超净工作台清洁验证方案
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超净工作台清洁验证方案
一、工作台清洁验证的意义
超净工作台是医疗机构、实验室等行业中常见的一种净化设备,主要用于保护操作人员和样品的无菌环境,防止样品受到外界污染
影响结果。然而任何净化设备都需要在规定的条件下进行定期检验
和验证,需要验证其清洁程度是否达到规定的要求。因此,清洁验
证是保证超净工作台性能稳定的必要手段。
二、清洁验证的步骤
超净工作台清洁验证的步骤可以分为以下几个方面:
1、确定验证方式和对象
验证方式主要分为两种:自然沉降法和人工扫描法。自然沉降
法是将验证板放置于超净工作台内,使用其自身重力让采样板沉降
一定时间后,再将其转移到培养基上进行培养分析。人工扫描法则
是使用人工扫描采样板的方法,将采样板在超净工作台内扫描,将
其保存并传送到培养基上进行分析。
对象一般指工作台内或周围的微生物。其选择应该根据实际操
作需求进行考虑,可以选择菌种较为广泛的生物指示剂,也可以选
择与操作场所卫生条件相符的实际菌种。
2、准备工作
在验证开始前,需要对清洁验证板进行预处理。常规操作包括对验证板进行预浸润、消毒和保存等处理。同时需要对培养基进行消毒处理和制备工作。
3、净化空间环境
开始进行超净工作台清洁验证的前置条件之一是确保操作环境的清洁和无菌状态。这一步骤通常包括着装、手消毒、洗手站、操作空间清洁等几个方面。
4、采样取证
进行清洁验证的关键环节是采样取证,该步骤需要参照标准操作程序进行。在采样前需先清洗超净工作台内表面,运用已统一标准洗涤液消毒。随后用消毒棉球擦拭采样面积。再使用无菌采样板采样,注意采样要覆盖到整个操作区域的引导板。
5、传递培养处理
完成采样后,需要将采样板传递到培养基上进行培养处理。采样板需按照要求切开,培养在培养基杯中分层染色或传递到预制好的寻找剂等检测设备中进行分析。
6、统计与分析结果
培养出的菌落数需要依据规则进行统计和分析。无菌设备建立后每年要进行一定的验证,该结果需要认真保存,作为进一步预防和治疗的参考。
三、清洁验证的注意点
1、超净工作台的使用应当遵守相关规范和标准操作程序,包括
在操作前对净化设备进行彻底清洁,更换过期的滤芯和UV灯等操作。
2、超净工作台的清洁验证需定期进行。验证结果应当保存并进
行分析和管理,进一步改进和完善超净工作台和操作流程。
3、采样取证时要使用无菌采样板和采样计数器,切忌手动接触
到验证板和采样面积,避免污染导致验证结果失真。
4、选择合适的验证方式和对象,要根据实际情况进行考虑,如
超净工作台所在的操作区域、使用频率、样本类型等。
5、统计和分析结果时要遵守相关规定和要求,保证数据的科学
性和可靠性。
四、结论
超净工作台清洁验证是保证操作无菌环境稳定性的重要保障。
必须严格遵守操作规范和流程,进行有效的清洁验证,以避免验证
结果失真,导致操作环境不稳定或被污染。未来具体操作中应当根
据自身需求和情况,不断积累和完善清洁验证方法。