结核分枝杆菌_干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用

浅谈T细胞γ干扰素释放实验对诊断潜伏性结核感染的临床应用四川省德阳市人民医院心胸外科，四川绵竹618000结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病，好发于15岁到35岁的青少年。

其潜伏期为4～8周，其中80%发生在肺部，其它部位（颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼）也可继发感染。

人与人之间呼吸道传播是主要传播方式。

我国是全球22个结核病流行最严重的国家之一。

早发现、早诊断、早治疗是控制结核病情的根本所在，本文就T细胞γ干扰素释放实验对诊断潜伏性结核感染的临床应用进行阐述。

标签：T细胞γ干扰素释放实验；诊断；潜伏性结核感染1.传统检验方法1.1涂片检测将患者的痰液或是其它部位的体液制成涂片在镜下检测患者的阴、阳性。

1.2 X线检查可早期发现结核，而且可对病灶的部位、范围、性质、发展情况和效果作出诊断。

1.3结核菌素试验（PPD试验）（1）阳性表示结核感染，但并不一定患病。

皮试呈阳性者，常提示体内有活动性结核灶。

（2）阴性提示没有结核菌感染。

但仍要排除下列情况。

①结核菌感染后，需4～8周变态反应才能充分建立；所以在变态反应前期，结素试验可为阴性。

②应用糖皮质激素等免疫抑制剂者营养不良以及麻疹、百日咳患者，结素反应可暂时消失。

③严重结核病和各种危重患者对结素无反应。

④其它：如淋巴免疫系统缺陷（白血病、结节病）患者和老年人的结素反应也常为阴性。

由于我国几乎所有人群均有卡介苗（BCG ）接种史，PPD结果不准确，仅供于筛查。

传统的诊断方法检测率相对低且肺外结核诊断困难、常有“假阴/阳性”出现，延误了早期发现及早期治疗的最佳时机，随着对IFN-γ在调节结核感染引起的细胞介导的免疫反应中起到的关键性作用的不断了解，人们逐步认识到γ-干扰素释放试验（interferon gamma release assays，IGRAs）可用于结核感染的诊断1。

资料显示，IGRA特异性为98%～100%；在免疫功能正常成人中，IGRA （T-SPOT.TB和QFT-G-IT）对2年内进展为结核的阴性预测值（NPV）分别为97.8%和99.8%；当免疫诊断检测不局限于既往其他检测阳性受试人群时，在随访19～24个月IGRA阳性者中结核进展率处于8%～15%，并且高于TST相关结果2。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用引言结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，在全球范围内仍然具有较高的发病率和死亡率。

虽然结核病可以通过药物治疗进行控制，但由于其长期潜伏期和传染性，解决结核病问题依然是全球范围内的重大挑战。

检测结核分枝杆菌潜伏感染的方法成为了目前研究和实践中的重要课题之一。

一、γ干扰素释放试验基本原理γ干扰素释放试验是一种利用免疫细胞对结核分枝杆菌特定抗原的反应来检测T细胞免疫应答的方法。

其基本原理是通过检测T细胞在受到结核分枝杆菌特定抗原刺激后产生的γ干扰素水平来判断被检测者是否感染了结核分枝杆菌。

与传统的结核菌素试验相比，γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌的感染等因素的影响，具有更高的特异性和更好的区分力。

2.对活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分γ干扰素释放试验不受卡介苗免疫和非结核分枝杆菌感染的影响，因此能够更好地区分活动性结核病患者和非结核分枝杆菌感染者。

