药物制剂第一组试题
一、填空题(10分）
1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉碎
机.
2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类.
3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法
又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法.
4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制
元件等组成.
5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、＿和物流管理构成了药物制剂
生产工程体系.
6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ
类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______.
7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图.
8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________.
9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的.
10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____.
答案
1. 气流粉碎机
2. 喷雾法
3. 干热灭菌法
4. 冷冻机
5. 生产设备
6. 普通的钠-钙玻璃
7. 正态频率分布8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量
9. 微生物
10. 12h
二、判断改错（10分，每题2分）
1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量
的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。（）
答案：√
2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。（）答案：×不可用于注射剂
3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。( )
答案：×D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数。
4.洁净区分为四个等级：30万级、10万级、1万级和100级，其中100级是洁净度最低的。（）
答案：×100级是洁净度最高的
5.球磨机适用于贵重物料的粉碎。（）
答案：√
三、单项选择（每题2分，共30分）
1．《药品生产质量管理规范》的英文简称是( )
A WHA
B FDA
C WHO
D GMP
答案D
2．现行《中华人民共和国药典》是( )再版的.
A 1985
B 1990
C 2005
D 2010
答案D
3.固体口服制剂粉碎方法中，不包括( )
A单独粉碎和混合粉碎B 干法粉碎和事发粉碎
C 高温粉碎
D 开路粉碎和闭路粉碎
答案C
4.由于注射剂直接注入人体，故质量要求特别高，下列注射剂pH范围符合要求的是（）
A 肌注3--10 静注4--9 B肌注4--9 静注3--10
C肌注4--11 静注5--10 D肌注5--10静注4--11
答案A
5、以下工程验证的意义不包括（B）。
A 培训人员
B 性能确认
C 优化工艺
D 保证质量
6、关于工程验证描述正确的是（A）。
A 药品生产过程的验证内容必须包括：空气净化系统、工艺用水系统、生产工
艺、设备清洗与灭菌。
B 验证按工程实施分为前期型、同步型、追溯验证和再验证。
C 试剂纯度的检验中纯度级别最高的是分析纯。
D 检验方法从准确度、精确度、线性范围这三方面评价。
7、工程设计中车间布局不合理的是（D）。
A 人员、物料有各自的进入清洁室的通道。
B 生产区、储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。
C 清洁室往往设置在中央区域。
D 为合理布局特殊药物如青霉素、疫苗等的生产不必和其他一般药物的生产区域分开。
8、新药临床研究的分类描述错误的是（A）。
A Ⅰ期临床试验的受试者是志愿者，研究新药在不同体质中的耐受情况。
B Ⅱ期临床试验是初步评价药物对少数目标适应症患者的治疗作用和安全性。
C Ⅲ期临床试验的患者样品数比Ⅱ期临床试验大。
D Ⅳ期临床试验是新药上市后的监测阶段
9、在制剂生产组织系统中负责所有计划产品所需原辅材料、包装材料的配套采购供应的是( C )
A 生产科B技术科C供应科D 产品制造部
10、按GMP规定，同一批原料药在同一连续生产周期内采用同一台生产设备生产的均质产品为一批。对于2007年8月20号生产或8月第20批的产品批
号表示正确的是( A )
A 070820
B 8/20/2007
C 082007
D 20070820
11、药物制剂包装的主要分类中不包括（B ）
A 单剂量包装
B 多剂量包装
C 内包装
D 外包装
12、以下说法不正确的是（A ）
A 药物包装中常用玻璃容器，其中Ⅱ类_表面经水与so2处理过的钠-钙玻璃不可以用来盛装酸性注射液。
B 金属材料用于包装的有锡、铝、铁。目前应用最多的是马口铁和铝。
C 塑料由高分子聚合物为基本材料，再加各种附加剂组成。用于塑料的高分子聚合物有两大类:一类是热塑性材料，另一类是热固性材料。
D 橡胶在医药包装中多作塞子与垫片用于密封玻璃瓶口。主要包括天然橡胶，丁基橡胶和卤化丁基橡胶。
13、下列对滤过的影响因素描述错误的是（D）
A.滤液的黏度越大，过滤速度越慢，因此不能趁热过滤
B.操作压力越大，滤过速度越快
C.滤材中毛细管越细，阻力越大，越不易滤过
D.滤饼越厚阻力越大，因此采用预滤过减少滤渣厚度，加快过滤速度
14、关于球磨机，下列说法错误的是（A）
A 机构简单，可获过200目筛的细粉末
B 密闭操作，粉尘少
