丙戊酸钠口服溶液说明书

2020年4月第27卷第7期颅脑术后患儿美罗培南致丙戊酸钠浓度下降1例吴燕华苗彩云颅脑术后患儿易出现癫痫等症状。

丙戊酸钠是临床一线使用的广谱抗癫痫药物，因剂型方便广泛用于儿科抗癫痫治疗；美罗培南作为碳青霉烯类抗菌药物的代表，因强大的抗菌活性常用于复杂感染，两者联用导致药物相互作用，引起丙戊酸钠血药浓度下降[1-2]，引发癫痫发作。

本文通过临床药师参与颅脑术后患儿1例的临床实践，协助医师优化治疗方案，为临床提供参考。

1 临床资料1.1 基本情况患儿男，2岁，10kg，因“颅内占位”于2018年12月24日入院。

入院前1年余患儿在无明显诱因下出现反复呕吐频繁，查头颅CT示“颅内占位”，期间偶有头痛症状，未予特殊处理。

12月11日头颅MRI示“双侧中颅窝蛛网膜囊肿”，入院当日头颅三维CT示“双侧中颅窝蛛网膜囊肿”，拟手术治疗入院。

查体：体温36.5℃，脉搏95次/mim，呼吸25次/min，血压94/66mmHg；神志清，精神可，呼吸平稳，左侧颅骨较右侧突出，未及明显肿物及压痛；双侧瞳孔等大等圆，直径约2mm，对光反射灵敏，无口腔、鼻道、耳道流血流液；颈软，两肺呼吸音清，心脏听诊未及明显异常；腹平坦，尚软，肝脾肋下未及，无压痛；四肢活动可，肌张力正常，肌力5级，病理反射未引出。

1.2 治疗经过入院第3日：行各种常规检查后，全身麻醉下行“左颞蛛网膜囊肿切除+基底池造瘘术”，手术顺利。

围术期予头孢曲松预防感染，并予补液、营养支持等对症处理。

术后预防癫痫，予口服丙戊酸钠口服溶液（德巴金）3ml，每12小时1次。

入院第4日：术后第2日患儿出现发热，最高达39.0℃，继续对症处理，丙戊酸钠预防癫痫。

入院第6日检测丙戊酸钠谷浓度为52.7mg/L，有效浓度范围内。

期间因患儿RBC、Hb、红细胞压积低，输注同种异体A型RhD阳性去白细胞悬浮红细胞，补充红细胞，提高红细胞携氧能力，改善缺氧症状。

作者单位：315012 宁波市妇女儿童医院药剂科通信作者：吴燕华，Email:****************入院第9日：患儿仍反复发热，WBC 15.3×109/L，中性粒细胞百分比69.0%，CRP 14mg/L。

丙戊酸钠注射液说明书一、药品名称丙戊酸钠注射液二、成分每毫升含有丙戊酸钠100毫克三、性状本品为无色或几乎无色透明液体。

四、适应症丙戊酸钠注射液主要用于治疗癫痫持续状态、癫痫发作时的辅助治疗以及特定类型的癫痫，如良性阵挛性癫痫、复杂部分癫痫等。

五、用法用量1. 成人和青少年使用：初始剂量为每日10-15毫克/千克，分2-3次给药。

逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。

2. 小儿使用：初始剂量为每日20-30毫克/千克，分2-3次给药。

逐渐调整剂量以达到最佳疗效，最大剂量可达到每日30毫克/千克。

六、不良反应1. 常见的不良反应包括胃肠道反应，如恶心、呕吐等。

2. 罕见的不良反应包括精神病症状，如不安、焦虑等。

七、禁忌症1. 对丙戊酸钠过敏者禁用。

2. 丙戊酸钠不适用于婴儿。

八、注意事项1. 在给药过程中，需密切监测患者的肝肾功能，及时评估药物疗效。

2. 本品可能导致中枢神经系统抑制，患者应避免从事需警觉的操作，如驾驶车辆等。

九、药物相互作用正在进行的其他药物治疗应告知医生，以免发生药物相互作用。

十、贮藏1. 丙戊酸钠注射液应置于阴凉干燥处，避免阳光直射。

2. 本品应远离儿童。

十一、生产企业详见药品包装十二、批准文号详见药品包装十三、生产日期与有效期详见药品包装这是一份针对丙戊酸钠注射液的简要说明书，供医生和患者参考使用。

具体的用药剂量和疗程应根据医生的指导进行调整，并遵循医嘱使用。

如有任何不适或疑问，请咨询医生。

注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠。

化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。

或持续静脉滴注超过24小时。

每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。

需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。

一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。

口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。

或遵医嘱。

【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。

（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。

骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。

粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。

（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸钠剂量之后。

注射用丙戊酸钠说明书注射用丙戊酸钠用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

下面是店铺整理的注射用丙戊酸钠说明书，欢迎阅读。

注射用丙戊酸钠商品介绍通用名：注射用丙戊酸钠生产厂家: 南开允公药业有限公司批准文号：国药准字H20068133药品规格：0.4g/支药品价格：￥120元注射用丙戊酸钠说明书【温馨提示】本药品为针剂处方药，广州宝芝林无现货，需顾客凭医院处方预订，详情请咨询：4001-020-870【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：ZhuSheYong BingWuSuanNa【成份】德巴金活性成份为丙戊酸钠。

