中华人民共和国国家计量检定规程
JJG ××××－201×
接触式压平眼压计
Applanation Tonometers
（征求意见稿）
××××－××－××发布××××－××－××实施国家质量监督检验检疫总局发布
接触式压平眼压计检定规程
Verification Regulation of
Applanation Tonometers JJG ××××—201×
本规程经国家质量监督检验检疫总局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。
归口单位：全国压力计量技术委员会
主要起草单位：中国计量科学研究院
上海市计量测试技术研究院
本规程委托全国压力计量技术委员会负责解释。
本规程主要起草人：
朱建平（中国计量科学研究院）
李飞（中国计量科学研究院）
胡安伦（上海市计量测试技术研究院）
洪扁（上海市计量测试技术研究院）
高明亮（中国计量科学研究院）
杨磊（中国计量科学研究院）
目录
接触式压平眼压计检定规程
1 范围
本规程适用于接触式压平眼压计的首次检定、后续检定和使用中检验。 本规程适用于光学－机械结构的接触式压平眼压计（以下简称压平眼压计），其测量原理是以可变的压力压平一定面积的角膜，根据所需的压力测定眼压。 2
引用文献
ISO 8612-2009 《眼科仪器－眼压计》 JJF 1059-1999 《测量不确定度评定与表示》
使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3
术语
3.1 眼内压 intraocular pressure （IOP ）
人眼内的压力，简称眼压，单位kPa 。
注：眼压通常用mmHg 表示，1mmHg ≈0.1333kPa 。
4 概述
眼压计是在眼科诊断中，用于测量人体眼压的一种专用仪器。
压平眼压计的基本原理是Imbert －Fick 原理：一个表面干燥的弹性薄壁球形容器，其内部压力P t 、外部压力W 和被压平面积A 具有如下关系：
()1t P W A
=
测量时，通常与裂隙灯配合使用，以可变的压力压平一定面积的角膜，根据所需的压力来测定眼压。
图1 压平式眼压计测量示意图
压平眼压计主要由测量头、测量臂、压重旋钮以及连接测量臂和压重旋钮的机械传动装置等组成。
1）测量头2）测量臂3）压重旋钮
图2 压平式眼压计典型结构
1）测量头：为一透明圆锥形塑料柱，内部具有双棱镜结构。测量眼压时测量头前表面与人眼角膜接触，控制角膜被压平的面积。
2）测量臂：为一能摆动的金属杆，顶端与测量头连接，底端与仪器内部的机械传动装置相连，通过杠杆原理控制着测量头的压重。
3）压重旋纽：与仪器内部的机械传动装置连接，通过测量臂调节测量头的压重。
5 计量性能要求
5.1 测量头
5.1.1 测量头前表面的直径应不小于6mm。
5.1.2 测量头前表面4mm的中心区域内，面形误差峰谷值应小于3μm。
5.1.3 测量头内部的双棱镜结构应能保证角膜被压平的圆直径为（3.06±0.02）mm。
5.2 压重误差
如表1所示，压重允差为标称值的±3%或±0.98mN（以绝对值大者为准）。
表1 压重允差
6 通用技术要求
6.1 外观要求
6.1.1 眼压计应有铭牌标志，标明仪器名称、型号、生产企业、仪器编号及生产日期等。铭牌应牢固，字迹应清晰。
6.1.2 眼压计外观应整洁、完好，不应有影响使用的锋棱、毛刺等疵病。
6.1.3 眼压计各部分应连接紧密，活动环节应定位牢固，运动平稳可靠，调整时应轻松顺畅。
6.2 测量头
6.2.1 测量头前表面及外沿应手感光滑，用正常人眼直接目视检查，不应存在可能危害眼睛的裂痕、裂缝或缺口等表面缺陷。
6.2.2 测量头上的角度标识应清晰可辨，且不易脱落。
6.2.3 测量头应选用已在临床上被广泛认可并应用的材料，厂家应提供相关证明材料，以证明测量头具有良好的生物相容性。
6.3 压重显示
6.3.1在不使用附加重量的情况下，眼压计的压重范围至少应为（0～49）mN且连续可调。
注：在压平圆直径设计为3.06mm时，压平式眼压计的压重范围（0～49）mN，对应的眼压范围是（0～50）mmHg。
6.3.2 压重应该显示在一个线性划分的标尺或数字显示器上，清晰易读。
6.3.3 用数字显示器显示压重时，最小读数间隔应不超过1mmHg。
6.3.4 用线性划分的标尺显示压重时，刻线应平直等宽，线宽不超过两刻线间距的四
分之一，定位标志线宽度不大于标尺刻线的宽度。标尺最小刻度表示的压重不超过1.96mN，并应在主要刻度处用数字明确标识。
7 计量器具控制
计量器具的控制包括首次检定、后续检定和使用中检验。
7.1 检定条件
7.1.1 检定设备
7.1.1.1 压重检测装置
由于压平眼压计设计为只能在水平方向压平角膜测量眼压，因此压重检测装置应保证能在水平方向检测压重值，测量范围至少为（0～49）mN，测量误差不超过0.2mN。
7.1.1.2 光学极限量规
如图3所示，由左边一条垂线和右边两条垂线组成，水平方向有虚线分隔。左边垂线与右边两条垂线的间距分别为3.04mm和3.08mm，允差为0.005mm。
图3 光学极限量规（单位mm）
7.1.1.3 平面平晶
在589nm处平面度小于1/8λ。
7.1.1.4 最小读数间隔不超过0.05mm的游标卡尺。
7.1.2 检定环境条件
温度：10℃～35℃
相对湿度：30%～75%
7.2 检定项目
表2 检定项目
检定项目首次检定后续检定使用中检验外观+ + -
测量头+ + +
