药事管理目标应知应会专业考试题库资料大全

药品管理应知应会试题库完整概述本试题库旨在帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

试题库涵盖了药品管理的各个方面，包括法律法规、药品分类、药品审批等重要知识点。

以下是该试题库的完整内容。

一、法律法规知识1. 医疗机构药品管理法规有哪些？2. 药品生产企业应遵守哪些药品相关法律法规？3. 医疗器械管理法规对药品管理有哪些规定？二、药品分类知识1. 请列举一些常见的非处方药品分类。

2. 复方制剂属于哪种药品分类？3. 根据药品管理法规，药品分类依据是什么？三、药品审批知识1. 药品注册申请提交后，审批的程序是什么？2. 国家药品监督管理部门提出的其他要求是什么？3. 药品批准文号是什么？有何作用？四、药品经营知识1. 药品经营许可证的有效期是多久？2. 药品批发企业需要满足哪些条件才能获得经营许可证？3. 药品经营企业需要履行哪些义务？五、药品储运知识1. 药品储存环境有哪些要求？2. 药品在运输过程中需要注意什么？3. 药品过期如何处理？六、质量管理知识1. 药品生产企业需要建立哪些质量管理制度？2. 药品销售企业如何进行质量控制？3. 药品质量问题应如何处理？七、药品安全知识1. 药品不良反应报告制度对药品安全的监督有何作用？2. 药品抽检制度如何确保药品的质量和安全？3. 药品安全预警的主要内容有哪些？结论本试题库涵盖了药品管理的各个方面的重要知识点，可以帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

通过学习和掌握这些知识，从业人员可以更好地参与药品管理工作，提高工作效率和质量。

药事人员应知应会题库一填空题1. 医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不 少于_4_次专题会议。

2. 《中华人民共和国药品管理法》 是人民代表大会常务委员会通过, 中华人民 共和国主席签署的。

是药事管理的最高法律。

自 20XX 年12月1日起施行。

3. 药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无 关的或意外的有害反应4. 关于药品不良反应的报告时限，一般不良反应 每月集中 向重庆市不良反应 监测中心报告。

新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起 15 日内报告，死亡病例立即报告。

5. 麻醉药品三级管理是指 药库、药房、临床科室 管理麻醉药品“五专”管理是指 专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、 专 用处方6. 处方一般不得超过 Z 日用量；急诊处方一般不得超过 2日用量；对于某些 慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

7. 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、儿科处方 保存期限为_」_年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 品和第一类精神药品处方保存期限为 3年。

8. 抗菌药物分为三级管理：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 。

9. 抗菌药物专项整治方案指标中，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 _ 60% ;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% ;急诊患者抗菌药物处方 比例不超过 40% ;抗菌药物使用强度控制在每百人天 40DDDS 以下。

10. 非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为 30% $50%、 >80%。

11. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

除有特殊 情况外，距有效期 —6—个月的药品为近效期药品。

距有效期 — 品原则上退回仓库，并做好记录。

14. 质量管理常用工具与技术有鱼骨图、检查表、流程图、散点图等。

药事制度应知应会考试试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、部门【填空题】________________________2、工号【填空题】________________________3、姓名【填空题】________________________4、（单选题）抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等（）所致感染性疾病病原的药物。

【单选题】（5分）A.结核病B.寄生虫病C.各种病毒D.病原微生物正确答案: D5、（单选题）根据患者病情、病原菌种类及（）特点制订抗菌药物治疗方案，包括品种选用、给药剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

【单选题】（5分）A.安全B.有效C.抗菌药物D.经济正确答案: C6、（单选题）根据抗菌药物分级管理原则，具有（）以上专业技术职务任职资格并考核合格的医师可开具非限制使用级的抗菌药物处方。

【单选题】（5分）A.初级B.中级C.高级D.执业医师正确答案: A7、（单选题）我院抗菌药物的分级管理分几级？【单选题】（5分）A.二级B.三级C.四级D.五级正确答案: B8、（单选题）奥硝唑注射液、阿奇霉素注射液分别属于哪一级抗菌药物？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.限制使用级，限制使用级D.限制使用级，特殊使用级正确答案: C9、（单选题）抗肿瘤药物分哪几级管理？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.非限制使用级，限制使用级，特殊使用级D.普通使用级，特殊使用级正确答案: A10、（单选题）下列属于普通使用级的抗肿瘤药物是（）。

