体系审核_过程审核及产品审核的区别
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体系审核_过程审核及产品审核的区别本标准描述了过程审核的意义及应用领域,讲明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采纳此治理手段时能达成共识。
标准中对环境爱护给予了适当的考虑,这要紧是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来讲明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的专门要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的关心下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提咨询表为过程审核的差不多程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果能够被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方按照自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不讲明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提咨询与体系审核提咨询的对比表。
对审核方式及有关的概念、讲明、定义、审核人员资格、差不多原则、文献等的进一步讲明见VDA6第A部分。
也能够按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的阻碍下仍旧稳固受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次显现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施排除并幸免缺陷的再次显现。
3.1.3 连续改进过程(KVP)连续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后能够改进过程,使过程更有能力、更稳固可靠。
3.1.4 质量治理评审过程审核关心企业最高治理者得出质量治理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 缘故过程审核能够分为打算内(针对体系和项目)和打算外(针对事件)审核。
体系审核、过程审核、产品审核的区别
体系审核、过程审核和产品审核是质量管理中的三种不同类型的审核。
体系审核主要评估质量管理体系的符合性和有效性;过程审核主要评估产品生产过程的受控程度和过程能力;产品审核主要评估产品的零部件和整机是否符合产品标准。
质量管理体系审核是为了验证质量活动和结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
审核依据包括ISO9000标准、体系文件、法
律法规要求、客户要求和其他要求。
审核对象是公司的质量管理体系。
过程的质量审核的目的是确保过程受控,保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。
审核依据包括公司文件、客户的要求和法律法规。
审核对象是产品实现的过程。
产品质量审核的目的是为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
审核依据包括产品标准和法律法规要求。
审核对象是产品。
通过审核,可以发现产品存在的缺陷,及时采取措施,为制订质量改进目标与措施提供依据,也可以对质量检验人员的工作质量进行考核,同时可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
——TS16949 三种审核:产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系:顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施:产品审核的任务时:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致,从而推断出零件/送货质量,追溯引起偏差的过程缺陷,在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性,很费时的检验在产品审核时可以不进行,在这种情况下,可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下:与顾客要求想偏差的特性(已发生的顾客抱怨)尺寸(基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸)材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项:审核时,一定要在最近生产批次中抽取零件,以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验,一般说,一个零件号至少抽5-10个零件,要反映出目标值和实际值并进行评价;在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ,它作为供应商的责任,由供应商在内部产品审核中确定;装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价项目,而是被纳入过程审核及评价中;在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施;如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视,由此可能导致降级。
采取措施:在确定与顾客要求有偏离时,要制定出立即整改措施,这些措施必须在短期内落实,措施例如:对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见:缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充,旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核,可能的情况下,过程审核也用于希望成为供应商的厂家,对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
