中药饮片正名正字3X6框架

GSP认证与中药饮片装斗规范操作药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：（1）包装符合药用要求，无污染；（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。

（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。

（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；（6）应标明生产批号、生产日期；（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。

即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。

绝不允许有错斗、借斗情况发生。

尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。

装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证4.饮片装斗应留有余地。

一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2 厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4 厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。

中药清斗装斗注意事项中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

”因此,中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则 1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容:(1)包装符合药用要求,无污染;(2)有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网址;(3)有质量合格标志,其中应有检验员签章。

(4)品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符,正名正字,并与饮片实物相符,标明产地。

(5)中药饮片应无质量变异和杂质、异物;(6)应标明生产批号、生产日期;(7)实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号(未实施批准文号管理的除外);(8)应标示中药饮片的净重,其计量单位符合法定的标准,如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则,对号入座。

即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致,查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致,查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。

绝不允许有错斗、借斗情况发生。

尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况,炮制品也不例外,如炒党参与蜜党参,同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出,先产先出”的原则。

装斗前应先倒出药斗内残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,并将饮片过筛;将新进的饮片装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便推陈出新,保证质量。

4.饮片装斗应留有余地。

一般饮片(片、段、块、丝)装斗后,其饮片与斗面应保留约2厘米的空间;细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3~4 厘米的空间,以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果。

中药饮片储存管理制度为了加强医院中药饮片的保管和储存，保障临床用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《医院中药饮片管理规范》等有关规定，制定本制度。

一、中药库房（一）应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放。

（二）中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。

（三）储存药品应实行色标管理，待验区、退货区—黄色，合格区—绿色，不合格区—红色，并做到分别存放。

（四）正确选择仓位，合理使用仓容。

药品摆放应“五距”适当，合理、整齐、牢固。

“五距”指药品架与架之间的主通道距离不小于100厘米；架与墙的距离不小于30厘米；架与屋顶、灯的距离不小于30厘米；架与散热器的距离不小于30厘米；架与地面的距离不小于10厘米。

（五）中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。

夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查，填写《中药饮片养护记录表》。

（六）发放药品时，坚持先产先出、近期先出和按批号发货的原则，经常检查效期药品的储存情况，对储存时间长的药品、近效期药品、易潮解霉变和避光储存药品、需冷藏药品应重点养护和检查，每季度至少检查一次，防止变质。

（七）特殊及贵细中药饮片储存要有专人、专库、专账管理，必须做到账、物相符，出现差错应及时查明原因，对有关人员严肃处理。

（八）根据季节气候变化，按中药饮片性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取密封、避光、通风、降温、除湿等措施，防止药品发生质量变化。

常温库（0—30℃），阴凉库（20℃以下），冷藏库（或冷藏箱）（2—10℃），库内相对湿度应保持在45—75%之间，库房要避免阳光直接照射。

每日（上午9时，下午16时）对库房温湿度检查并填写《库房/药房温湿度记录》。

（九）认真做好中药饮片储存、养护的其它相关记录，如《近效期药品报表》（附表3）、《不合格药品台帐》。

中药饮片正名正字
A
阿魏桉油(桉叶油) 安息香(越南安息香)
艾叶(艾、艾蒿、家艾、大叶艾)
B
八角茴香(八角、大茴香) 萹蓄(蚂蚁草、道生草) 半边莲(半边花、腹水草)
鳖甲(上甲、鳖壳、团鱼
半枝莲(万年草、佛甲草) 巴豆(巴米、巴果、毒鱼子)
甲)
巴豆霜(巴豆油) 槟榔(玉片、大腹槟榔) 北豆根(蝙蝠葛根)
冰片(合成龙脑、龙脑冰
北沙参(辽沙参、莱阳沙参) 巴戟天(巴戟、鸡肠子)
片)
白扁豆薄荷(南薄荷) 荜茇(荜拨)
白矾(矾石、明矾) 薄荷脑荜澄茄(荜茄)
白果(银杏果) 薄荷素油(薄荷油) 蓖麻油
白及(羊角七) 补骨脂(黑故子、破故纸) 蓖麻子(蓖麻仁)
白蔹(白根、见肿消、山地
百部(百条根、山百根) 白头翁(胡王使者、白头公) 瓜)
白茅根(茅根) 百合(夜百合、卷莲花) 白薇(龙胆白薇)
白前(嗽药、鹅管白前) 柏子仁(柏仁、侧柏子) 白鲜皮(白鲜、白膻)
八角茴香油(八角油、茴香白芍(白芍药、金芍药) 斑蝥(花壳虫、老虎斑毛)
油)。