化学名称：2-丙基戊酸钠。

分子式：C8H15NaO2 分子量：166.20【性状】德巴金为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】德巴金用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

【用法用量】用于临时替代时(例如等待手术时)：末次口服给药4至6小时后静脉给药，德巴金静脉注射剂溶于0.9%生理盐水，或持续静脉滴注超过24小时，或在大剂量范围内(通常平均剂量20～30mg/kg/日)每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。

需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，超过5分钟;然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。

一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。

口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量，或遵医嘱。

【不良反应】1.注射初几分钟，会有恶心和眩晕，但几分钟之后症状会自行消失。

2.重复注射可能发生局部组织坏死。

3.有少数胰腺炎的病例报告，需要停药治疗，有时这种情况是致命的。

4.肝功能异常。

5.致畸危险。

6.极少数病例可能出现可逆性帕金森氏综合症。

德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液)商品名称：德巴金口服溶液英文名称：Sodium Valproate Oral Solution 【规格】300ml:12g【功能主治】/【适应症】用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。

全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。

部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。

特殊类型综合症：West,Lennox-Gastaut综合症。

【用法用量】日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。

每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。

最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/l（300－700μmol/l）。

初始治疗给药方法（口服）：在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。

在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。

【不良反应】罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。

当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。

消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。

短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。

已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用）（见妊娠）。

▪用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West ，Lennox-Gastaut 综合征)等。

▪用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。

1.本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。

2.该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。

3.本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。

(存在误入气管的危险)4.使用本品可控制癫痫发作。

在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氯和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。

5.剂量1.起始剂量通常为每日10-15mg/kg ，随后递增至疗效满意为止 (见初始治疗) 。

一般剂量为每日20-30mg/kg 。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

2.儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg 。

通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。

在管路敷设过不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护3.成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg 。

德巴金心服溶液(丙戊酸钠心服溶液)之阳早格格创做商品称呼：德巴金心服溶液英文称呼：Sodium Valproate Oral Solution【规格】300ml:12g【功能主治】/【符合症】用于治疗齐身性及部散收火性癫痫，以及特殊典型的概括症.齐身性癫痫适用于：得神收火、肌阵挛收火、强曲阵挛收火、得弛力收火及混同型收火.部分性癫痫适用于：简朴部散收火；搀杂部分性收火；部分继收齐身性收火.特殊典型概括症：West,Lennox-Gastaut概括症.【用法用量】日剂量应根据病人年龄及体沉去定，而且，应试虑到对于丙戊酸的广大个体敏感性好别.每日剂量、血浑浓度战疗效之间相互关系尚已修坐.最好剂量需根据临床反应去决定：当收火不克不迭统造或者猜疑有副效率爆收时，除临床监测中，要思量干丙戊酸钠血浆浓度火仄的测定，已报导灵验范畴为40－100mg/l（300－700μmol/l）.初初治疗给药要领（心服）：正在不交受其余抗癫痫药的病人，每2－3天隔断减少药物剂量，1周内达到最好剂量.正在往日已交受其余抗癫痫药物的病人，本品要缓缓减少剂量，正在2周内达到最好剂量，其余治疗渐渐缩小至停用.【不良反应】罕见肝功能益伤（睹注意事项）致畸胎伤害（睹妊娠）神经病教障碍：正在本品治疗功夫，少量患者出现昏睡或者木僵，并引导一过性昏迷（脑病），治疗历程中，可单独出现或者战癫痫收火共时出现.当剂量缩小或者停用时，那些症状会缩小，那些病例常收当前共同治疗特地是用苯巴比妥或者突然减少丙戊酸剂量之后.消化讲混治（恶心、胃痛）多出当前治疗启初时，然而是不需停止治疗，症状常常可正在数天内消得.短促的战/或者取剂量相关的不良反应常有报导：脱收，沉度姿势性震颤战嗜睡.已有报导简朴纤维蛋黑本缩小或者出血时间延少，常常不伴随临床体征，此多爆收于大剂量时（丙戊酸钠对于血小板汇集第两期有压造效率）（睹妊娠）.血液系统：多为血小板缩小，罕见贫血、黑细胞缩小或者齐血细胞缩小.奇有胰腺炎的报导，奇尔引导牺牲.有脉管炎的报导无肝功能非常十分的简朴战沉度下氨血症时有出现，然而不需要停止治疗体沉减少，关经及月经混治也有报导.奇有报导可顺或者不可顺的听力丧得，然而其果果关系尚终粗确.丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹.正在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven-Johnso概括征，多形性细斑也有报导.有单独报导，伴伴丙戊酸治疗出现可顺性Fanconi氏概括征，然而其效率机理已明.【禁忌】慢性肝炎缓性肝炎部分或者家属有宽沉肝炎史，特地是药物所致肝炎对于丙戊酸钠过敏者卟啉症.【注意事项】肝功能非常十分爆收时情况：极各别有报导宽沉肝益伤以至牺牲.最下危的病人，特地是交受多种癫痫药治疗者，有宽沉癫痫收火的婴女战3岁以下的女童.更加是那些伴随脑益伤，粗神早滞战或者遗传代开或者退化性徐病者.3岁以去，爆收率明隐下落，并随年龄删少而进一步下落.正在大普遍病例，肝益伤正在治疗头六个月里出现.可疑症状：临床症状是早期诊疗的依据.特地是黄疸出现之前，出现下列症状应试虑到肝净功能益伤的大概，特地是那些下危病人.非特同性症状：常常突然出现，如累力、厌食、嗜睡、思睡，奇尔伴随反复呕吐战背痛.癫痫复收.应告诫病人（或者患女家属），当有上述症状出现时，应即时报告医死，并坐时举止临床查看及肝功能查看.瞅察：正在治疗前应举止肝功能查看，正在治疗头6个月内也应定期做肝功能监测.正在普遍查看中，反映蛋黑合成的考查，特地是凝血酶本率最为相关.当决定正在非常十分的矮凝血酶本率，特地是伴随其余死化非常十分（纤维蛋黑本战凝血果子明隐落矮，胆黑素减少战转氨酶降下）需要停止本品治疗.动做防止步伐，如病人共时服用火杨酸盐也应停用，果为那些药物的代开道路是相共的.正在治疗启初之前或者脚术前战自收性挫伤或者出血时应查血惯例，血细胞计数，包罗血小板计数，出血时间战凝血时间（睹不良反应）.正在肾功能不齐的病人，由于游离血浑丙戊酸火仄删下，果而需要缩小本品的剂量.奇有报导应用德巴金常常出现免疫功能非常十分，正在系统性黑班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊.奇有胰腺炎报导.果此当服用本品病人患慢性背痛时，应查血浑淀粉酶.【联系病症】齐身性癫痫部散收火性癫痫特殊典型的概括症。