过程审核员考试试卷(VDA 6.3,VDA6.5 )部门:姓名:分数:一、名词解释(每题2.5分,共10分)1、过程:2、过程审核:3、过程方法:4、产品审核:二、判断题(每题2分,共20分)1、过程审核是对产品实现的不同阶段过程按检查表而进行的审核活动。
( )2、过程审核结果的提高和改进可作为公司持续改进的证明。
( )3、过程审核目的在于对产品或产品组及其过程的质量能力进行评价。
( )4、过程审核是有计划的进行,也可以是临时性计划外审核。
( )5、过程审核是汽车行业里专用的管理工具,也可以说其是体系审核包含的一部分。
( )6、过程审核的范围可以是产品生命周期的整个范围,也可以是特定的过程阶段。
( )7、产品审核主要以提问表形式进行,提问表必须完全按照标准检查表格式使用。
( )8、过程审核可以授权质量部门的普通检验员来执行。
( )9、过程审核要根据发现的缺陷制订相应的纠正 /预防措施。
( )10 、过程审核的第二版与第一版没有多大区别,只是增加了一些内容信息而已。
( )三、不定项选择题(每题3分,共30分)1、过程审核员应具备的素质,包括( )A、熟悉公司产品工艺和加工流程C、为 ISO/TS16949 内审员资格2、过程审核对象可以是 (B、熟悉过程审核方法和技巧,与被审部门独立D、具有一定领导职责和权威)A、项目管理B、产品/过程开发策划C、生产过程D、服务过程3、过程审核以评分的方式进行,为 ( )A、完全符合/10 分 B 、大部分符合/8 分 C 、部分符合/6 分 D、小部分符合/4 分 E、完全不符合/0 分4、过程审核结果最终也反应了质量体系各要素的实施情况,主要以下级别划分,为( )A 、A 级 B、AB 级C 、B 级 D、C 级5、过程审核也可以说是围绕以下几点来进行评价的( )A、人B、机C、法D、纠正和改进E、信息反馈F、产品6、在以下阶段都可进行过程审核: ( )A 、新产品生产过程 B、更改后生产过程 C、正式生产过程 D、供应商分析过程7、过程审核的技巧可包括: ( )A 、5W 提问法 B、取证法(查证据) C、实际确认法(现场评价) D、交叉审查法8、过程审核的纠正措施验证方法可包括( )A、抽检B、产品审核C、过程重新审核D、机器或过程能力调查9、过程审核的实施者可包括: ( )A、生产厂B、顾客10、产品审核频次应( )A 、 1 次/1 年B 、 1 次/半年C、有资格和能力的第三方C、按公司实际情况自行安排,但至少 1 次/1 年四、问答题(共40分)1、过程审核的重要意义。
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
浅谈ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别【摘要】ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
本文分析ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
【关键词】质量管理体系;内部审核;区别许多汽车行业的企业为了满足顾客要求,赢得顾客信任,提高质量管理水平和产品实物质量,改善公司业绩,都在进行iso/ts16949质量管理体系认证。
但是许多企业在建立iso/ts16949质量管理体系过程中,由于对此方面意义和要求的不理解,因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来。
要规范和有效的运行企业的管理体系,不能仅靠第三方认证机构进行外部审核,而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与,通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用。
ts16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难。
下面就谈谈ts16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系。
1、质量管理体系审核审核目的:验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求,是否得到有效保持、实施和改进。
审核范围:质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次。
审核频次:一般情况下,每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核,如有下列情况时,可临时决定开展内部审核:a)当公司的组织机构发生重大变化时;b)发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时;c)当公司质量管理体系和质量改进需要时;d)质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时。
审核内容:a)质量方针、质量目标的贯彻、执行情况;b)公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合ts16949标准、法律法规的要求;c)人力资源的配置情况;d)持续改进的内容;e)公司质量活动过程控制情况;g)现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要;f)顾客满意度及外部环境对公司的评价等。
产品审核培训测试题目姓名分数一、产品审核的目的是什么?(10分)—通过对产品的客观评价,获得产品的质量信息,确定产品的质量水平。
—产品审核的结果可作为质量管理体系是否有效、过程是否处于受控状态的评价。
—产品审核的依据是产品的标准和/或技术规范。
—产品审核主要依靠对产品的实测数据或数量化方法进行评价。
三、产品审核的时机是什么?(10分)根据公司产品特性和风险、品种数量的多少、质量的稳定性、顾客的要求等确定审核频次;当出现内部或外部客户抱怨、监控系统反应质量出现异常波动时,应考虑追加内部产品审核。
四、产品审核的流程是什么?(10分)—审核计划根据产品年度任务以及交付期安排产品审核—审核准备组成审核组、编制审核计划和检查表。
—编制不合格分级指导书。
—审核实施现场检查—编写审核报告—审核跟踪发出质量问题通知、推动采取措施解决质量问题—产品质量水平分析五、产品不合格分级及考虑的依据是什么?(15分)产品不合格分级:A级为严重不合格,B级为重大不合格,C级为一般不合格产品不合格分级考虑的依据:a)对产品的功能特性的影响,b)外观质量、包装质量对顾客的影响,c)对企业信誉和形象的影响,六、产品审核的策划必须考虑哪些内容?(15分)* 客户的要求.* 根据企业的需求,* FMEA,* 产品的重要性,* 产品失效的严重度,* 产品的复杂程度,* 产品的表现(PPM)等。