【单选题】（5分）A.来曲唑片B.富马酸吉瑞替尼片C.维莫非尼片D.西妥昔单抗注射液正确答案: A11、（单选题）I类切口手术预防使用抗菌药物的时机？【单选题】（5分）A.术前0.5-1小时B.术前15分钟C.术后10分钟D.术前2小时正确答案: A12、（单选题）我院国家基本药物采购配备品种数量占比须达（）。

药事管理应知应会部分1、《中华人民共和国药品管理法》规定对哪些药品实行特殊管理？答：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

管理办法由国务院制定。

2、医疗机构药事管理的定义？答：是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》何时施行？答：自201 1年7月1日起施行。

4、药品不良反应的含义？答：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

5、严重药品不良反应，包括哪些情形的反应？答： (1)导致死亡。

(2)危及生命。

(3)致癌、致畸、致出生缺陷。

(4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。

(5)导致住院或者住院时间延长。

(6)导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

6、新的药品不良反应的含义？答：是指药品说明书中未载明的不良反应。

说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

7、药品群体不良事件的含义？答：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

8、各个临床科室的急救备用药品药剂科多长时间检查一次？答：一个月。

9、《处方管理办法》对门（急）诊开具麻醉药品的用量有什么规定？答：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

1 0、不合格处方包括哪几类？答：包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

11、应当判定为超常处方的情况有哪些？答：(1)无适应证用药。

(2)无正当理由开具高价药的。

(3)无正当理由超说明书用药的。

(4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

药事管理应知应会试题一、单选题（共10题，每题5分）1.麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（） [单选题]A.一年B.两年C.三年D.五年(正确答案)2.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并于（）内补办越级使用抗菌药物的必要手续 [单选题]A.2小时B.12小时C.24小时(正确答案)D.48小时3.医疗机构应优先使用国家基本药物，三级医疗机构基本药物品种占比应达到（），使用金额占比应达到（） [单选题]A.46%、30%(正确答案)B.46%、25%C.50%、50%D.30%、46%4.关于抗菌药物管理指标要求，以下哪项是错误的（） [单选题]A.住院患者抗菌药物使用率不超过60%B.门诊患者抗菌药物处方比例不超过10%C.急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%D.接受抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物使用前病原学送检率不低于80%(正确答案)5.新的或严重的药品不良反应应当在发现或者获知（）内进行院内上报？ [单选题]A.2日B.5日(正确答案)C.7日D.15日6.下列关于外购药品的描述，正确的是（） [单选题]A.外购药品指为住院患者或门诊患者开具不在医院基本用药供应目录中，且需要患者到医院外药店购买的药品(正确答案)B.国家医保局、国家卫健委要求按“双通道”管理的药品属于外购药品范围C.可以外购重点监控合理用药药品目录内品种D.科室主任审批通过后即可外购药品7.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（） [单选题]A.1日常用量B.3日常用量(正确答案)C.7日常用量D.15日常用量8.关于高警示药品，以下描述错误的是（） [单选题]A.药名标签放置必须与陈列药品一一对应，字迹清晰B.对于听似、看似、多规、多剂型的易混淆药品应放置不同的“警示标识”，且全院统一C.调剂易混淆药品时，药师应严格遵循“四查十对”原则，应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，确认无误后方能发放D.不同的剂型无需分区摆放(正确答案)9.围术期预防使用抗菌药物，以下哪种情况不适宜（） [单选题]A.清洁手术（I 类切口）原则上不预防使用抗菌药B.清洁－污染手术（II 类切口）通常需预防用抗菌药物C.清洁手术的预防用药时间不超过24 时，心脏手术可视情况延长至48小时D.应于切开皮肤(黏膜)前2小时内或麻醉开始时给药(正确答案)10.I类（清洁）切口手术患者预防使用抗菌药物比例应控制在（） [单选题]A.≤20%B.≤30%(正确答案)C.≤40%D.50%二、多选题（共10题，每题5分）11.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，病历中应当留存下列材料（）A.二级以上医院开具的诊断证明(正确答案)B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(正确答案)C.为患者代办人员身份证明文件(正确答案)D.《知情同意书》（原件）(正确答案)E.社区卫生服务中心开具的诊断证明12.易混淆药品包括（）A.包装相似药品(正确答案)B.听似、看似药品(正确答案)C.一品多规药品(正确答案)D.特殊级抗菌药物E.多剂型药品(正确答案)13.超说明书用药必须满足以下条件（）A.临床试验B.无可替代药品(正确答案)C.用药目的是为了患者诊疗获得的利益大于风险(正确答案)D.有确凿循证医学证据(正确答案)E.患者或家属同意(正确答案)14.预防手术部位感染，包括（）A.浅表切口感染(正确答案)B.深部切口感染(正确答案)C.手术所涉及的器官/腔隙感染(正确答案)D与手术无直接关系的感染E.术后可能发生的其他部位感染15.清洁手术（I 类切口）原则上不预防使用抗菌药，仅在下列（）情况时可考虑预防用药：A.手术范围大，手术时间长，污染机会增加者(正确答案)B.手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等(正确答案)C.异物植入手术，如人工心脏瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等(正确答案)D.有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者(正确答案)E.肿瘤的物理消融术16.下列属于严重药品不良反应的有（）A.危及生命或导致死亡(正确答案)B.致癌、致畸、致出生缺陷(正确答案)C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤(正确答案)D.导致住院或者住院时间延长(正确答案)E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的(正确答案)17.麻醉药品、第一类精神药品有哪“五专”管理（）A.专用处方(正确答案)B.专人管理(正确答案)C.专柜存放(正确答案)D.专册(正确答案)E.专帐(正确答案)18.高警示药品主要包括（）A.高浓度电解质制剂(正确答案)B.静脉用血管活性药(正确答案)C.细胞毒化疗药品(正确答案)D.抗血栓药物及皮下(正确答案)E.静脉用胰岛素制剂(正确答案)19.特殊使用级抗菌药物是指（）A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物(正确答案)B.抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的(正确答案)C.疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的(正确答案)D.新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物(正确答案)E.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物20.抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程，手术时间较短（＜2 小时）的清洁手术术前给药一次即可，（）情况下术中应追加一次。

