保养规程第1页共1页
目的：规范高效、亚高效过滤器、FFU的维护保养程序。

范围：适用于高效、亚高效过滤器、FFU维护保养过程。

责任：高效、亚高效过滤器、FFU操作人员按本规程维护保养，维修人员对设备进行正确的维护保养。

车间管理人员对本规程的有效执行承担监督检查责任。

内容：
1. 日常保养：
1.1. 紧固螺栓不应松动，密封条不应脱落。

1.2. 停产期间每隔2天应运行2小时，以保证过滤介质不长霉。

2. 定期保养：
2.1. 每月对过滤器进行检查，过滤介质不应有破损、霉变、湿水现象，如有应查明原因及时更换。

2.2. 更换过滤器前先拆下旧的过滤器，擦净静压箱，然后将紧密封条粘在过滤器边框上装入静压箱，上紧螺栓，送风并以尘埃空气记录器检查无误后，装回扩散板，交付使用。

2.3. 高效过滤器每半年检漏一次。

2.4. 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换：
2.4.1. 气流速度降到最低限度，即使更换初效和中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。

2.4.2. 高效空气过滤器风量为原风量的70%或使用时间达5年。

2.4.
3. 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

高效空气过滤器的更换过滤器，空气在卜列任何一种情况卜，应更换局效空气过滤器：表10-6洁净室的净化空气监测频数1、气流速度降到最低限度。

即使更换初效、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增加。

2、高效空气过滤器的阻力达到初阻力的1.5倍~2倍。

3、高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

在更换净化空调系统中各级空气过滤器时应注意以下几个问题：6、末端过滤器更换后的综合性能检测净化空调系统中热、湿处理设备、风机在与过滤器更换后，应起动系统风机使净化系统投入运行，并进行综合性能的检测，检测的主要内容为：1）系统送、回风量、新风量、排风量的测定系统送、回风量、新风量、排风量的测定，是在风机空气入口处或风管上有风量测定孔处进行测定，并调整有关调节机构。

测定时所使用的仪器仪表一般为：毕托管和微压计或叶轮风速仪、热球式风速仪等。

2）洁净室内气流速度及均匀性的测定单向流洁净室，垂直单向流洁净室在高效过滤器下方10cm处（美国标准定为30cm和距地坪80cm工作区水平平面上进行测定，测点间距A2m,测点数不少于10个。

非单向流洁净室（即乱流洁净室）内气流速度，一般为测定送风口下方10cm处风速，测点数可根据送风口的大小适当布置即可（一般为1~5个测点）。

3）室内空气温度和相对湿度的检测（1）室内空气温度和相对湿度测定之前，净化空调系统应已连续运行至少24h,对于有恒温要求的场所，根据对温度和相对湿度波动范围的要求，测定宜连续进行8h以上。

每次测定间隔不大于30min。

（2）根据温度和相对湿度的波动范围，应选择相应的具有足够精度的仪表进行测定。

（3）室内测点一般布置在以下各处：a、送、回风口处b、恒温工作区内具有代表性的地点c、室中心d、敏感元件处所有测点宜在同一高度处，离地坪0.8m,也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地不同高度的几个平面上，测点距外表面应大于0.5m。