这对于临床诊断和治疗的选择具有重要意义。

研究显示，γ干扰素释放试验在活动性结核病和非结核分枝杆菌感染的区分上具有更高的灵敏性和特异性，可以帮助医生更准确地判断患者的感染状态，从而更好地进行治疗和管理。

3.适用于特定人群γ干扰素释放试验适用于各种特定人群，包括HIV感染者、免疫抑制患者、接受生物制剂治疗的患者等。

这些人群在结核病的感染和发展过程中具有特殊的情况和风险，传统的检测方法在这些人群中存在一定的局限性。

而γ干扰素释放试验不受外部因素的干扰，可以为这些特定人群的筛查和诊断提供重要的帮助。

γ干扰素释放试验在临床实践中的应用前景广阔。

4.便捷、快速、安全γ干扰素释放试验不需要特殊的培养设备和条件，只需一次采血即可进行检测。

相比之下，结核菌素试验需要48-72小时的培养时间，且结果受到诸多因素的影响。

γ干扰素释放试验具有更快速、便捷的特点。

γ干扰素释放试验不使用活体结核分枝杆菌或卡介苗，减少了对实验人员和被检测者的潜在危害，具有更高的安全性。

结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验在结核病诊断中的应用价值李晓非;熊俊辉;汪亚玲;朱莉莉;吕松琴;张军【摘要】目的探讨结核分枝杆菌相关γ-干扰素体外释放试验(TB-IGRA)在结核病诊断中的应用价值.方法用国产TB-IGRA试剂定量检测268例结核病患者和104例体检健康者外周血结核特异性γ-干扰素的含量,同时与澳大利亚QFT-GIT试剂和结核菌素纯化蛋白质衍生物(PPD)皮试进行平行比较分析.结果国产TB-IGRA试剂、QFT-GIT试剂和PPD皮试3种方法的敏感性分别为90.7％、88.1％和75.4％,特异性分别为76.9％、80.8％和54.8％,阳性预测值分别为91.0％、92.2％和81.1％,阴性预测值分别为76.2％、72.4％和46.3％,准确性分别为86.8％、86.0％和69.6％.三种方法对肺结核与肺外结核的检测效果无显著差异.结论 TB-IGRA法对诊断结核病有较高的敏感性和准确性,在结核病防控中有较好的应用价值.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2011(029)005【总页数】2页(P342-343)【关键词】γ-干扰素体外释放试验;结核分枝杆菌;结核病;诊断【作者】李晓非;熊俊辉;汪亚玲;朱莉莉;吕松琴;张军【作者单位】昆明市第三人民医院检验科,昆明650041;厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,福建厦门361005;昆明市第三人民医院检验科,昆明650041;昆明市第三人民医院检验科,昆明650041;昆明市第三人民医院检验科,昆明650041;厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,福建厦门361005【正文语种】中文【中图分类】R446.6;R378.91+1随着耐药结核菌株增多、HIV合并结核感染、人口流动增大等问题的出现，结核病疫情日趋严重。

如何快速、准确诊断结核病一直是临床关注的问题。

近年来，以T 细胞免疫为基础的体外γ干扰素释放试验(interferon-γ release assays，IGRA)被证实在结核分枝杆菌(MTB)感染检测中有较好的特异性和敏感性［1-4］，在欧美国家已经成为一种结核临床常规检测方法［5］。

结核病是由结核分枝杆菌（tubercle bacilus ，TB ）引起的一种慢性肉芽肿性炎，可侵染全身各个器官。

全世界约1/3的人感染结核，我国更是结核病的高发国家之一，感染者的数量不断增加，因此控制结核病的流行是非常重要且迫切的，而其关键就在于结核病的早发现、早诊断、早治疗。

本研究通过对本院就诊患者中筛查及确诊结核病患者分别进行结核抗体（TB⁃DOT ）、抗酸染色、结核杆菌聚合酶链反应（PCR ）和结核感染T 细胞检测，比较各检测方法的特点。

1资料与方法1.1一般资料：对照组：2019年9月至2020年2月来我院就诊非结核病50例，其中男性26例，女性24例；年龄13~87岁，平均（40±11）岁。

观察组：2019年9月至2020年2月我院就诊结核病患者50例，其中男性27例，女性23例；年龄12~88岁，平均（45±10）岁。

1.2仪器与试剂：SM⁃3酶标仪；ZMX⁃988B 洗板机；37℃体外培养箱；DA9600扩增仪；结核抗体试剂盒为PBT⁃X4生物芯片仪及配套试剂；TB⁃PCR 检测试剂为中山达安基因股份有限公司生产；TB⁃干扰素释放试验（IGRA ）定量检测试剂盒北京万泰生物药业有限公司生产。

