证据的分类 分级与
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证据等级与推荐强度评估引言在当前的科学研究和医疗实践中,为了评估证据的可靠性和推荐对策的强度,人们采用了一系列标准和指南。
证据等级与推荐强度评估体系的使用可以帮助医生、研究人员和决策者做出更科学、准确和可靠的决策。
本文将介绍证据等级和推荐强度评估的基本概念、评估标准以及应用范围。
证据等级评估什么是证据等级评估?证据等级评估是一种评价研究证据质量和可信度的方法,它将研究设计的严密性、样本容量、实验方法以及研究结果的一致性等因素综合考虑,以确定证据的可靠程度。
证据等级的分类根据《循证医学指南》的建议,证据等级通常可以分为以下几个级别:•Level I:系统评价与Meta分析•Level II:随机对照试验•Level III:非随机对照试验•Level IV:前瞻性队列研究•Level V:回顾性队列研究和病例对照研究•Level VI:横断面研究•Level VII:专家意见证据等级从 I 到 VII 逐渐减少可靠性和可信度,也代表了不同类型研究的严谨性和证据质量。
推荐强度评估什么是推荐强度评估?推荐强度评估是基于证据等级评估的基础上,进一步考虑治疗效果、副作用、成本效益等多个因素,给出治疗或决策的推荐强度。
推荐强度评估可以帮助医生和决策者判断某项治疗方法的优劣和适用性。
推荐强度的分类推荐强度通常可以分为以下几个级别:•强烈推荐:对治疗效果非常肯定,治疗效果优于其他方案,副作用相对较小,成本效益较高。
•推荐:对治疗效果肯定,治疗效果相对较好,副作用较小,成本效益较高。
•不确定推荐:目前证据不足以支持某项治疗方法的强烈推荐或推荐,需要进一步研究和验证。
•不推荐:治疗效果相对较差,副作用较大,成本效益较低,不推荐使用。
推荐强度评估从强烈推荐到不推荐的级别,体现了不同治疗方案的优劣和适用性。
证据等级和推荐强度评估的应用证据等级和推荐强度评估广泛应用于医学研究、临床实践和卫生政策制定等领域。
在医学研究中,研究人员可以根据证据等级评估的结果来选择最适合的研究方法和设计,提高研究的科学性和可靠性;在临床实践中,医生可以根据推荐强度评估的结果来决定最合适的治疗方案,提高治疗效果和患者满意度;在卫生政策制定中,决策者可以依据证据等级和推荐强度评估的结果来制定政策和指南,提供科学依据和支持。
临床证据水平分级和级别Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-1979年,加拿大预防保健工作组(CTFPHC)的Fletche等人首次按临床研究设计将证据强度分为Ⅲ级5等,推荐强度分为Good、Fair和Poor 3级;1996年美国预防服务工作组(USPSTF)评估系统将证据分Ⅲ级5等,推荐强度分5级;美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的分级方法,可以用于评价治疗或筛查的证据质量:证据水平:* I级证据:自至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据;* II-1级证据:自设计良好的非随机对照试验中获得的证据;* II-2级证据:来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据;* II-3级证据:自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。
非对照试验中得出的差异极为明显的结果有时也可作为这一等级的证据;* III级证据:来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。
美国预防医学工作组(U.S. Preventive Services Task Force)的推荐评价标准:推荐级别:* A级推荐:良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在的风险。
临床医生应当对适用的患者告讨论该医疗行为;* B级推荐:至少是尚可的证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在的风险。
临床医生应对适用的患者讨论该医疗行为;* C级推荐:至少是尚可的科学证据提示该医疗行为能提供益处,但获益与风险十分接近,无法进行一般性推荐。
临床医生不需要提供此医疗行为,除非存在某些个体性考虑;* D级推荐:至少是尚可的科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益;临床医生不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为;* I级推荐:该医疗行为缺少科学证据,或证据质量低下,或相互冲突,例如风险与获益无法衡量和评估。
证据资源级别和分类循证医学的证据已经历了最初针对有效性的老五级分级(见表3)、2001年英国循证医学中心修订的过渡阶段的混合新五级分级(见表4),到2004年美国学者提出的新九级分级(见表5)等阶段。
新九级证据遵从了循证医学对临床指导价值的原则,前六级涉及人体病例研究,对于论述、观点等典型的专家意见归为第七级的专家证据。
从上到下体现了有效性评价对临床的指导价值从大到小。
以上都是从研究者的角度和设计质量方面来评价证据的好坏。
循证信息资源主要有知识/事实型和文献型两大类,其中文献信息资源又按加工深度分为一次研究文献和二次研究文献。
在实际应用中,根据临床研究方法对一次文献和二次文献进行了详细的划分,如,将原始临床研究证据分为随机对照试验、队列研究、病例-对照研究、无对照的研究等;而二次临床研究证据分为系统评价、Meta分析、临床实践指南、卫生技术评估等。
迈特思创循证医学文献检索平台能够帮助医务工作者轻松过滤出一次、二次文献资源。
证据类型知识概要系统综述(SR):系统综述又称系统评价,是基于特殊人群的某一具体临床问题,系统全面地检索全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的标准,筛选出合格的文献,进行综合分析和统计学处理,得出可靠的结论,用于指导临床决策,并随着新的临床研究的出现及时更新。
SR被公认为全世界最高级别的证据之一,是治疗性临床问题的一级证据文献(老五级)。
META分析(荟萃分析):用统计合并的方法对具有相同研究目的的多个独立研究结果(主要为RCT试验结果)进行比较和综合分析的研究方法。
从广义来说,META分析就是系统评价的一种,用定量综合的方法对资料进行了统计学处理的系统评价就称为META分析。
目前,国外文献常常将系统评价与META分析交叉使用。
也是最高级别的循证证据之一。
随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT):采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象分别分配到试验组或对照组,接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下同步进行研究和观察,并用客观的指标,对结果进行测量或评价。