药剂学1处方总结
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第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘 50g碘化钾 100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25O C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 O C以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 O C时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g蔗糖650g防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
处方分析及工艺设计1.盐酸肾上腺素注射液(分析处方)[处方] 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂1mol/L盐酸适量 pH调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和,加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸(1mol/L)或氢氧化钠(1mol/L)调整pH值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填充二氧化碳或氮气,封口。
以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。
2.布洛芬片剂:(每片)[处方] 布洛芬 0.2g乳糖 0.1gPVP Q.S乙醇(70%) Q.S低取代羟丙甲纤维素 0.02g硬脂酸镁 0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制备方法。
处方:①单硬脂酸甘油酯 120g 油相②硬脂酸 200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相④液体石蜡 250g 油相⑤甘油 100g 保湿剂,水相⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g 水相制法:将①②③④混合后,加热至80℃,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至80℃,将以上两种混合液在80℃左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
药剂学总结药剂学总结▲这份总结是按照新版书的顺序来总结的,有些内容需要⾃⼰细看。
第⼀章基本概念药剂学:研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺、质量控制及合理⽤药的综合性应⽤技术科学。
剂型(drug dosage forms)将药物制成⽅便临床应⽤与⼀定给药途径相适应的给药形式,例如⽚剂、注射剂、胶囊剂。
制剂:根据规定的处⽅,将药物制成适合临床需要的某⼀种剂型并符合⼀定质量标准的药品。
制剂学:研究制剂⽣产⼯艺技术及相关理论的科学。
药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定、使⽤⽅便的药物制剂。
剂型设计原则:最⼤限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作⽤。
(强调让⽤药者承受最⼩的治疗风险获得最⼤的治疗效果)药剂学的特点:综合性强、应⽤性强、创新性强药剂学的内容:(1)药剂学的基本理论;(2)药物制剂的基本剂型;(3)新技术与新剂型;(4)新型药⽤辅料;(5)中药新剂型;(6)⽣物技术药物制剂;(7)制剂机械和设备的研究与开发。
基本任务:将药物制成适于临床应⽤的剂型。
具体任务:(1)研究药剂学的基本理论;(2)新剂型的研究与开发;(3)新技术的研究开发;(4)积极研究和开发新辅料;(5)研制开发中药新剂型;(6)⽣物技术药物制剂的研究与开发;(7)研究和开发制剂的新机械和新设备剂型的分类按给药途径分类:(1)经胃肠道给药剂型(⽚剂、胶囊)(2)⾮经胃肠道给药剂型(注射给药、呼吸道给药、⽪肤给药、粘膜给药、腔道给药)按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、⽓体分散型、微粒分散型、固体分散型按制法分类:浸出制剂,⽆菌制剂按形态分类:液体剂型、固体剂型、半固体剂型、⽓体剂型剂型设计在临床中的意义:剂型是为诊断、治疗或预防疾病的需要⽽制备的不同给药形式,是临床使⽤的最终形式。
具体的药物制剂通过剂型体现,即将药物通过剂型输送到体内发挥疗效,应根据药物的性质、不同的治疗⽬的选择合理的剂型与给药⽅式。
辅料在制剂中的应⽤:(1)有利于制剂形态的形成(⽚剂、软膏)(2)使制备过程顺利进⾏(乳化剂、润滑剂)(3)提⾼药物稳定性(物理、化学)(4)调节药物作⽤速度及改善⽣理要求药物传递系统(DDS)——指⼈们在治疗疾病的过程中所采⽤的各种治疗药物的不同给药形式。
处方分析及工艺设计盐酸肾上腺素注射液 (分析处方)[处方]肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属离子络合剂1mol/L 盐酸适量pH 调节剂氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g抗氧剂 注射用水加至1000ml溶剂制法:将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。
另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和, 加盐酸搅匀后,加肾上腺素搅拌使完全溶解。
将两液合并,以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。
用盐酸( 1mol/L )或氢氧化钠(1mol/L )调整pH 值至3.0-3.2。
在二氧化碳或氮气流下过滤,分装于安瓿中,安瓿空间填[处方]布洛芬 0.2g 乳糖0.1gPVPQ.S乙醇(70%)Q.S低取代羟丙甲纤维素0.02g硬脂酸镁0.004g制法:将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀,另将 PVP 溶解于适量乙醇中作粘合剂,将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材,过筛,制颗粒,干燥,整粒,将硬脂酸 镁加入干颗粒中,混合均匀后,压片,即得。