中药饮片正名正字常用中药材、中药饮片目录一、丁、八、人、儿、九、刀：丁公藤、丁香、八角茴香、人工牛黄、人参、人参叶、儿茶、九里香、九香虫、刀豆二、干、土、大、山、千、川、广、女、小、马：三七、三棱、干姜、炮姜、土木香、土荆皮、土茯苓、土鳖虫、大血藤、大青叶、大枣、大黄、大蓟、大腹皮、山豆根、山茱萸、山药、山柰、山楂、山慈菇、千年健、川木香、川木通、川贝母、川牛膝、川乌（制川乌）、川芎、川射干、川楝子、广藿香、女贞子、小茴香、小通草、小蓟、马勃、马钱子、马兜铃三、王、天、云、木、五、太、车、瓦、牛、升、片、化、月、丹、乌、火、巴、水：王不留行、天仙子、天仙藤、天冬、天花粉、天竺黄、天南星、天麻、云芝、木爪、木香、木贼、木通、木蝴蝶、木鳖子、五加皮、五味子、五倍子、太子参、车前子、车前草、瓦松、瓦楞子、牛黄、牛蒡子、牛膝、升麻、化橘红、月季花、丹参、乌药、乌梢蛇、乌梅、巴豆、巴戟天、水牛角、水蛭四、玉、功、甘、艾、石、龙、平、北、生、仙、白、瓜、冬、玄、半、丝：玉竹、甘松、甘草（炙甘草）、甘遂、艾叶、石韦、石决明、石菖蒲、石斛、石榴皮、石膏（煅石膏）、龙胆、龙眼肉、平贝母、北豆根、北沙参、生姜、仙茅、仙鹤草、白及、白术、白头翁、白芍、白芷、白附子、白茅根、白矾、白果、白前、白扁豆、白蔹、白鲜皮、白薇、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、冬瓜皮、冬虫夏草、玄明粉、玄参、半边莲、半枝莲、半夏、法半夏、丝瓜络五、老、地、芒、亚、西、百、当、肉、朱、竹、延、自、血、全、合、决、冰、灯、防、红：老鹳草、地龙、地肤子、地骨皮、地黄（熟地黄）、地榆、芒硝、亚麻子、西瓜霜、西红花、西洋参、百合、百部、当归、肉苁蓉、肉豆蔻、肉桂、朱砂、竹茹、延胡索（元胡）、自然铜、血余炭、血竭、全蝎、合欢皮、合欢花、决明子、冰片（合成龙脑）、灯心草、灯盏细辛、防已、防风、红大戟、红花、红芪、红豆蔻、红参、红粉、红景天六、麦、远、赤、莞、花、芥、苍、芡、芦、苏、杜、豆、两、连、吴、牡、何、伸、皂、佛、余、谷、龟、辛、羌、沙：麦冬、麦芽、远志、赤小豆、赤石脂、赤芍、芫花、花椒、芥子、苍术、苍耳子、芡实、芦荟、芦根、苏木、苏合香、杜仲、杜仲叶、豆蔻、两面针、连翘、吴茱萸、牡丹皮、牡蛎、何首乌、制何首乌、伸筋草、皂角刺、佛手、余甘子、谷芽、谷精草、龟甲、龟甲胶、辛夷、羌活、沙苑子、沙棘、沉香、诃子、补骨脂、灵芝、阿胶、阿魏、陈皮、附子、忍冬藤、鸡内金、鸡血藤、鸡骨草、鸡冠花七、青、玫、苦、苘、枇、板、松、枫、刺、郁、虎、昆、明、罗、知、委、使、侧、佩、金、肿、鱼、狗、京、闹、卷、炉、泽、降、细：青风藤、青皮、青果、青葙子、青蒿、青礞石、青黛、玫瑰花、苦木、苦地丁、苦杏仁、苦参、苦楝皮、茼麻子、枇杷叶、板蓝根、松花粉、枫香脂、刺五加、郁李仁、