中药饮片培训试卷
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中药饮片培训试题及答案
1.中药饮片的加工工艺包括哪些步骤?试题答案:中药饮片的加工工
艺包括原料采集、原料处理、洗涤、研磨、炒制、烘焙、制粒、包装等步骤。
2.什么是中药饮片的标准制定机构?试题答案:国家药品监督管理局
是中药饮片的标准制定机构。
3.中药饮片的贮存条件有哪些?试题答案:中药饮片的贮存条件包括
防潮、防蛀、防晒、干燥、避光等。
4.中药饮片加工过程中,为什么要进行炒制和烘焙?试题答案:炒制
和烘焙能够去除中药饮片中的水分,增加药材的稳定性和储藏性能。
5.中药饮片的制粒方法有哪些?试题答案:中药饮片的制粒方法包括
湿法制粒和干法制粒等。
6.中药饮片的包装材料有哪些?试题答案:中药饮片的包装材料包括
复合膜袋、铝塑复合膜袋、玻璃瓶、塑料瓶等。
7. 中药饮片的质量评价指标包括哪些?试题答案:中药饮片的质量
评价指标包括外观质量、ph值、含水量、微生物限度、残留农药指标等。
8.中药饮片加工过程中存在哪些常见问题?试题答案:中药饮片加工
过程中常见的问题包括霉变、虫蛀、破碎、潮湿、杂质混杂等。
9.中药饮片的储存期限是多久?试题答案:中药饮片的储存期限一般
为2年。
10.如何判断中药饮片的质量是否合格?试题答案:判断中药饮片的质量是否合格可以通过外观质量、药材特性、微生物渗透、溶出度和残留农药等方面进行评价。
中药饮片培训试卷一、选择题(每题4分,共计40分)1.中药饮片是指将中药材加工制成的片剂,具有易服、方便携带等优点。
下列哪种加工方式不适用于制作中药饮片?A.煎煮法B.烘干法C.蒸发法D.浸泡法2.中药饮片的成品质量受到多种因素的影响,以下哪个因素对饮片质量的影响最大?A.制作过程中的温度控制B.加工材料的质量C.制作过程中的湿度控制D.制作过程中的压力控制3.中药饮片的研磨粉碎工艺是饮片生产过程中的重要环节,以下哪种研磨方式在制作饮片时效果最好?A.手摇研磨B.机械研磨C.石磨研磨D.磁力研磨4.以下哪种材料使用后可能对饮片的质量产生污染?A.铝制容器B.不锈钢容器C.陶瓷容器D.玻璃容器5.制作中药饮片时,为了保持药材的原有特性和成分,应该尽量避免使用哪种加工方式?A.高温烘干B.暴晒C.蒸发D.水泡浸泡6.制作中药饮片时,应遵循以下哪个原则?A.加工过程不需要对药材进行筛选B.同时加工多种药材可节省时间C.加工过程中应注意加热时间和火候控制D.加水溶解度小的药材不适宜制作成饮片7.制作中药饮片时,为了防止药材发生霉变,应当注意以下哪个方面?A.干燥环境的保持B.加工过程中湿度的控制C.包装材料的选择D.温度的控制8.中药饮片的储存要求是以下哪个?A.存放在湿度较高的环境中B.存放在阳光直射的环境中C.存放在胶袋或纸袋中D.存放在阴凉、干燥、通风良好的环境中9.中药饮片的使用过程中,应注意以下哪个方面?A.服用剂量任意调整B.饭前服用C.平时应保持良好的生活习惯D.长期连续服用10.下列哪种人群不适宜服用中药饮片?A.儿童B.孕妇C.久病体虚者D.高血压患者二、简答题(每题10分,共计30分)1.请简要描述中药饮片的制作过程。
2.中药饮片的质量控制包括哪些方面?3.简要说明中药饮片的储存要求。
三、应用题(每题20分,共计40分)1.阐述制作中药饮片时应注意的加工原则,并举例说明。
2.请编写一份中药饮片的存储建议手册,包括存放环境、包装要求等方面的内容。
中药饮片合理用药培训试题及答案Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分)。
1.五行中“水”的特性是()A.炎上B.变革C.曲直D.润下2.化生血液的最基本物质是()A.水谷精.津液 C.精 D.元气3.下列哪项不是津液()A.胃液B.血液C.肠液D.泪液4.当人安静时,血主要归藏于()A.心B.肝C.脾D.肺5.肺主通调水道功能主要依赖于()A.肺主气B.肺主皮毛C.肺司呼吸D.肺主宣降6.七情致病导致“血随气逆”者多为()A.怒B.思C.恐D.惊7.内湿的产生与哪一脏关系最密切()A.肾B.肝C.肺D.脾8.理中丸与小健中汤均能温中补虚,但其中理中丸并能()A.合理缓急B.降逆止呕C.健脾燥湿D.甘温除热9.龙胆泻肝汤组成药物中无()A.泽泻B.车前子C.木通D.滑石10.滋阴疏肝法的代表方是()A.逍遥散B.一贯煎C.六味地黄丸D.大补阴丸11.生脉散中配用五味子的作用是()A.敛阴止汗B.敛肺止咳C.收涩止泻D.敛心安神12.气虚发热症,治易首选()A.当归补血汤B.四君子汤C.小健中汤D.补中益气汤13.四逆散主治四逆证是因()A.阳衰阴盛B.血虚寒厥C.阳明腑实D.阳气内郁14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物()A.熟地B.白芍C.首乌D.川芎15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点()A.解毒B.泻火C.凉血 D滋阴16.川芎茶调散的功效是()A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛17.温脾汤组成药物中无()A.大黄B.附子C.甘草D.细辛18.清热的方剂煎药法宜()A.武火急煎B.武火久煎C.文火急煎D.文火久煎19.清营汤组成中无()A.黄连B.丹皮C.竹叶D.连翘20.败毒散组成药物中无()A.薄荷B.柴胡C.荆芥D.独活答案:1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分).1.与四气相对的是药物所治病证的()A.寒热B.虚实C.病位D.病势2.苦味不能概括的作用是()A.平喘B.平肝C.清热D.燥湿3.具有“二项性”的药物是()A.麻黄B.羌活C.黄连D.朱砂4.临床用药时应当尽量避免的配伍关系是()A.相畏B.相杀C.相使D.相恶5.入汤剂需先煎的药物是()A.钩藤B.乌头C.薄荷D.白蔻6.治疗湿热痢疾,首选()A.黄芩B.黄连C.黄柏D.龙胆草7.治疗湿热黄疸,首选()A.茵陈B.金钱草C.茯苓D.车前子8.治疗痰饮呕吐,宜选()A.半夏B.天南星C.桔梗D.栝楼9.治疗心火亢盛,烦躁失眠,宜选()A.磁石B.龙骨C.远志D.朱砂10.治疗痹证神昏,首选()A.麝香B.冰片C.苏合香D.石菖蒲11.治疗疥疮,首选()A.升药B.硫磺C.雄黄 D白矾12.治疗脾气虚弱,水湿失运,浮肿尿少,首选()A.人参B.黄芪C.甘草 D山药13.治疗肝郁气滞,月经不调,宜选()A.乌药B.香附C.沉香 D枳实14.治疗淤血头痛,首选()A.川芎B.郁金C.丹参D.益母草15.治疗肝热阳亢,头晕头痛,恶心呕吐,首选()A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫16.