新生儿疾病筛查血片采集技术规范

新生儿疾病筛查血片采集技术规范引言新生儿疾病筛查是指通过对新生儿进行必要的检查和测试，早期发现和诊断一些特定的遗传代谢性疾病，以便及时采取有效的干预和治疗措施。

血片采集是新生儿疾病筛查的重要环节之一，正确的采集技术能够确保血片质量，避免因操作不当而造成的误诊或漏诊。

本文档旨在制定新生儿疾病筛查血片采集的技术规范，以确保采集过程的科学性和标准化。

1. 术语和定义•新生儿疾病筛查：通过对新生儿进行必要的检查和测试，早期发现和诊断一些特定的遗传代谢性疾病。

•血片：根据新生儿疾病筛查需求，在特定的筛查试剂纸上获得的新生儿全血样本。

•采集：指将新生儿全血样本收集到筛查试剂纸上的操作过程。

2. 采集工具准备•筛查试剂纸：应选用经国家相关部门认证的合格产品，并且在使用前要检查有效期和质量。

•无菌消毒纱布：用于清洁采集部位，应选择无刺激性和无粉尘的产品。

•无菌手套：采集过程中应戴手套，确保操作的无菌性。

3. 采集环境准备•采集室应具备良好的通风条件，以保证新鲜空气的流通。

•采集器具、纸巾等应妥善摆放，避免污染。

4. 采集操作步骤4.1 预备工作•进入采集室前，应先佩戴无菌手套。

4.2 采集部位选择•选择采集部位时，通常选用新生儿脚跟后侧外侧的外踝横纹处。

•若脚部皮肤有明显异常或受伤，可考虑选择手掌或手指背侧作为替代部位。

4.3 皮肤准备•使用无菌消毒纱布清洁采集部位，由内向外轻轻擦拭数次。

•注意，避免用力过猛，以免刺激皮肤。

4.4 采集操作•用一只手固定新生儿的脚踝，保持其足部稳定。

•用另一只手按压筛查试剂纸的采集区域，使其充分与皮肤接触。

•用指尖的负压轻轻按压新生儿脚部，待血液从皮肤微小伤口处渗出。

•血液渗出后，通过毛细血管作用，将血液吸附在筛查试剂纸上。

•使血液完全吸附后，将血片晾干，不可加热加速干燥。

4.5 采集完成•采集完成后，应先将采集器具进行无菌处理，避免交叉感染。

•将采集的血片妥善保存，并做好记录，以便后续实验室检测。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范血片采集是新生儿疾病筛查技术流程中最重要的环节。

采血质量直接影响实验室检测结果，因此必须按规范要求完成血片采集工作。

一、采血机构及人员要求（一）采血机构：取得《医疗机构执业许可证》并设有产科或儿科的医疗保健机构。

（二）采血人员：1、具有中专以上学历，从事临床工作2年以上。

2、接受过新生儿疾病筛查相关知识和技能的培训，包括：新生儿疾病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识：新生儿疾病筛查有关信息、结果登记和档案管理。

二、采血机构和人员职责1、采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

2、认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周，出生体重、出生日期及采血日期等。

3、严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

4、因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

5、对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。

6、做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数，新生儿采血登记信息，反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存至少10年，以备查。

三、血片采集步骤1、采血人员清洗双手并佩带手套；2、按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤；3、使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；4、将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集四个血斑；5、手持消毒棉轻压取血部位使其止血；6、将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；7、将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内密封，保存在2-8℃冰箱中；8、在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

新生儿疾病筛查血片采集技术规范1、目的规范血片的采集程序，以保证检验前血片的质量。

2、采血人员要求⑴中专以上学历，从事临床工作两年以上的护士。

⑵接受过新生儿疾病筛查相关知识及技能的培训。

3、采血人员职责⑴采血人员在实施血片采集前，应将新生儿疾病筛查的项目、条件、方式、费用等情况如实告知新生儿的监护人，并应遵循知情选择的原则。

⑵认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期及采血日期等。

⑶严格按照新生儿疾病筛查采血技术程序，采集足跟血，制成滤纸干血片，并递送至筛查检测机构。

⑷因特殊情况未按期采血者，应及时预约或追踪采集血片。

⑸对可疑阳性病例应协助追访机构，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。

⑹做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年，以备查。

4、血片采集步骤⑴采血人员清洗双手并佩带无粉手套；⑵按摩或热敷新生儿足跟，并用75％酒精消毒皮肤；⑶使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第一滴血，取第二滴血；⑷将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背面，至少采集三个血斑；⑸手持消毒棉轻压取血部位使其止血；⑹将血片水平放置清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册；⑺将采集合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2～8℃冰箱中；⑻标本采集后在规定时间(7天内)将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检测机构。

