IVF产品指南

血管导管相关感染预防与控制指南(2021版)主要内容血管导管相关感染预防与控制指南（2021版）主要内容留置血管内导管是为患者实施诊疗时常用的医疗操作技术。

置管后的患者存在发生血管导管相关感染的风险。

血管导管根据进入血管的不同分为动脉导管和静脉导管，静脉导管根据导管尖端最终进入血管位置分为中心静脉导管和外周静脉导管。

一、血管导管相关感染的定义血管导管相关感染（VCAI）是指留置血管导管期间及拔除血管导管后48小时内发生的原发性、且与其他部位感染无关的感染，包括血管导管相关局部感染和血流感染。

患者局部感染时出现红、肿、热、痛、渗出等炎症表现，血流感染除局部表现外还会出现发热（>38）、寒颤或低血压等全身感染表现。

血流感染实验室微生物学检查结果：外周静脉血培养细菌或真菌阳性，或者从导管尖端和外周血培养出相同种类、相同药敏结果的致病菌。

二、血管导管相关感染预防要点（一）管理要求。

1.医疗机构应当健全防备血管导管相关感染的规章制度，制定并落实防备与控制血管导管相关感染的工作规范和操作规程，明确相关责任部门和人员职责。

2.应当由取得医师、护士执业资格，并经过相应技术培训的医师、护士执行血管导管留置、维护与使用。

3.相关医务人员应当接受各类血管导管使用指征、置管方法、使用与维护、血管导管相关感染防备与控制措施的培训和教育，闇练掌握相关操作规程，并对患者及家属举行相关知识的宣教。

4.医务人员应当评估患者发生血管导管相关感染的风险因素，实施预防和控制血管导管相关感染的工作措施。

5.中心导管置管环境应当符合《医院消毒卫生标准》中医疗机构类环境要求。

6.医疗机构应当建立血管导管相关感染的主动监测和报告体系，开展血管导管相关感染的监测，定期进行分析反馈，持续质量改进，预防感染，有效降低感染率。

（二）感染防备要点。

1.置管前预防措施。

（1）严格掌握置管指征，减少不必要的置管。

（2）对患者置管部位和全身状况进行评估。

血管导管相关感染预防与控制指南（2021版）留置血管内导管是为患者实施诊疗时常用的医疗操作技术。

置管后的患者存在发生血管导管相关感染的风险。

血管导管根据进入血管的不同分为动脉导管和静脉导管，静脉导管根据导管尖端最终进入血管位置分为中心静脉导管和外周静脉导管。

一、血管导管相关感染的定义血管导管相关感染（Vessel Catheter Associated Infection，简称VCAI）是指留置血管导管期间及拔除血管导管后48小时内发生的原发性、且与其他部位感染无关的感染，包括血管导管相关局部感染和血流感染。

患者局部感染时出现红、肿、热、痛、渗出等炎症表现，血流感染除局部表现外还会出现发热（>38℃）、寒颤或低血压等全身感染表现。

血流感染实验室微生物学检查结果：外周静脉血培养细菌或真菌阳性，或者从导管尖端和外周血培养出相同种类、相同药敏结果的致病菌。

二、血管导管相关感染预防要点（一）管理要求。

1.医疗机构应当健全预防血管导管相关感染的规章制度，制定并落实预防与控制血管导管相关感染的工作规范和操作规程，明确相关责任部门和人员职责。

2.应当由取得医师、护士执业资格，并经过相应技术培训的医师、护士执行血管导管留置、维护与使用。

3.相关医务人员应当接受各类血管导管使用指征、置管方法、使用与维护、血管导管相关感染预防与控制措施的培训和教育，熟练掌握相关操作规程，并对患者及家属进行相关知识的宣教。

4.医务人员应当评估患者发生血管导管相关感染的风险因素，实施预防和控制血管导管相关感染的工作措施。

5.中心导管置管环境应当符合《医院消毒卫生标准》中医疗机构Ⅱ类环境要求。

6.医疗机构应当建立血管导管相关感染的主动监测和报告体系，开展血管导管相关感染的监测，定期进行分析反馈，持续质量改进，预防感染，有效降低感染率。

（二）感染预防要点。

1.置管前预防措施。

（1）严格掌握置管指征，减少不必要的置管。

（2）对患者置管部位和全身状况进行评估。

血管导管相关感染预防与控制指南（2021版）主要内容留置血管内导管是为患者实施诊疗时常用的医疗操作技术。

置管后的患者存在发生血管导管相关感染的风险。

血管导管根据进入血管的不同分为动脉导管和静脉导管，静脉导管根据导管尖端最终进入血管位置分为中心静脉导管和外周静脉导管。

一、血管导管相关感染的定义血管导管相关感染（VCAI）是指留置血管导管期间及拔除血管导管后48小时内发生的原发性、且与其他部位感染无关的感染，包括血管导管相关局部感染和血流感染。

