药事管理学——考试题库及答案

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根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是

收藏

A.

国食药监字H20130085

B.

国药准字S2*******

C.

国食药准字Z20163026

D.

国卫药注字J20160008

回答错误!正确答案:B

根据相关法律法规的规定,经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏

A.

中药材

B.

医疗机构制剂

C.

中药饮片

D.

中成药

回答错误!正确答案:B

下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

收藏

A.

含特殊药品复方制剂

B.

麻醉药品和精神药品

C.

外用药品和非处方药

D.

医疗用毒性药品和放射性药品

回答错误!正确答案:A

我国执业药师再次注册的依据是

收藏

A.

参加省级药品监督管理部门组织的继续教育

B.

参加全国统一考试合格

C.

取得执业药师资格证书

D.

遵守事业道德

回答错误!正确答案:A

进口药品注册证书的有效期为

收藏

A.

2年

B.

7年

C.

5年

D.

3年

回答错误!正确答案:C

根据法律法规的规定,不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏

A.

乙类OTC

B.

医疗机构的制剂

C.

甲类OTC

D.

处方药

回答错误!正确答案:D

非处方药的标签和说明书的审批部门是

收藏

A.

省级药品监督管理部门

B.

国家卫生与计划生育委员会

C.

省级卫生行政部门

D.

国家食品药品监督管理总局

回答错误!正确答案:D

关于药品标准的说法,错误的是

收藏

A.

《中国药典》为法定药品标准

药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定

C.

局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.

医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准

回答错误!正确答案:B

药品生产批准文号的有效期是

收藏

A.

4年

B.

2年

C.

3年

D.

5年

回答错误!正确答案:D

根据《处方管理办法》,门诊处方一般药品限量为

收藏

A.

7天

B.

1天

C.

5天

D.

3天

回答错误!正确答案:A

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于

收藏

A.

乙类非处方药

B.

需放于阴凉处贮存的药品

C.

甲类非处方药

D.

需放于冷藏处贮存的药品

回答错误!正确答案:C

根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,对退货药品应挂

收藏

黄色色标

B.

红色色标

C.

绿色色标

D.

黄色色标

回答错误!正确答案:D

根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是

收藏

A.

药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

B.

书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范

C.

药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

D.

医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案:C

目前我国临床使用中首选的药物是

收藏

A.

国家基本医疗保险药品

B.

非处方药

C.

处方药

D.

国家基本药物

回答错误!正确答案:D

富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请

收藏

A.

外观设计专利

B.

方法发明专利

C.

实用新型专利

D.

产品发明专利

回答错误!正确答案:A

负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏

国家药典委员会

B.

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C.

国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.

国家食品药品监督管理总局药品评价中心

回答错误!正确答案:A

处方管理办法》规定,二类精神药品处方印制用纸应为

收藏

A.

淡绿色

B.

淡红色

C.

白色

D.

淡黄色

回答错误!正确答案:C

根据《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送

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A.

甲类非处方药

B.

乙类非处方药

C.

保健药品

D.

处方药

回答错误!正确答案:B

国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了

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A.

保护消费者的合法权益

B.

保护新药研制者的知识产权要求

C.

保护药品生产企业的合法权益要求

D.

保护公众健康的要求

回答错误!正确答案:D