一、全自动微生物鉴定及药敏分析系统

全自动微生物鉴定/药敏系统VITEK 2 COMPACT 301、设备的主要用途、功能及特点该系统为完整的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。

可以以最少的实验人员及最短的准备和处理时间，提供最准确的测定结果。

数据库应涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞菌、酵母菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、厌氧菌；必需有生物反恐菌的鉴定能力（鼠疫杆菌、霍乱弧菌、吐拉菌等）2、技术参数及指标①系统组成：电脑主机为国际知名品牌原装PC；另有比浊仪、充填系统、读数孵育系统、数据处理系统、废弃物收集系统、打印机等；②检测原理：采用生化反应数码鉴定原理，结合终点法、阈值法、特别是动态分析法的检测原理，24小时连续自动检测，并时时出报告；③充填处理量：每批可同时填充10个试剂卡。

④充填方式:：利用真空原理进行试剂卡的填充。

⑤菌液用量：3ml。

⑥试卡密封方式：自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封。

⑦鉴定速度：每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。

细菌5小时内鉴定率达95%，一般3-5小时，酵母菌≤18小时，芽孢菌≤14小时。

⑧鉴定准确率：90% 的试验将报告单一的鉴定结果。

⑨鉴定范围：鉴定细菌种类齐全，含概革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌嗜血菌弯曲菌、厌氧菌，要求≥550种菌。

⑩药敏功能：平均药敏检测时间7小时，专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。

⑪自动化程序：自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果、自动收集废弃物。

⑫试卡设计：试卡上有64微孔，内含有鉴定或药敏所用的生化或抗生素干燥底物；实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材，可上机一次性完成鉴定和药敏工作，无需附加试验和补充实验。

⑬光学系统：应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。

透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。

梅里埃全自动微生物鉴定仪参数设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。

二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。

微生物自动化鉴定系统的工作原理微生物鉴定的自动化技术近十几年得到了快速发展。

数码分类技术集数学、计算机、信息及自动化分析为一体，采用商品化和标准化的配套鉴定和抗菌药物敏感试验卡或条板，可快速准确地对临床数百种常见分离菌进行自动分析鉴定和药敏试验。

目前自动化微生物鉴定和药敏分析系统已在世界范围内临床实验室中广泛应用。

一、微生物数码鉴定法早在七十年代中期，一些国外公司就研究出借助生物信息编码鉴定细菌的新方法。

这些技术的应用，为医学微生物检验工作提供了一个简便、科学的细菌鉴定程序，大大提高了细菌鉴定的准确性。

目前，微生物编码鉴定技术已经得到普遍应用，并早已商品化和形成独特的不同细菌鉴定系统。

如API、Micro-ID、RapID、Enterotube和Minitek 等系统。

这种鉴定系统是自动化鉴定系统的基础。

(一)数码鉴定法基本原理数码鉴定是指通过数学的编码技术将细菌的生化反应模式转换成数学模式，给每种细菌的反应模式赋予一组数码，建立数据库或编成检索本。

通过对未知菌进行有关生化试验并将生化反应结果转换成数字（编码），查阅检索本或数据库，得到细菌名称。

其基本原理是计算并比较数据库内每个细菌条目对系统中每个生化反应出现的频率总和。

随着电脑技术的进步，这一过程已变得非常容易。

1．简要介绍计算步骤：(1)出现频率（概率）的计算：将记录成阳性或阴性结果转换成出现频率：①对阳性特征，则除以100即得。

②对阴性特征，除以100的商被1减去即可。

③说明：对“0”和“100”，因这2个数太超量，为了使结果不出现过小或过大，而用相似值0.01或0.99值代替。

(2)在每一个分类单位中，将所有测定项目的出现频率相乘，得出总出现频率。

(3)在每个分类菌群中的所有菌的总出现频率相加，除以一个分类单位的总出现频率，乘100，即得鉴定%（%id）(4)在每个菌群中，再按%id值大小顺序重新排列。

将未知菌单次总发生频率除以最典型反应模式单次总发生频率，得到模式频率T值，代表个体与总体的近似值。

VITEK全自动微生物检测系统原理及其应用近年来，微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化，并力求简便、快速、准确。