患者局部感染时出现红、肿、热、痛、渗出等炎症表现，血流感染除局部表现外还会出现发热（>38）、寒颤或低血压等全身感染表现。

血流感染实验室微生物学检查结果：外周静脉血培养细菌或真菌阳性，或者从导管尖端和外周血培养出相同种类、相同药敏结果的致病菌。

二、血管导管相关感染预防要点（一）管理要求。

1. 医疗机构应当健全预防血管导管相关感染的规章制度，制定并落实预防与控制血管导管相关感染的工作规范和操作规程，明确相关责任部门和人员职责。

2. 应当由取得医师、护士执业资格，并经过相应技术培训的医师、护士执行血管导管留置、维护与使用。

3. 相关医务人员应当接受各类血管导管使用指征、置管方法、使用与维护、血管导管相关感染预防与控制措施的培训和教育，熟练掌握相关操作规程，并对患者及家属进行相关知识的宣教。

4. 医务人员应当评估患者发生血管导管相关感染的风险因素，实施预防和控制血管导管相关感染的工作措施。

5. 中心导管置管环境应当符合《医院消毒卫生标准》中医疗机构类环境要求。

6. 医疗机构应当建立血管导管相关感染的主动监测和报告体系，开展血管导管相关感染的监测，定期进行分析反馈，持续质量改进，预防感染，有效降低感染率。

（二）感染预防要点。

1. 置管前预防措施。

（1）严格掌握置管指征，减少不必要的置管。

（2）对患者置管部位和全身状况进行评估。

选择能够满足病情和诊疗需要的管腔最少，管径最小的导管。

附件l：人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(ssisted Reproductive Technology，RT)包括体外受精一胚胎移植(InVitroFertiliztionndEmbryoTrnsfer，IVF— ET)及其衍生技术和人工授精(rtificil Insemintion，I)两大类。

从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。

一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精一胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精一胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。

(一)基本要求。

1、机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精一胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室 (以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。

筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。

异位妊娠指南英文版Guide to Ectopic Pregnancy.Introduction.Ectopic pregnancy, also known as extrauterine pregnancy, is a life-threatening condition that occurs when afertilized egg implants outside the uterine cavity. This condition most commonly occurs in the fallopian tubes, butit can also develop in other areas such as the ovary, cervix, or abdomen. Prompt diagnosis and treatment are crucial to prevent serious complications, including hemorrhage and infertility.Causes.The exact cause of ectopic pregnancy is often unknown, but several factors may increase the risk. These include:1. Pelvic inflammatory disease: Infection of thefallopian tubes or uterus can lead to scarring and blockage, preventing the embryo from reaching the uterine cavity.2. Previous ectopic pregnancy: Women who have had an ectopic pregnancy are at a higher risk of experiencing it again.3. Tubal damage: Surgical procedures such as tubal ligation or salpingectomy, as well as endometriosis, can damage the fallopian tubes and increase the risk of ectopic pregnancy.4. Assisted reproductive technologies: Fertility treatments such as in vitro fertilization (IVF) canincrease the risk of ectopic pregnancy.5. Hormonal factors: Abnormalities in hormone levels, such as those seen in polycystic ovary syndrome (PCOS), can affect embryo implantation and increase the risk of ectopic pregnancy.Symptoms.Symptoms of ectopic pregnancy can vary, but commonsigns include:1. Abdominal pain: This is often described as a dull, achy pain that may be localized to one side of the abdomen.2. Vaginal bleeding: This bleeding is typically lighter than a normal menstrual period and may occur at any point during the pregnancy.3. Nausea and vomiting: These symptoms can be similarto those of early pregnancy, but they may be more severe in ectopic pregnancy.4. Shoulder tip pain: If the ectopic pregnancy ruptures, blood and other fluids may accumulate in the abdominal cavity, irritating the diaphragm and causing pain under the right shoulder.Diagnosis.Diagnosis of ectopic pregnancy typically involves a combination of medical history, physical examination, and diagnostic tests. These tests may include:1. Pelvic examination: Your doctor may feel tenderness or a mass in the abdomen during a pelvic examination.2. Ultrasound: This imaging test can help confirm the presence of an ectopic pregnancy by showing the embryo outside the uterine cavity.3. Blood tests: Blood tests may be performed to measure hormone levels, such as progesterone and hCG (human chorionic gonadotropin), which can help indicate a pregnancy and assess its progress.4. Laparoscopy: In some cases, a laparoscopy may be performed to visually inspect the abdomen and confirm the diagnosis.Treatment.Treatment for ectopic pregnancy depends on the location, size, and symptoms of the ectopic pregnancy. Options include:1. Expectant management: If the ectopic pregnancy is small and asymptomatic, your doctor may choose to monitorit closely with regular ultrasounds and blood tests. This approach is typically only used in cases where the pregnancy is expected to resolve spontaneously.2. Medical treatment: Medication such as methotrexate can be used to terminate the ectopic pregnancy by stopping the growth of the embryo. This treatment is typically effective in early, uncomplicated cases.3. Surgical treatment: If the ectopic pregnancy is large, symptomatic, or does not respond to medical treatment, surgical removal may be necessary. Laparoscopic surgery is often preferred due to its minimally invasive nature, but in some cases, a laparotomy may be required.Complications.Ectopic pregnancy can lead to serious complications if not treated promptly. These complications include:1. Rupture of the ectopic pregnancy: As the embryo grows, it can cause the fallopian tube or other surrounding tissue to rupture, leading to internal bleeding and potentially life-threatening hemorrhage.2. Infertility: Ectopic pregnancy can damage the fallopian tubes and affect future fertility. However, many women who experience an ectopic pregnancy are still able to conceive naturally or with the help of assisted reproductive technologies.Conclusion.Ectopic pregnancy is a potentially life-threatening condition that requires prompt diagnosis and treatment. Understanding the causes, symptoms, and treatment options for ectopic pregnancy is crucial for women who are trying to conceive or who may be at risk for this condition. Ifyou experience any symptoms of ectopic pregnancy, it is important to seek medical attention immediately. With prompt care, most women can recover fully and go on to have successful pregnancies in the future.。