精血同源是指哪两脏的关系()A.心与肾B.脾与肾C.肝与脾D.肝与肾17.下列不属于“五体”的是()A.皮B.筋C.肉D.爪18.七情致病首先影响()A.脏腑B.气机C.血液 D经脉19.脾病的多发季节是()A.春 B夏 C秋 D长夏20.气机升降的枢纽是()A.肝与肺B.脾与胃C.心与肾D.脾与大肠答案:1-20分别为A B A D B B A A D A B B B A C D D B D B中草药合理用药培训试题科室姓名分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分).1.治外感风热咳嗽首选()A.桑叶B.荆芥C.薄荷D.菊花2.治疗暑热烦渴,胸闷,尿赤者,首选()A.滑石B.金钱草C.茵陈D.车前子3.细辛不具有的功效是()A.止痛B.止呕C.止咳D.散寒4.治疗脾胃气滞,脘腹胀痛的最佳药物是()A.橘皮B.枳实C.木香D.乌药5.具有活血化瘀作用的消食药是()A.神曲B.麦芽C.山楂D.鸡内金6.善治肺胃出血的药物是()A.槐花B.白芨C.茜草D.小蓟7.既能止血,又能止痢的药物是()A.白芨B.槐花C.侧柏叶 D仙鹤草8.既补脾气,又益脾阴的药物是()A.莲米B.芡实C.扁豆 D山药9.治疗石淋首选()A.茵陈B.车前子C.茯苓D.金钱草10.具有回阳救逆作用的药物是()A.肉桂B.干姜C.吴茱萸D.丁香11治疗咳喘而兼肠燥便秘的药物是()A.百部B.苦杏仁C.白前D.葶苈子12.治疗肝热阳亢,头晕头痛兼目赤肿痛,首选()A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫13.治疗疟疾宜选()A.瓜蒂B.常山C.莲子D.大蒜14.治疗大汉不止,体虚欲脱,宜选()A.麻黄根B.莲子C.山茱萸D.柯子15.血的生成与哪个脏腑关系最密切()A.心B.肝C.肺D.脾16.津液输布的主要通道为()A.血管B.经络C.腠理D.三焦17.内燥与哪一脏关系最密切()A.心B.肝C.脾D.肺18.劳力过度则()A.耗气B.伤神C.耗血D.伤精19.下列不属于扶正的治法是()A.益气B.扶阳C.消导D.健脾20六淫中会使病程延长,难以速愈的是()A.风 B署 C.火 D.湿答案:1-20分别为A A B C C B D D D B B A B C D D D A C D。
中药饮片经营管理培训试题-含答案XXX中药饮片经营管理培训试题一、填空题(每题2分,共40分)1、中药饮片应有包装,包装上除应有品名、生产企业、生产日期外,实施文号管理的中药饮片还应有。
2、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质管部门红色印章的及的复印件。
3、中药饮片必须储藏在专用的中。
4、中药饮片的销售对象为取得有的客户。
5、企业应把放在选择药品和供货单条件的首位。
6、购进的中药材应标明。
7、中药材、中药饮片按其特性,采取、、等方法养护.8、严禁经营企业从事饮片、等活动。
9、本公司的中药饮片库储存中药饮片的相对湿度为,温度:不超过℃。
10、中药饮片贵细药材常有情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用称量,做到计算准确无误。
11、验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
在验收时有虫蛀,霉变、泛油、变色等现象的应予以。
中药饮片的包装或与药品性质相适应及符合。
对不符合标准的应予以拒收。
对包装标示不全的应予以拒收。
对干湿度不符合规定、杂质超标、片型不符合规定的应予以拒收。
12、色彩、外形相似的中药饮片应,避免发货时发生错误。
13、在仓储进程中,关于库存量大、贮存周期长的中药饮片,应经常,避免聚集发烧,以致生虫发霉。
二、单项选择(每题3分,共30分)1、库(区)必须实行标色管理,中药饮片零货称取库(区)应为()。
A、黄色B、白色C、绿色D、白色2、中药饮片包装必须有或者贴有()。
A、标签并附有说明书B、标签C、零售价格D、说明书3、《药品谋划质量管理规范》英文简称()。
A、GMPB、GLPC、GSPD、LSP4、药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为()年。
A、3 B、5 C、7 D、95、中药材和中药饮片应当()A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管6、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有()A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者处置中药工作满十年以上的姓名:得分:C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学低级以上专业手艺职称D、从事中药工作满十年以上的7、经营中药材、中药饮片,应当有专用的库房和养护工作场购地产中药材的应当设置( )A、验收养护室B、检验室C、分装室D、中药样品室8、采购中药材、中药饮片的还应当标明()A、产地B、规格C、质量标准D、价格9、中药饮片薄片的厚度为()A、1—2mmB、2—4mmC、2—3mmD、0.5mm10、药品出库时,应当附加盖企业()专用章原印章的随货同行单(票)。
中药材、中药饮片相关知识培训试题姓名:分数:一、填空题1.国家发展现代药和传统药,充分发挥其在、和中的作用。
2.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合的技术评价体系,促进中药传承创新。
3.中药饮片是指在的指导下,可直接用于或的中药材及其中药材的加工炮制品。
4.中药材是的原料,必须符合国家药品标准。
中药材一般指原植物、动物、矿物除去的商品药材。
5.中药饮片销售记录包括、规格、、产地、、购货单位、销售数量、单价、金额、内容。
6.进口药材批件编号格式为:。
7.国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行。
8.中药一级保护品种分别为、、。
二、选择题1.中药材变质受()气象因素影响。
A.温度B.湿度C.光线D.空气2.散发气味的中药材、中药饮片有()。
A.花椒B. 肉桂C. 乳香D.冰片3.有些固体饮片,由于熔点较低,遇热则发粘而粘结在一起,使原来形态发生改变的现象称为()。
A.粘连B.风化C.潮解D.变色4.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
A.大专B.中专C.高中D.本科5.中药饮片验收记录内容应包括()。