由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。

近年来，微生物的检测鉴定技术已逐步由手工检测走向仪器化和电脑化，并力求简便、快速、准确。

由生物梅里埃公司出品的全自动微生物鉴定/药敏分析系统VITEK是目前世界上最先进、自动化程度最高的细菌鉴定仪器之一。

VITEK已被许多国家定为细菌最终鉴定设备，并获美国药品食品管理局（FDA）认可。

该系统有高度的特异性、敏感性和重复性，还具有操作简便、检测速度快的特点，绝大多数细菌的鉴定在2～18 h内可得出结果。

现将该系统的工作原理、主要结构、功能并结合我们使用后的一些体会介绍如下。

1工作原理VITEK对细菌的鉴定是以每种细菌的微量生化反应为基础，不同种类的VITEK试卡（检测卡）含有多种的生化反应孔，可达30种。

将手工分离的待检菌的纯菌落制成符合一定浊度要求的菌悬液，经充填机将菌悬液注入试卡内，封口后放入读数器/恒温培养箱，根据试卡各生化反应孔中的生长变化情况，由读数器按光学扫描原理，定时测定各生化介质中指示剂的显色(或浊度反应，然后把读出信息输入电脑储存并进行分析，再和预定的阈值进行比较，判定反应，再通过数值编码技术与数据库中反应文件进行比较，最后鉴定报告将在显示器上自动显示)并在打印机上自动打印。

2VITEK系统的结构组成2.1检测卡目前VITEK系统的检测卡有14种，微生物常用的有7种，即：革兰氏阳性菌鉴定卡（GPI）、革兰氏阴性菌卡（GNI+）、非发酵菌卡（NFC）、酵母菌卡（YBC）、厌氧菌卡（ANI）、芽胞杆菌卡（BAC）、奈瑟氏菌嗜血杆菌卡（NHI），以及药敏检测卡等。

每张检测卡对应接种1份标本，检测卡为一次性消耗品。

2.2充填机将待测菌的菌悬液注入试卡内。

微生物鉴定及药敏分析系统的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。

二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。

全自动鉴定药敏分析系统、血培养仪、二氧化碳培养箱参数要求及部分微生物免疫试剂明细1、保修要求：对于保修期内的甲方设备故障报修，出现故障，服务人员2小时内到达现场，24小时内修复，超过24小时提供免费备用设备服务。

当仪器需用接口功能时、中标商负责提供接入我院LIS接口服务，费用包含在设备报价中。

2、国际或国内知名品牌，市场占有率高调研设备的项目参数要求及部分微生物免疫试剂明细包1：细菌鉴定药敏分析系统试剂及辅材明细表包2、血培养仪试剂及辅材明细表包3：二氧化碳培养箱用于细菌培养，提供一个稳定的温度和湿度环境，又能稳定、连续输送一定浓度的CO2气体，以控制培养液的PH值，为细菌培养生长提供较为理想的条件。

适用范围：主要适用于二氧化碳培养箱是细菌培养二氧化碳培养箱技术参数*一：资质要求：1.生产企业通过TÜV机构认证的ISO13485:2003认证，ISO9001：2008认证；2.产品通过TUV机构认证的CE质量认证和SFDA医疗器械注册证；二：技术参数：1.采用微电脑温度控制器，适用于细胞、组织、微生物等培养2.气套式加热系统，加热迅速，温度.湿度恢复速度快3.内部容积≥100L4.最低温度控制范围为室温+5℃*5.PT1000温度传感器，标配环境温度传感器,带独立传感器的超温保护装置*6.标配254nm波长无臭氧型紫外灯，实现箱体内快速消毒*7.CO2浓度传感器具有"AUTO-START"自动启动功能，自动校准，保证CO2浓度的高精确性8.CO2进气口配备HEPA高效过滤器，过滤效率99.998％9.内腔及附件不锈钢采用特殊电化学处理*10.倾斜式的底盘水库式设计结构，非增湿盘,增加蒸发面积,相对湿度:≥95%，湿度恢复速度快*11.具有玻璃门加热或外门加热功能，有效避免玻璃门上产生冷凝水12.具有独特循环风道设计，非自然对流，保证温度、湿度、CO2浓度的均一性13.可堆叠摆放，节省实验室空间14.标配虹吸泵，清洁方便15. 可配4个接口的钢瓶自动切换装置，同时接4个钢瓶，可自动切换16.具有声光报警装置，出错储存和分析功能列出保证仪器运行的消耗品价格及用量，（专用的写出供货渠道，遗漏视为免费提供）试剂及辅材明细表专用配套耗材部分特别说明：耗材部分报价：1. 详细标明原装耗材的规格和价格，具体明细表见（全自动全自动鉴定药敏分析系统等所需试剂耗材、半自动全自动鉴定药敏分析系统等所需耗材）。