1.3方法：入选患者分别在清晨采集空腹血标本进行结核抗体检测和TB⁃IGRA 检测，同时采集痰标本进行抗酸染色和TB⁃PCR 检测。

结核抗体检测：按照结核杆菌抗体检测试剂盒说明书进行检测，出现3种抗体（LAM 、16000、38000）中任一阳性即可判定为阳性。

TB⁃IGRA 检测：空腹血4~5ml 于肝素锂抗凝管，2h 内将其分装在对照培养管（N ）、测试管（T ）、阳性对照管（P ）中，置于37℃体外培养箱培养24h ，取出后离心，离心后析出血浆进行酶联免疫吸附试验（ELISA ）检测。

当T -N≥14且≥N 辕4时为阳性。

抗酸染色：将患者痰液按抗酸染液染色法进行处理。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用1. 引言1.1 潜伏感染与结核病潜伏感染与结核病是结核分枝杆菌感染的两个重要阶段。

潜伏感染是指机体内结核分枝杆菌存在，但并未引起症状或临床表现的情况。

在潜伏感染期间，结核菌可长期潜伏在宿主内，随时可能激活引发结核病。

而结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性传染病，其临床症状多样，可侵及全身各器官，严重影响患者的生活质量。

早期诊断和治疗潜伏感染至关重要，可以有效预防结核病的发生和传播。

潜伏感染与结核病之间存在着复杂的关系，很多潜伏感染者最终并不会发展成为结核病患者，但也有一部分患者会在未来发展成为结核病。

准确地判断潜伏感染的存在及其风险程度对于结核病的控制和预防至关重要。

γ干扰素释放试验是一种用于检测结核分枝杆菌感染的方法，可以辅助医生进行早期诊断和干预，有助于控制结核病的传播。

在接下来的正文中，我们将更详细地探讨γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用及其优势和局限性。

1.2 γ干扰素释放试验简介γ干扰素释放试验（IFN-γ release ass ay，IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的新型诊断方法。

相比传统的结核菌素皮试（TST），γ干扰素释放试验具有更高的特异性和耐受性，且不会受到疫苗接种和疫苗学效应的影响。

γ干扰素释放试验基本原理是利用结核菌蛋白质特异性的抗原刺激患者的淋巴细胞产生γ干扰素，并通过检测γ干扰素的释放量来判断是否感染结核分枝杆菌。

相比TST需要24-72小时的等待时间，γ干扰素释放试验只需一次采血，几个小时内就可得出结果，大大缩短了等待时间。

γ干扰素释放试验目前主要有两种商业化的产品：T-SPOT.TB和Quantiferon-TB Gold。

它们的原理和操作流程基本相同，在临床应用中具有较高的准确性和可靠性。

2. 正文2.1 γ干扰素释放试验在结核分枝杆菌感染中的应用γ干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌感染的技术，它通过检测机体对结核分枝杆菌特异性抗原的γ干扰素释放来判断是否感染了结核菌。

结核分析杆菌y-干扰素体外释放定量试验对诊断结核病的应用价值裴新发摘要：目的观察分析结核分枝杆菌特异性抗原y-干扰素释放试验（IGRA）对诊断结核病的应用价值。

方法选择我院2017年2月至2018年2月收治的疑似活动性结核患者84例患者的细菌学、影像学、病理学结果作为观察组，进行回顾性整理并随访，同时选择健康人84例作为对照组，用来识别和判断疑似结核病患者的是否真正的患病。

并随访治疗效果，与IGRA检查方法对照，评价IGRA的临床应用价值，结果结核病例IGRA检测敏感性为85.27%，特异性为81.03%，阳性预测值81.04%，阴性预测值86.12%。

结论 IGRA作为活动性结核病的辅助检查手段，具有较高的特异性，同时对肺结核外其他结核的临床诊断价值也较高，可为菌阴患者、肺外结核等特殊情况结核病患者进行抗结核治疗提供依据。

关键词：结核病；y-干扰素释放试验；临床应用价值结核病作为一种传染病，严重危害着人类的健康，近年来，随着人口大规模的流动，结核病与艾滋病同时流行及多重耐药结核菌菌株的出现，该病患病率呈上升趋势。