C 常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性、凝结性的粉碎状物料
D 粉碎效率较低
15、下列说法正确的是(C)
A SD或RSD小，表明该法测量重现性不好
B 准确度是指利用该法测得的测量值与真实值接近的程度，表明仪器比较准确
C 加样回收率高，说明该法有较高的准确度
D 斜率越接近于零，表明越呈线性
四、简答（每题5分，共20分）
1.粉碎的意义
答：有助于增加难溶性药物的溶出度，提高吸收和生物利用度，从而提高疗效；有助于改善药物的流动性，促进制剂中各成分的混合均匀，便于加工制成多种分剂量剂型；有利于提高制剂质量；有利于药材中有效成分的提取
2.滤过的影响因数
答：操作压力越大则滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法，但压力过大或过滤时间过长时，小微粒可能漏下；滤液的黏度越大，则过滤速度越慢，由于液体的黏度随温度的升高而降低，为此常采用趁热过滤；滤材中毛细管半径对滤过的影响很大，毛细管越细，阻力增大，不宜滤过，特别是软而易变形的滤渣层容易堵塞滤材细孔，常用活性炭打底，增加孔径以减少阻力；滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼越厚，则阻力增大，滤速越慢，因而常采用预滤过，以减少滤渣的厚度
3．脂质体的特点主要有哪些？
答案：
1.靶向性和淋巴定向性，脂质体被体内巨噬细胞吞噬，达到靶向性，可治疗
肿瘤和防止肿瘤扩散转移，以及治疗肝寄生虫病等单核-巨噬细胞系统疾病。
2.缓释性，脂质体可延长药物在血液中的滞留时间，从而延长药物的作用时
间。
3．降低药物毒性，脂质体可改变药物分布，降低药物毒性。
4．提高药物稳定性，因受到脂质体双分子层的保护而提高药物稳定性。
4．GMP对药物制剂包装的要求？
答案：1.防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物和微生物。
. 2. 在装填和分包包装工序中防止交叉污染。
3．防止包装作业中发生标志混淆。
4．防止标志错误。
5．标签与说明书之类标志材料应加强管理。
6．包装成品需进行检验。
7．包装各工序皆应做好记录。
五、名词解释（每题2分，共10分）
1.药物制剂工程学
2.药物制剂包装
3.精密度
4.工艺验证
5.白盒测试
答案:
1.药物制剂工程学：是一门以药剂学、工程学及相关科学理论和技术来综和研究
制剂工程化的应用科学。
2.药物制剂包装：指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品
进行分、封、装、贴签等加工过程的总称。
3.精密度：是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差
或相对标准差来衡量。
4.工艺验证：系指对与加工产品有关的工艺方案及其过程进行评估。
5.白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。这种测试允许测试者考查程序的内部
结构，并根据程序的内部结构，设计测试数据，而完全不顾程
序的功能。
六、计算（10分）
对批量较大的药片检查其片重差异时,按药典规定取20片，依法检查超出规定限度的药片不得超过2片。某批次（N/n〉10）的药品不合格率为10%，则该批药片被接受的概率是多大？
解：
已知：n=20，c=2，N/n〉10，P=10%，则该批次药片被接受符合二项分布，有
将数据带入得:
∵
∴L(P)=0.12158+0.27017+0.28518=67.70%
七、论述题（10分）
试述洁净区（室）是如何节能的？
洁净室的节能：①减少新风负荷a．减少Olf 值。b．减少排风量。c．排风热回收。
②减少工艺负荷。工艺负荷可以通过热回收等专业手段去减少它。
③减少风机、电机温升负荷。a．对于空调器来说，净化空调器由于风量大，功率大，更宜把电机外置都独立外置，这对节能是有意义的。b．对于系统，洁净室常用风口机组形式，即高效过滤器、风机、电机均在一块。
④减少运行动力负荷。a．合理确定换气次数；b．在满足工艺洁净度要求下高出3—4 倍的高效过滤器。采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力c. 按发尘量变化控制风量。d．由风机台数进行分步控制风量。e．在系统中区别空调送风和净化送风。f．缩小洁净空间体积。g．减少系统和空调器的漏风量h．合理地降低排风速度。
⑤综合利用洁净气流。a．串联利用。B.交叉利用。
2012~2013 学年第二学期期末考试试题 12 级药剂药物制剂技术 姓名：班级：成绩： 选择题（每题1分，共20分） 1、《药品生产质量管理规范》是指（） A、GMP B、GCP C、GSP D、GAP E、GPP 2、制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（） A、湿度与相对湿度 B、湿度与压差 C、湿度与温度 D、微粒数与微生物数 E、微粒数与温度 3、口服片剂生产的洁净度级别（） A、A级 B、B 级 C、C 级 D、D 级 E、E 级 4、下面说法正确的是（） A、生产物料可随操作人员带入洁净区 B、洁净区有适当的照明、湿度、温度和通风 C、洁净度级别中D级比C级要求高 D、传递窗可双门同时打开以方便传递物料 E 、以上都不正确 5、注射用水应于制备的（）小时内使用。 A、4 B、6 C、8 D、10 E、12 6、《中国药典》中关于筛号的叙述，正确的是（） A. 筛号是以每一英寸筛目表示 B. 一号筛孔最大，九号筛孔最小 C. 最大筛孔为十号筛 D. 二号筛相当于工业200目筛 E. 以上都不正确 7、我国工业筛常用目表示，目系指（） A. 每厘米长度内所含筛孔数目 B. 每平方厘米面积内所含筛孔数目 C. 每英寸长度内所含筛孔数目 D. 每平方英寸面积内所含筛孔数目 E. 以上都不正确 8、下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（） A. 鼓式薄膜干燥器 B .微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器
E. 流化床干燥器