注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称：注射用丙戊酸钠商品名称：德巴金英文名称：Sodium Valproate for Injection汉语拼音：Zhusheyong Bingwusuanna【成份】化学名称：2-丙基戊酸钠。

化学结构式：分子式：C8H15NaO2分子量：166.20本品未使用辅料【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

【规格】 0.4g【用法用量】用于临时替代时（例如等待手术时）：本品静脉注射剂溶于0.9％生理盐水，按照之前接受的治疗剂量（通常平均剂量20～30mg/kg/日），末次口服给药4至6小时后静脉给药。

或持续静脉滴注超过24小时。

每日分4次静脉滴注，每次时间需超过1小时。

需要快速达到有效血药浓度并维持时：以15mg/kg剂量缓慢静脉推注，持续至少5分钟；然后以1mg/kg/hr的速度静滴，使血浆丙戊酸钠浓度达到75mg/L，并根据临床情况调整静滴速度。

一旦停止静滴，需要立刻口服给药，以补充有效成份。

口服剂量可以用以前的剂量或调整后的剂量。

或遵医嘱。

【不良反应】先天性与家族性/遗传异常。

（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）血液和淋巴系统异常，（详见【注意事项】）多见血小板减少罕见（≥0.01%且﹤1%）：全血细胞减少、贫血、白细胞减少。

骨髓衰竭，包括单纯红细胞再生障碍。

粒细胞缺乏症已有报告单纯的纤维蛋白原减低和出血时间延长，通常不伴有临床体征，且多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用）。

（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）神经系统异常少见（≥0.1%且﹤1%）：共济失调极罕见（﹤0.01%）：可逆行痴呆伴可逆性萎缩；意识模糊：治疗过程中，少数患者出现木僵或昏睡，有时导致一过性昏迷（脑病）；可单独出现或与惊厥同时出现，终止治疗或降低剂量后会减轻，这些病例报道多见于联合治疗（特别是与苯巴比妥或托吡酯联用）或突然增加丙戊酸钠剂量之后。