IVF适应症：1、输卵管性不孕症：导致输卵管不孕的两大因素：一是机械因素，即阻碍运送精子。

排卵期摄取卵子。

以及精子与卵子在输卵管受精并把受精卵运送到子宫腔的作用。

常见原因有：输卵管病变（炎症）、输卵管周围病变、输卵管妊娠术后，输卵管结扎或化学药物粘堵绝育后和输卵管发育不良。

以上情况可引起输卵管堵塞、输卵管黏膜受损、纤毛消失、输卵管蠕动障碍、伞端闭锁，或与其周围粘连，影响输卵管的通畅。

二是体液因素，如输卵管积液所产生的细胞因子，直接或间接影响精子卵子质量，受精环境与胚胎发育，导致不孕。

2、子宫内膜异位症：经药物及手术治疗无效者，可行IVF-ET治疗。

尽管轻微的子宫内膜异位症在不孕的发生中的作用仍有争议，但中至重度的子宫内膜异位症明显地可导致不孕，当常规的手术或药物治疗失败后，可考虑行IVF-ET。

严重的子宫内膜异位症由于卵巢组织结构受异位病灶的影响，获卵的数量和质量亦可能受影响，其成功率也会受影响。

3、男性因素的不育症：如少、弱、畸形精子或复合因素的男性原因的不育症，经精子洗涤富集后的宫腔内人工授精或结合使用促超排卵仍未能获得妊娠的病人，可行IVF-ET治疗。

由于体外受精时所需的精子悬液浓度较低（100-2000万/ml）和所需的精子总数较少，故IVF对提高受精的几率有所帮助。

但严重的少弱症或无精症、输卵管阻塞者则可能需要ICSI。

4、原因不明性不孕症及免疫性不孕症：经其他辅助生育技术治疗无效者，特别是经精子洗涤富集后的IUI或COH后仍未能获得妊娠者。

此外，IVF在作为治疗手段的同时，对某些病人而言也可由诊断的意义，IVF 的过程可以发现患者可能存在的配子内在的缺陷或受精障碍，表现为不受精或反复的低受精率、形态学方面的低质量的卵子或者异常的胚胎发育如分裂的减慢和过多的碎片。