4）室内气流流型的检测对于室内气流流型的检测，实际是检查洁净室内的气流组织方式是否能满足洁净室洁净度的一个关键问题，如果洁净室内的气流流型不能满足气流组织的要求，则洁净室内的洁净度也不会或很难达到要求。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1.目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程,使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范;2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网凹凸网、初效过滤网、中效过滤器、清洗及更换;3.责任：空调操作人员对实施本规程负责;4.内容：初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求,同时达到必须的生产条件;采风口凹凸网过滤器采风口粗过滤网采风口粗过滤网每30个工作日必须更换清洗一次,更换下采风口粗过滤网进行清洗自来水冲洗,不得用刷子、高压水枪,并全面检查采风口粗过滤网有无破损如有破损即不得再次使用,当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损,查验合格后方可安装使用,如采风口粗过滤网有破损及时更换;采风口粗过滤网根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年;在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数;当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃;拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行,但须及时安装新采风口粗过滤网;采风口过滤网清洗更换记录表;初效过滤网：要求每季度必须打开机箱检查,查看各初效过滤网框有无破损,并对初效过滤网全面清洗一次;每次清洗初效过滤网,必须将初效过滤网拆卸下来严禁框架上用水直接清洗,放置于专用清洗间,用清水自来水反复清洗,清洗同时检查滤网有无破损,如有破损及时更换清洗时不得使用高温水、高压水,当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干,待滤网干透后,工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损,查验合格后方可安装使用,如初效过滤网有破损及时更换;在初效过滤网拆下清洗时,工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清洗,可拆洗的部位要拆下清洗,将设备表面清理干净,最后用干布布不得掉毛统一清擦一遍,直至箱体内达到无尘要求,方可安装初效过滤网;初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年;每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写初效过滤器清洗更换记录表,并备档待查;中效过滤器：中效过滤器要求每季度必须打开机箱全面检查,中效框架的固定及密封,并对中效全面检查一次,查看中效袋体有无破损,并全面吸尘一次;每次中效吸尘必须将中效过落袋拆卸下来用专用吸尘器吸尘,在吸尘操作中,工作人员需注意吸尘器吸管不得将中效袋弄破,并逐一检查每条袋体颜色是否正常,袋体是否有开线、破漏现象等,如袋体出现破损,灰尘过多工作人员应及时更换;在中效拆卸下吸尘时,工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净,以达到无尘要求,方可安装中效;安装中效过滤器,应将袋体与框架压平,并固定防止出现缝隙;中效过滤器更换时间,根据袋体破损和容尘情况进行更换,但最长使用年限不得超过二年;每次清洗更换中效过滤器应及时填写中效过滤器清洗更换记录表;高效过滤器的更换对于高效过滤器,当过滤器的阻力值大于450Pa时；或当出风面气流速度降到最低限度,即使更换粗效、中效过滤器后,气流速度仍不能增大；或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况,均须更换新的高效过滤器；如没有上述条件,一般可根据使用环境条件情况,1—2年更换一次;高效过滤器更换记录;排风机过滤箱清扫及过滤器更换措施:各台排风机过滤箱中要求每半年必须打开机箱检查,查看各中效网框有无破损,并对中效及箱体清洗擦拭一次;中效网清洗工作标准同内容;其中效根据破损情况进行更换,但最长使用年限不得超过2年;每次检修清扫完毕,符合要求后方可开机投入运行;备用中效、初效的存放,应装在塑料袋内并封口,放置于干燥专用点存放,不可堆放或与其它物品混放,防止重压变形,并专人负责日常保管并有货物台帐;各机组采风口粗过滤网凹凸网、初效过滤网、中效过滤器、型号参数以备案表为准;各机组使用的中效过滤器、高效过滤器必须选用正规生产厂家,有相应资质,产品有相应检测报告;每次清洗更换完毕,质检人员需按洁净车间环境监测管理规程对洁净车间进行检验,符合要求方可使用;5附录：清洗更换记录表;采风口过滤网清洗更换记录表初效过滤器清洗更换记录表中效过滤器清洗更换记录表高效过滤器更换记录表。

