最新ISO17025-2017质量管理体系程序文件新版

HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。

文件控制程序ZLJC-2021-CX-023 版本：1/0 1.目的对文件的收集、编写、审核、批准、发放、使用、评审、更改、废止、回收和存档等活动进行有效的控制和管理，以确保本中心使用的文件资料均为现行有效版本，特制定本程序。

2.适用范围适用于本中心管理体系文件、自行编制的技术文件和开展检测工作必须或有关的外来文件和资料的受控和管理。

3.职责3.1中心主任负责批准《质量手册》和《程序文件》；3.2技术负责人负责组织对本中心技术文件的编制、审核工作并负责技术文件的批准；负责检测标准等外来技术文件的有效性跟踪、收集工作；3.3质量负责人负责组织《质量手册》、《程序文件》等管理体系文件的编制、审核和修订工作；3.4检测中心配合综合科做好文件的管理工作，部门负责人负责本部门技术文件编制的落实与审核；3.5综合科负责本中心体系文件的发放、回收、保管、存档、作废、销毁等日常管理工作。

4.程序内容4.1文件的分类4.1.1管理文件，如（1）《管理手册》；（2）《程序文件》；（3）记录空白表样式；（4）上墙岗位职责；（5）其他质量文件；（6）本中心行政管理文件。

4.1.2技术性文件，如（1）作业指导书：检测作业指导书、仪器设备操作规程、仪器设备期间核查指导书、测量不确定度评定方法；（2）计量器具周检表、计量溯源图；（3）其他技术文件和技术记录格式。

4.1.3外来文件，如（1）技术标准（如国家标准、行业标准、地方标准以及有关国际标准和国外标准等）；（2）法律法规；（3）政府相关的文件等。

4.1.4资料，如（1）用于指导管理和技术文件的宣贯指南和书籍等；（2）已作废需保留的管理和技术文件。

4.1.5电子数据，如：（1）计算机中存储的上述文件和资料；（2) 应用于检测的软件和数据等。

4.2文件资料编号规定4.2.1受控状态（1）本中心的文件受控状态分“受控”和“非受控”两类。

受控文件采用受控编号（发文号）管理，非受控文件不予受控编号，受控发文号由综合科文件发放人员负责统一编制；（2）用于本中心内部的工作文件为受控类，按文件的修订、更换、作废的规定进行有效控制，保证该类文件在各有关场所使用的为现行有效版本。

管理体系程序文件（汇编）编制：审核：批准：登记号：持有人：2018－3－1发布2018－03－1实施xxxx（北京）工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表：修订页本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订：人员管理程序1 目的为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行，确保人员理解他们的工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责，通过对人员进行管理、教育和培训，特制订本管理办法。

进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力，确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。

2 适用范围本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。

3 职责3.1 公司经理负责人员录用和管理。

3.2技术负责人负责人员的技术培训。

3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。

3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。

4工作程序4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。

4.2综合部的负责人员录用考核和调查，将考核和调查结果报告公司经理；4.3公司经理决定是否录用新人。

4.4人员录用要求：4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。

4.4.2新人录用前，应要求其做书面自我声明，声明只在本机构执行，如果违反规定自愿承担法律责任；4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求，并负责调查是否在其他机构执业，将考核和调查结果报告公司经理审批。

4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。

4.4.5综合部负责录用人员归档工作。

4.5综合部每年提出考核要求，各部门根据考核要求对本部门人员进行考核，并将考核结果报告综合部归档。

4.6人员培训要求见《人员培训程序》。

5相关文件和记录《人员培训程序》……………………………XXXXJC-CX-02-2018人员培训程序1目的使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员，人员的数量和能力能满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作，其工作符合公司质量管理体系要求。

文件制修订记录1.0目的对本公司应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动的控制，确保文件现行有效。