A.品名、规格B. 批号、生产日期C. 生产厂商D.验收结果6.符合()条件之一的中药品种,可以申请一级保护。
A. 对特定疾病有特殊疗效的;B.用于预防和治疗特殊疾病的;C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。
7. 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的,由县级以上卫生行政部门没收其全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价格()罚款。
A.三倍以下B.两倍以上五倍以下C.两倍以下8. 中药饮片只能向具备资格的()企业购进。
A.非药品批发企业B.批发企业C.中药饮片生产企业D. 中药饮片经营企业三、简答题1.中药材的变质现象有哪些?2.中药饮片供货单位应提供哪些首营资料?。
中药材、中药饮片养护知识培训试卷中药材和中药饮片的养护知识试卷部门:_________________ 姓名:_________________ 培训时间:_________________ 分数:_________________一、判断题(40分)1.对于已经生虫的中药饮片,应该先筛选去掉虫屎灰渣,再进行杀虫处理。
对于大量的品种,应该先进行杀虫处理再进行其他处理。
(√/×)2.入库的饮片应该充分干燥,含水量不应超过20%。
(√/×)3.原药材库和饮片库房应该保持通风、阴凉、干燥,室温应该控制在30℃以下,相对湿度应该保持在80%以下。
(√/×)4.库存检查应该定期或不定期进行。
一般夏秋季需要每5-7天进行一次检查,冬春季需要每10-15天进行一次检查。
(√/×)5.温度对中药饮片的贮存影响很大。
温度在20-35℃之间会容易引起霉菌的繁殖生长,10℃以下霉菌发育会缓慢,0℃以下霉菌就会停止发育,55-60℃则会导致霉菌死亡。
(√/×)6.湿度对饮片贮藏影响很大。
湿度太大会导致药材潮解、变性、霉变,湿度太小会导致药材风化。
(√/×)7.含脂肪油的药材或易挥发的珍贵中药材,可以将其置于密闭的中,加盖严封,然后放置在阴凉干燥处保存。
(√/×)8.药材变质的外在因素主要是温度、湿度、空气和阳光。
(√/×)二、填空题(20分)1.中药饮片的质量变异有三个基本要素,即含量、含量均匀性和自身含水量。
2.药材泛糖、走油的主要受药材品种、储藏年限影响。
3.保持饮片库房场所及周边环境、设备、用具等清洁卫生和消毒,以防止虫害的侵入。
4.霉变又称为霉菌滋生现象,会在中药表面或内部发生。
三、选择题(25分)1.中药材防止虫蛀的方法是(C)。
A。
日光暴晒B。
低温冷藏C。
利用化学药剂进行熏虫D。
特殊光波杀虫法2.霉变的处理方法有(C)。
A。
撞刷法B。
中药饮片培训考试试题中药饮片培训考试试题根据调配或制剂的需要,对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品称为中药饮片,中药饮品的使用培训要进行。
以下是专门为你收集整理的中药饮片培训考试试题,供参考阅读!中药饮片培训判断题1、乳香、没药、阿魏元年是橄榄科植物渗出的胶树脂。
( )2、中药材杂质%=(杂质重量/供试品重量)×100%。
( )3、藿香正气口服液属于中署类成药。
( )4、一般品种、零星品种可以从产地或药厂采购。
( )5、常用的结算方式有托收承付、委托银行收款、汇兑、票汇。
( )6、省内销地县中药材批发价格=(二级站批发价格+实际运杂费)×(1+批零差率)。
( )7、中成药零售价格=批发价格×(1+批零差率)。
( )8、供求状况是影响中药材价格的主要因素。
( )9、中药商品验收记录保存一年。
( )10、规范服务是指主动、热情、耐心、周到。
( )中药饮片培训多项选择题1、个体大的药材剖开检查( ) A、虫柱 B、霉变 C、变质 D、水份2、十滴水软胶囊用于中署之( ) A、头晕 B、恶心 C、腹痛 D、晕倒3、逍遥丸适用于肝气不舒之( )A、月经不调B、胸胀痛C、头晕目眩D、食欲减退4、招标采购的步骤包括( ) A、接收标书 B、投标 C、开标和评标D、签约5、地产收购的优点有( )A、保证供应B、易于把握质量C、价格低廉D、发展药农经济6、承担违约责任的方式包括( )A、支付违约金B、支付赔偿金C、继续履行合同D、单方解除合同7、中药商品一般知识介绍包括( )A、功能主治B、用法用量C、有效期和保管要求D、不良反应与注意事项8、商品出库程序包括( ) A、核单 B、备货 C、复核 D、发货9、在库商品检查盘点方法有( )A、自查与互查B、偱检与抽检C、季盘与年盘D、不定期检查10、规范服务内容包括( )A、遵纪守法B、举止端庄C、着装整洁D、文明用语中药饮片培训单项选择题1、检查中药材杂质所用供试品( )A、取一份B、取3份C、按药材取样法D、随机取样2、板蓝根颗粒不具备的功效( )A、辛凉解表B、清热解毒C、凉血利咽D、消肿3、暑热身倦,口渴泻泄,小便黄少宜用( )A、仁丹B、六合定中丸C、六一散D、十滴水软胶囊4、六味地黄丸的`功效为( )A、温补肾阳B、滋阴补肾C、益精补肾D、补肾壮阳5、毒性中药应( )A、产地收购B、议价采购C、指定采购D、招标采购6、中药商品购进合同的品名应用( ) A、商品名 B、别名 C、通用名 D、简称7、道地药材的购进渠道应是( )A、主产地B、集散地C、批发企业D、药厂8、中药材入库凭证是( )A、发货通知书B、验收员签章的入库凭证C、到货通知单D、业务部门开具的通知单9、设置在库内的温湿度检测仪器有( )A、最高温度表B、最低温度表C、温度表和干湿球温度表D、毛发温度计10、优质服务包括( )A、商品质量好B、虚心倾听意见C、业务素质高D、言出必行。
《中药饮片附录》培训试卷部门:姓名:得分:一、填空题(共15题每空2分)1.中药饮片的质量与中药材的质量和炮制工艺密切相关,应当对中药材的、严格控制;2.在、和过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;3.生产直接口服中药饮片的,应对进行控制。
4.从事中药材炮制操作人员应具有专业知识和技能;5.从事中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的保护要求。
6.质量管理部门应当对生产用物料的进行质量评估,并建立质量档案;直接从购入中药材应收集的身份证明材料,评估所购入中药材质量,并建立质量档案;购进产地趁鲜加工中药材的,应对其加工质量进行评估。
7.中药材的基原应符合标准,应相对稳定。
8.中药饮片必须按照炮制。