高效过滤器的日常维护与保养高效过滤器是一种用于过滤空气或液体中微小颗粒物的设备，常见于工业和商业环境中。

为了确保高效过滤器的正常运行和延长其使用寿命，日常维护与保养至关重要。

以下是针对高效过滤器的一些建议维护与保养措施：1. 定期更换过滤器高效过滤器的滤芯在使用一段时间后会积聚灰尘和颗粒物，降低过滤效率。

因此，定期更换过滤器是维护高效过滤器的重要步骤。

根据使用情况和厂商建议，每隔三到六个月更换一次过滤器是常见的做法。

2. 清洁过滤器外壳除了更换过滤器，还需要定期清洁过滤器外壳。

使用温和的清洁剂或洁净布擦拭过滤器外壳，以去除灰尘和污垢。

注意不要使用过多的水或液体，以避免损坏过滤器。

3. 定期检查和清理排风口排风口是高效过滤器与外界联系的出口，如果排风口堵塞或有积聚的灰尘，会影响过滤器的工作效果。

因此，定期检查和清理排风口是必要的维护步骤。

使用吸尘器或湿布清洁排风口及其周围区域，以确保畅通无阻。

4. 定期检查过滤器密封高效过滤器的密封件和密封胶在长时间使用后可能会出现老化或损坏，导致空气或液体绕过过滤器而无法有效过滤。

定期检查过滤器的密封部位，如有发现破损或老化情况，及时更换或修复。

5. 记录维护与保养信息为了更好地管理高效过滤器的维护与保养工作，建议记录维护与保养信息。

可以建立一个维护日志，记录每次更换过滤器的时间、维护步骤和结果。

这样有助于定期审查过滤器的维护情况，并提供参考信息以便未来的维护工作。

通过遵守以上维护与保养措施，您可以有效地保持高效过滤器的性能和寿命。

请记住，按照制造商的指南和建议操作是非常重要的，以确保过滤器正常工作并达到最佳效果。

以上是关于高效过滤器的日常维护与保养的简要介绍，希望对您有所帮助。

1.目的规范初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作，确保洁净区域各项指标符合要求。

2.适用范围适用于本公司空调净化系统初/中/高效过滤器更换清洗的标准操作。

3.职责操作人员负责本规程的实施，相关监督部门负责监督。

4.内容4.1初/中效过滤器的更换打开所需更换机组的检修门→拧下过滤器的固定螺栓→拆下过滤器→换上干净的过滤器→固定好螺栓→关好检修门。

4.2高效过滤器的更换4.2.1将高效过滤器所在位置的散流板上的固定螺栓拧下，取下散流板，再拧下用于固定高效过滤器的螺栓，用小铲拆除高效过滤器周边的硅胶即可将高效过滤器取下。

4.2.2将送风管道周边残留硅胶清理干净，换上新的高效过滤器并拧上螺栓固定，用硅胶将高效过滤器与送风管道之间的缝隙封紧，装上散流板并拧紧螺栓。

4.3高效过滤器的检漏在新安装、更换高效过滤器或者定期需要对高效过滤器进行检漏等情况时，对其所在洁净区进行尘埃粒子、沉降菌、浮游菌及风速进行检测，根据环境监测结果侧面体现高效过滤器是否出现漏洞。