5、顽固性多囊卵巢综合征：排卵障碍、顽固性多囊卵巢综合征，经反复（﹥3次）促排卵治疗，尤其是促排卵+宫腔内人工授精未成功者，可行IVF-ET治疗。

基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南（高通量测序法）(征求意见稿)1.前言对孕妇外周血中游离DNA进行高通量测序（Next Generation Sequencing, NGS)，并分析孕妇外周血中携带的胎儿的染色体突变异常风险，特别是染色体非整倍体变异的检测，是近几年出现的无创产前筛查新技术。

本指南主要是对企业研发、质检和产品应用关于质量控制和分析的指导性文件，应在遵循相关法规的前提下使用本指南。

本指南旨在规范申请人在胎儿染色体非整倍体检测试剂盒（高通量测序法）的产品设计开发、性能评价的诊断试剂技术指标和要求，并为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考，不代替注册申报资料的准备及撰写的指南和规范。

本指南仅作为技术指导性文件使用，需根据技术的发展和实际需要进行适当的更新，本指南不具有法律强制性。

2.适用范围本指南所述的胎儿染色体非整倍体检测试剂（Noninvasive Prenatal Test, NIPT）是采用低深度全基因组的高通量测序法，指的是直接通过对孕妇外周血中游离DNA进行文库构建、上机测序的第二代高通量测序方法，并不完全适用于高深度的目标片段测序法，SNP突变测序法和表观遗传学甲基化的测序法等其他高通量测序法。

和本指南不相适应的其他高通量测序法，可以参照本指南的性能评价、质量控制的要求，并通过企业参考品，证明和本指南的要求具有实质性的等效性。

对于第三代单分子测序或其他测序方法，在文中并未涉及，但高通量测序技术发展迅速，第三代单分子测序方法在企业内部参考品设置、性能评估等，如有适用的方面，可以参照执行并证实实质性的等效性。

适用疾病类型：胎儿染色体非整倍体（fetal chromosome aneuploidies）中的21三体、18三体、13三体（Trisomies 21、18、13，即T21、T18、T13）。

本指南也适用于其它胎儿染色体非整倍体的检测，如XXX，XYY，XXY, T9等。

IVF产品指南范文IVF（体外受精）是一种辅助生育技术，广泛应用于不孕夫妇。

在IVF过程中，女性的卵子和男性的精子在实验室中结合，形成受精卵，然后将受精卵移植到女性的子宫中。

这一过程需要使用一系列的产品来实现成功的结果。

本指南将向您介绍一些常见的IVF产品。

1.排卵监测产品在IVF过程中，女性需要经历排卵监测来确定卵子的成熟度和最佳收集时间。

排卵监测产品包括排卵试纸、排卵温度计和排卵追踪app等。

这些产品可以帮助女性准确预测排卵时间，并在最佳时机进行取卵手术。

2.取卵设备取卵是体外受精过程中的关键步骤之一、取卵的设备包括吸引器、超声波引导、取卵针和培养皿等。

这些设备可以帮助医生准确地取出女性的卵子，确保卵子的质量和数量。

3.管道系统IVF过程中需要用到多个管道，包括培养皿、试管和培养液的输送管等。

这些管道需要保持无菌状态，以确保受精过程的成功。

4.培养皿和培养液培养皿是容纳受精卵进行培养的平台，培养液则为受精卵提供必要的营养和环境。

优质的培养皿和培养液可以提高胚胎的存活率和成功率。

5.试管和试管架受精后的胚胎需要在试管中培养，试管需要具备透明度和抗菌能力。

试管架用于固定试管，防止翻倒和交叉感染。

6.低温保存设备受精卵和胚胎需要在低温条件下保存，以便在适当的时机进行移植。

低温保存设备包括液氮罐和低温冰箱等，可以提供稳定的冷冻环境。

7.移植导管移植导管是将受精卵或胚胎转移到女性子宫内的工具。

优质的移植导管可以确保受精卵或胚胎的安全移植和定位。

8.子宫内膜准备产品在进行受精卵移植前，女性需要准备一个适宜的子宫内膜环境，以增加移植的成功率。

子宫内膜准备产品包括黄体酮和雌激素补充剂等。

9.受孕测试产品IVF过程结束后，夫妇可以使用受孕测试产品来确定是否成功受孕。

这些产品包括尿液妊娠试纸、血液妊娠测试等。

总结起来，IVF产品包括排卵监测产品、取卵设备、管道系统、培养皿和培养液、试管和试管架、低温保存设备、移植导管、子宫内膜准备产品和受孕测试产品等。

欧洲人类生殖及胚胎学会PGS相关指南摘要:2005年,欧洲人类生殖及胚胎PGD（移植前基因诊断）学会出版了一套PGD 最佳实践指南，为潜在的、现有和初步的PGD计划提供信息，支持和指南。