郁金、虎杖、昆布、明党参、罗布麻叶、罗汉果、知母、委陵菜、使君子、侧柏叶、佩兰、金果榄、金钱白花蛇、金钱草、金银花、金樱子、金礞石、肿节风、鱼腥草、狗脊、京大戟、闹羊花、卷柏、炉甘石、泽兰、泽泻、降香、细辛八、珍、荆、茜、荜、草、茵、茺、胡、荔、南、枳、柏、栀、枸、柿、威、厚、砂、牵、轻、鸦、韭、骨、钟、钩、香、重、胆、胖、独、急、姜、前、首、洋、穿、络：珍珠、珍珠母、荆芥、荆芥炭、茜草、荜茇、荜澄茄、草乌（制草乌）、草乌叶、草豆蔻、草果、茵陈、茯苓、茺蔚子、胡芦巴、胡黄连、胡椒、荔枝核、南五味子南沙参、南板蓝根、南鹤虱、枳壳、枳实、柏子仁、栀子（焦栀子）、枸杞子、枸骨叶、柿蒂、威灵仙、厚朴、厚朴花、砂仁、牵牛子、轻粉、鸦胆子、韭菜子、骨碎补、钟乳石、钩藤、香加皮、香附、香椽、香薷、重楼、胆南星、胖大海、独一味、急性子、姜黄、前胡、首乌藤、洋金花、穿山甲、穿心莲、络石藤九、秦、珠、莱、莲、莪、荷、桂、桔、桃、核、夏、柴、党、积、射、徐、凌、高、拳、粉、益、浙、娑、海、浮、通、预、桑：秦艽、秦皮、珠子参、莱菔子、莲子、莲子心、莲房、莲须、莪术、荷叶、桂枝、桔梗、桃仁、核桃仁、夏天无、夏枯草、柴胡、党参、积雪草、射干、徐长卿、凌霄花、高良姜、拳参、粉萆薢、粉葛、益母草、益智、浙贝母、娑罗子、海马、海风藤、海龙、海金沙、海螵蛸、海藻、浮萍、通草、预知子、桑叶、桑白皮、桑枝、桑寄生、桑椹、桑螵蛸十、黄、菝、菟、菊、梅、常、野、蛇、银、猪、猫、麻、鹿、商、旋、羚、断、淫、淡、密、续、绵：黄芩、黄芪（灸黄芪）、黄连、黄柏、黄精、黄藤、菝葜、菟丝子、菊苣、菊花、梅花、常山、野菊花、蛇床子、蛇蜕、银杏叶、银柴胡、猪牙皂、猪苓、猪胆粉、猫爪草、麻黄、麻黄根、鹿角、鹿角胶、鹿角霜、鹿茸、鹿衔草、商陆、旋覆花、羚羊角、断血流、淫羊藿、淡竹叶、淡豆豉、密蒙花、续断、绵萆薢、十一、斑、款、葛、葶、萹、楮、棕、硫、雄、紫、蛤、黑、锁、鹅、番、湖、滑：斑蝥、款冬花、葛根、葶苈子、萹蓄、楮实子、棕榈、硫黄、雄黄、紫石英、紫花地丁、紫苏子、紫苏叶、紫苏梗、紫河车、紫草、紫菀、蛤壳、蛤蚧、黑芝麻、黑种草子、锁阳、鹅不食草、番泻叶、湖北贝母、滑石、滑石粉、十二、蓖、蒺、蒲、椿、槐、雷、路、蜈、蜂、锦、矮、满：麻子、蒺藜、蒲公英、蒲黄、椿皮、槐花、槐角、雷丸、路路通、蜈蚣、蜂房、蜂胶、蜂蜡、蜂蜜、锦灯笼、矮地茶、满山红十三、蔓、蓼、榧、槟、酸、磁、豨、蝉、罂、漏：蔓荆子、蓼大青叶、榧子、槟榔（焦槟榔）、酸枣仁、磁石、豨莶草、蝉蜕、罂粟壳、漏芦十四、赭、蕤、蕲、槲、墨、稻、僵、鹤：赭石、蕤仁、蕲蛇、槲寄生、墨旱莲、稻芽、僵蚕、鹤虱十五、薤、薏、薄、颠、橘：薤白、薏苡仁、薄荷、颠茄草、橘红、橘核十六、藏、藁、檀：藏菖蒲、藁本、檀香十七、藕、覆、瞿：藕节、覆盆子、瞿麦十八、蟾、鳖；蟾酥、鳖甲十九、麝：麝香。