据世界卫生组织（WHO）估计，全球约1/3人口携带结核分枝杆菌，每年死于结核病的人数约200万。

中国结核病人数居世界第二位[1]，目前结核病诊断主要依据临床症状、胸部X线片及细菌培养和涂片抗酸染色等，这些传统诊断方法费时费力且检出率低，延误了早期诊治的最佳时机，而如何快速、准确诊断结核病也逐渐成为临床关注的重要问题。

近年来，以T细胞免疫为基础的体外酌鄄干扰素释放试验（IGRA）被证实在结核分枝杆菌感染检测中有较好的特异性和敏感性。

笔者通过对该院收治的疑似结核病患者采用IGRA诊断，以探讨其临床应用价值，现做如下报告：1资料与方法1.1一般资料选择我院2017年2月至2018年2月收治的疑似活动性结核患者84例患者的细菌学、影像学、病理学结果作为观察组，进行回顾性整理并随访，同时选择健康人84例作为对照组，用来识别和判断疑似结核病患者的是否真正的患病。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用1. 引言1.1 研究背景结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，全球范围内具有较高的发病率和死亡率。

据世界卫生组织统计，每年有数百万人感染结核分枝杆菌，其中约10%的人会患上活动性结核病。

许多感染者并不表现出明显的症状，而是处于潜伏感染状态。

这些潜伏感染者患结核病的风险较高，因此及早发现和治疗潜伏感染者对于控制结核病传播至关重要。

研究γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用具有重要的意义，可以为结核病的早期诊断和防控提供更加有效的手段。

1.2 研究意义结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，全球范围内造成了严重的健康问题。

根据世界卫生组织的数据，每年约有1000万人感染结核分枝杆菌，其中约有150万人死亡。

预防和控制结核病至关重要。

对于结核病的检测和诊断，一直是医学界研究的焦点之一。

传统的结核菌素试验和结核菌培养的方法存在着一定的局限性，无法准确地检测结核病的潜伏感染和早期感染。

寻找一种敏感性高、特异性好的检测方法显得尤为重要。

研究γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用具有重要的意义。

通过深入研究该方法的准确性和可靠性，可以为结核病的早期诊断和治疗提供更为有效的手段，有效地控制和预防结核病的传播。

2. 正文2.1 γ干扰素释放试验简介γ干扰素释放试验（interferon-gamma release assay，简称IGRA）是一种用于检测结核感染的新型方法，其原理是通过检测患者血液中由γ干扰素释放的分泌物质来判断是否感染结核分枝杆菌。

IGRA相较于传统的结核菌素试验（TST）具有更高的特异性和灵敏度，且不受卡介苗免疫的影响，因此在结核感染的筛查和诊断中具有重要的应用价值。

IGRA主要通过特定的抗原激发T细胞，引起其释放γ干扰素，然后以酶联免疫吸附实验等方法检测γ干扰素的含量。

常用的IGRA试剂盒包括TB-Gold和T-SPOT.TB等，通过测定γ干扰素的水平来判断患者是否感染结核分枝杆菌以及感染的程度。

124中国处方药 第16卷 第6期·临床研究·3 讨论近年来，国内对脑卒中康复治疗的研究证实，康复治疗可有效改善脑卒中患者的神经功能和日常生活活动能力，且同时可以节约医疗成本。

相关研究显示，对脑卒中患者进行康复训练时需充分利用早期神经可塑性，并在急性期进行全面康复治疗干预，进而消除卒中对患者各项功能影响，降低致残率[5]。

在本研究中，老年组和中老年组患者治疗第1个月NIHSS 评分、ADL 评分均较治疗前有明显降低。

中老年组患者治疗后NIHSS 评分、ADL 评分与老年组对比差异无统计学意义（P ＞0.05）。

这说明年龄因素虽然对脑卒中急性期功能恢复具有一定影响，但并不是主要影响因素，进而可帮助医疗人员在工作中消除对年龄因素的顾虑，制定明确的康复计划和目标。

夏楠等[6]研究显示，对大量脑卒中人群进行样本研究，发现年龄并非是脑卒中患者预后效果的主要影响因素。

再者，本研究结果发现65岁以下患者神经功能和日常活动能力恢复程度与65岁以上患者对比无显著差异，进一步证实脑表2：老年组和中老年组患者治疗前后ADL 评分对比组别例数ADL 评分（分）治疗前治疗后中老年组2544.25±12.3160.25±10.58老年组2544.01±15.0258.66±14.94t 值-0.0810.434P 值-＞0.05＞0.05梗死患者在目前的医疗质量中不易受年龄因素的影响。

