高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序一、制度背景现代医学技术的发展使得一些高风险诊疗技术的操作成为可能，如手术操作、放射治疗、激光治疗等。

这些技术的操作具有一定的风险性，需要特别授权人员进行操作，以确保操作的安全性和有效性。

因此，建立高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序对医疗机构的安全管理至关重要。

二、制度内容1.授权管理制度（1）明确授权管理的目的和原则，确保操作人员的安全和质量。

（2）明确高风险诊疗技术的范围和分类，制定相应的操作授权要求和流程。

（3）制定授权人员的条件和资格标准，包括医疗技术背景、教育培训、实习经验等。

（4）明确授权人员的职责和权限，包括操作前的检查和准备、操作过程中的监测和控制、操作后的处理和记录等。

（5）建立授权人员的档案，包括个人资料、授权证书、培训记录等。

2.审批程序（1）由医疗机构设立高风险诊疗技术操作授权审批委员会，负责审批相关操作授权申请。

（2）操作人员按照申请操作授权流程，提交操作授权申请表，同时提供相关的资格证书、培训记录等。

（3）审批委员会根据操作授权申请的内容和资料，进行初步审查。

（4）初步审查通过后，审批委员会组织专家组进行实际操作技术能力的评估。

（5）评估结果和初步审查结果报审批委员会审议，决定是否授权。

（6）授权决定后，发放授权证书，并将相关信息录入授权人员档案。

三、实施步骤1.制定高风险诊疗技术操作授权管理制度和审批程序，明确相关的政策、流程和责任。

2.设立独立的审批委员会，并成立专家组维护其独立性和公正性。

3.培训相关人员，包括操作人员、审批委员会成员和专家组成员，培养其独立判断和专业能力。

4.开展申请和审批工作，确保操作人员的授权程序严格按照制度执行。

5.定期进行授权的评估和复审，确保授权人员的操作能力和状态的持续监测。

四、制度的意义1.提高高风险诊疗技术操作的安全性，减少操作风险和医疗事故的发生。

2.保障患者的权益，确保高风险诊疗技术操作的有效性和合理性。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：（一）高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

（二）手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及备案类、限制类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

（三）各医疗、医技科室应当依据本科室实际，确定本科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，制定每项具体诊治操作项目操作常规和风险应急处置预案，做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训，并定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。

（四）获得授权的人员方可进行高风险诊疗技术操作。

无操作权的个人，除非在有正当理由的紧急情况下，不得进行高风险技术诊疗操作。

涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行。

（五）医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理。

（六）高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权程序与机制1.高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理制度执行；2.各科室确定高风险诊疗技术操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

3.申请者必须是高年资医务人员，最少为高年资主治医师以上人员，有丰富的临床实践经验和应急处理能力。

4.申请者必须有参与高风险技术项目实际操作的经历，并在上级医师的指导下完成一定数量的操作例次（具体由各科室依据业内标准确定），或前往上级医院或国外接受专项培训并获取相应证明。

5.科室成立考评小组，考评小组的成员人数应当3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。

6.考核小组重点对申请者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定，并给出客观的评价结果，决定是否予以授权。

湘潭市第一人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二、三类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导医疗技术管理委员会负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科。

四、由医疗技术管理委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗技术管理委员会成员与专业人员组成考评小组，对申请者进行考评。

（三）由申请者提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规，医疗技术管理委员会制定考评标准。

（四）结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

五、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员提出申请。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医疗技术管理委员会；（四）医疗技术管理委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

六、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

七、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。

根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。

一、各医疗、医技科室应当依据本科室实际，确定本科室高风险医疗技术目录（含手术），并对高风险技术项目严加控制，制定每项具体诊治操作项目操作常规和风险应急处置预案，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

定期评估高风险技术项目的实施效果并加以改进。

二、医院对高风险诊疗技术操作人员实行授权管理，定期进行能力评估与再授权管理。

三、获得授权的人员方可进行高风险诊疗技术操作。

无操作权的个人，除非在有正当理由的紧急情况下，不得进行高风险技术诊疗操作。

涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行。

四、高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权程序与机制1.高风险诊疗技术操作授权、能力评价与再授权参照手术分级授权管理制度执行；2.各科室确定高风险诊疗技术操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

3.申请者必须是高年资医务人员，最少为高年资主治医师以上人员，有丰富的临床实践经验和应急处理能力。

4.申请者必须有参与高风险技术项目实际操作的经历，并在上级医师的指导下完成一定数量的操作例次（具体由各科室依据业内标准确定），或前往上级医院或国外接受专项培训并获取相应证明。

5.科室成立考评小组，考评小组的成员人数应当3人以上，必要时可请院外同行专家作为评委。

6.考核小组重点对申请者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定，并给出客观的评价结果，决定是否予以授权。