中药房：中药斗谱编排规则和斗谱图中药饮片调配是制备汤剂的重要环节。

在中药饮片调配区的设备中，“药斗”是必不可少的盛装饮片的储存设备。

由于中药品种繁多（一般都有五六百种至一千种），而且其质地坚松不一、用量有多有少、药性有相须相反之别，有些饮片外形类似，有些饮片名称易混，有些饮片含有剧毒，有些饮片价格昂贵。

为了将这些品质各异、种类繁多的中药饮片合理有序地存放，中药行业通过多年的实践经验总结出一套存放中药饮片的科学规律，即“斗谱”。

斗谱编排的目的是便于调剂操作、减轻劳动强度、避免差错事故、提高调剂质量、确保患者用药的安全。

中药斗谱是一组药柜中各斗及斗内前后格饮片存放顺序的规律。

过去各家药店斗谱的编排虽不完全统一，但基本一致。

不论是医院药房还是经营药品企业，应该继续和发扬这一传统经验，不应忽视中药斗谱的编排规律，不辨药性，零乱杂陈，任意改变存放顺序，这不仅给调剂人员在操作上带来诸多不便，也易出现不应有的差错事故。

1、中药饮片斗柜的设置（1）、中药饮片的调剂柜一般由木质材料或与木材性能相似的高密板材制成。

根据药店（药房）经营规模及区域性用药品种品规的多少而确定药柜及药斗的数量。

常规中药饮片调剂柜应符合以下要求：①药柜、药斗的材料应使用无毒、无污染木材及油漆。

②封闭、防尘、防虫、防鼠。

每组药柜上下左右全封闭，除药斗可抽开自如，其他部位不得有缝隙；每个药斗为独立的，四周封闭具防鼠功能。

③每个药斗内凡装有两种以上（含两种）的饮片者，应有套盒，以方便清洁、养护、盘存。

④药柜最下层的药斗，一般应距地面15厘米以上，亦可因地制宜，潮湿多雨的南方、距城市较边远地区可更高一些。

⑤毒性中药不能装斗（炮制品除外），而应设专柜，要求：结构牢固，双锁管理，分别由专管的营业员和具有中药师以上技术职称的人员共同负责管理，包括验收，销售的全过程。

⑥贵细中药材除柜台必备的样品外，应设专柜加锁管理，实行双人签收与核发手续，避免发生差错，造成经济损失。

当前中药饮片标签存在问题及建议关键词中药饮片标签《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定：“中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

”并且“必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。

”【1】国家食品药品监督管理局2003年12月18日颁发的《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》【2】中对中药饮片标签质量作了明确规定。

2004年7月1日以后不符合通知的中药饮片，不准上市。

目前中药饮片标签的管理中，生产、经营、使用单位重视不够，在填写方法、填写质量、标签管理等方面存在种种问题，为此本文提出若干建议。

1 存在问题1.1 不符“标准” 标签格式缺项，或项目空缺不填，或填写内容不全。

如大多数企业均没有按《药品管理法》的规定在标签上印有“生产日期”项，在标签的“规格”、“产地”项目中一些企业空缺未填，在“生产企业”项下几乎没有企业同时标明地址、电话等联系方式。

1.2 标签书写不规范标签各个项目内容的填写有的采用盖章，有的直接手写，还有的在同一张标签上既有盖章，又有手写。

盖章色泽大多用蓝色，也有的厂家使用红色。

有的字体不够清晰美观，作为药品标签，显得很不规范、随意化。

这些现象若出现中药制剂等的标签上简直是不可想象的。

1.3 错字别字饮片名称、产地等填写时随意简化代用，有的甚至出现错别字。

如“砂仁”写成“沙仁”，“钩藤”写成“勾丁”，“绿梅花”写成“禄梅花”，“宁夏”写成“宁麦（去掉“丨”）等。

1.4 张冠李戴有些企业在品名一栏填写时附带炮制方法，如“延胡索”品名填写为“醋延胡索”，“鸡内金”写成“炙鸡内金”。

“醋延胡索”、“炙鸡内金”分别为“延胡索”、“鸡内金”的一个炮制品种，而不应作为饮片总的名称。

此种填写方法实际上混淆了饮片名称与饮片炮制品种名称之间的区别。

按照这种命名方法，一些仅需净选的品种，如“菟丝子”，是不是应写成“净菟丝子”呢？有的企业将产品批号标注成出厂日期，如2003年9月19日出厂，显然没有弄清楚“产品批号”与“出厂日期”概念之间的差别。

GSP认证与中药饮片装斗规范操作药品零售企业GSP认证检查项目(7707、7708)规定:“中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

”因此,中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定:“中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容:(1)包装符合药用要求,无污染;(2)有生产企业的名称、详细厂址:邮政编码、电话或传真、网址;(3)有质量合格标志,其中应有检验员签章。