味的药物 17、 下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪项是错误的( ) A 、 工艺周期短，生产率高 B 、 可使液态药物固体化 C 、 受热时间短，易氧化及具挥发性药物溶于基质后可增加其稳定性 D 、 用固体分散技术制备的滴丸减低药物生物利用度 E 、 生产条件易控制，含量较准确 18、 下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是 ( ) A. 发挥药效迅速，生物利用度高 B. 可将液态药物制成固体滴丸 C. 主要供口服用 D. 滴丸又称胶丸 E. 生产设备简单，操作简单，便于劳动保护 19、 水溶性基质的栓剂全部溶解的时间应在 ( )分钟内。 A.30 B.40 C.50 D.60 20、 下列关于栓剂的说法错误的是 ( ) A. 栓剂可发挥局部或全身的治疗作用 B. 栓剂应无刺激性，有一定硬度 9、下列属于用升华原理干燥的有 ( ) A.真空干燥 B.冷冻干燥 C.喷雾干燥 10、 喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别 ( ) A. 喷雾干燥是流化技术 B. 适用于液态物料干燥 C. 干燥产物可为颗粒状 D. 适用于连续化批发生产 11、 羧甲基淀粉钠一般可作为片剂的 ( ) A.稀释剂 B.崩解剂 C.黏合剂 D.沸腾干燥 E. D.润滑剂 E. 干燥剂 常压干燥 12、为增加片剂的体积和重量，应增加哪种附加剂 A.填充剂 B.崩解剂 C.黏合剂 ( ) D.润滑剂 E. 干燥剂 13、压片时出现松片现象 ( ) A. 选择粘性较强的黏合剂 B. 颗粒含水量控制适中 C .减少压片机压力 D .减慢压片车速 14、 哪种药物的片剂必须做溶出度检查 ( ) A.难溶性 B.吸湿性 C.风化性 15、 关于散剂的特点，错误的是 ( ) A. 比表面积大，奏效快 B. 制法简单 C. 刺激性小，质量稳定 D. 易于分剂量 16、 下列哪种情况宜制成胶囊剂 ( ) A. 风化性药物 B. 吸湿性药物 D.刺激性 E.氧化性 C.药物水溶液或稀乙醇溶液 D.具苦味或臭
附件六 GMP基础知识试题 一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共30分） 1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。 2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止 差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。 3、印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器储运，以防混淆。 4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。 6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区妥善保存。 7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。 8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。 9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。 10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
2017年药剂科三基考试专项训练题含答案 1.《处方管理办法》中所指的处方不包括：(C) A. 门诊处方 B. 急诊处方 C. 排药单 D. 病区用药医嘱单 E. 中草药处方 2.麻醉药品和第一类精神药品处方的前记不包括: (B) A.患者、性别、年龄 B. 药品名称 C. 临床诊断 D. 患者明编号 E. 代办人、明编号 3.第二类精神药品处方印刷用纸为: (E) A. 粉红色 B. 淡红色 C. 淡绿色 D. 淡黄色 E. 白色 4.处方中的药品名称应当使用: (B) A. 缩写的英文名称 B. 规的中文名称 C. 自行编制的药品缩写名称
D. 代号 E. 代码 5.每处方不得超过: (D) A. 2种 B. 3种 C. 4种 D. 5种 E. 6种 6. 处方书写应当遵循: (A) A. 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕 B. 医师的签名式样和专用签章不需与院药学部门留样备查的式样相一致 C. 医师的签名式样和专用签章只需与院医务部门留样备查的式样相一致 D. 医师的签名式样和专用签章可以任意改动 E. 医师的签名式样和专用签章若有变动，不需重新登记留样备案 7. 处方的有效期为: (A) F. 当日有效 G. 特殊情况下不可以延长有效期 H. 有效期可以超过3天 I. 有效期可以超过5天 J. 有效期可以超过7天 8. 为门(急)诊患者开具麻醉药品处方应当遵循: (D) A.注射剂，每处方为一次极量 B. 注射剂，每处方不得超过2日常用量 C. 注射剂，每处方不得超过3日常用量
D. 控缓释制剂，每处方不得超过7日常用量 E. 其他剂型，每处方不得超过5日常用量 9. 为癌症疼痛和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品处方应当遵循: (A) A.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构使用 B. 盐酸哌替啶可以不限于医疗机构使用 C. 注射剂，每处方不得超过1日常用量 D. 控缓释制剂，每处方不得超过7日常用量 E. 其他剂型，每处方不得超过3日常用量 10. 为患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方时错误的是: (C) A.为住院患者开具的处方应当逐日开具，每处方为1日常用量 B. 长期使用的门(急)诊患者，每3个月复诊或者随诊一次 C. 医师利用计算机开具处方时，只需同时打印出纸质处方 D. 医师利用计算机开具处方时，应当同时手写出纸质处方 E. 纸质处方经签名或者加盖签章后有效 11. 下列哪一条属于不规处方: (B) A. 适应证不适宜 B. 处方未写临床诊断或临床诊断书写不全 C. 遴选的药品不适宜 D. 用法不适宜 E. 用量不适宜 12. 下列哪一条不属于超常处方: (E) A.无适应证用药 B. 无正当理由开具高价药 C. 无正当理由超说明书用药
