2015新版内审检查表
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IS09001:2015内审检查表检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。
4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?4.4 质量管理体系及其过程是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?5.2 方针5.2.1 制定质量方针是否由最高管理者制定了质量方针并发布?5.2.2 沟通质量方针质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是否可以提供给相关方?5.3 组织的岗位、职责和权限是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否确定了本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方针一致?是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情况互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?是否确定了实现质量目标要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负责?何时完成?如何评价结果?6.3 变更的策划是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的后果?是否保证的管理体系的完整性?是否获得了需要的资源?是否要对责任和权限进行分配或再分配?7 支持7.1 资源7.1.1 总则是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?7.1.2 人员是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?7.1.3 基础设施是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台账?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?是否有发生故障并维修及验证合格?7.1.4 过程运行环境是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?对以上要求是否检查并确定合格?是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?是否有发生故障并维修及验证合格?7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1总则是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单?7.1.5.2 测量溯源是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具的作出了状态的标识,如合格或不合格。
质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?以确保经验知识的积累;获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
公司定期总结并收集各项管理经验,并进行交流?,以确保经验知识的积累;
获取组织内部人员的知识和经验;从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识;获取组织内部存在的知识(隐性的和显性的);与竞争对手比较;与相关方分享组织知识;根据改进的结果更新必要的组织知识。
2015 新版系统内审检查表内审检查表审查员:受审查部门标准条款管理层审查内容、方法1)组织在策划管理系统时有无考虑内外面环境的影响?2)有无对管理系统进行评估?3)有无确立与系统有关的有关方,包含顾客、供方(外包方)、合作方、上司主管部门、第三方等4)对这些有关方的要求能否确立并融入组织系统中1、管理系统范围有无明确?2、有无形成文件?在什么文件中进行明确?3、能否适合?1)管理系统过程有无确立?2)互相次序、作用能否了然?3)对应需要的作业准则、方法、监督丈量要求明确否?4)资源配置、职责权限能否确立?5)能否考虑风险和机会,并运用?6)有无改正的策划,并改良的要求?7)成文信息能否适合?8)咨询最高管理者有无肩负管理系统的责任?9)有无保证管理目标和目标的拟订?能否适合?时间2016年 9月15日审查记录组织进行了内外面各方面环境要素的辨别考虑,并进行了综合评估,确立了系统建设的基本框架和发展策略辨别确立了与系统有关的有关方,包含顾客、供方(外包方)、合作方、上司主管部门、第三方等将有关方的要求融入到了组织的系统中间,并确立了控制要求在管理手册中确立了范围和界限较为明确,适合管理系统过程确立适合互相次序、作用了然策划了作业准则、方法、监督丈量要求策划了资源配置、职责权限确立进行了风险和机会评论考虑了改正的改良,成文信息适合交流中得悉,最高管理者对市场及管理系统的敏感度较高,参加系统策划的过程保证管理目标和目标的拟订,获取宣传和交流评价符合符合符合符合符有无交流?资源配置能否知足?10)系统交融度是怎样考虑的?11)过程方法和鉴于风险的思想运用程度怎样?12)有无追踪结果?对有关事务有无落实?1、怎样表现知足顾客和法律、法例要求的重要性及资源投入状况2、咨询怎样理解以顾客为关注焦点1)公司管理目标的拟订、贯彻与交流状况怎样?与公司主旨能否一致?2)质量目标能否表现了公司的主旨及质量承诺,符合两个承诺一个框架?3)能否反应了顾客的希望与要求及法律法例的切合性?4)有无形成文件?怎样宣贯?5)有无公司明确的组织架构图?6)有关管理岗位、重点岗位的职责权限有无获取明确并交流?7)职责权限分派能否合理?8)可否保证管理系统的有效运转?配置了管理系统运转所需的资源系统管理基本与公司的各项管理相交融具备了基本的风险管理思想,过程方法获取初步的运用和实践可以追踪系统运转的过程,认识管理运转状态产质量量、服务考虑顾客的需求。
内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行,评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性,后续工作及验证评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
£09001:2015版内审检查表--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1外部相关方及要求与期望表2内部相关方及要求与期望管理体系的有效性进行沟通,包括与组织内外部沟通,以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。
具体可采取:a)沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。
7.5.1总则组织的质量管理体系应包括:a)标准要求的形成文件的信息(含程序文件、操作规程、管理制度、记录等)b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑:a)本组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;b)过程的复杂程度及其相互作用;c)人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保适当的:a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等);b)格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式)c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:V V V V V8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些?8.3.1 总则2、设计开发的输入信息有哪些?3、设计开发是怎么进行控制的?组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容?8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容,更改后又是怎么控制的?在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b) 所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c) 所要求的设计和开发验证和确认活动;d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h) 后续的开发的产品和服务提供的要求;i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平;j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。