9.国家药品标准没有规定的,必须按照、、人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范或标准炮制10.企业自行制定和的,须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。
11. 饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
12.质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片的能力。
13.应根据中药材、中药饮片的不同及的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
14.与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片产生不良影响。
15.中药饮片生产用水至少应为,企业定期监测生产用水的质量,饮用水每年至少送相关检测部门进行检测。
二、判断题(共20题每题2分)1.进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式可不做要求;()2.从事对人体有毒、有害操作的人员工作服与其他操作人员的工作服可混合洗涤。
()3.生产区应与生活区不必分开,可设在同一建筑物内。
()4.直接口服饮片粉碎、过筛、内包装等生产区域应参照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
江西伯美制药有限公司20XX年GMP附录—中药饮片试题(答案)姓名:岗位分数:一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):1、中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照品种工艺规程生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。
3、质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免交叉污染。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得互相妨碍。
7. 应根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、采收时间等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有明显的标志。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
12. 中药材、中药饮片应按质量要求贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立养护记录;养护方法应当安全有效,以免造成污染和交叉污染。
13. 净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。
中药饮片知识培训试题部门:姓名:分数:一、填空题(10*5分)1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(),温度:不超过()2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取()购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号(),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关()文件3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
贵细药材应使用()称量,做到计算准确无误。
4.中药饮片检查包装内是否变质:()腐烂等现象,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明()。
5.严禁经营企业从事饮片分包装、()等活动。
6.验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,在验收时有虫蛀、霉变、泛油、变色等现象的的应(),中药饮片的()与药品性质相适应及符合药品质量要求,对()的应予以拒收,对包装()的应予以拒收,对于湿度不符合规定,杂志超标,片型不符合规定的应予以拒收。
7.日常经营过程中,要贯彻()的出库原则,特别是短时间内易变质的中药饮片。
8.再仓储过程中,对于库存量大、周期长的中药饮片,应经常(),防止堆积发热,以致生虫发霉,长期贮存的怕压或发热易燃的药品应定期(),货垛之间采取必要的()措施,并加强检查,搬运和堆垛应严格遵守商品()的要求,安全操作。
内服要与外用药应()9.颜色、性状相似的中药饮片应(),防止发货时发生错误,例如:茯苓丁和粉葛、川乌和草乌、甘草和黄芪、当归和独活、前胡和桔梗,生地熟地和制黄精、天花粉和山药、杏仁和桃仁、乳香和没药等。
10.没有经营毒性中药饮片资质的企业不得购进()中药饮片,如:生川乌、生草乌、生半夏、生马钱子、生南星、洋金花、雄黄等。
二、名词解释(10分)中药饮片:三、简答题(20分*2)1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求?2. 中药饮片养护的注意事项有哪些?答案1.中药饮片库储存中药饮片的相对湿度是(35%-75%),温度:不超过(20℃)2.实施批准文号管理的中药饮片应向上游企业索取(加盖公章的生产批件复印件)购进的每批中药饮片均需附该品种的同批号(质量检验报告书),从生产企业购进中药饮片“麻黄”时要索取生产企业“麻黄草”相关(经营证明)文件3.中药饮片贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。
中草药合理用药培训试题科室分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分)。