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂考试试题答案
一、单选题 1、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 （ b ） A．药物剂型应与给药途径相适应B一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 2、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 （c ） A.GCP B. GMP C. 药典 D. GLP 3、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为 （ b ）个版次 A. 6个版次 B. 9个版次 C.7个 版次 D. 8个版次 4、英国药典的英文缩写为（c） A. USP B. GMP C. BP D. JP
5、下列可作为液体制剂溶剂的是（ b ） A. PEG2000 B. PEG300~400 C. PEG4000 D.PEG6000 6、制备液体制剂首选的溶剂应该是（c ）A．乙醇 B. PEG C.纯化水 D.丙二醇 7、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（a ） A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以 上 B．聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚 乙二醇可用作软膏基质 8、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的 是（ d ） A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B. 尼泊金乙酯 的抗菌力最强 C. 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D. 尼泊金丁酯 的抗菌力最强
9、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（c ） A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶 解度，同时可增加其抑菌活性 D．羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 10、有碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起（a ）A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作 用 D.脱色作用 11、增加混悬剂物理稳定性的措施（ d ） A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微 粒与介质间的密度差 D.增加介质粘度 12、不适宜制备成混悬剂的药物为（b ） A.难溶性药物 B.剂量小的药物 C.需缓 释的药物 D.味道苦的药物 13、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是
药剂学考试题附答案 1、题目：配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（）。 A 过筛法 B 振摇法 C 搅拌法 D 等量递增法 2、题目：泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（）。 A 氢气 B 二氧化碳 C 氧气 D 氮气 3、题目：对湿热不稳定的药物不适宜选用的制粒方法是（）。 A 过筛制粒 B 流化喷雾制粒 C 喷雾干燥制粒 D 压大片法制粒 4、题目：片剂包糖衣工序从内向外一般顺序是（）。 A 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光 B 隔离层→糖衣层→有色糖衣层→粉衣层→打光 C 粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D 粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层→打光 5、题目：下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是（）。 A 有亲水基团，无疏水基团 B 有疏水基团，无亲水基团 C 疏水基团、亲水基团均有 D 疏水基团、亲水基团均没有 6、题目：根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪个因素成正比（）。
A 混悬微粒半径 B 分散介质的黏度 C 混悬微粒半径平方 D 混悬微粒直径 7、题目：聚氧乙烯脱水山梨酸酯的正确叙述为（） A 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为o/w型乳化剂 B 司盘80，HLB4.3，常为w/o型乳化剂 C 吐温80，HLB15，常为o/w型乳化剂 D 阳离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂 8、题目：苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（）。 A 助溶剂 B 增溶剂 C 消毒剂 D 潜溶剂 9、题目：有关表面活性剂生物学性质的错误表述是（）。 A 表面活性剂对药物吸收有影响 B 表面活性剂与蛋白质可发生相互作用 C 表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D 表面活性剂长期应用或高浓度使用可能出现皮肤或粘膜损伤 10、题目：下列浸出制剂中，哪一种主要作为原料而很少直接用于临床（）? A 浸膏剂 B 合剂 C 酒剂 D 酊剂 11、题目：盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂之一，主要用于促进下列哪项的浸出（）? A 生物碱 B 苷 C 有机酸