医院药事管理应知应会1.我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。

（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。

（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。

（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。

（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。

（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。

（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

（4）处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。

（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。

3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。

（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。

（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

医院药事管理应知应会（补充）一、根据处方或医嘱给药时应先核对哪些内容？答：1.药物名称是否与医嘱相符。

2.给药时间和次数是否与医嘱相符。

3.药物剂量是否与医嘱相符。

4.给药途径是否与医嘱相符。

5.以两种及以上方式确认病人身份。

6.病人是否对该药物过敏。

二、病人给药时间管理包括哪些情况？答：1.长期医嘱的给药应在规定时间前后2小时内完成，后一次给药时间按相应时间间隔调整，不能按时给药的以给药错误处理。

如特殊情况（手术、检查等）延误给药，待医师评估后，方可用药；如不能使用，应由医师在临时医嘱单上开具停用医嘱。

2.根据医嘱按频次给药（如每4小时给药、每6小时给药、每8小时给药等）。

3.特殊用药遵具体医嘱执行。

4.紧急抢救医嘱给药：按照紧急状况下口头医嘱制度执行。

5.首次给药时间原则上在医师开具医嘱后2小时内执行，特殊情况可酌情处理，如多组给药，根据轻重缓急，按序使用。

三、每张处方可开具几种药品，处方量为多少？答：每张处方不得超过5种药品。

门诊处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

四、如何开具麻醉、精神药品处方？答：1.首先由我院取得麻精药品处方权的医师方可开具麻醉、精神药品处方。

2.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

3.门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：①二级以上医院开具的疾病诊断证明；②患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；③为患者代办人员身份证明文件。

4.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

药事管理应知应会知识（医疗）1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。

2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。

4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

临床科室药事管理评审提问问题汇总1、举例说明你所知道的药事相关法律法规：答：《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》2、什么是基本药物？我院基本药物的品规数，使用金额比例是多少？答：基本药物指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。

基本药物包括国家基本药物和省增补基本药物。

我院基本药物品种比例为%（我院基本药物使用品种数/国家基本药物目录品种数），使用金额占比例约为%（以年算，医院全年基本药物使用金额/医院全年用药金额）。

你们科室的基本药物使用目标值是多少？你们科室常用基本药物有哪些品种？3、什么是药品不良反应？什么是药品不良事件？什么是药害事件？药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良事件（ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。

4、什么是严重药品不良反应？答：严重药品不良反应，是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）致住院或者住院时间延长；（6）致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

5、不良反应上报鼓励措施？答：临床科室每上报一例药品不良反应，每上报1例奖励10元。

6、药品不良反应上报流程？不良反应/事件上报时限是什么？答：医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，-------对患者进行治疗，--------将患者发生的药品不良反应如实记入病历中------------填写《药品不良反应/事件报告表》，----------并于48小时内上报；严重不良反应或造成死亡的不良反应立即电话上报-----------院感办和药剂科。