全自动微生物药敏鉴定系统操作规程1.开机确认仪器所接电源符合要求打开交流电源（AC）开关在ON的位置仪器按程序进行初始化。

仪器孵育转盘温度上升（约需要5-15分钟），以达到测试卡培养所需要的温度。

2.卡片选择◆鉴定卡GN：革兰阴性杆菌鉴定卡GP：革兰阳性球菌鉴定卡NH：奈瑟嗜血杆菌鉴定卡YST：酵母菌鉴定卡ANC：厌氧+棒状杆菌鉴定卡◆药敏卡AST-GN：革兰阴性菌药敏卡AST-GP：革兰阳性菌药敏卡AST-YST：真菌药敏卡3.配置菌悬液◆悬浮液：0.45% NaCL，PH 4.5-7.2。

每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液◆菌悬液的配置：1)鉴定卡GN: 0.5 - 0.63 麦氏单位GP: 0.5 - 0.63 麦氏单位NH: 2.7 - 3.30 麦氏单位YST: 1.8 - 2.20 麦氏单位ANC: 2.7 - 3.30 麦氏单位2)2、药敏卡AST-GN: 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP:3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST：3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.20 麦氏单位菌悬液4.上机操作流程◆18-24小时分纯细菌（新鲜菌）。

◆根据细菌先卡片（参照表一）◆使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温。

◆在载卡架上放一次性塑料试管，每管中加入3ml0.45%NaCl溶液。

◆用比浊仪校正管(Ref 93059)校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内。

◆按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度。

◆将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。

药敏卡应放在配对鉴定卡的后面。

◆进入仪器应用软件主界面，扫描载卡架条码（或者直接选取卡架号）。

扫描度卡条码，将鉴定试卡与药敏试卡链接，并输入标本信息。

5.结果处理◆鉴定卡的结果1)一般仅给出单一结果，无需进行补充试验，可给出结果的可信度评估。

分析全自动微生物鉴定药敏分析仪的临床应用价值背景介绍随着医学技术的不断进步，医疗设备也在不断更新换代。

微生物鉴定药敏分析仪是一种可以对微生物进行快速鉴定和药物敏感性测试的自动化设备，并且具有较高的准确性和可靠性，被广泛应用于临床检验实验室。

全自动微生物鉴定药敏分析仪的基本原理全自动微生物鉴定药敏分析仪是一种全自动的设备，并且使用了多种现代生物技术手段进行微生物检测和药敏分析。

其基本工作流程如下：1.取样使用专门的试管拔取患者样本，将样本放入仪器中进行处理。

2.预处理在预处理环节，样品将被进行破碎及手性化学物质去除。

这是非常重要的操作，因为这可以有效地提高检测的准确性。

3.涂片将处理过的样品涂在标准涂片上，通过自动涂片仪操作，可以将样品涂在涂片上，这样可以保证样品的均匀性。

4.暴露使用UV灯照射，使细菌营养代谢分子产生荧光，然后使用高速扫描电子显微镜将菌落扫描得到图像。

5.鉴定在此环节中，根据扫描所得的图像，系统会识别出样品中是否存在微生物并进行初步分类及鉴定。

6.药敏测试在进行药敏测试时，将知名品牌的抗生素制剂通过划痕法在石蜡板上加以分布，将石蜡板改良以提高其药物溶解度，然后在涂片上加上石蜡板以进行药敏测试。

根据测试结果，系统会确定药物的有效性，并生成相应的检测报告。

全自动微生物鉴定药敏分析仪的优势1.准确性高全自动微生物鉴定药敏分析仪采用现代生物技术手段进行微生物检测和药敏分析，并在操作过程中减少了人为因素的影响，因此可以获得更准确的检测结果。

2.全自动操作全自动微生物鉴定药敏分析仪是一种全自动设备，可以减少人力投入，提高工作效率。

3.便捷快速使用全自动微生物鉴定药敏分析仪，可以非常快速地完成诊断和药物敏感性测试，并且操作过程非常简便。

全自动微生物鉴定药敏分析仪在临床应用中的价值1.确诊疾病使用全自动微生物鉴定药敏分析仪，可以快速、准确地诊断患者是否患有微生物感染，及其感染的类型和分布情况。

2.确定药物敏感性在治疗微生物感染时，选用正确的药物十分关键。

微生物鉴定药敏分析仪全自动比半自动的优势1、准确性更高全自动鉴定的单一选择率＞93%，半自动由于单一选择率低，需要做附加实验，报告时间会延后一天。

全自动药敏覆盖7个MIC浓度，半自动一般只有3个MIC。

解释：“单一选择”意味着：1）实验结束后仪器自动判定并给出唯一的鉴定结果，而非给出两三个结果，需要操作者进行额外的附加实验（注意！这些附加实验都是手工实验，结果的阴阳性全凭操作者的经验判断，不同操作者的判断会有差异）或凭经验判断准确的鉴定结果是哪一个。