药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是（） A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是（） A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是（） A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（） A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂
C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是（） A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是（） A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（） A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8.下列说法不正确的是（） A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成
.. ;.. 2014-2015学年第一学期 《药物制剂技术》期考末试试卷（ A 卷） 考核形式（闭卷） 1、旋覆花、枇杷叶煎煮时适宜（ ） A 、先煎 B 、后下 C 、包煎 D 、另煎 E 、烊化 2、碘化钾在复方碘溶液中作为（ ） A 、助溶剂 B 、溶剂 C 、主药 D 、抑菌剂 E 、着色剂 3、益母草膏属于（ ） A 、混悬剂 B 、煎膏剂 C 、流浸膏剂 D 、浸膏剂 E 、糖浆剂 4、浸出药剂的治疗作用特点是 （ ） A 、副作用大 B 、疗效显著 C 、具有综合疗效 D 、作用单一 E 、作用剧烈 5、下列需要做不溶物检查的是 （ ） A 、煎膏剂 B 、浸膏剂 C 、合剂 D 、口服液 E 、糖浆剂 6、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 （ ） A 、质量检查 B 、粉碎 C 、过筛 D 、分剂量 E 、混合 7、青霉素皮试属于（ ） A 、皮内注射 B 、皮下注射 C 、肌内注射 D 、静脉注射 E 、穴位注射 8、一般配置眼用散剂的药物需过（ ） A 、五号筛 B 、六号筛 C 、七号筛 D 、八号筛 E 、九号筛 9、注射剂的PH 要求与血液相等或接近，一般控制在（ ） A 、4-9 B 、4-6C 、6-10 D 、7-10 E 、3-9 10、散剂按药物组成可分为（ ） A 、吹散与内服散 B 、内服散和外用散 C 、分剂量散与不分剂量散 D 、单味药散剂与复方散剂 E 、溶液散与煮散 11、下列又称为一步制粒的方法是 （ ） A 、挤出制粒 B 、湿法混合制粒 C 、流化喷雾制粒 D 、喷雾干燥制粒 E 、泡腾颗粒剂制粒 12、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为（ ） A 、手捏成团，轻按不散 B 、手捏成团，按之不散 C 、手捏成团，重按即散 D 、手捏成团，轻按即散 E 、手捏成团，重按不散 13、制备颗粒剂时，当湿粒干燥后应进行什么工序 （ ） A 、灌装 B 、检验 C 、混合 D 、整粒 E 、加辅料 14、下列片剂服用无首过作用的是 （ ） A 、控释片 B 、缓释片 C 、分散片 D 、舌下片 E 、口服泡腾片 15某批药物需制成片剂100万片，干颗粒重250kg ，加入辅料50kg ，则每片的重量为 （ ） A 、0.25g B 、0.60g C 、0.40g D 、0.80g E 、0.30g 16、维生素C 注射剂中加入了二氧化碳，其作用是 A 、主药 B 、抗氧化剂 C 、PH 调节剂 D 、增溶剂 E 、抑菌剂 17、可作为配制注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂的是（ ） A 、饮用水 B 、纯化水 C 、灭菌注射用水 D 、注射用水 E 、蒸馏水 18、热原的本质是（ ） A 、外毒素 B 、内毒素 C 、细胞膜 D 、细胞壁 E 、菌体 19、在一定温度下，杀灭90%微生物所需要的灭菌时间是（ ） A 、F B 、Z C 、Z 0 D 、D E 、F 0 20、压片时的润滑剂，应在哪个过程加入（ ） A 、制粒时 B 、药物粉碎时 C 、混人黏合剂或湿润剂中 D 、颗粒整粒后 E 、颗粒干燥时 21、用煎煮法需加防腐剂的是. （ ） A 、煎膏剂 B 、酊剂 C 、合剂 D 、流浸膏剂 E 、浸膏剂 22、一般制备片剂不必加用的辅料为 （ ） A 、崩解剂 B 、湿润剂 C 、黏合剂 D 、吸收剂 E 、润滑剂 23、淀粉浆作为黏合剂，最常用的浓度是（ ） A 、10％ B 、20％ C 、30％ D 、25％ E 、40％ 24、薄荷水属于（ ） A 、溶液型药剂 B 、混悬型药剂 C 、乳浊液 D 、合剂 E 、胶体溶液 25、肥皂是哪一型表面活性剂 （ ） A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、非离子型 D 、两性离子型 E 、以上都不是 26、下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中正确的是 （ ） A 、阴离子型＞非离子型＞阳离子型 B 、阳离子型＞阴离子型＞非离子型 C 、阴离子型＞阳离子型＞非离子型 D 、阳离子型＞非离子型＞阴离子型 E 、非离子型＞阴离子型＞阳离子型 27、非离子型表面活性剂的特点是 （ ） A 、只可作为外用 B 、主要用于杀菌和防腐 C 、起表面活性作用的部分是阳离子 D 、起表面活性作用的部分是阴离子 