三甲评审医疗药事（药学）现场检查（临床医疗部分）一、现场检查内容1. HIS是否对处方权限进行控制？(抗菌药物、麻醉、第一类精神药品等)。

2. 开具抗菌药物时是否有时限控制？(特殊级抗菌药物会诊记录)。

3. 医师开具处方时系统是否有高危药品、基药的警示或提示，是否有合理用药审核或支持系统？4. 医院在合理用药方面有哪些管控措施？（制度、指南、临床路径、单病种、培训、处方点评、超常预警、奖惩规定)5. 处方权（含麻醉精神药品、抗菌药物处方权及权限)如何获得？6. 开具处方时应遵守什么？7. 抗菌药物管理与使用有哪些规定（手术科室、介入科室重点为手术期特别是1类切口抗菌药物预防使用的规定）？分级管理8. 本部门的指标是？9. 基药使用有哪些要求及干预措施？10. 药品不良反应/事件报告要点有哪些？11. 开具高危药品注意事项？12. 患者自带药品使用规定？13. 超说明书用药管理规定？14. 药品召回规定及流程？15. 突发药品安全事件有哪些？如何处理？16. 本部门是否有临床药师？对评价临床药师的工作；如何与临床药师合作？17. 临床药师开展了哪些具体工作？18. 涉及抗肿瘤药物、激素类药物、血液及生物制剂、静脉营养的科室询问相应管理规定。

19. 设置临床药师的科室①每天在临床的工作流程和内容？②在合理用药方面开展了哪些工作？（与医师、护士、患者回答相互印证）③在药物治疗、个体化用药方面开展了哪些工作？二、访谈内容1. 正在使用那些药物？2. 有无用药交待？谁进行的用药交待？是否知道药物的用法及注意事项？3. 是否有药师提供用药咨询（含门诊及病区）？4. 是否有临床药师指导用药？三、其他科室的相关要求（一）手术科室1. 麻醉、精一药品？术前抗菌药物使用是否符合规定？2. 手术室内的备用药品管理是否符合规定？（二）放射科1. 抢救药品管理是否符合规定？2. 对比剂管理？（三）核医学科1. 放射性药品管理是否规范？2. 抢救药品管理？（四）急诊科1. 抢救药品（含救护车、急救箱内药品以及/或应急药品）？2. 处方权限？3. 开具麻醉、第一类精神药品资料是否完善？（五）医务部门或质控部门药事管理工作；合理用药、抗菌药物、特殊管理药物宣传、培训、监督、检查、整改、反馈等；药品不良事件是否报告？纳入统一管理？相关人员培训、授权、监督、检查、整改、反馈。

药事管理应知应会（初稿）医疗岗位1、合理用药的原则安全、有效、经济。

2、临床发生严重药品不良反应时，医师应当如何处臵？停用可疑药品，积极救治患者，及时报告院不良反应办公室，做好观察与记录。

3、处方书写的基本要求是什么？答：注明临床诊断；修改应签名并注明日期；每张处方不超过5种药品；药品用法用量符合说明书规定；处方完毕后应在空白处划一斜线。

4、处方量的要求门诊处方为7日用量；急诊处方为3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

5、抗菌药物及医师分级管理抗菌药物分级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。

医师分级：初级职称的医师只能开具非限制级抗菌药物；中级职称的医师可以开具限制以下级抗菌药物；高级职称的医师可以开具特殊使用以下级抗菌药物。

6、围术期预防性抗菌药物使用的要求是什么？（手术科室）选药符合要求；术前30分钟至2小时内使用；清洁手术原则上不预防使用抗菌药物；清洁手术用药时间原则上不得超过24小时；清洁污染手术用药时间原则上也不得超过24小时。

7、抗菌药物合理使用的指标要求是什么？门诊患者急诊患者住院患者使用强度微生物送检率使用限制级送检率使用特殊级送检率≤20%≤40%≤60%≤40DDDs≥30%≥50%≥80%8、通常不需要预防使用抗菌药物的I类切口手术的范围有哪些？（手术科室）腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术患者原则上不预防使用抗菌药物。