指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质,分析处方中各组分的作用,设计一种制4、处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备 处方 乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 咖啡因 淀粉136g33.4g 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉15g处方:①单硬脂酸甘油酯120g 油相②硬脂酸200g 油相,与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂,水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g乳化剂⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂,做乳化剂⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂⑨蒸馏水加至 2000g水相制法:将①②③④混合后, 加热至 80C ,另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后,加热至 备方法。
80 C,将以上两种混合液在80 C 左右混合,搅拌均匀后,冷却至室温,即得。
处方分析(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸10g 主药碳酸氢钠适量pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。
3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么?处方:HLB液体石蜡50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至100ml解:BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⋅+⋅=HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506>8,O/W型4.剂型()乙酰水杨酸300g()淀粉30g()酒石酸3g()10%淀粉浆适量()滑石粉 1.5g()制备工艺:5. 硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )()十六醇 6.6 g()硬脂酸 6.0g()聚维酮(PVP) 3.1 g()微晶纤维素 5.88 g()微粉硅胶0.54 g()乳糖 4.98 g()滑石粉 2.49 g()硬脂酸镁0.15 g()(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。
将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。
将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。
30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。
(3)要求:a.处方各成分的作用。
(填于括号中)b.PVP在该处方中加入的目的。
药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容,以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型,药物剂型种类很多,常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点,需要根据详细情况,选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中,采取措施,防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下,既保障药物的质量,又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求,尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法,发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法,中药挑选主要是根据传统中医文献和经历,从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分;合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法,分析和优化分子构造,应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案,进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等,尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中,以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底,对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能,需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键,需要对药物进展严格检测和评价,严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
药剂学处方分析1、复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加入碘搅拌使之溶解,再加入适量蒸馏水,使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液(双氧水)【处方】浓过氧化氢溶液(质量分数为25%)100ml蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取浓过氧化氢溶液100ml,加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体,无臭或有类似臭氧的臭气。
相对密度 1.01(25°C),过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫,遇光更易分解,配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性,接触后皮肤变白,并有剧烈痛感,操作过程中应避免直接接触。
过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水【处方】薄荷油20ml95%乙醇600ml蒸馏水适量共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇,分次加入蒸馏水至足量(每次加入水后用力振摇),再加入50g滑石粉,充分振摇,放置适当时间后进行过滤,自滤器上添加适量蒸馏水至全量。
本品为薄荷水的40倍浓溶液,(薄荷油于水中溶解度(体积分数)为0.05%)加入的滑石粉为分散剂,其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面,以增大油在水中的分散度,改善溶解速度,同时由于滑石粉吸附过量的油,有利于通过过滤将油除去。
但滑石粉不宜过细,以免通过滤纸,使溶液浑浊。
4、单糖浆【处方】蔗糖850g 蒸馏水适量共制成1000ml【制法】取蒸馏水煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 OC,趁热保温过滤,并自滤器上添加适量热蒸馏水,使之成1000ml搅拌均匀即得。