4.4过滤器清洗4.4.1换下的高效过滤器不再使用，及时报废。

4.4.2换下的初/中效过滤器用水管连接自来水从过滤器的出风面反复冲洗，直至冲出的水澄清为止，将洗好的过滤器晾干或者进风面朝下晒干，干燥后放于指定位置储存。

4.5更换过滤器需填写《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。

5.注意事项5.1更换过滤器需在空调净化系统停运时间进行。

5.2在更换或者新安装高效过滤器后必须进行检漏。

5.3清洗过滤器后应确保干燥完全，存放位置应避光且防潮，防止过滤器发霉和腐烂。

6.支持文件无7.相关记录7.1 《空调净化系统过滤器更换清洗记录》。

初效中效高效过滤器更换标准初效、中效和高效过滤器是用于过滤空气中的颗粒物和有害气体的设备。

它们在不同的场景中具有不同的应用，根据需要可以进行更换。

本文将介绍初效、中效和高效过滤器的更换标准，以帮助读者更好地了解和使用这些过滤器。

一、初效过滤器的更换标准初效过滤器通常用于过滤空气中的大颗粒物和灰尘，防止其进入空调系统。

初效过滤器的更换标准主要有以下几点：1. 时间间隔：初效过滤器的更换时间间隔一般为3个月至6个月。

根据实际使用情况，如果初效过滤器的表面有明显的颗粒物积聚，或者过滤器的阻力增大，应及时更换。

2. 环境条件：如果初效过滤器用于较为恶劣的环境中，如工地、矿山等，更换时间间隔可能需要缩短。

在这些环境中，颗粒物的浓度较高，初效过滤器容易被堵塞。

3. 清洗方法：初效过滤器通常不能清洗，而是直接更换。

因为初效过滤器通常采用纤维材料制成，清洗会导致纤维变形或损坏，降低过滤效果。

二、中效过滤器的更换标准中效过滤器用于过滤空气中的较小颗粒物和一些有害气体，具有较高的过滤效率。

中效过滤器的更换标准如下：1. 时间间隔：中效过滤器的更换时间间隔一般为6个月至1年。

根据实际使用情况，如果中效过滤器的表面有明显的颗粒物积聚，或者过滤器的阻力增大，应及时更换。

2. 检查阻力：中效过滤器的阻力是衡量其过滤效果的重要指标。

如果中效过滤器的阻力超过了设备的要求范围，应及时更换。

3. 检查密封性：中效过滤器更换时，还需检查其密封性。

如果中效过滤器的密封不好，会导致空气绕过过滤器，降低过滤效果。

三、高效过滤器的更换标准高效过滤器用于过滤空气中的微小颗粒物和细菌等有害物质，具有较高的过滤效率。

高效过滤器的更换标准如下：1. 时间间隔：高效过滤器的更换时间间隔一般为1年至2年。

根据实际使用情况，如果高效过滤器的表面有明显的颗粒物积聚，或者过滤器的阻力增大，应及时更换。

2. 检查阻力：高效过滤器的阻力也是衡量其过滤效果的重要指标。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责。

4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。

4.2.3在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次。

4.3.2每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

高效空气过滤器更换标准（整理版）1.每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。

2.主要检测风速、终阻力以及泄露率。

3.当高效空气过滤器的风量下降为额定风量的75％需要更换高效。

4.当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。

5.当风速低于0.35m/s时需要进行更换6.DOP pao等无法自测的项目可外请测试。

高效过滤器更换相关解答如下：1 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。

建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不堵、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌（浮游菌）监测符合要求则无需更换。

3 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题,没有哪个规定里有这一条,理论上你们先检测洁净度,洁净度不合格时才对高效进行扫描,风速也可以用风速仪测试,GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换,一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%,另外一个参数就是阻力了,阻力测试比较麻烦,要到技术夹层将送风口钻一个孔,因为安装时不会每个高效送风口都装压差表,这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换,如果设计时用484*484*220的过滤器,那设计时就有问题,按你们房间大小回风量算,也许320*320*220就够。

3 <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件：1) 气流速度降到最低限.2) 阻力达初阻值2倍3) 出现无法修补的渗漏.4 关于第3条的解答：无论是高效还是初/中效,当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数，如风速、阻力，然后再下次检测时，我们在确定系统没有变化后，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判断是否更换空气过滤器。

如何正确更换FFU高效过滤器，笔者从事净化设备行业多年，在此与各位一起去探讨一下。

1、风机过滤单元主应用于在新建洁净室、洁净厂房式改造翻新中，即可提高洁净度级别，降低噪音和振动，也可大大降低造价，安装维护方便，是洁净环境的理想部件。

2、更换＝过滤器时应停机进行。

3、更换高效过滤器时应特别注意拆箱、搬运及安装取用时确保滤纸完整无损，禁止用手触及滤纸造成破损。

4、安装前，将新的高效过滤器对着亮处，以肉眼观察高效过滤器是否因运输等原因而出现破损，如滤纸有漏洞则不能使用。

5、更换高效过滤器时应首先将箱体抬起，然后将失效的高效过滤器取出，换上新的高效过滤器（注意高效过滤器的气流箭头标志应与净化单元出风气流方向一致），确保边框密封后将箱盖回原位。

如何正确更换FFU高效过滤器由广州梓成净化设备制造有限公司提供,如需更加全面了解FFU风机过滤单元或风淋室、高效过滤器等空气净化设备,欢迎您来电咨询。

转载时请注明文章出处于：原创。

初效、中效、高效过滤器更换条件
1、亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力（低阻亚高效时为3倍）1年以上，超过标准随时更换。