丙戊酸钠片证明书籍之阳早格格创做【华文称呼】丙戊酸钠片【产品英文称呼】 Sodium Valproate Tablets【成果主治】主要适用于简单或者搀杂得神收火肌阵挛收火齐身性强直性-阵挛收火(大收火)的治疗奇我对于搀杂部分性收火也有一定疗效可用于百般典型的癫痫特天是大收火战肌阵挛性癫痫收热惊厥顽固性呃顺偏偏头痛更加是无先兆的偏偏头痛慢性躁狂大剂量时对于恐慌焦慢等或者戒断概括征灵验【化教身分】丙戊酸【药理效率】抗癫痫效率抗癫痫效率机理尚已证明大概与脑内压制性神经递量γ-氨基丁酸(GABA)的浓度降下有关.普遍GABA的降下是通过代开的落矮或者沉吸支去达到.其余丙戊酸效率于突触后体验器部位模拟或者加强着GABA 的压制效率对于神经膜的效率则尚已真足证明大概直交效率于对于钾传导有关的膜活动【药物相互效率】1 饮酒可加沉镇定效率2 齐麻药或者中枢神经压制药与丙成酸合用前者的临床效力可更明隐3 与抗凝药如华法林或者肝素等以及溶血栓药合用大概减少抗凝药的效力；丙戊酸可引起矮凝血酶本症战压制血小板凝结效率赋予抗凝药或者溶血栓药出血的伤害性减少4 与阿司匹林或者单嘧达莫合用可由于缩小血小板凝结而延少出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代开减缓血药浓度降下果而减少镇定效率而引导嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度降下引导中毒需要时需缩小扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治得神收火时曾有报导少量病例反而诱收得神状态8 与苯妥英合用时果与蛋黑分散的比赛可使二者的血药浓度爆收改变由于苯妥英浓度变更较大需时常测定然而是可需要安排剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西仄合用由于肝酶的诱导而致药物代开加速可使二者的血药浓度战半衰期落矮故需监测血药浓度以决断是可需要安排用量10 与对于肝净有毒性的药物合用时潜正在着肝净中毒的伤害有肝病史者少久应用需时常查看肝功能11 与氟哌啶醇洛沙仄(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶压制药吩噻嗪噻吨战三环类抗抑郁药合用不妨减少中枢神经系统的压制落矮惊厥阈战丙戊酸的效力需即时安排用量以统制收火火杨酸可压制丙戊酸盐代开使其半减期延少并二者合用可效率血凝集战血小板功能正在女童中火杨酸盐没有克没有及与丙戊酸盐合用免得制成Reye概括征萘普死搞涉丙戊酸的蛋黑分散黑霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西仄苯妥英苯巴比妥可落矮血浑丙戊酸浓度；而且丙戊酸压制苯巴比妥代开反而使苯巴比妥血浓度删下丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加沉服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大落用氢氧化铝或者氢氧化镁后减少丙戊酸制剂的死物利用度其余止酸剂效验没有明隐西咪替丁延少丙戊酸半减期而雷僧替丁无此效率防止与阿司匹林战华法林合用【没有良反应】1 少睹的有；①过敏性皮疹；②血小板缩小症或者血小板凝结压制以致非常十分出血或者瘀斑；②肝净中毒出现眼战皮肤黄染2 下列反应如果持绝出现时应予注意①较罕睹的有：背泻消化没有良恶心或者呕吐胃肠讲痉挛月经周期改变；②较少睹或者罕睹的有；便秘倦睡普遍沉而短促的脱收眩晕疲累头痛共济仄衡非常十分天镇静没有安战烦燥最罕睹副反应是胃肠功能混治其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应宽沉时可将药物与食物共服或者渐渐加量或者缩小剂量少睹副反应有食欲战体沉删力嗜睡战共济仄衡头昏战头痛制血系统圆里有出血时间延少血小板缩小黑细胞缩小或者骨髓压制血小板减性紫癜少量患者治疗初期时有肝功能益伤以至下血氨症战Reye概括征岩有肝功能益伤时应早期停药免得肝昏迷奇有下血糖症创制战血浑锌含量卜落妊娠期用丙戊酸盐胎女有神经管收育缺陷的伤害脊柱裂收中率为1％为普遍人患此病的20倍正在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度落矮本组药也可爆收Vonwinebrand病相类似的症状本药可爆收强直战震颤颈战脊柱弛力障碍的锥体中系症状也有木僵状态陪随脑电图非常十分奇有胰腺炎可正在疗程的所有时间爆收有胰腺症状出现时应即停药免得制成牺牲少许患者有皮疹血管炎(皮肤)姑且性脱收有烟酸缺累症的好皮病表示约有1％～7％女童用药后有夜尿大概本组药效率睡眠周期之故减药或者停药后佳转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物考查有致畸的报导人类尚已能证据孕妇应用时需权衡利弊得得2 丙戊酸可经乳腺分泌进乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或者明隐肝功能益伤时禁用有血液病肝病史肾功能益伤器量性脑病时慎用有肝病者慎用【用法用量】1 成人时常使用量心服每日按体沉15mg／kg 或者每日600—1200mg分次服启初时按体沉5—10mg／kg 一周后递加至收火得以统制为止当每日用量超出250mg时每日应分次服用以缩小胃肠讲刺激最洪量普遍为每日按体沉没有超出 30mg／kg2 