E 、在水中不解离 28、需经蒸罐处理后再粉碎的药物有（ ） A 、含有大量油脂性成分的药料 B 、含有大量黏性成分的药料 C 、含有大量粉性成分的药料 D 、含有动物的皮、肉、筋骨的药料 E 、含有大量贵重细料的药料 29、《中国药典》2010年版一部规定药物细粉是指 （ ） A 、全部通过7号筛，并含能通过8号筛不少于95％的粉末 B 、全部通过8号筛，并含能通过9号筛不少于95％的粉末 C 、全部通过4号筛，并含能通过5号筛不少于95％的粉末 D 、全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95％的粉末 E 、全部通过6号筛，并含能通过7号筛不少于95％的粉末 30、关于酊剂的叙述不正确的是（ ） A 、含毒剧药酊剂每100ml 相当于原药材10g B 、一般酊剂每100ml 相当于原药材20g C 、可以采用溶解法和稀释法制备 一、选择题（每小题2分，共60分） 姓名：___________________ 班级：___________________ 准考证：_____________________
药物制剂第一组试题 一、填空题(10分） 1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉 碎机. 2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类. 3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法 又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法. 4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制 元件等组成. 5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、＿和物流管理构成了药物制剂 生产工程体系. 6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ 类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______. 7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图. 8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________. 9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的. 10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____. 答案 1. 气流粉碎机 2. 喷雾法 3. 干热灭菌法 4. 冷冻机 5. 生产设备 6. 普通的钠-钙玻璃 7. 正态频率分布 8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量 9. 微生物 10. 12h 二、判断改错（10分，每题2分） 1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。（） 答案：√ 2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。（）答案：×不可用于注射剂 3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。 ( ) 答案：× D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数。
A1题型 1.降糖灵为 A.长效胰岛素制剂 B.双胍类口服降血糖药 C.磺酰脲类口服降血糖药 D.α糖苷酶抑制剂 E.正规胰岛素 正确答案：B 2.关于妊娠期用药的叙述，错误的是 A.大部分药物都有可能从乳汁中排出 B.对母体不产生不良反应的药物，对乳儿肯定也不会产生 C.哺乳期确需用药时，应在婴儿哺乳后用药 D.弱碱性药物易从乳汁中排泄 E.哺乳期应禁用抗甲状腺药 正确答案：B 3.在老幼剂量折算表中，60岁以上老人用药量是 A.成人剂量的1/2 B.成人剂量的1/3 C.成人剂量的1/5 D.成人剂量的2/3 E.成人剂量的3/4 正确答案：E
4.处方左上角写有Cito！的含义是 A.为麻醉处方，只限开一日量 B.为急症处方，应优先调配 C.为普通处方 D.为法定处方 E.为协议处方 正确答案：B 5.治疗中度有机磷中毒，下列哪组疗效最好 A.阿托品+东莨菪碱 B.阿托品+山莨菪碱 C.阿托品+氯解磷定 D.碘解磷定+氯解磷定 E.山莨菪碱+东莨菪碱 正确答案：C 6.B.i.D.的含义是 A.一日3次 B.一日1次 C.一日2次 D.一日4次 E.每小时3次 正确答案：C 7.普通胰岛素的给药途径是
A.口服 B.注射 C.吸入 D.舌下含化 E.直肠给药 正确答案：B 8.抢救胰岛素过量引起的低血糖反应，应选用 A.静注氟美松 B.静注50%葡萄糖 C.肌注肾上腺素 D.静注葡萄糖酸钙 E.口服10%氯化钾 正确答案：B 9.不属特殊管理药品的是 A.麻醉药品 B.精神药品 C.贵重药品 D.医疗用毒性药品 E.放射性药品 正确答案：C 10.用前不需要患者做皮肤过敏实验的药物是 A.青霉素
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