但因脑卒中患者预后包括众多因素影响，如病灶部位、大小以及合并症等，而本研究仅对年龄因素进行分析，不能全面反映年龄因素与各因素之间的关系，因此需要进一步的后续研究。

参考文献[1]王瑶瑶， 杨帆， 张弦. 康复介入治疗对脑梗死后偏瘫患者运动功能及日常生活能力的影响. 实用医院临床杂志， 2017， 14（6）: 134-137.[2]夏楠， 任彩丽， 王红星， 等. 脑梗死急性期康复训练流程对患者运动功能和日常生活活动能力改善程度的影响. 中国康复医学杂志， 2017， 32（4）: 396-401.[3]王慧娟， 刘运平， 曹妍， 等. 丁苯酞氯化钠联合依达拉奉治疗急性期脑梗死患者对神经功能缺损评分和日常生活活动能力的影响. 河北医药， 2015， 37（21）: 3255-3258.[4]李鹏翔， 苏庆杰， 李传资， 等. 弥散张量成像技术在急性脑梗死患者肢体功能恢复预测中的应用. 中华全科医学， 2015， 13（10）: 1597-1599.[5]陶希， 刘佳， 邓景贵， 等. 低频重复经颅磁刺激对急性期脑梗死患者焦虑抑郁状态的影响. 中国康复医学杂志， 2013， 28（5）: 426-430.[6]夏楠， 王红星， 任彩丽， 等. 年龄因素对脑梗死患者急性期神经功能和日常生活活动能力恢复的影响. 中国康复医学杂志， 2015， 30（8）: 782-785.结核病是困扰人类几千年的疾病，其主要是由结核分枝杆菌感染引起，也是严重影响人类生理健康的重要传染性疾病之一[1]。

干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用研究发布时间：2021-06-03T06:29:51.525Z 来源：《健康世界》2021年5期作者：马晓静[导读] 目的对干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用效果进行分析。

方法本次研究选取我院收治的138例结核病患者作为研究样本，患者采用结核菌素皮肤过敏试验和干扰素体外释放酶联免疫检验方法进行临床诊断，对两种诊断方法的灵敏度和特异度等数据进行调查，并对比结核病患者干扰素体外释放酶联免疫的诊断准确率。

马晓静上海交通大学医学院附属仁济医院宝山分院检验科上海 200436摘要：目的对干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用效果进行分析。

方法本次研究选取我院收治的138例结核病患者作为研究样本，患者采用结核菌素皮肤过敏试验和干扰素体外释放酶联免疫检验方法进行临床诊断，对两种诊断方法的灵敏度和特异度等数据进行调查，并对比结核病患者干扰素体外释放酶联免疫的诊断准确率。

结果通过对本次研究的患者诊断数据进行统计，病理学诊断中结核病患者人数为42例，非结核病患者人数为96例。

干扰素体外释放酶联免疫检验诊断的灵敏度为85.71%，特异度为90.63%，远高于结核菌素皮肤过敏实验的66.67%和80.21%，且两组检查数据间的差异满足统计学意义，P<0.05。

肺结核患者有27例，肺外结核患者人数为15例。

肺外结核患者采用干扰素体外释放酶联免疫检验诊断准确率达到了100%，高于肺结核患者的诊断准确率77.78%，且数据差异满足统计学意义，P<0.05。

结论感染素体外释放酶脸面检验方法在结合疾病的临床诊断中应用能够大大提高阳性的检验准确率，同时该检验方法操作简单，结果准确度较高，大大降低了传统检验方法中的高误诊问题，这对我国的结核病早预防和治疗奠定了良好的基础。

关键词：干扰素体外释放酶联免疫检验；结核病；结核菌素皮肤过敏在当前的临床中，结核病是一种比较常见的呼吸道疾病，成为全世界不容忽视的医疗卫生疾病，该疾病的临床症状较多，且患者往往会逐渐向着全身发展，威胁患者的生命安全。

γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用γ干扰素释放试验（IGRA）是一种用于检测结核分枝杆菌（TB）潜伏感染的革命性方法。

与传统的结核菌素皮下注射试验相比，IGRA具有更高的特异性和灵敏度，使得它成为一种更准确、更可靠的检测方法。

本文将探讨γ干扰素释放试验在检测结核分枝杆菌潜伏感染中的应用，并对其优势和局限性进行探讨。

相比之下，传统的结核菌素皮下注射试验（TST）则是通过注射结核菌素溶液到皮下，然后观察被感染者是否出现皮肤反应来判断是否患有结核分枝杆菌潜伏感染。

TST存在着许多局限性，例如易受非结核分枝杆菌感染的人群干扰、疫苗接种后的假阳性结果等。

这些问题使得TST的准确性和可靠性受到了质疑，大大限制了其在临床实践中的应用。

相比之下，γ干扰素释放试验具有更高的特异性和灵敏度。

实际使用中，研究人员还发现了IGRA的另一个显著优势，即它能够区分活动性结核病和潜伏感染。

活动性结核病患者的T细胞免疫应答往往较弱，而潜伏感染者的免疫应答则相对较强。

这使得IGRA可以帮助临床医生更准确地诊断和区分两者，从而采取更合适的治疗方案。

除了以上的优势之外，γ干扰素释放试验还有其他的一些优点。

第一，IGRA不受BCG 疫苗接种的影响。

传统的结核菌素皮下注射试验在接种了BCG疫苗的人群中会产生假阳性结果，而IGRA则能够排除这种干扰，提高了检测的准确性。

第二，IGRA不需要多次复查。

TST通常需要在48-72小时后观察皮肤反应，而IGRA只需要一次采样即可进行分析，减少了患者和医护人员的时间和精力成本。

IGRA可以在体外实验室进行，避免了感染传播的风险，从而更加安全。

这些优点使得γ干扰素释放试验成为目前检测结核分枝杆菌潜伏感染的首选方法。

正如任何一种医疗检测方法一样，γ干扰素释放试验也存在着一些局限性。

IGRA对设备和技术的要求较高。

需要一定的实验室操作技能和专业设备，使得该检测方法在一些资源匮乏地区难以推广。

结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放试验在结核感染诊断中的临界值研究陈振华;余艳艳;王珏;杨希;谭云洪【摘要】目的探讨结核分枝杆菌γ-干扰素释放试验(IGRAs)在结核分枝杆菌(MTB)感染诊断中的应用价值以及诊断不同年龄MTB感染的最佳临界值.方法采用回顾性研究.收集574例结核患者和351例结核潜伏感染(LTBI)者作为实验组,337例非结核肺部疾病患者和294例体检健康者作为对照组.采用QFT-GIT试剂盒检测空白对照管(Nil管)、结核抗原管(TBAg管)和促有丝分裂因子管(Mitogen管)IFN-γ浓度并得出Nil、TB Ag-Nil和Mitogen-Nil,比较分析2组间各检测值差异.按照年龄将纳入分析人群分为中青年组(15 ～60岁)和老年组(≥61岁),并分别统计分析TB Ag-Nil差异.ROC曲线分析TBAg-Nil诊断MTB感染的敏感性、特异性和最佳临界值.结果 Nil在实验组[0.09(0.06,0.14) IU/mL]与对照组[0.08(0.05,0.14)IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-3.646,P＜0.01).TB Ag-Nil在实验组[1.16(0.38,3.12) IU/mL]与对照组[0.22(0.13,0.35) IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-20.382,P＜0.01);中青年组,TB Ag-Nil在实验组[1.55(0.43,3.64) IU/mL]与对照组[0.22(0.13,0.36) IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-17.718,P＜0.01);老年组,TB Ag-Nil在实验组[0.53(0.33,1.47) IU/mL]与对照组[0.20(0.08,0.31)IU/mL]间差异有统计学意义(Z=-10.170,P＜0.01).Mitogen-Nil在2组间比较差异无统计学意义(Z=-0.363,P=0.716).ROC曲线分析,TB Ag-~Nil鉴别中青年MTB感染、老年MTB感染曲线下面积(AUC)分别是0.810和0.792,最佳临界值分别是0.36 IU/mL和0.30 IU/mL,敏感性分别为83.9％和87.7％,特异性分别为75.6％和71.8％.结论 TB Ag-Nil可用于MTB感染辅助诊断,中青年组和老年组最佳临界值略有差异.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2017(035)006【总页数】3页(P434-436)【关键词】γ-干扰素;肺结核;诊断;临界值【作者】陈振华;余艳艳;王珏;杨希;谭云洪【作者单位】湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013;湖南省胸科医院检验科,长沙410013【正文语种】中文【中图分类】R446.5结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis，MTB)γ-干扰素释放试验(interferon-release assays，IGRAs)检测MTB特异性抗原刺激并激活的CD4+和CD8+T细胞产生的IFN-γ，以定性判断是否存在MTB感染[1]。