1.五行中“水”的特性是()A.炎上B.变革C.曲直D.润下2.化生血液的最基本物质是()A.水谷精微B.津液C.精D.元气3.下列哪项不是津液()A.胃液B.血液C.肠液D.泪液4.当人安静时,血主要归藏于()A.心B.肝C.脾D.肺5.肺主通调水道功能主要依赖于()A.肺主气B.肺主皮毛C.肺司呼吸D.肺主宣降6.七情致病导致“血随气逆”者多为()A.怒B.思C.恐D.惊7.湿的产生与哪一脏关系最密切()A.肾B.肝C.肺D.脾8.理中丸与小健中汤均能温中补虚,但其中理中丸并能()A.合理缓急B.降逆止呕C.健脾燥湿D.甘温除热9.龙胆泻肝汤组成药物中无()A.泽泻B.车前子C.木通D.滑石10.滋阴疏肝法的代表方是()A.逍遥散B.一贯煎C.六味地黄丸D.大补阴丸11.生脉散中配用五味子的作用是()A.敛阴止汗B.敛肺止咳C.收涩止泻D.敛心安神12.气虚发热症,治易首选()A.当归补血汤B.四君子汤C.小健中汤D.补中益气汤13.四逆散主治四逆证是因()A.阳衰阴盛B.血虚寒厥C.阳明腑实D.阳气郁14.下列除哪一项外,均属四物汤组成中的药物()A.熟地B.白芍C.首乌D.川芎15.下列除哪一项外,均为清热剂的作用特点()A.解毒B.泻火C.凉血D滋阴16.川芎茶调散的功效是()A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛D舒肝止痛17.温脾汤组成药物中无()A.大黄B.附子C.甘草D.细辛18.清热的方剂煎药法宜()A.武火急煎B.武火久煎C.文火急煎D.文火久煎19.清营汤组成中无()A.黄连B.丹皮C.竹叶D.连翘20.败毒散组成药物中无()A.薄荷B.柴胡C.荆芥D.独活答案:1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C中草药合理用药培训试题科室分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分).1.与四气相对的是药物所治病证的()A.寒热B.虚实C.病位D.病势2.苦味不能概括的作用是()A.平喘B.平肝C.清热D.燥湿3.具有“二项性”的药物是()A.麻黄B.羌活C.黄连D.朱砂4.临床用药时应当尽量避免的配伍关系是()A.相畏B.相杀C.相使D.相恶5.入汤剂需先煎的药物是()A.钩藤B.乌头C.薄荷D.白蔻6.治疗湿热痢疾,首选()A.黄芩B.黄连C.黄柏D.龙胆草7.治疗湿热黄疸,首选()A.茵B.金钱草C.茯苓D.车前子8.治疗痰饮呕吐,宜选()A.半夏B.天南星C.桔梗D.栝楼9.治疗心火亢盛,烦躁失眠,宜选()A.磁石B.龙骨C.远志D.朱砂10.治疗痹证神昏,首选()A.麝香B.冰片C.合香D.石菖蒲11.治疗疥疮,首选()A.升药B.硫磺C.雄黄D白矾12.治疗脾气虚弱,水湿失运,浮肿尿少,首选()A.人参B.黄芪C.甘草D山药13.治疗肝郁气滞,月经不调,宜选()A.乌药B.香附C.沉香D枳实14.治疗淤血头痛,首选()A.川芎B.郁金C.丹参D.益母草15.治疗肝热阳亢,头晕头痛,恶心呕吐,首选()A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫16.精血同源是指哪两脏的关系()A.心与肾B.脾与肾C.肝与脾D.肝与肾17.下列不属于“五体”的是()A.皮B.筋C.肉D.爪18.七情致病首先影响()A.脏腑B.气机C.血液D经脉19.脾病的多发季节是()A.春B夏C秋D长夏20.气机升降的枢纽是()A.肝与肺B.脾与胃C.心与肾D.脾与大肠答案:1-20分别为A B A D B B A A D A B B B A C D D B D B中草药合理用药培训试题科室分数单项选择题,每题只有一个最佳答案(每题5分,共100分).1.治外感风热咳嗽首选()A.桑叶B.荆芥C.薄荷D.菊花2.治疗暑热烦渴,胸闷,尿赤者,首选()A.滑石B.金钱草C.茵D.车前子3.细辛不具有的功效是()A.止痛B.止呕C.止咳D.散寒4.治疗脾胃气滞,脘腹胀痛的最佳药物是()A.橘皮B.枳实C.木香D.乌药5.具有活血化瘀作用的消食药是()A.神曲B.麦芽C.山楂D.鸡金6.善治肺胃出血的药物是()A.槐花B.白芨C.茜草D.小蓟7.既能止血,又能止痢的药物是()A.白芨B.槐花C.侧柏叶D仙鹤草8.既补脾气,又益脾阴的药物是()A.莲米B.芡实C.扁豆D山药9.治疗石淋首选()A.茵B.车前子C.茯苓D.金钱草10.具有回阳救逆作用的药物是()A.肉桂B.干C.吴茱萸D.丁香11治疗咳喘而兼肠燥便秘的药物是()A.百部B.苦杏仁C.白前D.葶苈子12.治疗肝热阳亢,头晕头痛兼目赤肿痛,首选()A.石决明B.牡蛎C.赭石D.全虫13.治疗疟疾宜选()A.瓜蒂B.常山C.莲子D.大蒜14.治疗大汉不止,体虚欲脱,宜选()A.麻黄根B.莲子C.山茱萸D.柯子15.血的生成与哪个脏腑关系最密切()A.心B.肝C.肺D.脾16.津液输布的主要通道为()A.血管B.经络C.腠理D.三焦17.燥与哪一脏关系最密切()A.心B.肝C.脾D.肺18.劳力过度则()A.耗气B.伤神C.耗血D.伤精19.下列不属于扶正的治法是()A.益气B.扶阳C.消导D.健脾20六淫中会使病程延长,难以速愈的是()A.风B署 C.火 D.湿答案:1-20分别为AABCCBDDDBBABCDDDACD。
姓名: ________________ 部门: _______________________ 分数: _______________氧化碳中药饮片知识培训试卷、单项选择题(共30分)1,空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用 (B ) A 二氧化碳 B 氧气 C 氮气 D 2,引起中药霉变的微生物是(C )A 链球菌B 阴性杆菌C 霉菌D 金黄色葡萄球菌3,库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD )A 潮解融化B 糖质分解C 霉变生虫 D风化干裂4,库房温度过高或过低会造成中药饮片 (AC)A 有效成分受损B 霉烂变质C 疗效降低D成分变化5,中药饮片易被虫蛀的原因 (ABCD)A 中药来源广泛B 采收加工污染C 运输储藏污染 D害虫生物学特性多样3,当库房温度超过 34度以上时,哪些药物易发生粘连变味 (B) A 种子类药材 B 含糖类较多的药材 C 动物类药材 D 矿物类药材4,当库房温度超过 34度以上时哪些药物出现走油现象 (A ) 5,按国家规定,库房相对湿度应保持在 (C)A35%——80% B40% ——75%C35%——75% D35% ——60%6,按国家规定中药饮片含水量应控制在 (B)A10% ——12% B9% ——13% C12% ——13%D11% ——13%二,多项选择题(36分)1,引起中药饮片变异现象主要取决于: (AD)A 外界条件B 运输条件C 产地条件D药物自身性质2,弓|起中药饮片变异的外界因素有: (ABCD)A 温度湿度B 空气日光 C微生物 D 虫害 鼠害A 种子类药材B 含糖类较多的药材C 动物类药材D 矿物类药材6,引起中药饮片发霉的温湿度(AC)A 温度20- ―― 35度B 温度25―― 35度C 相对湿度75%以上D 相对湿度75%^下D 走油密封或化学药剂养护气调养护7, 常见中药饮片变异现象(ABCD ) A 虫蛀 B 发霉 C 变色8, 中药饮片常用的养护方法(ABCD ) A 干燥或冷藏养护 B C 同储对抗养护 D 9, 发现中药饮片发霉后应立即采取(ABCD ) A 刷霉后晒干 B 淘洗后晒干 C 沸水喷洗晒干 D醋洗三,判断题:(44分)1 ,冷藏养护采用低温10―― 15度(X )2 ,对抗同储养护是利用中药不同的性能同储,从而达到相互制约防变质。