糖浆浓度通过相对密度控制,故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。
热糖浆在90 OC以上,其相对密度在1.280时为合格,冷却至25 OC时,相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆【处方】枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml【制法】将蔗糖加入到容器中,加适量蒸馏水后通入蒸汽加热,蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物,再经过滤,如滤液不清可加入滑石粉助滤。
药剂学1处方药剂学是医学中非常重要的一个学科,主要涉及药物制剂、药物剂量和给药途径等方面。
本文主要了药剂学1中较为常见的处方类型,包括口服、局部外用和注射类处方。
口服类处方口服类处方是最常见的处方类型之一,通常指给药途径为口腔,包括口服片剂、胶囊、颗粒和液体等。
下面是一些常见的口服类处方药物:•对乙酰氨基酚片:常用于缓解头痛、发热等症状,一般建议成人每次口服1-2片,一日3-4次。
•阿莫西林胶囊:常用于治疗细菌感染,建议成人每次口服1-2个,一日3-4次。
•复方氨酚烷胺颗粒:常用于缓解感冒引起的发热、头痛等症状,建议儿童每次口服1包,一日3-4次。
局部外用类处方局部外用类处方是指给药途径为皮肤和黏膜等表面,下面是一些常见的局部外用类处方药物:•肤痒平乳膏:常用于缓解皮肤瘙痒、湿疹等症状,建议每日涂擦2-3次。
•碘伏液:常用于消毒伤口等皮肤表面创伤,建议直接涂搽于患处。
•生理盐水:常用于清洗伤口和眼睛等黏膜表面,建议用棉签或滴管等工具涂擦或滴入。
注射类处方注射类处方是指给药途径为注射,具有快速、准确和强效的特点,下面是一些常见的注射类处方药物:•盐酸小容量注射液:常用于缓解缺氧、支气管哮喘等症状,建议以25毫克-50毫克的剂量缓慢注射于静脉内。
•葡萄糖酸钙注射液:常用于补充钙元素、治疗低钙血症等症状,建议以10毫克/千克的剂量缓慢注射于静脉内。
•阿莫西林钠盐注射液:常用于治疗重症感染等疾病,建议以1-2克的剂量缓慢注射于静脉内。
注意事项无论是口服、局部外用还是注射类药物,都存在一定的注意事项,如下:•应按医生开具的处方和用药说明进行用药。
•对药物过敏者禁用该药物。
•注意药物的质量和有效期。
•药物的剂量应按照年龄、体重、病情和肝肾功能等因素进行调整。
•注意包括药物不良反应、饮食禁忌、饮酒后禁用、避免与其他药物同时使用等禁忌和使用注意事项。
药剂学1中常见的处方类型主要包括口服、局部外用和注射类处方。
本文从药物类型和用药说明等方面对这些处方类型进行了简述,并提供了一些常见的口服、局部外用和注射类处方药物,希望对读者有所帮助。
第一章绪论(选择题)#1、药剂学是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
#2、剂型是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成不同的形态.#3、药物制剂是指药物具体的品种。
#4、药剂学的主要研究内容:1)药剂学的基本理论;2)药物制剂的基本剂型;3)新技术与新剂型;4)新型药用辅料;5)中药新剂型;6)生物技术药物制剂;7)制剂机械和设备的研究与开发;#5、中华人民共和国药典:①第一部中国药典1953年版;②1963年版(第二版)药典分为两部(中药,化学药与生物制剂);③2005年版(第八版)药典分为三部(一部中药、二部化学药、三部生物制品;④2010年版药典是第九版(现用),自1985年(1985年版,第四版)起每隔5年修订和补充新内容的《中国药典》出版发行;不定期发行的药典三部1953、1963、1977年版。
#6、1)GMP《药品生产质量管理规范》是药品生产和管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
2)GLP《药物非临床研究质量管理规范》临床前(非人体)研究工作的管理规范.3)GCP《药物临床试验管理规范》是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第二章药物溶液的形成理论(选择题)1、药物溶剂的种类:①水;②非水溶剂:醇与多元醇类(醇、丙二醇、聚乙二醇)、醚类、酰胺类(二甲基亚酰胺)、亚砜类(二甲基亚砜万能溶媒)等7种.2、药物溶剂的性质:溶剂的性质直接影响药物的溶解度,溶剂的极性大小以介电常数和溶解度参数的大小来衡量。
极性大的容剂介电常数、溶解度参数大,反之数值小。
数值越相近的溶剂和溶质,越能互溶。
3、溶解度系指在一定温度下(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标,溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。
处方分析题答案1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%V c注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C104g主药碳酸氢钠49g p H调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000m l溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
处方:硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸p H调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000m l溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g(9分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备方法:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
药剂学-处方分析试题(含答案)(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1.写出10%Vc 注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸 10g主药碳酸氢钠适量 pH 调节剂NAHSO4 0.4g抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C 注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C 的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH 值,保持维C 的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。