干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用价值分析丁祥盐城市大丰人民医院检验科，江苏大丰224000[摘要]目的分析干扰素体外释放酶联免疫检验技术（enzyme linked immunosorbent assay for interferon release in vitro, ELIIGRA）在结核病临床诊断中的应用价值。

方法选取盐城市大丰人民医院2020年1月—2022年11月期间就诊的118例疑似结核病患者为研究对象，分别开展结核菌素皮肤过敏试验、ELIIGRA，以痰培养结果为金标准，对比分析两种方法的诊断效能（灵敏性、特异性、准确性）。

结果痰培养结果：118例疑似患者中，阳性（结核病）107例、阴性（非结核病）11例。

结核菌素皮肤过敏试验结果：真阳97例、假阳3例、真阴8例、假阴10例；ELIIGRA试验结果真阳105例、假阳1例、真阴10例、假阴2例。

ELIIGRA试验的诊断准确性、敏感性均高于结核菌素皮肤过敏试验，差异有统计学意义（P<0.001）；两种检查方式诊断特异性对比，差异无统计学意义（P=0.092）。

结论相较于结核菌素皮肤过敏试验，ELIIGRA对结核病的诊断准确性更高。

[关键词]干扰素体外释放酶联免疫检验；结核病；诊断准确性；敏感性；特异性[中图分类号]R446.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-1782（2023）02(b)-0056-04 Application Value of in Enzyme Linked Immunosorbent Assay for Inter⁃feron Release in Vitro in Clinical Diagnosis of TuberculosisDING XiangDepartment of Clinical Laboratory, Dafeng People's Hospital of Yancheng, Dafeng, Jiangsu Province, 224000 China [Abstract] Objective To analyze the application value of enzyme linked immunosorbent assay for interferon release in vitro (ELIIGRA) in the clinical diagnosis of tuberculosis. Methods118 suspected tuberculosis patients who visited Yancheng Dafeng People's Hospital from January 2020 to November 2022 were selected as the research objects, and tuberculin skin allergy test and ELIIGRA were carried out respectively. With the results of sputum culture as the gold standard, the diagnostic efficacy (sensitivity, specificity, accuracy) of the two methods was compared and analyzed. Results Sputum culture results: Among 118 suspected patients, 107 were positive (tuberculosis) and 11 were negative (non tuberculosis). The results of tuberculin skin allergy test: 97 cases were true positive, 3 cases were false positive, 8 cases were true negative, and 10 cases were false negative; ELIIGRA test results: 105 cases were true positive, 1 case was false positive, 10 cases were true negative, and 2 cases were false negative. The diagnostic accuracy and sensitiv⁃ity of the ELIIGRA test were higher than those of the tuberculin skin allergy test, and the difference was statistically significant (P<0.001); there was no statistically significant difference in diagnostic specificity between the two exami⁃nation methods (P=0.092). Conclusion Compared with the tuberculin skin allergy test, ELIIGRA is more accurate in the diagnosis of TB and has significant application value.[Key words] Enzyme linked immunosorbent assay for interferon release in vitro; Tuberculosis; Diagnostic accuracy; Sensitivity; Specificity结核病主要是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，在青年人中较为多见，潜伏期为4~8周，80%的患者发生于肺部，患者常会出现低热、乏力、咳嗽等症状，对其正常生活带来极大困扰，威胁身体健DOI：10.19368/ki.2096-1782.2023.04.056[作者简介] 丁祥（1971-），男，本科，副主任技师，研究方向为免疫学。