中药饮片培训试题姓名分数一、选择题(每题 5 分,共30 分)1、中药饮片发运过程中必须要有包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有()的标志。
A、质量合格B、质量保证C、质量通过D、合格2、负责中药饮片的进、销、存各环节的质量管理和监督工作的是()3、必须熟悉并掌握各种中药饮片的性质、保管方法和养护手段的是()4、必须掌握本企业所经营中药饮片的〈〈中华人民共和国药典〉〉标准、地方标准和行业标准的是()A 保管、养护人员B 采购人员C 质量管理人员5、中药饮片验收员具有相关专业以上学历或具有中药学以上专业技术职称。
( )6、养护员具有相关专业以上学历或具有中药学以上专业技术职称。
( )A 中药学中专中级B 中药学或相关专业中专中级C 中药学中专初级D 中药学或相关专业中专初级二、不定项选择题(每题5 分,共30 分)1、中药饮片储存中常见质量变异现象:()A、虫蛀B、发霉 C 、变色D、泛油E、气味散失2、中药饮片销售必须遵循的原则()A、先进先出,易变先出B、先进先出、先产先出C、近效期先出3、中药饮片含水量在()A、7%-13%B、5%-15%C、6%-13%D、7%-15%4、发现中药饮片有潮湿或吸湿现象,可以采取()A、石灰块放置潮湿中药饮片的周围B、及时采用室内晾干和风干C、对泛油类中药饮片不得置于阳光下暴晒5、易泛油的饮片有()A、油脂B、挥发油C、粘液质D、糖类6、中药饮片验收记录应当包括品名、规格、()、到货数量、验收合格数量、批准文号、验收人、验收结论、验收日期等内容。
A、产地B、生产日期C、供货单位D、批号三、判断题(每题5分,40分)1、药品销售人员索取加盖有购货单位公章原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范》认证证书或《医疗机构执业许可证》等复印件。
()2、客户建档流程:销售员索取客户资料之后→质量管理部部长对照相关内容进行审核→质量管理员根据资料录入计算机系统→销售副总在系统中审核→质量管理部部长在系统中审核→质量负责人在系统中审批。
中药饮片知识培训试卷姓名:_______________ 部门:_____________________、单项选择题(共30分)1,空气中的那些组成成分对中药质变有重要作用(B) A 二氧化碳 B 氧气 C 氮气D 分数:______________ 氧化碳2,引起中药霉变的微生物是(C)A链球菌B 阴性杆菌C 霉菌D 金黄色葡萄球菌3,当库房温度超过A种子类药材34度以上时,哪些药物易发生粘连变味(B) B含糖类较多的药材 C 动物类药材 D 矿物类药材4,当库房温度超过A种子类药材34度以上时哪些药物出现走油现象(A) B 含糖类较多的药材 C 动物类药材5,按国家规定,库房相对湿度应保持在(C)A35%——80% B40% ——75%C35%——75% D35% ——60%6,按国家规定中药饮片含水量应控制在(B)A10% ——12% B9% ——13%C12%——13%D11%——13%二,多项选择题(36分)1,引起中药饮片变异现象主要取决于:(AD)A外界条件 B 运输条件C产地条件D药物自身性质2,弓|起中药饮片变异的外界因素有:(ABCD)A温度湿度 B 空气日光C微生物D虫害鼠害D 矿物类药材3,库房,湿度过高或过低都会造成中药饮片(ABCD)A潮解融化B 糖质分解 C 霉变生虫 D 风化干裂4,库房温度过高或过低会造成中药饮片(AC)A有效成分受损 B 霉烂变质C疗效降低 D 成分变化5,中药饮片易被虫蛀的原因(ABCD)A 中药来源广泛B C运输储藏污染D 采收加工污染害虫生物学特性多样6,引起中药饮片发霉的温A 温度20- ―― 35度C 相对湿度75%以上湿度(AC)B 温度25―― 35度D 相对湿度75%以下7,常见中药饮片变异现象(ABCD)A虫蛀B 发霉C 变色 D 走油8,中药饮片常用的养护方法(ABCD)A 干燥或冷藏养护B 密封或化学药剂养护C 同储对抗养护D 气调养护9,发现中药饮片发霉后应立即采取(ABCD)A 刷霉后晒干B 淘洗后晒干C 沸水喷洗晒干D 醋洗三,判断题:(44 分)1 ,冷藏养护采用低温10―― 15度(X)2 ,对抗同储养护是利用中药不同的性能同储,从而达到相互制约防变质。
药品GSP认证(中药材、中药饮片)专题培训试卷岗位:姓名:分数:一、填空题(每空3分,共45分)1、中药材:加工的原药材。
2、中药饮片:是中药材经过按理论、根据辨证施治和调剂、制剂的需要,经过加工后直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。
3、根据《中国药典2010年版一部》附录“炮制通则”记载,中药炮制方法有:、、及其他炮制方法。
4、中药材、中药饮片的验收方法一般采用验收,主要通过、手摸、鼻闻、等方式。
有条件的也可做显微、理化等方面的检查。
5、中药饮片的标签需注明品名、、、生产企业、产品批号、;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量的标志。
实施批准文号管理的中药饮片,还需注明。
二、选择题(每题4分,共32分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。
A、初级B、中级C、高级D、特级2、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。
A、初级B、中级C、高级D、特级3、经营中药材的,应设有()工作场所;直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜)。
A、炮炙B、养护C、检验D、分装4、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的()或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
A、《进口药品注册证》B、《进口准许证》C、《进口药材批件》D、《进口药品批件》5、中药材和中药饮片应()存放。
A、分区B、分箱C、分库D、分柜6、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行(),做到帐、货、卡相符。
A、专人、专库B、专帐C、专人、专库、专帐、专用衡器,双人双验收双销保管D、双人双销保管7、固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象为中药饮片质量变异现象中的()。