2、粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于2×设计或运行初阻力3-6个月，超过标准随时更换，每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。

3、每6个月将初效、中效过滤器更换1次。

每年更换高效过滤网，中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于2×设计或运行初阻力6-12个月，超过标准随时更换。

4、高效过滤器阻力已超过额定初阻力160Pa，或等于2×设计或运行初阻力3年以上，超过标准随时更换。

医院手术室高效空气过滤器更换医院洁净手术室高效空气过滤器更换医院洁净手术室高效空气过滤器更换的时候，禁止高效过滤器自带的灰尘和胶水污染到手术室，密封的时候密封好，更换时建议清理一下放过滤器的箱体内部卫生；如果自己不会换，可以联系厂家来清洁更换。

更新完高效过滤器，建议测试一下是否达到初装的洁净度，假如达不到，可以用尘埃粒子计数器来测，一般达不到洁净度有3种原因：a.过滤器自身问题。

b.过滤器和安装箱体没密封好，c.手术室内部问题，如果不清楚的话，可以联系厂家给出一个清洁的方案！手术室高效空气过滤器安装前，应具备下列条件：1、洁净室（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格；2、洁净室（区）已进行全面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转以上；12h3、高效过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净;4、高效过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；高效过滤器属于医院净化耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效过滤器的，安装方法和安装前的确认完全决定了高效过滤器是否有漏点。

在安装高效过滤器时必须注意以下一些问题。

1、在高效过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。

运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。

2、高效过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。

如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。

3、洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。

连续运转12h 以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。

4、高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。

然后进行捡漏。

初/中/高效过滤器清洗及更换标准操作规程1. 目的：建立一个初、中、高效空气过滤处理更换标准操作规程，使空调系统卫生符合医疗器械生产质量管理规范。

2. 范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、高效空气过滤器清洗及更换。

3. 责任：空调操作人员对实施本规程负责4. 内容：4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产空调系统基本要求，同时达到必须的生产条件。

4.2采风口凹凸网过滤器（采风口粗过滤网）4.2.1 采风口粗过滤网每30个工作日必须更换（清洗）一次，更换下采风口粗过滤网进行清洗（自来水冲洗，不得用刷子、高压水枪），并全面检查采风口粗过滤网有无破损（如有破损即不得再次使用），当采风口粗过滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍采风口粗过滤网有无破损，查验合格后方可安装使用，如采风口粗过滤网有破损及时更换。

4.2.2 采风口粗过滤网根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2年。

4.2.3 在春秋多风尘季节相应增加采风口粗过滤网清洗次数。

4.2.4 当供风量不足时及时清洗采风口粗过滤网上尘埃。

4.2.5 拆卸采风口粗过滤网可以在不停机组情况下进行，但须及时安装新采风口粗过滤网。

4.2.6 每次清洗更换采风口过滤网，须填写《采风口过滤网清洗更换记录表》。

4.3初效过滤网：4.3.1 要求每季度必须打开机箱检查，查看各初效过滤网框有无破损，并对初效过滤网全面清洗一次432 每次清洗初效过滤网，必须将初效过滤网拆卸下来（严禁框架上用水直接清洗），放置于专用清洗间，用清水（自来水）反复清洗，清洗同时检查滤网有无破损，如有破损及时更换（清洗时不得使用高温水、高压水），当滤网清洗完毕应统一放置相对密封房间阴干，待滤网干透后，工作人员再逐一检查一遍过滤器有无破损，查验合格后方可安装使用，如初效过滤网有破损及时更换。