2.0适用范围适用于管理体系文件、法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范等的管理。

3.0职责3.1 最高管理者负责质量手册、程序文件、质量记录格式的批准及文件发放的批准工作。

3.2 质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核。

3.3 技术负责人负责技术文件、检测原始记录格式使用的批准。

3.4 各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作，部门负责人审核。

3.5 综合部负责本公司受控文件的管理。

4.0程序内容4.1文件的分类应根据手册4.5.1 总则 4.5.1.2条款来识别和分类文件。

4.2本公司内部编制的文件资料编号和版本识别规定4.2.1质量手册、程序文件的文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.2方法标准类文件编号格式ABC-文件类别简称-(三位顺序号)-（四位启示登记年号）注：有自有编号的外来技术文件其自有编号可作为本公司的内控编号使用4.2.3 质量记录表编号格式：ABC-文件类别简称-对应的程序文件数字代号-格式顺序号-编制年份4.2.4检测原始记录表码编号格式ABC-文件类别缩写-(样品类别号)-两位顺序号-（四位编制年号）4.2.5作业指导书（设备操作规程、设备期间核查规程）、管理制度等文件编号格式ABC-文件类别简称-章节号或文件顺序号-编制年份4.2.6 文件类别缩写：ABC 公司名称缩写；英文缩写：QM 质量手册QP 程序文件TR 技术记录、QR 质量记录、SOP 标准作业指导书；SR 操作规程、MS 管理制度、TS 技术标准、IE 仪器设备。

注：法规性文件、行政文件、机构性质证明文件在本体系控制范围内不编号。

4.2.7内部受控文件的版本采用第一版/第0次修订“1/0”, 第一版/第1次修订“1/1”, 第二版/第0次修订“2/0”…表示。

ISO17025:2017质量手册(实验室认可服务)最新模板XXX实验室（所在单位）法定代表人的公正声明（此声明适用于实验室主任不是法定代表人的情况）我作为XXX实验室所属单位的法定代表人，要求实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照认可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。

我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。

我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施修缮，交通运输等方面给予充分的保障。

我承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权，并承担相应的民事法律责任。

法定代表人：年月日委托书我作为XXX单位的法定代表人，授权XXX为XXX实验室主任（最高管理者），代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的管理体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，按照认可准则的要求建设实验室。

在检测活动中，可以独立与客户签立检测合同，履行相应的法律义务。

我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的民事法律责任。

法定代表人（签定）日期：年月日质量手册修改记录表修订页公正性声明、实验室员工守则第一章前言第二章质量方针、服务目标和承诺第三章质量手册的管理第四章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测或校准的分包4.6服务和供应品采购4.7服务客户4.8投诉4.9不符合的检测或校准工作的控制 4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审第五章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4检测或校准方法及方法的确认 5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测或校准物品的处理5.9检测或校准结果的质量保证5.10结果报告实验室最高管理者公正性声明为维护实验室的公正性，保持检测活动的独立性，本实验室声明：1.遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2.坚持独立检测、独立判断，保持和发展认可的检测能力；3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；4.不从事与客户送检产品相关的研发、生产、销售和技术咨询等活动。

ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。

2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。

3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。

4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。

转交检测人员时需要办理资料交接手续。

校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX，任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。

4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准；4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。

1 目的项目实验室管理层应定期或不定期对实验室管理体系的运作状况和目标达成情况进行评审，并提出改进要求，以确保实验室管理体系其持续的适宜性和有效性，并进行必要的改进，为项目实验室编制类似程序文件提供指引，项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。

2 范围本程序适用于项目公司实验室管理体系运作所规范的所有活动。

3 职责与权限3.1 实验室主任：主持年度实验室管理评审活动。

3.2 质量负责人：负责向实验室主任报告管理体系运行情况，提出改进建议；负责年度实验室管理评审计划的制定、准备并提供实验室管理评审所需的数据；负责对评审后纠正、预防措施进行跟踪和验证；负责编写管理评审报告。