小女时常使用量心服按体沉计与成人相共也有报导启初时按体沉15mg/kg按需要每隔一周减少5—10mg／kg至灵验或者没有克没有及耐受为止①于进餐后坐时服用以缩小药物对于胃部的刺激②用药功夫防止饮酒③如拟停药应渐渐减量以防再次出现收火；当与代其余抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应渐渐减少而被与代的药物应渐渐缩小以保护对于收火的统制④中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的出血时间延少或者中枢神经压制药效率的巩固用药前战用药功夫应做血细胞包罗血小板计数肝肾功能查看肝功能正在最初半年内最佳每1—2月复查一次半年后复查隔断酌量延少本组药物没有管是丙戊酸盐或者酯类均可采用主要根据癫痫收火统制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量女童20～30mg/kg以去渐渐减少宽沉病例可达 40mg/kg成人为 200mg 每日 3次以去渐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓缓静脉注射或者滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺心服量可参照丙戊酸钠没有克没有及突然中止药物以防癫痫收火加沉【神经系统】此药有安眠效率，并可加强其余抗癫痫药的催眠效率.每天服此药1．Og以上可爆收瞌睡、没有适、谈话不利、心吃及恶梦，也可爆收没有随意疏通、里部及四肢抽搐战死理性震颤，奇我爆收粗神豪搁或者得眠.1例出现帕金森样臂部震颤陪齿轮状僵直及心周围震颤，2例成人爆收慢性中毒性脑病出现粗神庞杂，其中1例爆收幻觉，1例爆收止为过激，共时癫痫收火删加，减量后那些症状均消得.【消化系统】约10%患者爆收胃肠讲没有良反应，如食欲没有振、恶心、胃痛、呕吐及背泻，然而继承治疗那些症状有减少的趋势.有报告爆收心炎者.也有报告爆收慢性胰腺炎者，曾三次复收皆是由于再次用此药，另有报告2例死于出血性胰腺坏死.肝净毒性效率(包罗氨基变化酶降下、胆黑素下、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭牺牲)的爆收率为15%～30%.如氨基变化酶降下超出仄常值三倍时，应停药.然而致死性肝益伤是罕睹的.肝功能衰竭的主要本果是核心小叶坏死及脂肪变性，特天是宽沉的癫痫及粗神收育延缓的女童及有脑益伤者.肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫收火得控.Reye概括征仅睹于女童.肝功能没有齐的患者没有要用此药或者此药与其余抗癫痫药合用.【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后爆收Fanconi概括征，肾活检创制近侧肾直管细胞非常十分，停药后临床症状赶快消得，而肾功能正在几个月内回复仄常.女童可爆收遗尿症，大概由于用药后烦渴而喝火多或者由于死睡加深之故.【制血系统】此药可致血小板缩小并搞扰血小板功能，使出血时间延少及血小板粘着性缩小，患者奇睹皮下出血.女童应用此药可引起血浑纤维蛋黑本缩小，如与其余抗癫痫药合用则更明隐.1例应用此药时出现简单的骨髓黑细胞复活没有良及血管内凝血，有报告爆收姑且性黑细胞缩小.【内分泌、代开】罕睹有食欲卑进及体沉减少，此药可引起血氨过下而出现嗜睡及木僵，停药后则回复，血氨下大概是此药引起肝病的要害果素，服用中等少度的直链脂肪酸可防止及治疗下氨血症.1例青年妇女患粗神疏通性及周身性癫痫收火及慢性间歇性卟啉症，应用此药后促进慢性卟啉症收火，果为此药可致卟啉死成删加；l例15岁女童爆收姑且性少骨软化，表示为四肢宽沉痛痛及X线阳性所睹，停药后消得.【皮肤】罕睹有脱收或者颜色改变，大概爆收对于光敏感.【对于下一代的效率】有报告孕妇服用此药，胎女有爆收变形者，如头颅、脊柱及脚变形.正在妊娠期用此药，应有一定的节制.【危危机况】有出血性徐病的患者，用此药应慎沉.特天是用此药患者真止脚术时，要注意防止出血，有肝病者应统制用此药.【药物相互效率】此药可加强抗抑郁药的效率.它使苯巴比妥浓度明隐降下，使苯妥英浓度减矮.它也使乙琥胺浓度降下.它使苯妥英与分散的蛋黑分散，以致此药的游离部分删加，它们共时应用，纵然血中苯妥英浓度正在治疗范畴内，可出现苯妥英中毒症状战体征.果此正在测定苯妥英浓度时，应分别钡4定分散的及游离的浓度.【对于真验诊疗的搞扰】正在测定尿中酮体时，用此药的患者可出现假阳性.甲状腺功能考查大概受到效率.【没有良反应防治】(1)有药源性黄疸部分史或者家庭史者、有肝病或者明隐肝功能益伤者禁用.有血液病、肝病史、肾功能益伤、器量性脑病时慎用.(2)用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率.(3)停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本药应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量(4)中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.(5)用药前战用药功夫应定期做齐血细胞(包罗血小板)计数、肝肾功能查看.(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化酶沉度降下并提示无症状性肝净中毒.血浑胆黑素大概降下提示潜正在的宽沉肝净中毒.【贮躲要领】稀关保存.【注意事项】1 用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率；2 停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本品应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量；3 中科系脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.4 用药前战用药功夫应定期做齐血细胞（包罗血小板）计数、肝肾功能查看.5 对于诊疗的搞扰，尿酮考查可出现假阳性，甲状腺功能考查大概受效率；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化；。