高效过滤器更换标准高效过滤器的更换标准主要包括以下几个方面：1. 使用时间：高效过滤器的使用寿命通常在产品说明书中进行标注。

然而，由于实际使用环境、使用频率、维护保养等因素的影响，高效过滤器的使用寿命可能会有所不同。

一般来说，高效过滤器需要定期检查其使用情况，如发现过滤效果下降或出现破损等情况，应立即更换。

2. 过滤效率：随着使用时间的增长，高效过滤器会逐渐失去其过滤效率，导致通过过滤器的颗粒物数量增加，从而影响系统的性能和环境质量。

通常，高效过滤器的过滤效率需要定期进行检查和测试，以确保其达到预期的过滤效果。

当过滤效率下降到一定程度时，需要及时更换高效过滤器。

3. 阻力损失：当高效过滤器表面附着大量颗粒物时，会导致系统通风量减少，阻力增加，从而影响系统的正常运转。

需要定期检查高效过滤器的阻力损失情况，如发现阻力损失过大，应及时更换高效过滤器。

4. 产品寿命和性能下降：随着高效过滤器的老化，其物理性能和过滤性能会逐渐下降，如不及时更换可能会影响系统的正常运行和环境质量。

因此，在产品寿命和性能下降到一定程度时，需要更换高效过滤器。

5. 气流速度：洁净室设计时的送风量是额定风量的60%\~80%，GMP规定高效风速小于时必须更换高效过滤器，测试风速可以使用风速测试仪。

6. 阻力值：当阻力值达到初阻值的2倍时，需要更换高效过滤器。

在安装时，由于不会给每个高效送风口都安装压差表，因此在测试阻力时，要到技术夹层中将送风口钻孔来进行测试。

7. 渗漏情况：如果出现无法修补的渗漏情况包括产生没法修复的漏洞、总修复面积超出3%、修复点大于3点、单点修复面积超过2cm×2cm时，要更换高效过滤器。

以上标准仅供参考，建议咨询厂家或专业技术人员获取更准确的信息。

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上海惠仁（焦作）药业有限公司GMP文件卫生
1. 目的：建立高效过滤器更换标准操作规程。

2. 范围：高效过滤器更换过程。

3. 责任：设备管理员。

4. 程序：
4.1 高效过滤器通过每半年一次检测房间风量尘及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70%时应更换。

4.2 更换的操作步骤如下。

4.2.1 先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。

4.2.2 取下高效过滤器，安装新的过滤器。

4.2.3将密封海绵固定好,安装扩散板,在周围涂密封胶。

4.2.4装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。

4.3 更换后，做好记录取。

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高效过滤器更换协议书甲方（更换方）：_____________________乙方（提供方）：_____________________鉴于甲方需要更换高效过滤器，乙方具备提供高效过滤器更换服务的能力，双方经协商一致，就高效过滤器更换事宜达成如下协议：第一条服务内容1.1 乙方负责为甲方提供高效过滤器的更换服务，确保更换后的过滤器符合甲方的使用要求。

1.2 乙方应提供符合国家标准或行业标准的高效过滤器，并保证其质量。

第二条服务期限2.1 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期至高效过滤器更换完成并经甲方验收合格之日止。

第三条服务费用3.1 乙方为甲方更换高效过滤器的服务费用为人民币_______元（大写：____________________元整）。

3.2 甲方应在本协议签订后_______个工作日内支付全部服务费用。

第四条质量保证4.1 乙方保证所更换的高效过滤器在正常使用条件下，自更换之日起至少有_______个月的质量保证期。

4.2 在质量保证期内，如高效过滤器出现质量问题，乙方负责免费维修或更换。

第五条验收标准5.1 甲方应在乙方完成高效过滤器更换后_______个工作日内进行验收。

5.2 验收标准参照国家或行业相关标准执行。

第六条违约责任6.1 如乙方未按时完成高效过滤器更换，每逾期一天，应向甲方支付违约金，金额为服务费用的_______%。

6.2 如甲方未按时支付服务费用，每逾期一天，应向乙方支付违约金，金额为未付款项的_______%。

第七条争议解决7.1 本协议在履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成时，可提交乙方所在地人民法院通过诉讼方式解决。

第八条其他8.1 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

8.2 本协议未尽事宜，双方可另行协商确定。

甲方（盖章）：_________________ 乙方（盖章）：_________________授权代表签字：_________________ 授权代表签字：_________________日期：____年____月____日日期：____年____月____日。