3.3 实验室全体人员：负责准备、提供与实验室工作有关的会议或评审所需资料，并负责实施实验室管理评审中提出的相关的纠正及预防措施。

4 定义4.1 管理评审会议：每年由管理层定期举行的评审会议，重点评审本年度质量目标、管理方针的执行情况、预防和纠正措施的状况、资源配置和下一年度的活动计划等。

4.2 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

4.3 管理评审：最高管理者根据质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价。

4.4 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员。

5 管理内容及要求5.1 实验室管理评审计划5.1.1 每年至少进行一次年度实验室管理评审（周期不超过12个月），由实验室主任决定会议召开时间、地点、参加人员，并负责主持实验室管理评审会议召开。

5.1.2 每年初由质量负责人根据管理层预定的日程表和程序提前策划管理评审，确保管理评审输入及输出的完整性。

编写《管理评审计划》（XX-Lab-QP-31-1），经实验室主任批准实施。

5.1.3 实验室管理评审计划主要内容包括：a) 评审时间；b) 评审目的；c) 评审范围及评审重点；d) 参加评审部门（人员）；e) 评审依据；f) 评审内容。

1.目的为使质量管理体系文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。

2.范围适用于本中心与质量管理体系有关的所有文件的控制。

3.职责3.1 中心主任应：3.1.1批准《质量管理手册》、《程序文件》等重要的质量管理文件发布。

3.2 质量负责人应：3.2.1负责组织编制《质量管理手册》、《程序文件》和其他管理性文件；3.2.2负责《质量管理手册》、《程序文件》的审核；3.2.3负责维护《质量管理手册》、《程序文件》的有效性。

3.3技术负责人应：3.3.1负责组织编制、审核、批准各种技术作业指导文件；3.3.2负责维护各种技术作业指导文件的有效性。

3.4文件和档案管理员应：3.4.1负责质量管理体系文件的保管和发放。

4.工作程序4.1 文件范围4.1.1内部文件：本中心内部编制的文件。

包括：《质量管理手册》、《程序文件》，各类作业指导文件、计划、报告及记录等。

4.1.2外部文件：与检测有关的法律、法规、规章、标准、检测方法、图纸、软件、指导书、教科书、备忘录、上级文件等。

4.1.3以上文件可能是硬拷贝、电子媒体及数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。

4.2质量管理体系文件的层次4.2.1第一层：质量管理手册――是本中心质量管理体系运行的纲领性文件，描述本中心质量方针、目标和质量管理体系各要素的要求、职责及途径；4.2.2第二层：程序文件――是质量管理手册的支持性文件，对质量管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述。

4.2.3第三层：作业指导书――是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。

4.2.4第四层：质量和技术记录――是质量管理体系各项质量活动的证据。

4.3管理体系文件的编制、审批和发布4.3.1质量方针、目标由中心主任亲自主持制定，经领导层集体讨论后由中心主任颁布。

发布后的质量方针由质量负责人向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到本中心的每一个具体岗位上。

4.3.2第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写和审核，中心主任批准发布，质量记录由质量负责人组织编制并审批。

ISO/IEC17025:2017新版变化ISO/IEC17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）和国际标准草案（DIS）,于2017年8月14日发布了最终国际标准版草案FDISISO/IEC17025，正式进入国际标准化组织（ISO）成员投票表决阶段投票日期截止到2017年10月9日。

本文通过与ISO/IEC17025:2005的比较，将FDISISO/IEC17025框架和主体内容做全面的分析和介绍。

01国际标准草案DISISO/IEC17025投票表决结果对于DISISO/IEC17025，ISO成员国（P成员）有91%投了赞成票，IECP成员有85%投了赞成票，意味着DISISO/IEC17025通过投票表决，进入下一个阶段。

投票过程中，ISO也收集到1700多条意见，标准起草小组进行了充分的讨论和研究，逐条给出了处理意见，并对DISISO/IEC17025进行了修改和完善。

考虑到有些修改涉及到技术要求的变化，按照ISO规则，应进入FDIS阶段，再次提请ISO成员投票表决才能成为正式标准。

综观收集到的1700多条意见，大部分还是编辑性或语言表述的建议，工作组充分吸收了成员提出的合理性建议，形成FDISISO/IEC17025。

与DISISO/IEC17025相比，比较重要的修订集中在以下条款：o风险管理o合同评审o量值溯源性要求o测量不确定度评估要求o校准证书02新版ISO/IEC17025发布时间的预期根据起草小组的工作计划和目前的标准修订进展，预计2017年11月或12月能够正式发布最新版ISO/IEC17025。