、单选题 1、 以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（ b ） A ．药物剂型应与给药途径相适应 B 一种药物只能制成一种剂型 C. 药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D. 药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 2、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ c ） A. GCP B. GMP C. 药典 D. GLP 7、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（ a ） A. 作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在 400 以上 B ?聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C ?聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 8、 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是（ d ） A. 尼泊金甲酯的抗菌力最强 B. 尼泊金乙酯的抗菌力最强 C. 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D. 尼泊金丁酯的抗菌力最强 9、 有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（ c ） A. 羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D ?羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 10、有碘50g,碘化钾100g,纯化水适量，制成1000ml 复方碘溶液，其中碘化钾起（a ） 11、增加混悬剂物理稳定性的措施（ d ） 12、不适宜制备成混悬剂的药物为（ b ） A. 难溶性药物 B.剂量小的药物 C.需缓释的药物 D.味道苦的药物 3、迄今为止， A. 6 个版次 B. 9 个版次 4、 英国药典的英文缩写为（ c ） A. USP B. GMP 5、 下列可作为液体制剂溶剂的是（ A. PEG2000 B. PEG300~400 6、 制备液体制剂首选的溶剂应该是（ A ．乙醇 B. PEG 中华人民共和国药典》版本共为（ C.7 个版次 b ）个版次 D. 8 个版 次 D. JP C. BP b ) C. PEG4000 D.PEG6000 c ) C. 纯化水 D. 丙二醇 A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D. 增加介质粘度
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
班级：姓名：学号：成绩： 药剂试题 一、5选多 (共30分，每小题3分)每题可有一项或多项正确,多选或少选均不得分 1.性状鉴定的常用方法有： A.水试 B.口尝 C.升华 D.手摸 E.火试 答案：A,B,D,E 2.国务院《麻醉药品、第一类精神药品管理条例》对哪些行为作了处罚的详细规定： A.滥生产 B.滥经营 C.滥使用 D.滥开处方 E.吸毒 答案：A,B,C,D 3.在使用一般玻璃比重计时应注意： A.比重计不应触及容器的内壁 B.供试液面不应有气泡和浮沫 C.用前应用肥皂和水洗净 D.在测定检品时应先用读数较大的比重计 E.以上都是 答案：A,B,C,D,E 4.执业药师的职责包括： A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全、有效 B.提供用药咨询，指导合理用药 C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 D.严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内药品质量 答案：A,B,C,D,E 5.以下成分溶于水的有： A.皂苷 B.黄酮苷元 C.生物碱盐 D.蒽醌苷 E.挥发油 答案：A,C,D 6.下列属于《处方管理办法》内容的是： A.处方权医生签名或印模在药剂科留样 B.处方内容涂改应由医师在涂改处签字 C.医师不得为本人开具处方 D.医师也可为家属开具处方 E.处方书写应使用钢笔或毛笔，也可使用圆珠笔 答案：A,B,C,E 7.关于药品名称的说法，正确的是： A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称 B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用 C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护 E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用 答案：A,B,C,E
一、单选题 1、以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（b ） A．药物剂型应与给药途径相适应 B 一种药物只能制成一种剂型 C.药物供临床使用之前，都必须制成适合的剂型 D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关 2、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（c A.GCP B.GMP C. 药典 3、迄今为止，《中华人民共和国药典》版本共为（b ） D. GLP ）个版次 A. 6 个版次 B.9 个版次 C.7 个版次 D. 8 个版次 4、英国药典的英文缩写为（c） A. USP B.GMP C. BP D. JP 5、下列可作为液体制剂溶剂的是（ b ） A. PEG2000 B. PEG300~400 C. PEG4000 D.PEG6000 6、制备液体制剂首选的溶剂应该是（c ） A．乙醇 B.PEG C.纯化水 D.丙二醇 7、以下关于聚乙二醇的表述中，错误的是（a ） A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上 B．聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 8、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中，正确的是（d） A.尼泊金甲酯的抗菌力最强 B. 尼泊金乙酯的抗菌力最强 C. 尼泊金丙酯的抗菌力最强 D. 