产品审核的频次应考虑顾客的特殊要求.产品审核可以按不同的特性分段进行,例如,如下列周期性检验与试验:* 长时间的试验(气候、耐臭氧、耐腐蚀等)* 重复鉴定试验* 寿命实验七、缺陷分类的定义及类别(15分)缺陷被划分为不同的类别,对这些缺陷的评价是根据它们造成的后果来进行的。
关键缺陷(A类):预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。
主要缺陷(B类):非关键缺陷,预计会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。
次要缺陷(C类):预计按照规定的用途使用不会受到多大影响,或者与适用的标准偏差但对设备、装置的使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。
[文档标题]体系审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性;过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的(内部):验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据:A.ISO9000标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据:A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品审核频率1次/年1次/年(建议一年覆盖所有过程)经常性活动(建议一年覆盖典型产品)审核员体系推动小组成员开发过程人员对工艺和特性熟悉的人员研究特性要素过程参数产品特性指标不符合报告符合率产品特性指数。
体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性;过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准序号区别内容审核项目体系审核过程审核产品审核1 目的对体系基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定2 审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产产品或服务3 审核频率按计划,一般1次/年按计划及根据需要,一般1次/年(建议一年覆盖所有过程)按计划,经常性活动(建议一年覆盖典型产品)4 审核的特性质量管理体系各条款选择评定过程所需的特性根据客户的要求和期望选择的特性,重要的过程特性和产品特性。
5 审核结论满足体系要求和条款的符合率过程参数的短时能力抽样反应的是短时过程能力,可以得出关于生产过程状况的结论指标不符合报告符合率产品特性指标6 审核方法检测文件资料是否符合要求及落实情况如何选择专门用于过程的方法选择专门用于产品的方法。
7 审核员要求体系推动小组成员,有ISO/TS16949:2009质量管理体系审核员证书开发过程人员熟悉产品、产品生产过程,工艺和特性,了解顾客的要求和期望。
8 审核文件要求质量手册,程序文件,作业指导书,表单和记录过程流程图、过程的调整数据,检验指导书图纸,技术规范,作业指导书,检验指导书,编码系统。
9 审核结果和记录于提问目录对于的结果、审核报告,缺陷分析及纠正措施。
检查记录,审核报告,缺陷分析及纠正预防措施。
检验结果,审核报告。
1/ 1。
体系审核、过程审核、产品审核的区别体系审核是指体系的符合性、有效性;过程审核主要审核过程的受控程度,过程能力;产品审核主要审核产品的零部件及整机是否符合产品标准一、质量管理体系审核1、质量管理体系审核的目的(内部):验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。
2、审核依据:A.ISO9000标准B.体系文件C.法律法规要求D.客户要求E.其他要求3、审核对象公司的体系二、过程的质量审核1、目的:是确保过程受控,保证过程的能力。
通过定期审核使过程质量不断改进,以满足规定的要求和顾客期望。
2、审核依据:A.公司文件B.客户的要求C.法律法规3、审核对象产品实现的过程三、产品质量审核1、目的:为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。
也即是对已验证入库或进入流通领域的产品实物质量进行检查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。
它按用户使用质量来检查和评价产品质量。
它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。
通过调查产品质量,即是发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。
2、审核依据A.产品标准B.法律法规要求3、审核对象产品。
系统审核.进程审核.产品审核的差别
系统审核是指系统的相符性.有用性;
进程审核重要审核进程的受控程度,进程才能;
产品审核重要审核产品的零部件及整机是否相符产品尺度
一.质量治理系统审核
1.质量治理系统审核的目标(内部):
验证质量运动和有关成果是否相符组织筹划的安插,确认组织质量治理系统是否被准确.有用实行以及质量治理系统内的各项请求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标.
2.审核根据:
3.审查对象
公司的系统
二.进程的质量审核
1.目标:是确保进程受控,包管进程的才能.经由过程按期审核使进程质量不竭改良,以知足划定的要乞降顾客期望.
2.审核根据:
3.审查对象
产品实现的进程
三.产品德量审核
1.目标:为了获得出厂产品德量信息所进行的质量审核运动.也等于对已验证入库或进入流畅范畴的产品什物资量进行检讨.实验,审核产品是否相符有关尺度和知足用户须要.它按用户应用质量来
检讨和评价产品德量.它包含产品所应用的外协.外购件.自拷贝零部件及成品的质量审核,个中以成品的质量审核为重点.经由过程查询拜访产品德量,等于发明产品消失的缺点,特殊防止把有重要缺点的产品交给用户,同时可实时觉察质量降低的潜在安全,以便实时采纳措施;经由过程审核,发明企业产品德量与质量本能机能运动上的问题,为制定质量改良目标与措施供给根据;经由过程审核也可以对证量磨练人员的工作质量考察供给根据;经由过程持续审核,可以比较企业如今与曩昔临盆中的产品的质量程度,估量今朝产品德量程度的成长趋向.