根据国际实验室认可合作组织（ILAC）的决议，新版ISO/IEC17025的过渡转换期为自发布之日起三年过渡期后，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC17025:2005认可的实验室。

03FDISISO/IEC17025的框架按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。

文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。

2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。

3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。

4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。

4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准；4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。

汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。

（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。

（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。

文件控制程序1目的为确保管理体系文件的编制、管理有章可循，使其格式统一、内容科学、协调、完整和可操作，并满足认可准则及客户等要求。

2范围本程序适用于管理体系文件的编制和管理。

管理体系文件包括纸制或电子文件形成的：质量手册、程序文件、作业指导书、自行编制检测、校准方法、来自实验室以外的法规、标准、规范、规程及有关技术资料、以公文形式制定的与质量体系有关的文件，以及工作中产生的表格、记录。

3引用文件4术语4.1质量手册规定组织质量管理体系的文件。

4.2程序文件是根据质量手册的要求规定完成各项质量活动方法的文件。

主要描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，落实部门的职责，明确该程序所涉及工作的质量管理步骤和质量控制方法，协调组织与技术接口关系。

4.3作业文件是根据质量管理体系程序文件的要求规定具体的作业活动的方法和要求的文件。

它指导作业人员按规定的方法完成某一具体作业任务，且必须落实程序文件的规定。

一般包括规程、指令、表格、记录等。

5要求5.1 职责5.1.1实验室负责人负责制定质量手册和程序文件编制或换版计划，批准质量手册和程序文件的发布实施。

5.1.2 技术负责人负责组织编制和批准技术文件、技术性作业文件及技术记录。

5.1.3质量负责人负责组织质量手册及程序文件的编制、修订以及质量手册、程序文件、有关质量管理性作业文件及质量记录的审定。

5.1.4 综合管理部负责质量体系文件的出版、发放、登记、归档、保存、回收及销毁等工作，负责体系文件运行过程中的监督检查，对文件执行中出现的问题及时协调和汇总，提出处理意见或上报。

5.1.5 各专业部门负责本部门技术文件及技术性作业文件的编制、校对、审核及修订等工作。

5.2 文件控制要求5.2.1管理体系所要求的文件应予以控制，文件实施版次管理。

5.2.2记录是一种特殊类型的文件，应依据5.3的要求进行控制。

5.2.3应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；f）来自外部的文件，包括有关的法律、法规、国家标准、国家军用标准、行业标准、技术规范和说明书等，公司对其进行标识，记录发放对象、控制分发的范围并对其更新实施有效控制；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；h）确保需要保存的图样和技术文件的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置得到控制。

