药事管理学——考试题库及答案
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根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是
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A.
国食药监字H20130085
B.
国药准字S2*******
C.
国食药准字Z20163026
D.
国卫药注字J20160008
回答错误!正确答案:B
根据相关法律法规的规定,经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏
A.
中药材
B.
医疗机构制剂
C.
中药饮片
D.
中成药
回答错误!正确答案:B
下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是
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A.
含特殊药品复方制剂
B.
麻醉药品和精神药品
C.
外用药品和非处方药
D.
医疗用毒性药品和放射性药品
回答错误!正确答案:A
我国执业药师再次注册的依据是
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A.
参加省级药品监督管理部门组织的继续教育
B.
参加全国统一考试合格
C.
取得执业药师资格证书
D.
遵守事业道德
回答错误!正确答案:A
进口药品注册证书的有效期为
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A.
2年
B.
7年
C.
5年
D.
3年
回答错误!正确答案:C
根据法律法规的规定,不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏
A.
乙类OTC
B.
医疗机构的制剂
C.
甲类OTC
D.
处方药
回答错误!正确答案:D
非处方药的标签和说明书的审批部门是
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A.
省级药品监督管理部门
B.
国家卫生与计划生育委员会
C.
省级卫生行政部门
D.
国家食品药品监督管理总局
回答错误!正确答案:D
关于药品标准的说法,错误的是
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A.
《中国药典》为法定药品标准
药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定
C.
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.
医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
回答错误!正确答案:B
药品生产批准文号的有效期是
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A.
4年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
回答错误!正确答案:D
根据《处方管理办法》,门诊处方一般药品限量为
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A.
7天
B.
1天
C.
5天
D.
3天
回答错误!正确答案:A
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于
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A.
乙类非处方药
B.
需放于阴凉处贮存的药品
C.
甲类非处方药
D.
需放于冷藏处贮存的药品
回答错误!正确答案:C
根据GSP的规定,对在库药品实行色标管理,对退货药品应挂
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黄色色标
B.
红色色标
C.
绿色色标
D.
黄色色标
回答错误!正确答案:D
根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是
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A.
药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
B.
书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范
C.
药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
D.
医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案:C
目前我国临床使用中首选的药物是
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A.
国家基本医疗保险药品
B.
非处方药
C.
处方药
D.
国家基本药物
回答错误!正确答案:D
富有美感和特色的药品使用说明书,可以申请
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A.
外观设计专利
B.
方法发明专利
C.
实用新型专利
D.
产品发明专利
回答错误!正确答案:A
负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏
国家药典委员会
B.
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.
国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
回答错误!正确答案:A
处方管理办法》规定,二类精神药品处方印制用纸应为
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A.
淡绿色
B.
淡红色
C.
白色
D.
淡黄色
回答错误!正确答案:C
根据《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
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A.
甲类非处方药
B.
乙类非处方药
C.
保健药品
D.
处方药
回答错误!正确答案:B
国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了
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A.
保护消费者的合法权益
B.
保护新药研制者的知识产权要求
C.
保护药品生产企业的合法权益要求
D.
保护公众健康的要求
回答错误!正确答案:D