结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放试验（TB-IGRA）对结核性胸腔积液的诊断价值【摘要】目的探讨结核分枝杆菌（MTB）γ-干扰素体外释放试验（TB-IGRA）在疑似MTB感染体胸腔积液患者快速诊断中的应用价值。

方法疑似MTB感染伴胸腔积液患者138例，应用TB-IGRA定量检测外周血淋巴细胞分泌γ-干扰素的水平。

利用MTB DNA法检测胸腔积液中的MTB，同时用免疫金标法检测血清MTB抗体，并进行统计学分析。

结果138例疑似患者经过痰和胸腹水抗酸染色镜检，痰液和胸腹水MTB培养，结核菌素皮肤试验，MTB DNA和MTB抗体等试验确诊结核病患者48例，阳性检出率34.8%，TB-IGRA的阳性检出率为32.6%，MTB DNA的阳性检出率为13.8%，血清MTB抗体的阳性检出率为10.1%。

对已确诊的48例结核病患者进行数据分析，TB-IGRA，MTB DNA和血清MTB抗体的准确率分别为93.8%，39.6%，29.1%。

据统计分析可知，TB-IGRA的阳性检出率和准确率均显著高于其他2种方法（P<0.05）。

TB-IGRA对疑似MTB感染的胸腔积液患者诊断的阳性预测值为93.3%，阴性预测值为93.6%。

结论TB-IGRA对疑似MTB感染伴胸腔积液患者的诊断具有快速，高敏感性高特异性的优点，优于MTB DNA和血清MTB抗体试验，可以作一种新的技术用于人体MTB感染的诊断。

【关键词】γ-干扰素释放试验；结核分枝杆菌；DNA；抗体；胸腔积液Evaluation of the value of TB-IGRA test in mycobacterium tuberculosis infect of patients with pleural effusion[Abstract]objective To investigate the application significance of mycobacterium tuberculosis IFN-r release assay (TB-IGRA) in the rapid diagnosis for suspected MTB infected patients with pleural effusion. Methods The 138 patients with pleural effusion which were suspected as having suspected MTB infection were enrolled. TB-IGRA was used to determine the level of IFN-r of peripheral blood lymphocyte . The MTB DNA method was to detect MTB in pleural effusion, meanwhile serumanti-MTB antiboby was detected by immuno gold filtration assay , and the results were diagnosed as tuberculosis by sputum, pleural effusion and ascites smear test, sputum ,pleural effusion and ascites MTB culture, tuberculin skin test, MTB DNA method and anti-MTB antibody test , and the positive rate was 34.8%.The positive type of TB-IGRA in the 138 patients with pleural effusion was 32.6%,The positive rate of MTB DNA method was 13.8%,and the positive rafe of anti-MTB antibody test was 10.1%. The date of 48 patients with tuberculosis were analyzed . TB-IGRA had the consistency rate of 93.8%,while the consistency rates of MTB DNA method and anti-MTB antibody test were 39.6%and29.1% respectively. The positive rate and consistency rate of TB-IGRA were significantly higher than those of the others(p<0.05). The positive and negative predictive values of TB-TGRA in suspected MTB infected patients with pleural effusion were 93.3% and 93.6% respectively. Conclusions TB-IGRA is fast ,hipersensitivity and high specificity to diagnose thesuspected MTB infected patients with pleural effusion.TB-IGRA is better than MTB DNA method and anti-MTB antibody test. TB-IGRA can become a new diagnotic method to be applied in the diagnosis of MTB infection.[key words]interferon-gamma release assay(IGRA); Mycobacterium tuberculosis(MTB);DNA;Antibody;pleural effusion结核病是世界上单一致病菌引起的死亡最多的疾病，据世界卫生组织统计，2011年全球约有870万例新发结核病患者，而死于此病的人数达140万[1]。