3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么?处方: HLB 液体石蜡 50g司盘-80 2.1g 4.3 吐温-80 2.9g 15.0 蒸馏水加至 100ml解:HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506BA B B AA ABW W W HLB W HLB HLB>8,O/W型4.剂型()乙酰水杨酸 300g()淀粉 30g()酒石酸 3g()10%淀粉浆适量()滑石粉 1.5g()制备工艺:5. 硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液 2.95ml )()十六醇 6.6 g()硬脂酸 6.0g()聚维酮(PVP) 3.1 g()微晶纤维素 5.88 g()微粉硅胶 0.54 g()乳糖 4.98 g()滑石粉 2.49 g()硬脂酸镁 0.15 g()(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。
将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。
将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。
30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。
药剂学-处方分析试题(含答案)(指明制成何种剂型、处方中各组分的作用及制备工艺,每题5分,共10分)1.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?答:抗坏血酸 10g 主药碳酸氢钠适量 pH调节剂NAHSO4 0.4g 抗氧剂依地酸二钠适量金属离子螯合剂注射用水加至100ml 溶剂使用CO2排除安瓿中氧气2.为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠?而且在制备过程中要充CO2气体?答:依地酸二钠:金属离子螯合剂,防止金属离子对维C的影响;碳酸氢钠:调节溶液pH值,保持维C的性质稳定亚硫酸氢钠:抗氧剂,阻止氧气的氧化作用;在制备过程中要充CO2气体:排除氧气,阻止氧气的氧化作用。
3. 下列处方是什么类型的乳剂?为什么?处方: HLB液体石蜡 50g司盘-80 2.1g 4.3吐温-80 2.9g 15.0蒸馏水加至 100ml解:BAB BAAAB WW WHLBWHLBHLB+⋅+⋅=HLB=((4.3*2.1)+(15*2.9))/(2.1+2.9)=10.506>8,O/W型4.剂型()乙酰水杨酸 300g()淀粉 30g()酒石酸 3g()10%淀粉浆适量()滑石粉 1.5g()制备工艺:5. 硝酸甘油缓释片处方分析(1)处方:硝酸甘油 0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml )()十六醇 6.6 g()硬脂酸 6.0g()聚维酮(PVP) 3.1 g()微晶纤维素 5.88 g()微粉硅胶 0.54 g()乳糖 4.98 g()滑石粉 2.49 g()硬脂酸镁 0.15 g()(2)制法:将PVP溶于硝酸甘油乙醇液中,加微粉硅胶混匀,加硬脂酸与十六醇,水浴加热到60℃,使溶。
将微粉硅胶、乳糖、滑石粉的均匀混合物加入上述熔化的系统中,搅拌1小时。
将上述粘稠的混合物摊于盘中,室温放置20分钟,待成团块时,用16目筛制粒。
30℃干燥,整粒,加入硬脂酸镁,压片。
药剂学1处方总结第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
硬脂醇250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相,同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。
2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。
硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相,调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相,调节吸湿性三乙醇胺4g 水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。
处方:呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g根据上述处方,选用湿法制粒制片。
制备:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。
将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。
6.处方分析并简述制备过程Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤,通二氧化碳气流下灌封。
7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。
处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。
磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g 主药甲氧苄啶(TMP)800g 主药(抗菌增效剂)淀粉/120目80g 填充剂,内加崩解剂3%HPMC 180~200g 润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。
水杨酸毒扁豆碱5.0g 主药氯化钠6.2g 渗透压调节剂维生素C 5.0g 抗氧剂依地酸钠1.0g 金属络合剂尼泊金乙酯0.3g 防腐剂精制水加至1000ml 溶剂制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。
再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。
10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。
0.25g 主药单硬脂酸甘油酯70g 油相硬脂酸112.5g 油相甘油85g 水相白凡士林85g 油相,增加润湿性十二烷基硫酸钠10g 油相与单硬脂酸甘油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g 防腐剂蒸馏水加至1000g 水相制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。
11.写出处方中各物质的作用。
当归浸膏262g 主药淀粉40g 填充剂轻质氧化镁60g 吸收剂硬脂酸镁7g 润滑剂滑石粉80g 润滑剂制成1000片12.写出处方中各物质的作用。
盐酸普鲁卡因20.0g 主药氯化钠4.0g 渗透压调节剂0.1mol/L 盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。
盐酸普鲁卡因5.0g ( 主药) 氯化钠8.0g ( 渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量( pH调节剂) 注射用水加至1000ml( 溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再加水至足量,搅匀,滤过分装于中性玻璃容器中,用流通蒸汽100℃30分钟灭菌,瓶装者可延长灭菌时间(100℃45分钟)。