随后可以发现新技术的引进和现有技术的发展.另外，最近根据人类生殖及胚胎学（ESHRE）关于如何编写/制定实践指南的建议，PGD协会认为是时候更新PGD 指南。

与之前一套指南覆盖PGD所有部分不同，新的指南被分为四套，包括一套关于PGD中心组织和三套关于方法的使用:DNA扩增，荧光原位杂交和活检/胚胎学。

在这里，我们更新了PGD中心组织的部分.PGD中心组织包括一个持续扩大的PGD转移，在这里患者可以接受IVF中心的治疗,而他们的配子/胚胎可以在任何不依赖于PGD中心的地方进行检测.PGD/PGS（胚胎植入前遗传学筛查）有一系列关于样本的性质和快速周转时间的独特挑战。

PGS(胚胎植入前遗传学筛查）目前是有争议的。

在这里我们考虑了实验专家和临床专家关于PGD 和PGS的意见。

现有的证据表明PGS在卵裂期是无效的，但是PGS是否在胚泡期或极体中显著提高分娩率还不是太清楚。

在这份修订本中包括PGS。

这个文件应该可以帮助对PGD/PGS感兴趣的所有人去开发最好的实验和临床实践的可能。

关键词：欧洲人类生殖及胚胎学会、移植前基因诊断（PGD）中心组织、胚胎植入前遗传学筛查、训练、意见前言植入前基因诊断（PGD)/植入前遗传筛查(PGS)快速变化的性质，特别是与其运用相关的技术和接触患者的增加，需要回顾和修改ESHREPGD协会指南.结果，ESHRE PGD协会准备了四套指南:一套关于PGD中心的组织，三套是关于使用方法：基于扩增的PGD，基于荧光原位杂交（FISH）的PGD和PGS，胚胎学，包括胚胎活检。

方法指南需要和这个指南一起阅读。

在这个指南中,执行诊断的实验室被称为PGD/PGS中心，而执行IVF（体外受精—胚胎移植技术)的中心被称为IVF中心。

《IVF实验室产品介绍医学课件》xx年xx月xx日CATALOGUE目录•IVF实验室产品的医学背景•产品介绍•产品优势•产品与医学课件的结合•产品在医学课件中的应用案例•产品未来展望与市场趋势01IVF实验室产品的医学背景1978年世界首例IVF婴儿诞生IVF技术逐渐成熟并广泛应用于临床各国政策支持及医疗技术不断进步IVF技术的历史发展IVF技术在医学中的应用帮助不孕不育患者实现妊娠扩展至生殖遗传学研究及优生优育领域在特殊疾病治疗中的重要作用IVF实验室产品的市场概况全球IVF市场规模持续增长主要驱动因素：生育率上升、政策支持、技术进步等领先企业的市场地位及竞争策略02产品介绍IVF实验室产品产品名称包装每盒包含25个独立包装的IVF实验室产品产品名称及包装包含优质蛋白质、多种氨基酸、细胞生长因子、维生素和矿物质等主要成分功效为IVF实验室提供全面的营养支持，促进卵泡的正常发育和成熟，提高试管婴儿成功率产品主要成分与功效在备孕期间，每天服用1片IVF实验室产品，配合适量温水吞服使用方法注意事项本产品不能替代药物。

如有严重疾病或过敏史，请在医生指导下使用。

存放于阴凉干燥处，避免阳光直射和儿童接触。

产品使用方法与注意事项03产品优势本产品经过严格的质量控制，确保其有效性，提高体外受精实验室的成功率。

产品质量稳定效果显著在IVF实验室中，本产品已通过大量临床验证，证明其能够显著提高患者的生育成功率。

本产品的生产过程严格遵守国际标准，确保其无菌、无毒、无热原等不良物质。

符合国际标准不良反应率低在临床使用过程中，本产品的过敏反应率极低，安全可靠。

本产品的生产工艺采用了最新的生物技术，确保其质量稳定可靠。

技术先进使用便捷本产品采用即开即用的方式，方便快捷，大大缩短了IVF实验室的工作时间。

04产品与医学课件的结合通过生动、直观的演示，帮助学生更好地理解IVF实验室产品的功能和应用，提高教学质量。

产品在医学课件中的应用辅助教师教学通过实际操作演示，使学生更好地掌握IVF实验室产品的使用方法，提高实践能力。