A、腐烂B、粘连C、潮解D、走油8、某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的()。
应符合医疗用毒性药品的管理规定。
18. 企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围。
19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括生产所用的中药材和中药饮片。
二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分):1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?( A D )A. 具有药学或相关专业大专以上学历;B. 具有药学或相关专业本科以上学历;C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验;D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?( A B D )A. 桔梗B. 黄芪C. 苦参D. 板蓝根3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:( A B C D )A. 质量保证人员B. 质量控制人员C. 中药材采购人员D. 中药材验收人员4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:( A B C D )A. 平整B. 易于清洁C. 不易产生脱落物D. 不易滋生霉菌5. 下述哪个工序易产热产汽?( D )A. 拣选B. 筛选C. 粉碎D. 蒸煮7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:( A ) A. 捕尘设备 B. 通风设备 C. 排湿设备 D. 降温设备8. 下列叙述错误的是:( C )A. 中药材与中药饮片应分库存放。
B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。
C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。
D. 易串味药材应专库存放。
9. 中药饮片生产用水至少应为:( B )A. 井水B. 饮用水C. 自来水D. 纯化水10. 中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次?( B )A. 半年B. 一年C. 一年半D. 二年11.中药材的购进下列说法错误的是:( A )A. 中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。
B. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。
C. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。
D. 质量管理部门应当对中药材的供应商建立质量档案。
12. 直接接触中药饮片的包装材料应至少符合:( C )A. 药品包装材料标准B. 工业包装材料标准C. 食品包装材料标准D. 农副产品包装材料标准13. 下列叙述错误的是:( B )A. 中药材、中药饮片应制定复验期,并按期复验。
B. 中药材、中药饮片遇到影响质量的异常情况须及时改变异常情况,按复验期到期后及时复验。
C. 中药材和中药饮片的运输应不影响其质量。
D. 中药材和中药饮片的运输应防止发生变质。
14. 关于“确认与验证”下列说法正确的是:( A B C D )A. 关键生产设备和仪器应进行确认。
B. 关键设备应进行清洁验证。
C. 直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。
D. 生产一定周期后应进行再验证。
15. 关于中药饮片生产过程说法错误的是( B C )。
A. 净制后的中药材和中药饮片不得直接接触地面。
B. 中药饮片不得在阳光下曝晒。
C. 为了节约用水,清洗中药材的洗涤水比较清澈可以用于洗涤其他中药材。
D. 毒性中药材和毒性中药饮片的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进有效监控。
16、中药饮片以( A )作为生产日期。
A、中药材投料日期B、炮炙日期C、内包装日期D、发货日期17. 关于“质量管理”下列说法错误的是:( C D )A、企业应配备必要的检验仪器,并有相应标准操作规程和使用记录。
B、检验仪器应能满足实际生产品种要求。
C、不允许委托检验。
D、由于高效液相价格昂贵,为了节约成本,企业可以不购进,遇含量测定时委托检验。
18. 中药材留样量至少能满足( B )的需要。
A、全检B、鉴别C、2次全检D、含量测定19. 中药饮片留样量至少应为( B )检验量。
A、1倍B、2倍C、3倍D、8倍20. 中药饮片留样时间至少为放行后( B )A. 半年B、1年C、2年D、3年三、判断题(每小题1分,占试卷内容10分。
认为正确的打“√”,错误的打“╳”)1、中药材的来源应符合标准,产地应固定不变。
(×)2、中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。
(√)3、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,可以按照发表在国家核心期刊中的论文炮制。
(×)4、企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。
(√)5、企业的所有人员均应为企业的全职在岗人员。
(×)6、从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
(√)7、直接口服饮片的净制、粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D 级洁净区的要求设置。
(╳)8、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。
(√)9、为了防止昆虫或其他动物等进入厂房,企业可以用灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂,但不得对设备、物料、产品造成污染。
(√)10、中药材、中间产品、待包装产品的检验结果可以用于中药饮片的质量评价,显示在中药饮片检验报告中。