7.所有资格评价资料都应当是可信的、详细的，并能随时可查。

五、审批程序1.各医疗、医技科室参照手术分级管理制度，实施高风险诊疗技术资质申报。

2.科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。

根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。

一、高风险技术操作的许可授权范围：应当包括所有进行本诊疗操作的执业医师。

二、高风险诊疗技术项目目录：详见附件1。

三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格准入分级授权管理制度》及《麻醉医师资格分级授权管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，医院明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

四、由医院医疗技术管理委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。

五、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报医疗技术管理委员；（四）医疗技术委员会根据《手术分级管理制度》、《手术医师资格准入分级授权管理制度》、《手术医师定期能力评价与再授权制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师定期能力评价与再授权机制》等规定，结合本人围手术期水平、手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度高风险诊疗技术操作资格授权管理制度是医疗机构为确保患者的安全、维护医疗质量和医疗秩序，规范高风险诊疗技术操作的授权和管理而制定的一套规章制度。

该制度包括授权的程序、条件、资格认定、授权范围、授权有效期、授权的审批和监管等内容。

该制度的制定旨在保障医疗操作的安全和质量，防止非授权人员擅自进行高风险诊疗技术操作，减少患者的医疗风险。

以下是该制度的一些主要内容：1.条件和资格认定：明确高风险诊疗技术操作的条件和资格认定标准，包括具备相应专业背景和临床经验、参加相关培训和考核等要求。

2.授权程序：规定高风险诊疗技术操作授权的程序，包括申请、审查、考核、面试等环节。

申请人需提交相关资料并参加考核，符合资质要求的经过面试后方可获得授权。

3.授权范围和权限：明确授权人员的操作范围和权限，以确保其能够安全和有效地进行高风险诊疗技术操作。

4.授权有效期和续授权：规定授权人员的授权有效期，通常为一定期限。

授权人员在授权过期前需要进行继续教育和考核，通过后方可续授权。

5.授权的审批和监管：确定进行授权的机构或部门，并明确其审批和监管职责。

该机构或部门负责审核申请、组织考核、监督和检查授权人员的操作等。

该制度的主要内容如下：1.授权申请：明确授权人员需要向医疗机构申请授权，提交相关材料和证明，并说明需要进行高风险诊疗技术操作的原因和目的。

2.审批流程：确定授权的审批流程和程序，包括材料的审核、面试、考核等环节。

审批部门需对申请材料进行认真审核，并根据申请人的资质和经验，进行面试和考核。

3.审批条件：明确授权的条件和要求，包括具备相关专业知识和技能，具备一定的临床经验，通过相关考试或培训等。

4.审核标准：规定授权的审核标准，包括传统的纸质材料审查，还可以结合面试和考核来评价申请人的技能和能力。

5.审批结果通知：审批部门需将审批结果通知申请人，并向医疗机构的授权管理部门提供相关信息。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度一、前言在现代医疗中，存在着许多高风险诊疗技术，例如器官移植、心脏手术、大型手术等等。

这些操作往往需要高度专业的医生进行操作，而且操作效果与操作风险直接相关，甚至可能关系到患者的生命安全。

因此，对于这些高风险诊疗技术的操作，需要有相应的授权与审批管理制度，以保障医疗安全和减少医疗纠纷的风险。

二、高风险诊疗技术的定义高风险诊疗技术是指医疗操作中存在较高风险的操作技术，通常包括器官移植、心脏手术、大型手术等等。

这些技术需要高度专业的医生进行操作，并且操作质量和效果直接影响患者的生命安全和康复。

三、高风险诊疗技术操作的授权对于高风险诊疗技术的操作，应该严格限制操作人员的范围，并确保操作人员具有相应的职业资质和操作经验。

具体措施包括：1、设立高风险诊疗技术操作人员岗位，由合格的医生担任；2、要求操作人员具有专业的职业资质，如临床医学专业本科以上学历，并通过相关的考试和认证；3、要求操作人员具有一定的工作经验，包括手术、护理和监护等操作技能的经验；4、对新入职的操作人员进行专项培训，确保其具备操作技术和相关知识的熟练掌握。

四、高风险诊疗技术操作的审批在进行高风险诊疗技术操作前，必须对操作进行审批，以确保操作的必要性和可行性。

具体措施包括：1、设立高风险诊疗技术操作审批委员会，由专业医生和医院管理人员组成；2、要求患者提供详细的病历和诊断报告，以便委员会进行评估和审批；3、对患者进行检查和评估，以确定是否适合进行高风险诊疗技术操作，并评估操作的风险与效果；4、对操作进行详细的操作计划和操作方案的编制和审批，以确保操作的必要性和可行性；5、进行术前会诊，对操作进行必要的讨论和沟通，以确保所有操作人员具备相应的操作技能和知识；6、在操作进行过程中，对操作进行必要的监护和记录，以避免操作风险的发生。