尼泊金丁酯的抗菌力最强 9、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为（c ） A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强 B. 羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金 C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑菌活性 D．羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用 10、有碘50g，碘化钾100g，纯化水适量，制成1000ml复方碘溶液，其中碘化钾起（ a ） A.助溶作用 B.抗氧作用 C.增溶作用 D.脱色作用 11、增加混悬剂物理稳定性的措施（ d ） A.增大粒径分布 B.增大粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质粘度 12、不适宜制备成混悬剂的药物为（b） A.难溶性药物 B.剂量小的药物 C.需缓释的药物 D.味道苦的药物
药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（） A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（） A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（） A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是（） A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸
7.下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（） A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是（） A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在 一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入
2006 药学专业职称考试药剂学试题 一、A型题（最佳选择题）共100题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案 1. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（ C ）。 A. 凡例 B. 正文 C. 附录 D. 前言 E. 具体品种的标准中 2. 下列关于剂型的表述错误的是（ D ）。 A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B. 同一种剂型可以有不同的药物 C. 同一药物也可制成多种剂型 D. 剂型系指某一药物的使用方法 E. 阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片等均为片剂剂型 3. 下列分类方法与临床使用密切结合是（ A ）。 A. 按给药途径分类 B. 按分散系统分类 C. 按制法分类 D. 按形态分类 E. 按药物种类分类 4. 药剂学概念正确的表述是（ B ）。 A. 研究药物制剂的处方理论，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B. 研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C. 研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的技术科学 D. 研究药物制剂的处方设计，基本理论和应用的科学 E. 研究药物制剂的基本理论，处方设计和合理应用的综合性技术科学 5. 下列关于药典叙述错误的是（ D ）。 A. 药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B. 药典由国家药典委员会编写 C. 药典由政府颁布施行，具有法律约束力 D. 药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E. 一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产，医疗和科技水平 6. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ D ）。 A. 溶胶剂为液体剂型 B. 软膏剂为半固体剂型 C. 混悬液为液体剂型 D. 注射剂为液体剂型 E. 片剂为固体剂型 7. 《中华人民共和国药典》最早的版本是（D） A、1949 年 B 、 1960 年 C 、 1957 年 D 、 1953 年 E 、 1955 年 8. 药物制成剂型的目的主要是：（A） A 安全，有效，稳定。 B 速效，长效，稳定。 C 无毒，有效，易服。
生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性C．饱和性 D.半透性E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散B．膜孔转运C．主动转运 D.促进扩散E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片B．肠溶衣C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性B．需要载体 逆浓度梯度转运D. ．不需要消耗机体能量C． E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤C．地高辛D．诺氟沙星E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B．解离型药物C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物