2.审核根据
3.审查对象
产品。
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
前言本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,由第三方根据自己的尺度决定。
2 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:3.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
3.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
3.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
3.2.1 计划内的过程审核针对体系审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点(里程碑)进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
3.2.2 计划外的过程审核针对事件/问题的审核对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:-- 产品质量下降-- 顾客索赔及抱怨-- 生产流程更改-- 过程不稳定-- 强制降低成本-- 内部部门的愿望3.3 应用范围在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:营销开发采购(产品/服务)生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:3.4 实施过程审核的前提3.4.1 企业内的基本前提要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:√ DIN EN ISO 9000族标准的要求✓组织机构/企业结构(产品或服务的种类、参考数据等)✓审核提问表✓审核计划✓质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书(与内部/外部审核有关)✓VDA的规定(例如:VDA6.1/VDA6.2的规定)✓法律和合同的规定✓顾客的要求✓重要的产品特性✓重要的过程参数✓质量历史。
3.4.2 审核人员的职业经验(过程经验)至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供应商)过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少(有时是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下)进行过三次典型过程的过程审核。
3.4.3 责任3.4.3.1 进行审核的企业/组织/职能部门✓根据职业经验和素质先选择合格的审核人员✓安排审核任务3.4.3.2 审核员✓按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核-- 与被审核组织/职能协商(确定要审核的过程、接口等)-- 准备审核(研究资料、制订审核提问表,邀请专家参加或利用专业决窍等)-- 实施审核-- 评分定级-- 末次会议和撰写报告-- 要求采取纠正措施-- 验证纠正措施的有效性-- 保密义务。
✓保持应有的资格-- 熟悉最新的标准及文献-- 审核人员应具备的专业知识-- 过程知识。
3.4.3.3 被审核企业/组织/职能部门✓提供所有必要的信息✓过程负责人参与✓提供专业人员✓确定纠正措施✓落实纠正措施✓验证纠正措施的有效性。
4审核流程审核总是按相同的系统方法进行:-- 准备-- 实施-- 报告和总结-- 纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图(图1)更直观地说明了这种方法:见第5章见第6章是见第7章见第8章见第10章见第9章否图 1:5 审核准备 5.1 概述充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论-- 计划内或计划外-- 内部或外部 -- 产品或服务,准备的过程都是相同的(见图2)。
图2: 审核准备流程图5.2 确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口(图3和图4)。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序(把所确定范围内的过程分为单个的过程段)并考虑接口问题(图3和图4)。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序(例如:因果图)尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:-- 作业指导书及检验指导书-- 过程指导文件-- 生产工艺文件及检验计划。
图3、4 过程范围的确定,划分过程为工序,过程接口EZEPGEK人员配置13 / 943分过程(如:冲压及卷边) 要审核的过程过程接口E z = 原材料/外购件E pg = 各道工序的平均值E k = 售后服务/用户满意PS = 工序L = 供方WE = 进货入口WA = 产品出口图3、4 确定过程范围,划分过程为工序,过程接口14 / 9415 / 94EZEPG EK人员配置平行过程平行过程(如:调查需求) 要审核的过程E z = 原材料/外购件E pg = 各道工序的平均值E k = 售后服务/用户满意PS = 工序16 / 94其他的信息来源还有:标准、规范、目标值(例如:PPM)、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较(内部/外部)、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:-- 组织规定-- 责任分工确定框架条件的相关文件人,例如:-- 质量手册-- 程序文件-- VDA丛书-- 标准-- 顾客要求。
5.3 具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果,审核员(审核小组)编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员(审核小组)在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员(审核员和被审核人员):✓审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
✓每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:-- 过程负责人-- 专业人员-- 接口代表。
✓需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。
✓末次会议的参加人员。
在由审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:-- 停产(中午休息等)-- 换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:-- 会议室-- 投影仪及其他设备-- 在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
6实施审核6.1 首次会议审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:-- 外部审核-- 内部审核-- 针对事件进行的审核-- 按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。
6.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:W提问方式(Warum 为什么,Wann 何时,Wer何人,Wie 如何等)以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用“为什么……”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。
由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界限以及级别名称进行调整。