AU480标准操作文件

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作业指导书

标题:Beckman Coulter AU480 全自动生化分析仪标准操作规程

修改记录

目录

一、目的

二、仪器的使用要求

三、检测系统概述

3.1 系统组件

3.1.1 仪器

3.1.2 试剂

3.2 样本检测过程概述

四、仪器的操作

4.1仪器主要操作界面

4.2标本传送装置

4.3开机操作规程

4.4试剂装载程序

4.5校准操作程序

4.6质量控制操作程序

4.7常规标本测定程序

4.8重复测定操作程序

五、关机与维护保养操作程序

5.1.关机程序

5.2.仪器校准程序

5.3.维护保养程序

六、高级操作程序

6.1项目参数的设定程序

6.2删除实验项目

七、相关文件

一、目的

为了正确使用检测设备,维护和保持检测设备的技术性能,以Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪用户手册为依据编写了此规程,供指导日常常规操作使用。

二、仪器的使用要求

仪器的安全使用要求,下面列出了警告标签。

三、检测系统概述

3.1 系统组件

3.1.1 仪器外部结构见下图(图3-1)

图3-1 仪器外部结构图

3.1.2 试剂

AU480能使用的有60ml、30ml和15ml规格的试剂瓶

3.2 样本检测过程概述

一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。当一个样品被放入本设备时,实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。样本通过进样模块进入到仪器,通过轨道

被运输至采样位置。试剂探针吸取R1试剂,加入反应杯。混匀器混匀R1后,样本探针随即吸

取样本加入到相应反应杯中,混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后,试剂探针吸取R2试剂,

加入反应杯中。仪器从添加R1开始,反应期间每间隔18秒进行一次测量,这期间测定的值和

特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。

四、仪器的操作

4.1仪器主要操作界面

A.主界面(图4-1)

图4-1 仪器主界面

主界面主要由3部分组成A:主控制区B:菜单区C:警告区

B. 菜单界面(图4-2)

图4-2 菜单

进入菜单键后,左边是主菜单,主要由常规(Routine)、定标(Calibration)、质控(QC)、参数(parameters)、维护保养(Maintenance)、系统(System)组成;右边是相应的子菜

单,点击可进入相应的操作界面

4.2标本传送装置

试管架:AU480全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式,传输轨道将装载有样品管(杯)的样品架传输到加样位置进行加样操作。样品架以颜色区分不同功能,以“Rack ID”(架

子条码)为架子编号

a)白色样品架:用于放置常规样品

b)红色样品架:用于放置插入急诊样品

c)橙色样品架:用于放置手动重测样品

d)蓝色样品架:用于放置试剂空白样品

e)黄色样品架:用于放置定标品

f)绿色架:用于放置质控样品

4.3开机操作规程

A.开机前检查程序

a)检查供水与供电:

1.检查去离子水电源、纯水机工作状态、水箱水量,确保仪器工作状态水箱有足够的水

量,AU480耗水速度最大为360L/h,水质要求电导率<2us/cm

2.检查UPS电源工作状态,UPS电源应该处于断电保护及AC灯亮的工作状态

b)检查仪器

1.检查清洗剂B原液量(图4-4),桶内液面不低于1/3,如不足需添加

2.检查样品针、试剂针、搅拌棒是否有结晶黏附、弯曲,是否处于正常状态。如有结晶黏附,用乙醇擦拭干净,如弯曲,则校正至正常状态

3.检查样品和试剂分配器是否有渗漏(图4-5)

4.检查清洗液蠕动泵是否有渗漏

5.检查ISE试剂分配是否有渗漏(图4-5)