5、标本质量要求⑴采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致；⑵采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天；⑶合格滤纸干血片应为：①每个血斑直径大于8毫米；②血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致；③血斑无污染。

新生儿疾病筛查血片采集技术操作规程
采血工作质量要求
采血滤纸应与试剂盒标准、质控血片用滤纸一致。

采血针必须一人一针。

采血时间为出生72小时后7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿，低体重儿，提前出院者等）没有采血者，最迟不宜超过出生后二十天
合格滤纸干血片应为：
每个血斑直径大于8毫米
血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致
血斑无污染
滤纸干血片应在采集后5个工作日内递送，3天内必须达到筛查检测机构
有完整的采血卡片及结果登记册。

血片采集工作流程
采血人员清洗双手并带口罩、帽子、手套。

按摩或热敷新生儿足跟，并用75%酒精消毒皮肤
使用一次性采血针刺足跟内或外侧，深度小于3毫米，用于棉球拭去第一滴血，取第二滴血。

将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血自然渗透至滤纸背
面，至少采血三个血斑
手持消毒棉轻压取血部位使其止血
将血片置于清洁空气中，避免阳光直射，自然晾干呈深褐色，并登记造册
将检查合格的滤纸干血片，置于塑料袋内，保存在2~8℃冰箱中在规定时间内将滤纸干血片递送至新生儿疾病筛查实验室检查机构。

新生儿疾病筛查技术操作规范
（一）血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手套。

（二）按摩或热敷新生儿足跟，并用75%乙醇消毒皮肤。

（三）待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺足跟内侧或外侧，深度小于3毫米，用干棉球拭去第1滴血，从第2滴血开始取样。

（四）将滤纸片接触血滴，切勿触及足跟皮肤，使血液自然渗透至滤纸背面，避免重复滴血，至少采集3个血斑。

（五）手持消毒干棉球轻压采血部位止血。

（六）将血片悬空平置，自然晾干呈深褐色。

避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染。

（七）及时将检查合格的滤纸干血片置于密封袋内，密闭保存在2～8℃冰箱中，有条件者可0℃以下保存。

（八）所有血片应当按照血源性传染病标本对待，对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装。

（九）血片采集的滤纸应当与试剂盒标准品、质控品血片所用滤纸一致。

（十）采血针必须一人一针。

（十一）正常采血时间为出生72小时后，7天之内，并充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后20天。

（十二）合格滤纸干血片应当为：
1.至少3个血斑，且每个血斑直径大于8毫米。

2.血滴自然渗透，滤纸正反面血斑一致。

3.血斑无污染。

4.血斑无渗血环。

（十三）滤纸干血片应当在采集后及时递送，最迟不宜超过5个工作日。

（十四）有完整的血片采集信息记录。

新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范血片采集师新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。

血片质量直接影响实验室检测结果，开展新生儿遗传代谢病血片采集及送检的医疗机构应当按本技术规范要求完成血片采集工作。

一、基本要求（一）采血机构设置设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展新生儿遗传代谢病筛查血片采集。

（二）采血人员要求1.具有与医学相关的中专以上学历，从事医学临床工作2年以上。

2.接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。

培训内容包括：新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行；滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识；新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理。

二、采血机构和人员职责（一）积极开展新生儿遗传代谢病筛查的宣传教育工作。

（二）加强对本机构血片采集人员的管理和培训。

（三）承担本机构新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。

（四）血片采集人员在实施血片采集前，应当将新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人，并取得书面同意。

（五）认真填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。

卡片内容包括：身份证号、采血单位、母亲姓名、住院号、居住地址、联系电话、新生儿性别、孕周、出生体重、出生日期、采血日期和采血者等。

（六）严格按照新生儿遗传代谢病筛查血片采集步骤采集足跟血，制成滤纸干血片，并在规定时间内递送至新生儿遗传代谢病筛查实验室检验。

（七）因特殊情况未按期采血或不合格标本退回需要重新采血者，应当及时预约或跟踪采集血片。

（八）对可疑阳性病例应当协助新生儿遗传代谢病筛查中心，及时通知复查，以便确诊或采取干预措施。

（九）做好资料登记和存档保管工作，包括掌握活产数、筛查数、新生儿采血登记信息、反馈的检测结果及确诊病例等资料，保存时间至少10年。

三、血片采集步骤（一）血片采集人员清洗双手并佩戴无菌、无滑石粉的手套。