丙戊酸钠口服液说明书丙戊酸钠口服溶液很多人都不知道，也不知道丙戊酸钠口服溶液说明书是怎么样的。

下面是店铺为你整理的丙戊酸钠口服溶液说明书的相关内容，希望对你有用!丙戊酸钠口服溶液说明书【药品名称】通用名称：丙戊酸钠口服溶液商品名称：丙戊酸钠口服溶液(无糖)英文名称：Sodium Valproate Oral Solition【主要成份】丙戊酸钠。

【成份】化学名：2-丙基戊酸钠分子式：C8H15NaO2分子量：166.20【性状】本品为红色澄清的粘稠液体。

【适应症/功能主治】全面性、部分性或其它类型的癫痫。

【规格型号】12g:300ml(德巴金)【用法用量】口服，每日两次，每日用量取决于年龄和体重。

(详见包装内部说明书)【不良反应】血液和淋巴系统异常、神经系统异常、耳和迷路异常、呼吸、胸部及纵膈系统异常、胃肠系统异常、肾脏和泌尿系统异常、皮肤和皮下系统异常、肌肉骨骼和结缔组织异常、内分泌异常、代谢和营养异常、血管异常、全身异常、肝胆系统异常、生殖系统和哺乳系统异常、精神障碍。

(详见内包装说明书)【禁忌】以下患者禁用：1.急性肝炎; 2.慢性肝炎; 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎; 4.对丙戊酸钠过敏者; 5.卟啉症。

【注意事项】1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。

2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。

甲状腺功能试验可能受影响。

乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。

血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。

3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。

有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。

5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作;当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。

丙戊酸钠注射液说明书【药品名称】通用名称：丙戊酸钠注射液英文名称：Sodium Valproate Injection【成份】本品主要成份为丙戊酸钠。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当口服丙戊酸钠的替代疗法暂时不可行时，用于癫痫的紧急治疗。

【规格】＿____ml：＿____g （以丙戊酸钠计）【用法用量】剂量应根据患者的年龄、体重、病情以及对药物的反应进行个体化调整。

以下是一般的建议用法用量，但具体使用时应由医生根据患者的情况决定。

成人：通常起始剂量为15mg/kg 缓慢静脉推注（速度不超过20mg/min），随后以 1-2mg/kg/h 的速度持续静脉输注。

最大剂量通常不超过 30mg/kg/日。

儿童：起始剂量一般为15mg/kg 缓慢静脉推注（速度不超过10mg/min），随后以 05-3mg/kg/h 的速度持续静脉输注。

在紧急情况下，可根据患者的具体情况适当增加剂量，但需密切监测患者的反应和副作用。

【不良反应】使用丙戊酸钠注射液可能会出现以下不良反应，但不是每个人都会发生。

1、常见的不良反应包括：胃肠道不适，如恶心、呕吐、消化不良、腹泻等；震颤、嗜睡、头晕、头痛等神经系统症状。

2、较严重的不良反应可能有：肝功能异常、血小板减少、胰腺炎等。

如果出现黄疸、出血倾向、腹痛等严重症状，应立即停药并就医。

【禁忌】1、对丙戊酸钠或本品中任何成分过敏者禁用。

2、急性或慢性肝炎患者禁用。

3、有严重肝脏功能损害的患者禁用。

4、尿素循环障碍疾病患者禁用。

【注意事项】1、用药前应进行肝功能检查，用药期间也需定期监测肝功能。

2、对于患有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病的患者，应谨慎使用，并密切监测相关指标。

3、丙戊酸钠可能会导致患者出现嗜睡、头晕等症状，因此在用药期间应避免驾驶、操作机械等需要集中注意力的活动。

4、孕妇及哺乳期妇女使用本品需权衡利弊，因为丙戊酸钠可能对胎儿和婴儿产生不良影响。