6.检查打印机和打印纸

7.检查样品针清洗液(W1位),Det1位置放置2%清洗液B50ml,Det2放有效氯量为0.5%的次氯酸钠消毒液50ml。如不够则添加

8.检查样品架收集槽内有无样品架,有则去除

9.确认仪器台面清洁、无杂物

10.确认以上各项均正常后,执行开机程序

11.填写检查记录表

图4-4 检查清洗液B

图4-5 检查各分配器

B.开机程序

a)启动电源:按仪器前面右侧的电源开关“ON”启动仪器(图4-6)

b)仪器自动初始化过程:当计算机显示“Program download to the analyser”后仪器将

询问用户是建立新的索引还是使用上一次的索引(建议建立新的索引),仪器将自动运

行INITIAL(初始化)程序使仪器各部分做复位动作后,仪器转到WARM UP(预温)状

态,WARM UP状态约需22min结束(正常开机需22min,如紧急停机后启动需90min左

右)

图4-6 开机,紧急停机,重置键

4.4 试剂装载程序

A.Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪配置1个试剂仓,试剂仓共可装载76个(种)试剂。试剂必须使用配套的试剂瓶才能装载在试剂仓中,可供使用的试剂瓶规格有60ml、

30ml、15ml共3种,使用15ml、30ml试剂瓶时必须使用相应的“适配器,挡片”固定,

以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽量不要重复使用,或者清洗干净后再次使用。

Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪配置ID条形码识别方式和固定试剂瓶位置两

种试剂识别方式。将试剂设定为ID条形码方式时,仪器通过扫描试剂瓶上的条形码自动

识别试剂的种类。这种识别方式必须使用原装配套试剂。对于非原装试剂或在某些情况

下ID条形码识别方式不能正常使用时,必须采取固定试剂位置方式,指定试剂种类的位

B.装载试剂:以装载总蛋白(TP)测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤

a)原装试剂

1.打开试剂仓的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装)、总蛋白试剂2(R2,30ml瓶

装)放入试剂仓任意位置,加装挡片固定,盖上试剂仓盖子,并确定盖子位置正确

2.点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent

Management ”(试剂管理)选择“Main”(主要)——点击“Reagent Check”(试

剂检查)——点击“Details”(详细信息)进入“Details”(详细信息)界面观

察试剂详细信息

b)非原装试剂

1.打开试剂仓的盖子,将总蛋白试剂1(R1,30ml瓶装,无条码)、总蛋白试剂2(R2,

30ml瓶装,无条码)分别放入试剂仓的第4、5号位置,加装挡片固定,盖上试剂仓

盖子,并确定盖子位置正确

2.点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理),右下角有

一个“Reagent Check”(试剂检查),点击它等待试剂检查完成——点击“Details”

(详细信息)——在“Reagent Display”(试剂显示)处选“Position”(位置),

——上下翻页——选择需要放置试剂的位置(本例TP的R1和R2分别放置位置为4、

5号位置,可以发现此处试剂显示为“”)——点击“Position Setting”

(位置设置)——选择为“Fixed Reagent”(固定试剂)——点击“Edit”编辑相

应的试剂名称和相关信息(TP,30ml等)——点击“Confirm”保存并退出,可以发

现固定位置试剂左方有一个“*”

3.然后再选择“Reagent Check”(试剂检查)对刚才设定试剂液量进行检查

C.更换或添加试剂

a)点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent Management ”(试剂管理)选择“Main”(主要)——点击“Reagent Check”(试剂检

查)——点击“Details”(详细信息)进入“Details”(详细信息)界面观察试剂详细

信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等

b)根据用量添加或者更换试剂(一台仪器同一个项目最多可以放置5套相同试剂),应尽可能的采用更换试剂方式,避免重复使用试剂瓶。打开试剂仓盖,根据试剂信息显示,更换

或添加所需试剂;点击做下角的Initialize Onboard Stability(初始化在机稳定期)D.检查试剂

a)Beckman Coulter AU480全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必须执行一次“Reagent Check”(试剂检查)程序,更换或者添加的试剂才被确认

b)点击“Home”(主界面)——选择“Reagent Management”(试剂管理)——进入“Reagent Management ”(试剂管理),在右下角有一个“Reagent Check”(试剂检查),点击进