14.硝酸甘油缓释片处方分析硝酸甘油0.26 g(10%乙醇溶液2.95ml ) (主药)十六醇6.6 g (骨架材料)硬脂酸6.0g (骨架材料)聚维酮(PVP)3.1 g (粘合剂)微晶纤维素5.88 g (崩解剂)微粉硅胶0.54 g (润滑剂)乳糖4.98 g (稀释剂)滑石粉2. 49 g (润滑剂)硬脂酸镁0.15 g (润滑剂)1.处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因 33.4g淀粉 266g 淀粉浆(17%) q.s 滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g 制法:①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀,制软材,制粒,干燥,整粒;②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合,加入剩余的淀粉(预干燥),混匀;③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀,过12目筛,压片即得。
(1)分析处方,说明处方中各成份的作用。
(2)参照本处方,写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
(3)说明本处方的三主药为什么要分别制粒? (4)说明本处方中崩解剂的加入方法。
(5)为什么滑石粉中要喷入液状石蜡? 解题过程与步骤: (1)乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 (2)药物、辅料 →粉碎、过筛 −−→−加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒−−−−−→−加润滑剂和崩解剂 混合→压片→(包衣)→质量检查→包装 (3)三主药混合制粒易产生低共熔现象,且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。
(4)内外加法 (5)滑石粉在压片时易因振动而脱落,加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面,防止脱落。
2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制 1000ml 解题过程与步骤: 处方中鱼肝油为主药,吐温80为12.5g 乳化剂,西黄蓍胶为辅助乳化剂,甘油为稳定剂,苯甲酸为防腐剂,糖精为甜味剂,杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。
3.复方硫洗剂 处方 沉降硫30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml 根据处方回答问题: (1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?解题过程与步骤:(1)本品系混悬剂。
制备要点:取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液,研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加适量纯化水至全量,研匀即得。
(2)提高稳定性措施:硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种,以沉降硫的颗粒最细,为减慢沉降速度,选用沉降硫;硫为典型的疏水性药物,不被水润湿但能被甘油润湿,故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散,便于与其他药物混悬均匀;若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用,制剂会更稳定些。
4.分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸 170g 白凡士林130g甘油 100g 蒸馏水加至1000g解题过程与步骤:1.各成分的主要作用:硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸油相白凡士林油相甘油微保湿剂蒸馏水加至水相2.可制成乳膏剂5.以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸120g羊毛脂50g甘油50g单硬脂酸甘油酯35g液状石蜡60g三乙醇胺4g凡士林10g羟苯乙酯5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。
解题过程与步骤:1.硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡,水浴加热至80℃左右使其熔化、混匀;2.另取羟苯乙酯溶于甘油和水中,加入三乙醇胺混匀,加热至与油相同温,将油相加到水相中,边加边搅拌,直至冷凝。
三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为O/W型乳化剂,单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力,同时还作为辅助乳化剂能有效地提高O/W型乳剂基质的稳定性,羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性,液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增加润滑性,甘油为保湿剂。
复方碘溶液【处方】碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量至1000ml【制备】取碘﹑碘化钾,加蒸馏水100ml溶解后,加蒸馏水至1000ml即得。
碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。
复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑250 ml羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 蒸馏水加至 1000ml【制备】取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状,硫酸锌溶于200ml水中,另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。
磷酸可待因糖浆【处方】磷酸可待因 5g 蒸馏水 15ml单糖浆加至 1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中,加单糖浆至全量,即得。
鱼肝油乳剂:【处方】鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g 西黄蓍胶细粉 7g糖精钠 0.1g 挥发杏仁油 1ml 尼泊金乙酯 0.5g蒸馏水加至 1000ml【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml蒸馏水,用力沿一个方向研磨制成初乳,加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至全量,搅匀,即得。