五、操作后的评估和记录进行高风险诊疗技术操作后，需要对患者的康复情况进行评估和记录，以评估操作的效果和风险。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入,减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》,结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围,对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权.三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理,办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入,资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织.（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准,并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序(一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件,同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案.八、高风险诊疗技术的资格许可授权实行动态管理，每两年复评一次，当出现下列情况，医院将取消或降低其进行操作的权力.（一）达不到操作许可授权所必需资格认定的新标准者。

新泰市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》和《医疗技术准入与分类管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，科室明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：副组长：成员：由医疗质量与安全管理委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由医疗管理等职能部门负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。

由院医疗质量与安全管理委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度一.管理机构医院由技术管理委员会负责全院高风险诊疗技术项目的资质准入审批与管理，办公室设在医务科。

二.新技术、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的有关规定1.手术及麻醉诊疗技术的分级审批与管理，按照医院《手术与有创操作分级管理制度》执行。

2.腔镜、介入手术的管理，按照医院《腔镜、介入诊疗技术临床应用管理制度》执行。

3.新技术、新项目的审批与管理，按照医院《新技术、新业务准入管理制度》实施。

三.高风险诊疗技术资质审批1.各科根据本专业有创诊疗操作技术的复杂性，难度和风险，列出高风险诊疗技术目录，报医务科审核，科室根据学科发展和技术变化，对目录进行定期更新。

2.各专业根据高风险诊疗操作过程的复杂性和技术的难度要求，按项目进行资质准入，高风险诊疗操作技术分专业设制准入标准，原则上取得主治医师职称方可提出最低难度的高风险诊疗操作技术项目的准入资质申请，准入程序按《医院诊疗技术资格许可授权考评管理办法》的规定执行。

3.高风险诊疗技术人员资质管理高风险诊疗技术资质许可授权实行动态管理，每2年复评一次，进行操作技术能力再评价与再授权，再授权主要依照实际能力提升而变，不唯职称晋升而变动。

再授权时如有变化的需填报《医院诊疗技术资格授权审批表》和《医院高风险诊疗技术资格考评表》，准入程序按《医院诊疗技术资格许可授权考评管理办法》的规定执行。

四.危重患者进行高风险诊疗操作管理危重患者进行高风险诊疗操作须承担极大的医疗风险，为了保证操作质量减少操作风险，对操作者有更高的要求，除非紧急抢救生命，在操作前要进行科室讨论，评估有创诊疗操作的利弊和选择，原则上要安排熟练掌握的医师负责具体操作，不得安排低年资技术不娴熟的医师进行操作。

通常需由医师在危重患者诊疗活动中完成的，具有高危险性、高难度操作的常用项目有（但不限于：有正当理由的紧急情况下）：中央静脉置管术，三腔管气囊填塞术，经皮气管切开置管术,腹膜置管透析术，机械通气，持续动静脉血滤和透析，主动脉内球囊反搏，支气管镜检查及治疗，心包穿刺术，肺穿刺术，肾脏穿刺术，肝脏穿刺术等。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：赵春淮副组长：冯燕娴吴寅张旭张倩茹成员：由院科学技术委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，冯燕娴任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附一。

五、由院科学技术委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院科学技术委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《蚌埠三院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度第一章总则第一条为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，制定本制度。

第二条本制度适用于全院开展高风险诊疗技术的执业医师和注册护士。

第三条高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

第二章高风险诊疗技术管理范围第四条手术、麻醉、介入、腔镜等诊疗技术及二、三类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围。

第五条对实施手术、麻醉、介入、腔镜等诊疗技术操作的医师进行资格分级授权。

第三章组织管理第六条医院科学技术委员会为本院高风险诊疗技术操作权限授予终审部门。

第七条医务部负责遵照卫生部及卫生行政主管部门的相关规定，进行医师高风险诊疗技术操作权限的审核；不定期监督执行情况。

第八条科室质量与安全管理小组负责本科医师的业务能力考核及高风险诊疗技术权限的初步认定。

第四章操作权限申报、审核、授予程序第九条医师个人提出申请。

科室组织医师根据个人工作能力提出申请，申报与个人卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等资质及工作能力相对应的诊疗技术操作权限。

第十条科室质量与安全管理小组考核。

科室质量与安全管理小组结合申请者基本情况、理论水平、实际操作能力、培训经历等进行考核。

第十一条医务部审核。

医务部对科室质量与安全管理小组提交的申请材料进行审核，必要时组织专家进行评审。

第十二条医院科学技术委员会终审。

医院科学技术委员会对医务部提交的审核结果进行终审，确定高风险诊疗技术操作权限。

第五章监督管理第十三条医务处（质控办）履行管理、监督、检查职责，对高风险诊疗技术进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。

第十四条医务处（质控办）按照本制度对手术医师资格分级授权进行准入和动态管理。

第十五条医务处（质控办）不定期检查执行情况，其检查结果将纳入医疗质量考核项目中。