德巴金口服溶液(丙戊酸钠口服溶液) 【1 】商品名称：德巴金口服溶液英文名称：Sodium Valproate Oral Solution 【规格】300ml:12g【功效主治】/【顺应症】用于治疗全身性及部分发生发火性癫痫,以及特别类型的分解症.全身性癫痫实用于：掉神发生发火.肌阵挛发生发火.强直阵挛发生发火.掉张力发生发火及混杂型发生发火.部分性癫痫实用于：简略部分发生发火;庞杂部分性发生发火;部分继发全身性发生发火.特别类型分解症：West,Lennox-Gastaut分解症.【用法用量】日剂量应根据病人年纪及体重来定,并且,应斟酌到对丙戊酸的普遍个别迟钝性差别.每日剂量.血清浓度和疗效之间互相关系尚未树立.最佳剂量需根据临床反响来肯定：当发生发火不克不及掌握或疑惑有副感化产生时,除临床监测外,要斟酌做丙戊酸钠血浆浓度程度的测定,已报导有用规模为40－100mg/l（300－700μmol/l）.初始治疗给药办法（口服）：在没有接收其它抗癫痫药的病人,每2－3天距离增长药物剂量,1周内达到最佳剂量.在以前已接收其它抗癫痫药物的病人,本品要迟缓增长剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐削减至停用.【不良反响】罕有肝功效伤害（见留意事项）致畸胎安全（见怀胎）精神病学障碍：在本品治疗时代,少数患者消失昏睡或木僵,并导致一过性晕厥（脑病）,治疗进程中,可单独消失或和癫痫发生发火同时消失.当剂量削减或停用时,这些症状会削减,这些病例常发明在结合治疗特别是用苯巴比妥或忽然增长丙戊酸剂量之后.消化道杂乱（恶心.胃痛）多出如今治疗开端时,但是不需停滞治疗,症状平日可在数天内消掉.短暂的和/或与剂量相干的不良反响常有报导：脱发,轻度姿态性震颤和嗜睡.已有报导单纯纤维蛋白原削减或出血时光延伸,平日不伴随临床体征,此多产生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板集合第二期有克制造用）（见怀胎）.血液体系：多为血小板削减,罕有贫血.白细胞削减或全血细胞削减.偶有胰腺炎的报导,有时导致逝世亡.有脉管炎的报导无肝功效平常的单纯和轻度高氨血症时有消失,但不须要停滞治疗体重增长,闭经及月经杂乱也有报导.偶有报导可逆或不成逆的听力损掉,但其因果关系尚末明白.丙戊酸可引起皮肤反响,如皮疹.在某些病例有毒性上皮坏逝世消融,Steven-Johnso分解征,多形性细斑也有报导.有单独报导,陪同丙戊酸治疗消失可逆性Fanconi氏分解征,但其感化机理未明.【禁忌】急性肝炎慢性肝炎小我或家族有轻微肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症.【留意事项】肝功效平常产生时情形：极个别有报导轻微肝伤害甚至逝世亡.最高危的病人,特别是接收多种癫痫药治疗者,有轻微癫痫发生发火的婴儿和3岁以下的儿童.尤其是那些伴随脑伤害,精力迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者.3岁今后,产生率显著降低,并随年纪增长而进一步降低.在大多半病例,肝伤害在治疗头六个月里消失.可疑症状：临床症状是早期诊断的根据.特别是黄疸消失之前,消失下列症状应斟酌到肝脏功效伤害的可能,特别是那些高危病人.非特异性症状：平日忽然消失,如乏力.厌食.嗜睡.思睡,有时伴随重复吐逆和腹痛.癫痫复发.应申饬病人（或患儿家眷）,当有上述症状消失时,应实时陈述大夫,并立刻进行临床检讨及肝功效检讨.不雅察：在治疗前应进行肝功效检讨,在治疗头6个月内也应按期作肝功效监测.在一般检讨中,反应蛋白合成的实验,特别是凝血酶原率最为相干.当肯定在平常的低凝血酶原率,特别是伴随其它生化平常（纤维蛋白原和凝血因子显著降低,胆红素增长和转氨酶升高）须要停滞本品治疗.作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢门路是雷同的.在治疗开端之前或手术前和自觉性挫伤或出血时应查血通例,血细胞计数,包含血小板计数,出血时光和凝血时光（见不良反响）.在肾功效不全的病人,因为游离血清丙戊酸程度增高,因而须要削减本品的剂量.偶有报导运用德巴金时常消失免疫功效平常,在体系性红班狼疮的病人运用时,须要衡量本品的利弊.偶有胰腺炎报导.是以当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶.【联系关系病症】全身性癫痫部分发生发火性癫痫特别类型的分解症。

