冷藏药品培训考试题答案
姓名__________成绩__________
一、填空题：
1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。
2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。
3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。
4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。
5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。
6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。
7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，
要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。
10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
11.冷库设计符合__________；冷库具有__________的功能，有备用__________或双回路__________。
12.冷藏车具有__________________的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有_________________的空间。13.冷藏箱具有__________的功能，保温箱配备__________以及与药品隔离的装置。
14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统,可__________、__________、__________、__________储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
15.冷库内制冷机组出风口__________范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________，与后板、侧板、底板间距不小于__________。
17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据__________、__________、__________、__________、__________等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
18.冷藏、冷冻药品运输过程中，__________系统应当远程及就地__________功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关__________、
__________、__________和__________的培训，经考核合格后，方可上岗。
20.冷库要求温度范围在__________之间。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A.常温库
B.冷库
C.阴凉库
D.任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）
A.10立方米
B.15立方米
C.20立方米D50立方米
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A.2012年12月1日
B.2013年6月1日
C.2012年12月31日
D.2013年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A一次B二次C三次D四次
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A.冷库 B.冷藏车
C.保温箱
D.温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其__________、__________、__________等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（）
A.运输方式
B.运输过程的温度记录
C.运输时间
D.其它
3、企业制定的应急预案应当包括__________、__________、__________、__________、__________等内容，并不断加以完善和优化。（）
A.应急组织机构
B.人员职责
C.设施设备
D.外部协作资源E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行__________、__________和__________
的验证。（）
A.使用前验证
B.定期验证
C.停用时间超过规定时限的验证
D.回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括__________（）
A.承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B.对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C.明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D.以上均是
二、简述题