9、经血管途径介入诊疗预防用抗菌药物的要求零使用。

10、围术期预防性抗菌药物应从哪几个方面考虑？（手术科室）种类、剂量、时机11、围术期预防性抗菌药物的给药时机？（手术科室医疗、护理岗位）手术切皮前0.5～2小时内，或麻醉开始时。

I类切口手术原则上不联合用抗菌药物预防感染。

12、围术期预防性抗菌药物追加给药的条件是什么？（手术科室医疗、护理岗位）手术时间>3小时或失血量>1500ml来确定。

药事管理应知应会80题（复习资料）1、处方是患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

2、医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

3、每张处方限于一名患者的用药。

4、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

5、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。

6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。

8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。

9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。

10、除特殊情况外，应当注明临床诊断。

11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。

12、医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

13、医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。

14、条处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

15、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

16、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

17为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

32.开具西药、中成药处方，每张处方有无品种数限制？答：根据《处方管理办法》规定，开具西药、中成药处方，每张处方不得超过5种药品。

33.门诊普通处方及急诊处方用量有何规定？答：根据《处方管理办法》规定，门诊普通处方不得超过7日用量，急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明原因。

34.何为超说明书用药？答：超说明书用药（Off-label use）系指临床在应用该药品时，超过了国家食品药品监督管理局（SFDA）对该药品的许可内容，包括未批准的适应症、未批准的适应年龄组、未批准的用药途径、用法和剂量等。

35.在什么情况下可以超说明书用药？答：在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品；用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究；有合理的医学实践证据，比如充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等；经医院药事管理与药物治疗学委员会或药事管理委员会及伦理委员会批准；应书面告知患者药品未注册用法的性质和该用法可能出现的各种不可预测的危险，并在患者表示理解后签署知情同意书。

36.《潍坊市人民医院药品临床应用指南》对含激素类药物的管理要求是什么？答：（1）严格限制没有明确适应证的糖皮质激素的使用，如不能单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素。

（2）冲击疗法需具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（3）长程糖皮质激素治疗方案，需由相应学科主治医师以上专业技术职务任职资格的医师制定。

先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

随访和剂量调整可由内分泌专业主治医师以上专业技术职务任职资格的医师决定。

（4）紧急情况下临床医师可以高于上条所列权限使用糖皮质激素，但仅限于3天内用量，并严格记录救治过程37.医院对抗菌药物如何分级管理？答：医院对抗菌药物实行三级管理：非限制使用抗菌药物、限制使用抗菌药物、特殊使用抗菌药物。

【最新整理，下载后即可编辑】一．单选选择题1.基本药物的特征：必需、有效、廉价和？（）A方便B安全C经济D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是（）A院长B分管副院长C药剂科主任D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告。

A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为（）A淡红色B淡绿色C白色D淡黄色E淡蓝色5.《处方管理办法》规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是（）A淡红色B淡蓝色C淡黄色D淡绿色E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A放射性药品B麻醉药品C精神药品D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于（）次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须认真负责，计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》，红色专有标识图案用于（）A需放于冷藏处贮存的药品B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是（）A科学、诚实、信誉B安全、有效、经济C科学、有效、安全D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指（）A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。

A．20% B．30% C．40% D．50% 13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构获知或发现药品群体不良反应事件的报告期限是（）A 15日内B 立即C 1日内D 2日内E 3日内14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进同一通用名称抗菌药物，注射剂一般（）A不得超过1种B不得超过2种C不得超过3种D不得超过4种E不得超过5种15.下列哪种情况可以判定为超常处方（）A医师签名、签章不规范B未使用药品规范名称开具处方C无适应症用药D无正当理由不首选国家基本药物的E有配伍禁忌的16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列不属于抗菌药物的是（）A治疗细菌所致感染性疾病的药物B治疗衣原体所致感染性疾病的药物C治疗真菌所致感染性疾病的药物D治疗病毒所致感染性疾病的药物E治疗立克次体所致感染性疾病的药物17.根据《医疗机构药事管理规定》，药品验收应当有验收记录，验收记录必须保持至（）A超过药品有效期1年，不得少于2年B超过药品有效期1年，不得少于3年C超过药品有效期1年，不得少于5年D超过药品有效期2年，不得少于5年E超过药品有效期3年，不得少于5年18.根据药品安全隐患的严重程度，使用该药品可能引起严重健康危害的属于（）A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回E五级召回19.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为（）A头孢唑啉B头孢他啶C左氧氟沙星D美罗培南E甲硝唑20.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过（）A 10%B 15%C 20%D 25%E 30%21.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施，以下哪项不正确（）。