因此，“单一选择”进一步地避免了人为因素对实验结果的干扰，保障了结果的准确性2）上机细菌的实验结果与该种细菌的标准反应符合度达到99%以上，系统才会报告“单一选择”。

因此，“单一选择”本身就是鉴定结果准确性的有力保障。

2、鉴定和药敏谱更全面除一般革兰氏阴性、阳性菌外，涵盖了真菌、厌氧菌、苛养菌、阳性杆菌、芽胞杆菌。

解释：全面覆盖的鉴定和药敏谱不仅能保证不遗漏任何临床致病菌的检测，更意味着在紧急公卫事件中，能快速、全面而准确地报道致病菌。

3、检测更快速全自动一般5-6小时报告结果，半自动一般18-24小时报告结果。

解释：全自动仪器可在检测当天报告鉴定和药敏结果，比半自动仪器提早一天，有利于临床医生及时修正用药。

针对危重感染病人，提早一天修正用药意味着病人生存机率明显提高。

4、自动化程度更高全自动化的操作能实现标准化，标准化的操作能确保结果的一致性。

解释：标准化的操作有效避免工作疏漏，上机结果不受操作者经验、熟练程度影响，最大程度保障了结果的准确性。

全自动化的操作，可使工作效率显著提高。

对标本批量处理，节省人力。

5、提供高水平的药敏报告依赖高级专家系统及时报告新药、报告低耐、报告耐药机制和耐药表型。

解释：卡片覆盖最新的抗生素种类，适应临床需要。

部分抗生素药敏结果虽在敏感区域内，但MIC值已明显高于相同菌种同样表型细菌的典型MIC范围，提示该细菌对此种抗生素已有耐药趋势，不应再继续使用。

引言概述：微生物鉴定与药敏分析系统校准是一项关键的过程，用于确保微生物鉴定和药敏分析结果的准确性和可靠性。

在临床诊断以及疾病治疗过程中，正确的微生物鉴定和药敏分析结果对于指导合适的治疗非常重要。

本文将详细介绍微生物鉴定与药敏分析系统校准的步骤和方法。

正文内容：一、校准前的准备工作1.1 熟悉鉴定系统的原理和操作手册：校准前需要详细了解微生物鉴定与药敏分析系统的工作原理和操作流程，特别是系统的标准曲线构建和质控样品的使用方法。

1.2 确认校准所需的质控样品：校准前需要确认所需的质控样品种类和规格，并购买或制备足够的样品用于校准。

1.3 严格按照操作规程准备实验室条件：校准实验需要在特定的实验室条件下进行，包括工作台的清洁、温湿度的控制等。

一、校准微生物鉴定系统2.1 准备标准菌株：收集并培养已知的标准菌株，用于构建标准曲线和评估系统的准确性和精确度。

2.2 实施标准曲线实验：根据操作手册中的说明，将标准菌株制备成一系列不同浓度的悬液，并进行系统的测量。

根据测量结果构建标准曲线。

2.3 评估系统的准确性和精确度：通过比较标准曲线与已知浓度的标准菌株的测量结果，评估系统的准确性和精确度。

确保系统能够准确鉴定各种微生物。

三、校准药敏分析系统3.1 准备标准药物溶液：根据临床常用的抗生素和抗真菌药物，制备一系列已知浓度的标准药物溶液，并进行验证。

3.2 使用标准药物溶液进行系统测量：将已知浓度的标准药物溶液加入药敏分析系统中，根据系统的操作手册测量药物的最低抑菌浓度和最低抗菌浓度。

3.3 评估系统的准确性和可靠性：比较系统测量结果与已知浓度的标准药物溶液的预期值，评估系统的准确性和可靠性。

确保系统能够准确测量药物的敏感性。

四、质控测试4.1 设计质控样品实验方案：根据不同的微生物鉴定和药敏分析系统要求，设计质控样品实验方案，包括样品的制备、浓度的选择和实验的重复次数等。

4.2 实施质控样品实验：根据实验方案，制备质控样品并进行实验。