新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化
I. 引言
- 前言
- GB/T19001背景介绍
- 编写目的及意义
II. GB/T19001：2018的主要变化
- 结构框架的重大变化
- 术语和定义的变更
- 质量管理原则的更新
- 质量主管的职责和任务的调整
III. GB/T19001：2018的实施过程
- 实施前的准备
- 实施方案的制定
- 实施的具体步骤
IV. GB/T19001：2018的影响
- 对企业的影响
- 对消费者的影响
- 对全球经济的影响
V. 结论
- GB/T19001：2018的优势和不足
- 推广GB/T19001：2018的建议I. 引言
随着全球化的加速和市场竞争的日益激烈，越来越多的企业开
始注重提高产品或服务质量，进而实现商业价值的最大化。而一个高效的、完善的质量管理体系就成为了企业实现这一目标的必备条件。质量管理体系，简称QMS，指的是企业为了在生产、销售和售后服务等各个环节达到更优质的产品/服务而实施的管理方式。GB/T19001《质量管理体系要求》作为全球通用的质量管理标准，对于企业积极推进质量管理体系具有不可替代的作用。
此次，我将主要阐述GB/T19001的新版：GB/T19001：2018的主要变化。这一版标准自2018年7月1日起开始实施，它旨在满足现代社会的质量管理需要，同时整合过去20年中发生的对QMS的各种改进和更新。
本章将首先介绍前言，简述GB/T19001的背景和编写目的及意义。在这里，我们可以明确认识到，GB/T19001的推出是为了使全球范围内质量管理体系具备一致性，以便企业之间的贸易更加简单、有效。
其次，本章将聚焦于主要变化。GB/T19001：2018的变化是一种全新的、集成化的框架。这意味着标准已经结构化，并具有更简化的质量术语。此外，质量管理原则也得到了更新，同时质量主管的职责和任务也有所变动。这些变化将在本章节的后续部分详细介绍。
第三，本章将阐述GB/T19001：2018的实施过程。这将探讨需要进行的各种准备工作，例如委派一名实施质量管理体系的管理人员，以及制定实施方案和具体步骤等。
最后，本章将讨论GB/T19001：2018的潜在影响。我们将探
究该标准将如何影响企业、消费者以及全球经济，以及实施该标准的优势和不足。最终，我们将提出关于进一步推广该标准的建议。II. GB/T19001: 2018主要变化
GB/T19001: 2018的主要变化在于引入了一个新的框架，称为
高层结构（High-Level Structure，HLS）。该框架是国际标准
组织（ISO）于2015年发布的ISO9001:2015中引入的，旨在
统一不同类型的管理体系的要求，并通过一个共同的结构来管理这些体系。
A. 新的框架
新的框架使用了一个共同的结构，以集成管理体系的不同方面。此外，该框架还引入了新的质量管理原则，以更好地满足现代企业和市场的需求。
B. 简化的质量术语
GB/T19001: 2018采用了更加简化的质量术语，使得企业可以
更好地理解标准，从而更好地应用它。例如，现在将"过程"定
义为一系列相互关联和相互影响的活动，而"文件和记录"则总
称为"文件"。
C. 更新的质量管理原则
标准还更新了质量管理原则，以反映现代质量管理的需要。其
中新的管理原则包括组织的环境、风险管理、知识管理、创新、参与和领导等。
D. 质量主管职责的变化
GB/T19001: 2018强调了质量管理体系的领导作用，并进一步
明确了质量主管的职责和任务。标准鼓励领导层通过积极支持和参与，建立有效的质量管理体系，并确保它们的有效实施和不断改进。
E. 文档要求的减少
标准还减少了与记录和文件管理相关的要求，强调了风险管理，这是现代质量管理的一个重要方面。
总的来说，GB/T19001: 2018的主要变化是建立了一个更加综合、更加集成化的质量管理体系，以满足企业面临的现代挑战。这一新的框架不仅仅填补了过去在管理体系标准上的空白，更进一步强调了全员参与质量管理的理念，这是现代企业成功的关键之一。
通过这些变化，GB/T19001: 2018将为企业提供更加系统、持
续的质量管理方法，以改进产品和服务质量，同时提高企业效率和生产效益。III. GB/T19001: 2018质量管理体系的实施
GB/T19001: 2018是一种全面的质量管理体系标准，适用于所
有想要建立、实施、维护和持续改进其质量管理体系的企业。下面将探讨GB/T19001: 2018的实施过程。
A. 规划
首先，企业需要进行规划，确定实施该标准的范围和目标。在这个阶段，企业需要明确质量政策和目标，并确定适当的资源和时间以支持实施和维护GB/T19001: 2018质量管理体系。
B. 实施
在实施阶段，企业需要集中力量实现质量管理体系的各项要求。这包括确定和评估内部业务流程、识别关键的利益攸关方、制定计划以控制风险，并制定适当的标准操作程序和流程。
C. 管理
实施过程需要有效的质量管理。企业需要实施规范化的质量管理体系，确保它能够与组织的结构和业务流程相匹配。在这个过程中，企业还需要指定质量管理代表以及指导、监控和报告系统绩效的管理层。
D. 审核和评估
审计和评估质量管理体系的实施情况是确保其有效性的关键步骤。这些活动可以通过内部和外部审核和评估来完成。内部审核是企业内部进行的，外部审核则由第三方机构执行。这些审核可以帮助企业监督和改进质量管理体系，确保其持续改进。
E. 持续改进