(√)四、简答题(每题10分,占试卷内容20分):1. 简述中药材和中药饮片质量管理文件包含的内容。
答:(1)制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规程;(2)制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如:中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候)、蒸煮压力和时间等要求;(3)根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围, 关键工序应制定物料平衡参数。
(4)制定每种中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品、待包装产品的质量控制指标。
2. 中药饮片批记录的内容包括哪些?答:(1)批生产和包装指令;(2)中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;(3)净制、切制、炮炙工艺的设备编号;(4)生产前的检查和核对的记录;(5)各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;(6)清场记录;(7)关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;(8)产品标签的实样;(9)不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;(10)对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准;(11)中药材、中间产品、待包装产品中药饮片的检验记录和审核放行记录。
江西伯美制药有限公司2015年GMP附录—中药饮片试题姓名:岗位分数:一、填空题(每空1分,占试卷内容50分):1、中药饮片的质量与、密切相关,在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制,防止,避免、混淆、差错;生产中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。
2、中药饮片应按照品种生产。
中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品或改换。
3、质量保证和质量控制人员应具备的实际能力,具备的能力。
4. 从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知。
5. 从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定,其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理,并避免。
6. 同一厂房内的生产操作之间和相邻厂房之间的生产操作不得。
7. 应根据中药材、中药饮片的及的需要,选用能满足生产工艺要求的设备。
8. 与中药材、中药饮片直接接触的、、应易清洁消毒,不易产生脱落物,不对中药材、中药饮片质量产生不良影响。
9. 对每次接收的中药材均应按、供应商、采收时间、等进行分类,分别编制批号并管理。
10. 购入的中药材,每件包装上应有明显标签,注明品名、、数量、、等信息,毒性中药材等有特殊要求的中药材外包装上应有。
11. 中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、、生产企业、、、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明。
12. 中药材、中药饮片应按贮存、养护,贮存期间各种养护操作应当建立;养护方法应当,以免造成。
13. 净制、切制可按进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,应在工艺验证中体现。
14. 验证文件应包括、、以及,确保验证的。
15. 在同一操作间内同时进行不同品种、规格的中药饮片生产操作应有防止交叉污染的。
16. 中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。
17. 每批中药材和中药饮片应当留样,毒性药材及毒性饮片的留样应符合的管理规定。
18. 企业可选取及质量的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有。
19. 企业应设置中药标本室,标本品种至少包括的中药材和中药饮片。
二、不定项选择题(每题1分,占试卷内容20分):1. 企业的质量管理负责人、质量受权人应当至少具备哪些条件?()A. 具有药学或相关专业大专以上学历;B. 具有药学或相关专业本科以上学历;C. 并有中药饮片生产或质量管理三年以上的实践经验,其中至少有二年的质量管理经验;D. 并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
2. 具有“金井玉栏”鉴别特征的有哪些中药材?()A. 桔梗B. 黄芪C. 苦参D. 板蓝根3. 《药品生产质量管理规范》附录——中药饮片要求哪些人员应具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力:()A. 质量保证人员B. 质量控制人员C. 中药材采购人员 D. 中药材验收人员4. 厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求:()A. 平整B. 易于清洁C. 不易产生脱落物D. 不易滋生霉菌5. 下述哪个工序易产热产汽?()A. 拣选B. 筛选C. 粉碎D. 蒸煮7. 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序不需要安装的设施是:()A. 捕尘设备B. 通风设备C. 排湿设备D. 降温设备8. 下列叙述错误的是:()A. 中药材与中药饮片应分库存放。
B. 毒性中药材和饮片应设置专库存放。
C. 毒性中药材库除按一般药材库做好管理外,另外只特别强调防盗。
D. 易串味药材应专库存放。
9. 中药饮片生产用水至少应为:()A. 井水B. 饮用水C. 自来水D. 纯化水10. 中药饮片生产用水多长时间送相关部门检测一次?()A. 半年B. 一年C. 一年半D. 二年11.中药材的购进下列说法错误的是:()A. 中药材只能从具有经营资格的供应商手中购进。
B. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行质量评估。
C. 质量管理部门应当对生产用物料的供应商建立质量档案。