最新ISO17025：2017实验室一整套文件(手册+程序文件+表单)一、实验室管理手册二、程序文件三、表单序号文件编号名称1**-**-201工作人员不良行为处理记录2**-**-202监督人员活动计划表3**-**-203质量监督记录4**-**-204技术规范和标准目录5**-**-02管理文件新订/修改申请单6**-**-01管理文件发放/回收登记表7**-**-84借阅申请表8**-**-205文件更改记录9**-**-03管理文件最新状况一览表10**-**-04管理文件作废销毁登记表11**-**-206检测任务通知单12**-**-207化学品试剂使用台帐13**-**-208盐雾试验测试记录14**-**-209消耗性材料采购计划15**-**-210验收报告单16**-**-211消耗性材料接受/储存记录17**-**-212消耗性材料领用单18**-**-80实验室候选供应商考察/供应商审批报告19**-**-213取消实验室候选/合格供应商申请表20**-**-214合格供应商名册21**-**-215购置申请表22**-**-216不符合检测工作记录23**-**-217纠正措施报告24**-**-218纠正措施情况年度汇总表25**-**-219预防措施/改进需求表26**-**-220预防措施报告27**-**-221预防措施/改进实施验证记录表28**-**-222预防措施/改进制定、执行、监控计划表29**-**-223记录登记表30**-**-224记录借阅登记表31**-**-225记录处理登记表32**-**-226实验室内部审核年度计划表33**-**-227实验室内部审核实施计划表34**-**-228实验室内审检查表35**-**-229实验室不符合项（观察项）报告36**-**-230实验室内部审核报告37**-**-231跟踪审核报告38**-**-232实验室内部审核记录表39**-**-233实验室管理评审计划40**-**-234实验室管理评审会议记录41**-**-235实验室管理评审报告42**-**-236实验室管理评审整改情况报告表43**-**-237实验室管理评审整改通知单44**-**-49年度培训计划45**-**-238培训申请表46**-**-50培训记录表47**-**-239人员考核记录表48**-**-240员工培训（考核）成绩一览表49**-**-51员工培训卡片50**-**-241实验室温湿度记录表51**-**-242实验室设施与环境检查及处理52**-**-243偏离许可申请审批表53**-**-244检测方法确认记录表54**-**-245测量不确定度评估报告55**-**-246检测及数据处理软件评审表56**-**-23计算机软件、文件、数据修改申请表57**-**-247检测仪器设备验收记录58**-**-248检测仪器设备台帐59**-**-249仪器设备使用记录60**-**-250仪器设备维护保养记录61**-**-251仪器设备借用登记表62**-**-252仪器设备修理申请单63**-**-253仪器设备报废申请表64**-**-254仪器设备档案卡65**-**-255仪器设备检定周期进度表66**-**-256仪器设备检定/校准计划表67**-**-257取样计划68**-**-258抽样记录表69**-**-259送检样品登记表70**-**-263试验样品处置汇总表71**-**-264样品标识72**-**-265检测结果质量控制计划73**-**-266产品质量检测评审申请报告74**-**-267检测结果质量控制记录75**-**-268检测结果异常情况记录表76**-**-269检测报告77**-**-270检测报告/单证交接记录78**-**-271检测报告修改记录79**-**-272仪器设备管理卡发放编号：XX实验室质量手册（第一版）2018年3月5日发布2018年3月5日实施质量手册批准页质量手册修订页质量手册发布令为规范实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2017）及其应用说明制定了《质量手册》（第一版）。

1.目的
验证本中心体系是否符合质量管理体系和《评审准则》的要求,发现和解决问题,确保质量管理体系得到有效运行和持续改进。

2.范围
适用于质量管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。

3.职责
3.1中心主任:
3.1.1负责批准年度内部审核计划。

3.2质量负责人:
3.2.1负责组织协调内部审核工作;
3.2.2策划审核,任命审核组长,委派内审员,批准内审实施计划。

3.3审核组长:
3.3.1负责制定审核实施计划,组织实施内审工作,编制内部审核报告,组织对纠正措施实施的验证。

3.4岗位责任人:
3.4.1负责不符合项纠正/纠正措施的制定和执行。

4.工作程序
4.1内部审核的策划
4.1.1质量负责人每年年初制定年度内部审核计划,由中心主任批准。

4.1.2可根据实际情况采用滚动式审核或定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》
《年度内审计划表(滚动式)》),内部审核每年至少进行一次,一般可安排在管理评审前进行。

4.1.3审核范围覆盖本中心所有岗位和质量管理体系要素,包括检测活动。

4.1.4当对不符合或偏离的鉴别、纠正措施实施而需进行附加审核时,由质量负责人安排对相关活动区域的临时审核,详见《实施纠正措施程序》。

4.2准备工作
4.2.1成立审核组:内审员由质量负责人委派,由经过培训取得内审员培训合格证书的人员担任,审核组长由质量负责人本人或委托人担任。

在审核中,内。

ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。

本手册于二○一八年一月一日起正式实施。

《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

总经理：年月日E公正性声明1 公正性声明：为了提高服务质量，维护客户的合法权益，保证实验室检验检测活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：1.1.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利，其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。