丙戊酸钠【药品名称】通用名称：丙戊酸钠药品别名：德巴金英文名称：SodiumValproate汉语拼音：Bingwusuanna【主要成分及化学名称】本品的主要成分为丙戊酸钠。

【性状】片剂：为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

注射剂：为白色粉末或冻干块状物。

【药理毒理】本品为抗癫药。

其作用机理尚未完全阐明。

实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。

在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。

对肝脏有损害。

【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全，约1～4小时血药浓度达峰值，丙戊酸钠口服或静脉注射后，生物利用度近100%，有效血药浓度为50～100μg/ml。

血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%;血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。

随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)，t1/2为7～10小时，主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。

本品大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。

本品能通过胎盘，能分泌入乳汁。

本药分布的范围主要限于血液，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近;能通过胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中分泌的浓度很低(血清总浓度的1%～10%)。

口服后，可迅速(3～4天)达到稳态血药浓度;静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。

丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象，其分子可以滤出，但仅限游离型(10%)。

注射剂半衰期为15～17小时。

治疗有效的血药浓度范围在40～100mg/L，超过200mg/L需要减量。

丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。

一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。

另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和 Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生Vonwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的 1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml 以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。

丙戊酸钠片说明书之五兆芳芳创作【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets【成效主治】主要适用于单纯或庞杂失神爆发肌阵挛爆发全身性强直性-阵挛爆发(大爆发)的治疗有时对庞杂部分性爆发也有一定疗效可用于各类类型的癫痫特别是大爆发和肌阵挛性癫痫发烧惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未说明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关.一般GABA的升高是通过代谢的下降或重吸收来达到.另外丙戊酸作用于突触后感触感染器部位模拟或增强着GABA 的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全说明可能直接作用于对钾传导有关的膜勾当【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸适用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药适用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用赐与抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫适用可由于削减血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药适用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮适用也可引起血药浓度升高导致中毒需要时需削减扑米酮的用量7 与氯硝西泮适用防治失神爆发时曾有报导少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英适用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度产生改动由于苯妥英浓度变更较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平适用由于肝酶的诱导而致药物代谢加快可使两者的血药浓度和半衰期下降故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物适用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常查抄肝成效11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药适用可以增加中枢神经系统的抑制下降惊厥阈和丙戊酸的效应需实时调整用量以控制爆发水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者适用可影响血凝集和血小板成效在儿童中水杨酸盐不克不及与丙戊酸盐适用以免造成Reye综合征萘普生干与丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸适用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可下降血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等适用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林适用【不良反响】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板削减症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反响如果持续出现时应予注意①较罕有的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改动；②较少见或罕有的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最罕有副反响是胃肠成效紊乱其中以丙戊酸半钠的反响最小如果反响严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或削减剂量少见副反响有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板削减白细胞削减或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝成效损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝成效损害时应早期停药以免肝昏倒偶有高血糖症发明和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度下降本组药也可产生Vonwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴随脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任什么时候间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表示约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后恶化【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报导人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺排泄入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝成效损害时禁用有血液病肝病史肾成效损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【用法用量】1 成人经常使用量口服每日按体重15mg／kg 或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至爆发得以控制为止当每日用量超出250mg时每日应分次服用以削减胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超出 30mg／kg2 小儿经常使用量口服按体重计与成人相同也有报导开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不克不及耐受为止①于进餐后立即服用以削减药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现爆发；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐削减以维持对爆发的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包含血小板计数肝肾成效查抄肝成效在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查距离酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要按照癫痫爆发控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可迟缓静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不克不及突然中止药物以防癫痫爆发加重【神经系统】此药有安眠作用，并可增强其他抗癫痫药的催眠作用.每天服此药1．Og以上可产生瞌睡、不适、语言倒霉、口吃及噩梦，也可产生不随意运动、面部及四肢抽搐和生理性震颤，偶尔产生精神豪宕或失眠.1例出现帕金森样臂部震颤伴齿轮状僵硬及口周围震颤，2例成人产生急性中毒性脑病出现精神错乱，其中1例产生幻觉，1例产生行动过激，同时癫痫爆发增多，减量后这些症状均消失.【消化系统】约10%患者产生胃肠道不良反响，如食欲不振、恶心、胃痛、呕吐及腹泻，但持续治疗这些症状有加重的趋势.有陈述产生口炎者.也有陈述产生急性胰腺炎者，曾三次复发都是由于再次用此药，另有陈述2例死于出血性胰腺坏死.肝脏毒性作用(包含氨基转移酶升高、胆红素高、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝成效衰竭死亡)的产生率为15%～30%.如氨基转移酶升崇高高贵出正常值三倍时，应停药.但致死性肝损伤是罕有的.肝成效衰竭的主要原因是中心小叶坏死及脂肪变性，特别是严重的癫痫及精神发育延迟的儿童及有脑损伤者.肝成效衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫爆发失控.Reye综合征仅见于儿童.肝成效不全的患者不要用此药或此药与其他抗癫痫药适用.【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后产生Fanconi综合征，肾活检发明近侧肾曲管细胞异常，停药后临床症状迅速消失，而肾成效在几个月内恢复正常.儿童可产生遗尿症，可能由于用药后烦渴而喝水多或由于熟睡加深之故.【造血系统】此药可致血小板削减并搅扰血小板成效，使出血时间延长及血小板粘着性削减，患者偶见皮下出血.儿童应用此药可引起血清纤维蛋白原削减，如与其他抗癫痫药适用则更明显.1例应用此药时出现单纯的骨髓红细胞再生不良及血管内凝血，有陈述产生暂时性白细胞削减.【内排泄、代谢】罕有有食欲亢进及体重增加，此药可引起血氨太高而出现嗜睡及木僵，停药后则恢复，血氨高可能是此药引起肝病的重要因素，服用中等长度的直链脂肪酸可预防及治疗高氨血症.1例青年妇女患精神运动性及周身性癫痫爆发及急性间歇性卟啉症，应用此药后促进急性卟啉症爆发，因为此药可致卟啉生成增多；l例15岁儿童产生暂时性长骨硬化，表示为四肢严重疼痛及X线阳性所见，停药后消失.【皮肤】罕有有脱发或颜色改动，可能产生对光敏感.【对下一代的影响】有陈述孕妇服用此药，胎儿有产生变形者，如头颅、脊柱及足变形.在妊娠期用此药，应有一定的限制.【危险情况】有出血性疾病的患者，用此药应慎重.特别是用此药患者施行手术时，要注意避免出血，有肝病者应控制用此药.【药物相互作用】此药可增强抗抑郁药的作用.它使苯巴比妥浓度明显升高，使苯妥英浓度减低.它也使乙琥胺浓度升高.它使苯妥英与结合的蛋白别离，致使此药的游离部分增多，它们同时应用，尽管血中苯妥英浓度在治疗规模内，可出现苯妥英中毒症状和体征.因此在测定苯妥英浓度时，应辨别钡4定结合的及游离的浓度.【对实验诊断的搅扰】在测定尿中酮体时，用此药的患者可出现假阳性.甲状腺成效试验可能受到影响.【不良反响防治】(1)有药源性黄疸团体史或家庭史者、有肝病或明显肝成效损害者禁用.有血液病、肝病史、肾成效损害、器质性脑病时慎用.(2)用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用.(3)停药应逐渐减量以防再次出现爆发；取代其他抗惊厥药物时，本药应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐削减用量(4)外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强.(5)用药前和用药期间应定期作全血细胞(包含血小板)计数、肝肾成效查抄.(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒.血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒.【贮藏办法】密闭保管.【注意事项】 1 用药期间避免饮酒，饮酒可加重镇静作用；2 停药应逐渐减量以防再次出现爆发；取代其他抗惊厥药物时，本品应逐渐增加用量，而被取代药应逐渐削减用量；3 外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长，或中枢神经抑制药作用的增强.4 用药前和用药期间应定期作全血细胞（包含血小板）计数、肝肾成效查抄.5 对诊断的搅扰，尿酮试验可出现假阳性，甲状腺成效试验可能受影响；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移；。