(4)品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符,正名正字,并与饮片实物相符,标明产地。

(5)中药饮片应无质量变异和杂质、异物;(6)应标明生产批号、生产日期;(7)实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号(未实施批准文号管理的除外);(8)应标示中药饮片的净重,其计量单位符合法定的标准,如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则,对号入座。

即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致,查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致,查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。

绝不允许有错斗、借斗情况发生。

尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况,炮制品也不例外,如炒党参与蜜党参,同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出,先产先出”的原则。

装斗前应先倒出药斗内残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,并将饮片过筛;将新进的饮片装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便推陈出新,保证质量。

4.饮片装斗应留有余地。

一般饮片(片、段、块、丝)装斗后,其饮片与斗面应保留约2厘米的空间;细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3~4厘米的空间,以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果。

中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据中华人民共和国药品管理法等相关法律法规,特制定本制度;2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片;3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的进口药材批件及进口药材中药报告书复印件;4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容;票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号;6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志;如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库;7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库;8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护;9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗;饮片斗前应写正名正字;10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按药品管理法、药品经营质量管理规范及医院的相关规定执行;2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片;3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位;严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益;4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的营业执照药品经营许可证GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件;首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的营业执照、药品生产许可证、GSP证书、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查;5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品;6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号;实施批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查;每批中药饮片还需提供质量检验报告;7、中药饮片的购进坚持“按需进货择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性;做到供应及时,合理使用;8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入;10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案;11、采购流程：保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按批准采购;中药饮片验收管理制度1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年；6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度;中草药保管制度1、中草药应按计划购进,严把入库验收质量关;2、中草药仓库应整洁卫生,药缸或贮器应物名相符;3、要努力做好防虫、防霉、防鼠、防盗等工作,个别品种应及时翻晒清洗,严把质量关;4、药品的调拔、领发应遵循先进先出的原则;5、注意防火、防盗,关闭门窗落好锁,做好库房安全保卫工作;中药饮片储存与陈列管理制度1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放；2、中药饮片应按其特性采取干燥、通风、避光、阴凉、对抗方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、等措施；3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍;夏秋季节,即每年5—9月份梅雨期,每月要将全部饮片检查一遍；4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录；5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片标签应写正名、正字,与药典名、医院处方给付管理办法规定相一致,防止混淆、混药；6、饮片上柜应执行先生产先出、先进先出,易变先出的装斗原则；7、每天应校对所有衡器具,工作完毕后整理调剂台,保持室内、调剂台清洁,无杂物；8、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜发放；发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施;中药饮片的调配管理制度1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种；2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查；3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改；4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售；5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序；6、按方配制,称准分匀,总量误差不大于±2%,剂量误差不大于±5%;处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给病人；7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向病人交待清楚,并主动耐心介绍服用方法；8、配方人员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方及时与处方医师联系,外带处方不配,并向病人讲清楚情况,或经过本院医师审核后重新开具；9、代煎处方要严格按照医院待煎中药制度要求,仔细填写中药代煎卡,不能漏项;并及时向病人交代取药时间等事项;10、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;11、中药处方调剂员、审核员应严格按照处方内容配药、发药,对处方所列药品不得擅自更改和代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、发药;12、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品的制度执行;。

中药饮片的装斗分类⑤毒性中药不能装斗（炮制品除外），而应设专柜，要求：结构牢固，双锁管理，分别由专管的营业员和具有中药师以上技术职称的人员共同负责管理，包括验收，销售的全过程。

⑥贵细中药材除柜台必备的样品外，应设专柜加锁管理，实行双人签收与核发手续，避免发生差错，造成经济损失。

如进口西洋参、燕窝、西红花、麝香、冬虫夏草、鹿茸、熊胆等。

2、分类装斗在制定装斗分类方案时，还应充分考虑以下因素：①中药用途（功效）分类与方剂的常规配伍相结合。

即要求装斗时保持药物用途、功效的临近。

有许多中药常相须为用，习称“姊妹”药，经常功效协同组方的如四君子汤（党参、白术、茯苓、甘草）、四物汤（当归、熟地黄、白芍、川芎），但也不能过于牵强而顾此失彼，如麻黄汤中有麻黄、杏仁、桂枝、甘草。

常见相须为用的配伍品种举例：党参－白术何首乌－女贞子苍耳子－辛夷党参－黄芪制川乌－制草乌白芷－细辛山药－茯苓三棱－莪术羌活－独活巴戟天－益智仁延胡索－郁金桑枝－木瓜当归－白芍桃仁－红花葛根－升麻丹皮－赤芍在装斗布局时，应将这些双双搭配常用的饮片尽可能临近装斗，以便调配称戥的方便，有的炮制规格单一的可同贮一斗，如三棱与莪术均为醋制后切片。

即可在一药斗内，里外分格②同物异制（即同一种药材不同的炮制方法如白术、土白术、炒白术）或药名、功效相近的应尽量同斗或相临近，以方便调配，如下表所示：白术－土白术白芍－酒白芍木香－煨木香干姜－炮姜山药－麸炒山药川木通－关木通制附子－炮附子生薏苡仁－炒薏苡仁炒槐花－炒槐角栀子－焦栀子大黄－酒大黄炒枳壳－炒枳实当归－酒当归熟大黄－大黄炭川贝母－浙贝母柴胡－醋柴胡黄柏－盐黄柏蒲黄－蒲黄炭龙骨－煅龙骨牛膝－川牛膝石菖蒲－九节菖蒲③避免性状相似品种或同名异物的中药饮片同斗存放。

容易造成调配过程的错药，甚至导致不良后果。

常见品种如下：紫苏子－菟丝子玉苏子－急性子地骨皮－香加皮天花粉－防己白薇－龙胆杏仁－桃仁珍珠母－牡蛎珍珠母－石决明泽兰－佩兰合欢皮－秦皮细辛－马细辛玫瑰花－月季花以上仅对部分外观形态易于混淆的中药饮片作了对比，类似情况较多，如错将制水半夏当作法半夏装斗使用，或水菖蒲与石菖蒲相混等，特别须注意的是粉碎后的某些矿物药或动物贝壳类饮片，稍不留意，就可能“张冠李戴”。

GSP与中药饮片装斗药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：（1）包装符合药用要求，无污染；（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。

（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。

（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；（6）应标明生产批号、生产日期；（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。

即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。

绝不允许有错斗、借斗情况发生。

尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。

装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。

4.饮片装斗应留有余地。

一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。

药店GSP中药饮片处方审核、调配、核对管理制度1、目的：为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据：《药品经营质量管理规范》。

3、适用范围：企业中药饮片销售。

4、责任：质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。

5.2 配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品上柜销售。

5.4 对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5.5严格按配方、发药操作规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5.6 严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

5.7 按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。

处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。

5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

5.9 配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。

5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。

5.11 每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。

5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。

5.13中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

5.14 严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。

饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。

相关文件：1、《中药饮片销售记录》3、《中药饮片装斗复核记录》。

GSP认证与中药饮片装斗规范操作药品零售企业GSP认证检查项目（7707、7708）规定：“中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。

饮片斗前应写正名正字。

”因此，中药饮片的装斗必须规范操作。

一、中药饮片装斗的基本原则1.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定，未经炮制或炮制不合格的不能装斗。

《药品管理法》第十条中规定：“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

”中药饮片装斗前的质量复核应包括以下内容：（1）包装符合药用要求，无污染；（2）有生产企业的名称、详细厂址：邮政编码、电话或传真、网址；（3）有质量合格标志，其中应有检验员签章。

（4）品名、炮制规格与国家药品标准炮制要求相符，正名正字，并与饮片实物相符，标明产地。

（5）中药饮片应无质量变异和杂质、异物；（6）应标明生产批号、生产日期；（7）实施批准文号管理的中药饮片在包装上应标明批准文号（未实施批准文号管理的除外）；（8）应标示中药饮片的净重，其计量单位符合法定的标准，如千克、克等。

2.坚持“三查三对”的原则，对号入座。

即查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致，查看在药斗内残存的饮片与饮片包装内品种应一致，查药斗内饮片与饮片包装内炮制的片型规格应一致。

绝不允许有错斗、借斗情况发生。

尤其是中药名称多有一字之差或同物异名、同名异物情况，炮制品也不例外，如炒党参与蜜党参，同源一物而炮制方法的不同决定其不同的功能选择。

3.坚持“先进先出，先产先出”的原则。

装斗前应先倒出药斗内残存的饮片，清扫斗内的灰尘与死角，并将饮片过筛；将新进的饮片装斗后，再将原剩下的饮片装在表面，以便推陈出新，保证质量。

4.饮片装斗应留有余地。

一般饮片（片、段、块、丝）装斗后，其饮片与斗面应保留约2厘米的空间；细小种子类药材如菟丝了、紫苏子、白芥子等应保留3～4厘米的空间，以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢，导致串斗、混药事故而产生不良后果。

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。

配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。